Optimalizace intervence při fyzické aktivitě mHealth pomocí lekcí všímavého vědomí u pacientek, které přežily rakovinu prsu (F2TMind)
Fit2ThriveMIND: Optimalizace intervence fyzické aktivity prostřednictvím mobilního zdraví pomocí lekcí všímavého vědomí u pacientek, které přežily rakovinu prsu
Primárním účelem této studie je aplikovat metodologii MOST k určení, které typy intervenčních složek sociální podpory a tréninku všímavosti optimálně zvyšují přijetí a udržení MVPA u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu (BCS) v 6měsíční intervenci s 12měsíčním sledováním. nahoru. Výzkumníci budou také zkoumat účinky změn MVPA na zátěž symptomů, čas strávený v intenzitách jiných aktivit (tj. lehké a sedavé) a kvalitu a délku spánku.
Cíl 1: Identifikovat, které komponenty ze čtyř komponent mHealth, které jsou zvažovány pro zahrnutí, významně přispívají ke zlepšení MVPA po 6 a 12 měsících.
Cíl 2: Zkoumat, jak mohou změny v MVPA, jako výsledek 4 složek, ovlivnit další zdravotní chování a výsledky, včetně: a) zátěže symptomy (tj. únava, deprese, úzkost); b) čas strávený jinou intenzitou činnosti (tj. světlo, sedavý čas); a c) délka a kvalita spánku.
Cíl 3: Prozkoumat potenciální mediátory (tj. adherence, psychosociální faktory, jako je posttraumatický růst, soucit, vlastní účinnost a stanovení cílů) a moderátoři (tj. věk, doba od diagnózy) čtyř intervenčních složek na MVPA.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Primárním účelem této studie je aplikovat metodologii MOST k určení, které typy intervenčních složek sociální podpory a tréninku všímavosti optimálně zvyšují přijetí a udržení MVPA u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu (BCS) v 6měsíční intervenci s 12měsíčním sledováním. nahoru. Výzkumníci budou také zkoumat účinky změn MVPA na zátěž symptomů, čas strávený v intenzitách jiných aktivit (tj. lehké a sedavé) a kvalitu a délku spánku.
Cíl 1: Identifikovat, které komponenty ze čtyř komponent mHealth, které jsou zvažovány pro zahrnutí, významně přispívají ke zlepšení MVPA po 6 a 12 měsících.
Cíl 2: Zkoumat, jak mohou změny v MVPA, jako výsledek 4 složek, ovlivnit další zdravotní chování a výsledky, včetně: a) zátěže symptomy (tj. únava, deprese, úzkost); b) čas strávený jinou intenzitou činnosti (tj. světlo, sedavý čas); a c) délka a kvalita spánku.
Cíl 3: Prozkoumat potenciální mediátory (tj. adherence, psychosociální faktory, jako je posttraumatický růst, soucit, vlastní účinnost a stanovení cílů) a moderátoři (tj. věk, doba od diagnózy) čtyř intervenčních složek na MVPA.
Účastníci výzkumu budou identifikováni a přijati v Robert H. Lurie Cancer Center (RHLCC) na Northwestern University (NU). Všichni BCS a kamarádi absolvují úvodní 10–15minutovou kontrolu způsobilosti online, po telefonu nebo osobně. RA studie získá informovaný souhlas a autorizaci HIPAA od způsobilých účastníků podle postupů schválených IRB.
Hodnocení. Po vyplnění informovaného souhlasu zašle studijní tým NU účastníkům e-mail s individuálním, zabezpečeným odkazem na studijní dotazníky a oznámením, že byl odeslán paket akcelerometru ActiGraph. Účastníci budou požádáni o vyplnění dotazníku do 1 týdne od obdržení. BCS bude poskytnuta s podrobnými písemnými instrukcemi, jak nosit ActiGraph.
Randomizace a studijní orientace. Po dokončení základního hodnocení budou BCS náhodně rozděleny do každé skupiny pomocí počítačem generovaných náhodně permutovaných bloků. Po randomizaci zašle studijní tým NU účastníkovi intervenční balíček, který bude obsahovat Fitbit, Fitbit instrukce, instrukce a QR kód ke stažení studijní aplikace a instrukce specifické pro každý stav, ke kterému jsou přiřazeni. Účastník bude také naplánován na orientační telefonický nebo webový hovor se studijním personálem, aby si podrobněji prošel obsah intervenčního balíčku a očekávání účasti pro každou složku.
Intervenční komponenty
Core Intervention (Fitbit + Study App). Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit AltaHR (nebo podobného) a studijní aplikace pro vlastní monitorování. Účastníci budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24 hodin denně, 7 dní v týdnu po dobu 12měsíčního studia. Základní studijní aplikace bude podporovat BCS ke zvýšení jejich MVPA. Účastníkům bude poskytnut týdenní cíl MVPA k vybudování účinnosti a zajištění bezpečného postupu směrem k celkovému cíli 150 minut týdně. Účastníci budou instruováni, aby sami sledovali pokrok směrem k těmto cílům prostřednictvím zpětné vazby na Fitbit Alta HR a denních, týdenních a měsíčních informací o pokroku poskytovaných ve studijní aplikaci.
Kamarád. Účastníci přiřazení k této podmínce si vyberou kamaráda dle vlastního výběru (tj. přítel, spolupracovník, pečovatel nebo rodinný příslušník), kterým je ≥ 18 let a jsou ochotni sdílet svá data Fitbit se studijním týmem. Studijní tým se s kamarádem spojí prostřednictvím e-mailu obsahujícího popis očekávání kamaráda a odkaz na dokončení online screeningu. Kamarádovi bude zaslán Fitbit, bude sdílet svá data Fitbit se studijním týmem a bude mu poskytnut přístup a pokyny pro všechny moduly studijní aplikace, ke kterým má účastník přístup pro svůj přidělený stav. Od kamaráda se očekává, že se zúčastní 15minutového skupinového orientačního hovoru online a během 24týdenní intervence bude poslouchat čtyři 10-15minutové podcasty (jeden každé 3 týdny). Každý webinář poskytne školení sociální podpory a vzájemnou diskusi o výzvách a úspěších při poskytování BCS s podporou MVPA.
E-koučink. Účastníci přiřazení k této podmínce obdrží od svého trenéra týdenní plánovanou textovou zprávu. Textové zprávy se zaměří na budování sebeúčinnosti a seberegulačních dovedností, stanovení realistických očekávání výsledku, překonávání bariér a řešení problémů a přímo podpoří zapojení účastníka do intervence. Kouč poskytne stručný přehled o nedávném pokroku a cílech účastníka, zeptá se, zda nemá nějaké překážky, pomůže mu s řešením problémů a stanoví si konkrétní cíle na příští týden. Kromě naplánovaného zasílání zpráv budou účastníci také instruováni, aby se obrátili na svého trenéra s jakýmikoli dotazy nebo pro další pomoc. Trenér odpoví maximálně do 24 hodin (všední dny) až 48 hodin (víkendy).
Trénink obecné všímavosti. Účastníci přiřazení k této podmínce budou instruováni, aby každý týden sledovali 1 (1-2 minuty) výchovná videa všímavosti, která položí základy toho, co je všímavost a jak může být důležitým zdravotním chováním. Každý týden budou účastníci také požádáni, aby poslouchali obecně řízené zvukové soubory všímavosti ≥5 dní/týden. Délka nahrávek se bude každý týden postupně prodlužovat ze 3-5 na 25-30 minut. Všechna videa a záznamy budou dostupné prostřednictvím studijní aplikace.
MVPA-specifický trénink všímavosti. Účastníci, kteří byli zařazeni do MVPA specifického tréninku všímavosti, budou instruováni, aby každý týden sledovali 1-2 krátká (1-2 minuty) videa s výukou všímavosti, která položí základy toho, co je všímavost, a důležitosti propojení všímavosti s MVPA. Každý týden bude účastníkům poskytnut přístup k zvukovým souborům všímavosti s průvodcem specifickým pro MVPA (např. 10minutová meditace chůze na běžícím pásu, 20minutová meditace na kole), které budou vyzváni k poslechu během ≥3 relací MVPA/týden. Délka a intenzita těchto zvukových souborů bude odpovídat jejich postupu v programu. Všechna videa a nahrávky budou přístupné prostřednictvím studijní aplikace.
Následovat. Účastníci budou instruováni, aby zachovali své MVPA během 24týdenního období sledování. Budou mít přístup ke všem materiálům, ke kterým byli přiděleni, bez přímého kontaktu ze studijního týmu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro BCS
- Žena, věk 18 let nebo starší
- Diagnóza rakoviny prsu stadia I-III během posledních 5 let
- Diagnóza rakoviny mezi 18-39 lety a během posledních 5 let
- ≥3 měsíce po dokončení primární léčby (tj. operace, chemoterapie a/nebo ozařování); může stále podstupovat endokrinní nebo hormonální terapii
- Vlastní hlášení zapojení do <60 minut/týden MVPA
- Skóre 0 ve všech pozitivních prohlášeních v dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q)18 nebo ochotě získat lékařské potvrzení od lékaře primární péče nebo onkologa
- Přístup k internetu a vlastnictví smartphonu
- Plynulost v mluvené i psané angličtině
- Ochota najít kamaráda (někoho, kdo ví o své rakovině a účasti v této studii a kdo je ochoten se zúčastnit tím, že je bude podporovat během 6měsíční studie), pokud je k tomuto stavu přiřazen
Pro "kamarády"
- Přítel, spolupracovník, pečovatel nebo rodinný příslušník zúčastněného BCS
- Věk 18 let nebo starší
- Skóre 0 ve všech pozitivních prohlášeních v dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě (PAR-Q)18 nebo ochotě získat lékařské potvrzení od lékaře primární péče
- Přístup k internetu a vlastnictví smartphonu
- Plynulost v mluvené i psané angličtině
- Ochota sdílet svá data Fitbit se studijním týmem
Kritéria vyloučení:
- Absolutní kontraindikace cvičení (tj. akutní infarkt myokardu, těžké ortopedické stavy), metastatické onemocnění nebo plánovaná elektivní operace
- V současné době těhotná nebo plánuje otěhotnět
- Plánuje se přestěhovat ze Spojených států během příštích 18 měsíců
- Aktuální zařazení do jiné studie diety nebo fyzické aktivity
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Vězni nebo jiné zadržené osoby
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka platnosti 1
Účastník výzkumu obdrží základní intervenci + e-kouče + školení všeobecné všímavosti + MVPA specifické školení všímavosti + Buddy
|
Účastníci přiřazení k této podmínce obdrží od svého trenéra týdenní plánovanou textovou zprávu.
Textové zprávy se zaměří na budování sebeúčinnosti a seberegulačních dovedností, stanovení realistických očekávání výsledku, překonávání bariér a řešení problémů a přímo podpoří zapojení účastníka do intervence.
Kouč poskytne stručný přehled o nedávném pokroku a cílech účastníka, zeptá se, zda nemá nějaké překážky, pomůže mu s řešením problémů a stanoví si konkrétní cíle na příští týden.
Protokoly textových zpráv budou vycházet z předchozích zkušeností vyšetřovatelů s používáním telefonického koučování k podpoře MVPA u pacientů, kteří přežili rakovinu.
Kromě naplánovaného zasílání zpráv budou účastníci také instruováni, aby se obrátili na svého trenéra s jakýmikoli dotazy nebo pro další pomoc.
Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit Alta HR (nebo podobného) a studijní aplikace pro vlastní monitorování. Účastníci dostanou Fitbit Alta HR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24/7 po celou dobu studie. Fitbit měří intenzitu PA, kroky a srdeční frekvenci a synchronizuje se přímo s aplikací Ftibit ve smartphonu, která se automaticky synchronizuje se studijní aplikací a poskytuje údaje Fitbit studijnímu týmu v reálném čase. Základní studijní aplikace bude podporovat BCS ke zvýšení jejich MVPA. Aplikace bude také obsahovat vzdělávací informace o MVPA a efektivních strategiích změny chování pro budování vlastní účinnosti, překonávání bariér, posilování facilitátorů, stanovení realistických očekávání výsledků a budování seberegulačních dovedností (tj. kontrola pokroku, stanovování cílů, plánování akcí a vyrovnávání se s poruchami). Účastníci přiřazení k této podmínce si vyberou kamaráda dle vlastního výběru (tj. přítel, spolupracovník, pečovatel nebo rodinný příslušník), kterým je ≥ 18 let a jsou ochotni sdílet svá data Fitbit se studijním týmem. Kamarádovi bude zaslán Fitbit, bude sdílet svá data Fitbit se studijním týmem a bude mu poskytnut přístup a pokyny pro všechny moduly studijní aplikace, ke kterým má účastník přístup pro svůj přidělený stav. Studijní aplikace obsahuje modul Buddy, kde si kamarád a účastník mohou navzájem prohlížet svůj pokrok. Od kamaráda se očekává, že se během prvních 24 týdnů intervence zúčastní 15-30minutového skupinového orientačního hovoru a poslouchá čtyři 10-15minutové podcasty (jeden každé 3 týdny). Každý webinář poskytne školení sociální podpory a vzájemnou diskusi o výzvách a úspěších při poskytování BCS s podporou MVPA.
Účastníci přiřazení k této podmínce budou instruováni, aby každý týden sledovali 1 (1-2 minuty) výchovná videa všímavosti, která položí základy toho, co je všímavost a jak může být důležitým zdravotním chováním.
Každý týden budou účastníci také požádáni, aby poslouchali obecně řízené zvukové soubory všímavosti ≥5 dní/týden.
Délka nahrávek se bude každý týden postupně prodlužovat ze 3-5 na 25-30 minut.
Všechna videa a záznamy budou dostupné prostřednictvím studijní aplikace.
Účastníci, kteří byli zařazeni do MVPA specifického tréninku všímavosti, budou instruováni, aby každý týden sledovali 1-2 krátká (1-2 minuty) videa s výukou všímavosti, která položí základy toho, co je všímavost, a důležitosti propojení všímavosti s MVPA.
Každý týden bude účastníkům poskytnut přístup k zvukovým souborům všímavosti s průvodcem specifickým pro MVPA (např. 10minutová meditace chůze na běžícím pásu, 20minutová meditace na kole), které budou vyzváni k poslechu během ≥3 relací MVPA/týden.
Délka a intenzita těchto zvukových souborů bude odpovídat jejich postupu v programu.
Všechna videa a nahrávky budou přístupné prostřednictvím studijní aplikace.
|
|
Aktivní komparátor: Exp podmínka 2
Účastník výzkumu obdrží základní intervenci + e-kouč + školení všeobecné všímavosti + MVPA specifický školení všímavosti
|
Účastníci přiřazení k této podmínce obdrží od svého trenéra týdenní plánovanou textovou zprávu.
Textové zprávy se zaměří na budování sebeúčinnosti a seberegulačních dovedností, stanovení realistických očekávání výsledku, překonávání bariér a řešení problémů a přímo podpoří zapojení účastníka do intervence.
Kouč poskytne stručný přehled o nedávném pokroku a cílech účastníka, zeptá se, zda nemá nějaké překážky, pomůže mu s řešením problémů a stanoví si konkrétní cíle na příští týden.
Protokoly textových zpráv budou vycházet z předchozích zkušeností vyšetřovatelů s používáním telefonického koučování k podpoře MVPA u pacientů, kteří přežili rakovinu.
Kromě naplánovaného zasílání zpráv budou účastníci také instruováni, aby se obrátili na svého trenéra s jakýmikoli dotazy nebo pro další pomoc.
Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit Alta HR (nebo podobného) a studijní aplikace pro vlastní monitorování. Účastníci dostanou Fitbit Alta HR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24/7 po celou dobu studie. Fitbit měří intenzitu PA, kroky a srdeční frekvenci a synchronizuje se přímo s aplikací Ftibit ve smartphonu, která se automaticky synchronizuje se studijní aplikací a poskytuje údaje Fitbit studijnímu týmu v reálném čase. Základní studijní aplikace bude podporovat BCS ke zvýšení jejich MVPA. Aplikace bude také obsahovat vzdělávací informace o MVPA a efektivních strategiích změny chování pro budování vlastní účinnosti, překonávání bariér, posilování facilitátorů, stanovení realistických očekávání výsledků a budování seberegulačních dovedností (tj. kontrola pokroku, stanovování cílů, plánování akcí a vyrovnávání se s poruchami).
Účastníci přiřazení k této podmínce budou instruováni, aby každý týden sledovali 1 (1-2 minuty) výchovná videa všímavosti, která položí základy toho, co je všímavost a jak může být důležitým zdravotním chováním.
Každý týden budou účastníci také požádáni, aby poslouchali obecně řízené zvukové soubory všímavosti ≥5 dní/týden.
Délka nahrávek se bude každý týden postupně prodlužovat ze 3-5 na 25-30 minut.
Všechna videa a záznamy budou dostupné prostřednictvím studijní aplikace.
Účastníci, kteří byli zařazeni do MVPA specifického tréninku všímavosti, budou instruováni, aby každý týden sledovali 1-2 krátká (1-2 minuty) videa s výukou všímavosti, která položí základy toho, co je všímavost, a důležitosti propojení všímavosti s MVPA.
Každý týden bude účastníkům poskytnut přístup k zvukovým souborům všímavosti s průvodcem specifickým pro MVPA (např. 10minutová meditace chůze na běžícím pásu, 20minutová meditace na kole), které budou vyzváni k poslechu během ≥3 relací MVPA/týden.
Délka a intenzita těchto zvukových souborů bude odpovídat jejich postupu v programu.
Všechna videa a nahrávky budou přístupné prostřednictvím studijní aplikace.
|
|
Aktivní komparátor: Podmínka platnosti 3
Účastník výzkumu obdrží Core Intervention + E-Coach + Buddy
|
Účastníci přiřazení k této podmínce obdrží od svého trenéra týdenní plánovanou textovou zprávu.
Textové zprávy se zaměří na budování sebeúčinnosti a seberegulačních dovedností, stanovení realistických očekávání výsledku, překonávání bariér a řešení problémů a přímo podpoří zapojení účastníka do intervence.
Kouč poskytne stručný přehled o nedávném pokroku a cílech účastníka, zeptá se, zda nemá nějaké překážky, pomůže mu s řešením problémů a stanoví si konkrétní cíle na příští týden.
Protokoly textových zpráv budou vycházet z předchozích zkušeností vyšetřovatelů s používáním telefonického koučování k podpoře MVPA u pacientů, kteří přežili rakovinu.
Kromě naplánovaného zasílání zpráv budou účastníci také instruováni, aby se obrátili na svého trenéra s jakýmikoli dotazy nebo pro další pomoc.
Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit Alta HR (nebo podobného) a studijní aplikace pro vlastní monitorování. Účastníci dostanou Fitbit Alta HR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24/7 po celou dobu studie. Fitbit měří intenzitu PA, kroky a srdeční frekvenci a synchronizuje se přímo s aplikací Ftibit ve smartphonu, která se automaticky synchronizuje se studijní aplikací a poskytuje údaje Fitbit studijnímu týmu v reálném čase. Základní studijní aplikace bude podporovat BCS ke zvýšení jejich MVPA. Aplikace bude také obsahovat vzdělávací informace o MVPA a efektivních strategiích změny chování pro budování vlastní účinnosti, překonávání bariér, posilování facilitátorů, stanovení realistických očekávání výsledků a budování seberegulačních dovedností (tj. kontrola pokroku, stanovování cílů, plánování akcí a vyrovnávání se s poruchami). Účastníci přiřazení k této podmínce si vyberou kamaráda dle vlastního výběru (tj. přítel, spolupracovník, pečovatel nebo rodinný příslušník), kterým je ≥ 18 let a jsou ochotni sdílet svá data Fitbit se studijním týmem. Kamarádovi bude zaslán Fitbit, bude sdílet svá data Fitbit se studijním týmem a bude mu poskytnut přístup a pokyny pro všechny moduly studijní aplikace, ke kterým má účastník přístup pro svůj přidělený stav. Studijní aplikace obsahuje modul Buddy, kde si kamarád a účastník mohou navzájem prohlížet svůj pokrok. Od kamaráda se očekává, že se během prvních 24 týdnů intervence zúčastní 15-30minutového skupinového orientačního hovoru a poslouchá čtyři 10-15minutové podcasty (jeden každé 3 týdny). Každý webinář poskytne školení sociální podpory a vzájemnou diskusi o výzvách a úspěších při poskytování BCS s podporou MVPA. |
|
Aktivní komparátor: Podmínka platnosti 4
Účastník výzkumu obdrží Core Intervention + E-Coach
|
Účastníci přiřazení k této podmínce obdrží od svého trenéra týdenní plánovanou textovou zprávu.
Textové zprávy se zaměří na budování sebeúčinnosti a seberegulačních dovedností, stanovení realistických očekávání výsledku, překonávání bariér a řešení problémů a přímo podpoří zapojení účastníka do intervence.
Kouč poskytne stručný přehled o nedávném pokroku a cílech účastníka, zeptá se, zda nemá nějaké překážky, pomůže mu s řešením problémů a stanoví si konkrétní cíle na příští týden.
Protokoly textových zpráv budou vycházet z předchozích zkušeností vyšetřovatelů s používáním telefonického koučování k podpoře MVPA u pacientů, kteří přežili rakovinu.
Kromě naplánovaného zasílání zpráv budou účastníci také instruováni, aby se obrátili na svého trenéra s jakýmikoli dotazy nebo pro další pomoc.
Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit Alta HR (nebo podobného) a studijní aplikace pro vlastní monitorování. Účastníci dostanou Fitbit Alta HR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24/7 po celou dobu studie. Fitbit měří intenzitu PA, kroky a srdeční frekvenci a synchronizuje se přímo s aplikací Ftibit ve smartphonu, která se automaticky synchronizuje se studijní aplikací a poskytuje údaje Fitbit studijnímu týmu v reálném čase. Základní studijní aplikace bude podporovat BCS ke zvýšení jejich MVPA. Aplikace bude také obsahovat vzdělávací informace o MVPA a efektivních strategiích změny chování pro budování vlastní účinnosti, překonávání bariér, posilování facilitátorů, stanovení realistických očekávání výsledků a budování seberegulačních dovedností (tj. kontrola pokroku, stanovování cílů, plánování akcí a vyrovnávání se s poruchami). |
|
Aktivní komparátor: Podmínka platnosti 5
Účastník výzkumu obdrží Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + Buddy
|
Účastníci přiřazení k této podmínce obdrží od svého trenéra týdenní plánovanou textovou zprávu.
Textové zprávy se zaměří na budování sebeúčinnosti a seberegulačních dovedností, stanovení realistických očekávání výsledku, překonávání bariér a řešení problémů a přímo podpoří zapojení účastníka do intervence.
Kouč poskytne stručný přehled o nedávném pokroku a cílech účastníka, zeptá se, zda nemá nějaké překážky, pomůže mu s řešením problémů a stanoví si konkrétní cíle na příští týden.
Protokoly textových zpráv budou vycházet z předchozích zkušeností vyšetřovatelů s používáním telefonického koučování k podpoře MVPA u pacientů, kteří přežili rakovinu.
Kromě naplánovaného zasílání zpráv budou účastníci také instruováni, aby se obrátili na svého trenéra s jakýmikoli dotazy nebo pro další pomoc.
Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit Alta HR (nebo podobného) a studijní aplikace pro vlastní monitorování. Účastníci dostanou Fitbit Alta HR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24/7 po celou dobu studie. Fitbit měří intenzitu PA, kroky a srdeční frekvenci a synchronizuje se přímo s aplikací Ftibit ve smartphonu, která se automaticky synchronizuje se studijní aplikací a poskytuje údaje Fitbit studijnímu týmu v reálném čase. Základní studijní aplikace bude podporovat BCS ke zvýšení jejich MVPA. Aplikace bude také obsahovat vzdělávací informace o MVPA a efektivních strategiích změny chování pro budování vlastní účinnosti, překonávání bariér, posilování facilitátorů, stanovení realistických očekávání výsledků a budování seberegulačních dovedností (tj. kontrola pokroku, stanovování cílů, plánování akcí a vyrovnávání se s poruchami). Účastníci přiřazení k této podmínce si vyberou kamaráda dle vlastního výběru (tj. přítel, spolupracovník, pečovatel nebo rodinný příslušník), kterým je ≥ 18 let a jsou ochotni sdílet svá data Fitbit se studijním týmem. Kamarádovi bude zaslán Fitbit, bude sdílet svá data Fitbit se studijním týmem a bude mu poskytnut přístup a pokyny pro všechny moduly studijní aplikace, ke kterým má účastník přístup pro svůj přidělený stav. Studijní aplikace obsahuje modul Buddy, kde si kamarád a účastník mohou navzájem prohlížet svůj pokrok. Od kamaráda se očekává, že se během prvních 24 týdnů intervence zúčastní 15-30minutového skupinového orientačního hovoru a poslouchá čtyři 10-15minutové podcasty (jeden každé 3 týdny). Každý webinář poskytne školení sociální podpory a vzájemnou diskusi o výzvách a úspěších při poskytování BCS s podporou MVPA.
Účastníci přiřazení k této podmínce budou instruováni, aby každý týden sledovali 1 (1-2 minuty) výchovná videa všímavosti, která položí základy toho, co je všímavost a jak může být důležitým zdravotním chováním.
Každý týden budou účastníci také požádáni, aby poslouchali obecně řízené zvukové soubory všímavosti ≥5 dní/týden.
Délka nahrávek se bude každý týden postupně prodlužovat ze 3-5 na 25-30 minut.
Všechna videa a záznamy budou dostupné prostřednictvím studijní aplikace.
|
|
Aktivní komparátor: Podmínka platnosti 6
Účastník výzkumu absolvuje základní intervence + e-kouče + školení všeobecné všímavosti
|
Účastníci přiřazení k této podmínce obdrží od svého trenéra týdenní plánovanou textovou zprávu.
Textové zprávy se zaměří na budování sebeúčinnosti a seberegulačních dovedností, stanovení realistických očekávání výsledku, překonávání bariér a řešení problémů a přímo podpoří zapojení účastníka do intervence.
Kouč poskytne stručný přehled o nedávném pokroku a cílech účastníka, zeptá se, zda nemá nějaké překážky, pomůže mu s řešením problémů a stanoví si konkrétní cíle na příští týden.
Protokoly textových zpráv budou vycházet z předchozích zkušeností vyšetřovatelů s používáním telefonického koučování k podpoře MVPA u pacientů, kteří přežili rakovinu.
Kromě naplánovaného zasílání zpráv budou účastníci také instruováni, aby se obrátili na svého trenéra s jakýmikoli dotazy nebo pro další pomoc.
Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit Alta HR (nebo podobného) a studijní aplikace pro vlastní monitorování. Účastníci dostanou Fitbit Alta HR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24/7 po celou dobu studie. Fitbit měří intenzitu PA, kroky a srdeční frekvenci a synchronizuje se přímo s aplikací Ftibit ve smartphonu, která se automaticky synchronizuje se studijní aplikací a poskytuje údaje Fitbit studijnímu týmu v reálném čase. Základní studijní aplikace bude podporovat BCS ke zvýšení jejich MVPA. Aplikace bude také obsahovat vzdělávací informace o MVPA a efektivních strategiích změny chování pro budování vlastní účinnosti, překonávání bariér, posilování facilitátorů, stanovení realistických očekávání výsledků a budování seberegulačních dovedností (tj. kontrola pokroku, stanovování cílů, plánování akcí a vyrovnávání se s poruchami).
Účastníci přiřazení k této podmínce budou instruováni, aby každý týden sledovali 1 (1-2 minuty) výchovná videa všímavosti, která položí základy toho, co je všímavost a jak může být důležitým zdravotním chováním.
Každý týden budou účastníci také požádáni, aby poslouchali obecně řízené zvukové soubory všímavosti ≥5 dní/týden.
Délka nahrávek se bude každý týden postupně prodlužovat ze 3-5 na 25-30 minut.
Všechna videa a záznamy budou dostupné prostřednictvím studijní aplikace.
|
|
Aktivní komparátor: Podmínka platnosti 7
Účastník výzkumu obdrží Core Intervention + E-Coach + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
|
Účastníci přiřazení k této podmínce obdrží od svého trenéra týdenní plánovanou textovou zprávu.
Textové zprávy se zaměří na budování sebeúčinnosti a seberegulačních dovedností, stanovení realistických očekávání výsledku, překonávání bariér a řešení problémů a přímo podpoří zapojení účastníka do intervence.
Kouč poskytne stručný přehled o nedávném pokroku a cílech účastníka, zeptá se, zda nemá nějaké překážky, pomůže mu s řešením problémů a stanoví si konkrétní cíle na příští týden.
Protokoly textových zpráv budou vycházet z předchozích zkušeností vyšetřovatelů s používáním telefonického koučování k podpoře MVPA u pacientů, kteří přežili rakovinu.
Kromě naplánovaného zasílání zpráv budou účastníci také instruováni, aby se obrátili na svého trenéra s jakýmikoli dotazy nebo pro další pomoc.
Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit Alta HR (nebo podobného) a studijní aplikace pro vlastní monitorování. Účastníci dostanou Fitbit Alta HR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24/7 po celou dobu studie. Fitbit měří intenzitu PA, kroky a srdeční frekvenci a synchronizuje se přímo s aplikací Ftibit ve smartphonu, která se automaticky synchronizuje se studijní aplikací a poskytuje údaje Fitbit studijnímu týmu v reálném čase. Základní studijní aplikace bude podporovat BCS ke zvýšení jejich MVPA. Aplikace bude také obsahovat vzdělávací informace o MVPA a efektivních strategiích změny chování pro budování vlastní účinnosti, překonávání bariér, posilování facilitátorů, stanovení realistických očekávání výsledků a budování seberegulačních dovedností (tj. kontrola pokroku, stanovování cílů, plánování akcí a vyrovnávání se s poruchami). Účastníci přiřazení k této podmínce si vyberou kamaráda dle vlastního výběru (tj. přítel, spolupracovník, pečovatel nebo rodinný příslušník), kterým je ≥ 18 let a jsou ochotni sdílet svá data Fitbit se studijním týmem. Kamarádovi bude zaslán Fitbit, bude sdílet svá data Fitbit se studijním týmem a bude mu poskytnut přístup a pokyny pro všechny moduly studijní aplikace, ke kterým má účastník přístup pro svůj přidělený stav. Studijní aplikace obsahuje modul Buddy, kde si kamarád a účastník mohou navzájem prohlížet svůj pokrok. Od kamaráda se očekává, že se během prvních 24 týdnů intervence zúčastní 15-30minutového skupinového orientačního hovoru a poslouchá čtyři 10-15minutové podcasty (jeden každé 3 týdny). Každý webinář poskytne školení sociální podpory a vzájemnou diskusi o výzvách a úspěších při poskytování BCS s podporou MVPA.
Účastníci, kteří byli zařazeni do MVPA specifického tréninku všímavosti, budou instruováni, aby každý týden sledovali 1-2 krátká (1-2 minuty) videa s výukou všímavosti, která položí základy toho, co je všímavost, a důležitosti propojení všímavosti s MVPA.
Každý týden bude účastníkům poskytnut přístup k zvukovým souborům všímavosti s průvodcem specifickým pro MVPA (např. 10minutová meditace chůze na běžícím pásu, 20minutová meditace na kole), které budou vyzváni k poslechu během ≥3 relací MVPA/týden.
Délka a intenzita těchto zvukových souborů bude odpovídat jejich postupu v programu.
Všechna videa a nahrávky budou přístupné prostřednictvím studijní aplikace.
|
|
Aktivní komparátor: Podmínka platnosti 8
Účastník výzkumu absolvuje Core Intervention + E-Coach + MVPA Specific Mindfulness Training
|
Účastníci přiřazení k této podmínce obdrží od svého trenéra týdenní plánovanou textovou zprávu.
Textové zprávy se zaměří na budování sebeúčinnosti a seberegulačních dovedností, stanovení realistických očekávání výsledku, překonávání bariér a řešení problémů a přímo podpoří zapojení účastníka do intervence.
Kouč poskytne stručný přehled o nedávném pokroku a cílech účastníka, zeptá se, zda nemá nějaké překážky, pomůže mu s řešením problémů a stanoví si konkrétní cíle na příští týden.
Protokoly textových zpráv budou vycházet z předchozích zkušeností vyšetřovatelů s používáním telefonického koučování k podpoře MVPA u pacientů, kteří přežili rakovinu.
Kromě naplánovaného zasílání zpráv budou účastníci také instruováni, aby se obrátili na svého trenéra s jakýmikoli dotazy nebo pro další pomoc.
Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit Alta HR (nebo podobného) a studijní aplikace pro vlastní monitorování. Účastníci dostanou Fitbit Alta HR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24/7 po celou dobu studie. Fitbit měří intenzitu PA, kroky a srdeční frekvenci a synchronizuje se přímo s aplikací Ftibit ve smartphonu, která se automaticky synchronizuje se studijní aplikací a poskytuje údaje Fitbit studijnímu týmu v reálném čase. Základní studijní aplikace bude podporovat BCS ke zvýšení jejich MVPA. Aplikace bude také obsahovat vzdělávací informace o MVPA a efektivních strategiích změny chování pro budování vlastní účinnosti, překonávání bariér, posilování facilitátorů, stanovení realistických očekávání výsledků a budování seberegulačních dovedností (tj. kontrola pokroku, stanovování cílů, plánování akcí a vyrovnávání se s poruchami).
Účastníci, kteří byli zařazeni do MVPA specifického tréninku všímavosti, budou instruováni, aby každý týden sledovali 1-2 krátká (1-2 minuty) videa s výukou všímavosti, která položí základy toho, co je všímavost, a důležitosti propojení všímavosti s MVPA.
Každý týden bude účastníkům poskytnut přístup k zvukovým souborům všímavosti s průvodcem specifickým pro MVPA (např. 10minutová meditace chůze na běžícím pásu, 20minutová meditace na kole), které budou vyzváni k poslechu během ≥3 relací MVPA/týden.
Délka a intenzita těchto zvukových souborů bude odpovídat jejich postupu v programu.
Všechna videa a nahrávky budou přístupné prostřednictvím studijní aplikace.
|
|
Aktivní komparátor: Podmínka platnosti 9
Účastník výzkumu obdrží základní intervenci + školení všeobecné všímavosti + Buddy
|
Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit Alta HR (nebo podobného) a studijní aplikace pro vlastní monitorování. Účastníci dostanou Fitbit Alta HR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24/7 po celou dobu studie. Fitbit měří intenzitu PA, kroky a srdeční frekvenci a synchronizuje se přímo s aplikací Ftibit ve smartphonu, která se automaticky synchronizuje se studijní aplikací a poskytuje údaje Fitbit studijnímu týmu v reálném čase. Základní studijní aplikace bude podporovat BCS ke zvýšení jejich MVPA. Aplikace bude také obsahovat vzdělávací informace o MVPA a efektivních strategiích změny chování pro budování vlastní účinnosti, překonávání bariér, posilování facilitátorů, stanovení realistických očekávání výsledků a budování seberegulačních dovedností (tj. kontrola pokroku, stanovování cílů, plánování akcí a vyrovnávání se s poruchami). Účastníci přiřazení k této podmínce si vyberou kamaráda dle vlastního výběru (tj. přítel, spolupracovník, pečovatel nebo rodinný příslušník), kterým je ≥ 18 let a jsou ochotni sdílet svá data Fitbit se studijním týmem. Kamarádovi bude zaslán Fitbit, bude sdílet svá data Fitbit se studijním týmem a bude mu poskytnut přístup a pokyny pro všechny moduly studijní aplikace, ke kterým má účastník přístup pro svůj přidělený stav. Studijní aplikace obsahuje modul Buddy, kde si kamarád a účastník mohou navzájem prohlížet svůj pokrok. Od kamaráda se očekává, že se během prvních 24 týdnů intervence zúčastní 15-30minutového skupinového orientačního hovoru a poslouchá čtyři 10-15minutové podcasty (jeden každé 3 týdny). Každý webinář poskytne školení sociální podpory a vzájemnou diskusi o výzvách a úspěších při poskytování BCS s podporou MVPA.
Účastníci přiřazení k této podmínce budou instruováni, aby každý týden sledovali 1 (1-2 minuty) výchovná videa všímavosti, která položí základy toho, co je všímavost a jak může být důležitým zdravotním chováním.
Každý týden budou účastníci také požádáni, aby poslouchali obecně řízené zvukové soubory všímavosti ≥5 dní/týden.
Délka nahrávek se bude každý týden postupně prodlužovat ze 3-5 na 25-30 minut.
Všechna videa a záznamy budou dostupné prostřednictvím studijní aplikace.
|
|
Aktivní komparátor: Podmínka platnosti 10
Účastník výzkumu absolvuje Core Intervention + General Mindfulness Training
|
Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit Alta HR (nebo podobného) a studijní aplikace pro vlastní monitorování. Účastníci dostanou Fitbit Alta HR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24/7 po celou dobu studie. Fitbit měří intenzitu PA, kroky a srdeční frekvenci a synchronizuje se přímo s aplikací Ftibit ve smartphonu, která se automaticky synchronizuje se studijní aplikací a poskytuje údaje Fitbit studijnímu týmu v reálném čase. Základní studijní aplikace bude podporovat BCS ke zvýšení jejich MVPA. Aplikace bude také obsahovat vzdělávací informace o MVPA a efektivních strategiích změny chování pro budování vlastní účinnosti, překonávání bariér, posilování facilitátorů, stanovení realistických očekávání výsledků a budování seberegulačních dovedností (tj. kontrola pokroku, stanovování cílů, plánování akcí a vyrovnávání se s poruchami).
Účastníci přiřazení k této podmínce budou instruováni, aby každý týden sledovali 1 (1-2 minuty) výchovná videa všímavosti, která položí základy toho, co je všímavost a jak může být důležitým zdravotním chováním.
Každý týden budou účastníci také požádáni, aby poslouchali obecně řízené zvukové soubory všímavosti ≥5 dní/týden.
Délka nahrávek se bude každý týden postupně prodlužovat ze 3-5 na 25-30 minut.
Všechna videa a záznamy budou dostupné prostřednictvím studijní aplikace.
|
|
Aktivní komparátor: Stav platnosti 11
Účastník výzkumu obdrží Core Intervention + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
|
Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit Alta HR (nebo podobného) a studijní aplikace pro vlastní monitorování. Účastníci dostanou Fitbit Alta HR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24/7 po celou dobu studie. Fitbit měří intenzitu PA, kroky a srdeční frekvenci a synchronizuje se přímo s aplikací Ftibit ve smartphonu, která se automaticky synchronizuje se studijní aplikací a poskytuje údaje Fitbit studijnímu týmu v reálném čase. Základní studijní aplikace bude podporovat BCS ke zvýšení jejich MVPA. Aplikace bude také obsahovat vzdělávací informace o MVPA a efektivních strategiích změny chování pro budování vlastní účinnosti, překonávání bariér, posilování facilitátorů, stanovení realistických očekávání výsledků a budování seberegulačních dovedností (tj. kontrola pokroku, stanovování cílů, plánování akcí a vyrovnávání se s poruchami). Účastníci přiřazení k této podmínce si vyberou kamaráda dle vlastního výběru (tj. přítel, spolupracovník, pečovatel nebo rodinný příslušník), kterým je ≥ 18 let a jsou ochotni sdílet svá data Fitbit se studijním týmem. Kamarádovi bude zaslán Fitbit, bude sdílet svá data Fitbit se studijním týmem a bude mu poskytnut přístup a pokyny pro všechny moduly studijní aplikace, ke kterým má účastník přístup pro svůj přidělený stav. Studijní aplikace obsahuje modul Buddy, kde si kamarád a účastník mohou navzájem prohlížet svůj pokrok. Od kamaráda se očekává, že se během prvních 24 týdnů intervence zúčastní 15-30minutového skupinového orientačního hovoru a poslouchá čtyři 10-15minutové podcasty (jeden každé 3 týdny). Každý webinář poskytne školení sociální podpory a vzájemnou diskusi o výzvách a úspěších při poskytování BCS s podporou MVPA.
Účastníci, kteří byli zařazeni do MVPA specifického tréninku všímavosti, budou instruováni, aby každý týden sledovali 1-2 krátká (1-2 minuty) videa s výukou všímavosti, která položí základy toho, co je všímavost, a důležitosti propojení všímavosti s MVPA.
Každý týden bude účastníkům poskytnut přístup k zvukovým souborům všímavosti s průvodcem specifickým pro MVPA (např. 10minutová meditace chůze na běžícím pásu, 20minutová meditace na kole), které budou vyzváni k poslechu během ≥3 relací MVPA/týden.
Délka a intenzita těchto zvukových souborů bude odpovídat jejich postupu v programu.
Všechna videa a nahrávky budou přístupné prostřednictvím studijní aplikace.
|
|
Aktivní komparátor: Podmínka platnosti 12
Účastník výzkumu obdrží Core Intervention + MVPA Specific Mindfulness Training
|
Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit Alta HR (nebo podobného) a studijní aplikace pro vlastní monitorování. Účastníci dostanou Fitbit Alta HR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24/7 po celou dobu studie. Fitbit měří intenzitu PA, kroky a srdeční frekvenci a synchronizuje se přímo s aplikací Ftibit ve smartphonu, která se automaticky synchronizuje se studijní aplikací a poskytuje údaje Fitbit studijnímu týmu v reálném čase. Základní studijní aplikace bude podporovat BCS ke zvýšení jejich MVPA. Aplikace bude také obsahovat vzdělávací informace o MVPA a efektivních strategiích změny chování pro budování vlastní účinnosti, překonávání bariér, posilování facilitátorů, stanovení realistických očekávání výsledků a budování seberegulačních dovedností (tj. kontrola pokroku, stanovování cílů, plánování akcí a vyrovnávání se s poruchami).
Účastníci, kteří byli zařazeni do MVPA specifického tréninku všímavosti, budou instruováni, aby každý týden sledovali 1-2 krátká (1-2 minuty) videa s výukou všímavosti, která položí základy toho, co je všímavost, a důležitosti propojení všímavosti s MVPA.
Každý týden bude účastníkům poskytnut přístup k zvukovým souborům všímavosti s průvodcem specifickým pro MVPA (např. 10minutová meditace chůze na běžícím pásu, 20minutová meditace na kole), které budou vyzváni k poslechu během ≥3 relací MVPA/týden.
Délka a intenzita těchto zvukových souborů bude odpovídat jejich postupu v programu.
Všechna videa a nahrávky budou přístupné prostřednictvím studijní aplikace.
|
|
Aktivní komparátor: Podmínka platnosti 13
Účastník výzkumu obdrží základní intervenci + všeobecný výcvik všímavosti + specifický výcvik všímavosti MVPA + Buddy
|
Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit Alta HR (nebo podobného) a studijní aplikace pro vlastní monitorování. Účastníci dostanou Fitbit Alta HR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24/7 po celou dobu studie. Fitbit měří intenzitu PA, kroky a srdeční frekvenci a synchronizuje se přímo s aplikací Ftibit ve smartphonu, která se automaticky synchronizuje se studijní aplikací a poskytuje údaje Fitbit studijnímu týmu v reálném čase. Základní studijní aplikace bude podporovat BCS ke zvýšení jejich MVPA. Aplikace bude také obsahovat vzdělávací informace o MVPA a efektivních strategiích změny chování pro budování vlastní účinnosti, překonávání bariér, posilování facilitátorů, stanovení realistických očekávání výsledků a budování seberegulačních dovedností (tj. kontrola pokroku, stanovování cílů, plánování akcí a vyrovnávání se s poruchami). Účastníci přiřazení k této podmínce si vyberou kamaráda dle vlastního výběru (tj. přítel, spolupracovník, pečovatel nebo rodinný příslušník), kterým je ≥ 18 let a jsou ochotni sdílet svá data Fitbit se studijním týmem. Kamarádovi bude zaslán Fitbit, bude sdílet svá data Fitbit se studijním týmem a bude mu poskytnut přístup a pokyny pro všechny moduly studijní aplikace, ke kterým má účastník přístup pro svůj přidělený stav. Studijní aplikace obsahuje modul Buddy, kde si kamarád a účastník mohou navzájem prohlížet svůj pokrok. Od kamaráda se očekává, že se během prvních 24 týdnů intervence zúčastní 15-30minutového skupinového orientačního hovoru a poslouchá čtyři 10-15minutové podcasty (jeden každé 3 týdny). Každý webinář poskytne školení sociální podpory a vzájemnou diskusi o výzvách a úspěších při poskytování BCS s podporou MVPA.
Účastníci přiřazení k této podmínce budou instruováni, aby každý týden sledovali 1 (1-2 minuty) výchovná videa všímavosti, která položí základy toho, co je všímavost a jak může být důležitým zdravotním chováním.
Každý týden budou účastníci také požádáni, aby poslouchali obecně řízené zvukové soubory všímavosti ≥5 dní/týden.
Délka nahrávek se bude každý týden postupně prodlužovat ze 3-5 na 25-30 minut.
Všechna videa a záznamy budou dostupné prostřednictvím studijní aplikace.
Účastníci, kteří byli zařazeni do MVPA specifického tréninku všímavosti, budou instruováni, aby každý týden sledovali 1-2 krátká (1-2 minuty) videa s výukou všímavosti, která položí základy toho, co je všímavost, a důležitosti propojení všímavosti s MVPA.
Každý týden bude účastníkům poskytnut přístup k zvukovým souborům všímavosti s průvodcem specifickým pro MVPA (např. 10minutová meditace chůze na běžícím pásu, 20minutová meditace na kole), které budou vyzváni k poslechu během ≥3 relací MVPA/týden.
Délka a intenzita těchto zvukových souborů bude odpovídat jejich postupu v programu.
Všechna videa a nahrávky budou přístupné prostřednictvím studijní aplikace.
|
|
Aktivní komparátor: Stav platnosti 14
Účastník výzkumu absolvuje základní intervence + všeobecný trénink všímavosti + MVPA specifický trénink všímavosti
|
Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit Alta HR (nebo podobného) a studijní aplikace pro vlastní monitorování. Účastníci dostanou Fitbit Alta HR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24/7 po celou dobu studie. Fitbit měří intenzitu PA, kroky a srdeční frekvenci a synchronizuje se přímo s aplikací Ftibit ve smartphonu, která se automaticky synchronizuje se studijní aplikací a poskytuje údaje Fitbit studijnímu týmu v reálném čase. Základní studijní aplikace bude podporovat BCS ke zvýšení jejich MVPA. Aplikace bude také obsahovat vzdělávací informace o MVPA a efektivních strategiích změny chování pro budování vlastní účinnosti, překonávání bariér, posilování facilitátorů, stanovení realistických očekávání výsledků a budování seberegulačních dovedností (tj. kontrola pokroku, stanovování cílů, plánování akcí a vyrovnávání se s poruchami).
Účastníci přiřazení k této podmínce budou instruováni, aby každý týden sledovali 1 (1-2 minuty) výchovná videa všímavosti, která položí základy toho, co je všímavost a jak může být důležitým zdravotním chováním.
Každý týden budou účastníci také požádáni, aby poslouchali obecně řízené zvukové soubory všímavosti ≥5 dní/týden.
Délka nahrávek se bude každý týden postupně prodlužovat ze 3-5 na 25-30 minut.
Všechna videa a záznamy budou dostupné prostřednictvím studijní aplikace.
Účastníci, kteří byli zařazeni do MVPA specifického tréninku všímavosti, budou instruováni, aby každý týden sledovali 1-2 krátká (1-2 minuty) videa s výukou všímavosti, která položí základy toho, co je všímavost, a důležitosti propojení všímavosti s MVPA.
Každý týden bude účastníkům poskytnut přístup k zvukovým souborům všímavosti s průvodcem specifickým pro MVPA (např. 10minutová meditace chůze na běžícím pásu, 20minutová meditace na kole), které budou vyzváni k poslechu během ≥3 relací MVPA/týden.
Délka a intenzita těchto zvukových souborů bude odpovídat jejich postupu v programu.
Všechna videa a nahrávky budou přístupné prostřednictvím studijní aplikace.
|
|
Aktivní komparátor: Stav platnosti 15
Účastník výzkumu obdrží Core Intervention + Buddy
|
Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit Alta HR (nebo podobného) a studijní aplikace pro vlastní monitorování. Účastníci dostanou Fitbit Alta HR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24/7 po celou dobu studie. Fitbit měří intenzitu PA, kroky a srdeční frekvenci a synchronizuje se přímo s aplikací Ftibit ve smartphonu, která se automaticky synchronizuje se studijní aplikací a poskytuje údaje Fitbit studijnímu týmu v reálném čase. Základní studijní aplikace bude podporovat BCS ke zvýšení jejich MVPA. Aplikace bude také obsahovat vzdělávací informace o MVPA a efektivních strategiích změny chování pro budování vlastní účinnosti, překonávání bariér, posilování facilitátorů, stanovení realistických očekávání výsledků a budování seberegulačních dovedností (tj. kontrola pokroku, stanovování cílů, plánování akcí a vyrovnávání se s poruchami). Účastníci přiřazení k této podmínce si vyberou kamaráda dle vlastního výběru (tj. přítel, spolupracovník, pečovatel nebo rodinný příslušník), kterým je ≥ 18 let a jsou ochotni sdílet svá data Fitbit se studijním týmem. Kamarádovi bude zaslán Fitbit, bude sdílet svá data Fitbit se studijním týmem a bude mu poskytnut přístup a pokyny pro všechny moduly studijní aplikace, ke kterým má účastník přístup pro svůj přidělený stav. Studijní aplikace obsahuje modul Buddy, kde si kamarád a účastník mohou navzájem prohlížet svůj pokrok. Od kamaráda se očekává, že se během prvních 24 týdnů intervence zúčastní 15-30minutového skupinového orientačního hovoru a poslouchá čtyři 10-15minutové podcasty (jeden každé 3 týdny). Každý webinář poskytne školení sociální podpory a vzájemnou diskusi o výzvách a úspěších při poskytování BCS s podporou MVPA. |
|
Aktivní komparátor: Podmínka platnosti 16
Účastník výzkumu obdrží Core Intervention
|
Všichni účastníci obdrží nízkozdrojový samomonitorovací zásah sestávající z Fitbit Alta HR (nebo podobného) a studijní aplikace pro vlastní monitorování. Účastníci dostanou Fitbit Alta HR. Budou požádáni, aby si stáhli aplikaci Fitbit a nosili Fitbit 24/7 po celou dobu studie. Fitbit měří intenzitu PA, kroky a srdeční frekvenci a synchronizuje se přímo s aplikací Ftibit ve smartphonu, která se automaticky synchronizuje se studijní aplikací a poskytuje údaje Fitbit studijnímu týmu v reálném čase. Základní studijní aplikace bude podporovat BCS ke zvýšení jejich MVPA. Aplikace bude také obsahovat vzdělávací informace o MVPA a efektivních strategiích změny chování pro budování vlastní účinnosti, překonávání bariér, posilování facilitátorů, stanovení realistických očekávání výsledků a budování seberegulačních dovedností (tj. kontrola pokroku, stanovování cílů, plánování akcí a vyrovnávání se s poruchami). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v objektivní fyzické aktivitě během 48týdenní technologie podporovala intervence fyzické aktivity u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu
Časové okno: 48 týdnů
|
Fyzická aktivita bude měřena na začátku, 24. a 48. týdnu. Bude použit akcelerometr ActiGraph.
V každém časovém bodě budou účastníci nosit zařízení po dobu 7 po sobě jdoucích dnů během všech hodin bdění, kromě koupání nebo plavání.
Každá platná minuta doby nošení bude klasifikována podle intenzity (počet/min) pomocí běžně uznávaných mezních bodů: sedavý (<100), lehká aktivita (100-2019) a střední/silná fyzická aktivita (≥2020).
K posouzení změny budou použity minuty mírné a intenzivní fyzické aktivity.
|
48 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu
Časové okno: 48 týdnů
|
Symptomatická zátěž úzkostí bude měřena na začátku, 24. a 48. týdnu pomocí PROMIS Banky položek v1.0 – Emoční tíseň – Úzkost – Krátký formulář 8a.
|
48 týdnů
|
|
Deprese u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu
Časové okno: 48 týdnů
|
Symptomatická zátěž deprese bude měřena na začátku, 24. a 48. týdnu pomocí PROMIS Banky položek v1.0 – Emoční tíseň – Deprese – krátká forma 8a.
|
48 týdnů
|
|
Únava u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu
Časové okno: 48 týdnů
|
Symptomatická zátěž únavy bude měřena na začátku, 24. a 48. týdnu pomocí PROMIS Banky položek v1.0 – Únava – Krátký formulář 8a.
|
48 týdnů
|
|
Fyzikální funkce u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu
Časové okno: 48 týdnů
|
Fyzická funkce bude měřena na začátku, 24. a 48. týdnu pomocí banky položek PROMIS v. 1.0 – Fyzická funkce – krátký formulář 20a.
|
48 týdnů
|
|
Poruchy spánku u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu
Časové okno: 48 týdnů
|
Symptomatická zátěž poruchy spánku bude měřena na začátku, 24. a 48. týdnu pomocí PROMIS Banky položek v1.0 – Poruchy spánku – Short Form 8a.
|
48 týdnů
|
|
Porucha spánku u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu
Časové okno: 48 týdnů
|
Symptomatická zátěž poruchy spánku bude měřena na začátku, 24. a 48. týdnu pomocí PROMIS Banky položek v. 1.0 – Poškození související se spánkem – Krátká forma 8a.
|
48 týdnů
|
|
Aplikované kognitivní schopnosti u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu
Časové okno: 48 týdnů
|
Symptomatická zátěž na aplikované kognitivní schopnosti bude měřena na začátku, 24. a 48. týdnu pomocí PROMIS v1.0-Applied Cognition-Abilities-Short Form 8a.
|
48 týdnů
|
|
Fyzická aktivita ve volném čase u pacientek, které přežily rakovinu prsu
Časové okno: 48 týdnů
|
Fyzická aktivita ve volném čase bude měřena na začátku, 24. a 48. týdnu pomocí Godin Leisure Time Exercise Questionnaire Physical Activity. Jedná se o míru vlastní fyzické aktivity. Účastníci uvádějí „krát za týden“, že se účastní namáhavého (např. běhání), středně těžkého (např. rychlá chůze) a mírného (např. lehká chůze) cvičení za posledních 7 dní a „průměrnou dobu trvání pokaždé, když jste cvičili (v minut)“ pro každou ze tří kategorií aktivit. Týdenní minuty celkové, lehké, střední a intenzivní aktivity se vypočítají vynásobením frekvence a času každé aktivity. Tato hodnota je vydělena 7 pro získání denních průměrů. Minimální hodnota, kterou lze dosáhnout, je 0 a maximální závisí na počtu minut fyzické aktivity, které sám uvedl. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
48 týdnů
|
|
Light Intensity Physical Activity
Časové okno: 48 weeks
|
Light intensity physical activity will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
|
48 weeks
|
|
Sedentary Time
Časové okno: 48 weeks
|
Sedentary time will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
|
48 weeks
|
|
Sleep Duration
Časové okno: 48 weeks
|
Sleep duration will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days on their wrist while they sleep.
|
48 weeks
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emocionální podpora u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu
Časové okno: 48 týdnů
|
Symptomatická zátěž emoční podpory bude měřena na začátku, 24. a 48. týdnu pomocí PROMIS Item Bank v2.0 – Emotional Support.
|
48 týdnů
|
|
Sebevědomí u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu
Časové okno: 48 týdnů
|
Symptomatická zátěž na sebeúctu bude měřena na začátku, 24. a 48. týdnu pomocí Rosenbergovy škály sebeúcty. Tato škála hodnotí globální sebevědomí a skládá se z 10 položek, které od účastníků žádají, aby uvedli míru souhlasu/nesouhlasu s každým výrokem. Ukázkové položky zahrnují: "Cítím, že jsem hodnotný člověk, alespoň na stejné úrovni jako ostatní." a "Jsem schopen věcí stejně dobře jako většina lidí." Účastníci odpovídají na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 1 (zcela souhlasím) do 5 (zcela nesouhlasím). Minimální hodnota, kterou lze získat, je 10 a maximální 50. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
48 týdnů
|
|
Sociální podpora cvičení u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu
Časové okno: 48 týdnů
|
Sociální podpora pro cvičení bude měřena na začátku, 24. a 48. týdnu pomocí stupnice sociální podpory pro cvičení. Tato škála hodnotí podporu fyzické aktivity od následujících kategorií: rodina, přátelé a další pacienti, kteří přežili rakovinu. Výroky jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 1 (nikdy) do 5 (velmi často) pro každou ze tří kategorií, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek. Minimální hodnota, kterou lze získat v každé kategorii, je 10 a maximální je 50. Minimální hodnota celkové míry je 30 a maximální je 150. U opatření je uvedena další možnost odpovědi „neplatí“. |
48 týdnů
|
|
Fyzické sebevnímání u pacientek, které přežily rakovinu prsu
Časové okno: 48 týdnů
|
Fyzické sebevnímání bude měřeno na začátku, 24. a 48. týdnu pomocí subškály Profil fyzického sebevnímání-Fyzická sebehodnota. Tento nástroj slouží k hodnocení sebeúcty ve vztahu k několika doménám fyzického fungování hierarchickým, vícerozměrným způsobem. Nástroj obsahuje všeobecnou stupnici fyzické sebeúcty (PSW), která zahrnuje čtyři specifičtější škály vnímané sportovní kompetence (SPORT), fyzické kondice (COND), atraktivního těla (BODY) a síly (SÍLA), se šesti položkami na stupnici. . Účastníci na čtyřbodové škále uvedli, do jaké míry je pro ně každá položka charakteristická nebo pravdivá. Odpovědi se pohybují od 1 (vůbec ne pravdivé) do 4 (zcela pravdivé), přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek. Minimální hodnota, kterou lze získat, je 6 a maximální 24. |
48 týdnů
|
|
Požitek z fyzické aktivity u mladých dospělých pacientů, kteří přežili rakovinu
Časové okno: 48 týdnů
|
Požitek z fyzické aktivity bude měřen na začátku, po 24 a 48 týdnech pomocí stupnice potěšení z fyzické aktivity. Tato 18bodová škála hodnotí radost z fyzické aktivity tak, že žádá účastníky, aby ohodnotili „jak se v tuto chvíli cítíte o fyzické aktivitě, kterou jste dělali“ pomocí 7bodové bipolární Likertovy škály, od 1 (baví mě to) do 7 (já nesnáším to). Jedenáct položek je formulováno záporně a sedm položek je formulováno pozitivně. Po obráceném ohodnocení 11 negativně formulovaných položek se celkový požitek z fyzické aktivity určí sečtením položek, přičemž je možný rozsah hodnot 18-126. Vyšší skóre znamená vyšší požitek, lepší výsledek. |
48 týdnů
|
|
Důvěra ve schopnost být pravidelně aktivní u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu
Časové okno: 48 týdnů
|
Důvěra ve schopnost být pravidelně aktivní bude měřena na začátku, 24. a 48. týdnu pomocí Cvičení Self-Efficacy (EXSE). Tato krátká forma hodnotí přesvědčení účastníků o jejich schopnosti být pravidelně aktivní „po dobu následujících 12 týdnů“ na škále od 0 % (vůbec si nevěřím) do 100 % (zcela sebevědomě), přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek. |
48 týdnů
|
|
Důvěra ve schopnost být pravidelně aktivní navzdory běžným překážkám u pacientek, které přežily rakovinu prsu
Časové okno: 48 týdnů
|
Důvěra ve schopnost být pravidelně aktivní navzdory běžným překážkám bude měřena na začátku, 24. a 48. týdnu pomocí Barries Self-Efficacy (BARSE). Tato škála hodnotí přesvědčení o schopnosti být pravidelně aktivní navzdory běžným překážkám „po dobu následujících 12 týdnů“ na škále od 0 % (vůbec si nejsem jistý) do 100 % (zcela jistý), přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek. |
48 týdnů
|
|
Stanovení cílů cvičení u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu
Časové okno: 48 týdnů
|
Stanovení cílů cvičení u pacientek, které přežily rakovinu prsu, bude měřeno na začátku, 24. a 48. týdnu pomocí škály stanovení cílů cvičení. Tato škála hodnotí chování při stanovování cílů cvičení na škále od 1 (nepopisuje) do 5 (popisuje úplně), přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek. |
48 týdnů
|
|
Doba sezení u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu
Časové okno: 48 týdnů
|
Doba sezení u pacientek, které přežily rakovinu prsu, bude hodnocena na začátku, 24 a 48 týdnů pomocí dotazníku o době sezení. Tento dotazník hodnotí množství hodin a minut strávených sezením během pracovních dnů a víkendů, přičemž nižší skóre představuje lepší výsledek. |
48 týdnů
|
|
Očekávání výsledků cvičení u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu
Časové okno: 48 týdnů
|
Očekávané výsledky cvičení u pacientek, které přežily rakovinu prsu, budou vyhodnoceny na začátku, 24. a 48. týdnu pomocí Očekávání výsledků pro cvičení_MOEES. Tato škála hodnotí přesvědčení a očekávání o výhodách pravidelného cvičení a fyzické aktivity na škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím), přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek. |
48 týdnů
|
|
Mindful Awareness u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu
Časové okno: 48 týdnů
|
Všímavé povědomí o úzkostných myšlenkách a představách bude měřeno na začátku, 24. a 48. týdnu pomocí Southamptonského dotazníku všímavosti (SMQ). Tato 16bodová škála měří bdělé uvědomění během stresujících myšlenek a představ. Pomocí 7bodové Likertovy škály (0=rozhodně nesouhlasím až 6=rozhodně souhlasím) položky odrážejí následující subškály: všímavé pozorování (4 položky), nechávání jít (4 položky), neaverze (4 položky) a ne rozsudek (4 položky). Minimální hodnota, kterou lze získat na kterékoli ze subškál, je 0 a maximální je 24. Minimální hodnota celkové míry je 0 a maximální je 96. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
48 týdnů
|
|
Všímavý sebesoucit u pacientek, které přežily rakovinu prsu
Časové okno: 48 týdnů
|
Všímavý sebesoucit bude měřen na začátku, 24. a 48. týdnu pomocí krátkého formuláře Self-Compassion Short Form. Tato krátká forma je 12-položková stupnice měřící položky související se sebelaskavostí, sebeúsudkem a obyčejnou lidskostí. Výroky na stupnici sebe-soucitu jsou hodnoceny na Likertově stupnici od 1 (téměř nikdy) do 5 (téměř vždy). Pro výpočet celkového skóre soucitu – Položky představující nesoucitné reakce na nedostatečnost nebo utrpení (subškály sebehodnocení, izolace a přílišná identifikace) jsou zpětně kódovány pouze při výpočtu celkového skóre soucitu. Tímto způsobem vyšší skóre představuje nižší frekvenci těchto odpovědí. |
48 týdnů
|
|
Posttraumatický růst u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu
Časové okno: 48 týdnů
|
Posttraumatický růst bude měřen na začátku, 24. a 48. týdnu pomocí Posttraumatického Growth Inventory. Tato 21-položková sebehodnotící škála hodnotí růst nebo přínosy po konkrétní traumatické životní události. Posttraumatický růstový inventář (PTGI) se hodnotí sečtením všech odpovědí, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledek. |
48 týdnů
|
|
Proveditelnost implementace měřená mírou zápisu
Časové okno: 48 týdnů
|
Tento ukazatel proveditelnosti implementace poskytovaných intervencí je definován celkovou mírou zapsání >/= 70 % (např. celkový počet zapsaných jedinců/celkový počet přiblížených).
Míra zápisu bude průběžně sledována během 48týdenní studie.
|
48 týdnů
|
|
Proveditelnost implementace měřená mírou retence
Časové okno: 48 týdnů
|
Tento ukazatel proveditelnosti implementace poskytnutých intervencí je definován mírou udržení >/= 70 % (např. celkový počet účastníků, kteří předčasně ukončili studium / celkový počet randomizovaných).
Míra retence bude průběžně sledována během 48 týdnů studie a budou sledovány významné rozdíly mezi intervencemi studie v počtu stažení účastníků.
|
48 týdnů
|
|
Dodržování studijní aplikace + Fitbit pacienty, kteří přežili rakovinu prsu
Časové okno: 48 týdnů
|
Dodržování studijní aplikace + Fitbit bude během 48týdenní studie nepřetržitě sledováno a používání sledováno. Objektivní údaje zahrnují dobu nošení Fitbitu, počet otevření aplikace každý týden, čas strávený v aplikaci při každém jejím otevření a pro účastníky, kteří obdrží jednotlivé komponenty, použití obecné a středně intenzivní až intenzivní fyzické aktivity specifická videa všímavosti (tj. zda klikli, kolikrát a na jak dlouho), počet výměn e-coachingu, počet navštívených webinářů s kamarády a počet interakcí s kamarády v aplikaci. |
48 týdnů
|
|
Přijatelnost intervencí v oblasti fyzické aktivity podporovaných technologií měřená pointervenčním hodnotícím průzkumem
Časové okno: 48 týdnů
|
Přijatelnost bude měřena pomocí stručného průzkumu typu Likert, který hodnotí požitek účastníků, spokojenost, vnímaný přínos a snadnost použití.
Přijatelnost je definována jako >/= 70 % odpovědí v průzkumu, což potvrzuje toto.
|
48 týdnů
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu
Časové okno: 48 týdnů
|
Změna indexu tělesné hmotnosti u pacientek, které přežily rakovinu prsu, bude posouzena na začátku, 24. a 48. týdnu pomocí dotazníku Health History Questionnaire, místního dotazníku vyvinutého výzkumníky studie. Účastníci budou hlásit následující údaje: výšku a poslední váhu. BMI se spočítá. Významná změna bude indikována p < 0,05 na hlášeném zdravotním chování mezi výchozími a následujícími časovými body mezi studijními intervencemi. |
48 týdnů
|
|
Změna ve zdravotním chování u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu
Časové okno: 48 týdnů
|
Změna ve zdravotním chování u pacientek, které přežily rakovinu prsu, bude posouzena na začátku, 24. a 48. týdnu pomocí dotazníku Health History Questionnaire, místního dotazníku vyvinutého výzkumníky studie. Účastníci budou referovat o: týdenních volnočasových pohybových aktivitách; týdenní konzumace ovoce, zeleniny, rychlého občerstvení/svačin, kofeinu, sycených nápojů; užívání cigaret a alkoholu. Nezdravé chování bude hodnoceno obráceně. Vyšší skóre znamená lepší výsledek. Významná změna bude indikována p < 0,05 na hlášeném zdravotním chování mezi výchozími a následujícími časovými body mezi studijními intervencemi. |
48 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David E Victorson, PhD, Northwestern University
- Vrchní vyšetřovatel: Siobhan M Phillips, PhD, MPH, Northwestern University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Irwin ML, Crumley D, McTiernan A, Bernstein L, Baumgartner R, Gilliland FD, Kriska A, Ballard-Barbash R. Physical activity levels before and after a diagnosis of breast carcinoma: the Health, Eating, Activity, and Lifestyle (HEAL) study. Cancer. 2003 Apr 1;97(7):1746-57. doi: 10.1002/cncr.11227.
- McNeely ML, Campbell KL, Rowe BH, Klassen TP, Mackey JR, Courneya KS. Effects of exercise on breast cancer patients and survivors: a systematic review and meta-analysis. CMAJ. 2006 Jul 4;175(1):34-41. doi: 10.1503/cmaj.051073.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Rovniak LS, Anderson ES, Winett RA, Stephens RS. Social cognitive determinants of physical activity in young adults: a prospective structural equation analysis. Ann Behav Med. 2002 Spring;24(2):149-56. doi: 10.1207/S15324796ABM2402_12.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Victorson D, Hankin V, Burns J, Weiland R, Maletich C, Sufrin N, Schuette S, Gutierrez B, Brendler C. Feasibility, acceptability and preliminary psychological benefits of mindfulness meditation training in a sample of men diagnosed with prostate cancer on active surveillance: results from a randomized controlled pilot trial. Psychooncology. 2017 Aug;26(8):1155-1163. doi: 10.1002/pon.4135. Epub 2016 May 3.
- Chadwick P, Hember M, Symes J, Peters E, Kuipers E, Dagnan D. Responding mindfully to unpleasant thoughts and images: reliability and validity of the Southampton mindfulness questionnaire (SMQ). Br J Clin Psychol. 2008 Nov;47(Pt 4):451-5. doi: 10.1348/014466508X314891. Epub 2008 Jun 20.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Buysse DJ, Yu L, Moul DE, Germain A, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Shablesky-Cade MA, Pilkonis PA. Development and validation of patient-reported outcome measures for sleep disturbance and sleep-related impairments. Sleep. 2010 Jun;33(6):781-92. doi: 10.1093/sleep/33.6.781.
- McAuley E. Self-efficacy and the maintenance of exercise participation in older adults. J Behav Med. 1993 Feb;16(1):103-13. doi: 10.1007/BF00844757.
- Rabin C, Pinto B, Fava J. Randomized Trial of a Physical Activity and Meditation Intervention for Young Adult Cancer Survivors. J Adolesc Young Adult Oncol. 2016 Mar;5(1):41-7. doi: 10.1089/jayao.2015.0033. Epub 2015 Oct 15.
- Ballard-Barbash R, Friedenreich CM, Courneya KS, Siddiqi SM, McTiernan A, Alfano CM. Physical activity, biomarkers, and disease outcomes in cancer survivors: a systematic review. J Natl Cancer Inst. 2012 Jun 6;104(11):815-40. doi: 10.1093/jnci/djs207. Epub 2012 May 8.
- Valle CG, Tate DF. Engagement of young adult cancer survivors within a Facebook-based physical activity intervention. Transl Behav Med. 2017 Dec;7(4):667-679. doi: 10.1007/s13142-017-0483-3.
- Schneider J, Malinowski P, Watson PM, Lattimore P. The role of mindfulness in physical activity: a systematic review. Obes Rev. 2019 Mar;20(3):448-463. doi: 10.1111/obr.12795. Epub 2018 Nov 23.
- Hedeker D, Gibbons RD, Waternaux C. Sample size estimation for longitudinal designs with attrition: comparing time-related contrasts between two groups. Journal of Educational and Behavioral Statistics. 1999;24(1):70-93.
- Welk GJ, McClain JJ, Eisenmann JC, Wickel EE. Field validation of the MTI Actigraph and BodyMedia armband monitor using the IDEEA monitor. Obesity (Silver Spring). 2007 Apr;15(4):918-28. doi: 10.1038/oby.2007.624.
- Wojcicki TR, White SM, McAuley E. Assessing outcome expectations in older adults: the multidimensional outcome expectations for exercise scale. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Jan;64(1):33-40. doi: 10.1093/geronb/gbn032. Epub 2009 Jan 29.
- Collins LM, Baker TB, Mermelstein RJ, Piper ME, Jorenby DE, Smith SS, Christiansen BA, Schlam TR, Cook JW, Fiore MC. The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):208-26. doi: 10.1007/s12160-010-9253-x.
- Collins LM, Murphy SA, Nair VN, Strecher VJ. A strategy for optimizing and evaluating behavioral interventions. Ann Behav Med. 2005 Aug;30(1):65-73. doi: 10.1207/s15324796abm3001_8.
- Krull JL, MacKinnon DP. Multilevel Modeling of Individual and Group Level Mediated Effects. Multivariate Behav Res. 2001 Apr 1;36(2):249-77. doi: 10.1207/S15327906MBR3602_06.
- DiCiccio TJ, Efron B. Bootstrap confidence intervals. Statistical science. 1996:189-212.
- Fox, K.R., & Corbin, C.B. The physical self-perception profile: Development and preliminary validation. Journal of Sport & Exercise Psychology, 11, 408-430 1989.
- Kendzierski D, DeCarlo KJ. Physical Activity Enjoyment Scale: Two validation studies. Journal of Sport & Exercise Psychology. 1991.
- Miller KD, Nogueira L, Mariotto AB, Rowland JH, Yabroff KR, Alfano CM, Jemal A, Kramer JL, Siegel RL. Cancer treatment and survivorship statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Sep;69(5):363-385. doi: 10.3322/caac.21565. Epub 2019 Jun 11.
- Ibrahim EM, Al-Homaidh A. Physical activity and survival after breast cancer diagnosis: meta-analysis of published studies. Med Oncol. 2011 Sep;28(3):753-65. doi: 10.1007/s12032-010-9536-x. Epub 2010 Apr 22.
- Lai J-S, Cella D, Choi S, Teresi JA, Hays RD, Stone AA. Developing a fatigue item bank for the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS FIB version 1). Presented at the Meeting of the Survey Methods in Multicultural, Multinational, and Multiregional Contexts (3MC), Berlin, Germany. 2008.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Kampshoff CS, Jansen F, van Mechelen W, May AM, Brug J, Chinapaw MJ, Buffart LM. Determinants of exercise adherence and maintenance among cancer survivors: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Jul 2;11:80. doi: 10.1186/1479-5868-11-80.
- Arem H, Mama SK, Duan X, Rowland JH, Bellizzi KM, Ehlers DK. Prevalence of Healthy Behaviors among Cancer Survivors in the United States: How Far Have We Come? Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2020 Jun;29(6):1179-1187. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-19-1318. Epub 2020 May 14.
- Thraen-Borowski KM, Gennuso KP, Cadmus-Bertram L. Accelerometer-derived physical activity and sedentary time by cancer type in the United States. PLoS One. 2017 Aug 14;12(8):e0182554. doi: 10.1371/journal.pone.0182554. eCollection 2017.
- Devoogdt N, Van Kampen M, Geraerts I, Coremans T, Fieuws S, Lefevre J, Philippaerts R, Truijen S, Neven P, Christiaens MR. Physical activity levels after treatment for breast cancer: one-year follow-up. Breast Cancer Res Treat. 2010 Sep;123(2):417-25. doi: 10.1007/s10549-010-0997-6. Epub 2010 Jun 27.
- Charlier C, Van Hoof E, Pauwels E, Lechner L, Spittaels H, De Bourdeaudhuij I. The contribution of general and cancer-related variables in explaining physical activity in a breast cancer population 3 weeks to 6 months post-treatment. Psychooncology. 2013 Jan;22(1):203-11. doi: 10.1002/pon.2079. Epub 2011 Oct 5.
- Phillips SM, McAuley E. Social cognitive influences on physical activity participation in long-term breast cancer survivors. Psychooncology. 2013 Apr;22(4):783-91. doi: 10.1002/pon.3074. Epub 2012 Mar 26.
- Thorsen L, Courneya KS, Stevinson C, Fossa SD. A systematic review of physical activity in prostate cancer survivors: outcomes, prevalence, and determinants. Support Care Cancer. 2008 Sep;16(9):987-97. doi: 10.1007/s00520-008-0411-7. Epub 2008 Feb 15.
- Stevinson C, Tonkin K, Capstick V, Schepansky A, Ladha AB, Valance JK, Faught W, Steed H, Courneya KS. A population-based study of the determinants of physical activity in ovarian cancer survivors. J Phys Act Health. 2009 May;6(3):339-46. doi: 10.1123/jpah.6.3.339.
- Courneya KS, Rogers LQ, Campbell KL, Vallance JK, Friedenreich CM. Top 10 research questions related to physical activity and cancer survivorship. Res Q Exerc Sport. 2015 Jun;86(2):107-16. doi: 10.1080/02701367.2015.991265. Epub 2015 Jan 28.
- Buchholz SW, Wilbur J, Ingram D, Fogg L. Physical activity text messaging interventions in adults: a systematic review. Worldviews Evid Based Nurs. 2013 Aug;10(3):163-73. doi: 10.1111/wvn.12002. Epub 2013 Jun 7.
- Rosenberg, M. Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton University Press.1965.
- Hedeker DR, Gibbons RD. Longitudinal Data Analysis. Hoboken, N.J.: Wiley-Interscience; 2006.
- Pinheiro JC, Bates DM. Approximations to the log-likelihood function in the nonlinear mixed-effects model. Journal of Computational and Graphical Statistics. 1995;4(1):12-35.
- Hankin VV, D.; Polster, R. . Maximizing Acceptance and Enrollment in MBSR Randomized Controlled Trials with Older Men Diagnosed with Cancer. . Poster presented to the 8th Annual International Scientific Conference of Mindfulness in Medicine, Health Care, and Society Worcester, MA. 2010.
- Victorson D, Du H, Hankin V, et al. Mindfulness-based stress reduction decreases fear of progression over time for men with prostate cancer on active surveillance: results from a randomized clinical trial. J Urol. 2012;187(4S):384.
- Victorson D, Maletich C, Gutierrez B, Schuette S, Morgan T, Kutikov A, Kundu S, Eggener S, Brendler C. Description of a new national cancer institute funded randomized controlled trial
- Victorson D, Garland, E, Hanley, A, Greco, C. Is mindfulness immeasurable? Discovery and dialogue of conceptual, practical, scientific, and experiential solutions. Glob Adv Health Med. 2018 7(1160):13.
- Victorson D, Maletich, C, Sufrin, N, Schuette, S, Gutierrez, B, Cordero, E, Johnson, C, Stencel, D, Bakosh, L, Ring, M. Development of a New Clinical Mindfulness Research Tool to Enhance, Deliver and Streamline Online Mindfulness Interventions. J Altern Complement Med. 2016;0(0):A21.
- Speck RM, Courneya KS, Masse LC, Duval S, Schmitz KH. An update of controlled physical activity trials in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2010 Jun;4(2):87-100. doi: 10.1007/s11764-009-0110-5. Epub 2010 Jan 6.
- Garcia SF, Cella D, Clauser SB, Flynn KE, Lad T, Lai JS, Reeve BB, Smith AW, Stone AA, Weinfurt K. Standardizing patient-reported outcomes assessment in cancer clinical trials: a patient-reported outcomes measurement information system initiative. J Clin Oncol. 2007 Nov 10;25(32):5106-12. doi: 10.1200/JCO.2007.12.2341.
- Wolter M, Reading JM, Solk P, Starikovsky J, Hasanaj K, Wang SD, Siddique J, Horowitz B, Spring B, Carden LB, Fox R, Sauer C, Freeman H, Frey J, Victorson D, Phillips SM. Optimizing a mHealth physical activity intervention with mindful awareness lessons in breast cancer survivors: Fit2ThriveMIND protocol. Contemp Clin Trials. 2025 Sep;156:108038. doi: 10.1016/j.cct.2025.108038. Epub 2025 Jul 31.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NU 22CC05
- R01CA266178 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .