Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av en mHealth fysisk aktivitetsintervensjon med bevissthetsundervisning hos brystkreftoverlevere (F2TMind)

25. mars 2024 oppdatert av: Siobhan M Phillips, Northwestern University

Fit2ThriveMIND: Optimalizing a mHealth Physical Activity Intervention With Mindful Awareness Lessons in Breast Cancer Survivors

Hovedformålet med denne studien er å anvende MEST metodikk for å bestemme hvilke typer sosial støtte og intervensjonskomponenter for oppmerksomhetstrening optimalt øker MVPA-adopsjon og vedlikehold hos brystkreftoverlevere (BCS) i en 6-måneders intervensjon med en 12-måneders oppfølging. opp. Forskerne vil også undersøke effekten av endringer i MVPA på symptombyrde, tid brukt i intensiteter av andre aktiviteter (dvs. lett og stillesittende), og søvnkvalitet og varighet.

Mål 1: Å identifisere hvilke komponenter fra fire mHealth-komponenter som vurderes for inkludering som på en meningsfull måte bidrar til forbedringer i MVPA ved 6 og 12 måneder.

Mål 2: Å undersøke hvordan endringer i MVPA, som et resultat av de 4 komponentene, kan påvirke ytterligere helseatferd og utfall, inkludert: a) symptombyrde (dvs. tretthet, depresjon, angst); b) tid brukt i andre aktivitetsintensiteter (dvs. lys, stillesittende tid); og c) søvnvarighet og kvalitet.

Mål 3: Å undersøke potensielle mediatorer (dvs. etterlevelse, psykososiale faktorer som posttraumatisk vekst, selvmedfølelse, self-efficacy og målsetting) og moderatorer (dvs. alder, tid siden diagnose) av de fire intervensjonskomponentene på MVPA.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedformålet med denne studien er å anvende MEST metodikk for å bestemme hvilke typer sosial støtte og intervensjonskomponenter for oppmerksomhetstrening optimalt øker MVPA-adopsjon og vedlikehold hos brystkreftoverlevere (BCS) i en 6-måneders intervensjon med en 12-måneders oppfølging. opp. Forskerne vil også undersøke effekten av endringer i MVPA på symptombyrde, tid brukt i intensiteter av andre aktiviteter (dvs. lett og stillesittende), og søvnkvalitet og varighet.

Mål 1: Å identifisere hvilke komponenter fra fire mHealth-komponenter som vurderes for inkludering som på en meningsfull måte bidrar til forbedringer i MVPA ved 6 og 12 måneder.

Mål 2: Å undersøke hvordan endringer i MVPA, som et resultat av de 4 komponentene, kan påvirke ytterligere helseatferd og utfall, inkludert: a) symptombyrde (dvs. tretthet, depresjon, angst); b) tid brukt i andre aktivitetsintensiteter (dvs. lys, stillesittende tid); og c) søvnvarighet og kvalitet.

Mål 3: Å undersøke potensielle mediatorer (dvs. etterlevelse, psykososiale faktorer som posttraumatisk vekst, selvmedfølelse, self-efficacy og målsetting) og moderatorer (dvs. alder, tid siden diagnose) av de fire intervensjonskomponentene på MVPA.

Forskningsdeltakere vil bli identifisert og rekruttert ved Robert H. Lurie Cancer Center (RHLCC) ved Northwestern University (NU). Alle BCS og Buddies vil fullføre en innledende 10-15 minutters kvalifiseringsscreening online, over telefon eller personlig. Studiens RA vil innhente informert samtykke og HIPAA-godkjenning fra kvalifiserte deltakere i henhold til IRB-godkjente prosedyrer.

Vurderinger. Etter fullføring av informert samtykke vil NU-studieteamet sende deltakerne en e-post med en individuell, sikker lenke til studiespørreskjemaer og varsel om at en ActiGraph-akselerometerpakke er sendt. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet innen 1 uke etter mottak. BCS vil bli utstyrt med detaljerte skriftlige instruksjoner for hvordan du skal bære ActiGraph.

Randomisering og Studieorientering. Etter å ha fullført grunnlinjevurderinger, vil BCS bli randomisert til hver gruppe ved hjelp av datagenererte tilfeldig permuterte blokker. Etter randomisering vil NU-studieteamet sende deltakeren en intervensjonspakke som vil inneholde Fitbit, Fitbit-instruksjoner, instruksjoner og en QR-kode for å laste ned studieappen, og instruksjoner som er spesifikke for hver tilstand de er tildelt. Deltakeren vil også bli planlagt for en orienteringstelefon eller nettsamtale med studiepersonell for å gå gjennom innholdet i intervensjonspakken og forventningene til deltakelse for hver komponent i større detalj.

Intervensjonskomponenter

Kjerneintervensjon (Fitbit + Study App). Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit AltaHR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp. Deltakerne vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele den 12-måneders studieperioden. Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Deltakerne vil få et ukentlig MVPA-mål for å bygge effektivitet og sikre sikker progresjon mot det overordnede målet på 150 minutter per uke. Deltakerne vil bli instruert til selv å overvåke fremdriften mot disse målene via tilbakemelding på Fitbit Alta HR og den daglige, ukentlige og månedlige fremdriftsinformasjonen gitt i studieappen.

Kompis. Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil velge en venn etter eget valg (dvs. venn, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem) som er ≥ 18 år og villig til å dele Fitbit-dataene sine med studieteamet. Studieteamet vil nå ut til kompisen via en e-post som inneholder en beskrivelse av forventningene til kompisen og en lenke for å fullføre online screening. Kompisen vil få tilsendt en Fitbit, dele Fitbit-dataene sine med studieteamet og få tilgang til og instruksjoner for alle studieappmodulene deltakeren har tilgang til for den tildelte tilstanden. Vennen forventes å delta på en 15-minutters gruppeorienteringssamtale på nettet og å lytte til fire 10-15 minutters podcaster (en hver 3. uke) i løpet av den 24 uker lange intervensjonen. Hvert webinar vil gi sosial støtteopplæring og kollegadiskusjoner om utfordringer og suksesser med å gi BCS MVPA-støtte.

E-coaching. Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil motta en ukentlig planlagt tekstmelding fra treneren sin. Tekstmeldinger vil fokusere på å bygge selveffektivitet og selvreguleringsferdigheter, sette realistiske resultatforventninger, overvinne barrierer og problemløsning og vil direkte støtte deltakerens engasjement i intervensjonen. Treneren vil gi en kort oversikt over deltakerens siste fremgang og mål, spørre om de har noen barrierer og hjelpe dem med å feilsøke og sette spesifikke mål for neste uke. I tillegg til de planlagte meldingene, vil deltakerne også bli bedt om å kontakte treneren sin med spørsmål eller for ytterligere hjelp. Treneren vil svare innen 24 timer (hverdager) til 48 timer (helger), maksimalt.

Generell mindfulnesstrening. Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og hvordan det kan være en viktig helseatferd. Hver uke vil deltakerne også bli bedt om å lytte til generell veiledet mindfulness-lydfiler ≥5 dager/uke. Lengden på opptak vil gradvis øke hver uke fra 3-5 til 25-30 minutter. Alle videoer og opptak vil være tilgjengelig via studieappen.

MVPA-spesifikk Mindfulness-trening. Deltakere som er tildelt den MVPA-spesifikke mindfulness-treningskomponenten vil bli instruert til å se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og viktigheten av å koble mindfulness med MVPA. Hver uke vil deltakerne få tilgang til MVPA-spesifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters gangmeditasjon på tredemølle, 20-minutters sykkelmeditasjon) som de vil bli bedt om å lytte til i løpet av ≥3 MVPA-økter/uke. Lengden og intensiteten til disse lydfilene vil samsvare med deres progresjon i programmet. Alle videoer og opptak vil bli tilgjengelig via studieappen.

Følge opp. Deltakerne vil bli bedt om å opprettholde sin MVPA i løpet av den 24 uker lange oppfølgingsperioden. De vil ha tilgang til alt materiell de ble tildelt, med mindre noen direkte kontakt fra studieteamet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

304

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For BCS

  • Kvinne, 18 år eller eldre
  • Stadium I-III brystkreftdiagnose i løpet av de siste 5 årene
  • Diagnose av kreft mellom 18-39 år og i løpet av de siste 5 årene
  • ≥3 måneder etter fullføring av primærbehandling (dvs. kirurgi, kjemoterapi og/eller stråling); kan fortsatt gjennomgå endokrine eller hormonbehandlinger
  • Selvrapportering engasjement i <60 min/uke med MVPA
  • Poeng på 0 på alle positive utsagn i spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q)18 eller vilje til å få medisinsk godkjenning fra en primærlege eller onkolog
  • Internett-tilgang og eierskap av smarttelefoner
  • Flytende engelsk muntlig og skriftlig
  • Vilje til å finne en venn (noen som vet om kreften deres og deltakelse i denne studien og som er villig til å delta ved å støtte dem i løpet av den 6-måneders studien), hvis de blir tildelt den tilstanden

For "kompiser"

  • Venn, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem til en deltakende BCS
  • Alder 18 år eller eldre
  • Poeng på 0 på alle positive utsagn(er) i Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)18 eller villig til å få medisinsk godkjenning fra en primærlege
  • Internett-tilgang og eierskap av smarttelefoner
  • Flytende engelsk muntlig og skriftlig
  • Vilje til å dele Fitbit-dataene sine med studieteamet

Ekskluderingskriterier:

  • Absolutte kontraindikasjoner for trening (dvs. akutt hjerteinfarkt, alvorlige ortopediske tilstander), metastatisk sykdom eller planlagt elektiv kirurgi
  • Er for øyeblikket gravid eller planlegger å bli gravid
  • Planer å flytte ut av USA i løpet av de neste 18 månedene
  • Nåværende påmelding i en annen diett- eller fysisk aktivitetsprøve
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Fanger eller andre internerte personer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Exp Condition 1
Forskningsdeltakeren mottar Core Intervention + E-Coach + Generell Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil motta en ukentlig planlagt tekstmelding fra treneren sin. Tekstmeldinger vil fokusere på å bygge selveffektivitet og selvreguleringsferdigheter, sette realistiske resultatforventninger, overvinne barrierer og problemløsning og vil direkte støtte deltakerens engasjement i intervensjonen. Treneren vil gi en kort oversikt over deltakerens siste fremgang og mål, spørre om de har noen barrierer og hjelpe dem med å feilsøke og sette spesifikke mål for neste uke. Tekstmeldingsprotokoller vil bli informert av etterforskernes tidligere erfaring med bruk av telefoncoaching for å fremme MVPA hos kreftoverlevere. I tillegg til de planlagte meldingene, vil deltakerne også bli bedt om å kontakte treneren sin med spørsmål eller for ytterligere hjelp.

Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp.

Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studien. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid.

Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).

Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil velge en venn etter eget valg (dvs. venn, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem) som er ≥ 18 år og villig til å dele Fitbit-dataene sine med studieteamet. Kompisen vil få tilsendt en Fitbit, dele Fitbit-dataene sine med studieteamet og få tilgang til og instruksjoner for alle studieappmodulene deltakeren har tilgang til for den tildelte tilstanden.

Studieappen inkluderer en kompismodul der kompisen og deltakeren kan se hverandres fremgang. Vennen forventes å delta på en 15-30 minutters gruppeorienteringssamtale og lytte til fire 10-15 minutters podcaster (en hver 3. uke) i løpet av de første 24 ukene av intervensjonen. Hvert webinar vil gi sosial støtteopplæring og kollegadiskusjoner om utfordringer og suksesser med å gi BCS MVPA-støtte.

Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og hvordan det kan være en viktig helseatferd. Hver uke vil deltakerne også bli bedt om å lytte til generell veiledet mindfulness-lydfiler ≥5 dager/uke. Lengden på opptak vil gradvis øke hver uke fra 3-5 til 25-30 minutter. Alle videoer og opptak vil være tilgjengelig via studieappen.
Deltakere som er tildelt den MVPA-spesifikke mindfulness-treningskomponenten vil bli instruert til å se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og viktigheten av å koble mindfulness med MVPA. Hver uke vil deltakerne få tilgang til MVPA-spesifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters gangmeditasjon på tredemølle, 20-minutters sykkelmeditasjon) som de vil bli bedt om å lytte til i løpet av ≥3 MVPA-økter/uke. Lengden og intensiteten til disse lydfilene vil samsvare med deres progresjon i programmet. Alle videoer og opptak vil bli tilgjengelig via studieappen.
Aktiv komparator: Exp Condition 2
Forskningsdeltaker mottar kjerneintervensjonen + e-coachen + generell oppmerksomhetstrening + MVPA-spesifikk mindfulnesstrening
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil motta en ukentlig planlagt tekstmelding fra treneren sin. Tekstmeldinger vil fokusere på å bygge selveffektivitet og selvreguleringsferdigheter, sette realistiske resultatforventninger, overvinne barrierer og problemløsning og vil direkte støtte deltakerens engasjement i intervensjonen. Treneren vil gi en kort oversikt over deltakerens siste fremgang og mål, spørre om de har noen barrierer og hjelpe dem med å feilsøke og sette spesifikke mål for neste uke. Tekstmeldingsprotokoller vil bli informert av etterforskernes tidligere erfaring med bruk av telefoncoaching for å fremme MVPA hos kreftoverlevere. I tillegg til de planlagte meldingene, vil deltakerne også bli bedt om å kontakte treneren sin med spørsmål eller for ytterligere hjelp.

Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp.

Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studien. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid.

Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).

Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og hvordan det kan være en viktig helseatferd. Hver uke vil deltakerne også bli bedt om å lytte til generell veiledet mindfulness-lydfiler ≥5 dager/uke. Lengden på opptak vil gradvis øke hver uke fra 3-5 til 25-30 minutter. Alle videoer og opptak vil være tilgjengelig via studieappen.
Deltakere som er tildelt den MVPA-spesifikke mindfulness-treningskomponenten vil bli instruert til å se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og viktigheten av å koble mindfulness med MVPA. Hver uke vil deltakerne få tilgang til MVPA-spesifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters gangmeditasjon på tredemølle, 20-minutters sykkelmeditasjon) som de vil bli bedt om å lytte til i løpet av ≥3 MVPA-økter/uke. Lengden og intensiteten til disse lydfilene vil samsvare med deres progresjon i programmet. Alle videoer og opptak vil bli tilgjengelig via studieappen.
Aktiv komparator: Exp Condition 3
Forskningsdeltaker mottar Core Intervention + E-Coach + Buddy
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil motta en ukentlig planlagt tekstmelding fra treneren sin. Tekstmeldinger vil fokusere på å bygge selveffektivitet og selvreguleringsferdigheter, sette realistiske resultatforventninger, overvinne barrierer og problemløsning og vil direkte støtte deltakerens engasjement i intervensjonen. Treneren vil gi en kort oversikt over deltakerens siste fremgang og mål, spørre om de har noen barrierer og hjelpe dem med å feilsøke og sette spesifikke mål for neste uke. Tekstmeldingsprotokoller vil bli informert av etterforskernes tidligere erfaring med bruk av telefoncoaching for å fremme MVPA hos kreftoverlevere. I tillegg til de planlagte meldingene, vil deltakerne også bli bedt om å kontakte treneren sin med spørsmål eller for ytterligere hjelp.

Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp.

Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studien. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid.

Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).

Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil velge en venn etter eget valg (dvs. venn, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem) som er ≥ 18 år og villig til å dele Fitbit-dataene sine med studieteamet. Kompisen vil få tilsendt en Fitbit, dele Fitbit-dataene sine med studieteamet og få tilgang til og instruksjoner for alle studieappmodulene deltakeren har tilgang til for den tildelte tilstanden.

Studieappen inkluderer en kompismodul der kompisen og deltakeren kan se hverandres fremgang. Vennen forventes å delta på en 15-30 minutters gruppeorienteringssamtale og lytte til fire 10-15 minutters podcaster (en hver 3. uke) i løpet av de første 24 ukene av intervensjonen. Hvert webinar vil gi sosial støtteopplæring og kollegadiskusjoner om utfordringer og suksesser med å gi BCS MVPA-støtte.

Aktiv komparator: Exp Condition 4
Forskningsdeltaker mottar Core Intervention + E-Coach
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil motta en ukentlig planlagt tekstmelding fra treneren sin. Tekstmeldinger vil fokusere på å bygge selveffektivitet og selvreguleringsferdigheter, sette realistiske resultatforventninger, overvinne barrierer og problemløsning og vil direkte støtte deltakerens engasjement i intervensjonen. Treneren vil gi en kort oversikt over deltakerens siste fremgang og mål, spørre om de har noen barrierer og hjelpe dem med å feilsøke og sette spesifikke mål for neste uke. Tekstmeldingsprotokoller vil bli informert av etterforskernes tidligere erfaring med bruk av telefoncoaching for å fremme MVPA hos kreftoverlevere. I tillegg til de planlagte meldingene, vil deltakerne også bli bedt om å kontakte treneren sin med spørsmål eller for ytterligere hjelp.

Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp.

Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studien. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid.

Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).

Aktiv komparator: Exp Condition 5
Forskningsdeltakeren mottar Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + Buddy
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil motta en ukentlig planlagt tekstmelding fra treneren sin. Tekstmeldinger vil fokusere på å bygge selveffektivitet og selvreguleringsferdigheter, sette realistiske resultatforventninger, overvinne barrierer og problemløsning og vil direkte støtte deltakerens engasjement i intervensjonen. Treneren vil gi en kort oversikt over deltakerens siste fremgang og mål, spørre om de har noen barrierer og hjelpe dem med å feilsøke og sette spesifikke mål for neste uke. Tekstmeldingsprotokoller vil bli informert av etterforskernes tidligere erfaring med bruk av telefoncoaching for å fremme MVPA hos kreftoverlevere. I tillegg til de planlagte meldingene, vil deltakerne også bli bedt om å kontakte treneren sin med spørsmål eller for ytterligere hjelp.

Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp.

Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studien. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid.

Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).

Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil velge en venn etter eget valg (dvs. venn, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem) som er ≥ 18 år og villig til å dele Fitbit-dataene sine med studieteamet. Kompisen vil få tilsendt en Fitbit, dele Fitbit-dataene sine med studieteamet og få tilgang til og instruksjoner for alle studieappmodulene deltakeren har tilgang til for den tildelte tilstanden.

Studieappen inkluderer en kompismodul der kompisen og deltakeren kan se hverandres fremgang. Vennen forventes å delta på en 15-30 minutters gruppeorienteringssamtale og lytte til fire 10-15 minutters podcaster (en hver 3. uke) i løpet av de første 24 ukene av intervensjonen. Hvert webinar vil gi sosial støtteopplæring og kollegadiskusjoner om utfordringer og suksesser med å gi BCS MVPA-støtte.

Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og hvordan det kan være en viktig helseatferd. Hver uke vil deltakerne også bli bedt om å lytte til generell veiledet mindfulness-lydfiler ≥5 dager/uke. Lengden på opptak vil gradvis øke hver uke fra 3-5 til 25-30 minutter. Alle videoer og opptak vil være tilgjengelig via studieappen.
Aktiv komparator: Exp Condition 6
Forskningsdeltakeren mottar Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil motta en ukentlig planlagt tekstmelding fra treneren sin. Tekstmeldinger vil fokusere på å bygge selveffektivitet og selvreguleringsferdigheter, sette realistiske resultatforventninger, overvinne barrierer og problemløsning og vil direkte støtte deltakerens engasjement i intervensjonen. Treneren vil gi en kort oversikt over deltakerens siste fremgang og mål, spørre om de har noen barrierer og hjelpe dem med å feilsøke og sette spesifikke mål for neste uke. Tekstmeldingsprotokoller vil bli informert av etterforskernes tidligere erfaring med bruk av telefoncoaching for å fremme MVPA hos kreftoverlevere. I tillegg til de planlagte meldingene, vil deltakerne også bli bedt om å kontakte treneren sin med spørsmål eller for ytterligere hjelp.

Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp.

Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studien. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid.

Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).

Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og hvordan det kan være en viktig helseatferd. Hver uke vil deltakerne også bli bedt om å lytte til generell veiledet mindfulness-lydfiler ≥5 dager/uke. Lengden på opptak vil gradvis øke hver uke fra 3-5 til 25-30 minutter. Alle videoer og opptak vil være tilgjengelig via studieappen.
Aktiv komparator: Exp Condition 7
Forskningsdeltaker mottar Core Intervention + E-Coach + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil motta en ukentlig planlagt tekstmelding fra treneren sin. Tekstmeldinger vil fokusere på å bygge selveffektivitet og selvreguleringsferdigheter, sette realistiske resultatforventninger, overvinne barrierer og problemløsning og vil direkte støtte deltakerens engasjement i intervensjonen. Treneren vil gi en kort oversikt over deltakerens siste fremgang og mål, spørre om de har noen barrierer og hjelpe dem med å feilsøke og sette spesifikke mål for neste uke. Tekstmeldingsprotokoller vil bli informert av etterforskernes tidligere erfaring med bruk av telefoncoaching for å fremme MVPA hos kreftoverlevere. I tillegg til de planlagte meldingene, vil deltakerne også bli bedt om å kontakte treneren sin med spørsmål eller for ytterligere hjelp.

Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp.

Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studien. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid.

Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).

Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil velge en venn etter eget valg (dvs. venn, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem) som er ≥ 18 år og villig til å dele Fitbit-dataene sine med studieteamet. Kompisen vil få tilsendt en Fitbit, dele Fitbit-dataene sine med studieteamet og få tilgang til og instruksjoner for alle studieappmodulene deltakeren har tilgang til for den tildelte tilstanden.

Studieappen inkluderer en kompismodul der kompisen og deltakeren kan se hverandres fremgang. Vennen forventes å delta på en 15-30 minutters gruppeorienteringssamtale og lytte til fire 10-15 minutters podcaster (en hver 3. uke) i løpet av de første 24 ukene av intervensjonen. Hvert webinar vil gi sosial støtteopplæring og kollegadiskusjoner om utfordringer og suksesser med å gi BCS MVPA-støtte.

Deltakere som er tildelt den MVPA-spesifikke mindfulness-treningskomponenten vil bli instruert til å se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og viktigheten av å koble mindfulness med MVPA. Hver uke vil deltakerne få tilgang til MVPA-spesifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters gangmeditasjon på tredemølle, 20-minutters sykkelmeditasjon) som de vil bli bedt om å lytte til i løpet av ≥3 MVPA-økter/uke. Lengden og intensiteten til disse lydfilene vil samsvare med deres progresjon i programmet. Alle videoer og opptak vil bli tilgjengelig via studieappen.
Aktiv komparator: Exp Condition 8
Forskningsdeltakeren mottar Core Intervention + E-Coach + MVPA Specific Mindfulness Training
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil motta en ukentlig planlagt tekstmelding fra treneren sin. Tekstmeldinger vil fokusere på å bygge selveffektivitet og selvreguleringsferdigheter, sette realistiske resultatforventninger, overvinne barrierer og problemløsning og vil direkte støtte deltakerens engasjement i intervensjonen. Treneren vil gi en kort oversikt over deltakerens siste fremgang og mål, spørre om de har noen barrierer og hjelpe dem med å feilsøke og sette spesifikke mål for neste uke. Tekstmeldingsprotokoller vil bli informert av etterforskernes tidligere erfaring med bruk av telefoncoaching for å fremme MVPA hos kreftoverlevere. I tillegg til de planlagte meldingene, vil deltakerne også bli bedt om å kontakte treneren sin med spørsmål eller for ytterligere hjelp.

Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp.

Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studien. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid.

Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).

Deltakere som er tildelt den MVPA-spesifikke mindfulness-treningskomponenten vil bli instruert til å se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og viktigheten av å koble mindfulness med MVPA. Hver uke vil deltakerne få tilgang til MVPA-spesifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters gangmeditasjon på tredemølle, 20-minutters sykkelmeditasjon) som de vil bli bedt om å lytte til i løpet av ≥3 MVPA-økter/uke. Lengden og intensiteten til disse lydfilene vil samsvare med deres progresjon i programmet. Alle videoer og opptak vil bli tilgjengelig via studieappen.
Aktiv komparator: Exp Condition 9
Forskningsdeltakeren mottar Core Intervention + General Mindfulness Training + Buddy

Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp.

Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studien. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid.

Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).

Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil velge en venn etter eget valg (dvs. venn, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem) som er ≥ 18 år og villig til å dele Fitbit-dataene sine med studieteamet. Kompisen vil få tilsendt en Fitbit, dele Fitbit-dataene sine med studieteamet og få tilgang til og instruksjoner for alle studieappmodulene deltakeren har tilgang til for den tildelte tilstanden.

Studieappen inkluderer en kompismodul der kompisen og deltakeren kan se hverandres fremgang. Vennen forventes å delta på en 15-30 minutters gruppeorienteringssamtale og lytte til fire 10-15 minutters podcaster (en hver 3. uke) i løpet av de første 24 ukene av intervensjonen. Hvert webinar vil gi sosial støtteopplæring og kollegadiskusjoner om utfordringer og suksesser med å gi BCS MVPA-støtte.

Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og hvordan det kan være en viktig helseatferd. Hver uke vil deltakerne også bli bedt om å lytte til generell veiledet mindfulness-lydfiler ≥5 dager/uke. Lengden på opptak vil gradvis øke hver uke fra 3-5 til 25-30 minutter. Alle videoer og opptak vil være tilgjengelig via studieappen.
Aktiv komparator: Exp Condition 10
Forskningsdeltakeren mottar Core Intervention + General Mindfulness Training

Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp.

Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studien. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid.

Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).

Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og hvordan det kan være en viktig helseatferd. Hver uke vil deltakerne også bli bedt om å lytte til generell veiledet mindfulness-lydfiler ≥5 dager/uke. Lengden på opptak vil gradvis øke hver uke fra 3-5 til 25-30 minutter. Alle videoer og opptak vil være tilgjengelig via studieappen.
Aktiv komparator: Exp Condition 11
Forskningsdeltakeren mottar Core Intervention + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy

Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp.

Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studien. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid.

Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).

Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil velge en venn etter eget valg (dvs. venn, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem) som er ≥ 18 år og villig til å dele Fitbit-dataene sine med studieteamet. Kompisen vil få tilsendt en Fitbit, dele Fitbit-dataene sine med studieteamet og få tilgang til og instruksjoner for alle studieappmodulene deltakeren har tilgang til for den tildelte tilstanden.

Studieappen inkluderer en kompismodul der kompisen og deltakeren kan se hverandres fremgang. Vennen forventes å delta på en 15-30 minutters gruppeorienteringssamtale og lytte til fire 10-15 minutters podcaster (en hver 3. uke) i løpet av de første 24 ukene av intervensjonen. Hvert webinar vil gi sosial støtteopplæring og kollegadiskusjoner om utfordringer og suksesser med å gi BCS MVPA-støtte.

Deltakere som er tildelt den MVPA-spesifikke mindfulness-treningskomponenten vil bli instruert til å se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og viktigheten av å koble mindfulness med MVPA. Hver uke vil deltakerne få tilgang til MVPA-spesifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters gangmeditasjon på tredemølle, 20-minutters sykkelmeditasjon) som de vil bli bedt om å lytte til i løpet av ≥3 MVPA-økter/uke. Lengden og intensiteten til disse lydfilene vil samsvare med deres progresjon i programmet. Alle videoer og opptak vil bli tilgjengelig via studieappen.
Aktiv komparator: Exp Condition 12
Forskningsdeltakeren mottar Core Intervention + MVPA Specific Mindfulness Training

Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp.

Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studien. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid.

Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).

Deltakere som er tildelt den MVPA-spesifikke mindfulness-treningskomponenten vil bli instruert til å se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og viktigheten av å koble mindfulness med MVPA. Hver uke vil deltakerne få tilgang til MVPA-spesifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters gangmeditasjon på tredemølle, 20-minutters sykkelmeditasjon) som de vil bli bedt om å lytte til i løpet av ≥3 MVPA-økter/uke. Lengden og intensiteten til disse lydfilene vil samsvare med deres progresjon i programmet. Alle videoer og opptak vil bli tilgjengelig via studieappen.
Aktiv komparator: Exp Condition 13
Forskningsdeltaker mottar Core Intervention + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy

Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp.

Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studien. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid.

Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).

Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil velge en venn etter eget valg (dvs. venn, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem) som er ≥ 18 år og villig til å dele Fitbit-dataene sine med studieteamet. Kompisen vil få tilsendt en Fitbit, dele Fitbit-dataene sine med studieteamet og få tilgang til og instruksjoner for alle studieappmodulene deltakeren har tilgang til for den tildelte tilstanden.

Studieappen inkluderer en kompismodul der kompisen og deltakeren kan se hverandres fremgang. Vennen forventes å delta på en 15-30 minutters gruppeorienteringssamtale og lytte til fire 10-15 minutters podcaster (en hver 3. uke) i løpet av de første 24 ukene av intervensjonen. Hvert webinar vil gi sosial støtteopplæring og kollegadiskusjoner om utfordringer og suksesser med å gi BCS MVPA-støtte.

Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og hvordan det kan være en viktig helseatferd. Hver uke vil deltakerne også bli bedt om å lytte til generell veiledet mindfulness-lydfiler ≥5 dager/uke. Lengden på opptak vil gradvis øke hver uke fra 3-5 til 25-30 minutter. Alle videoer og opptak vil være tilgjengelig via studieappen.
Deltakere som er tildelt den MVPA-spesifikke mindfulness-treningskomponenten vil bli instruert til å se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og viktigheten av å koble mindfulness med MVPA. Hver uke vil deltakerne få tilgang til MVPA-spesifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters gangmeditasjon på tredemølle, 20-minutters sykkelmeditasjon) som de vil bli bedt om å lytte til i løpet av ≥3 MVPA-økter/uke. Lengden og intensiteten til disse lydfilene vil samsvare med deres progresjon i programmet. Alle videoer og opptak vil bli tilgjengelig via studieappen.
Aktiv komparator: Exp Condition 14
Forskningsdeltakeren mottar Core Intervention + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training

Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp.

Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studien. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid.

Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).

Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og hvordan det kan være en viktig helseatferd. Hver uke vil deltakerne også bli bedt om å lytte til generell veiledet mindfulness-lydfiler ≥5 dager/uke. Lengden på opptak vil gradvis øke hver uke fra 3-5 til 25-30 minutter. Alle videoer og opptak vil være tilgjengelig via studieappen.
Deltakere som er tildelt den MVPA-spesifikke mindfulness-treningskomponenten vil bli instruert til å se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og viktigheten av å koble mindfulness med MVPA. Hver uke vil deltakerne få tilgang til MVPA-spesifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters gangmeditasjon på tredemølle, 20-minutters sykkelmeditasjon) som de vil bli bedt om å lytte til i løpet av ≥3 MVPA-økter/uke. Lengden og intensiteten til disse lydfilene vil samsvare med deres progresjon i programmet. Alle videoer og opptak vil bli tilgjengelig via studieappen.
Aktiv komparator: Exp Condition 15
Forskningsdeltaker mottar Core Intervention + Buddy

Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp.

Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studien. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid.

Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).

Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil velge en venn etter eget valg (dvs. venn, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem) som er ≥ 18 år og villig til å dele Fitbit-dataene sine med studieteamet. Kompisen vil få tilsendt en Fitbit, dele Fitbit-dataene sine med studieteamet og få tilgang til og instruksjoner for alle studieappmodulene deltakeren har tilgang til for den tildelte tilstanden.

Studieappen inkluderer en kompismodul der kompisen og deltakeren kan se hverandres fremgang. Vennen forventes å delta på en 15-30 minutters gruppeorienteringssamtale og lytte til fire 10-15 minutters podcaster (en hver 3. uke) i løpet av de første 24 ukene av intervensjonen. Hvert webinar vil gi sosial støtteopplæring og kollegadiskusjoner om utfordringer og suksesser med å gi BCS MVPA-støtte.

Aktiv komparator: Exp Condition 16
Forskningsdeltaker mottar Core Intervention

Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp.

Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studien. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid.

Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i målrettet fysisk aktivitet i løpet av de 48 ukene teknologi støttet fysisk aktivitetsintervensjoner hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker
Fysisk aktivitet vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker. ActiGraph-akselerometeret vil bli brukt. På hvert tidspunkt vil deltakerne bruke enheten i 7 dager på rad i alle våkne timer, bortsett fra når de bader eller svømmer. Hvert gyldig minutt med brukstid vil bli klassifisert i henhold til intensitet (tellinger/min) ved å bruke vanlig aksepterte cut-points: stillesittende (<100), lett aktivitet (100-2019) og moderat/kraftig fysisk aktivitet (≥2020). Minutter med moderat og kraftig fysisk aktivitet vil bli brukt til å vurdere endring.
48 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker
Symptombyrden av angst vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved å bruke PROMIS Item Bank v1.0 - Emosjonell nød - Angst - Short Form 8a.
48 uker
Depresjon hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker
Symptombyrden ved depresjon vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved å bruke PROMIS Item Bank v1.0 - Emosjonell nød - Depresjon-Short Form 8a.
48 uker
Fatigue hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker
Symptombelastning av tretthet vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved å bruke PROMIS Item Bank v1.0 - Fatigue - Short Form 8a.
48 uker
Fysisk funksjon hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker
Fysisk funksjon vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved å bruke PROMIS Item Bank v. 1.0 - Fysisk funksjon - Short Form 20a.
48 uker
Søvnforstyrrelser hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker
Symptombelastning av søvnforstyrrelser vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved å bruke PROMIS Item Bank v1.0 - Søvnforstyrrelse - Short Form 8a.
48 uker
Søvnsvikt hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker
Symptombelastning av søvnforstyrrelser vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved å bruke PROMIS Item Bank v. 1.0 - Søvnrelatert svekkelse - Short Form 8a.
48 uker
Anvendte kognisjonsevner hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker
Symptombelastning på anvendte kognitive evner vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved å bruke PROMIS v1.0-Applied Cognition-Abilities-Short Form 8a.
48 uker
Emosjonell støtte hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker
Symptombelastning på emosjonell støtte vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved å bruke PROMIS Item Bank v2.0 - Emotional Support.
48 uker
Selvtillit hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker

Symptombelastning på selvtillit vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved hjelp av Rosenberg Self-Esteem Scale.

Denne skalaen vurderer global selvtillit og består av 10 elementer som ber deltakerne om å angi nivået av enighet/uenighet med hver påstand. Eksempler inkluderer: "Jeg føler at jeg er en person av verdi, i det minste på lik linje med andre." og "Jeg er i stand til ting like godt som folk flest." Deltakerne svarer på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig). Minimumsverdien man kan score er 10, og maksimumsverdien er 50. Høyere score indikerer et bedre resultat.

48 uker
Sosial støtte til trening hos brystkreftoverlevere
Tidsramme: 48 uker

Sosial støtte til trening vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved hjelp av Social Support for Exercise Scale.

Denne skalaen vurderer støtte til fysisk aktivitet mottatt fra følgende kategorier: familie, venner og andre kreftoverlevere. Utsagn scores på en Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (veldig ofte) for hver av de tre kategoriene, med høyere poengsum som representerer bedre resultat. Minimumsverdien man kan score for hver kategori er 10, og maksimum er 50. Minimumsverdien for det totale tiltaket er 30, og maksimum er 150. En ekstra "gjelder ikke" svaralternativ er gitt på tiltaket.

48 uker
Fysisk selvoppfatning hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker

Fysisk selvoppfatning vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved bruk av underskalaen Fysisk selvoppfatning Profile-Fysisk egenverd.

Dette instrumentet brukes til å vurdere selvtillit i forhold til flere domener av fysisk funksjon på en hierarkisk, flerdimensjonal måte. Instrumentet inneholder en generell fysisk egenverdskala (PSW) som subsumerer fire mer spesifikke skalaer for opplevd sportskompetanse (SPORT), fysisk tilstand (COND), attraktiv kropp (BODY) og styrke (STYRKE), med seks elementer per skala . Deltakerne anga på en firepunkts skala i hvilken grad hvert element er karakteristisk eller sant for dem. Svarene varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (helt sant), med høyere score som representerer bedre resultat. Minimumsverdien man kan score er 6, og maksimumsverdien er 24.

48 uker
Glede av fysisk aktivitet hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 48 uker

Glede av fysisk aktivitet vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved å bruke Skalaen for nytelse av fysisk aktivitet.

Denne 18-skalaen vurderer glede ved fysisk aktivitet ved å be deltakerne vurdere "hvordan du føler deg for øyeblikket om den fysiske aktiviteten du har gjort" ved å bruke en 7-punkts bipolar Likert-skala, fra 1 (jeg liker det) til 7 (I hater det). Elleve punkter er negativt formulert og syv punkter er positivt formulert. Etter omvendt poengsum for de 11 negativt formulerte elementene, bestemmes en total nytelse for fysisk aktivitet ved å summere elementene, med et verdiområde på 18-126 mulig. Høyere score indikerer høyere glede, bedre resultat.

48 uker
Fritid Fysisk aktivitet hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker

Fysisk aktivitet i fritiden vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved hjelp av Godin Leisure Time Exercise Questionnaire Fysisk aktivitet.

Dette er et mål på selvrapportert fysisk aktivitetsdeltakelse. Deltakerne rapporterer "ganger i uken" de har deltatt i anstrengende (f.eks. jogging), moderat (f.eks. rask gange) og mild (f.eks. lett gange) trening i løpet av de siste 7 dagene og "gjennomsnittlig varighet hver gang du har trent (i. minutter)" for hver av de tre aktivitetskategoriene. Ukentlige minutter med total, lett, moderat og kraftig aktivitet beregnes ved å multiplisere frekvensen og tiden for hver aktivitet. Denne verdien deles på 7 for å få daglige gjennomsnitt. Minimumsverdien man kan score er 0, og maksimum avhenger av antall selvrapporterte minutter med fysisk aktivitet. Høyere score indikerer bedre resultat.

48 uker
Tillit til evne til å være regelmessig aktiv hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker

Tillit til evnen til å være regelmessig aktiv vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved bruk av Exercise Self-Efficacy (EXSE).

Dette korte skjemaet vurderer deltakernes tro på deres evne til å være regelmessig aktive "i de neste 12 ukene" på en skala fra 0 % (ikke i det hele tatt) til 100 % (helt selvsikker), med høyere skårer som representerer bedre resultat.

48 uker
Tillit til evne til å være regelmessig aktiv til tross for vanlige barrierer hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker

Tillit til evnen til å være regelmessig aktiv til tross for vanlige barrierer vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved bruk av Barries Self-Efficacy (BARSE).

Denne skalaen vurderer troen på evnen til å være regelmessig aktiv til tross for vanlige barrierer "for de neste 12 ukene" på en skala fra 0 % (ikke i det hele tatt) til 100 % (helt trygg), med høyere skårer som representerer bedre resultat.

48 uker
Treningsmålsetting hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker

Innstilling av treningsmål hos overlevende av brystkreft vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved bruk av Exercise Goal Setting Scale.

Denne skalaen vurderer treningsmålsettingsatferd på en skala fra 1 (beskriver ikke) til 5 (beskriver fullstendig), med høyere score som representerer bedre resultat.

48 uker
Sittetid hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker

Sittetid hos overlevende brystkreft vil bli vurdert ved baseline, 24 og 48 uker ved hjelp av Sittetidsspørreskjemaet.

Dette spørreskjemaet vurderer mengden av timer og minutter brukt på sittende i ukedager og helger, med lavere skåre som representerer bedre resultat.

48 uker
Resultatforventninger for trening hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker

Resultatforventninger for trening hos brystkreftoverlevere vil bli vurdert ved baseline, 24 og 48 uker ved å bruke Outcome Expectations for Exercise_MOEES.

Denne skalaen vurderer troen og forventningene til fordelene med regelmessig trening og fysisk aktivitet på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), med høyere skårer som representerer bedre resultat.

48 uker
Mindful Awareness hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker

Oppmerksom bevissthet om plagsomme tanker og bilder vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved hjelp av Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ).

Denne skalaen med 16 punkter måler bevissthet under plagsomme tanker og bilder. Ved å bruke en 7-punkts Likert-skala (0=helt uenig til 6=helt enig), gjenspeiler elementene følgende underskalaer: oppmerksom observasjon (4 elementer), gi slipp (4 elementer), ikke-aversjon (4 elementer) og ikke- dom (4 punkter). Minimumsverdien man kan score på en av underskalaene er 0, og maksimumsverdien er 24. Minimumsverdien for det totale målet er 0, og maksimum er 96. De høyere skårene representerer bedre resultat.

48 uker
Bevisst selvmedfølelse hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker

Mindful self-compassion vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved å bruke Self-Compassion Short Form.

Dette korte skjemaet er en 12-elements skala som måler elementer relatert til selvgodhet, selvdømmelse og felles menneskelighet. Utsagn på Self-Compassion-skalaen scores på en Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid). For å beregne en samlet medfølelsesscore - Elementer som representerer ufullstendige responser på utilstrekkelighet eller lidelse (subskalaene for selvvurdering, isolasjon og overidentifikasjon) er omvendt kodet bare når man beregner den samlede medfølelsesskåren. På denne måten representerer høyere skårer en lavere frekvens av disse svarene.

48 uker
Posttraumatisk vekst hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker

Posttraumatisk vekst vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved bruk av posttraumatisk vekstfortegnelse.

Denne 21-elements selvrapporteringsskalaen vurderer vekst eller fordeler etter en spesifikk traumatisk livshendelse. Post Traumatic Growth Inventory (PTGI) scores ved å legge til alle svarene, med høyere score som representerer bedre resultat.

48 uker
Gjennomføringsmulighet målt ved påmeldingsprosent
Tidsramme: 48 uker
Denne indikatoren på gjennomføringsevne for intervensjonene som leveres er definert ved at den totale påmeldingsraten er >/= 70 % (f.eks. totalt antall påmeldte/totalt antall nærmet seg). Påmeldingsraten vil bli sporet kontinuerlig i løpet av 48 ukers studiet.
48 uker
Gjennomførbarhet målt ved oppbevaringsgrad
Tidsramme: 48 uker
Denne indikatoren på gjennomføringsevne for intervensjonene som leveres er definert ved at oppbevaringsgraden er >/= 70 % (f.eks. totalt antall deltakere som dropper ut/ totalt antall randomisert). Retensjonsraten vil bli sporet kontinuerlig i løpet av de 48 ukene av studien, og signifikante forskjeller mellom studieintervensjonene i antall deltakeruttak vil bli sporet.
48 uker
Overholdelse av studieappen + Fitbit av brystkreftoverlevere
Tidsramme: 48 uker

Overholdelse av studieappen + Fitbit vil bli overvåket og bruken spores kontinuerlig i løpet av den 48 uker lange studien.

Objektive data inkluderer Fitbit-brukstid, antall ganger appen åpnes hver uke, tid brukt i appen hver gang den åpnes, og for deltakere som mottar hver komponent, bruk av videoer med generell og moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitetsspesifikke mindfulness-videoer (dvs. om det ble klikket, hvor mange ganger og hvor lenge), antall e-coaching-utvekslinger, antall vennetrening-webinarer deltatt og antall venneinteraksjoner i appen.

48 uker
Akseptabiliteten av teknologien støttet fysisk aktivitetsintervensjoner målt ved en evalueringsundersøkelse etter intervensjon
Tidsramme: 48 uker
Akseptabilitet vil bli målt ved hjelp av en kort undersøkelse av Likert-typen som vurderer deltakerglede, tilfredshet, opplevd nytte og brukervennlighet. Akseptabilitet er definert som >/= 70 % av undersøkelsesbesvarelsene som bekrefter dette.
48 uker
Endring i kroppsmasseindeks hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker

Endring i kroppsmasseindeks hos overlevende brystkreft vil bli vurdert ved baseline, 24 og 48 uker ved å bruke Health History Questionnaire, et lokalt spørreskjema utviklet av studieforskerne.

Deltakerne vil rapportere om følgende: høyde og siste vekt. BMI vil bli beregnet. Signifikant endring vil bli indikert med p<.05 på rapportert helseatferd mellom baseline og oppfølgingstidspunkter mellom studieintervensjoner.

48 uker
Endring i helseatferd hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker

Endring i helseatferd hos overlevende brystkreft vil bli vurdert ved baseline, 24 og 48 uker ved hjelp av Health History Questionnaire, et lokalt spørreskjema utviklet av studieforskerne.

Deltakerne vil rapportere om følgende: ukentlige fysiske aktiviteter på fritiden; ukentlig inntak av frukt, grønnsaker, hurtigmat/snacks, koffein, kullsyreholdige drikker; bruk av sigaretter og alkohol. Usunn atferd vil bli scoret omvendt. Høyere score representerer bedre resultat. Signifikant endring vil bli indikert med p<.05 på rapportert helseatferd mellom baseline og oppfølgingstidspunkter mellom studieintervensjoner.

48 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David E Victorson, PhD, Northwestern University
  • Hovedetterforsker: Siobhan M Phillips, PhD, MPH, Northwestern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NU 22CC05
  • R01CA266178 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på E-Coach

3
Abonnere