- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05931874
Optimalisering av en mHealth fysisk aktivitetsintervensjon med bevissthetsundervisning hos brystkreftoverlevere (F2TMind)
Fit2ThriveMIND: Optimalizing a mHealth Physical Activity Intervention With Mindful Awareness Lessons in Breast Cancer Survivors
Hovedformålet med denne studien er å anvende MEST metodikk for å bestemme hvilke typer sosial støtte og intervensjonskomponenter for oppmerksomhetstrening optimalt øker MVPA-adopsjon og vedlikehold hos brystkreftoverlevere (BCS) i en 6-måneders intervensjon med en 12-måneders oppfølging. opp. Forskerne vil også undersøke effekten av endringer i MVPA på symptombyrde, tid brukt i intensiteter av andre aktiviteter (dvs. lett og stillesittende), og søvnkvalitet og varighet.
Mål 1: Å identifisere hvilke komponenter fra fire mHealth-komponenter som vurderes for inkludering som på en meningsfull måte bidrar til forbedringer i MVPA ved 6 og 12 måneder.
Mål 2: Å undersøke hvordan endringer i MVPA, som et resultat av de 4 komponentene, kan påvirke ytterligere helseatferd og utfall, inkludert: a) symptombyrde (dvs. tretthet, depresjon, angst); b) tid brukt i andre aktivitetsintensiteter (dvs. lys, stillesittende tid); og c) søvnvarighet og kvalitet.
Mål 3: Å undersøke potensielle mediatorer (dvs. etterlevelse, psykososiale faktorer som posttraumatisk vekst, selvmedfølelse, self-efficacy og målsetting) og moderatorer (dvs. alder, tid siden diagnose) av de fire intervensjonskomponentene på MVPA.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hovedformålet med denne studien er å anvende MEST metodikk for å bestemme hvilke typer sosial støtte og intervensjonskomponenter for oppmerksomhetstrening optimalt øker MVPA-adopsjon og vedlikehold hos brystkreftoverlevere (BCS) i en 6-måneders intervensjon med en 12-måneders oppfølging. opp. Forskerne vil også undersøke effekten av endringer i MVPA på symptombyrde, tid brukt i intensiteter av andre aktiviteter (dvs. lett og stillesittende), og søvnkvalitet og varighet.
Mål 1: Å identifisere hvilke komponenter fra fire mHealth-komponenter som vurderes for inkludering som på en meningsfull måte bidrar til forbedringer i MVPA ved 6 og 12 måneder.
Mål 2: Å undersøke hvordan endringer i MVPA, som et resultat av de 4 komponentene, kan påvirke ytterligere helseatferd og utfall, inkludert: a) symptombyrde (dvs. tretthet, depresjon, angst); b) tid brukt i andre aktivitetsintensiteter (dvs. lys, stillesittende tid); og c) søvnvarighet og kvalitet.
Mål 3: Å undersøke potensielle mediatorer (dvs. etterlevelse, psykososiale faktorer som posttraumatisk vekst, selvmedfølelse, self-efficacy og målsetting) og moderatorer (dvs. alder, tid siden diagnose) av de fire intervensjonskomponentene på MVPA.
Forskningsdeltakere vil bli identifisert og rekruttert ved Robert H. Lurie Cancer Center (RHLCC) ved Northwestern University (NU). Alle BCS og Buddies vil fullføre en innledende 10-15 minutters kvalifiseringsscreening online, over telefon eller personlig. Studiens RA vil innhente informert samtykke og HIPAA-godkjenning fra kvalifiserte deltakere i henhold til IRB-godkjente prosedyrer.
Vurderinger. Etter fullføring av informert samtykke vil NU-studieteamet sende deltakerne en e-post med en individuell, sikker lenke til studiespørreskjemaer og varsel om at en ActiGraph-akselerometerpakke er sendt. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaet innen 1 uke etter mottak. BCS vil bli utstyrt med detaljerte skriftlige instruksjoner for hvordan du skal bære ActiGraph.
Randomisering og Studieorientering. Etter å ha fullført grunnlinjevurderinger, vil BCS bli randomisert til hver gruppe ved hjelp av datagenererte tilfeldig permuterte blokker. Etter randomisering vil NU-studieteamet sende deltakeren en intervensjonspakke som vil inneholde Fitbit, Fitbit-instruksjoner, instruksjoner og en QR-kode for å laste ned studieappen, og instruksjoner som er spesifikke for hver tilstand de er tildelt. Deltakeren vil også bli planlagt for en orienteringstelefon eller nettsamtale med studiepersonell for å gå gjennom innholdet i intervensjonspakken og forventningene til deltakelse for hver komponent i større detalj.
Intervensjonskomponenter
Kjerneintervensjon (Fitbit + Study App). Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit AltaHR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp. Deltakerne vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele den 12-måneders studieperioden. Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Deltakerne vil få et ukentlig MVPA-mål for å bygge effektivitet og sikre sikker progresjon mot det overordnede målet på 150 minutter per uke. Deltakerne vil bli instruert til selv å overvåke fremdriften mot disse målene via tilbakemelding på Fitbit Alta HR og den daglige, ukentlige og månedlige fremdriftsinformasjonen gitt i studieappen.
Kompis. Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil velge en venn etter eget valg (dvs. venn, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem) som er ≥ 18 år og villig til å dele Fitbit-dataene sine med studieteamet. Studieteamet vil nå ut til kompisen via en e-post som inneholder en beskrivelse av forventningene til kompisen og en lenke for å fullføre online screening. Kompisen vil få tilsendt en Fitbit, dele Fitbit-dataene sine med studieteamet og få tilgang til og instruksjoner for alle studieappmodulene deltakeren har tilgang til for den tildelte tilstanden. Vennen forventes å delta på en 15-minutters gruppeorienteringssamtale på nettet og å lytte til fire 10-15 minutters podcaster (en hver 3. uke) i løpet av den 24 uker lange intervensjonen. Hvert webinar vil gi sosial støtteopplæring og kollegadiskusjoner om utfordringer og suksesser med å gi BCS MVPA-støtte.
E-coaching. Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil motta en ukentlig planlagt tekstmelding fra treneren sin. Tekstmeldinger vil fokusere på å bygge selveffektivitet og selvreguleringsferdigheter, sette realistiske resultatforventninger, overvinne barrierer og problemløsning og vil direkte støtte deltakerens engasjement i intervensjonen. Treneren vil gi en kort oversikt over deltakerens siste fremgang og mål, spørre om de har noen barrierer og hjelpe dem med å feilsøke og sette spesifikke mål for neste uke. I tillegg til de planlagte meldingene, vil deltakerne også bli bedt om å kontakte treneren sin med spørsmål eller for ytterligere hjelp. Treneren vil svare innen 24 timer (hverdager) til 48 timer (helger), maksimalt.
Generell mindfulnesstrening. Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og hvordan det kan være en viktig helseatferd. Hver uke vil deltakerne også bli bedt om å lytte til generell veiledet mindfulness-lydfiler ≥5 dager/uke. Lengden på opptak vil gradvis øke hver uke fra 3-5 til 25-30 minutter. Alle videoer og opptak vil være tilgjengelig via studieappen.
MVPA-spesifikk Mindfulness-trening. Deltakere som er tildelt den MVPA-spesifikke mindfulness-treningskomponenten vil bli instruert til å se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og viktigheten av å koble mindfulness med MVPA. Hver uke vil deltakerne få tilgang til MVPA-spesifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters gangmeditasjon på tredemølle, 20-minutters sykkelmeditasjon) som de vil bli bedt om å lytte til i løpet av ≥3 MVPA-økter/uke. Lengden og intensiteten til disse lydfilene vil samsvare med deres progresjon i programmet. Alle videoer og opptak vil bli tilgjengelig via studieappen.
Følge opp. Deltakerne vil bli bedt om å opprettholde sin MVPA i løpet av den 24 uker lange oppfølgingsperioden. De vil ha tilgang til alt materiell de ble tildelt, med mindre noen direkte kontakt fra studieteamet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Siobhan M Phillips, PhD, MPH
- Telefonnummer: 312-503-4235
- E-post: smphillips@northwestern.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hannah Freeman
- Telefonnummer: 312-503-2099
- E-post: hannah.freeman@northwestern.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern University
-
Ta kontakt med:
- Siobhan M Phillips, PhD, MPH
- Telefonnummer: 312-503-4235
- E-post: smphillips@northwestern.edu
-
Ta kontakt med:
- David E Victorson, PhD
- Telefonnummer: 847-467-3060
- E-post: d-victorson@northwestern.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For BCS
- Kvinne, 18 år eller eldre
- Stadium I-III brystkreftdiagnose i løpet av de siste 5 årene
- Diagnose av kreft mellom 18-39 år og i løpet av de siste 5 årene
- ≥3 måneder etter fullføring av primærbehandling (dvs. kirurgi, kjemoterapi og/eller stråling); kan fortsatt gjennomgå endokrine eller hormonbehandlinger
- Selvrapportering engasjement i <60 min/uke med MVPA
- Poeng på 0 på alle positive utsagn i spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q)18 eller vilje til å få medisinsk godkjenning fra en primærlege eller onkolog
- Internett-tilgang og eierskap av smarttelefoner
- Flytende engelsk muntlig og skriftlig
- Vilje til å finne en venn (noen som vet om kreften deres og deltakelse i denne studien og som er villig til å delta ved å støtte dem i løpet av den 6-måneders studien), hvis de blir tildelt den tilstanden
For "kompiser"
- Venn, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem til en deltakende BCS
- Alder 18 år eller eldre
- Poeng på 0 på alle positive utsagn(er) i Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)18 eller villig til å få medisinsk godkjenning fra en primærlege
- Internett-tilgang og eierskap av smarttelefoner
- Flytende engelsk muntlig og skriftlig
- Vilje til å dele Fitbit-dataene sine med studieteamet
Ekskluderingskriterier:
- Absolutte kontraindikasjoner for trening (dvs. akutt hjerteinfarkt, alvorlige ortopediske tilstander), metastatisk sykdom eller planlagt elektiv kirurgi
- Er for øyeblikket gravid eller planlegger å bli gravid
- Planer å flytte ut av USA i løpet av de neste 18 månedene
- Nåværende påmelding i en annen diett- eller fysisk aktivitetsprøve
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Fanger eller andre internerte personer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Exp Condition 1
Forskningsdeltakeren mottar Core Intervention + E-Coach + Generell Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
|
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil motta en ukentlig planlagt tekstmelding fra treneren sin.
Tekstmeldinger vil fokusere på å bygge selveffektivitet og selvreguleringsferdigheter, sette realistiske resultatforventninger, overvinne barrierer og problemløsning og vil direkte støtte deltakerens engasjement i intervensjonen.
Treneren vil gi en kort oversikt over deltakerens siste fremgang og mål, spørre om de har noen barrierer og hjelpe dem med å feilsøke og sette spesifikke mål for neste uke.
Tekstmeldingsprotokoller vil bli informert av etterforskernes tidligere erfaring med bruk av telefoncoaching for å fremme MVPA hos kreftoverlevere.
I tillegg til de planlagte meldingene, vil deltakerne også bli bedt om å kontakte treneren sin med spørsmål eller for ytterligere hjelp.
Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studien. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid. Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser). Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil velge en venn etter eget valg (dvs. venn, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem) som er ≥ 18 år og villig til å dele Fitbit-dataene sine med studieteamet. Kompisen vil få tilsendt en Fitbit, dele Fitbit-dataene sine med studieteamet og få tilgang til og instruksjoner for alle studieappmodulene deltakeren har tilgang til for den tildelte tilstanden. Studieappen inkluderer en kompismodul der kompisen og deltakeren kan se hverandres fremgang. Vennen forventes å delta på en 15-30 minutters gruppeorienteringssamtale og lytte til fire 10-15 minutters podcaster (en hver 3. uke) i løpet av de første 24 ukene av intervensjonen. Hvert webinar vil gi sosial støtteopplæring og kollegadiskusjoner om utfordringer og suksesser med å gi BCS MVPA-støtte.
Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og hvordan det kan være en viktig helseatferd.
Hver uke vil deltakerne også bli bedt om å lytte til generell veiledet mindfulness-lydfiler ≥5 dager/uke.
Lengden på opptak vil gradvis øke hver uke fra 3-5 til 25-30 minutter.
Alle videoer og opptak vil være tilgjengelig via studieappen.
Deltakere som er tildelt den MVPA-spesifikke mindfulness-treningskomponenten vil bli instruert til å se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og viktigheten av å koble mindfulness med MVPA.
Hver uke vil deltakerne få tilgang til MVPA-spesifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters gangmeditasjon på tredemølle, 20-minutters sykkelmeditasjon) som de vil bli bedt om å lytte til i løpet av ≥3 MVPA-økter/uke.
Lengden og intensiteten til disse lydfilene vil samsvare med deres progresjon i programmet.
Alle videoer og opptak vil bli tilgjengelig via studieappen.
|
Aktiv komparator: Exp Condition 2
Forskningsdeltaker mottar kjerneintervensjonen + e-coachen + generell oppmerksomhetstrening + MVPA-spesifikk mindfulnesstrening
|
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil motta en ukentlig planlagt tekstmelding fra treneren sin.
Tekstmeldinger vil fokusere på å bygge selveffektivitet og selvreguleringsferdigheter, sette realistiske resultatforventninger, overvinne barrierer og problemløsning og vil direkte støtte deltakerens engasjement i intervensjonen.
Treneren vil gi en kort oversikt over deltakerens siste fremgang og mål, spørre om de har noen barrierer og hjelpe dem med å feilsøke og sette spesifikke mål for neste uke.
Tekstmeldingsprotokoller vil bli informert av etterforskernes tidligere erfaring med bruk av telefoncoaching for å fremme MVPA hos kreftoverlevere.
I tillegg til de planlagte meldingene, vil deltakerne også bli bedt om å kontakte treneren sin med spørsmål eller for ytterligere hjelp.
Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studien. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid. Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).
Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og hvordan det kan være en viktig helseatferd.
Hver uke vil deltakerne også bli bedt om å lytte til generell veiledet mindfulness-lydfiler ≥5 dager/uke.
Lengden på opptak vil gradvis øke hver uke fra 3-5 til 25-30 minutter.
Alle videoer og opptak vil være tilgjengelig via studieappen.
Deltakere som er tildelt den MVPA-spesifikke mindfulness-treningskomponenten vil bli instruert til å se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og viktigheten av å koble mindfulness med MVPA.
Hver uke vil deltakerne få tilgang til MVPA-spesifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters gangmeditasjon på tredemølle, 20-minutters sykkelmeditasjon) som de vil bli bedt om å lytte til i løpet av ≥3 MVPA-økter/uke.
Lengden og intensiteten til disse lydfilene vil samsvare med deres progresjon i programmet.
Alle videoer og opptak vil bli tilgjengelig via studieappen.
|
Aktiv komparator: Exp Condition 3
Forskningsdeltaker mottar Core Intervention + E-Coach + Buddy
|
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil motta en ukentlig planlagt tekstmelding fra treneren sin.
Tekstmeldinger vil fokusere på å bygge selveffektivitet og selvreguleringsferdigheter, sette realistiske resultatforventninger, overvinne barrierer og problemløsning og vil direkte støtte deltakerens engasjement i intervensjonen.
Treneren vil gi en kort oversikt over deltakerens siste fremgang og mål, spørre om de har noen barrierer og hjelpe dem med å feilsøke og sette spesifikke mål for neste uke.
Tekstmeldingsprotokoller vil bli informert av etterforskernes tidligere erfaring med bruk av telefoncoaching for å fremme MVPA hos kreftoverlevere.
I tillegg til de planlagte meldingene, vil deltakerne også bli bedt om å kontakte treneren sin med spørsmål eller for ytterligere hjelp.
Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studien. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid. Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser). Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil velge en venn etter eget valg (dvs. venn, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem) som er ≥ 18 år og villig til å dele Fitbit-dataene sine med studieteamet. Kompisen vil få tilsendt en Fitbit, dele Fitbit-dataene sine med studieteamet og få tilgang til og instruksjoner for alle studieappmodulene deltakeren har tilgang til for den tildelte tilstanden. Studieappen inkluderer en kompismodul der kompisen og deltakeren kan se hverandres fremgang. Vennen forventes å delta på en 15-30 minutters gruppeorienteringssamtale og lytte til fire 10-15 minutters podcaster (en hver 3. uke) i løpet av de første 24 ukene av intervensjonen. Hvert webinar vil gi sosial støtteopplæring og kollegadiskusjoner om utfordringer og suksesser med å gi BCS MVPA-støtte. |
Aktiv komparator: Exp Condition 4
Forskningsdeltaker mottar Core Intervention + E-Coach
|
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil motta en ukentlig planlagt tekstmelding fra treneren sin.
Tekstmeldinger vil fokusere på å bygge selveffektivitet og selvreguleringsferdigheter, sette realistiske resultatforventninger, overvinne barrierer og problemløsning og vil direkte støtte deltakerens engasjement i intervensjonen.
Treneren vil gi en kort oversikt over deltakerens siste fremgang og mål, spørre om de har noen barrierer og hjelpe dem med å feilsøke og sette spesifikke mål for neste uke.
Tekstmeldingsprotokoller vil bli informert av etterforskernes tidligere erfaring med bruk av telefoncoaching for å fremme MVPA hos kreftoverlevere.
I tillegg til de planlagte meldingene, vil deltakerne også bli bedt om å kontakte treneren sin med spørsmål eller for ytterligere hjelp.
Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studien. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid. Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser). |
Aktiv komparator: Exp Condition 5
Forskningsdeltakeren mottar Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + Buddy
|
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil motta en ukentlig planlagt tekstmelding fra treneren sin.
Tekstmeldinger vil fokusere på å bygge selveffektivitet og selvreguleringsferdigheter, sette realistiske resultatforventninger, overvinne barrierer og problemløsning og vil direkte støtte deltakerens engasjement i intervensjonen.
Treneren vil gi en kort oversikt over deltakerens siste fremgang og mål, spørre om de har noen barrierer og hjelpe dem med å feilsøke og sette spesifikke mål for neste uke.
Tekstmeldingsprotokoller vil bli informert av etterforskernes tidligere erfaring med bruk av telefoncoaching for å fremme MVPA hos kreftoverlevere.
I tillegg til de planlagte meldingene, vil deltakerne også bli bedt om å kontakte treneren sin med spørsmål eller for ytterligere hjelp.
Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studien. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid. Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser). Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil velge en venn etter eget valg (dvs. venn, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem) som er ≥ 18 år og villig til å dele Fitbit-dataene sine med studieteamet. Kompisen vil få tilsendt en Fitbit, dele Fitbit-dataene sine med studieteamet og få tilgang til og instruksjoner for alle studieappmodulene deltakeren har tilgang til for den tildelte tilstanden. Studieappen inkluderer en kompismodul der kompisen og deltakeren kan se hverandres fremgang. Vennen forventes å delta på en 15-30 minutters gruppeorienteringssamtale og lytte til fire 10-15 minutters podcaster (en hver 3. uke) i løpet av de første 24 ukene av intervensjonen. Hvert webinar vil gi sosial støtteopplæring og kollegadiskusjoner om utfordringer og suksesser med å gi BCS MVPA-støtte.
Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og hvordan det kan være en viktig helseatferd.
Hver uke vil deltakerne også bli bedt om å lytte til generell veiledet mindfulness-lydfiler ≥5 dager/uke.
Lengden på opptak vil gradvis øke hver uke fra 3-5 til 25-30 minutter.
Alle videoer og opptak vil være tilgjengelig via studieappen.
|
Aktiv komparator: Exp Condition 6
Forskningsdeltakeren mottar Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training
|
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil motta en ukentlig planlagt tekstmelding fra treneren sin.
Tekstmeldinger vil fokusere på å bygge selveffektivitet og selvreguleringsferdigheter, sette realistiske resultatforventninger, overvinne barrierer og problemløsning og vil direkte støtte deltakerens engasjement i intervensjonen.
Treneren vil gi en kort oversikt over deltakerens siste fremgang og mål, spørre om de har noen barrierer og hjelpe dem med å feilsøke og sette spesifikke mål for neste uke.
Tekstmeldingsprotokoller vil bli informert av etterforskernes tidligere erfaring med bruk av telefoncoaching for å fremme MVPA hos kreftoverlevere.
I tillegg til de planlagte meldingene, vil deltakerne også bli bedt om å kontakte treneren sin med spørsmål eller for ytterligere hjelp.
Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studien. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid. Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).
Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og hvordan det kan være en viktig helseatferd.
Hver uke vil deltakerne også bli bedt om å lytte til generell veiledet mindfulness-lydfiler ≥5 dager/uke.
Lengden på opptak vil gradvis øke hver uke fra 3-5 til 25-30 minutter.
Alle videoer og opptak vil være tilgjengelig via studieappen.
|
Aktiv komparator: Exp Condition 7
Forskningsdeltaker mottar Core Intervention + E-Coach + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
|
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil motta en ukentlig planlagt tekstmelding fra treneren sin.
Tekstmeldinger vil fokusere på å bygge selveffektivitet og selvreguleringsferdigheter, sette realistiske resultatforventninger, overvinne barrierer og problemløsning og vil direkte støtte deltakerens engasjement i intervensjonen.
Treneren vil gi en kort oversikt over deltakerens siste fremgang og mål, spørre om de har noen barrierer og hjelpe dem med å feilsøke og sette spesifikke mål for neste uke.
Tekstmeldingsprotokoller vil bli informert av etterforskernes tidligere erfaring med bruk av telefoncoaching for å fremme MVPA hos kreftoverlevere.
I tillegg til de planlagte meldingene, vil deltakerne også bli bedt om å kontakte treneren sin med spørsmål eller for ytterligere hjelp.
Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studien. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid. Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser). Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil velge en venn etter eget valg (dvs. venn, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem) som er ≥ 18 år og villig til å dele Fitbit-dataene sine med studieteamet. Kompisen vil få tilsendt en Fitbit, dele Fitbit-dataene sine med studieteamet og få tilgang til og instruksjoner for alle studieappmodulene deltakeren har tilgang til for den tildelte tilstanden. Studieappen inkluderer en kompismodul der kompisen og deltakeren kan se hverandres fremgang. Vennen forventes å delta på en 15-30 minutters gruppeorienteringssamtale og lytte til fire 10-15 minutters podcaster (en hver 3. uke) i løpet av de første 24 ukene av intervensjonen. Hvert webinar vil gi sosial støtteopplæring og kollegadiskusjoner om utfordringer og suksesser med å gi BCS MVPA-støtte.
Deltakere som er tildelt den MVPA-spesifikke mindfulness-treningskomponenten vil bli instruert til å se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og viktigheten av å koble mindfulness med MVPA.
Hver uke vil deltakerne få tilgang til MVPA-spesifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters gangmeditasjon på tredemølle, 20-minutters sykkelmeditasjon) som de vil bli bedt om å lytte til i løpet av ≥3 MVPA-økter/uke.
Lengden og intensiteten til disse lydfilene vil samsvare med deres progresjon i programmet.
Alle videoer og opptak vil bli tilgjengelig via studieappen.
|
Aktiv komparator: Exp Condition 8
Forskningsdeltakeren mottar Core Intervention + E-Coach + MVPA Specific Mindfulness Training
|
Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil motta en ukentlig planlagt tekstmelding fra treneren sin.
Tekstmeldinger vil fokusere på å bygge selveffektivitet og selvreguleringsferdigheter, sette realistiske resultatforventninger, overvinne barrierer og problemløsning og vil direkte støtte deltakerens engasjement i intervensjonen.
Treneren vil gi en kort oversikt over deltakerens siste fremgang og mål, spørre om de har noen barrierer og hjelpe dem med å feilsøke og sette spesifikke mål for neste uke.
Tekstmeldingsprotokoller vil bli informert av etterforskernes tidligere erfaring med bruk av telefoncoaching for å fremme MVPA hos kreftoverlevere.
I tillegg til de planlagte meldingene, vil deltakerne også bli bedt om å kontakte treneren sin med spørsmål eller for ytterligere hjelp.
Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studien. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid. Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).
Deltakere som er tildelt den MVPA-spesifikke mindfulness-treningskomponenten vil bli instruert til å se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og viktigheten av å koble mindfulness med MVPA.
Hver uke vil deltakerne få tilgang til MVPA-spesifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters gangmeditasjon på tredemølle, 20-minutters sykkelmeditasjon) som de vil bli bedt om å lytte til i løpet av ≥3 MVPA-økter/uke.
Lengden og intensiteten til disse lydfilene vil samsvare med deres progresjon i programmet.
Alle videoer og opptak vil bli tilgjengelig via studieappen.
|
Aktiv komparator: Exp Condition 9
Forskningsdeltakeren mottar Core Intervention + General Mindfulness Training + Buddy
|
Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studien. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid. Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser). Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil velge en venn etter eget valg (dvs. venn, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem) som er ≥ 18 år og villig til å dele Fitbit-dataene sine med studieteamet. Kompisen vil få tilsendt en Fitbit, dele Fitbit-dataene sine med studieteamet og få tilgang til og instruksjoner for alle studieappmodulene deltakeren har tilgang til for den tildelte tilstanden. Studieappen inkluderer en kompismodul der kompisen og deltakeren kan se hverandres fremgang. Vennen forventes å delta på en 15-30 minutters gruppeorienteringssamtale og lytte til fire 10-15 minutters podcaster (en hver 3. uke) i løpet av de første 24 ukene av intervensjonen. Hvert webinar vil gi sosial støtteopplæring og kollegadiskusjoner om utfordringer og suksesser med å gi BCS MVPA-støtte.
Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og hvordan det kan være en viktig helseatferd.
Hver uke vil deltakerne også bli bedt om å lytte til generell veiledet mindfulness-lydfiler ≥5 dager/uke.
Lengden på opptak vil gradvis øke hver uke fra 3-5 til 25-30 minutter.
Alle videoer og opptak vil være tilgjengelig via studieappen.
|
Aktiv komparator: Exp Condition 10
Forskningsdeltakeren mottar Core Intervention + General Mindfulness Training
|
Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studien. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid. Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).
Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og hvordan det kan være en viktig helseatferd.
Hver uke vil deltakerne også bli bedt om å lytte til generell veiledet mindfulness-lydfiler ≥5 dager/uke.
Lengden på opptak vil gradvis øke hver uke fra 3-5 til 25-30 minutter.
Alle videoer og opptak vil være tilgjengelig via studieappen.
|
Aktiv komparator: Exp Condition 11
Forskningsdeltakeren mottar Core Intervention + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
|
Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studien. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid. Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser). Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil velge en venn etter eget valg (dvs. venn, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem) som er ≥ 18 år og villig til å dele Fitbit-dataene sine med studieteamet. Kompisen vil få tilsendt en Fitbit, dele Fitbit-dataene sine med studieteamet og få tilgang til og instruksjoner for alle studieappmodulene deltakeren har tilgang til for den tildelte tilstanden. Studieappen inkluderer en kompismodul der kompisen og deltakeren kan se hverandres fremgang. Vennen forventes å delta på en 15-30 minutters gruppeorienteringssamtale og lytte til fire 10-15 minutters podcaster (en hver 3. uke) i løpet av de første 24 ukene av intervensjonen. Hvert webinar vil gi sosial støtteopplæring og kollegadiskusjoner om utfordringer og suksesser med å gi BCS MVPA-støtte.
Deltakere som er tildelt den MVPA-spesifikke mindfulness-treningskomponenten vil bli instruert til å se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og viktigheten av å koble mindfulness med MVPA.
Hver uke vil deltakerne få tilgang til MVPA-spesifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters gangmeditasjon på tredemølle, 20-minutters sykkelmeditasjon) som de vil bli bedt om å lytte til i løpet av ≥3 MVPA-økter/uke.
Lengden og intensiteten til disse lydfilene vil samsvare med deres progresjon i programmet.
Alle videoer og opptak vil bli tilgjengelig via studieappen.
|
Aktiv komparator: Exp Condition 12
Forskningsdeltakeren mottar Core Intervention + MVPA Specific Mindfulness Training
|
Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studien. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid. Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).
Deltakere som er tildelt den MVPA-spesifikke mindfulness-treningskomponenten vil bli instruert til å se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og viktigheten av å koble mindfulness med MVPA.
Hver uke vil deltakerne få tilgang til MVPA-spesifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters gangmeditasjon på tredemølle, 20-minutters sykkelmeditasjon) som de vil bli bedt om å lytte til i løpet av ≥3 MVPA-økter/uke.
Lengden og intensiteten til disse lydfilene vil samsvare med deres progresjon i programmet.
Alle videoer og opptak vil bli tilgjengelig via studieappen.
|
Aktiv komparator: Exp Condition 13
Forskningsdeltaker mottar Core Intervention + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
|
Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studien. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid. Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser). Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil velge en venn etter eget valg (dvs. venn, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem) som er ≥ 18 år og villig til å dele Fitbit-dataene sine med studieteamet. Kompisen vil få tilsendt en Fitbit, dele Fitbit-dataene sine med studieteamet og få tilgang til og instruksjoner for alle studieappmodulene deltakeren har tilgang til for den tildelte tilstanden. Studieappen inkluderer en kompismodul der kompisen og deltakeren kan se hverandres fremgang. Vennen forventes å delta på en 15-30 minutters gruppeorienteringssamtale og lytte til fire 10-15 minutters podcaster (en hver 3. uke) i løpet av de første 24 ukene av intervensjonen. Hvert webinar vil gi sosial støtteopplæring og kollegadiskusjoner om utfordringer og suksesser med å gi BCS MVPA-støtte.
Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og hvordan det kan være en viktig helseatferd.
Hver uke vil deltakerne også bli bedt om å lytte til generell veiledet mindfulness-lydfiler ≥5 dager/uke.
Lengden på opptak vil gradvis øke hver uke fra 3-5 til 25-30 minutter.
Alle videoer og opptak vil være tilgjengelig via studieappen.
Deltakere som er tildelt den MVPA-spesifikke mindfulness-treningskomponenten vil bli instruert til å se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og viktigheten av å koble mindfulness med MVPA.
Hver uke vil deltakerne få tilgang til MVPA-spesifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters gangmeditasjon på tredemølle, 20-minutters sykkelmeditasjon) som de vil bli bedt om å lytte til i løpet av ≥3 MVPA-økter/uke.
Lengden og intensiteten til disse lydfilene vil samsvare med deres progresjon i programmet.
Alle videoer og opptak vil bli tilgjengelig via studieappen.
|
Aktiv komparator: Exp Condition 14
Forskningsdeltakeren mottar Core Intervention + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training
|
Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studien. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid. Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser).
Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og hvordan det kan være en viktig helseatferd.
Hver uke vil deltakerne også bli bedt om å lytte til generell veiledet mindfulness-lydfiler ≥5 dager/uke.
Lengden på opptak vil gradvis øke hver uke fra 3-5 til 25-30 minutter.
Alle videoer og opptak vil være tilgjengelig via studieappen.
Deltakere som er tildelt den MVPA-spesifikke mindfulness-treningskomponenten vil bli instruert til å se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uke som legger grunnlaget for hva mindfulness er og viktigheten av å koble mindfulness med MVPA.
Hver uke vil deltakerne få tilgang til MVPA-spesifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters gangmeditasjon på tredemølle, 20-minutters sykkelmeditasjon) som de vil bli bedt om å lytte til i løpet av ≥3 MVPA-økter/uke.
Lengden og intensiteten til disse lydfilene vil samsvare med deres progresjon i programmet.
Alle videoer og opptak vil bli tilgjengelig via studieappen.
|
Aktiv komparator: Exp Condition 15
Forskningsdeltaker mottar Core Intervention + Buddy
|
Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studien. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid. Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser). Deltakere som er tildelt denne betingelsen vil velge en venn etter eget valg (dvs. venn, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem) som er ≥ 18 år og villig til å dele Fitbit-dataene sine med studieteamet. Kompisen vil få tilsendt en Fitbit, dele Fitbit-dataene sine med studieteamet og få tilgang til og instruksjoner for alle studieappmodulene deltakeren har tilgang til for den tildelte tilstanden. Studieappen inkluderer en kompismodul der kompisen og deltakeren kan se hverandres fremgang. Vennen forventes å delta på en 15-30 minutters gruppeorienteringssamtale og lytte til fire 10-15 minutters podcaster (en hver 3. uke) i løpet av de første 24 ukene av intervensjonen. Hvert webinar vil gi sosial støtteopplæring og kollegadiskusjoner om utfordringer og suksesser med å gi BCS MVPA-støtte. |
Aktiv komparator: Exp Condition 16
Forskningsdeltaker mottar Core Intervention
|
Alle deltakere vil motta en ressurssvak egenovervåkingsintervensjon bestående av Fitbit Alta HR (eller lignende) og studiens egenovervåkingsapp. Deltakerne vil bli utstyrt med Fitbit Alta HR. De vil bli bedt om å laste ned Fitbit-appen og bruke Fitbit 24/7 gjennom hele studien. Fitbit måler PA-intensitet, skritt og hjertefrekvens, og den synkroniseres direkte med Ftibit-appen på smarttelefonen som automatisk vil synkroniseres med studieappen og gi Fitbit-data til studieteamet i sanntid. Kjernestudieappen vil støtte BCS for å øke deres MVPA. Appen vil også inneholde pedagogisk informasjon om MVPA og effektive atferdsendringsstrategier for å bygge selveffektivitet, overvinne barrierer, forbedre tilretteleggere, sette realistiske resultatforventninger og selvregulerende ferdighetsbygging (dvs. gjennomgang av fremgang, målsetting, handlingsplanlegging og mestring av forstyrrelser). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i målrettet fysisk aktivitet i løpet av de 48 ukene teknologi støttet fysisk aktivitetsintervensjoner hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker
|
Fysisk aktivitet vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker. ActiGraph-akselerometeret vil bli brukt.
På hvert tidspunkt vil deltakerne bruke enheten i 7 dager på rad i alle våkne timer, bortsett fra når de bader eller svømmer.
Hvert gyldig minutt med brukstid vil bli klassifisert i henhold til intensitet (tellinger/min) ved å bruke vanlig aksepterte cut-points: stillesittende (<100), lett aktivitet (100-2019) og moderat/kraftig fysisk aktivitet (≥2020).
Minutter med moderat og kraftig fysisk aktivitet vil bli brukt til å vurdere endring.
|
48 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angst hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker
|
Symptombyrden av angst vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved å bruke PROMIS Item Bank v1.0 - Emosjonell nød - Angst - Short Form 8a.
|
48 uker
|
Depresjon hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker
|
Symptombyrden ved depresjon vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved å bruke PROMIS Item Bank v1.0 - Emosjonell nød - Depresjon-Short Form 8a.
|
48 uker
|
Fatigue hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker
|
Symptombelastning av tretthet vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved å bruke PROMIS Item Bank v1.0 - Fatigue - Short Form 8a.
|
48 uker
|
Fysisk funksjon hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker
|
Fysisk funksjon vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved å bruke PROMIS Item Bank v. 1.0 - Fysisk funksjon - Short Form 20a.
|
48 uker
|
Søvnforstyrrelser hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker
|
Symptombelastning av søvnforstyrrelser vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved å bruke PROMIS Item Bank v1.0 - Søvnforstyrrelse - Short Form 8a.
|
48 uker
|
Søvnsvikt hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker
|
Symptombelastning av søvnforstyrrelser vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved å bruke PROMIS Item Bank v. 1.0 - Søvnrelatert svekkelse - Short Form 8a.
|
48 uker
|
Anvendte kognisjonsevner hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker
|
Symptombelastning på anvendte kognitive evner vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved å bruke PROMIS v1.0-Applied Cognition-Abilities-Short Form 8a.
|
48 uker
|
Emosjonell støtte hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker
|
Symptombelastning på emosjonell støtte vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved å bruke PROMIS Item Bank v2.0 - Emotional Support.
|
48 uker
|
Selvtillit hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker
|
Symptombelastning på selvtillit vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved hjelp av Rosenberg Self-Esteem Scale. Denne skalaen vurderer global selvtillit og består av 10 elementer som ber deltakerne om å angi nivået av enighet/uenighet med hver påstand. Eksempler inkluderer: "Jeg føler at jeg er en person av verdi, i det minste på lik linje med andre." og "Jeg er i stand til ting like godt som folk flest." Deltakerne svarer på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig). Minimumsverdien man kan score er 10, og maksimumsverdien er 50. Høyere score indikerer et bedre resultat. |
48 uker
|
Sosial støtte til trening hos brystkreftoverlevere
Tidsramme: 48 uker
|
Sosial støtte til trening vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved hjelp av Social Support for Exercise Scale. Denne skalaen vurderer støtte til fysisk aktivitet mottatt fra følgende kategorier: familie, venner og andre kreftoverlevere. Utsagn scores på en Likert-skala fra 1 (aldri) til 5 (veldig ofte) for hver av de tre kategoriene, med høyere poengsum som representerer bedre resultat. Minimumsverdien man kan score for hver kategori er 10, og maksimum er 50. Minimumsverdien for det totale tiltaket er 30, og maksimum er 150. En ekstra "gjelder ikke" svaralternativ er gitt på tiltaket. |
48 uker
|
Fysisk selvoppfatning hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker
|
Fysisk selvoppfatning vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved bruk av underskalaen Fysisk selvoppfatning Profile-Fysisk egenverd. Dette instrumentet brukes til å vurdere selvtillit i forhold til flere domener av fysisk funksjon på en hierarkisk, flerdimensjonal måte. Instrumentet inneholder en generell fysisk egenverdskala (PSW) som subsumerer fire mer spesifikke skalaer for opplevd sportskompetanse (SPORT), fysisk tilstand (COND), attraktiv kropp (BODY) og styrke (STYRKE), med seks elementer per skala . Deltakerne anga på en firepunkts skala i hvilken grad hvert element er karakteristisk eller sant for dem. Svarene varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (helt sant), med høyere score som representerer bedre resultat. Minimumsverdien man kan score er 6, og maksimumsverdien er 24. |
48 uker
|
Glede av fysisk aktivitet hos unge voksne kreftoverlevere
Tidsramme: 48 uker
|
Glede av fysisk aktivitet vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved å bruke Skalaen for nytelse av fysisk aktivitet. Denne 18-skalaen vurderer glede ved fysisk aktivitet ved å be deltakerne vurdere "hvordan du føler deg for øyeblikket om den fysiske aktiviteten du har gjort" ved å bruke en 7-punkts bipolar Likert-skala, fra 1 (jeg liker det) til 7 (I hater det). Elleve punkter er negativt formulert og syv punkter er positivt formulert. Etter omvendt poengsum for de 11 negativt formulerte elementene, bestemmes en total nytelse for fysisk aktivitet ved å summere elementene, med et verdiområde på 18-126 mulig. Høyere score indikerer høyere glede, bedre resultat. |
48 uker
|
Fritid Fysisk aktivitet hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker
|
Fysisk aktivitet i fritiden vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved hjelp av Godin Leisure Time Exercise Questionnaire Fysisk aktivitet. Dette er et mål på selvrapportert fysisk aktivitetsdeltakelse. Deltakerne rapporterer "ganger i uken" de har deltatt i anstrengende (f.eks. jogging), moderat (f.eks. rask gange) og mild (f.eks. lett gange) trening i løpet av de siste 7 dagene og "gjennomsnittlig varighet hver gang du har trent (i. minutter)" for hver av de tre aktivitetskategoriene. Ukentlige minutter med total, lett, moderat og kraftig aktivitet beregnes ved å multiplisere frekvensen og tiden for hver aktivitet. Denne verdien deles på 7 for å få daglige gjennomsnitt. Minimumsverdien man kan score er 0, og maksimum avhenger av antall selvrapporterte minutter med fysisk aktivitet. Høyere score indikerer bedre resultat. |
48 uker
|
Tillit til evne til å være regelmessig aktiv hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker
|
Tillit til evnen til å være regelmessig aktiv vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved bruk av Exercise Self-Efficacy (EXSE). Dette korte skjemaet vurderer deltakernes tro på deres evne til å være regelmessig aktive "i de neste 12 ukene" på en skala fra 0 % (ikke i det hele tatt) til 100 % (helt selvsikker), med høyere skårer som representerer bedre resultat. |
48 uker
|
Tillit til evne til å være regelmessig aktiv til tross for vanlige barrierer hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker
|
Tillit til evnen til å være regelmessig aktiv til tross for vanlige barrierer vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved bruk av Barries Self-Efficacy (BARSE). Denne skalaen vurderer troen på evnen til å være regelmessig aktiv til tross for vanlige barrierer "for de neste 12 ukene" på en skala fra 0 % (ikke i det hele tatt) til 100 % (helt trygg), med høyere skårer som representerer bedre resultat. |
48 uker
|
Treningsmålsetting hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker
|
Innstilling av treningsmål hos overlevende av brystkreft vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved bruk av Exercise Goal Setting Scale. Denne skalaen vurderer treningsmålsettingsatferd på en skala fra 1 (beskriver ikke) til 5 (beskriver fullstendig), med høyere score som representerer bedre resultat. |
48 uker
|
Sittetid hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker
|
Sittetid hos overlevende brystkreft vil bli vurdert ved baseline, 24 og 48 uker ved hjelp av Sittetidsspørreskjemaet. Dette spørreskjemaet vurderer mengden av timer og minutter brukt på sittende i ukedager og helger, med lavere skåre som representerer bedre resultat. |
48 uker
|
Resultatforventninger for trening hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker
|
Resultatforventninger for trening hos brystkreftoverlevere vil bli vurdert ved baseline, 24 og 48 uker ved å bruke Outcome Expectations for Exercise_MOEES. Denne skalaen vurderer troen og forventningene til fordelene med regelmessig trening og fysisk aktivitet på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig), med høyere skårer som representerer bedre resultat. |
48 uker
|
Mindful Awareness hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker
|
Oppmerksom bevissthet om plagsomme tanker og bilder vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved hjelp av Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ). Denne skalaen med 16 punkter måler bevissthet under plagsomme tanker og bilder. Ved å bruke en 7-punkts Likert-skala (0=helt uenig til 6=helt enig), gjenspeiler elementene følgende underskalaer: oppmerksom observasjon (4 elementer), gi slipp (4 elementer), ikke-aversjon (4 elementer) og ikke- dom (4 punkter). Minimumsverdien man kan score på en av underskalaene er 0, og maksimumsverdien er 24. Minimumsverdien for det totale målet er 0, og maksimum er 96. De høyere skårene representerer bedre resultat. |
48 uker
|
Bevisst selvmedfølelse hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker
|
Mindful self-compassion vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved å bruke Self-Compassion Short Form. Dette korte skjemaet er en 12-elements skala som måler elementer relatert til selvgodhet, selvdømmelse og felles menneskelighet. Utsagn på Self-Compassion-skalaen scores på en Likert-skala fra 1 (nesten aldri) til 5 (nesten alltid). For å beregne en samlet medfølelsesscore - Elementer som representerer ufullstendige responser på utilstrekkelighet eller lidelse (subskalaene for selvvurdering, isolasjon og overidentifikasjon) er omvendt kodet bare når man beregner den samlede medfølelsesskåren. På denne måten representerer høyere skårer en lavere frekvens av disse svarene. |
48 uker
|
Posttraumatisk vekst hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker
|
Posttraumatisk vekst vil bli målt ved baseline, 24 og 48 uker ved bruk av posttraumatisk vekstfortegnelse. Denne 21-elements selvrapporteringsskalaen vurderer vekst eller fordeler etter en spesifikk traumatisk livshendelse. Post Traumatic Growth Inventory (PTGI) scores ved å legge til alle svarene, med høyere score som representerer bedre resultat. |
48 uker
|
Gjennomføringsmulighet målt ved påmeldingsprosent
Tidsramme: 48 uker
|
Denne indikatoren på gjennomføringsevne for intervensjonene som leveres er definert ved at den totale påmeldingsraten er >/= 70 % (f.eks. totalt antall påmeldte/totalt antall nærmet seg).
Påmeldingsraten vil bli sporet kontinuerlig i løpet av 48 ukers studiet.
|
48 uker
|
Gjennomførbarhet målt ved oppbevaringsgrad
Tidsramme: 48 uker
|
Denne indikatoren på gjennomføringsevne for intervensjonene som leveres er definert ved at oppbevaringsgraden er >/= 70 % (f.eks. totalt antall deltakere som dropper ut/ totalt antall randomisert).
Retensjonsraten vil bli sporet kontinuerlig i løpet av de 48 ukene av studien, og signifikante forskjeller mellom studieintervensjonene i antall deltakeruttak vil bli sporet.
|
48 uker
|
Overholdelse av studieappen + Fitbit av brystkreftoverlevere
Tidsramme: 48 uker
|
Overholdelse av studieappen + Fitbit vil bli overvåket og bruken spores kontinuerlig i løpet av den 48 uker lange studien. Objektive data inkluderer Fitbit-brukstid, antall ganger appen åpnes hver uke, tid brukt i appen hver gang den åpnes, og for deltakere som mottar hver komponent, bruk av videoer med generell og moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitetsspesifikke mindfulness-videoer (dvs. om det ble klikket, hvor mange ganger og hvor lenge), antall e-coaching-utvekslinger, antall vennetrening-webinarer deltatt og antall venneinteraksjoner i appen. |
48 uker
|
Akseptabiliteten av teknologien støttet fysisk aktivitetsintervensjoner målt ved en evalueringsundersøkelse etter intervensjon
Tidsramme: 48 uker
|
Akseptabilitet vil bli målt ved hjelp av en kort undersøkelse av Likert-typen som vurderer deltakerglede, tilfredshet, opplevd nytte og brukervennlighet.
Akseptabilitet er definert som >/= 70 % av undersøkelsesbesvarelsene som bekrefter dette.
|
48 uker
|
Endring i kroppsmasseindeks hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker
|
Endring i kroppsmasseindeks hos overlevende brystkreft vil bli vurdert ved baseline, 24 og 48 uker ved å bruke Health History Questionnaire, et lokalt spørreskjema utviklet av studieforskerne. Deltakerne vil rapportere om følgende: høyde og siste vekt. BMI vil bli beregnet. Signifikant endring vil bli indikert med p<.05 på rapportert helseatferd mellom baseline og oppfølgingstidspunkter mellom studieintervensjoner. |
48 uker
|
Endring i helseatferd hos overlevende brystkreft
Tidsramme: 48 uker
|
Endring i helseatferd hos overlevende brystkreft vil bli vurdert ved baseline, 24 og 48 uker ved hjelp av Health History Questionnaire, et lokalt spørreskjema utviklet av studieforskerne. Deltakerne vil rapportere om følgende: ukentlige fysiske aktiviteter på fritiden; ukentlig inntak av frukt, grønnsaker, hurtigmat/snacks, koffein, kullsyreholdige drikker; bruk av sigaretter og alkohol. Usunn atferd vil bli scoret omvendt. Høyere score representerer bedre resultat. Signifikant endring vil bli indikert med p<.05 på rapportert helseatferd mellom baseline og oppfølgingstidspunkter mellom studieintervensjoner. |
48 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David E Victorson, PhD, Northwestern University
- Hovedetterforsker: Siobhan M Phillips, PhD, MPH, Northwestern University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Garcia SF, Cella D, Clauser SB, Flynn KE, Lad T, Lai JS, Reeve BB, Smith AW, Stone AA, Weinfurt K. Standardizing patient-reported outcomes assessment in cancer clinical trials: a patient-reported outcomes measurement information system initiative. J Clin Oncol. 2007 Nov 10;25(32):5106-12. doi: 10.1200/JCO.2007.12.2341. Erratum In: J Clin Oncol. 2008 Feb 20;26(6):1018. Lad, Thomas [added].
- Speck RM, Courneya KS, Masse LC, Duval S, Schmitz KH. An update of controlled physical activity trials in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2010 Jun;4(2):87-100. doi: 10.1007/s11764-009-0110-5. Epub 2010 Jan 6. Erratum In: J Cancer Surviv. 2011 Mar;5(1):112.
- Irwin ML, Crumley D, McTiernan A, Bernstein L, Baumgartner R, Gilliland FD, Kriska A, Ballard-Barbash R. Physical activity levels before and after a diagnosis of breast carcinoma: the Health, Eating, Activity, and Lifestyle (HEAL) study. Cancer. 2003 Apr 1;97(7):1746-57. doi: 10.1002/cncr.11227.
- McNeely ML, Campbell KL, Rowe BH, Klassen TP, Mackey JR, Courneya KS. Effects of exercise on breast cancer patients and survivors: a systematic review and meta-analysis. CMAJ. 2006 Jul 4;175(1):34-41. doi: 10.1503/cmaj.051073.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Rovniak LS, Anderson ES, Winett RA, Stephens RS. Social cognitive determinants of physical activity in young adults: a prospective structural equation analysis. Ann Behav Med. 2002 Spring;24(2):149-56. doi: 10.1207/S15324796ABM2402_12.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Victorson D, Hankin V, Burns J, Weiland R, Maletich C, Sufrin N, Schuette S, Gutierrez B, Brendler C. Feasibility, acceptability and preliminary psychological benefits of mindfulness meditation training in a sample of men diagnosed with prostate cancer on active surveillance: results from a randomized controlled pilot trial. Psychooncology. 2017 Aug;26(8):1155-1163. doi: 10.1002/pon.4135. Epub 2016 May 3.
- Chadwick P, Hember M, Symes J, Peters E, Kuipers E, Dagnan D. Responding mindfully to unpleasant thoughts and images: reliability and validity of the Southampton mindfulness questionnaire (SMQ). Br J Clin Psychol. 2008 Nov;47(Pt 4):451-5. doi: 10.1348/014466508X314891. Epub 2008 Jun 20.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Buysse DJ, Yu L, Moul DE, Germain A, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Shablesky-Cade MA, Pilkonis PA. Development and validation of patient-reported outcome measures for sleep disturbance and sleep-related impairments. Sleep. 2010 Jun;33(6):781-92. doi: 10.1093/sleep/33.6.781.
- McAuley E. Self-efficacy and the maintenance of exercise participation in older adults. J Behav Med. 1993 Feb;16(1):103-13. doi: 10.1007/BF00844757.
- Rabin C, Pinto B, Fava J. Randomized Trial of a Physical Activity and Meditation Intervention for Young Adult Cancer Survivors. J Adolesc Young Adult Oncol. 2016 Mar;5(1):41-7. doi: 10.1089/jayao.2015.0033. Epub 2015 Oct 15.
- Ballard-Barbash R, Friedenreich CM, Courneya KS, Siddiqi SM, McTiernan A, Alfano CM. Physical activity, biomarkers, and disease outcomes in cancer survivors: a systematic review. J Natl Cancer Inst. 2012 Jun 6;104(11):815-40. doi: 10.1093/jnci/djs207. Epub 2012 May 8.
- Valle CG, Tate DF. Engagement of young adult cancer survivors within a Facebook-based physical activity intervention. Transl Behav Med. 2017 Dec;7(4):667-679. doi: 10.1007/s13142-017-0483-3.
- Schneider J, Malinowski P, Watson PM, Lattimore P. The role of mindfulness in physical activity: a systematic review. Obes Rev. 2019 Mar;20(3):448-463. doi: 10.1111/obr.12795. Epub 2018 Nov 23.
- Hedeker D, Gibbons RD, Waternaux C. Sample size estimation for longitudinal designs with attrition: comparing time-related contrasts between two groups. Journal of Educational and Behavioral Statistics. 1999;24(1):70-93.
- Welk GJ, McClain JJ, Eisenmann JC, Wickel EE. Field validation of the MTI Actigraph and BodyMedia armband monitor using the IDEEA monitor. Obesity (Silver Spring). 2007 Apr;15(4):918-28. doi: 10.1038/oby.2007.624.
- Wojcicki TR, White SM, McAuley E. Assessing outcome expectations in older adults: the multidimensional outcome expectations for exercise scale. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Jan;64(1):33-40. doi: 10.1093/geronb/gbn032. Epub 2009 Jan 29.
- Collins LM, Baker TB, Mermelstein RJ, Piper ME, Jorenby DE, Smith SS, Christiansen BA, Schlam TR, Cook JW, Fiore MC. The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):208-26. doi: 10.1007/s12160-010-9253-x.
- Collins LM, Murphy SA, Nair VN, Strecher VJ. A strategy for optimizing and evaluating behavioral interventions. Ann Behav Med. 2005 Aug;30(1):65-73. doi: 10.1207/s15324796abm3001_8.
- Krull JL, MacKinnon DP. Multilevel Modeling of Individual and Group Level Mediated Effects. Multivariate Behav Res. 2001 Apr 1;36(2):249-77. doi: 10.1207/S15327906MBR3602_06.
- DiCiccio TJ, Efron B. Bootstrap confidence intervals. Statistical science. 1996:189-212.
- Fox, K.R., & Corbin, C.B. The physical self-perception profile: Development and preliminary validation. Journal of Sport & Exercise Psychology, 11, 408-430 1989.
- Kendzierski D, DeCarlo KJ. Physical Activity Enjoyment Scale: Two validation studies. Journal of Sport & Exercise Psychology. 1991.
- Miller KD, Nogueira L, Mariotto AB, Rowland JH, Yabroff KR, Alfano CM, Jemal A, Kramer JL, Siegel RL. Cancer treatment and survivorship statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Sep;69(5):363-385. doi: 10.3322/caac.21565. Epub 2019 Jun 11.
- Ibrahim EM, Al-Homaidh A. Physical activity and survival after breast cancer diagnosis: meta-analysis of published studies. Med Oncol. 2011 Sep;28(3):753-65. doi: 10.1007/s12032-010-9536-x. Epub 2010 Apr 22.
- Lai J-S, Cella D, Choi S, Teresi JA, Hays RD, Stone AA. Developing a fatigue item bank for the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS FIB version 1). Presented at the Meeting of the Survey Methods in Multicultural, Multinational, and Multiregional Contexts (3MC), Berlin, Germany. 2008.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Kampshoff CS, Jansen F, van Mechelen W, May AM, Brug J, Chinapaw MJ, Buffart LM. Determinants of exercise adherence and maintenance among cancer survivors: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Jul 2;11:80. doi: 10.1186/1479-5868-11-80.
- Arem H, Mama SK, Duan X, Rowland JH, Bellizzi KM, Ehlers DK. Prevalence of Healthy Behaviors among Cancer Survivors in the United States: How Far Have We Come? Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2020 Jun;29(6):1179-1187. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-19-1318. Epub 2020 May 14.
- Thraen-Borowski KM, Gennuso KP, Cadmus-Bertram L. Accelerometer-derived physical activity and sedentary time by cancer type in the United States. PLoS One. 2017 Aug 14;12(8):e0182554. doi: 10.1371/journal.pone.0182554. eCollection 2017.
- Devoogdt N, Van Kampen M, Geraerts I, Coremans T, Fieuws S, Lefevre J, Philippaerts R, Truijen S, Neven P, Christiaens MR. Physical activity levels after treatment for breast cancer: one-year follow-up. Breast Cancer Res Treat. 2010 Sep;123(2):417-25. doi: 10.1007/s10549-010-0997-6. Epub 2010 Jun 27.
- Charlier C, Van Hoof E, Pauwels E, Lechner L, Spittaels H, De Bourdeaudhuij I. The contribution of general and cancer-related variables in explaining physical activity in a breast cancer population 3 weeks to 6 months post-treatment. Psychooncology. 2013 Jan;22(1):203-11. doi: 10.1002/pon.2079. Epub 2011 Oct 5.
- Phillips SM, McAuley E. Social cognitive influences on physical activity participation in long-term breast cancer survivors. Psychooncology. 2013 Apr;22(4):783-91. doi: 10.1002/pon.3074. Epub 2012 Mar 26.
- Thorsen L, Courneya KS, Stevinson C, Fossa SD. A systematic review of physical activity in prostate cancer survivors: outcomes, prevalence, and determinants. Support Care Cancer. 2008 Sep;16(9):987-97. doi: 10.1007/s00520-008-0411-7. Epub 2008 Feb 15.
- Stevinson C, Tonkin K, Capstick V, Schepansky A, Ladha AB, Valance JK, Faught W, Steed H, Courneya KS. A population-based study of the determinants of physical activity in ovarian cancer survivors. J Phys Act Health. 2009 May;6(3):339-46. doi: 10.1123/jpah.6.3.339.
- Courneya KS, Rogers LQ, Campbell KL, Vallance JK, Friedenreich CM. Top 10 research questions related to physical activity and cancer survivorship. Res Q Exerc Sport. 2015 Jun;86(2):107-16. doi: 10.1080/02701367.2015.991265. Epub 2015 Jan 28.
- Buchholz SW, Wilbur J, Ingram D, Fogg L. Physical activity text messaging interventions in adults: a systematic review. Worldviews Evid Based Nurs. 2013 Aug;10(3):163-73. doi: 10.1111/wvn.12002. Epub 2013 Jun 7.
- Rosenberg, M. Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton University Press.1965.
- Hedeker DR, Gibbons RD. Longitudinal Data Analysis. Hoboken, N.J.: Wiley-Interscience; 2006.
- Pinheiro JC, Bates DM. Approximations to the log-likelihood function in the nonlinear mixed-effects model. Journal of Computational and Graphical Statistics. 1995;4(1):12-35.
- Hankin VV, D.; Polster, R. . Maximizing Acceptance and Enrollment in MBSR Randomized Controlled Trials with Older Men Diagnosed with Cancer. . Poster presented to the 8th Annual International Scientific Conference of Mindfulness in Medicine, Health Care, and Society Worcester, MA. 2010.
- Victorson D, Du H, Hankin V, et al. Mindfulness-based stress reduction decreases fear of progression over time for men with prostate cancer on active surveillance: results from a randomized clinical trial. J Urol. 2012;187(4S):384.
- Victorson D, Maletich C, Gutierrez B, Schuette S, Morgan T, Kutikov A, Kundu S, Eggener S, Brendler C. Description of a new national cancer institute funded randomized controlled trial
- Victorson D, Garland, E, Hanley, A, Greco, C. Is mindfulness immeasurable? Discovery and dialogue of conceptual, practical, scientific, and experiential solutions. Glob Adv Health Med. 2018 7(1160):13.
- Victorson D, Maletich, C, Sufrin, N, Schuette, S, Gutierrez, B, Cordero, E, Johnson, C, Stencel, D, Bakosh, L, Ring, M. Development of a New Clinical Mindfulness Research Tool to Enhance, Deliver and Streamline Online Mindfulness Interventions. J Altern Complement Med. 2016;0(0):A21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NU 22CC05
- R01CA266178 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på E-Coach
-
IsalaRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamUS Department of Veterans Affairs; University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Kongestiv hjertesviktForente stater
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationFullførtBrystkreft | Søvnløshet | Prostatakreft | TykktarmskreftForente stater
-
Syracuse VA Medical CenterFullført
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)FullførtLivmorhalskreft | Brystkreft | TykktarmskreftForente stater
-
Morehouse School of MedicineEmory UniversityUkjentSelvledelse | Kardiovaskulær helseForente stater
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterRekrutteringHypertensjon | Flere kroniske tilstanderForente stater