Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van een mHealth-interventie voor fysieke activiteit met mindfulness-lessen bij overlevenden van borstkanker (F2TMind)

10 augustus 2026 bijgewerkt door: Siobhan M Phillips, Northwestern University

Fit2ThriveMIND: Optimalisatie van een mHealth-interventie voor fysieke activiteit met mindfulness-lessen bij overlevenden van borstkanker

Het primaire doel van de huidige studie is om de MOST-methodologie toe te passen om te bepalen welke soorten interventiecomponenten voor sociale ondersteuning en mindfulnesstraining de acceptatie en het onderhoud van MVPA bij overlevenden van borstkanker (BCS) optimaal verhogen in een interventie van 6 maanden met een follow-up van 12 maanden. omhoog. De onderzoekers zullen ook de effecten onderzoeken van veranderingen in MVPA op symptoomlast, tijd besteed aan intensiteit van andere activiteiten (d.w.z. licht en sedentair), en slaapkwaliteit en -duur.

Doel 1: Identificeren welke componenten van de vier mHealth-componenten die overwogen worden voor opname op zinvolle wijze bijdragen aan verbeteringen in MVPA na 6 en 12 maanden.

Doel 2: Onderzoeken hoe veranderingen in MVPA, als gevolg van de 4 componenten, aanvullend gezondheidsgedrag en gezondheidsuitkomsten kunnen beïnvloeden, waaronder: a) symptoomlast (d.w.z. vermoeidheid, depressie, angst); b) tijd besteed aan andere activiteitsintensiteiten (d.w.z. lichte, zittende tijd); en c) slaapduur en -kwaliteit.

Doel 3: potentiële bemiddelaars onderzoeken (d.w.z. therapietrouw, psychosociale factoren zoals posttraumatische groei, zelfcompassie, zelfeffectiviteit en het stellen van doelen) en moderatoren (d.w.z. leeftijd, tijd sinds diagnose) van de vier interventiecomponenten op MVPA.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van de huidige studie is om de MOST-methodologie toe te passen om te bepalen welke soorten interventiecomponenten voor sociale ondersteuning en mindfulnesstraining de acceptatie en het onderhoud van MVPA bij overlevenden van borstkanker (BCS) optimaal verhogen in een interventie van 6 maanden met een follow-up van 12 maanden. omhoog. De onderzoekers zullen ook de effecten onderzoeken van veranderingen in MVPA op symptoomlast, tijd besteed aan intensiteit van andere activiteiten (d.w.z. licht en sedentair), en slaapkwaliteit en -duur.

Doel 1: Identificeren welke componenten van de vier mHealth-componenten die overwogen worden voor opname op zinvolle wijze bijdragen aan verbeteringen in MVPA na 6 en 12 maanden.

Doel 2: Onderzoeken hoe veranderingen in MVPA, als gevolg van de 4 componenten, aanvullend gezondheidsgedrag en gezondheidsuitkomsten kunnen beïnvloeden, waaronder: a) symptoomlast (d.w.z. vermoeidheid, depressie, angst); b) tijd besteed aan andere activiteitsintensiteiten (d.w.z. lichte, zittende tijd); en c) slaapduur en -kwaliteit.

Doel 3: potentiële bemiddelaars onderzoeken (d.w.z. therapietrouw, psychosociale factoren zoals posttraumatische groei, zelfcompassie, zelfeffectiviteit en het stellen van doelen) en moderatoren (d.w.z. leeftijd, tijd sinds diagnose) van de vier interventiecomponenten op MVPA.

Onderzoeksdeelnemers zullen worden geïdentificeerd en gerekruteerd in het Robert H. Lurie Cancer Center (RHLCC) aan de Northwestern University (NU). Alle BCS en Buddies zullen online, telefonisch of persoonlijk een eerste 10-15 minuten durende geschiktheidsscreening uitvoeren. De studie-RA zal geïnformeerde toestemming en HIPAA-autorisatie verkrijgen van in aanmerking komende deelnemers volgens IRB-goedgekeurde procedures.

beoordelingen. Nadat de geïnformeerde toestemming is voltooid, stuurt het NU-onderzoeksteam de deelnemers een e-mail met een individuele, beveiligde link naar onderzoeksvragenlijsten en een melding dat er een ActiGraph-versnellingsmeterpakket is verzonden. Deelnemers wordt gevraagd de vragenlijst binnen 1 week na ontvangst in te vullen. BCS krijgt gedetailleerde schriftelijke instructies voor het dragen van de ActiGraph.

Randomisatie en studieoriëntatie. Na het voltooien van de basisbeoordelingen, wordt BCS gerandomiseerd naar elke groep met behulp van door de computer gegenereerde, willekeurig gepermuteerde blokken. Na randomisatie stuurt het NU-onderzoeksteam de deelnemer een interventiepakket met de Fitbit, Fitbit-instructies, instructies en een QR-code om de studie-app te downloaden, en instructies die specifiek zijn voor elke aandoening waaraan ze zijn toegewezen. De deelnemer wordt ook ingepland voor een oriëntatietelefoon of webgesprek met studiepersoneel om de inhoud van het interventiepakket en de verwachtingen van deelname voor elk onderdeel in meer detail door te nemen.

Interventie Componenten

Kerninterventie (Fitbit + Study-app). Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit AltaHR (of vergelijkbaar) en de studie-zelfcontrole-app. Deelnemers wordt gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen gedurende de onderzoeksperiode van 12 maanden. De kernstudie-app ondersteunt BCS om hun MVPA te verhogen. Deelnemers krijgen een wekelijks MVPA-doel om de effectiviteit op te bouwen en een veilige voortgang naar het algemene doel van 150 minuten per week te garanderen. Deelnemers krijgen de instructie om zelf de voortgang naar deze doelen te volgen via feedback op Fitbit Alta HR en de dagelijkse, wekelijkse en maandelijkse voortgangsinformatie in de studie-app.

Vriend. Deelnemers die aan deze conditie zijn toegewezen, selecteren een buddy naar keuze (d.w.z. vriend, collega, verzorger of familielid) die ≥ 18 jaar oud is en bereid is om hun Fitbit-gegevens te delen met het onderzoeksteam. Het onderzoeksteam neemt contact op met de buddy via een e-mail met een beschrijving van de verwachtingen van de buddy en een link om de online screening te voltooien. De buddy ontvangt een Fitbit per post, deelt zijn Fitbit-gegevens met het onderzoeksteam en krijgt toegang tot en instructies voor alle studie-app-modules waartoe de deelnemer toegang heeft voor zijn toegewezen aandoening. Van de buddy wordt verwacht dat hij online een oriëntatiegesprek van 15 minuten bijwoont en naar vier podcasts van 10-15 minuten luistert (elke 3 weken één) tijdens de interventie van 24 weken. Elk webinar biedt sociale ondersteuningstraining en intercollegiale discussies over uitdagingen en successen bij het bieden van BCS met MVPA-ondersteuning.

E-coaching. Deelnemers die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen wekelijks een gepland sms-bericht van hun coach. Sms-berichten zullen gericht zijn op het opbouwen van zelfeffectiviteit en zelfregulatievaardigheden, het stellen van realistische resultaatverwachtingen, het overwinnen van barrières en het oplossen van problemen, en zullen de betrokkenheid van de deelnemer bij de interventie rechtstreeks ondersteunen. De coach zal een kort overzicht geven van de recente voortgang en doelen van de deelnemer, vragen of ze belemmeringen hebben en hen helpen bij het oplossen van problemen en het stellen van specifieke doelen voor de volgende week. Naast de geplande berichten, krijgen deelnemers ook de instructie om contact op te nemen met hun coach met eventuele vragen of voor aanvullende hulp. De coach reageert binnen maximaal 24 uur (weekdagen) tot maximaal 48 uur (weekend).

Algemene mindfulnesstraining. Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen de instructie om elke week 1 (1-2 minuten) voorlichtingsvideo's over mindfulness te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en hoe het een belangrijk gezondheidsgedrag kan zijn. Elke week zullen de deelnemers ook gevraagd worden om ≥5 dagen/week naar algemene geleide mindfulness-audiobestanden te luisteren. De lengte van de opnames zal elke week geleidelijk toenemen van 3-5 naar 25-30 minuten. Alle video's en opnames zijn beschikbaar via de studie-app.

MVPA-specifieke mindfulnesstraining. Deelnemers die zijn toegewezen aan de MVPA-specifieke mindfulness-trainingscomponent, krijgen de instructie om elke week 1-2 korte (1-2 minuten) mindfulness-educatieve video's te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en het belang van het koppelen van mindful bewustzijn aan MVPA. Elke week krijgen de deelnemers toegang tot MVPA-specifieke geleide mindfulness-audiobestanden (bijv. 10 minuten loopmeditatie op de loopband, 20 minuten fietsmeditatie) die ze moeten beluisteren tijdens ≥3 MVPA-sessies/week. De lengte en intensiteit van deze audiobestanden komen overeen met hun voortgang in het programma. Alle video's en opnames zijn toegankelijk via de studie-app.

Opvolgen. Deelnemers krijgen instructies om hun MVPA te behouden tijdens de follow-upperiode van 24 weken. Ze zullen toegang hebben tot alle materialen waaraan ze zijn toegewezen, minus elk direct contact van het onderzoeksteam.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

304

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor BCS

  • Vrouw, leeftijd 18 jaar of ouder
  • Diagnose van borstkanker in stadium I-III in de afgelopen 5 jaar
  • Diagnose van kanker tussen 18-39 jaar en in de afgelopen 5 jaar
  • ≥3 maanden na voltooiing van de primaire behandeling (d.w.z. operatie, chemotherapie en/of bestraling); kan nog steeds endocriene of hormoontherapieën ondergaan
  • Zelfrapportage van betrokkenheid bij <60 min/week MVPA
  • Score van 0 op alle positieve verklaring(en) van de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)18 of bereidheid om medische goedkeuring te verkrijgen van een huisarts of oncoloog
  • Internettoegang en smartphonebezit
  • Vloeiend in gesproken en geschreven Engels
  • Bereidheid om een ​​buddy te zoeken (iemand die weet heeft van zijn of haar kanker en deelname aan deze studie en die bereid is om deel te nemen door hen te ondersteunen tijdens de studie van 6 maanden), indien toegewezen aan die aandoening

Voor "vrienden"

  • Vriend, collega, verzorger of familielid van een deelnemende BCS
  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Score van 0 op alle positieve verklaring(en) van de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)18 of bereid om medische toestemming te krijgen van een huisarts
  • Internettoegang en smartphonebezit
  • Vloeiend in gesproken en geschreven Engels
  • Bereidheid om hun Fitbit-gegevens te delen met het onderzoeksteam

Uitsluitingscriteria:

  • Absolute contra-indicaties om te oefenen (d.w.z. acuut myocardinfarct, ernstige orthopedische aandoeningen), gemetastaseerde ziekte of geplande electieve chirurgie
  • Momenteel zwanger of van plan zwanger te worden
  • Plannen om in de komende 18 maanden de Verenigde Staten te verlaten
  • Huidige deelname aan een andere proef op het gebied van dieet of lichaamsbeweging
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Gevangenen of andere gedetineerden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Exp-voorwaarde 1
Onderzoeksdeelnemer ontvangt de Kerninterventie + E-Coach + Algemene Mindfulness Training + MVPA Specifieke Mindfulness Training + Buddy
Deelnemers die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen wekelijks een gepland sms-bericht van hun coach. Sms-berichten zullen gericht zijn op het opbouwen van zelfeffectiviteit en zelfregulatievaardigheden, het stellen van realistische resultaatverwachtingen, het overwinnen van barrières en het oplossen van problemen, en zullen de betrokkenheid van de deelnemer bij de interventie direct ondersteunen. De coach zal een kort overzicht geven van de recente voortgang en doelen van de deelnemer, vragen of ze belemmeringen hebben en hen helpen bij het oplossen van problemen en het stellen van specifieke doelen voor de volgende week. Sms-protocollen zullen gebaseerd zijn op de eerdere ervaring van de onderzoekers met behulp van telefonische coaching om MVPA te promoten bij overlevenden van kanker. Naast de geplande berichten, krijgen deelnemers ook de instructie om contact op te nemen met hun coach met eventuele vragen of voor aanvullende hulp.

Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit Alta HR (of vergelijkbaar) en de studie-zelfcontrole-app.

Deelnemers krijgen de Fitbit Alta HR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen tijdens het onderzoek. De Fitbit meet PA-intensiteit, stappen en hartslag en synchroniseert rechtstreeks met de Ftibit-app op de smartphone, die niet automatisch synchroniseert met de studie-app en Fitbit-gegevens in realtime aan het onderzoeksteam verstrekt.

De kernstudie-app ondersteunt BCS om hun MVPA te verhogen. De app bevat ook educatieve informatie over MVPA en effectieve strategieën voor gedragsverandering voor het opbouwen van zelfredzaamheid, het overwinnen van barrières, het verbeteren van facilitators, het stellen van realistische resultaatverwachtingen en het opbouwen van zelfregulerende vaardigheden (d.w.z. voortgang beoordelen, doelen stellen, actieplanning en omgaan met storingen).

Deelnemers die aan deze conditie zijn toegewezen, selecteren een buddy naar keuze (d.w.z. vriend, collega, verzorger of familielid) die ≥ 18 jaar oud is en bereid is om hun Fitbit-gegevens te delen met het onderzoeksteam. De buddy ontvangt een Fitbit per post, deelt zijn Fitbit-gegevens met het onderzoeksteam en krijgt toegang tot en instructies voor alle studie-app-modules waartoe de deelnemer toegang heeft voor zijn toegewezen aandoening.

De studie-app bevat een buddy-module waar de buddy en deelnemer elkaars vorderingen kunnen bekijken. Van de buddy wordt verwacht dat hij een groepsoriëntatiegesprek van 15-30 minuten bijwoont en luistert naar vier podcasts van 10-15 minuten (elke 3 weken één) gedurende de eerste 24 weken van de interventie. Elk webinar biedt sociale ondersteuningstraining en intercollegiale discussies over uitdagingen en successen bij het bieden van BCS met MVPA-ondersteuning.

Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen de instructie om elke week 1 (1-2 minuten) voorlichtingsvideo's over mindfulness te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en hoe het een belangrijk gezondheidsgedrag kan zijn. Elke week zullen de deelnemers ook gevraagd worden om ≥5 dagen/week naar algemene geleide mindfulness-audiobestanden te luisteren. De lengte van de opnames zal elke week geleidelijk toenemen van 3-5 naar 25-30 minuten. Alle video's en opnames zijn beschikbaar via de studie-app.
Deelnemers die zijn toegewezen aan de MVPA-specifieke mindfulness-trainingscomponent, krijgen de instructie om elke week 1-2 korte (1-2 minuten) mindfulness-educatieve video's te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en het belang van het koppelen van mindful bewustzijn aan MVPA. Elke week krijgen de deelnemers toegang tot MVPA-specifieke geleide mindfulness-audiobestanden (bijv. 10 minuten loopmeditatie op de loopband, 20 minuten fietsmeditatie) die ze moeten beluisteren tijdens ≥3 MVPA-sessies/week. De lengte en intensiteit van deze audiobestanden komen overeen met hun voortgang in het programma. Alle video's en opnames zijn toegankelijk via de studie-app.
Actieve vergelijker: Exp-voorwaarde 2
Onderzoeksdeelnemer ontvangt de Kerninterventie + E-Coach + Algemene Mindfulness Training + MVPA Specifieke Mindfulness Training
Deelnemers die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen wekelijks een gepland sms-bericht van hun coach. Sms-berichten zullen gericht zijn op het opbouwen van zelfeffectiviteit en zelfregulatievaardigheden, het stellen van realistische resultaatverwachtingen, het overwinnen van barrières en het oplossen van problemen, en zullen de betrokkenheid van de deelnemer bij de interventie direct ondersteunen. De coach zal een kort overzicht geven van de recente voortgang en doelen van de deelnemer, vragen of ze belemmeringen hebben en hen helpen bij het oplossen van problemen en het stellen van specifieke doelen voor de volgende week. Sms-protocollen zullen gebaseerd zijn op de eerdere ervaring van de onderzoekers met behulp van telefonische coaching om MVPA te promoten bij overlevenden van kanker. Naast de geplande berichten, krijgen deelnemers ook de instructie om contact op te nemen met hun coach met eventuele vragen of voor aanvullende hulp.

Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit Alta HR (of vergelijkbaar) en de studie-zelfcontrole-app.

Deelnemers krijgen de Fitbit Alta HR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen tijdens het onderzoek. De Fitbit meet PA-intensiteit, stappen en hartslag en synchroniseert rechtstreeks met de Ftibit-app op de smartphone, die niet automatisch synchroniseert met de studie-app en Fitbit-gegevens in realtime aan het onderzoeksteam verstrekt.

De kernstudie-app ondersteunt BCS om hun MVPA te verhogen. De app bevat ook educatieve informatie over MVPA en effectieve strategieën voor gedragsverandering voor het opbouwen van zelfredzaamheid, het overwinnen van barrières, het verbeteren van facilitators, het stellen van realistische resultaatverwachtingen en het opbouwen van zelfregulerende vaardigheden (d.w.z. voortgang beoordelen, doelen stellen, actieplanning en omgaan met storingen).

Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen de instructie om elke week 1 (1-2 minuten) voorlichtingsvideo's over mindfulness te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en hoe het een belangrijk gezondheidsgedrag kan zijn. Elke week zullen de deelnemers ook gevraagd worden om ≥5 dagen/week naar algemene geleide mindfulness-audiobestanden te luisteren. De lengte van de opnames zal elke week geleidelijk toenemen van 3-5 naar 25-30 minuten. Alle video's en opnames zijn beschikbaar via de studie-app.
Deelnemers die zijn toegewezen aan de MVPA-specifieke mindfulness-trainingscomponent, krijgen de instructie om elke week 1-2 korte (1-2 minuten) mindfulness-educatieve video's te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en het belang van het koppelen van mindful bewustzijn aan MVPA. Elke week krijgen de deelnemers toegang tot MVPA-specifieke geleide mindfulness-audiobestanden (bijv. 10 minuten loopmeditatie op de loopband, 20 minuten fietsmeditatie) die ze moeten beluisteren tijdens ≥3 MVPA-sessies/week. De lengte en intensiteit van deze audiobestanden komen overeen met hun voortgang in het programma. Alle video's en opnames zijn toegankelijk via de studie-app.
Actieve vergelijker: Exp-voorwaarde 3
Onderzoeksdeelnemer ontvangt de Kerninterventie + E-Coach + Buddy
Deelnemers die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen wekelijks een gepland sms-bericht van hun coach. Sms-berichten zullen gericht zijn op het opbouwen van zelfeffectiviteit en zelfregulatievaardigheden, het stellen van realistische resultaatverwachtingen, het overwinnen van barrières en het oplossen van problemen, en zullen de betrokkenheid van de deelnemer bij de interventie direct ondersteunen. De coach zal een kort overzicht geven van de recente voortgang en doelen van de deelnemer, vragen of ze belemmeringen hebben en hen helpen bij het oplossen van problemen en het stellen van specifieke doelen voor de volgende week. Sms-protocollen zullen gebaseerd zijn op de eerdere ervaring van de onderzoekers met behulp van telefonische coaching om MVPA te promoten bij overlevenden van kanker. Naast de geplande berichten, krijgen deelnemers ook de instructie om contact op te nemen met hun coach met eventuele vragen of voor aanvullende hulp.

Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit Alta HR (of vergelijkbaar) en de studie-zelfcontrole-app.

Deelnemers krijgen de Fitbit Alta HR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen tijdens het onderzoek. De Fitbit meet PA-intensiteit, stappen en hartslag en synchroniseert rechtstreeks met de Ftibit-app op de smartphone, die niet automatisch synchroniseert met de studie-app en Fitbit-gegevens in realtime aan het onderzoeksteam verstrekt.

De kernstudie-app ondersteunt BCS om hun MVPA te verhogen. De app bevat ook educatieve informatie over MVPA en effectieve strategieën voor gedragsverandering voor het opbouwen van zelfredzaamheid, het overwinnen van barrières, het verbeteren van facilitators, het stellen van realistische resultaatverwachtingen en het opbouwen van zelfregulerende vaardigheden (d.w.z. voortgang beoordelen, doelen stellen, actieplanning en omgaan met storingen).

Deelnemers die aan deze conditie zijn toegewezen, selecteren een buddy naar keuze (d.w.z. vriend, collega, verzorger of familielid) die ≥ 18 jaar oud is en bereid is om hun Fitbit-gegevens te delen met het onderzoeksteam. De buddy ontvangt een Fitbit per post, deelt zijn Fitbit-gegevens met het onderzoeksteam en krijgt toegang tot en instructies voor alle studie-app-modules waartoe de deelnemer toegang heeft voor zijn toegewezen aandoening.

De studie-app bevat een buddy-module waar de buddy en deelnemer elkaars vorderingen kunnen bekijken. Van de buddy wordt verwacht dat hij een groepsoriëntatiegesprek van 15-30 minuten bijwoont en luistert naar vier podcasts van 10-15 minuten (elke 3 weken één) gedurende de eerste 24 weken van de interventie. Elk webinar biedt sociale ondersteuningstraining en intercollegiale discussies over uitdagingen en successen bij het bieden van BCS met MVPA-ondersteuning.

Actieve vergelijker: Exp-voorwaarde 4
Onderzoeksdeelnemer ontvangt de Kerninterventie + E-Coach
Deelnemers die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen wekelijks een gepland sms-bericht van hun coach. Sms-berichten zullen gericht zijn op het opbouwen van zelfeffectiviteit en zelfregulatievaardigheden, het stellen van realistische resultaatverwachtingen, het overwinnen van barrières en het oplossen van problemen, en zullen de betrokkenheid van de deelnemer bij de interventie direct ondersteunen. De coach zal een kort overzicht geven van de recente voortgang en doelen van de deelnemer, vragen of ze belemmeringen hebben en hen helpen bij het oplossen van problemen en het stellen van specifieke doelen voor de volgende week. Sms-protocollen zullen gebaseerd zijn op de eerdere ervaring van de onderzoekers met behulp van telefonische coaching om MVPA te promoten bij overlevenden van kanker. Naast de geplande berichten, krijgen deelnemers ook de instructie om contact op te nemen met hun coach met eventuele vragen of voor aanvullende hulp.

Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit Alta HR (of vergelijkbaar) en de studie-zelfcontrole-app.

Deelnemers krijgen de Fitbit Alta HR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen tijdens het onderzoek. De Fitbit meet PA-intensiteit, stappen en hartslag en synchroniseert rechtstreeks met de Ftibit-app op de smartphone, die niet automatisch synchroniseert met de studie-app en Fitbit-gegevens in realtime aan het onderzoeksteam verstrekt.

De kernstudie-app ondersteunt BCS om hun MVPA te verhogen. De app bevat ook educatieve informatie over MVPA en effectieve strategieën voor gedragsverandering voor het opbouwen van zelfredzaamheid, het overwinnen van barrières, het verbeteren van facilitators, het stellen van realistische resultaatverwachtingen en het opbouwen van zelfregulerende vaardigheden (d.w.z. voortgang beoordelen, doelen stellen, actieplanning en omgaan met storingen).

Actieve vergelijker: Exp-voorwaarde 5
Onderzoeksdeelnemer ontvangt de Kerninterventie + E-Coach + Algemene Mindfulness Training + Buddy
Deelnemers die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen wekelijks een gepland sms-bericht van hun coach. Sms-berichten zullen gericht zijn op het opbouwen van zelfeffectiviteit en zelfregulatievaardigheden, het stellen van realistische resultaatverwachtingen, het overwinnen van barrières en het oplossen van problemen, en zullen de betrokkenheid van de deelnemer bij de interventie direct ondersteunen. De coach zal een kort overzicht geven van de recente voortgang en doelen van de deelnemer, vragen of ze belemmeringen hebben en hen helpen bij het oplossen van problemen en het stellen van specifieke doelen voor de volgende week. Sms-protocollen zullen gebaseerd zijn op de eerdere ervaring van de onderzoekers met behulp van telefonische coaching om MVPA te promoten bij overlevenden van kanker. Naast de geplande berichten, krijgen deelnemers ook de instructie om contact op te nemen met hun coach met eventuele vragen of voor aanvullende hulp.

Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit Alta HR (of vergelijkbaar) en de studie-zelfcontrole-app.

Deelnemers krijgen de Fitbit Alta HR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen tijdens het onderzoek. De Fitbit meet PA-intensiteit, stappen en hartslag en synchroniseert rechtstreeks met de Ftibit-app op de smartphone, die niet automatisch synchroniseert met de studie-app en Fitbit-gegevens in realtime aan het onderzoeksteam verstrekt.

De kernstudie-app ondersteunt BCS om hun MVPA te verhogen. De app bevat ook educatieve informatie over MVPA en effectieve strategieën voor gedragsverandering voor het opbouwen van zelfredzaamheid, het overwinnen van barrières, het verbeteren van facilitators, het stellen van realistische resultaatverwachtingen en het opbouwen van zelfregulerende vaardigheden (d.w.z. voortgang beoordelen, doelen stellen, actieplanning en omgaan met storingen).

Deelnemers die aan deze conditie zijn toegewezen, selecteren een buddy naar keuze (d.w.z. vriend, collega, verzorger of familielid) die ≥ 18 jaar oud is en bereid is om hun Fitbit-gegevens te delen met het onderzoeksteam. De buddy ontvangt een Fitbit per post, deelt zijn Fitbit-gegevens met het onderzoeksteam en krijgt toegang tot en instructies voor alle studie-app-modules waartoe de deelnemer toegang heeft voor zijn toegewezen aandoening.

De studie-app bevat een buddy-module waar de buddy en deelnemer elkaars vorderingen kunnen bekijken. Van de buddy wordt verwacht dat hij een groepsoriëntatiegesprek van 15-30 minuten bijwoont en luistert naar vier podcasts van 10-15 minuten (elke 3 weken één) gedurende de eerste 24 weken van de interventie. Elk webinar biedt sociale ondersteuningstraining en intercollegiale discussies over uitdagingen en successen bij het bieden van BCS met MVPA-ondersteuning.

Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen de instructie om elke week 1 (1-2 minuten) voorlichtingsvideo's over mindfulness te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en hoe het een belangrijk gezondheidsgedrag kan zijn. Elke week zullen de deelnemers ook gevraagd worden om ≥5 dagen/week naar algemene geleide mindfulness-audiobestanden te luisteren. De lengte van de opnames zal elke week geleidelijk toenemen van 3-5 naar 25-30 minuten. Alle video's en opnames zijn beschikbaar via de studie-app.
Actieve vergelijker: Exp-voorwaarde 6
Onderzoeksdeelnemer krijgt de training Kerninterventie + E-Coach + Algemene Mindfulness Training
Deelnemers die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen wekelijks een gepland sms-bericht van hun coach. Sms-berichten zullen gericht zijn op het opbouwen van zelfeffectiviteit en zelfregulatievaardigheden, het stellen van realistische resultaatverwachtingen, het overwinnen van barrières en het oplossen van problemen, en zullen de betrokkenheid van de deelnemer bij de interventie direct ondersteunen. De coach zal een kort overzicht geven van de recente voortgang en doelen van de deelnemer, vragen of ze belemmeringen hebben en hen helpen bij het oplossen van problemen en het stellen van specifieke doelen voor de volgende week. Sms-protocollen zullen gebaseerd zijn op de eerdere ervaring van de onderzoekers met behulp van telefonische coaching om MVPA te promoten bij overlevenden van kanker. Naast de geplande berichten, krijgen deelnemers ook de instructie om contact op te nemen met hun coach met eventuele vragen of voor aanvullende hulp.

Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit Alta HR (of vergelijkbaar) en de studie-zelfcontrole-app.

Deelnemers krijgen de Fitbit Alta HR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen tijdens het onderzoek. De Fitbit meet PA-intensiteit, stappen en hartslag en synchroniseert rechtstreeks met de Ftibit-app op de smartphone, die niet automatisch synchroniseert met de studie-app en Fitbit-gegevens in realtime aan het onderzoeksteam verstrekt.

De kernstudie-app ondersteunt BCS om hun MVPA te verhogen. De app bevat ook educatieve informatie over MVPA en effectieve strategieën voor gedragsverandering voor het opbouwen van zelfredzaamheid, het overwinnen van barrières, het verbeteren van facilitators, het stellen van realistische resultaatverwachtingen en het opbouwen van zelfregulerende vaardigheden (d.w.z. voortgang beoordelen, doelen stellen, actieplanning en omgaan met storingen).

Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen de instructie om elke week 1 (1-2 minuten) voorlichtingsvideo's over mindfulness te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en hoe het een belangrijk gezondheidsgedrag kan zijn. Elke week zullen de deelnemers ook gevraagd worden om ≥5 dagen/week naar algemene geleide mindfulness-audiobestanden te luisteren. De lengte van de opnames zal elke week geleidelijk toenemen van 3-5 naar 25-30 minuten. Alle video's en opnames zijn beschikbaar via de studie-app.
Actieve vergelijker: Exp-voorwaarde 7
Onderzoeksdeelnemer ontvangt de Kerninterventie + E-Coach + MVPA Specifieke Mindfulness Training + Buddy
Deelnemers die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen wekelijks een gepland sms-bericht van hun coach. Sms-berichten zullen gericht zijn op het opbouwen van zelfeffectiviteit en zelfregulatievaardigheden, het stellen van realistische resultaatverwachtingen, het overwinnen van barrières en het oplossen van problemen, en zullen de betrokkenheid van de deelnemer bij de interventie direct ondersteunen. De coach zal een kort overzicht geven van de recente voortgang en doelen van de deelnemer, vragen of ze belemmeringen hebben en hen helpen bij het oplossen van problemen en het stellen van specifieke doelen voor de volgende week. Sms-protocollen zullen gebaseerd zijn op de eerdere ervaring van de onderzoekers met behulp van telefonische coaching om MVPA te promoten bij overlevenden van kanker. Naast de geplande berichten, krijgen deelnemers ook de instructie om contact op te nemen met hun coach met eventuele vragen of voor aanvullende hulp.

Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit Alta HR (of vergelijkbaar) en de studie-zelfcontrole-app.

Deelnemers krijgen de Fitbit Alta HR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen tijdens het onderzoek. De Fitbit meet PA-intensiteit, stappen en hartslag en synchroniseert rechtstreeks met de Ftibit-app op de smartphone, die niet automatisch synchroniseert met de studie-app en Fitbit-gegevens in realtime aan het onderzoeksteam verstrekt.

De kernstudie-app ondersteunt BCS om hun MVPA te verhogen. De app bevat ook educatieve informatie over MVPA en effectieve strategieën voor gedragsverandering voor het opbouwen van zelfredzaamheid, het overwinnen van barrières, het verbeteren van facilitators, het stellen van realistische resultaatverwachtingen en het opbouwen van zelfregulerende vaardigheden (d.w.z. voortgang beoordelen, doelen stellen, actieplanning en omgaan met storingen).

Deelnemers die aan deze conditie zijn toegewezen, selecteren een buddy naar keuze (d.w.z. vriend, collega, verzorger of familielid) die ≥ 18 jaar oud is en bereid is om hun Fitbit-gegevens te delen met het onderzoeksteam. De buddy ontvangt een Fitbit per post, deelt zijn Fitbit-gegevens met het onderzoeksteam en krijgt toegang tot en instructies voor alle studie-app-modules waartoe de deelnemer toegang heeft voor zijn toegewezen aandoening.

De studie-app bevat een buddy-module waar de buddy en deelnemer elkaars vorderingen kunnen bekijken. Van de buddy wordt verwacht dat hij een groepsoriëntatiegesprek van 15-30 minuten bijwoont en luistert naar vier podcasts van 10-15 minuten (elke 3 weken één) gedurende de eerste 24 weken van de interventie. Elk webinar biedt sociale ondersteuningstraining en intercollegiale discussies over uitdagingen en successen bij het bieden van BCS met MVPA-ondersteuning.

Deelnemers die zijn toegewezen aan de MVPA-specifieke mindfulness-trainingscomponent, krijgen de instructie om elke week 1-2 korte (1-2 minuten) mindfulness-educatieve video's te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en het belang van het koppelen van mindful bewustzijn aan MVPA. Elke week krijgen de deelnemers toegang tot MVPA-specifieke geleide mindfulness-audiobestanden (bijv. 10 minuten loopmeditatie op de loopband, 20 minuten fietsmeditatie) die ze moeten beluisteren tijdens ≥3 MVPA-sessies/week. De lengte en intensiteit van deze audiobestanden komen overeen met hun voortgang in het programma. Alle video's en opnames zijn toegankelijk via de studie-app.
Actieve vergelijker: Exp-voorwaarde 8
Onderzoeksdeelnemer ontvangt de training Kerninterventie + E-Coach + MVPA Specifieke Mindfulness Training
Deelnemers die aan deze voorwaarde zijn toegewezen, ontvangen wekelijks een gepland sms-bericht van hun coach. Sms-berichten zullen gericht zijn op het opbouwen van zelfeffectiviteit en zelfregulatievaardigheden, het stellen van realistische resultaatverwachtingen, het overwinnen van barrières en het oplossen van problemen, en zullen de betrokkenheid van de deelnemer bij de interventie direct ondersteunen. De coach zal een kort overzicht geven van de recente voortgang en doelen van de deelnemer, vragen of ze belemmeringen hebben en hen helpen bij het oplossen van problemen en het stellen van specifieke doelen voor de volgende week. Sms-protocollen zullen gebaseerd zijn op de eerdere ervaring van de onderzoekers met behulp van telefonische coaching om MVPA te promoten bij overlevenden van kanker. Naast de geplande berichten, krijgen deelnemers ook de instructie om contact op te nemen met hun coach met eventuele vragen of voor aanvullende hulp.

Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit Alta HR (of vergelijkbaar) en de studie-zelfcontrole-app.

Deelnemers krijgen de Fitbit Alta HR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen tijdens het onderzoek. De Fitbit meet PA-intensiteit, stappen en hartslag en synchroniseert rechtstreeks met de Ftibit-app op de smartphone, die niet automatisch synchroniseert met de studie-app en Fitbit-gegevens in realtime aan het onderzoeksteam verstrekt.

De kernstudie-app ondersteunt BCS om hun MVPA te verhogen. De app bevat ook educatieve informatie over MVPA en effectieve strategieën voor gedragsverandering voor het opbouwen van zelfredzaamheid, het overwinnen van barrières, het verbeteren van facilitators, het stellen van realistische resultaatverwachtingen en het opbouwen van zelfregulerende vaardigheden (d.w.z. voortgang beoordelen, doelen stellen, actieplanning en omgaan met storingen).

Deelnemers die zijn toegewezen aan de MVPA-specifieke mindfulness-trainingscomponent, krijgen de instructie om elke week 1-2 korte (1-2 minuten) mindfulness-educatieve video's te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en het belang van het koppelen van mindful bewustzijn aan MVPA. Elke week krijgen de deelnemers toegang tot MVPA-specifieke geleide mindfulness-audiobestanden (bijv. 10 minuten loopmeditatie op de loopband, 20 minuten fietsmeditatie) die ze moeten beluisteren tijdens ≥3 MVPA-sessies/week. De lengte en intensiteit van deze audiobestanden komen overeen met hun voortgang in het programma. Alle video's en opnames zijn toegankelijk via de studie-app.
Actieve vergelijker: Exp-voorwaarde 9
Onderzoeksdeelnemer ontvangt de Kerninterventie + Algemene Mindfulness Training + Buddy

Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit Alta HR (of vergelijkbaar) en de studie-zelfcontrole-app.

Deelnemers krijgen de Fitbit Alta HR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen tijdens het onderzoek. De Fitbit meet PA-intensiteit, stappen en hartslag en synchroniseert rechtstreeks met de Ftibit-app op de smartphone, die niet automatisch synchroniseert met de studie-app en Fitbit-gegevens in realtime aan het onderzoeksteam verstrekt.

De kernstudie-app ondersteunt BCS om hun MVPA te verhogen. De app bevat ook educatieve informatie over MVPA en effectieve strategieën voor gedragsverandering voor het opbouwen van zelfredzaamheid, het overwinnen van barrières, het verbeteren van facilitators, het stellen van realistische resultaatverwachtingen en het opbouwen van zelfregulerende vaardigheden (d.w.z. voortgang beoordelen, doelen stellen, actieplanning en omgaan met storingen).

Deelnemers die aan deze conditie zijn toegewezen, selecteren een buddy naar keuze (d.w.z. vriend, collega, verzorger of familielid) die ≥ 18 jaar oud is en bereid is om hun Fitbit-gegevens te delen met het onderzoeksteam. De buddy ontvangt een Fitbit per post, deelt zijn Fitbit-gegevens met het onderzoeksteam en krijgt toegang tot en instructies voor alle studie-app-modules waartoe de deelnemer toegang heeft voor zijn toegewezen aandoening.

De studie-app bevat een buddy-module waar de buddy en deelnemer elkaars vorderingen kunnen bekijken. Van de buddy wordt verwacht dat hij een groepsoriëntatiegesprek van 15-30 minuten bijwoont en luistert naar vier podcasts van 10-15 minuten (elke 3 weken één) gedurende de eerste 24 weken van de interventie. Elk webinar biedt sociale ondersteuningstraining en intercollegiale discussies over uitdagingen en successen bij het bieden van BCS met MVPA-ondersteuning.

Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen de instructie om elke week 1 (1-2 minuten) voorlichtingsvideo's over mindfulness te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en hoe het een belangrijk gezondheidsgedrag kan zijn. Elke week zullen de deelnemers ook gevraagd worden om ≥5 dagen/week naar algemene geleide mindfulness-audiobestanden te luisteren. De lengte van de opnames zal elke week geleidelijk toenemen van 3-5 naar 25-30 minuten. Alle video's en opnames zijn beschikbaar via de studie-app.
Actieve vergelijker: Exp-voorwaarde 10
Onderzoeksdeelnemer ontvangt de training Kerninterventie + Algemene Mindfulness

Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit Alta HR (of vergelijkbaar) en de studie-zelfcontrole-app.

Deelnemers krijgen de Fitbit Alta HR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen tijdens het onderzoek. De Fitbit meet PA-intensiteit, stappen en hartslag en synchroniseert rechtstreeks met de Ftibit-app op de smartphone, die niet automatisch synchroniseert met de studie-app en Fitbit-gegevens in realtime aan het onderzoeksteam verstrekt.

De kernstudie-app ondersteunt BCS om hun MVPA te verhogen. De app bevat ook educatieve informatie over MVPA en effectieve strategieën voor gedragsverandering voor het opbouwen van zelfredzaamheid, het overwinnen van barrières, het verbeteren van facilitators, het stellen van realistische resultaatverwachtingen en het opbouwen van zelfregulerende vaardigheden (d.w.z. voortgang beoordelen, doelen stellen, actieplanning en omgaan met storingen).

Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen de instructie om elke week 1 (1-2 minuten) voorlichtingsvideo's over mindfulness te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en hoe het een belangrijk gezondheidsgedrag kan zijn. Elke week zullen de deelnemers ook gevraagd worden om ≥5 dagen/week naar algemene geleide mindfulness-audiobestanden te luisteren. De lengte van de opnames zal elke week geleidelijk toenemen van 3-5 naar 25-30 minuten. Alle video's en opnames zijn beschikbaar via de studie-app.
Actieve vergelijker: Exp-voorwaarde 11
Onderzoeksdeelnemer ontvangt de Kerninterventie + MVPA Specifieke Mindfulness Training + Buddy

Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit Alta HR (of vergelijkbaar) en de studie-zelfcontrole-app.

Deelnemers krijgen de Fitbit Alta HR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen tijdens het onderzoek. De Fitbit meet PA-intensiteit, stappen en hartslag en synchroniseert rechtstreeks met de Ftibit-app op de smartphone, die niet automatisch synchroniseert met de studie-app en Fitbit-gegevens in realtime aan het onderzoeksteam verstrekt.

De kernstudie-app ondersteunt BCS om hun MVPA te verhogen. De app bevat ook educatieve informatie over MVPA en effectieve strategieën voor gedragsverandering voor het opbouwen van zelfredzaamheid, het overwinnen van barrières, het verbeteren van facilitators, het stellen van realistische resultaatverwachtingen en het opbouwen van zelfregulerende vaardigheden (d.w.z. voortgang beoordelen, doelen stellen, actieplanning en omgaan met storingen).

Deelnemers die aan deze conditie zijn toegewezen, selecteren een buddy naar keuze (d.w.z. vriend, collega, verzorger of familielid) die ≥ 18 jaar oud is en bereid is om hun Fitbit-gegevens te delen met het onderzoeksteam. De buddy ontvangt een Fitbit per post, deelt zijn Fitbit-gegevens met het onderzoeksteam en krijgt toegang tot en instructies voor alle studie-app-modules waartoe de deelnemer toegang heeft voor zijn toegewezen aandoening.

De studie-app bevat een buddy-module waar de buddy en deelnemer elkaars vorderingen kunnen bekijken. Van de buddy wordt verwacht dat hij een groepsoriëntatiegesprek van 15-30 minuten bijwoont en luistert naar vier podcasts van 10-15 minuten (elke 3 weken één) gedurende de eerste 24 weken van de interventie. Elk webinar biedt sociale ondersteuningstraining en intercollegiale discussies over uitdagingen en successen bij het bieden van BCS met MVPA-ondersteuning.

Deelnemers die zijn toegewezen aan de MVPA-specifieke mindfulness-trainingscomponent, krijgen de instructie om elke week 1-2 korte (1-2 minuten) mindfulness-educatieve video's te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en het belang van het koppelen van mindful bewustzijn aan MVPA. Elke week krijgen de deelnemers toegang tot MVPA-specifieke geleide mindfulness-audiobestanden (bijv. 10 minuten loopmeditatie op de loopband, 20 minuten fietsmeditatie) die ze moeten beluisteren tijdens ≥3 MVPA-sessies/week. De lengte en intensiteit van deze audiobestanden komen overeen met hun voortgang in het programma. Alle video's en opnames zijn toegankelijk via de studie-app.
Actieve vergelijker: Exp-voorwaarde 12
Onderzoeksdeelnemer ontvangt de Kerninterventie + MVPA Specifieke Mindfulness Training

Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit Alta HR (of vergelijkbaar) en de studie-zelfcontrole-app.

Deelnemers krijgen de Fitbit Alta HR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen tijdens het onderzoek. De Fitbit meet PA-intensiteit, stappen en hartslag en synchroniseert rechtstreeks met de Ftibit-app op de smartphone, die niet automatisch synchroniseert met de studie-app en Fitbit-gegevens in realtime aan het onderzoeksteam verstrekt.

De kernstudie-app ondersteunt BCS om hun MVPA te verhogen. De app bevat ook educatieve informatie over MVPA en effectieve strategieën voor gedragsverandering voor het opbouwen van zelfredzaamheid, het overwinnen van barrières, het verbeteren van facilitators, het stellen van realistische resultaatverwachtingen en het opbouwen van zelfregulerende vaardigheden (d.w.z. voortgang beoordelen, doelen stellen, actieplanning en omgaan met storingen).

Deelnemers die zijn toegewezen aan de MVPA-specifieke mindfulness-trainingscomponent, krijgen de instructie om elke week 1-2 korte (1-2 minuten) mindfulness-educatieve video's te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en het belang van het koppelen van mindful bewustzijn aan MVPA. Elke week krijgen de deelnemers toegang tot MVPA-specifieke geleide mindfulness-audiobestanden (bijv. 10 minuten loopmeditatie op de loopband, 20 minuten fietsmeditatie) die ze moeten beluisteren tijdens ≥3 MVPA-sessies/week. De lengte en intensiteit van deze audiobestanden komen overeen met hun voortgang in het programma. Alle video's en opnames zijn toegankelijk via de studie-app.
Actieve vergelijker: Exp-voorwaarde 13
Onderzoeksdeelnemer ontvangt de Kerninterventie + Algemene Mindfulness Training + MVPA Specifieke Mindfulness Training + Buddy

Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit Alta HR (of vergelijkbaar) en de studie-zelfcontrole-app.

Deelnemers krijgen de Fitbit Alta HR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen tijdens het onderzoek. De Fitbit meet PA-intensiteit, stappen en hartslag en synchroniseert rechtstreeks met de Ftibit-app op de smartphone, die niet automatisch synchroniseert met de studie-app en Fitbit-gegevens in realtime aan het onderzoeksteam verstrekt.

De kernstudie-app ondersteunt BCS om hun MVPA te verhogen. De app bevat ook educatieve informatie over MVPA en effectieve strategieën voor gedragsverandering voor het opbouwen van zelfredzaamheid, het overwinnen van barrières, het verbeteren van facilitators, het stellen van realistische resultaatverwachtingen en het opbouwen van zelfregulerende vaardigheden (d.w.z. voortgang beoordelen, doelen stellen, actieplanning en omgaan met storingen).

Deelnemers die aan deze conditie zijn toegewezen, selecteren een buddy naar keuze (d.w.z. vriend, collega, verzorger of familielid) die ≥ 18 jaar oud is en bereid is om hun Fitbit-gegevens te delen met het onderzoeksteam. De buddy ontvangt een Fitbit per post, deelt zijn Fitbit-gegevens met het onderzoeksteam en krijgt toegang tot en instructies voor alle studie-app-modules waartoe de deelnemer toegang heeft voor zijn toegewezen aandoening.

De studie-app bevat een buddy-module waar de buddy en deelnemer elkaars vorderingen kunnen bekijken. Van de buddy wordt verwacht dat hij een groepsoriëntatiegesprek van 15-30 minuten bijwoont en luistert naar vier podcasts van 10-15 minuten (elke 3 weken één) gedurende de eerste 24 weken van de interventie. Elk webinar biedt sociale ondersteuningstraining en intercollegiale discussies over uitdagingen en successen bij het bieden van BCS met MVPA-ondersteuning.

Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen de instructie om elke week 1 (1-2 minuten) voorlichtingsvideo's over mindfulness te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en hoe het een belangrijk gezondheidsgedrag kan zijn. Elke week zullen de deelnemers ook gevraagd worden om ≥5 dagen/week naar algemene geleide mindfulness-audiobestanden te luisteren. De lengte van de opnames zal elke week geleidelijk toenemen van 3-5 naar 25-30 minuten. Alle video's en opnames zijn beschikbaar via de studie-app.
Deelnemers die zijn toegewezen aan de MVPA-specifieke mindfulness-trainingscomponent, krijgen de instructie om elke week 1-2 korte (1-2 minuten) mindfulness-educatieve video's te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en het belang van het koppelen van mindful bewustzijn aan MVPA. Elke week krijgen de deelnemers toegang tot MVPA-specifieke geleide mindfulness-audiobestanden (bijv. 10 minuten loopmeditatie op de loopband, 20 minuten fietsmeditatie) die ze moeten beluisteren tijdens ≥3 MVPA-sessies/week. De lengte en intensiteit van deze audiobestanden komen overeen met hun voortgang in het programma. Alle video's en opnames zijn toegankelijk via de studie-app.
Actieve vergelijker: Exp-voorwaarde 14
Onderzoeksdeelnemer ontvangt de Kerninterventie + Algemene Mindfulness Training + MVPA Specifieke Mindfulness Training

Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit Alta HR (of vergelijkbaar) en de studie-zelfcontrole-app.

Deelnemers krijgen de Fitbit Alta HR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen tijdens het onderzoek. De Fitbit meet PA-intensiteit, stappen en hartslag en synchroniseert rechtstreeks met de Ftibit-app op de smartphone, die niet automatisch synchroniseert met de studie-app en Fitbit-gegevens in realtime aan het onderzoeksteam verstrekt.

De kernstudie-app ondersteunt BCS om hun MVPA te verhogen. De app bevat ook educatieve informatie over MVPA en effectieve strategieën voor gedragsverandering voor het opbouwen van zelfredzaamheid, het overwinnen van barrières, het verbeteren van facilitators, het stellen van realistische resultaatverwachtingen en het opbouwen van zelfregulerende vaardigheden (d.w.z. voortgang beoordelen, doelen stellen, actieplanning en omgaan met storingen).

Deelnemers die aan deze aandoening zijn toegewezen, krijgen de instructie om elke week 1 (1-2 minuten) voorlichtingsvideo's over mindfulness te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en hoe het een belangrijk gezondheidsgedrag kan zijn. Elke week zullen de deelnemers ook gevraagd worden om ≥5 dagen/week naar algemene geleide mindfulness-audiobestanden te luisteren. De lengte van de opnames zal elke week geleidelijk toenemen van 3-5 naar 25-30 minuten. Alle video's en opnames zijn beschikbaar via de studie-app.
Deelnemers die zijn toegewezen aan de MVPA-specifieke mindfulness-trainingscomponent, krijgen de instructie om elke week 1-2 korte (1-2 minuten) mindfulness-educatieve video's te bekijken die de basis leggen voor wat mindfulness is en het belang van het koppelen van mindful bewustzijn aan MVPA. Elke week krijgen de deelnemers toegang tot MVPA-specifieke geleide mindfulness-audiobestanden (bijv. 10 minuten loopmeditatie op de loopband, 20 minuten fietsmeditatie) die ze moeten beluisteren tijdens ≥3 MVPA-sessies/week. De lengte en intensiteit van deze audiobestanden komen overeen met hun voortgang in het programma. Alle video's en opnames zijn toegankelijk via de studie-app.
Actieve vergelijker: Exp-voorwaarde 15
Onderzoeksdeelnemer ontvangt de Kerninterventie + Buddy

Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit Alta HR (of vergelijkbaar) en de studie-zelfcontrole-app.

Deelnemers krijgen de Fitbit Alta HR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen tijdens het onderzoek. De Fitbit meet PA-intensiteit, stappen en hartslag en synchroniseert rechtstreeks met de Ftibit-app op de smartphone, die niet automatisch synchroniseert met de studie-app en Fitbit-gegevens in realtime aan het onderzoeksteam verstrekt.

De kernstudie-app ondersteunt BCS om hun MVPA te verhogen. De app bevat ook educatieve informatie over MVPA en effectieve strategieën voor gedragsverandering voor het opbouwen van zelfredzaamheid, het overwinnen van barrières, het verbeteren van facilitators, het stellen van realistische resultaatverwachtingen en het opbouwen van zelfregulerende vaardigheden (d.w.z. voortgang beoordelen, doelen stellen, actieplanning en omgaan met storingen).

Deelnemers die aan deze conditie zijn toegewezen, selecteren een buddy naar keuze (d.w.z. vriend, collega, verzorger of familielid) die ≥ 18 jaar oud is en bereid is om hun Fitbit-gegevens te delen met het onderzoeksteam. De buddy ontvangt een Fitbit per post, deelt zijn Fitbit-gegevens met het onderzoeksteam en krijgt toegang tot en instructies voor alle studie-app-modules waartoe de deelnemer toegang heeft voor zijn toegewezen aandoening.

De studie-app bevat een buddy-module waar de buddy en deelnemer elkaars vorderingen kunnen bekijken. Van de buddy wordt verwacht dat hij een groepsoriëntatiegesprek van 15-30 minuten bijwoont en luistert naar vier podcasts van 10-15 minuten (elke 3 weken één) gedurende de eerste 24 weken van de interventie. Elk webinar biedt sociale ondersteuningstraining en intercollegiale discussies over uitdagingen en successen bij het bieden van BCS met MVPA-ondersteuning.

Actieve vergelijker: Exp-voorwaarde 16
Onderzoeksdeelnemer ontvangt de Kerninterventie

Alle deelnemers ontvangen een low-resource zelfcontrole-interventie bestaande uit de Fitbit Alta HR (of vergelijkbaar) en de studie-zelfcontrole-app.

Deelnemers krijgen de Fitbit Alta HR. Ze zullen worden gevraagd om de Fitbit-app te downloaden en de Fitbit 24/7 te dragen tijdens het onderzoek. De Fitbit meet PA-intensiteit, stappen en hartslag en synchroniseert rechtstreeks met de Ftibit-app op de smartphone, die niet automatisch synchroniseert met de studie-app en Fitbit-gegevens in realtime aan het onderzoeksteam verstrekt.

De kernstudie-app ondersteunt BCS om hun MVPA te verhogen. De app bevat ook educatieve informatie over MVPA en effectieve strategieën voor gedragsverandering voor het opbouwen van zelfredzaamheid, het overwinnen van barrières, het verbeteren van facilitators, het stellen van realistische resultaatverwachtingen en het opbouwen van zelfregulerende vaardigheden (d.w.z. voortgang beoordelen, doelen stellen, actieplanning en omgaan met storingen).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in objectieve fysieke activiteit tijdens de 48 weken technologie ondersteunde fysieke activiteitsinterventies bij overlevenden van borstkanker
Tijdsspanne: 48 weken
Lichamelijke activiteit zal worden gemeten bij baseline, 24 en 48 weken. De ActiGraph-versnellingsmeter zal worden gebruikt. Op elk tijdstip dragen de deelnemers het apparaat gedurende 7 opeenvolgende dagen tijdens alle wakkere uren, behalve tijdens het baden of zwemmen. Elke geldige minuut draagtijd wordt geclassificeerd op basis van intensiteit (counts/min) met behulp van algemeen aanvaarde grenswaarden: sedentair (<100), lichte activiteit (100-2019) en matige/zware fysieke activiteit (≥2020). Minuten van matige en krachtige fysieke activiteit zullen worden gebruikt om verandering te beoordelen.
48 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst bij overlevenden van borstkanker
Tijdsspanne: 48 weken
Symptomenlast van angst zal worden gemeten bij baseline, 24 en 48 weken met behulp van de PROMIS Item Bank v1.0 - Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8a.
48 weken
Depressie bij overlevenden van borstkanker
Tijdsspanne: 48 weken
Symptomenlast van depressie wordt gemeten bij baseline, 24 en 48 weken met behulp van de PROMIS Item Bank v1.0 - Emotional Distress - Depression-Short Form 8a.
48 weken
Vermoeidheid bij overlevenden van borstkanker
Tijdsspanne: 48 weken
Symptomenlast van vermoeidheid wordt gemeten bij baseline, 24 en 48 weken met behulp van de PROMIS Item Bank v1.0 - Fatigue - Short Form 8a.
48 weken
Lichamelijk functioneren bij overlevenden van borstkanker
Tijdsspanne: 48 weken
Fysiek functioneren wordt gemeten bij baseline, 24 en 48 weken met behulp van de PROMIS Item Bank v. 1.0 - Physical Function - Short Form 20a.
48 weken
Slaapstoornissen bij overlevenden van borstkanker
Tijdsspanne: 48 weken
De symptoomlast van slaapverstoring wordt gemeten bij baseline, 24 en 48 weken met behulp van de PROMIS Item Bank v1.0 - Sleep Disturbance - Short Form 8a.
48 weken
Slaapstoornissen bij overlevenden van borstkanker
Tijdsspanne: 48 weken
De symptoomlast van slaapstoornissen zal worden gemeten bij baseline, 24 en 48 weken met behulp van de PROMIS Item Bank v. 1.0 - Sleep-Related Impairment - Short Form 8a.
48 weken
Toegepaste cognitievaardigheden bij overlevenden van borstkanker
Tijdsspanne: 48 weken
Symptoombelasting op toegepaste cognitieve vaardigheden zal worden gemeten bij baseline, 24 en 48 weken met behulp van de PROMIS v1.0-Applied Cognition-Abilities-Short Form 8a.
48 weken
Vrije tijd Lichamelijke activiteit bij overlevenden van borstkanker
Tijdsspanne: 48 weken

Lichamelijke activiteit in de vrije tijd wordt gemeten bij baseline, 24 en 48 weken met behulp van de Godin Leisure Time Exercise Questionnaire Physical Activity.

Dit is een maatstaf voor zelfgerapporteerde deelname aan lichaamsbeweging. Deelnemers rapporteren "tijden per week" dat ze de afgelopen 7 dagen hebben deelgenomen aan inspannende (bijv. joggen), matige (bijv. snelwandelen) en milde (bijv. minuten)" voor elk van de drie activiteitencategorieën. Wekelijkse minuten van totale, lichte, matige en krachtige activiteit worden berekend door de frequentie en tijd van elke activiteit te vermenigvuldigen. Deze waarde wordt gedeeld door 7 om dagelijkse gemiddelden te verkrijgen. De minimumwaarde die men kan scoren is 0, en het maximum hangt af van het aantal zelfgerapporteerde minuten fysieke activiteit. Hogere scores duiden op een beter resultaat.

48 weken
Light Intensity Physical Activity
Tijdsspanne: 48 weeks
Light intensity physical activity will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks. The ActiGraph accelerometer will be used. At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming. Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
48 weeks
Sedentary Time
Tijdsspanne: 48 weeks
Sedentary time will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks. The ActiGraph accelerometer will be used. At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming. Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
48 weeks
Sleep Duration
Tijdsspanne: 48 weeks
Sleep duration will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks. The ActiGraph accelerometer will be used. At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days on their wrist while they sleep.
48 weeks

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotionele ondersteuning bij overlevenden van borstkanker
Tijdsspanne: 48 weken
Symptoombelasting op emotionele steun wordt gemeten bij aanvang, 24 en 48 weken met behulp van de PROMIS Itembank v2.0 - Emotionele steun.
48 weken
Eigenwaarde bij overlevenden van borstkanker
Tijdsspanne: 48 weken

Symptoombelasting op het gevoel van eigenwaarde zal worden gemeten bij aanvang, 24 en 48 weken met behulp van de Rosenberg Self-Esteem Scale.

Deze schaal beoordeelt het algemene gevoel van eigenwaarde en bestaat uit 10 items waarin deelnemers wordt gevraagd aan te geven in hoeverre ze het eens/oneens zijn met elke stelling. Voorbeelditems zijn: 'Ik heb het gevoel dat ik een waardevol persoon ben, tenminste op gelijke voet met anderen;' en "Ik kan dingen net zo goed als de meeste mensen." Deelnemers reageren op een 5-punts Likertschaal gaande van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens). De minimale waarde die men kan scoren is 10 en de maximale waarde is 50. Hogere scores duiden op een beter resultaat.

48 weken
Sociale steun voor lichaamsbeweging bij overlevenden van borstkanker
Tijdsspanne: 48 weken

Sociale steun voor lichaamsbeweging wordt gemeten bij aanvang, 24 en 48 weken met behulp van de schaal Sociale steun voor lichaamsbeweging.

Deze schaal beoordeelt de ondersteuning voor fysieke activiteit van de volgende categorieën: familie, vrienden en andere overlevenden van kanker. Uitspraken worden gescoord op een Likert-schaal van 1 (nooit) tot 5 (heel vaak) voor elk van de drie categorieën, waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen. De minimale waarde die men voor elke categorie kan scoren is 10 en de maximale waarde is 50. De minimale waarde van de totale maat is 30 en de maximale waarde is 150. Op de maatregel staat een extra antwoordmogelijkheid "niet van toepassing".

48 weken
Fysieke zelfperceptie bij overlevenden van borstkanker
Tijdsspanne: 48 weken

Fysieke zelfperceptie wordt gemeten bij baseline, 24 en 48 weken met behulp van de subschaal Fysiek zelfperceptieprofiel - Fysieke eigenwaarde.

Dit instrument werd gebruikt om het gevoel van eigenwaarde te beoordelen in relatie tot verschillende domeinen van fysiek functioneren op een hiërarchische, multidimensionale manier. Het instrument bevat een algemene fysieke eigenwaardeschaal (PSW) die vier meer specifieke schalen omvat van waargenomen sportbekwaamheid (SPORT), fysieke conditie (COND), aantrekkelijk lichaam (BODY) en kracht (STRENGTH), met zes items per schaal . Deelnemers gaven op een vierpuntsschaal aan in welke mate elk item kenmerkend of waar voor hen is. Antwoorden variëren van 1 (helemaal niet waar) tot 4 (helemaal waar), waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen. De minimale waarde die men kan scoren is 6 en de maximale waarde is 24.

48 weken
Plezier in fysieke activiteit bij jonge volwassen overlevenden van kanker
Tijdsspanne: 48 weken

Plezier in fysieke activiteit wordt gemeten bij baseline, 24 en 48 weken met behulp van de Physical Activity Enjoy Schaal.

Deze schaal met 18 items beoordeelt het plezier in fysieke activiteit door de deelnemers te vragen om te beoordelen "hoe je je op dit moment voelt over de fysieke activiteit die je hebt gedaan" met behulp van een 7-punts bipolaire Likert-schaal, van 1 (ik geniet ervan) tot 7 (ik geniet ervan). haat het). Elf items zijn negatief verwoord en zeven items zijn positief verwoord. Na het omgekeerd scoren van de 11 negatief geformuleerde items, wordt een algemene score voor plezier in fysieke activiteit bepaald door de items op te tellen, waarbij een waardebereik van 18-126 mogelijk is. Hogere scores duiden op meer plezier, een beter resultaat.

48 weken
Vertrouwen in het vermogen om regelmatig actief te zijn bij overlevenden van borstkanker
Tijdsspanne: 48 weken

Het vertrouwen in het vermogen om regelmatig actief te zijn wordt gemeten bij aanvang, 24 en 48 weken met behulp van de Exercise Self-Efficacy (EXSE).

Deze korte vorm beoordeelt de overtuigingen van de deelnemers in hun vermogen om regelmatig actief te zijn "gedurende de komende 12 weken" op een schaal van 0% (helemaal geen vertrouwen) tot 100% (volledig vertrouwen), waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen.

48 weken
Vertrouwen in het vermogen om regelmatig actief te zijn ondanks veel voorkomende barrières bij overlevenden van borstkanker
Tijdsspanne: 48 weken

Het vertrouwen in het vermogen om ondanks veelvoorkomende belemmeringen regelmatig actief te zijn, zal worden gemeten bij baseline, 24 en 48 weken met behulp van de Barries Self-Efficacy (BARSE).

Deze schaal beoordeelt de overtuigingen in het vermogen om regelmatig actief te zijn ondanks gemeenschappelijke barrières "gedurende de komende 12 weken" op een schaal van 0% (helemaal geen vertrouwen) tot 100% (volledig vertrouwen), waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen.

48 weken
Oefening doelen stellen bij overlevenden van borstkanker
Tijdsspanne: 48 weken

Het stellen van trainingsdoelen bij overlevenden van borstkanker wordt gemeten bij aanvang, 24 en 48 weken met behulp van de Exercise Goal Setting Scale.

Deze schaal beoordeelt het gedrag bij het stellen van trainingsdoelen op een schaal van 1 (beschrijft niet) tot 5 (beschrijft volledig), waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen.

48 weken
Zittijd bij overlevenden van borstkanker
Tijdsspanne: 48 weken

De zittijd bij overlevenden van borstkanker zal worden beoordeeld bij aanvang, 24 en 48 weken met behulp van de zittijdvragenlijst.

Deze vragenlijst beoordeelt het aantal uren en minuten zittend doordeweeks en in het weekend, waarbij lagere scores een beter resultaat vertegenwoordigen.

48 weken
Uitkomstverwachtingen voor lichaamsbeweging bij overlevenden van borstkanker
Tijdsspanne: 48 weken

De uitkomstverwachtingen voor lichaamsbeweging bij overlevenden van borstkanker zullen worden beoordeeld bij baseline, 24 en 48 weken met behulp van de uitkomstverwachtingen voor inspanning_MOEES.

Deze schaal beoordeelt de overtuigingen en verwachtingen over de voordelen van regelmatige lichaamsbeweging en lichaamsbeweging op een schaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens), waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen.

48 weken
Mindfulness bij overlevenden van borstkanker
Tijdsspanne: 48 weken

Mindful bewustzijn van verontrustende gedachten en beelden zal worden gemeten bij baseline, 24 en 48 weken met behulp van de Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ).

Deze schaal met 16 items meet het bewuste bewustzijn tijdens verontrustende gedachten en beelden. Op een 7-punts Likertschaal (0=helemaal mee oneens tot 6=helemaal mee eens) geven de items de volgende subschalen weer: opmerkzame observatie (4 items), loslaten (4 items), geen afkeer (4 items) en geen oordeel (4 items). De minimale waarde die men kan scoren op een van de subschalen is 0 en de maximale waarde is 24. De minimale waarde van de totale maat is 0 en de maximale waarde is 96. De hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat.

48 weken
Mindful zelfcompassie bij overlevenden van borstkanker
Tijdsspanne: 48 weken

Mindful zelfcompassie zal worden gemeten bij aanvang, 24 en 48 weken met behulp van de zelfcompassie korte vorm.

Deze korte vorm is een schaal van 12 items die items meet die verband houden met zelfvriendelijkheid, zelfoordeel en gewone menselijkheid. Uitspraken op de Zelfcompassieschaal worden gescoord op een Likert-schaal van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd). Een algehele compassiescore berekenen - Items die niet-compassieve reacties op ontoereikendheid of lijden vertegenwoordigen (de subschalen zelfoordeel, isolatie en overidentificatie) worden alleen omgekeerd gecodeerd bij het berekenen van de algehele compassiescore. Op deze manier vertegenwoordigen hogere scores een lagere frequentie van deze antwoorden.

48 weken
Posttraumatische groei bij overlevenden van borstkanker
Tijdsspanne: 48 weken

Posttraumatische groei wordt gemeten bij aanvang, 24 en 48 weken met behulp van de posttraumatische groei-inventarisatie.

Deze zelfrapportageschaal met 21 items beoordeelt de groei of voordelen na een specifieke traumatische levensgebeurtenis. De Post Traumatic Growth Inventory (PTGI) wordt gescoord door alle reacties op te tellen, waarbij hogere scores een beter resultaat vertegenwoordigen.

48 weken
Implementatie haalbaarheid gemeten aan de hand van het inschrijvingspercentage
Tijdsspanne: 48 weken
Deze indicator van de haalbaarheid van de implementatie van de geleverde interventies wordt bepaald door het totale inschrijvingspercentage van >/= 70% (bijv. totaal aantal ingeschreven personen/totaal aantal benaderd). Het inschrijvingspercentage wordt continu gevolgd tijdens de studie van 48 weken.
48 weken
Implementatie haalbaarheid gemeten door retentiegraad
Tijdsspanne: 48 weken
Deze indicator van de haalbaarheid van de implementatie van de geleverde interventies wordt bepaald door het retentiepercentage van >/= 70% (bijv. totaal aantal deelnemers dat uitvalt/totaal aantal gerandomiseerd). Het retentiepercentage zal gedurende de 48 weken van de studie continu worden gevolgd en significante verschillen tussen de studie-interventies in het aantal terugtrekkingen van deelnemers zullen worden gevolgd.
48 weken
Naleving van de studie-app + Fitbit door overlevenden van borstkanker
Tijdsspanne: 48 weken

De therapietrouw aan de studie-app + Fitbit wordt tijdens de studie van 48 weken voortdurend gecontroleerd en het gebruik wordt bijgehouden.

Objectieve gegevens omvatten de Fitbit-draagtijd, het aantal keren dat de app elke week wordt geopend, de tijd die in de app wordt doorgebracht elke keer dat deze wordt geopend, en voor deelnemers die elk onderdeel ontvangen, het gebruik van mindfulness-video's voor algemene en matige tot krachtige lichamelijke activiteit (d.w.z. of er op is geklikt, hoe vaak en hoe lang), het aantal e-coachinguitwisselingen, het aantal bijgewoonde buddytraining-webinars en het aantal buddy-interacties in de app.

48 weken
Aanvaardbaarheid van de door technologie ondersteunde fysieke activiteitsinterventies zoals gemeten door een evaluatieonderzoek na de interventie
Tijdsspanne: 48 weken
Aanvaardbaarheid zal worden gemeten met behulp van een korte enquête van het Likert-type waarin het plezier, de tevredenheid, het waargenomen voordeel en het gebruiksgemak van de deelnemers worden beoordeeld. Aanvaardbaarheid wordt gedefinieerd als >/= 70% van de enquêteantwoorden die dit bevestigen.
48 weken
Verandering in body mass index bij overlevenden van borstkanker
Tijdsspanne: 48 weken

Verandering in body mass index bij overlevenden van borstkanker zal worden beoordeeld bij baseline, 24 en 48 weken met behulp van de Health History Questionnaire, een lokale vragenlijst ontwikkeld door de onderzoekers van het onderzoek.

Deelnemers rapporteren over het volgende: lengte en meest recente gewicht. BMI wordt berekend. Significante verandering zal worden aangegeven door p<.05 op gerapporteerd gezondheidsgedrag tussen basislijn- en follow-uptijdstippen tussen studie-interventies.

48 weken
Verandering in gezondheidsgedrag bij overlevenden van borstkanker
Tijdsspanne: 48 weken

Verandering in gezondheidsgedrag bij overlevenden van borstkanker zal worden beoordeeld bij baseline, 24 en 48 weken met behulp van de Health History Questionnaire, een lokale vragenlijst die is ontwikkeld door de onderzoekers van het onderzoek.

Deelnemers rapporteren over het volgende: wekelijkse lichamelijke activiteiten in de vrije tijd; wekelijkse consumptie van fruit, groenten, fastfood/snacks, cafeïne, koolzuurhoudende dranken; sigaretten- en alcoholgebruik. Ongezond gedrag wordt omgekeerd gescoord. Hogere scores vertegenwoordigen een beter resultaat. Significante verandering zal worden aangegeven door p<.05 op gerapporteerd gezondheidsgedrag tussen basislijn- en follow-uptijdstippen tussen studie-interventies.

48 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David E Victorson, PhD, Northwestern University
  • Hoofdonderzoeker: Siobhan M Phillips, PhD, MPH, Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NU 22CC05
  • R01CA266178 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren