Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ottimizzazione di un intervento di attività fisica mHealth con lezioni di consapevolezza consapevole nei sopravvissuti al cancro al seno (F2TMind)

10 agosto 2026 aggiornato da: Siobhan M Phillips, Northwestern University

Fit2ThriveMIND: ottimizzazione di un intervento di attività fisica mHealth con lezioni di consapevolezza consapevole nelle sopravvissute al cancro al seno

Lo scopo principale del presente studio è applicare la metodologia MOST per determinare quali tipi di componenti di intervento di supporto sociale e formazione alla consapevolezza aumentano in modo ottimale l'adozione e il mantenimento di MVPA nelle sopravvissute al cancro al seno (BCS) in un intervento di 6 mesi con un follow-up di 12 mesi su. I ricercatori esamineranno anche gli effetti dei cambiamenti nella MVPA sul carico dei sintomi, il tempo trascorso in intensità di altre attività (ad es. leggero e sedentario), qualità e durata del sonno.

Obiettivo 1: identificare quali componenti di quattro componenti mHealth presi in considerazione per l'inclusione contribuiscono in modo significativo ai miglioramenti della MVPA a 6 e 12 mesi.

Obiettivo 2: esaminare in che modo i cambiamenti nella MVPA, come risultato delle 4 componenti, possono influenzare ulteriori comportamenti e risultati di salute, tra cui: a) carico di sintomi (ad es. affaticamento, depressione, ansia); b) tempo trascorso in altre intensità di attività (es. tempo leggero, sedentario); e c) durata e qualità del sonno.

Obiettivo 3: esaminare potenziali mediatori (ad es. aderenza, fattori psicosociali come la crescita post-traumatica, l'auto-compassione, l'autoefficacia e la definizione degli obiettivi) e i moderatori (cioè l'età, il tempo trascorso dalla diagnosi) delle quattro componenti di intervento su MVPA.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo principale del presente studio è applicare la metodologia MOST per determinare quali tipi di componenti di intervento di supporto sociale e formazione alla consapevolezza aumentano in modo ottimale l'adozione e il mantenimento di MVPA nelle sopravvissute al cancro al seno (BCS) in un intervento di 6 mesi con un follow-up di 12 mesi su. I ricercatori esamineranno anche gli effetti dei cambiamenti nella MVPA sul carico dei sintomi, il tempo trascorso in intensità di altre attività (ad es. leggero e sedentario), qualità e durata del sonno.

Obiettivo 1: identificare quali componenti di quattro componenti mHealth presi in considerazione per l'inclusione contribuiscono in modo significativo ai miglioramenti della MVPA a 6 e 12 mesi.

Obiettivo 2: esaminare in che modo i cambiamenti nella MVPA, come risultato delle 4 componenti, possono influenzare ulteriori comportamenti e risultati di salute, tra cui: a) carico di sintomi (ad es. affaticamento, depressione, ansia); b) tempo trascorso in altre intensità di attività (es. tempo leggero, sedentario); e c) durata e qualità del sonno.

Obiettivo 3: esaminare potenziali mediatori (ad es. aderenza, fattori psicosociali come la crescita post-traumatica, l'auto-compassione, l'autoefficacia e la definizione degli obiettivi) e i moderatori (cioè l'età, il tempo trascorso dalla diagnosi) delle quattro componenti di intervento su MVPA.

I partecipanti alla ricerca saranno identificati e reclutati presso il Robert H. Lurie Cancer Center (RHLCC) presso la Northwestern University (NU). Tutti i BCS e i Buddies completeranno uno screening iniziale di idoneità di 10-15 minuti online, per telefono o di persona. La RA dello studio otterrà il consenso informato e l'autorizzazione HIPAA dai partecipanti idonei secondo le procedure approvate dall'IRB.

Valutazioni. Dopo il completamento del consenso informato, il team di studio NU invierà ai partecipanti un'e-mail con un collegamento individuale e sicuro per studiare questionari e notifica che è stato spedito un pacchetto dell'accelerometro ActiGraph. Ai partecipanti verrà chiesto di completare il questionario entro 1 settimana dal ricevimento. BCS riceverà dettagliate istruzioni scritte su come indossare l'ActiGraph.

Randomizzazione e orientamento allo studio. Dopo aver completato le valutazioni di base, BCS verrà randomizzato a ciascun gruppo utilizzando blocchi permutati casualmente generati dal computer. Dopo la randomizzazione, il team di studio NU invierà al partecipante un pacchetto di intervento che includerà il Fitbit, le istruzioni Fitbit, le istruzioni e un codice QR per scaricare l'app dello studio e le istruzioni specifiche per ogni condizione a cui sono assegnati. Il partecipante sarà inoltre programmato per una telefonata di orientamento o una web call con il personale dello studio per approfondire i contenuti del pacchetto di intervento e le aspettative di partecipazione per ciascun componente in modo più dettagliato.

Componenti di intervento

Intervento di base (Fitbit + app di studio). Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio con risorse limitate composto da Fitbit AltaHR (o simile) e dall'app di automonitoraggio dello studio. Ai partecipanti verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per tutto il periodo di studio di 12 mesi. L'app di studio principale supporterà BCS per aumentare il proprio MVPA. Ai partecipanti verrà fornito un obiettivo MVPA settimanale per creare efficacia e garantire una progressione sicura verso l'obiettivo generale di 150 minuti a settimana. Ai partecipanti verrà chiesto di monitorare autonomamente i progressi verso questi obiettivi tramite feedback su Fitbit Alta HR e le informazioni sui progressi giornalieri, settimanali e mensili fornite nell'app di studio.

Compagno. I partecipanti assegnati a questa condizione selezioneranno un amico a loro scelta (ad es. amico, collega di lavoro, badante o familiare) di età ≥ 18 anni e disposto a condividere i propri dati Fitbit con il team dello studio. Il team di studio contatterà l'amico tramite un'e-mail contenente una descrizione delle aspettative dell'amico e un link per completare lo screening online. Il compagno riceverà un Fitbit per posta, condividerà i propri dati Fitbit con il team dello studio e riceverà l'accesso e le istruzioni per tutti i moduli dell'app dello studio a cui il partecipante ha accesso per la condizione assegnata. L'amico dovrà partecipare a una chiamata di orientamento di gruppo di 15 minuti online e ascoltare quattro podcast di 10-15 minuti (uno ogni 3 settimane) durante l'intervento di 24 settimane. Ogni webinar fornirà formazione sul supporto sociale e discussione tra pari delle sfide e dei successi nel fornire a BCS il supporto MVPA.

E-coaching. I partecipanti assegnati a questa condizione riceveranno un messaggio di testo programmato settimanalmente dal proprio allenatore. I messaggi di testo si concentreranno sulla costruzione di capacità di autoefficacia e autoregolamentazione, sulla definizione di aspettative di risultato realistiche, sul superamento delle barriere e sulla risoluzione dei problemi e supporteranno direttamente l'impegno del partecipante nell'intervento. L'allenatore fornirà una breve panoramica dei recenti progressi e obiettivi del partecipante, chiederà se ha qualche ostacolo e lo aiuterà a risolvere i problemi e a fissare obiettivi specifici per la prossima settimana. Oltre alla messaggistica programmata, ai partecipanti verrà anche chiesto di contattare il proprio coach per qualsiasi domanda o per ulteriore assistenza. L'allenatore risponderà entro 24 ore (giorni feriali) a 48 ore (fine settimana), al massimo.

Formazione generale sulla consapevolezza. I partecipanti assegnati a questa condizione saranno istruiti a guardare 1 (1-2 minuti) video educativi alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per cos'è la consapevolezza e come può essere un importante comportamento per la salute. Ogni settimana ai partecipanti verrà anche chiesto di ascoltare file audio di mindfulness guidata generale ≥5 giorni/settimana. La durata delle registrazioni aumenterà gradualmente ogni settimana da 3-5 a 25-30 minuti. Tutti i video e le registrazioni saranno disponibili tramite l'app di studio.

Formazione Mindfulness specifica per MVPA. I partecipanti assegnati alla componente di formazione sulla consapevolezza specifica per MVPA saranno istruiti a guardare 1-2 brevi (1-2 minuti) video di educazione alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per ciò che è la consapevolezza e l'importanza di collegare la consapevolezza consapevole con MVPA. Ogni settimana ai partecipanti verrà fornito l'accesso a file audio di consapevolezza guidata specifici per MVPA (ad es. Meditazione camminata su tapis roulant di 10 minuti, meditazione in bicicletta di 20 minuti) che verrà chiesto loro di ascoltare durante ≥3 sessioni MVPA/settimana. La lunghezza e l'intensità di questi file audio corrisponderanno alla loro progressione nel programma. Tutti i video e le registrazioni saranno accessibili tramite l'app di studio.

Seguito. I partecipanti saranno istruiti a mantenere il loro MVPA durante il periodo di follow-up di 24 settimane. Avranno accesso a tutti i materiali a cui sono stati assegnati senza alcun contatto diretto da parte del gruppo di studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

304

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per BCS

  • Femmina, età pari o superiore a 18 anni
  • Diagnosi di carcinoma mammario in stadio I-III negli ultimi 5 anni
  • Diagnosi di cancro tra i 18-39 anni e negli ultimi 5 anni
  • ≥3 mesi dopo il completamento del trattamento primario (ad es. intervento chirurgico, chemioterapia e/o radioterapia); potrebbero essere ancora sottoposti a terapie endocrine o ormonali
  • Coinvolgimento self-report in <60 min/settimana di MVPA
  • Punteggio pari a 0 su tutte le affermazioni positive del Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q)18 o disponibilità a ottenere l'autorizzazione medica da un medico di base o da un oncologo
  • Accesso a Internet e proprietà dello smartphone
  • Ottima conoscenza dell'inglese parlato e scritto
  • Disponibilità a trovare un amico (qualcuno che sia a conoscenza del proprio cancro e della partecipazione a questo studio e che sia disposto a partecipare supportandolo durante lo studio di 6 mesi), se assegnato a tale condizione

Per "amici"

  • Amico, collega di lavoro, caregiver o familiare di un BCS partecipante
  • Età 18 anni o più
  • Punteggio pari a 0 su tutte le affermazioni positive del questionario sull'idoneità all'attività fisica (PAR-Q)18 o disponibilità a ottenere l'autorizzazione medica da un medico di base
  • Accesso a Internet e proprietà dello smartphone
  • Ottima conoscenza dell'inglese parlato e scritto
  • Disponibilità a condividere i propri dati Fitbit con il team di studio

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni assolute all'esercizio (ad es. infarto miocardico acuto, gravi condizioni ortopediche), malattia metastatica o chirurgia elettiva pianificata
  • Attualmente incinta o sta pianificando una gravidanza
  • Prevede di trasferirsi fuori dagli Stati Uniti nei prossimi 18 mesi
  • Iscrizione in corso a un'altra prova dietetica o di attività fisica
  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Prigionieri o altre persone detenute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esp Condizione 1
Il partecipante alla ricerca riceve il Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
Comportamentale: E-Coach
I partecipanti assegnati a questa condizione riceveranno un messaggio di testo programmato settimanalmente dal proprio allenatore. I messaggi di testo si concentreranno sulla costruzione di capacità di autoefficacia e autoregolamentazione, sulla definizione di aspettative di risultato realistiche, sul superamento delle barriere e sulla risoluzione dei problemi e supporteranno direttamente l'impegno del partecipante nell'intervento. L'allenatore fornirà una breve panoramica dei recenti progressi e obiettivi del partecipante, chiederà se ha qualche ostacolo e lo aiuterà a risolvere i problemi e a fissare obiettivi specifici per la prossima settimana. I protocolli dei messaggi di testo saranno informati dalla precedente esperienza degli investigatori utilizzando il coaching telefonico per promuovere MVPA nei sopravvissuti al cancro. Oltre alla messaggistica programmata, ai partecipanti verrà anche chiesto di contattare il proprio coach per qualsiasi domanda o per ulteriore assistenza.
Comportamentale: Intervento di base

Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio con risorse limitate costituito da Fitbit Alta HR (o simile) e dall'app di automonitoraggio dello studio.

Ai partecipanti verrà fornito Fitbit Alta HR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare il Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 durante lo studio. Fitbit misura l'intensità PA, i passi e la frequenza cardiaca e si sincronizza direttamente con l'app Ftibit sullo smartphone che si sincronizzerà automaticamente con l'app di studio e fornirà i dati Fitbit al team di studio in tempo reale.

L'app di studio principale supporterà BCS per aumentare il proprio MVPA. L'app conterrà anche informazioni educative su MVPA e strategie efficaci di cambiamento del comportamento per costruire l'autoefficacia, superare le barriere, migliorare i facilitatori, stabilire aspettative realistiche sui risultati e sviluppare abilità di autoregolamentazione (ad esempio, revisione dei progressi, definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione e far fronte alle interruzioni).

Comportamentale: Compagno

I partecipanti assegnati a questa condizione selezioneranno un amico a loro scelta (ad es. amico, collega di lavoro, badante o familiare) di età ≥ 18 anni e disposto a condividere i propri dati Fitbit con il team dello studio. Il compagno riceverà un Fitbit per posta, condividerà i propri dati Fitbit con il team dello studio e riceverà l'accesso e le istruzioni per tutti i moduli dell'app dello studio a cui il partecipante ha accesso per la condizione assegnata.

L'app di studio include un modulo per gli amici in cui l'amico e il partecipante possono visualizzare i reciproci progressi. L'amico dovrà partecipare a una chiamata di orientamento di gruppo di 15-30 minuti e ascoltare quattro podcast di 10-15 minuti (uno ogni 3 settimane) durante le prime 24 settimane dell'intervento. Ogni webinar fornirà formazione sul supporto sociale e discussione tra pari delle sfide e dei successi nel fornire a BCS il supporto MVPA.

Comportamentale: Formazione generale sulla consapevolezza
I partecipanti assegnati a questa condizione saranno istruiti a guardare 1 (1-2 minuti) video educativi alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per cos'è la consapevolezza e come può essere un importante comportamento per la salute. Ogni settimana ai partecipanti verrà anche chiesto di ascoltare file audio di mindfulness guidata generale ≥5 giorni/settimana. La durata delle registrazioni aumenterà gradualmente ogni settimana da 3-5 a 25-30 minuti. Tutti i video e le registrazioni saranno disponibili tramite l'app di studio.
Comportamentale: Formazione Mindfulness specifica per MVPA
I partecipanti assegnati alla componente di formazione sulla consapevolezza specifica per MVPA saranno istruiti a guardare 1-2 brevi (1-2 minuti) video di educazione alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per ciò che è la consapevolezza e l'importanza di collegare la consapevolezza consapevole con MVPA. Ogni settimana ai partecipanti verrà fornito l'accesso a file audio di consapevolezza guidata specifici per MVPA (ad es. Meditazione camminata su tapis roulant di 10 minuti, meditazione in bicicletta di 20 minuti) che verrà chiesto loro di ascoltare durante ≥3 sessioni MVPA/settimana. La lunghezza e l'intensità di questi file audio corrisponderanno alla loro progressione nel programma. Tutti i video e le registrazioni saranno accessibili tramite l'app di studio.
Comparatore attivo: Esp Condizione 2
Il partecipante alla ricerca riceve il Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training
Comportamentale: E-Coach
I partecipanti assegnati a questa condizione riceveranno un messaggio di testo programmato settimanalmente dal proprio allenatore. I messaggi di testo si concentreranno sulla costruzione di capacità di autoefficacia e autoregolamentazione, sulla definizione di aspettative di risultato realistiche, sul superamento delle barriere e sulla risoluzione dei problemi e supporteranno direttamente l'impegno del partecipante nell'intervento. L'allenatore fornirà una breve panoramica dei recenti progressi e obiettivi del partecipante, chiederà se ha qualche ostacolo e lo aiuterà a risolvere i problemi e a fissare obiettivi specifici per la prossima settimana. I protocolli dei messaggi di testo saranno informati dalla precedente esperienza degli investigatori utilizzando il coaching telefonico per promuovere MVPA nei sopravvissuti al cancro. Oltre alla messaggistica programmata, ai partecipanti verrà anche chiesto di contattare il proprio coach per qualsiasi domanda o per ulteriore assistenza.
Comportamentale: Intervento di base

Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio con risorse limitate costituito da Fitbit Alta HR (o simile) e dall'app di automonitoraggio dello studio.

Ai partecipanti verrà fornito Fitbit Alta HR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare il Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 durante lo studio. Fitbit misura l'intensità PA, i passi e la frequenza cardiaca e si sincronizza direttamente con l'app Ftibit sullo smartphone che si sincronizzerà automaticamente con l'app di studio e fornirà i dati Fitbit al team di studio in tempo reale.

L'app di studio principale supporterà BCS per aumentare il proprio MVPA. L'app conterrà anche informazioni educative su MVPA e strategie efficaci di cambiamento del comportamento per costruire l'autoefficacia, superare le barriere, migliorare i facilitatori, stabilire aspettative realistiche sui risultati e sviluppare abilità di autoregolamentazione (ad esempio, revisione dei progressi, definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione e far fronte alle interruzioni).

Comportamentale: Formazione generale sulla consapevolezza
I partecipanti assegnati a questa condizione saranno istruiti a guardare 1 (1-2 minuti) video educativi alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per cos'è la consapevolezza e come può essere un importante comportamento per la salute. Ogni settimana ai partecipanti verrà anche chiesto di ascoltare file audio di mindfulness guidata generale ≥5 giorni/settimana. La durata delle registrazioni aumenterà gradualmente ogni settimana da 3-5 a 25-30 minuti. Tutti i video e le registrazioni saranno disponibili tramite l'app di studio.
Comportamentale: Formazione Mindfulness specifica per MVPA
I partecipanti assegnati alla componente di formazione sulla consapevolezza specifica per MVPA saranno istruiti a guardare 1-2 brevi (1-2 minuti) video di educazione alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per ciò che è la consapevolezza e l'importanza di collegare la consapevolezza consapevole con MVPA. Ogni settimana ai partecipanti verrà fornito l'accesso a file audio di consapevolezza guidata specifici per MVPA (ad es. Meditazione camminata su tapis roulant di 10 minuti, meditazione in bicicletta di 20 minuti) che verrà chiesto loro di ascoltare durante ≥3 sessioni MVPA/settimana. La lunghezza e l'intensità di questi file audio corrisponderanno alla loro progressione nel programma. Tutti i video e le registrazioni saranno accessibili tramite l'app di studio.
Comparatore attivo: Condizione Esp 3
Il partecipante alla ricerca riceve il Core Intervention + E-Coach + Buddy
Comportamentale: E-Coach
I partecipanti assegnati a questa condizione riceveranno un messaggio di testo programmato settimanalmente dal proprio allenatore. I messaggi di testo si concentreranno sulla costruzione di capacità di autoefficacia e autoregolamentazione, sulla definizione di aspettative di risultato realistiche, sul superamento delle barriere e sulla risoluzione dei problemi e supporteranno direttamente l'impegno del partecipante nell'intervento. L'allenatore fornirà una breve panoramica dei recenti progressi e obiettivi del partecipante, chiederà se ha qualche ostacolo e lo aiuterà a risolvere i problemi e a fissare obiettivi specifici per la prossima settimana. I protocolli dei messaggi di testo saranno informati dalla precedente esperienza degli investigatori utilizzando il coaching telefonico per promuovere MVPA nei sopravvissuti al cancro. Oltre alla messaggistica programmata, ai partecipanti verrà anche chiesto di contattare il proprio coach per qualsiasi domanda o per ulteriore assistenza.
Comportamentale: Intervento di base

Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio con risorse limitate costituito da Fitbit Alta HR (o simile) e dall'app di automonitoraggio dello studio.

Ai partecipanti verrà fornito Fitbit Alta HR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare il Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 durante lo studio. Fitbit misura l'intensità PA, i passi e la frequenza cardiaca e si sincronizza direttamente con l'app Ftibit sullo smartphone che si sincronizzerà automaticamente con l'app di studio e fornirà i dati Fitbit al team di studio in tempo reale.

L'app di studio principale supporterà BCS per aumentare il proprio MVPA. L'app conterrà anche informazioni educative su MVPA e strategie efficaci di cambiamento del comportamento per costruire l'autoefficacia, superare le barriere, migliorare i facilitatori, stabilire aspettative realistiche sui risultati e sviluppare abilità di autoregolamentazione (ad esempio, revisione dei progressi, definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione e far fronte alle interruzioni).

Comportamentale: Compagno

I partecipanti assegnati a questa condizione selezioneranno un amico a loro scelta (ad es. amico, collega di lavoro, badante o familiare) di età ≥ 18 anni e disposto a condividere i propri dati Fitbit con il team dello studio. Il compagno riceverà un Fitbit per posta, condividerà i propri dati Fitbit con il team dello studio e riceverà l'accesso e le istruzioni per tutti i moduli dell'app dello studio a cui il partecipante ha accesso per la condizione assegnata.

L'app di studio include un modulo per gli amici in cui l'amico e il partecipante possono visualizzare i reciproci progressi. L'amico dovrà partecipare a una chiamata di orientamento di gruppo di 15-30 minuti e ascoltare quattro podcast di 10-15 minuti (uno ogni 3 settimane) durante le prime 24 settimane dell'intervento. Ogni webinar fornirà formazione sul supporto sociale e discussione tra pari delle sfide e dei successi nel fornire a BCS il supporto MVPA.
Comparatore attivo: Condizione Esp 4
Il partecipante alla ricerca riceve il Core Intervention + E-Coach
Comportamentale: E-Coach
I partecipanti assegnati a questa condizione riceveranno un messaggio di testo programmato settimanalmente dal proprio allenatore. I messaggi di testo si concentreranno sulla costruzione di capacità di autoefficacia e autoregolamentazione, sulla definizione di aspettative di risultato realistiche, sul superamento delle barriere e sulla risoluzione dei problemi e supporteranno direttamente l'impegno del partecipante nell'intervento. L'allenatore fornirà una breve panoramica dei recenti progressi e obiettivi del partecipante, chiederà se ha qualche ostacolo e lo aiuterà a risolvere i problemi e a fissare obiettivi specifici per la prossima settimana. I protocolli dei messaggi di testo saranno informati dalla precedente esperienza degli investigatori utilizzando il coaching telefonico per promuovere MVPA nei sopravvissuti al cancro. Oltre alla messaggistica programmata, ai partecipanti verrà anche chiesto di contattare il proprio coach per qualsiasi domanda o per ulteriore assistenza.
Comportamentale: Intervento di base

Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio con risorse limitate costituito da Fitbit Alta HR (o simile) e dall'app di automonitoraggio dello studio.

Ai partecipanti verrà fornito Fitbit Alta HR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare il Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 durante lo studio. Fitbit misura l'intensità PA, i passi e la frequenza cardiaca e si sincronizza direttamente con l'app Ftibit sullo smartphone che si sincronizzerà automaticamente con l'app di studio e fornirà i dati Fitbit al team di studio in tempo reale.

L'app di studio principale supporterà BCS per aumentare il proprio MVPA. L'app conterrà anche informazioni educative su MVPA e strategie efficaci di cambiamento del comportamento per costruire l'autoefficacia, superare le barriere, migliorare i facilitatori, stabilire aspettative realistiche sui risultati e sviluppare abilità di autoregolamentazione (ad esempio, revisione dei progressi, definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione e far fronte alle interruzioni).
Comparatore attivo: Condizione Esp 5
Il partecipante alla ricerca riceve il Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + Buddy
Comportamentale: E-Coach
I partecipanti assegnati a questa condizione riceveranno un messaggio di testo programmato settimanalmente dal proprio allenatore. I messaggi di testo si concentreranno sulla costruzione di capacità di autoefficacia e autoregolamentazione, sulla definizione di aspettative di risultato realistiche, sul superamento delle barriere e sulla risoluzione dei problemi e supporteranno direttamente l'impegno del partecipante nell'intervento. L'allenatore fornirà una breve panoramica dei recenti progressi e obiettivi del partecipante, chiederà se ha qualche ostacolo e lo aiuterà a risolvere i problemi e a fissare obiettivi specifici per la prossima settimana. I protocolli dei messaggi di testo saranno informati dalla precedente esperienza degli investigatori utilizzando il coaching telefonico per promuovere MVPA nei sopravvissuti al cancro. Oltre alla messaggistica programmata, ai partecipanti verrà anche chiesto di contattare il proprio coach per qualsiasi domanda o per ulteriore assistenza.
Comportamentale: Intervento di base

Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio con risorse limitate costituito da Fitbit Alta HR (o simile) e dall'app di automonitoraggio dello studio.

Ai partecipanti verrà fornito Fitbit Alta HR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare il Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 durante lo studio. Fitbit misura l'intensità PA, i passi e la frequenza cardiaca e si sincronizza direttamente con l'app Ftibit sullo smartphone che si sincronizzerà automaticamente con l'app di studio e fornirà i dati Fitbit al team di studio in tempo reale.

L'app di studio principale supporterà BCS per aumentare il proprio MVPA. L'app conterrà anche informazioni educative su MVPA e strategie efficaci di cambiamento del comportamento per costruire l'autoefficacia, superare le barriere, migliorare i facilitatori, stabilire aspettative realistiche sui risultati e sviluppare abilità di autoregolamentazione (ad esempio, revisione dei progressi, definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione e far fronte alle interruzioni).

Comportamentale: Compagno

I partecipanti assegnati a questa condizione selezioneranno un amico a loro scelta (ad es. amico, collega di lavoro, badante o familiare) di età ≥ 18 anni e disposto a condividere i propri dati Fitbit con il team dello studio. Il compagno riceverà un Fitbit per posta, condividerà i propri dati Fitbit con il team dello studio e riceverà l'accesso e le istruzioni per tutti i moduli dell'app dello studio a cui il partecipante ha accesso per la condizione assegnata.

L'app di studio include un modulo per gli amici in cui l'amico e il partecipante possono visualizzare i reciproci progressi. L'amico dovrà partecipare a una chiamata di orientamento di gruppo di 15-30 minuti e ascoltare quattro podcast di 10-15 minuti (uno ogni 3 settimane) durante le prime 24 settimane dell'intervento. Ogni webinar fornirà formazione sul supporto sociale e discussione tra pari delle sfide e dei successi nel fornire a BCS il supporto MVPA.

Comportamentale: Formazione generale sulla consapevolezza
I partecipanti assegnati a questa condizione saranno istruiti a guardare 1 (1-2 minuti) video educativi alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per cos'è la consapevolezza e come può essere un importante comportamento per la salute. Ogni settimana ai partecipanti verrà anche chiesto di ascoltare file audio di mindfulness guidata generale ≥5 giorni/settimana. La durata delle registrazioni aumenterà gradualmente ogni settimana da 3-5 a 25-30 minuti. Tutti i video e le registrazioni saranno disponibili tramite l'app di studio.
Comparatore attivo: Condizione Esp 6
Il partecipante alla ricerca riceve il Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training
Comportamentale: E-Coach
I partecipanti assegnati a questa condizione riceveranno un messaggio di testo programmato settimanalmente dal proprio allenatore. I messaggi di testo si concentreranno sulla costruzione di capacità di autoefficacia e autoregolamentazione, sulla definizione di aspettative di risultato realistiche, sul superamento delle barriere e sulla risoluzione dei problemi e supporteranno direttamente l'impegno del partecipante nell'intervento. L'allenatore fornirà una breve panoramica dei recenti progressi e obiettivi del partecipante, chiederà se ha qualche ostacolo e lo aiuterà a risolvere i problemi e a fissare obiettivi specifici per la prossima settimana. I protocolli dei messaggi di testo saranno informati dalla precedente esperienza degli investigatori utilizzando il coaching telefonico per promuovere MVPA nei sopravvissuti al cancro. Oltre alla messaggistica programmata, ai partecipanti verrà anche chiesto di contattare il proprio coach per qualsiasi domanda o per ulteriore assistenza.
Comportamentale: Intervento di base

Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio con risorse limitate costituito da Fitbit Alta HR (o simile) e dall'app di automonitoraggio dello studio.

Ai partecipanti verrà fornito Fitbit Alta HR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare il Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 durante lo studio. Fitbit misura l'intensità PA, i passi e la frequenza cardiaca e si sincronizza direttamente con l'app Ftibit sullo smartphone che si sincronizzerà automaticamente con l'app di studio e fornirà i dati Fitbit al team di studio in tempo reale.

L'app di studio principale supporterà BCS per aumentare il proprio MVPA. L'app conterrà anche informazioni educative su MVPA e strategie efficaci di cambiamento del comportamento per costruire l'autoefficacia, superare le barriere, migliorare i facilitatori, stabilire aspettative realistiche sui risultati e sviluppare abilità di autoregolamentazione (ad esempio, revisione dei progressi, definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione e far fronte alle interruzioni).

Comportamentale: Formazione generale sulla consapevolezza
I partecipanti assegnati a questa condizione saranno istruiti a guardare 1 (1-2 minuti) video educativi alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per cos'è la consapevolezza e come può essere un importante comportamento per la salute. Ogni settimana ai partecipanti verrà anche chiesto di ascoltare file audio di mindfulness guidata generale ≥5 giorni/settimana. La durata delle registrazioni aumenterà gradualmente ogni settimana da 3-5 a 25-30 minuti. Tutti i video e le registrazioni saranno disponibili tramite l'app di studio.
Comparatore attivo: Condizione Esp 7
Il partecipante alla ricerca riceve il Core Intervention + E-Coach + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
Comportamentale: E-Coach
I partecipanti assegnati a questa condizione riceveranno un messaggio di testo programmato settimanalmente dal proprio allenatore. I messaggi di testo si concentreranno sulla costruzione di capacità di autoefficacia e autoregolamentazione, sulla definizione di aspettative di risultato realistiche, sul superamento delle barriere e sulla risoluzione dei problemi e supporteranno direttamente l'impegno del partecipante nell'intervento. L'allenatore fornirà una breve panoramica dei recenti progressi e obiettivi del partecipante, chiederà se ha qualche ostacolo e lo aiuterà a risolvere i problemi e a fissare obiettivi specifici per la prossima settimana. I protocolli dei messaggi di testo saranno informati dalla precedente esperienza degli investigatori utilizzando il coaching telefonico per promuovere MVPA nei sopravvissuti al cancro. Oltre alla messaggistica programmata, ai partecipanti verrà anche chiesto di contattare il proprio coach per qualsiasi domanda o per ulteriore assistenza.
Comportamentale: Intervento di base

Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio con risorse limitate costituito da Fitbit Alta HR (o simile) e dall'app di automonitoraggio dello studio.

Ai partecipanti verrà fornito Fitbit Alta HR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare il Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 durante lo studio. Fitbit misura l'intensità PA, i passi e la frequenza cardiaca e si sincronizza direttamente con l'app Ftibit sullo smartphone che si sincronizzerà automaticamente con l'app di studio e fornirà i dati Fitbit al team di studio in tempo reale.

L'app di studio principale supporterà BCS per aumentare il proprio MVPA. L'app conterrà anche informazioni educative su MVPA e strategie efficaci di cambiamento del comportamento per costruire l'autoefficacia, superare le barriere, migliorare i facilitatori, stabilire aspettative realistiche sui risultati e sviluppare abilità di autoregolamentazione (ad esempio, revisione dei progressi, definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione e far fronte alle interruzioni).

Comportamentale: Compagno

I partecipanti assegnati a questa condizione selezioneranno un amico a loro scelta (ad es. amico, collega di lavoro, badante o familiare) di età ≥ 18 anni e disposto a condividere i propri dati Fitbit con il team dello studio. Il compagno riceverà un Fitbit per posta, condividerà i propri dati Fitbit con il team dello studio e riceverà l'accesso e le istruzioni per tutti i moduli dell'app dello studio a cui il partecipante ha accesso per la condizione assegnata.

L'app di studio include un modulo per gli amici in cui l'amico e il partecipante possono visualizzare i reciproci progressi. L'amico dovrà partecipare a una chiamata di orientamento di gruppo di 15-30 minuti e ascoltare quattro podcast di 10-15 minuti (uno ogni 3 settimane) durante le prime 24 settimane dell'intervento. Ogni webinar fornirà formazione sul supporto sociale e discussione tra pari delle sfide e dei successi nel fornire a BCS il supporto MVPA.

Comportamentale: Formazione Mindfulness specifica per MVPA
I partecipanti assegnati alla componente di formazione sulla consapevolezza specifica per MVPA saranno istruiti a guardare 1-2 brevi (1-2 minuti) video di educazione alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per ciò che è la consapevolezza e l'importanza di collegare la consapevolezza consapevole con MVPA. Ogni settimana ai partecipanti verrà fornito l'accesso a file audio di consapevolezza guidata specifici per MVPA (ad es. Meditazione camminata su tapis roulant di 10 minuti, meditazione in bicicletta di 20 minuti) che verrà chiesto loro di ascoltare durante ≥3 sessioni MVPA/settimana. La lunghezza e l'intensità di questi file audio corrisponderanno alla loro progressione nel programma. Tutti i video e le registrazioni saranno accessibili tramite l'app di studio.
Comparatore attivo: Condizione Esp 8
Il partecipante alla ricerca riceve il Core Intervention + E-Coach + MVPA Specific Mindfulness Training
Comportamentale: E-Coach
I partecipanti assegnati a questa condizione riceveranno un messaggio di testo programmato settimanalmente dal proprio allenatore. I messaggi di testo si concentreranno sulla costruzione di capacità di autoefficacia e autoregolamentazione, sulla definizione di aspettative di risultato realistiche, sul superamento delle barriere e sulla risoluzione dei problemi e supporteranno direttamente l'impegno del partecipante nell'intervento. L'allenatore fornirà una breve panoramica dei recenti progressi e obiettivi del partecipante, chiederà se ha qualche ostacolo e lo aiuterà a risolvere i problemi e a fissare obiettivi specifici per la prossima settimana. I protocolli dei messaggi di testo saranno informati dalla precedente esperienza degli investigatori utilizzando il coaching telefonico per promuovere MVPA nei sopravvissuti al cancro. Oltre alla messaggistica programmata, ai partecipanti verrà anche chiesto di contattare il proprio coach per qualsiasi domanda o per ulteriore assistenza.
Comportamentale: Intervento di base

Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio con risorse limitate costituito da Fitbit Alta HR (o simile) e dall'app di automonitoraggio dello studio.

Ai partecipanti verrà fornito Fitbit Alta HR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare il Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 durante lo studio. Fitbit misura l'intensità PA, i passi e la frequenza cardiaca e si sincronizza direttamente con l'app Ftibit sullo smartphone che si sincronizzerà automaticamente con l'app di studio e fornirà i dati Fitbit al team di studio in tempo reale.

L'app di studio principale supporterà BCS per aumentare il proprio MVPA. L'app conterrà anche informazioni educative su MVPA e strategie efficaci di cambiamento del comportamento per costruire l'autoefficacia, superare le barriere, migliorare i facilitatori, stabilire aspettative realistiche sui risultati e sviluppare abilità di autoregolamentazione (ad esempio, revisione dei progressi, definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione e far fronte alle interruzioni).

Comportamentale: Formazione Mindfulness specifica per MVPA
I partecipanti assegnati alla componente di formazione sulla consapevolezza specifica per MVPA saranno istruiti a guardare 1-2 brevi (1-2 minuti) video di educazione alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per ciò che è la consapevolezza e l'importanza di collegare la consapevolezza consapevole con MVPA. Ogni settimana ai partecipanti verrà fornito l'accesso a file audio di consapevolezza guidata specifici per MVPA (ad es. Meditazione camminata su tapis roulant di 10 minuti, meditazione in bicicletta di 20 minuti) che verrà chiesto loro di ascoltare durante ≥3 sessioni MVPA/settimana. La lunghezza e l'intensità di questi file audio corrisponderanno alla loro progressione nel programma. Tutti i video e le registrazioni saranno accessibili tramite l'app di studio.
Comparatore attivo: Condizione Esp 9
Il partecipante alla ricerca riceve il Core Intervention + General Mindfulness Training + Buddy
Comportamentale: Intervento di base

Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio con risorse limitate costituito da Fitbit Alta HR (o simile) e dall'app di automonitoraggio dello studio.

Ai partecipanti verrà fornito Fitbit Alta HR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare il Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 durante lo studio. Fitbit misura l'intensità PA, i passi e la frequenza cardiaca e si sincronizza direttamente con l'app Ftibit sullo smartphone che si sincronizzerà automaticamente con l'app di studio e fornirà i dati Fitbit al team di studio in tempo reale.

L'app di studio principale supporterà BCS per aumentare il proprio MVPA. L'app conterrà anche informazioni educative su MVPA e strategie efficaci di cambiamento del comportamento per costruire l'autoefficacia, superare le barriere, migliorare i facilitatori, stabilire aspettative realistiche sui risultati e sviluppare abilità di autoregolamentazione (ad esempio, revisione dei progressi, definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione e far fronte alle interruzioni).

Comportamentale: Compagno

I partecipanti assegnati a questa condizione selezioneranno un amico a loro scelta (ad es. amico, collega di lavoro, badante o familiare) di età ≥ 18 anni e disposto a condividere i propri dati Fitbit con il team dello studio. Il compagno riceverà un Fitbit per posta, condividerà i propri dati Fitbit con il team dello studio e riceverà l'accesso e le istruzioni per tutti i moduli dell'app dello studio a cui il partecipante ha accesso per la condizione assegnata.

L'app di studio include un modulo per gli amici in cui l'amico e il partecipante possono visualizzare i reciproci progressi. L'amico dovrà partecipare a una chiamata di orientamento di gruppo di 15-30 minuti e ascoltare quattro podcast di 10-15 minuti (uno ogni 3 settimane) durante le prime 24 settimane dell'intervento. Ogni webinar fornirà formazione sul supporto sociale e discussione tra pari delle sfide e dei successi nel fornire a BCS il supporto MVPA.

Comportamentale: Formazione generale sulla consapevolezza
I partecipanti assegnati a questa condizione saranno istruiti a guardare 1 (1-2 minuti) video educativi alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per cos'è la consapevolezza e come può essere un importante comportamento per la salute. Ogni settimana ai partecipanti verrà anche chiesto di ascoltare file audio di mindfulness guidata generale ≥5 giorni/settimana. La durata delle registrazioni aumenterà gradualmente ogni settimana da 3-5 a 25-30 minuti. Tutti i video e le registrazioni saranno disponibili tramite l'app di studio.
Comparatore attivo: Condizione Esp 10
Il partecipante alla ricerca riceve il Core Intervention + General Mindfulness Training
Comportamentale: Intervento di base

Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio con risorse limitate costituito da Fitbit Alta HR (o simile) e dall'app di automonitoraggio dello studio.

Ai partecipanti verrà fornito Fitbit Alta HR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare il Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 durante lo studio. Fitbit misura l'intensità PA, i passi e la frequenza cardiaca e si sincronizza direttamente con l'app Ftibit sullo smartphone che si sincronizzerà automaticamente con l'app di studio e fornirà i dati Fitbit al team di studio in tempo reale.

L'app di studio principale supporterà BCS per aumentare il proprio MVPA. L'app conterrà anche informazioni educative su MVPA e strategie efficaci di cambiamento del comportamento per costruire l'autoefficacia, superare le barriere, migliorare i facilitatori, stabilire aspettative realistiche sui risultati e sviluppare abilità di autoregolamentazione (ad esempio, revisione dei progressi, definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione e far fronte alle interruzioni).

Comportamentale: Formazione generale sulla consapevolezza
I partecipanti assegnati a questa condizione saranno istruiti a guardare 1 (1-2 minuti) video educativi alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per cos'è la consapevolezza e come può essere un importante comportamento per la salute. Ogni settimana ai partecipanti verrà anche chiesto di ascoltare file audio di mindfulness guidata generale ≥5 giorni/settimana. La durata delle registrazioni aumenterà gradualmente ogni settimana da 3-5 a 25-30 minuti. Tutti i video e le registrazioni saranno disponibili tramite l'app di studio.
Comparatore attivo: Condizione Esp 11
Il partecipante alla ricerca riceve il Core Intervention + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
Comportamentale: Intervento di base

Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio con risorse limitate costituito da Fitbit Alta HR (o simile) e dall'app di automonitoraggio dello studio.

Ai partecipanti verrà fornito Fitbit Alta HR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare il Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 durante lo studio. Fitbit misura l'intensità PA, i passi e la frequenza cardiaca e si sincronizza direttamente con l'app Ftibit sullo smartphone che si sincronizzerà automaticamente con l'app di studio e fornirà i dati Fitbit al team di studio in tempo reale.

L'app di studio principale supporterà BCS per aumentare il proprio MVPA. L'app conterrà anche informazioni educative su MVPA e strategie efficaci di cambiamento del comportamento per costruire l'autoefficacia, superare le barriere, migliorare i facilitatori, stabilire aspettative realistiche sui risultati e sviluppare abilità di autoregolamentazione (ad esempio, revisione dei progressi, definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione e far fronte alle interruzioni).

Comportamentale: Compagno

I partecipanti assegnati a questa condizione selezioneranno un amico a loro scelta (ad es. amico, collega di lavoro, badante o familiare) di età ≥ 18 anni e disposto a condividere i propri dati Fitbit con il team dello studio. Il compagno riceverà un Fitbit per posta, condividerà i propri dati Fitbit con il team dello studio e riceverà l'accesso e le istruzioni per tutti i moduli dell'app dello studio a cui il partecipante ha accesso per la condizione assegnata.

L'app di studio include un modulo per gli amici in cui l'amico e il partecipante possono visualizzare i reciproci progressi. L'amico dovrà partecipare a una chiamata di orientamento di gruppo di 15-30 minuti e ascoltare quattro podcast di 10-15 minuti (uno ogni 3 settimane) durante le prime 24 settimane dell'intervento. Ogni webinar fornirà formazione sul supporto sociale e discussione tra pari delle sfide e dei successi nel fornire a BCS il supporto MVPA.

Comportamentale: Formazione Mindfulness specifica per MVPA
I partecipanti assegnati alla componente di formazione sulla consapevolezza specifica per MVPA saranno istruiti a guardare 1-2 brevi (1-2 minuti) video di educazione alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per ciò che è la consapevolezza e l'importanza di collegare la consapevolezza consapevole con MVPA. Ogni settimana ai partecipanti verrà fornito l'accesso a file audio di consapevolezza guidata specifici per MVPA (ad es. Meditazione camminata su tapis roulant di 10 minuti, meditazione in bicicletta di 20 minuti) che verrà chiesto loro di ascoltare durante ≥3 sessioni MVPA/settimana. La lunghezza e l'intensità di questi file audio corrisponderanno alla loro progressione nel programma. Tutti i video e le registrazioni saranno accessibili tramite l'app di studio.
Comparatore attivo: Condizione Esp 12
Il partecipante alla ricerca riceve il Core Intervention + MVPA Specific Mindfulness Training
Comportamentale: Intervento di base

Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio con risorse limitate costituito da Fitbit Alta HR (o simile) e dall'app di automonitoraggio dello studio.

Ai partecipanti verrà fornito Fitbit Alta HR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare il Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 durante lo studio. Fitbit misura l'intensità PA, i passi e la frequenza cardiaca e si sincronizza direttamente con l'app Ftibit sullo smartphone che si sincronizzerà automaticamente con l'app di studio e fornirà i dati Fitbit al team di studio in tempo reale.

L'app di studio principale supporterà BCS per aumentare il proprio MVPA. L'app conterrà anche informazioni educative su MVPA e strategie efficaci di cambiamento del comportamento per costruire l'autoefficacia, superare le barriere, migliorare i facilitatori, stabilire aspettative realistiche sui risultati e sviluppare abilità di autoregolamentazione (ad esempio, revisione dei progressi, definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione e far fronte alle interruzioni).

Comportamentale: Formazione Mindfulness specifica per MVPA
I partecipanti assegnati alla componente di formazione sulla consapevolezza specifica per MVPA saranno istruiti a guardare 1-2 brevi (1-2 minuti) video di educazione alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per ciò che è la consapevolezza e l'importanza di collegare la consapevolezza consapevole con MVPA. Ogni settimana ai partecipanti verrà fornito l'accesso a file audio di consapevolezza guidata specifici per MVPA (ad es. Meditazione camminata su tapis roulant di 10 minuti, meditazione in bicicletta di 20 minuti) che verrà chiesto loro di ascoltare durante ≥3 sessioni MVPA/settimana. La lunghezza e l'intensità di questi file audio corrisponderanno alla loro progressione nel programma. Tutti i video e le registrazioni saranno accessibili tramite l'app di studio.
Comparatore attivo: Condizione Esp 13
Il partecipante alla ricerca riceve il Core Intervention + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
Comportamentale: Intervento di base

Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio con risorse limitate costituito da Fitbit Alta HR (o simile) e dall'app di automonitoraggio dello studio.

Ai partecipanti verrà fornito Fitbit Alta HR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare il Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 durante lo studio. Fitbit misura l'intensità PA, i passi e la frequenza cardiaca e si sincronizza direttamente con l'app Ftibit sullo smartphone che si sincronizzerà automaticamente con l'app di studio e fornirà i dati Fitbit al team di studio in tempo reale.

L'app di studio principale supporterà BCS per aumentare il proprio MVPA. L'app conterrà anche informazioni educative su MVPA e strategie efficaci di cambiamento del comportamento per costruire l'autoefficacia, superare le barriere, migliorare i facilitatori, stabilire aspettative realistiche sui risultati e sviluppare abilità di autoregolamentazione (ad esempio, revisione dei progressi, definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione e far fronte alle interruzioni).

Comportamentale: Compagno

I partecipanti assegnati a questa condizione selezioneranno un amico a loro scelta (ad es. amico, collega di lavoro, badante o familiare) di età ≥ 18 anni e disposto a condividere i propri dati Fitbit con il team dello studio. Il compagno riceverà un Fitbit per posta, condividerà i propri dati Fitbit con il team dello studio e riceverà l'accesso e le istruzioni per tutti i moduli dell'app dello studio a cui il partecipante ha accesso per la condizione assegnata.

L'app di studio include un modulo per gli amici in cui l'amico e il partecipante possono visualizzare i reciproci progressi. L'amico dovrà partecipare a una chiamata di orientamento di gruppo di 15-30 minuti e ascoltare quattro podcast di 10-15 minuti (uno ogni 3 settimane) durante le prime 24 settimane dell'intervento. Ogni webinar fornirà formazione sul supporto sociale e discussione tra pari delle sfide e dei successi nel fornire a BCS il supporto MVPA.

Comportamentale: Formazione generale sulla consapevolezza
I partecipanti assegnati a questa condizione saranno istruiti a guardare 1 (1-2 minuti) video educativi alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per cos'è la consapevolezza e come può essere un importante comportamento per la salute. Ogni settimana ai partecipanti verrà anche chiesto di ascoltare file audio di mindfulness guidata generale ≥5 giorni/settimana. La durata delle registrazioni aumenterà gradualmente ogni settimana da 3-5 a 25-30 minuti. Tutti i video e le registrazioni saranno disponibili tramite l'app di studio.
Comportamentale: Formazione Mindfulness specifica per MVPA
I partecipanti assegnati alla componente di formazione sulla consapevolezza specifica per MVPA saranno istruiti a guardare 1-2 brevi (1-2 minuti) video di educazione alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per ciò che è la consapevolezza e l'importanza di collegare la consapevolezza consapevole con MVPA. Ogni settimana ai partecipanti verrà fornito l'accesso a file audio di consapevolezza guidata specifici per MVPA (ad es. Meditazione camminata su tapis roulant di 10 minuti, meditazione in bicicletta di 20 minuti) che verrà chiesto loro di ascoltare durante ≥3 sessioni MVPA/settimana. La lunghezza e l'intensità di questi file audio corrisponderanno alla loro progressione nel programma. Tutti i video e le registrazioni saranno accessibili tramite l'app di studio.
Comparatore attivo: Condizione Esp 14
Il partecipante alla ricerca riceve il Core Intervention + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training
Comportamentale: Intervento di base

Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio con risorse limitate costituito da Fitbit Alta HR (o simile) e dall'app di automonitoraggio dello studio.

Ai partecipanti verrà fornito Fitbit Alta HR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare il Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 durante lo studio. Fitbit misura l'intensità PA, i passi e la frequenza cardiaca e si sincronizza direttamente con l'app Ftibit sullo smartphone che si sincronizzerà automaticamente con l'app di studio e fornirà i dati Fitbit al team di studio in tempo reale.

L'app di studio principale supporterà BCS per aumentare il proprio MVPA. L'app conterrà anche informazioni educative su MVPA e strategie efficaci di cambiamento del comportamento per costruire l'autoefficacia, superare le barriere, migliorare i facilitatori, stabilire aspettative realistiche sui risultati e sviluppare abilità di autoregolamentazione (ad esempio, revisione dei progressi, definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione e far fronte alle interruzioni).

Comportamentale: Formazione generale sulla consapevolezza
I partecipanti assegnati a questa condizione saranno istruiti a guardare 1 (1-2 minuti) video educativi alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per cos'è la consapevolezza e come può essere un importante comportamento per la salute. Ogni settimana ai partecipanti verrà anche chiesto di ascoltare file audio di mindfulness guidata generale ≥5 giorni/settimana. La durata delle registrazioni aumenterà gradualmente ogni settimana da 3-5 a 25-30 minuti. Tutti i video e le registrazioni saranno disponibili tramite l'app di studio.
Comportamentale: Formazione Mindfulness specifica per MVPA
I partecipanti assegnati alla componente di formazione sulla consapevolezza specifica per MVPA saranno istruiti a guardare 1-2 brevi (1-2 minuti) video di educazione alla consapevolezza ogni settimana che gettano le basi per ciò che è la consapevolezza e l'importanza di collegare la consapevolezza consapevole con MVPA. Ogni settimana ai partecipanti verrà fornito l'accesso a file audio di consapevolezza guidata specifici per MVPA (ad es. Meditazione camminata su tapis roulant di 10 minuti, meditazione in bicicletta di 20 minuti) che verrà chiesto loro di ascoltare durante ≥3 sessioni MVPA/settimana. La lunghezza e l'intensità di questi file audio corrisponderanno alla loro progressione nel programma. Tutti i video e le registrazioni saranno accessibili tramite l'app di studio.
Comparatore attivo: Condizione Esp 15
Il partecipante alla ricerca riceve il Core Intervention + Buddy
Comportamentale: Intervento di base

Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio con risorse limitate costituito da Fitbit Alta HR (o simile) e dall'app di automonitoraggio dello studio.

Ai partecipanti verrà fornito Fitbit Alta HR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare il Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 durante lo studio. Fitbit misura l'intensità PA, i passi e la frequenza cardiaca e si sincronizza direttamente con l'app Ftibit sullo smartphone che si sincronizzerà automaticamente con l'app di studio e fornirà i dati Fitbit al team di studio in tempo reale.

L'app di studio principale supporterà BCS per aumentare il proprio MVPA. L'app conterrà anche informazioni educative su MVPA e strategie efficaci di cambiamento del comportamento per costruire l'autoefficacia, superare le barriere, migliorare i facilitatori, stabilire aspettative realistiche sui risultati e sviluppare abilità di autoregolamentazione (ad esempio, revisione dei progressi, definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione e far fronte alle interruzioni).

Comportamentale: Compagno

I partecipanti assegnati a questa condizione selezioneranno un amico a loro scelta (ad es. amico, collega di lavoro, badante o familiare) di età ≥ 18 anni e disposto a condividere i propri dati Fitbit con il team dello studio. Il compagno riceverà un Fitbit per posta, condividerà i propri dati Fitbit con il team dello studio e riceverà l'accesso e le istruzioni per tutti i moduli dell'app dello studio a cui il partecipante ha accesso per la condizione assegnata.

L'app di studio include un modulo per gli amici in cui l'amico e il partecipante possono visualizzare i reciproci progressi. L'amico dovrà partecipare a una chiamata di orientamento di gruppo di 15-30 minuti e ascoltare quattro podcast di 10-15 minuti (uno ogni 3 settimane) durante le prime 24 settimane dell'intervento. Ogni webinar fornirà formazione sul supporto sociale e discussione tra pari delle sfide e dei successi nel fornire a BCS il supporto MVPA.
Comparatore attivo: Condizione Esp 16
Il partecipante alla ricerca riceve l'intervento di base
Comportamentale: Intervento di base

Tutti i partecipanti riceveranno un intervento di automonitoraggio con risorse limitate costituito da Fitbit Alta HR (o simile) e dall'app di automonitoraggio dello studio.

Ai partecipanti verrà fornito Fitbit Alta HR. Gli verrà chiesto di scaricare l'app Fitbit e di indossare il Fitbit 24 ore su 24, 7 giorni su 7 durante lo studio. Fitbit misura l'intensità PA, i passi e la frequenza cardiaca e si sincronizza direttamente con l'app Ftibit sullo smartphone che si sincronizzerà automaticamente con l'app di studio e fornirà i dati Fitbit al team di studio in tempo reale.

L'app di studio principale supporterà BCS per aumentare il proprio MVPA. L'app conterrà anche informazioni educative su MVPA e strategie efficaci di cambiamento del comportamento per costruire l'autoefficacia, superare le barriere, migliorare i facilitatori, stabilire aspettative realistiche sui risultati e sviluppare abilità di autoregolamentazione (ad esempio, revisione dei progressi, definizione degli obiettivi, pianificazione dell'azione e far fronte alle interruzioni).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'attività fisica oggettiva durante le 48 settimane la tecnologia ha supportato gli interventi sull'attività fisica nelle sopravvissute al cancro al seno
Lasso di tempo: 48 settimane
L'attività fisica sarà misurata al basale, 24 e 48 settimane. Verrà utilizzato l'accelerometro ActiGraph. In ogni momento, i partecipanti indosseranno il dispositivo per 7 giorni consecutivi durante tutte le ore di veglia, tranne durante il bagno o il nuoto. Ogni minuto valido di tempo di utilizzo sarà classificato in base all'intensità (conteggi/min) utilizzando i punti limite comunemente accettati: sedentarietà (<100), attività leggera (100-2019) e attività fisica moderata/intensa (≥2020). Verranno utilizzati minuti di attività fisica moderata e vigorosa per valutare il cambiamento.
48 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia nelle sopravvissute al cancro al seno
Lasso di tempo: 48 settimane
Il carico dei sintomi dell'ansia sarà misurato al basale, 24 e 48 settimane utilizzando il PROMIS Item Bank v1.0 - Distress emotivo - Ansia - Modulo breve 8a.
48 settimane
La depressione nei sopravvissuti al cancro al seno
Lasso di tempo: 48 settimane
Il carico dei sintomi della depressione sarà misurato al basale, 24 e 48 settimane utilizzando la PROMIS Item Bank v1.0 - Emotional Distress - Depression-Short Form 8a.
48 settimane
Fatica nelle sopravvissute al cancro al seno
Lasso di tempo: 48 settimane
Il carico dei sintomi della fatica sarà misurato al basale, 24 e 48 settimane utilizzando PROMIS Item Bank v1.0 - Fatigue - Short Form 8a.
48 settimane
Funzione fisica nei sopravvissuti al cancro al seno
Lasso di tempo: 48 settimane
La funzione fisica sarà misurata al basale, 24 e 48 settimane utilizzando PROMIS Item Bank v. 1.0 - Physical Function - Short Form 20a.
48 settimane
Disturbi del sonno nelle sopravvissute al cancro al seno
Lasso di tempo: 48 settimane
Il carico dei sintomi dei disturbi del sonno sarà misurato al basale, a 24 e 48 settimane utilizzando la PROMIS Item Bank v1.0 - Sleep Disturbance - Short Form 8a.
48 settimane
Disturbi del sonno nelle sopravvissute al cancro al seno
Lasso di tempo: 48 settimane
Il carico dei sintomi dei disturbi del sonno sarà misurato al basale, 24 e 48 settimane utilizzando la PROMIS Item Bank v. 1.0 - Disabilità correlata al sonno - Modulo breve 8a.
48 settimane
Abilità di cognizione applicata nei sopravvissuti al cancro al seno
Lasso di tempo: 48 settimane
L'onere dei sintomi sulle abilità cognitive applicate sarà misurato al basale, 24 e 48 settimane utilizzando il PROMIS v1.0-Applied Cognition-Abilities-Short Form 8a.
48 settimane
Attività fisica nel tempo libero nelle sopravvissute al cancro al seno
Lasso di tempo: 48 settimane

L'attività fisica nel tempo libero sarà misurata al basale, 24 e 48 settimane utilizzando il Godin Leisure Time Exercise Questionnaire Physical Activity.

Questa è una misura della partecipazione all'attività fisica auto-riportata. I partecipanti riportano "volte alla settimana" in cui partecipano a esercizi faticosi (ad es. jogging), moderati (ad es. camminata veloce) e lievi (ad es. camminata facile) negli ultimi 7 giorni e la "durata media ogni volta che ti sei esercitato (in minuti)" per ciascuna delle tre categorie di attività. I minuti settimanali di attività totale, leggera, moderata e vigorosa vengono calcolati moltiplicando la frequenza e il tempo di ciascuna attività. Questo valore viene diviso per 7 per ottenere le medie giornaliere. Il valore minimo che si può segnare è 0 e il massimo dipende dal numero di minuti di attività fisica dichiarati. Punteggi più alti indicano risultati migliori.
48 settimane
Light Intensity Physical Activity
Lasso di tempo: 48 weeks
Light intensity physical activity will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks. The ActiGraph accelerometer will be used. At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming. Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
48 weeks
Sedentary Time
Lasso di tempo: 48 weeks
Sedentary time will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks. The ActiGraph accelerometer will be used. At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming. Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
48 weeks
Sleep Duration
Lasso di tempo: 48 weeks
Sleep duration will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks. The ActiGraph accelerometer will be used. At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days on their wrist while they sleep.
48 weeks

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Supporto emotivo nelle sopravvissute al cancro al seno
Lasso di tempo: 48 settimane
Il carico dei sintomi sul supporto emotivo sarà misurato al basale, 24 e 48 settimane utilizzando PROMIS Item Bank v2.0 - Supporto emotivo.
48 settimane
Autostima nelle sopravvissute al cancro al seno
Lasso di tempo: 48 settimane

L'onere dei sintomi sull'autostima sarà misurato al basale, 24 e 48 settimane utilizzando la scala di autostima di Rosenberg.

Questa scala valuta l'autostima globale ed è composta da 10 item che chiedono ai partecipanti di indicare il loro livello di accordo/disaccordo con ogni affermazione. Gli elementi di esempio includono: "Sento di essere una persona di valore, almeno su base di uguaglianza con gli altri;" e "Sono in grado di fare le cose come la maggior parte delle persone". I partecipanti rispondono su una scala Likert a 5 punti che va da 1 (fortemente d'accordo) a 5 (fortemente in disaccordo). Il valore minimo che si può ottenere è 10 e il massimo è 50. Punteggi più alti indicano un risultato migliore.
48 settimane
Supporto sociale per l'esercizio nelle sopravvissute al cancro al seno
Lasso di tempo: 48 settimane

Il supporto sociale per l'esercizio sarà misurato al basale, 24 e 48 settimane utilizzando la scala del supporto sociale per l'esercizio.

Questa scala valuta il supporto per l'attività fisica ricevuto dalle seguenti categorie: familiari, amici e altri sopravvissuti al cancro. Le affermazioni sono valutate su una scala Likert da 1 (mai) a 5 (molto spesso) per ciascuna delle tre categorie, con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore. Il valore minimo che si può ottenere per ciascuna categoria è 10 e il massimo è 50. Il valore minimo della misura totale è 30 e il massimo è 150. Sul provvedimento è prevista un'ulteriore opzione di risposta “non si applica”.
48 settimane
Auto-percezione fisica nelle sopravvissute al cancro al seno
Lasso di tempo: 48 settimane

L'auto-percezione fisica sarà misurata al basale, 24 e 48 settimane utilizzando la sottoscala del profilo di auto-percezione fisica-autostima fisica.

Questo strumento utilizzato per valutare l'autostima relativa a diversi domini del funzionamento fisico in modo gerarchico e multidimensionale. Lo strumento contiene una scala generale di autostima fisica (PSW) che include quattro scale più specifiche di competenza sportiva percepita (SPORT), condizione fisica (COND), corpo attraente (CORPO) e forza (FORZA), con sei elementi per scala . I partecipanti hanno indicato su una scala a quattro punti il ​​grado in cui ogni elemento è caratteristico o vero di loro. Le risposte vanno da 1 (per niente vero) a 4 (completamente vero), con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore. Il valore minimo che si può ottenere è 6 e il massimo è 24.
48 settimane
Piacere dell'attività fisica nei giovani adulti sopravvissuti al cancro
Lasso di tempo: 48 settimane

Il godimento dell'attività fisica sarà misurato al basale, 24 e 48 settimane utilizzando la scala del godimento dell'attività fisica.

Questa scala di 18 item valuta il piacere per l'attività fisica chiedendo ai partecipanti di valutare "come ti senti al momento riguardo all'attività fisica che hai svolto" utilizzando una scala Likert bipolare a 7 punti, da 1 (mi piace) a 7 (mi lo odio). Undici voci sono formulate negativamente e sette voci sono formulate positivamente. Dopo aver invertito il punteggio degli 11 elementi formulati negativamente, viene determinato un punteggio complessivo di godimento per l'attività fisica sommando gli elementi, con un intervallo di valori compreso tra 18 e 126. Punteggi più alti indicano un maggiore divertimento, un risultato migliore.
48 settimane
Fiducia nella capacità di essere regolarmente attivi nelle sopravvissute al cancro al seno
Lasso di tempo: 48 settimane

La fiducia nella capacità di essere regolarmente attivi sarà misurata al basale, 24 e 48 settimane utilizzando l'esercizio di autoefficacia (EXSE).

Questa breve forma valuta le convinzioni dei partecipanti sulla loro capacità di essere regolarmente attivi "per le prossime 12 settimane" su una scala dallo 0% (per niente fiducioso) al 100% (completamente fiducioso), con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore.
48 settimane
Fiducia nella capacità di essere regolarmente attivi nonostante le barriere comuni nelle sopravvissute al cancro al seno
Lasso di tempo: 48 settimane

La fiducia nella capacità di essere regolarmente attivi nonostante le barriere comuni sarà misurata al basale, 24 e 48 settimane utilizzando il Barries Self-Efficacy (BARSE).

Questa scala valuta le convinzioni sulla capacità di essere regolarmente attivi nonostante le barriere comuni "per le prossime 12 settimane" su una scala dallo 0% (per niente fiducioso) al 100% (completamente fiducioso), con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore.
48 settimane
Impostazione degli obiettivi di esercizio nelle sopravvissute al cancro al seno
Lasso di tempo: 48 settimane

L'impostazione degli obiettivi di esercizio nei sopravvissuti al cancro al seno sarà misurata al basale, 24 e 48 settimane utilizzando la scala di impostazione degli obiettivi di esercizio.

Questa scala valuta i comportamenti di definizione degli obiettivi dell'esercizio su una scala da 1 (non descrive) a 5 (descrive completamente), con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore.
48 settimane
Tempo di seduta nelle sopravvissute al cancro al seno
Lasso di tempo: 48 settimane

Il tempo di seduta nelle sopravvissute al cancro al seno sarà valutato al basale, 24 e 48 settimane utilizzando il questionario sul tempo di seduta.

Questo questionario valuta la quantità di ore e minuti trascorsi seduti durante i giorni feriali e nei fine settimana, con punteggi più bassi che rappresentano un risultato migliore.
48 settimane
Aspettative di risultato per l'esercizio nei sopravvissuti al cancro al seno
Lasso di tempo: 48 settimane

Le aspettative di risultato per l'esercizio nei sopravvissuti al cancro al seno saranno valutate al basale, 24 e 48 settimane utilizzando le aspettative di risultato per l'esercizio_MOEES.

Questa scala valuta le convinzioni e le aspettative sui benefici dell'esercizio fisico regolare e dell'attività fisica su una scala da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore.
48 settimane
Consapevolezza consapevole nelle sopravvissute al cancro al seno
Lasso di tempo: 48 settimane

La consapevolezza consapevole dei pensieri e delle immagini angoscianti sarà misurata al basale, a 24 e 48 settimane utilizzando il Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ).

Questa scala di 16 elementi misura la consapevolezza consapevole durante pensieri e immagini angoscianti. Utilizzando una scala Likert a 7 punti (da 0=fortemente in disaccordo a 6=molto d'accordo), gli item riflettono le seguenti sottoscale: osservazione consapevole (4 item), lasciar andare (4 item), non avversione (4 item) e non- giudizio (4 articoli). Il valore minimo che si può ottenere su una qualsiasi delle sottoscale è 0 e il massimo è 24. Il valore minimo della misura totale è 0 e il massimo è 96. I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore.
48 settimane
Consapevole auto-compassione nelle sopravvissute al cancro al seno
Lasso di tempo: 48 settimane

L'auto-compassione consapevole sarà misurata al basale, 24 e 48 settimane utilizzando il Self-Compassion Short Form.

Questa forma abbreviata è una scala di 12 elementi che misura gli elementi relativi all'auto-gentilezza, al giudizio di sé e all'umanità comune. Le affermazioni sulla scala dell'auto-compassione sono valutate su una scala Likert da 1 (quasi mai) a 5 (quasi sempre). Per calcolare un punteggio complessivo di compassione - Gli elementi che rappresentano risposte non compassionevoli all'inadeguatezza o alla sofferenza (le sottoscale di auto-giudizio, isolamento e sovraidentificazione) sono codificati al contrario solo quando si calcola il punteggio complessivo di compassione. In questo modo, i punteggi più alti rappresentano una minore frequenza di queste risposte.
48 settimane
Crescita post-traumatica nelle sopravvissute al cancro al seno
Lasso di tempo: 48 settimane

La crescita post-traumatica sarà misurata al basale, 24 e 48 settimane utilizzando il Post-traumatic Growth Inventory.

Questa scala self-report di 21 item valuta la crescita o i benefici dopo uno specifico evento traumatico della vita. Il Post Traumatic Growth Inventory (PTGI) viene valutato sommando tutte le risposte, con punteggi più alti che rappresentano un risultato migliore.
48 settimane
Fattibilità dell'implementazione misurata dal tasso di iscrizione
Lasso di tempo: 48 settimane
Questo indicatore di fattibilità attuativa per gli interventi erogati è definito dal tasso di iscrizione complessivo >/= 70% (es. numero totale di individui iscritti/numero totale avvicinato). Il tasso di iscrizione verrà monitorato continuamente durante lo studio di 48 settimane.
48 settimane
Fattibilità dell'implementazione misurata dal tasso di ritenzione
Lasso di tempo: 48 settimane
Questo indicatore di fattibilità dell'implementazione per gli interventi erogati è definito dal tasso di ritenzione >/= 70% (ad esempio, numero totale di partecipanti che abbandonano/numero totale randomizzato). Il tasso di ritenzione verrà monitorato continuamente durante le 48 settimane dello studio e verranno monitorate le differenze significative tra gli interventi dello studio nel numero di ritiri dei partecipanti.
48 settimane
Adesione all'app di studio + Fitbit da parte delle sopravvissute al cancro al seno
Lasso di tempo: 48 settimane

L'aderenza all'app di studio + Fitbit verrà monitorata e l'utilizzo monitorato continuamente durante lo studio di 48 settimane.

I dati oggettivi includono il tempo di utilizzo di Fitbit, il numero di volte in cui l'app viene aperta ogni settimana, il tempo trascorso nell'app ogni volta che viene aperta e, per i partecipanti che ricevono ciascun componente, l'utilizzo di video di mindfulness specifici per l'attività fisica di intensità da moderata a vigorosa (ad es. se è stato cliccato, quante volte e per quanto tempo), numero di scambi di e-coaching, numero di webinar di formazione con gli amici a cui hanno partecipato e numero di interazioni con gli amici nell'app.
48 settimane
L'accettabilità della tecnologia ha supportato gli interventi di attività fisica misurati da un'indagine di valutazione post-intervento
Lasso di tempo: 48 settimane
L'accettabilità sarà misurata utilizzando un breve sondaggio di tipo Likert che valuta il divertimento, la soddisfazione, il beneficio percepito e la facilità d'uso dei partecipanti. L'accettabilità è definita come >/= 70% delle risposte al sondaggio a conferma di ciò.
48 settimane
Variazione dell'indice di massa corporea nei sopravvissuti al cancro al seno
Lasso di tempo: 48 settimane

La variazione dell'indice di massa corporea nei sopravvissuti al cancro al seno sarà valutata al basale, 24 e 48 settimane utilizzando l'Health History Questionnaire, un questionario locale sviluppato dai ricercatori dello studio.

I partecipanti riporteranno quanto segue: altezza e peso più recente. BMI sarà calcolato. Un cambiamento significativo sarà indicato da p <.05 sui comportamenti di salute riportati tra il basale e i punti temporali di follow-up tra gli interventi di studio.
48 settimane
Cambiamento nei comportamenti di salute nei sopravvissuti al cancro al seno
Lasso di tempo: 48 settimane

Il cambiamento nei comportamenti di salute nei sopravvissuti al cancro al seno sarà valutato al basale, 24 e 48 settimane utilizzando il Health History Questionnaire, un questionario locale sviluppato dai ricercatori dello studio.

I partecipanti riferiranno su quanto segue: attività fisiche settimanali nel tempo libero; consumo settimanale di frutta, verdura, fast food/snack, caffeina, bevande gassate; uso di sigarette e alcol. I comportamenti malsani saranno contrassegnati al contrario. I punteggi più alti rappresentano un risultato migliore. Un cambiamento significativo sarà indicato da p <.05 sui comportamenti di salute riportati tra il basale e i punti temporali di follow-up tra gli interventi di studio.
48 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: David E Victorson, PhD, Northwestern University
  • Investigatore principale: Siobhan M Phillips, PhD, MPH, Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NU 22CC05
  • R01CA266178 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi