- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05931874
M-terveydenhuollon fyysisen aktiivisuuden optimointi tietoisen tietoisuuden oppitunneilla rintasyövästä selviytyneille (F2TMind)
Fit2ThriveMIND: MHealth-fyysisen aktiivisuuden optimointi tietoisen tietoisuuden oppitunneilla rintasyövästä selviytyneille
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on soveltaa MOST-metodologiaa määrittämään, minkä tyyppiset sosiaalisen tuen ja mindfulness-koulutuksen interventiokomponentit lisäävät optimaalisesti MVPA:n käyttöönottoa ja ylläpitoa rintasyövästä selviytyneillä (BCS) 6 kuukauden interventiolla ja 12 kuukauden seurantajaksolla. ylös. Tutkijat tarkastelevat myös MVPA:n muutosten vaikutuksia oiretaakkaan, muihin toimintoihin käytettyyn aikaan (esim. kevyt ja istuva) ja unen laatu ja kesto.
Tavoite 1: Tunnistaa, mitkä komponentit neljästä mHealth-komponentista, joita harkitaan sisällytettäväksi, vaikuttavat mielekkäästi MVPA:n parannuksiin 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Tavoite 2: Tutkia, kuinka MVPA:n muutokset, jotka johtuvat neljästä komponentista, voivat vaikuttaa muihin terveyskäyttäytymiseen ja -tuloksiin, mukaan lukien: a) oiretaakka (ts. väsymys, masennus, ahdistus); b) muihin aktiviteetteihin käytetty aika (esim. kevyt, istumisaika); ja c) unen kesto ja laatu.
Tavoite 3: Tutkia mahdollisia välittäjiä (esim. sitoutuminen, psykososiaaliset tekijät, kuten posttraumaattinen kasvu, itsetunto, itsetehokkuus ja tavoitteiden asettaminen) ja MVPA:n neljän interventiokomponentin moderaattorit (eli ikä, aika diagnoosista).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on soveltaa MOST-metodologiaa määrittämään, minkä tyyppiset sosiaalisen tuen ja mindfulness-koulutuksen interventiokomponentit lisäävät optimaalisesti MVPA:n käyttöönottoa ja ylläpitoa rintasyövästä selviytyneillä (BCS) 6 kuukauden interventiolla ja 12 kuukauden seurantajaksolla. ylös. Tutkijat tarkastelevat myös MVPA:n muutosten vaikutuksia oiretaakkaan, muihin toimintoihin käytettyyn aikaan (esim. kevyt ja istuva) ja unen laatu ja kesto.
Tavoite 1: Tunnistaa, mitkä komponentit neljästä mHealth-komponentista, joita harkitaan sisällytettäväksi, vaikuttavat mielekkäästi MVPA:n parannuksiin 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
Tavoite 2: Tutkia, kuinka MVPA:n muutokset, jotka johtuvat neljästä komponentista, voivat vaikuttaa muihin terveyskäyttäytymiseen ja -tuloksiin, mukaan lukien: a) oiretaakka (ts. väsymys, masennus, ahdistus); b) muihin aktiviteetteihin käytetty aika (esim. kevyt, istumisaika); ja c) unen kesto ja laatu.
Tavoite 3: Tutkia mahdollisia välittäjiä (esim. sitoutuminen, psykososiaaliset tekijät, kuten posttraumaattinen kasvu, itsetunto, itsetehokkuus ja tavoitteiden asettaminen) ja MVPA:n neljän interventiokomponentin moderaattorit (eli ikä, aika diagnoosista).
Tutkimukseen osallistujat tunnistetaan ja rekrytoidaan Northwestern Universityn (NU) Robert H. Lurie Cancer Centerissä (RHLCC). Kaikki BCS ja kaverit suorittavat ensimmäisen 10–15 minuutin kelpoisuustarkastuksen verkossa, puhelimitse tai henkilökohtaisesti. Tutkimuksen RA saa tietoisen suostumuksen ja HIPAA-luvan kelvollisilta osallistujilta IRB:n hyväksymien menettelyjen mukaisesti.
Arvioinnit. Kun tietoinen suostumus on saatu päätökseen, NU-tutkimusryhmä lähettää osallistujille sähköpostin, jossa on yksilöllinen, suojattu linkki tutkimuskyselyihin ja ilmoitus, että ActiGraph-kiihtyvyysmittaripaketti on lähetetty. Osallistujia pyydetään täyttämään kysely 1 viikon kuluessa sen vastaanottamisesta. BCS:lle toimitetaan yksityiskohtaiset kirjalliset ohjeet ActiGraph-laitteen käyttämisestä.
Satunnaistaminen ja opintosuuntautuminen. Perustason arvioinnin jälkeen BCS satunnaistetaan kuhunkin ryhmään käyttämällä tietokoneella luotuja satunnaisesti permutoituja lohkoja. Satunnaistamisen jälkeen NU-tutkimustiimi lähettää osallistujalle interventiopaketin, joka sisältää Fitbitin, Fitbit-ohjeet, ohjeet ja QR-koodin tutkimussovelluksen lataamista varten sekä ohjeet kullekin hänelle osoitettuun tilaan. Osallistujalle sovitaan myös perehdytyspuhelin tai verkkopuhelu tutkimushenkilöstön kanssa, jossa käydään läpi interventiopaketin sisältö ja osallistumisodotukset kunkin komponentin osalta tarkemmin.
Interventiokomponentit
Core Intervention (Fitbit + Study App). Kaikki osallistujat saavat vähän resursseja vaativan itsevalvontatoimenpiteen, joka koostuu Fitbit AltaHR:stä (tai vastaavasta) ja tutkimuksen itsevalvontasovelluksesta. Osallistujia pyydetään lataamaan Fitbit-sovellus ja käyttämään Fitbitiä 24/7 koko 12 kuukauden opiskelujakson ajan. Ydintutkimussovellus tukee BCS:ää MVPA:n lisäämisessä. Osallistujille tarjotaan viikoittainen MVPA-tavoite tehokkuuden lisäämiseksi ja turvallisen etenemisen varmistamiseksi kohti yleistä tavoitetta 150 minuuttia viikossa. Osallistujia ohjeistetaan itse seuraamaan etenemistä kohti näitä tavoitteita Fitbit Alta HR -palautteen sekä opiskelusovelluksen päivittäisten, viikoittaisten ja kuukausittaisten edistymistietojen avulla.
Kaveri. Osallistujat, jotka on määrätty tähän ehtoon, valitsevat valitsemansa kaverin (esim. ystävä, työtoveri, hoitaja tai perheenjäsen), joka on ≥ 18-vuotias ja haluaa jakaa Fitbit-tietonsa tutkimusryhmän kanssa. Tutkimusryhmä ottaa kaveriin yhteyttä sähköpostilla, joka sisältää kuvauksen kaverin odotuksista ja linkin online-seulontaan. Kaverille lähetetään Fitbit, hän jakaa Fitbit-tietonsa tutkimusryhmän kanssa, ja hänelle tarjotaan pääsy ja ohjeet kaikkiin opiskelusovellusmoduuleihin, joihin osallistujalla on pääsy hänelle määrätyssä tilassa. Kaverin odotetaan osallistuvan 15-minuuttiseen ryhmäopastuspuheluun verkossa ja kuuntelevan neljä 10-15 minuutin podcastia (yksi joka 3. viikko) 24-viikkoisen intervention aikana. Jokainen webinaari tarjoaa sosiaalisen tukikoulutuksen ja vertaiskeskustelun haasteista ja onnistumisista BCS:n MVPA-tuen tarjoamisessa.
E-valmennus. Osallistujat, joille on määrätty tämä ehto, saavat viikoittain ajoitetun tekstiviestin valmentajaltaan. Tekstiviestit keskittyvät itsetehokkuuden ja itsesäätelytaitojen kehittämiseen, realististen tulosodotusten asettamiseen, esteiden ylittämiseen ja ongelmanratkaisuun ja tukevat suoraan osallistujan osallistumista interventioon. Valmentaja antaa lyhyen yleiskatsauksen osallistujan viimeaikaisesta edistymisestä ja tavoitteista, kysyy, onko hänellä esteitä ja auttaa vianetsinnässä ja asettamaan tarkkoja tavoitteita seuraavalle viikolle. Suunniteltujen viestien lisäksi osallistujia neuvotaan ottamaan yhteyttä valmentajaansa kaikissa kysymyksissä tai lisäavun saamiseksi. Valmentaja vastaa 24 tunnin (arkipäivisin) - 48 tunnin (viikonloppuisin) kuluessa.
Yleinen mindfulness-koulutus. Osallistujia, jotka on määrätty tähän tilaan, ohjataan katsomaan joka viikko 1 (1-2 min) mindfulness-kasvatusvideota, jotka luovat pohjan sille, mitä mindfulness on ja miten se voi olla tärkeä terveyskäyttäytyminen. Joka viikko osallistujia pyydetään myös kuuntelemaan yleisiä ohjattuja mindfulness-äänitiedostoja ≥5 päivää viikossa. Tallenteiden pituus kasvaa asteittain viikoittain 3-5 minuutista 25-30 minuuttiin. Kaikki videot ja tallenteet ovat saatavilla opiskelusovelluksen kautta.
MVPA-spesifinen mindfulness-koulutus. MVPA-spesifiseen mindfulness-koulutuskomponenttiin määrätyt osallistujat saavat katsoa viikoittain 1-2 lyhyttä (1-2 minuutin) mindfulness-kasvatusvideota, jotka luovat perustan mindfulnessille ja tietoisuuden yhdistämisen tärkeydelle MVPA:han. Joka viikko osallistujille tarjotaan pääsy MVPA-spesifisiin ohjattuihin mindfulness-äänitiedostoihin (esim. 10 minuutin juoksumatolla kävelymeditaatio, 20 minuutin pyöräilymeditaatio), joita heitä pyydetään kuuntelemaan ≥ 3 MVPA-istunnon aikana viikossa. Näiden äänitiedostojen pituus ja voimakkuus vastaavat niiden etenemistä ohjelmassa. Kaikkiin videoihin ja tallenteisiin pääset opiskelusovelluksen kautta.
Seuranta. Osallistujia ohjeistetaan säilyttämään MVPA:nsa 24 viikon seurantajakson ajan. Heillä on pääsy kaikkiin materiaaleihin, joihin heidät on määrätty, vähemmän suoriin yhteyksiin tutkimusryhmältä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
BCS:lle
- Nainen, 18-vuotias tai vanhempi
- Vaiheen I-III rintasyöpädiagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana
- Syöpädiagnoosi 18-39-vuotiailta ja viimeisen 5 vuoden ajalta
- ≥3 kuukautta perushoidon (eli leikkauksen, kemoterapian ja/tai sädehoidon) päättymisen jälkeen; saattaa silti saada hormoni- tai hormonihoitoja
- Itseraportoiminen alle 60 min/viikko MVPA:ssa
- Pistemäärä 0 kaikista fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q)18 positiivisista väitteistä tai halukkuudesta saada lääkärintodistus perusterveydenhuollon lääkäriltä tai onkologilta
- Internet-yhteys ja älypuhelimen omistus
- Sujuva englannin suullinen ja kirjallinen taito
- Halukkuus löytää kaveri (joku, joka tietää syövästään ja osallistumisestaan tähän tutkimukseen ja joka on valmis osallistumaan tukemalla häntä 6 kuukauden tutkimuksen aikana), jos hänet määrätään tähän tilaan
"Kaverille"
- Osallistuvan BCS:n ystävä, työtoveri, hoitaja tai perheenjäsen
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Pistemäärä 0 kaikista fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q)18 positiivisista väitteistä tai halukkuudesta saada lääkärintodistus perusterveydenhuollon lääkäriltä
- Internet-yhteys ja älypuhelimen omistus
- Sujuva englannin suullinen ja kirjallinen taito
- Halukkuus jakaa Fitbit-tietonsa tutkimusryhmän kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Liikunnan ehdottomat vasta-aiheet (eli akuutti sydäninfarkti, vaikeat ortopediset sairaudet), metastaattinen sairaus tai suunniteltu elektiivinen leikkaus
- Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta
- Aikoo muuttaa pois Yhdysvalloista seuraavan 18 kuukauden aikana
- Nykyinen ilmoittautuminen toiseen ruokavalio- tai fyysiseen aktiivisuuskokeeseen
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Vangit tai muut pidätetyt henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhentumisehto 1
Tutkimukseen osallistuja saa Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + MVPA Special Mindfulness Training + Buddy
|
Osallistujat, jotka on määrätty tähän ehtoon, saavat viikoittain ajoitetun tekstiviestin valmentajaltaan.
Tekstiviestit keskittyvät itsetehokkuuden ja itsesäätelytaitojen kehittämiseen, realististen tulosodotusten asettamiseen, esteiden ylittämiseen ja ongelmanratkaisuun ja tukevat suoraan osallistujan osallistumista interventioon.
Valmentaja antaa lyhyen yleiskatsauksen osallistujan viimeaikaisesta edistymisestä ja tavoitteista, kysyy, onko hänellä esteitä ja auttaa vianetsinnässä ja asettamaan tarkkoja tavoitteita seuraavalle viikolle.
Tekstiviestiprotokollat kertovat tutkijoiden aiemmasta kokemuksesta puhelinvalmennuksesta MVPA:n edistämiseksi syövästä selviytyneillä.
Suunniteltujen viestien lisäksi osallistujia neuvotaan ottamaan yhteyttä valmentajaansa kaikissa kysymyksissä tai lisäapua varten.
Kaikki osallistujat saavat vähän resursseja vaativan itsevalvontatoimenpiteen, joka koostuu Fitbit Alta HR:stä (tai vastaavasta) ja tutkimuksen itsevalvontasovelluksesta. Osallistujat saavat Fitbit Alta HR:n. Heitä pyydetään lataamaan Fitbit-sovellus ja käyttämään Fitbitiä 24/7 koko tutkimuksen ajan. Fitbit mittaa PA-intensiteettiä, askelia ja sykettä, ja se synkronoituu suoraan älypuhelimen Ftibit-sovelluksen kanssa, joka synkronoituu automaattisesti tutkimussovelluksen kanssa ja toimittaa Fitbit-tiedot tutkimusryhmälle reaaliajassa. Ydintutkimussovellus tukee BCS:ää MVPA:n lisäämisessä. Sovellus sisältää myös koulutustietoa MVPA:sta ja tehokkaista käyttäytymisen muutosstrategioista itsetehokkuuden rakentamiseen, esteiden ylittämiseen, fasilitaattoreiden parantamiseen, realististen tulosodotusten asettamiseen ja itsesäätelytaitojen kehittämiseen (eli edistymisen arvioimiseen, tavoitteiden asettamiseen, toiminnan suunnitteluun). ja selviytyä häiriöistä). Osallistujat, jotka on määrätty tähän ehtoon, valitsevat valitsemansa kaverin (esim. ystävä, työtoveri, hoitaja tai perheenjäsen), joka on ≥ 18-vuotias ja haluaa jakaa Fitbit-tietonsa tutkimusryhmän kanssa. Kaverille lähetetään Fitbit, hän jakaa Fitbit-tietonsa tutkimusryhmän kanssa, ja hänelle tarjotaan pääsy ja ohjeet kaikkiin opiskelusovellusmoduuleihin, joihin osallistujalla on pääsy hänelle määrätyssä tilassa. Opintosovellus sisältää kaverimoduulin, jossa kaveri ja osallistuja voivat seurata toistensa edistymistä. Kaverin odotetaan osallistuvan 15–30 minuutin ryhmäopastuspuheluun ja kuuntelevan neljä 10–15 minuutin podcastia (yksi joka 3. viikko) interventiojakson ensimmäisen 24 viikon aikana. Jokainen webinaari tarjoaa sosiaalisen tukikoulutuksen ja vertaiskeskustelun haasteista ja onnistumisista BCS:n MVPA-tuen tarjoamisessa.
Osallistujia, jotka on määrätty tähän tilaan, ohjataan katsomaan joka viikko 1 (1-2 min) mindfulness-kasvatusvideota, jotka luovat pohjan sille, mitä mindfulness on ja miten se voi olla tärkeä terveyskäyttäytyminen.
Joka viikko osallistujia pyydetään myös kuuntelemaan yleisiä ohjattuja mindfulness-äänitiedostoja ≥5 päivää viikossa.
Tallenteiden pituus kasvaa asteittain viikoittain 3-5 minuutista 25-30 minuuttiin.
Kaikki videot ja tallenteet ovat saatavilla opiskelusovelluksen kautta.
MVPA-spesifiseen mindfulness-koulutuskomponenttiin määrätyt osallistujat saavat katsoa viikoittain 1-2 lyhyttä (1-2 minuutin) mindfulness-kasvatusvideota, jotka luovat perustan mindfulnessille ja tietoisuuden yhdistämisen tärkeydelle MVPA:han.
Joka viikko osallistujille tarjotaan pääsy MVPA-spesifisiin ohjattuihin mindfulness-äänitiedostoihin (esim. 10 minuutin juoksumatolla kävelymeditaatio, 20 minuutin pyöräilymeditaatio), joita heitä pyydetään kuuntelemaan ≥ 3 MVPA-istunnon aikana viikossa.
Näiden äänitiedostojen pituus ja voimakkuus vastaavat niiden etenemistä ohjelmassa.
Kaikkiin videoihin ja tallenteisiin pääset opiskelusovelluksen kautta.
|
|
Active Comparator: Vanhentumisehto 2
Tutkimukseen osallistuja saa Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + MVPA Special Mindfulness Training
|
Osallistujat, jotka on määrätty tähän ehtoon, saavat viikoittain ajoitetun tekstiviestin valmentajaltaan.
Tekstiviestit keskittyvät itsetehokkuuden ja itsesäätelytaitojen kehittämiseen, realististen tulosodotusten asettamiseen, esteiden ylittämiseen ja ongelmanratkaisuun ja tukevat suoraan osallistujan osallistumista interventioon.
Valmentaja antaa lyhyen yleiskatsauksen osallistujan viimeaikaisesta edistymisestä ja tavoitteista, kysyy, onko hänellä esteitä ja auttaa vianetsinnässä ja asettamaan tarkkoja tavoitteita seuraavalle viikolle.
Tekstiviestiprotokollat kertovat tutkijoiden aiemmasta kokemuksesta puhelinvalmennuksesta MVPA:n edistämiseksi syövästä selviytyneillä.
Suunniteltujen viestien lisäksi osallistujia neuvotaan ottamaan yhteyttä valmentajaansa kaikissa kysymyksissä tai lisäapua varten.
Kaikki osallistujat saavat vähän resursseja vaativan itsevalvontatoimenpiteen, joka koostuu Fitbit Alta HR:stä (tai vastaavasta) ja tutkimuksen itsevalvontasovelluksesta. Osallistujat saavat Fitbit Alta HR:n. Heitä pyydetään lataamaan Fitbit-sovellus ja käyttämään Fitbitiä 24/7 koko tutkimuksen ajan. Fitbit mittaa PA-intensiteettiä, askelia ja sykettä, ja se synkronoituu suoraan älypuhelimen Ftibit-sovelluksen kanssa, joka synkronoituu automaattisesti tutkimussovelluksen kanssa ja toimittaa Fitbit-tiedot tutkimusryhmälle reaaliajassa. Ydintutkimussovellus tukee BCS:ää MVPA:n lisäämisessä. Sovellus sisältää myös koulutustietoa MVPA:sta ja tehokkaista käyttäytymisen muutosstrategioista itsetehokkuuden rakentamiseen, esteiden ylittämiseen, fasilitaattoreiden parantamiseen, realististen tulosodotusten asettamiseen ja itsesäätelytaitojen kehittämiseen (eli edistymisen arvioimiseen, tavoitteiden asettamiseen, toiminnan suunnitteluun). ja selviytyä häiriöistä).
Osallistujia, jotka on määrätty tähän tilaan, ohjataan katsomaan joka viikko 1 (1-2 min) mindfulness-kasvatusvideota, jotka luovat pohjan sille, mitä mindfulness on ja miten se voi olla tärkeä terveyskäyttäytyminen.
Joka viikko osallistujia pyydetään myös kuuntelemaan yleisiä ohjattuja mindfulness-äänitiedostoja ≥5 päivää viikossa.
Tallenteiden pituus kasvaa asteittain viikoittain 3-5 minuutista 25-30 minuuttiin.
Kaikki videot ja tallenteet ovat saatavilla opiskelusovelluksen kautta.
MVPA-spesifiseen mindfulness-koulutuskomponenttiin määrätyt osallistujat saavat katsoa viikoittain 1-2 lyhyttä (1-2 minuutin) mindfulness-kasvatusvideota, jotka luovat perustan mindfulnessille ja tietoisuuden yhdistämisen tärkeydelle MVPA:han.
Joka viikko osallistujille tarjotaan pääsy MVPA-spesifisiin ohjattuihin mindfulness-äänitiedostoihin (esim. 10 minuutin juoksumatolla kävelymeditaatio, 20 minuutin pyöräilymeditaatio), joita heitä pyydetään kuuntelemaan ≥ 3 MVPA-istunnon aikana viikossa.
Näiden äänitiedostojen pituus ja voimakkuus vastaavat niiden etenemistä ohjelmassa.
Kaikkiin videoihin ja tallenteisiin pääset opiskelusovelluksen kautta.
|
|
Active Comparator: Vanhentumisehto 3
Tutkimukseen osallistuja saa Core Intervention + E-Coach + Buddyn
|
Osallistujat, jotka on määrätty tähän ehtoon, saavat viikoittain ajoitetun tekstiviestin valmentajaltaan.
Tekstiviestit keskittyvät itsetehokkuuden ja itsesäätelytaitojen kehittämiseen, realististen tulosodotusten asettamiseen, esteiden ylittämiseen ja ongelmanratkaisuun ja tukevat suoraan osallistujan osallistumista interventioon.
Valmentaja antaa lyhyen yleiskatsauksen osallistujan viimeaikaisesta edistymisestä ja tavoitteista, kysyy, onko hänellä esteitä ja auttaa vianetsinnässä ja asettamaan tarkkoja tavoitteita seuraavalle viikolle.
Tekstiviestiprotokollat kertovat tutkijoiden aiemmasta kokemuksesta puhelinvalmennuksesta MVPA:n edistämiseksi syövästä selviytyneillä.
Suunniteltujen viestien lisäksi osallistujia neuvotaan ottamaan yhteyttä valmentajaansa kaikissa kysymyksissä tai lisäapua varten.
Kaikki osallistujat saavat vähän resursseja vaativan itsevalvontatoimenpiteen, joka koostuu Fitbit Alta HR:stä (tai vastaavasta) ja tutkimuksen itsevalvontasovelluksesta. Osallistujat saavat Fitbit Alta HR:n. Heitä pyydetään lataamaan Fitbit-sovellus ja käyttämään Fitbitiä 24/7 koko tutkimuksen ajan. Fitbit mittaa PA-intensiteettiä, askelia ja sykettä, ja se synkronoituu suoraan älypuhelimen Ftibit-sovelluksen kanssa, joka synkronoituu automaattisesti tutkimussovelluksen kanssa ja toimittaa Fitbit-tiedot tutkimusryhmälle reaaliajassa. Ydintutkimussovellus tukee BCS:ää MVPA:n lisäämisessä. Sovellus sisältää myös koulutustietoa MVPA:sta ja tehokkaista käyttäytymisen muutosstrategioista itsetehokkuuden rakentamiseen, esteiden ylittämiseen, fasilitaattoreiden parantamiseen, realististen tulosodotusten asettamiseen ja itsesäätelytaitojen kehittämiseen (eli edistymisen arvioimiseen, tavoitteiden asettamiseen, toiminnan suunnitteluun). ja selviytyä häiriöistä). Osallistujat, jotka on määrätty tähän ehtoon, valitsevat valitsemansa kaverin (esim. ystävä, työtoveri, hoitaja tai perheenjäsen), joka on ≥ 18-vuotias ja haluaa jakaa Fitbit-tietonsa tutkimusryhmän kanssa. Kaverille lähetetään Fitbit, hän jakaa Fitbit-tietonsa tutkimusryhmän kanssa, ja hänelle tarjotaan pääsy ja ohjeet kaikkiin opiskelusovellusmoduuleihin, joihin osallistujalla on pääsy hänelle määrätyssä tilassa. Opintosovellus sisältää kaverimoduulin, jossa kaveri ja osallistuja voivat seurata toistensa edistymistä. Kaverin odotetaan osallistuvan 15–30 minuutin ryhmäopastuspuheluun ja kuuntelevan neljä 10–15 minuutin podcastia (yksi joka 3. viikko) interventiojakson ensimmäisen 24 viikon aikana. Jokainen webinaari tarjoaa sosiaalisen tukikoulutuksen ja vertaiskeskustelun haasteista ja onnistumisista BCS:n MVPA-tuen tarjoamisessa. |
|
Active Comparator: Vanhentumisehto 4
Tutkimukseen osallistuja saa Core Intervention + E-Coachin
|
Osallistujat, jotka on määrätty tähän ehtoon, saavat viikoittain ajoitetun tekstiviestin valmentajaltaan.
Tekstiviestit keskittyvät itsetehokkuuden ja itsesäätelytaitojen kehittämiseen, realististen tulosodotusten asettamiseen, esteiden ylittämiseen ja ongelmanratkaisuun ja tukevat suoraan osallistujan osallistumista interventioon.
Valmentaja antaa lyhyen yleiskatsauksen osallistujan viimeaikaisesta edistymisestä ja tavoitteista, kysyy, onko hänellä esteitä ja auttaa vianetsinnässä ja asettamaan tarkkoja tavoitteita seuraavalle viikolle.
Tekstiviestiprotokollat kertovat tutkijoiden aiemmasta kokemuksesta puhelinvalmennuksesta MVPA:n edistämiseksi syövästä selviytyneillä.
Suunniteltujen viestien lisäksi osallistujia neuvotaan ottamaan yhteyttä valmentajaansa kaikissa kysymyksissä tai lisäapua varten.
Kaikki osallistujat saavat vähän resursseja vaativan itsevalvontatoimenpiteen, joka koostuu Fitbit Alta HR:stä (tai vastaavasta) ja tutkimuksen itsevalvontasovelluksesta. Osallistujat saavat Fitbit Alta HR:n. Heitä pyydetään lataamaan Fitbit-sovellus ja käyttämään Fitbitiä 24/7 koko tutkimuksen ajan. Fitbit mittaa PA-intensiteettiä, askelia ja sykettä, ja se synkronoituu suoraan älypuhelimen Ftibit-sovelluksen kanssa, joka synkronoituu automaattisesti tutkimussovelluksen kanssa ja toimittaa Fitbit-tiedot tutkimusryhmälle reaaliajassa. Ydintutkimussovellus tukee BCS:ää MVPA:n lisäämisessä. Sovellus sisältää myös koulutustietoa MVPA:sta ja tehokkaista käyttäytymisen muutosstrategioista itsetehokkuuden rakentamiseen, esteiden ylittämiseen, fasilitaattoreiden parantamiseen, realististen tulosodotusten asettamiseen ja itsesäätelytaitojen kehittämiseen (eli edistymisen arvioimiseen, tavoitteiden asettamiseen, toiminnan suunnitteluun). ja selviytyä häiriöistä). |
|
Active Comparator: Vanhentumisehto 5
Tutkimukseen osallistuja saa Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + Buddy
|
Osallistujat, jotka on määrätty tähän ehtoon, saavat viikoittain ajoitetun tekstiviestin valmentajaltaan.
Tekstiviestit keskittyvät itsetehokkuuden ja itsesäätelytaitojen kehittämiseen, realististen tulosodotusten asettamiseen, esteiden ylittämiseen ja ongelmanratkaisuun ja tukevat suoraan osallistujan osallistumista interventioon.
Valmentaja antaa lyhyen yleiskatsauksen osallistujan viimeaikaisesta edistymisestä ja tavoitteista, kysyy, onko hänellä esteitä ja auttaa vianetsinnässä ja asettamaan tarkkoja tavoitteita seuraavalle viikolle.
Tekstiviestiprotokollat kertovat tutkijoiden aiemmasta kokemuksesta puhelinvalmennuksesta MVPA:n edistämiseksi syövästä selviytyneillä.
Suunniteltujen viestien lisäksi osallistujia neuvotaan ottamaan yhteyttä valmentajaansa kaikissa kysymyksissä tai lisäapua varten.
Kaikki osallistujat saavat vähän resursseja vaativan itsevalvontatoimenpiteen, joka koostuu Fitbit Alta HR:stä (tai vastaavasta) ja tutkimuksen itsevalvontasovelluksesta. Osallistujat saavat Fitbit Alta HR:n. Heitä pyydetään lataamaan Fitbit-sovellus ja käyttämään Fitbitiä 24/7 koko tutkimuksen ajan. Fitbit mittaa PA-intensiteettiä, askelia ja sykettä, ja se synkronoituu suoraan älypuhelimen Ftibit-sovelluksen kanssa, joka synkronoituu automaattisesti tutkimussovelluksen kanssa ja toimittaa Fitbit-tiedot tutkimusryhmälle reaaliajassa. Ydintutkimussovellus tukee BCS:ää MVPA:n lisäämisessä. Sovellus sisältää myös koulutustietoa MVPA:sta ja tehokkaista käyttäytymisen muutosstrategioista itsetehokkuuden rakentamiseen, esteiden ylittämiseen, fasilitaattoreiden parantamiseen, realististen tulosodotusten asettamiseen ja itsesäätelytaitojen kehittämiseen (eli edistymisen arvioimiseen, tavoitteiden asettamiseen, toiminnan suunnitteluun). ja selviytyä häiriöistä). Osallistujat, jotka on määrätty tähän ehtoon, valitsevat valitsemansa kaverin (esim. ystävä, työtoveri, hoitaja tai perheenjäsen), joka on ≥ 18-vuotias ja haluaa jakaa Fitbit-tietonsa tutkimusryhmän kanssa. Kaverille lähetetään Fitbit, hän jakaa Fitbit-tietonsa tutkimusryhmän kanssa, ja hänelle tarjotaan pääsy ja ohjeet kaikkiin opiskelusovellusmoduuleihin, joihin osallistujalla on pääsy hänelle määrätyssä tilassa. Opintosovellus sisältää kaverimoduulin, jossa kaveri ja osallistuja voivat seurata toistensa edistymistä. Kaverin odotetaan osallistuvan 15–30 minuutin ryhmäopastuspuheluun ja kuuntelevan neljä 10–15 minuutin podcastia (yksi joka 3. viikko) interventiojakson ensimmäisen 24 viikon aikana. Jokainen webinaari tarjoaa sosiaalisen tukikoulutuksen ja vertaiskeskustelun haasteista ja onnistumisista BCS:n MVPA-tuen tarjoamisessa.
Osallistujia, jotka on määrätty tähän tilaan, ohjataan katsomaan joka viikko 1 (1-2 min) mindfulness-kasvatusvideota, jotka luovat pohjan sille, mitä mindfulness on ja miten se voi olla tärkeä terveyskäyttäytyminen.
Joka viikko osallistujia pyydetään myös kuuntelemaan yleisiä ohjattuja mindfulness-äänitiedostoja ≥5 päivää viikossa.
Tallenteiden pituus kasvaa asteittain viikoittain 3-5 minuutista 25-30 minuuttiin.
Kaikki videot ja tallenteet ovat saatavilla opiskelusovelluksen kautta.
|
|
Active Comparator: Vanhentumisehto 6
Tutkimukseen osallistuja saa Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness -koulutuksen
|
Osallistujat, jotka on määrätty tähän ehtoon, saavat viikoittain ajoitetun tekstiviestin valmentajaltaan.
Tekstiviestit keskittyvät itsetehokkuuden ja itsesäätelytaitojen kehittämiseen, realististen tulosodotusten asettamiseen, esteiden ylittämiseen ja ongelmanratkaisuun ja tukevat suoraan osallistujan osallistumista interventioon.
Valmentaja antaa lyhyen yleiskatsauksen osallistujan viimeaikaisesta edistymisestä ja tavoitteista, kysyy, onko hänellä esteitä ja auttaa vianetsinnässä ja asettamaan tarkkoja tavoitteita seuraavalle viikolle.
Tekstiviestiprotokollat kertovat tutkijoiden aiemmasta kokemuksesta puhelinvalmennuksesta MVPA:n edistämiseksi syövästä selviytyneillä.
Suunniteltujen viestien lisäksi osallistujia neuvotaan ottamaan yhteyttä valmentajaansa kaikissa kysymyksissä tai lisäapua varten.
Kaikki osallistujat saavat vähän resursseja vaativan itsevalvontatoimenpiteen, joka koostuu Fitbit Alta HR:stä (tai vastaavasta) ja tutkimuksen itsevalvontasovelluksesta. Osallistujat saavat Fitbit Alta HR:n. Heitä pyydetään lataamaan Fitbit-sovellus ja käyttämään Fitbitiä 24/7 koko tutkimuksen ajan. Fitbit mittaa PA-intensiteettiä, askelia ja sykettä, ja se synkronoituu suoraan älypuhelimen Ftibit-sovelluksen kanssa, joka synkronoituu automaattisesti tutkimussovelluksen kanssa ja toimittaa Fitbit-tiedot tutkimusryhmälle reaaliajassa. Ydintutkimussovellus tukee BCS:ää MVPA:n lisäämisessä. Sovellus sisältää myös koulutustietoa MVPA:sta ja tehokkaista käyttäytymisen muutosstrategioista itsetehokkuuden rakentamiseen, esteiden ylittämiseen, fasilitaattoreiden parantamiseen, realististen tulosodotusten asettamiseen ja itsesäätelytaitojen kehittämiseen (eli edistymisen arvioimiseen, tavoitteiden asettamiseen, toiminnan suunnitteluun). ja selviytyä häiriöistä).
Osallistujia, jotka on määrätty tähän tilaan, ohjataan katsomaan joka viikko 1 (1-2 min) mindfulness-kasvatusvideota, jotka luovat pohjan sille, mitä mindfulness on ja miten se voi olla tärkeä terveyskäyttäytyminen.
Joka viikko osallistujia pyydetään myös kuuntelemaan yleisiä ohjattuja mindfulness-äänitiedostoja ≥5 päivää viikossa.
Tallenteiden pituus kasvaa asteittain viikoittain 3-5 minuutista 25-30 minuuttiin.
Kaikki videot ja tallenteet ovat saatavilla opiskelusovelluksen kautta.
|
|
Active Comparator: Vanhentumisaika 7
Tutkimukseen osallistuja saa Core Intervention + E-Coach + MVPA Special Mindfulness Training + Buddy
|
Osallistujat, jotka on määrätty tähän ehtoon, saavat viikoittain ajoitetun tekstiviestin valmentajaltaan.
Tekstiviestit keskittyvät itsetehokkuuden ja itsesäätelytaitojen kehittämiseen, realististen tulosodotusten asettamiseen, esteiden ylittämiseen ja ongelmanratkaisuun ja tukevat suoraan osallistujan osallistumista interventioon.
Valmentaja antaa lyhyen yleiskatsauksen osallistujan viimeaikaisesta edistymisestä ja tavoitteista, kysyy, onko hänellä esteitä ja auttaa vianetsinnässä ja asettamaan tarkkoja tavoitteita seuraavalle viikolle.
Tekstiviestiprotokollat kertovat tutkijoiden aiemmasta kokemuksesta puhelinvalmennuksesta MVPA:n edistämiseksi syövästä selviytyneillä.
Suunniteltujen viestien lisäksi osallistujia neuvotaan ottamaan yhteyttä valmentajaansa kaikissa kysymyksissä tai lisäapua varten.
Kaikki osallistujat saavat vähän resursseja vaativan itsevalvontatoimenpiteen, joka koostuu Fitbit Alta HR:stä (tai vastaavasta) ja tutkimuksen itsevalvontasovelluksesta. Osallistujat saavat Fitbit Alta HR:n. Heitä pyydetään lataamaan Fitbit-sovellus ja käyttämään Fitbitiä 24/7 koko tutkimuksen ajan. Fitbit mittaa PA-intensiteettiä, askelia ja sykettä, ja se synkronoituu suoraan älypuhelimen Ftibit-sovelluksen kanssa, joka synkronoituu automaattisesti tutkimussovelluksen kanssa ja toimittaa Fitbit-tiedot tutkimusryhmälle reaaliajassa. Ydintutkimussovellus tukee BCS:ää MVPA:n lisäämisessä. Sovellus sisältää myös koulutustietoa MVPA:sta ja tehokkaista käyttäytymisen muutosstrategioista itsetehokkuuden rakentamiseen, esteiden ylittämiseen, fasilitaattoreiden parantamiseen, realististen tulosodotusten asettamiseen ja itsesäätelytaitojen kehittämiseen (eli edistymisen arvioimiseen, tavoitteiden asettamiseen, toiminnan suunnitteluun). ja selviytyä häiriöistä). Osallistujat, jotka on määrätty tähän ehtoon, valitsevat valitsemansa kaverin (esim. ystävä, työtoveri, hoitaja tai perheenjäsen), joka on ≥ 18-vuotias ja haluaa jakaa Fitbit-tietonsa tutkimusryhmän kanssa. Kaverille lähetetään Fitbit, hän jakaa Fitbit-tietonsa tutkimusryhmän kanssa, ja hänelle tarjotaan pääsy ja ohjeet kaikkiin opiskelusovellusmoduuleihin, joihin osallistujalla on pääsy hänelle määrätyssä tilassa. Opintosovellus sisältää kaverimoduulin, jossa kaveri ja osallistuja voivat seurata toistensa edistymistä. Kaverin odotetaan osallistuvan 15–30 minuutin ryhmäopastuspuheluun ja kuuntelevan neljä 10–15 minuutin podcastia (yksi joka 3. viikko) interventiojakson ensimmäisen 24 viikon aikana. Jokainen webinaari tarjoaa sosiaalisen tukikoulutuksen ja vertaiskeskustelun haasteista ja onnistumisista BCS:n MVPA-tuen tarjoamisessa.
MVPA-spesifiseen mindfulness-koulutuskomponenttiin määrätyt osallistujat saavat katsoa viikoittain 1-2 lyhyttä (1-2 minuutin) mindfulness-kasvatusvideota, jotka luovat perustan mindfulnessille ja tietoisuuden yhdistämisen tärkeydelle MVPA:han.
Joka viikko osallistujille tarjotaan pääsy MVPA-spesifisiin ohjattuihin mindfulness-äänitiedostoihin (esim. 10 minuutin juoksumatolla kävelymeditaatio, 20 minuutin pyöräilymeditaatio), joita heitä pyydetään kuuntelemaan ≥ 3 MVPA-istunnon aikana viikossa.
Näiden äänitiedostojen pituus ja voimakkuus vastaavat niiden etenemistä ohjelmassa.
Kaikkiin videoihin ja tallenteisiin pääset opiskelusovelluksen kautta.
|
|
Active Comparator: Vanhentumisaika 8
Tutkimukseen osallistuja saa Core Intervention + E-Coach + MVPA Special Mindfulness -koulutuksen
|
Osallistujat, jotka on määrätty tähän ehtoon, saavat viikoittain ajoitetun tekstiviestin valmentajaltaan.
Tekstiviestit keskittyvät itsetehokkuuden ja itsesäätelytaitojen kehittämiseen, realististen tulosodotusten asettamiseen, esteiden ylittämiseen ja ongelmanratkaisuun ja tukevat suoraan osallistujan osallistumista interventioon.
Valmentaja antaa lyhyen yleiskatsauksen osallistujan viimeaikaisesta edistymisestä ja tavoitteista, kysyy, onko hänellä esteitä ja auttaa vianetsinnässä ja asettamaan tarkkoja tavoitteita seuraavalle viikolle.
Tekstiviestiprotokollat kertovat tutkijoiden aiemmasta kokemuksesta puhelinvalmennuksesta MVPA:n edistämiseksi syövästä selviytyneillä.
Suunniteltujen viestien lisäksi osallistujia neuvotaan ottamaan yhteyttä valmentajaansa kaikissa kysymyksissä tai lisäapua varten.
Kaikki osallistujat saavat vähän resursseja vaativan itsevalvontatoimenpiteen, joka koostuu Fitbit Alta HR:stä (tai vastaavasta) ja tutkimuksen itsevalvontasovelluksesta. Osallistujat saavat Fitbit Alta HR:n. Heitä pyydetään lataamaan Fitbit-sovellus ja käyttämään Fitbitiä 24/7 koko tutkimuksen ajan. Fitbit mittaa PA-intensiteettiä, askelia ja sykettä, ja se synkronoituu suoraan älypuhelimen Ftibit-sovelluksen kanssa, joka synkronoituu automaattisesti tutkimussovelluksen kanssa ja toimittaa Fitbit-tiedot tutkimusryhmälle reaaliajassa. Ydintutkimussovellus tukee BCS:ää MVPA:n lisäämisessä. Sovellus sisältää myös koulutustietoa MVPA:sta ja tehokkaista käyttäytymisen muutosstrategioista itsetehokkuuden rakentamiseen, esteiden ylittämiseen, fasilitaattoreiden parantamiseen, realististen tulosodotusten asettamiseen ja itsesäätelytaitojen kehittämiseen (eli edistymisen arvioimiseen, tavoitteiden asettamiseen, toiminnan suunnitteluun). ja selviytyä häiriöistä).
MVPA-spesifiseen mindfulness-koulutuskomponenttiin määrätyt osallistujat saavat katsoa viikoittain 1-2 lyhyttä (1-2 minuutin) mindfulness-kasvatusvideota, jotka luovat perustan mindfulnessille ja tietoisuuden yhdistämisen tärkeydelle MVPA:han.
Joka viikko osallistujille tarjotaan pääsy MVPA-spesifisiin ohjattuihin mindfulness-äänitiedostoihin (esim. 10 minuutin juoksumatolla kävelymeditaatio, 20 minuutin pyöräilymeditaatio), joita heitä pyydetään kuuntelemaan ≥ 3 MVPA-istunnon aikana viikossa.
Näiden äänitiedostojen pituus ja voimakkuus vastaavat niiden etenemistä ohjelmassa.
Kaikkiin videoihin ja tallenteisiin pääset opiskelusovelluksen kautta.
|
|
Active Comparator: Vanhentumisaika 9
Tutkimukseen osallistuja saa Core Intervention + General Mindfulness Training + Buddyn
|
Kaikki osallistujat saavat vähän resursseja vaativan itsevalvontatoimenpiteen, joka koostuu Fitbit Alta HR:stä (tai vastaavasta) ja tutkimuksen itsevalvontasovelluksesta. Osallistujat saavat Fitbit Alta HR:n. Heitä pyydetään lataamaan Fitbit-sovellus ja käyttämään Fitbitiä 24/7 koko tutkimuksen ajan. Fitbit mittaa PA-intensiteettiä, askelia ja sykettä, ja se synkronoituu suoraan älypuhelimen Ftibit-sovelluksen kanssa, joka synkronoituu automaattisesti tutkimussovelluksen kanssa ja toimittaa Fitbit-tiedot tutkimusryhmälle reaaliajassa. Ydintutkimussovellus tukee BCS:ää MVPA:n lisäämisessä. Sovellus sisältää myös koulutustietoa MVPA:sta ja tehokkaista käyttäytymisen muutosstrategioista itsetehokkuuden rakentamiseen, esteiden ylittämiseen, fasilitaattoreiden parantamiseen, realististen tulosodotusten asettamiseen ja itsesäätelytaitojen kehittämiseen (eli edistymisen arvioimiseen, tavoitteiden asettamiseen, toiminnan suunnitteluun). ja selviytyä häiriöistä). Osallistujat, jotka on määrätty tähän ehtoon, valitsevat valitsemansa kaverin (esim. ystävä, työtoveri, hoitaja tai perheenjäsen), joka on ≥ 18-vuotias ja haluaa jakaa Fitbit-tietonsa tutkimusryhmän kanssa. Kaverille lähetetään Fitbit, hän jakaa Fitbit-tietonsa tutkimusryhmän kanssa, ja hänelle tarjotaan pääsy ja ohjeet kaikkiin opiskelusovellusmoduuleihin, joihin osallistujalla on pääsy hänelle määrätyssä tilassa. Opintosovellus sisältää kaverimoduulin, jossa kaveri ja osallistuja voivat seurata toistensa edistymistä. Kaverin odotetaan osallistuvan 15–30 minuutin ryhmäopastuspuheluun ja kuuntelevan neljä 10–15 minuutin podcastia (yksi joka 3. viikko) interventiojakson ensimmäisen 24 viikon aikana. Jokainen webinaari tarjoaa sosiaalisen tukikoulutuksen ja vertaiskeskustelun haasteista ja onnistumisista BCS:n MVPA-tuen tarjoamisessa.
Osallistujia, jotka on määrätty tähän tilaan, ohjataan katsomaan joka viikko 1 (1-2 min) mindfulness-kasvatusvideota, jotka luovat pohjan sille, mitä mindfulness on ja miten se voi olla tärkeä terveyskäyttäytyminen.
Joka viikko osallistujia pyydetään myös kuuntelemaan yleisiä ohjattuja mindfulness-äänitiedostoja ≥5 päivää viikossa.
Tallenteiden pituus kasvaa asteittain viikoittain 3-5 minuutista 25-30 minuuttiin.
Kaikki videot ja tallenteet ovat saatavilla opiskelusovelluksen kautta.
|
|
Active Comparator: Vanhentumisaika 10
Tutkimukseen osallistuja saa Core Intervention + General Mindfulness -koulutuksen
|
Kaikki osallistujat saavat vähän resursseja vaativan itsevalvontatoimenpiteen, joka koostuu Fitbit Alta HR:stä (tai vastaavasta) ja tutkimuksen itsevalvontasovelluksesta. Osallistujat saavat Fitbit Alta HR:n. Heitä pyydetään lataamaan Fitbit-sovellus ja käyttämään Fitbitiä 24/7 koko tutkimuksen ajan. Fitbit mittaa PA-intensiteettiä, askelia ja sykettä, ja se synkronoituu suoraan älypuhelimen Ftibit-sovelluksen kanssa, joka synkronoituu automaattisesti tutkimussovelluksen kanssa ja toimittaa Fitbit-tiedot tutkimusryhmälle reaaliajassa. Ydintutkimussovellus tukee BCS:ää MVPA:n lisäämisessä. Sovellus sisältää myös koulutustietoa MVPA:sta ja tehokkaista käyttäytymisen muutosstrategioista itsetehokkuuden rakentamiseen, esteiden ylittämiseen, fasilitaattoreiden parantamiseen, realististen tulosodotusten asettamiseen ja itsesäätelytaitojen kehittämiseen (eli edistymisen arvioimiseen, tavoitteiden asettamiseen, toiminnan suunnitteluun). ja selviytyä häiriöistä).
Osallistujia, jotka on määrätty tähän tilaan, ohjataan katsomaan joka viikko 1 (1-2 min) mindfulness-kasvatusvideota, jotka luovat pohjan sille, mitä mindfulness on ja miten se voi olla tärkeä terveyskäyttäytyminen.
Joka viikko osallistujia pyydetään myös kuuntelemaan yleisiä ohjattuja mindfulness-äänitiedostoja ≥5 päivää viikossa.
Tallenteiden pituus kasvaa asteittain viikoittain 3-5 minuutista 25-30 minuuttiin.
Kaikki videot ja tallenteet ovat saatavilla opiskelusovelluksen kautta.
|
|
Active Comparator: Vanhentumisaika 11
Tutkimukseen osallistuja saa Core Intervention + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddyn
|
Kaikki osallistujat saavat vähän resursseja vaativan itsevalvontatoimenpiteen, joka koostuu Fitbit Alta HR:stä (tai vastaavasta) ja tutkimuksen itsevalvontasovelluksesta. Osallistujat saavat Fitbit Alta HR:n. Heitä pyydetään lataamaan Fitbit-sovellus ja käyttämään Fitbitiä 24/7 koko tutkimuksen ajan. Fitbit mittaa PA-intensiteettiä, askelia ja sykettä, ja se synkronoituu suoraan älypuhelimen Ftibit-sovelluksen kanssa, joka synkronoituu automaattisesti tutkimussovelluksen kanssa ja toimittaa Fitbit-tiedot tutkimusryhmälle reaaliajassa. Ydintutkimussovellus tukee BCS:ää MVPA:n lisäämisessä. Sovellus sisältää myös koulutustietoa MVPA:sta ja tehokkaista käyttäytymisen muutosstrategioista itsetehokkuuden rakentamiseen, esteiden ylittämiseen, fasilitaattoreiden parantamiseen, realististen tulosodotusten asettamiseen ja itsesäätelytaitojen kehittämiseen (eli edistymisen arvioimiseen, tavoitteiden asettamiseen, toiminnan suunnitteluun). ja selviytyä häiriöistä). Osallistujat, jotka on määrätty tähän ehtoon, valitsevat valitsemansa kaverin (esim. ystävä, työtoveri, hoitaja tai perheenjäsen), joka on ≥ 18-vuotias ja haluaa jakaa Fitbit-tietonsa tutkimusryhmän kanssa. Kaverille lähetetään Fitbit, hän jakaa Fitbit-tietonsa tutkimusryhmän kanssa, ja hänelle tarjotaan pääsy ja ohjeet kaikkiin opiskelusovellusmoduuleihin, joihin osallistujalla on pääsy hänelle määrätyssä tilassa. Opintosovellus sisältää kaverimoduulin, jossa kaveri ja osallistuja voivat seurata toistensa edistymistä. Kaverin odotetaan osallistuvan 15–30 minuutin ryhmäopastuspuheluun ja kuuntelevan neljä 10–15 minuutin podcastia (yksi joka 3. viikko) interventiojakson ensimmäisen 24 viikon aikana. Jokainen webinaari tarjoaa sosiaalisen tukikoulutuksen ja vertaiskeskustelun haasteista ja onnistumisista BCS:n MVPA-tuen tarjoamisessa.
MVPA-spesifiseen mindfulness-koulutuskomponenttiin määrätyt osallistujat saavat katsoa viikoittain 1-2 lyhyttä (1-2 minuutin) mindfulness-kasvatusvideota, jotka luovat perustan mindfulnessille ja tietoisuuden yhdistämisen tärkeydelle MVPA:han.
Joka viikko osallistujille tarjotaan pääsy MVPA-spesifisiin ohjattuihin mindfulness-äänitiedostoihin (esim. 10 minuutin juoksumatolla kävelymeditaatio, 20 minuutin pyöräilymeditaatio), joita heitä pyydetään kuuntelemaan ≥ 3 MVPA-istunnon aikana viikossa.
Näiden äänitiedostojen pituus ja voimakkuus vastaavat niiden etenemistä ohjelmassa.
Kaikkiin videoihin ja tallenteisiin pääset opiskelusovelluksen kautta.
|
|
Active Comparator: Vanhentumisaika 12
Tutkimukseen osallistuja saa Core Intervention + MVPA-spesifisen mindfulness-koulutuksen
|
Kaikki osallistujat saavat vähän resursseja vaativan itsevalvontatoimenpiteen, joka koostuu Fitbit Alta HR:stä (tai vastaavasta) ja tutkimuksen itsevalvontasovelluksesta. Osallistujat saavat Fitbit Alta HR:n. Heitä pyydetään lataamaan Fitbit-sovellus ja käyttämään Fitbitiä 24/7 koko tutkimuksen ajan. Fitbit mittaa PA-intensiteettiä, askelia ja sykettä, ja se synkronoituu suoraan älypuhelimen Ftibit-sovelluksen kanssa, joka synkronoituu automaattisesti tutkimussovelluksen kanssa ja toimittaa Fitbit-tiedot tutkimusryhmälle reaaliajassa. Ydintutkimussovellus tukee BCS:ää MVPA:n lisäämisessä. Sovellus sisältää myös koulutustietoa MVPA:sta ja tehokkaista käyttäytymisen muutosstrategioista itsetehokkuuden rakentamiseen, esteiden ylittämiseen, fasilitaattoreiden parantamiseen, realististen tulosodotusten asettamiseen ja itsesäätelytaitojen kehittämiseen (eli edistymisen arvioimiseen, tavoitteiden asettamiseen, toiminnan suunnitteluun). ja selviytyä häiriöistä).
MVPA-spesifiseen mindfulness-koulutuskomponenttiin määrätyt osallistujat saavat katsoa viikoittain 1-2 lyhyttä (1-2 minuutin) mindfulness-kasvatusvideota, jotka luovat perustan mindfulnessille ja tietoisuuden yhdistämisen tärkeydelle MVPA:han.
Joka viikko osallistujille tarjotaan pääsy MVPA-spesifisiin ohjattuihin mindfulness-äänitiedostoihin (esim. 10 minuutin juoksumatolla kävelymeditaatio, 20 minuutin pyöräilymeditaatio), joita heitä pyydetään kuuntelemaan ≥ 3 MVPA-istunnon aikana viikossa.
Näiden äänitiedostojen pituus ja voimakkuus vastaavat niiden etenemistä ohjelmassa.
Kaikkiin videoihin ja tallenteisiin pääset opiskelusovelluksen kautta.
|
|
Active Comparator: Vanhentumisaika 13
Tutkimukseen osallistuja saa Core Intervention + General Mindfulness -koulutuksen + MVPA-spesifisen mindfulness-koulutuksen + Buddy
|
Kaikki osallistujat saavat vähän resursseja vaativan itsevalvontatoimenpiteen, joka koostuu Fitbit Alta HR:stä (tai vastaavasta) ja tutkimuksen itsevalvontasovelluksesta. Osallistujat saavat Fitbit Alta HR:n. Heitä pyydetään lataamaan Fitbit-sovellus ja käyttämään Fitbitiä 24/7 koko tutkimuksen ajan. Fitbit mittaa PA-intensiteettiä, askelia ja sykettä, ja se synkronoituu suoraan älypuhelimen Ftibit-sovelluksen kanssa, joka synkronoituu automaattisesti tutkimussovelluksen kanssa ja toimittaa Fitbit-tiedot tutkimusryhmälle reaaliajassa. Ydintutkimussovellus tukee BCS:ää MVPA:n lisäämisessä. Sovellus sisältää myös koulutustietoa MVPA:sta ja tehokkaista käyttäytymisen muutosstrategioista itsetehokkuuden rakentamiseen, esteiden ylittämiseen, fasilitaattoreiden parantamiseen, realististen tulosodotusten asettamiseen ja itsesäätelytaitojen kehittämiseen (eli edistymisen arvioimiseen, tavoitteiden asettamiseen, toiminnan suunnitteluun). ja selviytyä häiriöistä). Osallistujat, jotka on määrätty tähän ehtoon, valitsevat valitsemansa kaverin (esim. ystävä, työtoveri, hoitaja tai perheenjäsen), joka on ≥ 18-vuotias ja haluaa jakaa Fitbit-tietonsa tutkimusryhmän kanssa. Kaverille lähetetään Fitbit, hän jakaa Fitbit-tietonsa tutkimusryhmän kanssa, ja hänelle tarjotaan pääsy ja ohjeet kaikkiin opiskelusovellusmoduuleihin, joihin osallistujalla on pääsy hänelle määrätyssä tilassa. Opintosovellus sisältää kaverimoduulin, jossa kaveri ja osallistuja voivat seurata toistensa edistymistä. Kaverin odotetaan osallistuvan 15–30 minuutin ryhmäopastuspuheluun ja kuuntelevan neljä 10–15 minuutin podcastia (yksi joka 3. viikko) interventiojakson ensimmäisen 24 viikon aikana. Jokainen webinaari tarjoaa sosiaalisen tukikoulutuksen ja vertaiskeskustelun haasteista ja onnistumisista BCS:n MVPA-tuen tarjoamisessa.
Osallistujia, jotka on määrätty tähän tilaan, ohjataan katsomaan joka viikko 1 (1-2 min) mindfulness-kasvatusvideota, jotka luovat pohjan sille, mitä mindfulness on ja miten se voi olla tärkeä terveyskäyttäytyminen.
Joka viikko osallistujia pyydetään myös kuuntelemaan yleisiä ohjattuja mindfulness-äänitiedostoja ≥5 päivää viikossa.
Tallenteiden pituus kasvaa asteittain viikoittain 3-5 minuutista 25-30 minuuttiin.
Kaikki videot ja tallenteet ovat saatavilla opiskelusovelluksen kautta.
MVPA-spesifiseen mindfulness-koulutuskomponenttiin määrätyt osallistujat saavat katsoa viikoittain 1-2 lyhyttä (1-2 minuutin) mindfulness-kasvatusvideota, jotka luovat perustan mindfulnessille ja tietoisuuden yhdistämisen tärkeydelle MVPA:han.
Joka viikko osallistujille tarjotaan pääsy MVPA-spesifisiin ohjattuihin mindfulness-äänitiedostoihin (esim. 10 minuutin juoksumatolla kävelymeditaatio, 20 minuutin pyöräilymeditaatio), joita heitä pyydetään kuuntelemaan ≥ 3 MVPA-istunnon aikana viikossa.
Näiden äänitiedostojen pituus ja voimakkuus vastaavat niiden etenemistä ohjelmassa.
Kaikkiin videoihin ja tallenteisiin pääset opiskelusovelluksen kautta.
|
|
Active Comparator: Vanhentumisaika 14
Tutkimukseen osallistuja saa Core Intervention + General Mindfulness -koulutuksen + MVPA-spesifisen mindfulness-koulutuksen
|
Kaikki osallistujat saavat vähän resursseja vaativan itsevalvontatoimenpiteen, joka koostuu Fitbit Alta HR:stä (tai vastaavasta) ja tutkimuksen itsevalvontasovelluksesta. Osallistujat saavat Fitbit Alta HR:n. Heitä pyydetään lataamaan Fitbit-sovellus ja käyttämään Fitbitiä 24/7 koko tutkimuksen ajan. Fitbit mittaa PA-intensiteettiä, askelia ja sykettä, ja se synkronoituu suoraan älypuhelimen Ftibit-sovelluksen kanssa, joka synkronoituu automaattisesti tutkimussovelluksen kanssa ja toimittaa Fitbit-tiedot tutkimusryhmälle reaaliajassa. Ydintutkimussovellus tukee BCS:ää MVPA:n lisäämisessä. Sovellus sisältää myös koulutustietoa MVPA:sta ja tehokkaista käyttäytymisen muutosstrategioista itsetehokkuuden rakentamiseen, esteiden ylittämiseen, fasilitaattoreiden parantamiseen, realististen tulosodotusten asettamiseen ja itsesäätelytaitojen kehittämiseen (eli edistymisen arvioimiseen, tavoitteiden asettamiseen, toiminnan suunnitteluun). ja selviytyä häiriöistä).
Osallistujia, jotka on määrätty tähän tilaan, ohjataan katsomaan joka viikko 1 (1-2 min) mindfulness-kasvatusvideota, jotka luovat pohjan sille, mitä mindfulness on ja miten se voi olla tärkeä terveyskäyttäytyminen.
Joka viikko osallistujia pyydetään myös kuuntelemaan yleisiä ohjattuja mindfulness-äänitiedostoja ≥5 päivää viikossa.
Tallenteiden pituus kasvaa asteittain viikoittain 3-5 minuutista 25-30 minuuttiin.
Kaikki videot ja tallenteet ovat saatavilla opiskelusovelluksen kautta.
MVPA-spesifiseen mindfulness-koulutuskomponenttiin määrätyt osallistujat saavat katsoa viikoittain 1-2 lyhyttä (1-2 minuutin) mindfulness-kasvatusvideota, jotka luovat perustan mindfulnessille ja tietoisuuden yhdistämisen tärkeydelle MVPA:han.
Joka viikko osallistujille tarjotaan pääsy MVPA-spesifisiin ohjattuihin mindfulness-äänitiedostoihin (esim. 10 minuutin juoksumatolla kävelymeditaatio, 20 minuutin pyöräilymeditaatio), joita heitä pyydetään kuuntelemaan ≥ 3 MVPA-istunnon aikana viikossa.
Näiden äänitiedostojen pituus ja voimakkuus vastaavat niiden etenemistä ohjelmassa.
Kaikkiin videoihin ja tallenteisiin pääset opiskelusovelluksen kautta.
|
|
Active Comparator: Vanhentumisaika 15
Tutkimukseen osallistuja saa Core Intervention + Buddyn
|
Kaikki osallistujat saavat vähän resursseja vaativan itsevalvontatoimenpiteen, joka koostuu Fitbit Alta HR:stä (tai vastaavasta) ja tutkimuksen itsevalvontasovelluksesta. Osallistujat saavat Fitbit Alta HR:n. Heitä pyydetään lataamaan Fitbit-sovellus ja käyttämään Fitbitiä 24/7 koko tutkimuksen ajan. Fitbit mittaa PA-intensiteettiä, askelia ja sykettä, ja se synkronoituu suoraan älypuhelimen Ftibit-sovelluksen kanssa, joka synkronoituu automaattisesti tutkimussovelluksen kanssa ja toimittaa Fitbit-tiedot tutkimusryhmälle reaaliajassa. Ydintutkimussovellus tukee BCS:ää MVPA:n lisäämisessä. Sovellus sisältää myös koulutustietoa MVPA:sta ja tehokkaista käyttäytymisen muutosstrategioista itsetehokkuuden rakentamiseen, esteiden ylittämiseen, fasilitaattoreiden parantamiseen, realististen tulosodotusten asettamiseen ja itsesäätelytaitojen kehittämiseen (eli edistymisen arvioimiseen, tavoitteiden asettamiseen, toiminnan suunnitteluun). ja selviytyä häiriöistä). Osallistujat, jotka on määrätty tähän ehtoon, valitsevat valitsemansa kaverin (esim. ystävä, työtoveri, hoitaja tai perheenjäsen), joka on ≥ 18-vuotias ja haluaa jakaa Fitbit-tietonsa tutkimusryhmän kanssa. Kaverille lähetetään Fitbit, hän jakaa Fitbit-tietonsa tutkimusryhmän kanssa, ja hänelle tarjotaan pääsy ja ohjeet kaikkiin opiskelusovellusmoduuleihin, joihin osallistujalla on pääsy hänelle määrätyssä tilassa. Opintosovellus sisältää kaverimoduulin, jossa kaveri ja osallistuja voivat seurata toistensa edistymistä. Kaverin odotetaan osallistuvan 15–30 minuutin ryhmäopastuspuheluun ja kuuntelevan neljä 10–15 minuutin podcastia (yksi joka 3. viikko) interventiojakson ensimmäisen 24 viikon aikana. Jokainen webinaari tarjoaa sosiaalisen tukikoulutuksen ja vertaiskeskustelun haasteista ja onnistumisista BCS:n MVPA-tuen tarjoamisessa. |
|
Active Comparator: Vanhentumisaika 16
Tutkimukseen osallistuja saa ydinintervention
|
Kaikki osallistujat saavat vähän resursseja vaativan itsevalvontatoimenpiteen, joka koostuu Fitbit Alta HR:stä (tai vastaavasta) ja tutkimuksen itsevalvontasovelluksesta. Osallistujat saavat Fitbit Alta HR:n. Heitä pyydetään lataamaan Fitbit-sovellus ja käyttämään Fitbitiä 24/7 koko tutkimuksen ajan. Fitbit mittaa PA-intensiteettiä, askelia ja sykettä, ja se synkronoituu suoraan älypuhelimen Ftibit-sovelluksen kanssa, joka synkronoituu automaattisesti tutkimussovelluksen kanssa ja toimittaa Fitbit-tiedot tutkimusryhmälle reaaliajassa. Ydintutkimussovellus tukee BCS:ää MVPA:n lisäämisessä. Sovellus sisältää myös koulutustietoa MVPA:sta ja tehokkaista käyttäytymisen muutosstrategioista itsetehokkuuden rakentamiseen, esteiden ylittämiseen, fasilitaattoreiden parantamiseen, realististen tulosodotusten asettamiseen ja itsesäätelytaitojen kehittämiseen (eli edistymisen arvioimiseen, tavoitteiden asettamiseen, toiminnan suunnitteluun). ja selviytyä häiriöistä). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos objektiivisessa fyysisessä aktiivisuudessa 48 viikon aikana teknologia tuki rintasyövästä selviytyneiden fyysisen aktiivisuuden interventioita
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Fyysinen aktiivisuus mitataan lähtötasolla, 24 ja 48 viikolla. Käytetään ActiGraph-kiihtyvyysmittaria.
Jokaisena ajankohtana osallistujat käyttävät laitetta 7 peräkkäisenä päivänä kaikkina valveillaoloaikoina, paitsi kylpemisen tai uinnin aikana.
Jokainen kelvollinen käyttöaika minuutti luokitellaan intensiteetin (määrä/min) mukaan käyttämällä yleisesti hyväksyttyjä leikkauspisteitä: istumista (<100), kevyttä aktiivisuutta (100-2019) ja kohtalaista/voimakasta fyysistä aktiivisuutta (≥2020).
Muutoksen arvioinnissa käytetään minuutteja kohtalaista ja voimakasta fyysistä aktiivisuutta.
|
48 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus rintasyövästä selviytyneillä
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Ahdistuneisuuden oirekuormitus mitataan lähtötasolla, 24 ja 48 viikolla käyttämällä PROMIS Item Bank v1.0 -emotionaalista ahdistusta - ahdistusta - lyhyttä lomaketta 8a.
|
48 viikkoa
|
|
Masennus rintasyövästä selviytyneillä
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Masennuksen oireiden rasitus mitataan lähtötasolla, 24 ja 48 viikolla käyttämällä PROMIS Item Bank v1.0 - Emotional Distress - Depression-Short Form 8a -lomaketta.
|
48 viikkoa
|
|
Rintasyövästä selviytyneiden väsymys
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Väsymystaakka mitataan lähtötasolla, 24 ja 48 viikolla käyttämällä PROMIS Item Bank v1.0 - Väsymys - Short Form 8a -lomaketta.
|
48 viikkoa
|
|
Rintasyövästä selviytyneiden fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Fyysinen toiminta mitataan lähtötasolla, 24 ja 48 viikolla käyttämällä PROMIS Item Bank -versiota 1.0 - Fyysinen toiminta - lyhyt lomake 20a.
|
48 viikkoa
|
|
Unihäiriöt rintasyövästä selviytyneillä
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Unihäiriöiden aiheuttama oiremäärä mitataan lähtötilanteessa, 24 ja 48 viikon kohdalla käyttämällä PROMIS Item Bank v1.0 - Unihäiriöt - Short Form 8a -lomaketta.
|
48 viikkoa
|
|
Rintasyövästä selviytyneiden unihäiriöt
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Unihäiriöiden oireet mitataan lähtötasolla, 24 ja 48 viikolla käyttäen PROMIS Item Bank v. 1.0 - Uneen liittyvä häiriö - lyhyt lomake 8a avulla.
|
48 viikkoa
|
|
Sovellettavat kognitiokyvyt rintasyövästä selviytyneillä
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Sovellettujen kognitiivisten kykyjen oireiden rasitus mitataan lähtötasolla, 24 ja 48 viikon kuluttua käyttämällä PROMIS v1.0-Applied Cognition-Abilities-Short Form 8a -lomaketta.
|
48 viikkoa
|
|
Vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus rintasyövästä selviytyneillä
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Vapaa-ajan fyysinen aktiivisuus mitataan lähtötasolla, 24 ja 48 viikon aikana Godin Leisure Time Exercise Questionnaire Physical Activity -kyselyllä. Tämä mittaa itse ilmoittamaa osallistumista fyysiseen toimintaan. Osallistujat raportoivat osallistuneensa "kerrat viikossa" rasittavaan (esim. lenkkeily), kohtalaiseen (esim. nopea kävely) ja lievään (esim. helppo kävely) harjoitukseen viimeisen 7 päivän aikana ja "keskimääräisen keston joka kerta kun olet harjoitellut minuuttia)" jokaiselle kolmelle toimintakategorialle. Viikoittaiset minuutit kokonais-, kevyestä, kohtalaisesta ja voimakkaasta aktiivisuudesta lasketaan kertomalla kunkin toiminnan taajuus ja aika. Tämä arvo jaetaan 7:llä päivittäisten keskiarvojen saamiseksi. Pienin arvo, jonka voi saada, on 0 ja maksimi riippuu itse ilmoittamien minuuttien määrästä fyysistä aktiivisuutta. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. |
48 viikkoa
|
|
Light Intensity Physical Activity
Aikaikkuna: 48 weeks
|
Light intensity physical activity will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
|
48 weeks
|
|
Sedentary Time
Aikaikkuna: 48 weeks
|
Sedentary time will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
|
48 weeks
|
|
Sleep Duration
Aikaikkuna: 48 weeks
|
Sleep duration will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days on their wrist while they sleep.
|
48 weeks
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotionaalinen tuki rintasyövästä selviytyneille
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Tunnetuen oireiden rasitus mitataan lähtötilanteessa, 24 ja 48 viikon kuluttua PROMIS Item Bank v2.0 - Emotional Support -sovelluksella.
|
48 viikkoa
|
|
Rintasyövästä selviytyneiden itsetunto
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Itsetunnon oireiden rasitus mitataan lähtötasolla, 24 ja 48 viikolla käyttäen Rosenbergin itsetunto-asteikkoa. Tämä asteikko arvioi maailmanlaajuista itsetuntoa ja koostuu 10 kohdasta, joissa osallistujia pyydetään ilmaisemaan, että he ovat samaa mieltä/eri mieltä kunkin väitteen kanssa. Esimerkkikohteita ovat: "Tunnen olevani arvokas henkilö, ainakin tasavertaisesti muiden kanssa." ja "pystyn asioihin yhtä hyvin kuin useimmat ihmiset." Osallistujat vastaavat 5-pisteen Likert-asteikolla 1 (täysin samaa mieltä) 5:een (täysin eri mieltä). Pienin mahdollinen pistemäärä on 10 ja maksimi 50. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta. |
48 viikkoa
|
|
Sosiaalinen tuki rintasyövästä selviytyneiden harjoitteluun
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Liikunnan sosiaalista tukea mitataan lähtötasolla, 24 ja 48 viikon kuluttua käyttämällä Sosiaalinen tuki liikunnalle -asteikkoa. Tämä asteikko arvioi fyysiselle aktiivisuudelle saatua tukea seuraavista luokista: perhe, ystävät ja muut syövästä selviytyneet. Lausunnot pisteytetään Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5 (erittäin usein) jokaiselle kolmelle kategorialle, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. Pienin arvo, jonka kussakin kategoriassa voi saada, on 10 ja maksimi 50. Kokonaismitan vähimmäisarvo on 30 ja enimmäisarvo 150. Toimenpiteeseen on lisätty vastausvaihtoehto "ei sovelleta". |
48 viikkoa
|
|
Rintasyövästä selviytyneiden fyysinen itsetunto
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Fyysinen itsetunto mitataan lähtötasolla, 24 ja 48 viikolla käyttämällä Fyysisen itsetuntoprofiilin ja fyysisen itsearvon alaasteikkoa. Tätä instrumenttia käytettiin itsetunnon arvioimiseen suhteessa useisiin fyysisen toiminnan alueisiin hierarkkisesti, moniulotteisesti. Laite sisältää yleisen fyysisen itsearvon asteikon (PSW), joka sisältää neljä tarkempaa asteikkoa havaitusta urheilusta (SPORT), fyysistä kuntoa (COND), houkuttelevaa kehoa (BODY) ja voimaa (STENGTH), kuusi kohtaa per asteikko. . Osallistujat osoittivat neljän pisteen asteikolla, missä määrin jokainen asia on heille ominaista tai totta. Vastaukset vaihtelevat 1:stä (ei ollenkaan totta) 4:ään (täysin totta), ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. Pienin mahdollinen pistemäärä on 6 ja maksimi 24. |
48 viikkoa
|
|
Nuorten aikuisten syövästä selviytyneiden fyysisestä aktiivisuudesta nauttiminen
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Fyysisen aktiivisuuden nautinto mitataan lähtötasolla, 24 ja 48 viikon kuluttua fyysisen aktiivisuuden nautintoasteikolla. Tämä 18 pisteen asteikko arvioi fyysisen toiminnan nautintoa pyytämällä osallistujia arvioimaan, miltä sinusta tuntuu tällä hetkellä harjoittamastasi liikunnasta käyttämällä 7 pisteen bipolaarista Likert-asteikkoa 1 (nautin siitä) 7 (I) inhota sitä). Yksitoista kohtaa on muotoiltu negatiivisesti ja seitsemän kohtaa on muotoiltu myönteisesti. Kun 11 negatiivisesti muotoiltua kohtaa on pisteytetty käänteisesti, fyysisen aktiivisuuden kokonaisarvosana määritetään summaamalla kohteet, jolloin arvoalue 18-126 on mahdollinen. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa nautintoa, parempaa lopputulosta. |
48 viikkoa
|
|
Rintasyövästä selviytyneiden luottamus kykyyn olla säännöllisesti aktiivinen
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Luottamus kykyyn olla säännöllisesti aktiivinen mitataan lähtötilanteessa, 24 ja 48 viikon kuluttua harjoituksen itsetehokkuudesta (EXSE). Tämä lyhyt lomake arvioi osallistujien uskomuksia heidän kykyynsä olla säännöllisesti aktiivinen "seuraavien 12 viikon ajan" asteikolla 0 % (ei ollenkaan varma) 100 %:iin (täysin itsevarma), korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. |
48 viikkoa
|
|
Luottamus kykyyn olla säännöllisesti aktiivinen huolimatta rintasyövästä selviytyneiden yleisistä esteistä
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Luottamus kykyyn olla säännöllisesti aktiivinen yleisistä esteistä huolimatta mitataan lähtötasolla, 24 ja 48 viikon kuluttua käyttämällä Barries Self-Efficacy (BARSE) -testiä. Tämä asteikko arvioi uskomuksia kykyyn olla säännöllisesti aktiivinen yleisistä esteistä huolimatta "seuraavien 12 viikon ajan" asteikolla 0 % (ei ollenkaan varma) 100 %:iin (täysin itsevarma), korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. |
48 viikkoa
|
|
Harjoitustavoitteiden asettaminen rintasyövästä selviytyneille
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Rintasyövästä selviytyneiden harjoitustavoitteiden asettaminen mitataan lähtötasolla, 24 ja 48 viikon kuluttua käyttämällä harjoitustavoitteiden asettamisasteikkoa. Tämä asteikko arvioi harjoituksen tavoitteiden asettamisen käyttäytymistä asteikolla 1 (ei kuvaa) 5:een (kuvaa täydellisesti), ja korkeammat pisteet edustavat parempaa tulosta. |
48 viikkoa
|
|
Istuntoaika rintasyövästä selviytyneillä
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Rintasyövästä selviytyneiden istuma-aika arvioidaan lähtötilanteessa, viikkojen 24 ja 48 kohdalla käyttämällä Isting Time Questionnaire -kyselylomaketta. Tässä kyselyssä arvioidaan arkisin ja viikonloppuisin istumiseen käytettyjen tuntien ja minuuttien määrää, ja alhaisemmat pisteet edustavat parempaa tulosta. |
48 viikkoa
|
|
Rintasyövästä selviytyneiden harjoittelun tulosodotukset
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Rintasyövästä selviytyneiden harjoittelun tulosodotukset arvioidaan lähtötilanteessa 24 ja 48 viikon kuluttua Exercise_MOEES-harjoituksen tulosodotuksista. Tämä asteikko arvioi uskomuksia ja odotuksia säännöllisen liikunnan ja liikunnan hyödyistä asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. |
48 viikkoa
|
|
Tietoinen tietoisuus rintasyövästä selviytyneissä
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Tietoisuus ahdistavista ajatuksista ja kuvista mitataan lähtötasolla, 24 ja 48 viikolla käyttäen Southampton Mindfulness Questionnairea (SMQ). Tämä 16 kohdan asteikko mittaa tietoisuutta ahdistavien ajatusten ja kuvien aikana. Käyttämällä 7-pisteistä Likert-asteikkoa (0 = täysin eri mieltä - 6 = täysin samaa mieltä) asiat kuvastavat seuraavia ala-asteikkoja: tietoinen havainnointi (4 kohtaa), irtipäästäminen (4 kohtaa), vastenmielisyys (4 asiaa) ja ei-vastuullisuus. tuomio (4 kohtaa). Pienin arvo, jonka millä tahansa alaasteikolla voi saada, on 0 ja maksimi on 24. Kokonaismitan pienin arvo on 0 ja maksimi 96. Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. |
48 viikkoa
|
|
Tietoinen itsemyötätunto rintasyövästä selviytyneissä
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Tietoinen itsemyötätunto mitataan lähtötasolla, 24 ja 48 viikolla käyttämällä Self-Compassion Short Form -lomaketta. Tämä lyhyt lomake on 12 kohdan asteikko, joka mittaa itseystävällisyyteen, itsetuomion ja yhteiseen ihmisyyteen liittyviä asioita. Itsemyötätunto-asteikon lausunnot pisteytetään Likert-asteikolla 1 (lähes ei koskaan) 5 (melkein aina). Yleisen myötätunnon pistemäärän laskeminen - Asiat, jotka edustavat epäsuotuisia reaktioita riittämättömyyteen tai kärsimykseen (itsetuomion, eristäytymisen ja liiallisen tunnistamisen ala-asteikot), koodataan käänteisesti vain, kun lasketaan myötätunnon kokonaispisteitä. Tällä tavalla korkeammat pisteet edustavat näiden vasteiden pienempää esiintymistiheyttä. |
48 viikkoa
|
|
Posttraumaattinen kasvu rintasyövästä selviytyneillä
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Posttraumaattinen kasvu mitataan lähtötasolla, 24 ja 48 viikolla käyttämällä Post-traumatic Growth Inventory -tutkimusta. Tämä 21-osainen itsearviointiasteikko arvioi kasvua tai etuja tietyn traumaattisen elämäntapahtuman jälkeen. Posttraumatic Growth Inventory (PTGI) pisteytetään laskemalla yhteen kaikki vastaukset, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. |
48 viikkoa
|
|
Käyttöönoton toteutettavuus mitattuna ilmoittautumisasteessa
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Tämä toteutettujen interventioiden toteuttamiskelpoisuuden indikaattori määritellään yleisellä ilmoittautumisasteella, joka on >/= 70 % (esim. ilmoittautuneiden kokonaismäärä / lähestyttyjen kokonaismäärä).
Ilmoittautumisprosenttia seurataan jatkuvasti 48 viikon tutkimuksen aikana.
|
48 viikkoa
|
|
Käyttöönoton toteutettavuus mitattuna säilytysasteella
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Tämä toteutettujen interventioiden toteuttamiskelpoisuuden indikaattori määritellään säilyttämisasteella, joka on >/= 70 % (esim. keskeyttäneiden osallistujien kokonaismäärä / satunnaistettu kokonaismäärä).
Retentioprosenttia seurataan jatkuvasti tutkimuksen 48 viikon ajan ja merkittäviä eroja tutkimusinterventioiden välillä osallistujien vetäytymismäärissä seurataan.
|
48 viikkoa
|
|
Rintasyövästä selviytyneiden noudattaminen tutkimussovelluksessa + Fitbit
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Tutkimussovelluksen + Fitbitin noudattamista seurataan ja käyttöä seurataan jatkuvasti 48 viikon tutkimuksen aikana. Objektiivisia tietoja ovat Fitbitin käyttöaika, sovelluksen avauskerrat viikossa, sovelluksessa vietetty aika joka kerta, kun se avataan, ja kunkin komponentin saaneiden osallistujien osalta yleisen ja kohtalaisen tai voimakkaan intensiivisen fyysisen aktiivisuuden käyttö erityisiä mindfulness-videoita (esim. napsautettiinko, kuinka monta kertaa ja kuinka kauan), verkkovalmennusvaihtojen määrä, osallistuneiden kaverikoulutuksen webinaarien määrä ja kaverivuorovaikutusten määrä sovelluksessa. |
48 viikkoa
|
|
Teknologian hyväksyttävyys tuetun liikunnan interventioissa mitattuna interventioiden jälkeisellä arviointitutkimuksella
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Hyväksyttävyyttä mitataan lyhyellä Likert-tyyppisellä kyselyllä, jossa arvioidaan osallistujien nautintoa, tyytyväisyyttä, koettua hyötyä ja käytön helppoutta.
Hyväksyttäväksi määritellään >/= 70 % tämän vahvistavista kyselyvastauksista.
|
48 viikkoa
|
|
Muutos rintasyövästä selviytyneiden painoindeksissä
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Rintasyövästä selviytyneiden ruumiinmassaindeksin muutosta arvioidaan lähtötilanteessa 24 ja 48 viikolla käyttämällä Health History Questionnaire -tutkimusta, joka on paikallinen tutkimuksen tutkijoiden kehittämä kysely. Osallistujat raportoivat seuraavat tiedot: pituus ja viimeisin paino. BMI lasketaan. Merkittävä muutos osoitetaan p<0,05:llä raportoidussa terveyskäyttäytymisessä perus- ja seuranta-aikojen välillä tutkimusinterventioiden välillä. |
48 viikkoa
|
|
Muutos rintasyövästä selviytyneiden terveyskäyttäytymisessä
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Muutoksia rintasyövästä selviytyneiden terveyskäyttäytymisessä arvioidaan lähtötilanteessa 24 ja 48 viikolla käyttämällä Health History Questionnaire -tutkimusta, joka on tutkijoiden kehittämä paikallinen kyselylomake. Osallistujat raportoivat seuraavista: viikoittaiset vapaa-ajan liikunnat; viikoittainen hedelmien, vihannesten, pikaruokien/välipalojen, kofeiinin, hiilihapollisten juomien kulutus; tupakan ja alkoholin käyttöä. Epäterveellinen käyttäytyminen pisteytetään käänteisesti. Korkeammat pisteet edustavat parempaa lopputulosta. Merkittävä muutos osoitetaan p<0,05:llä raportoidussa terveyskäyttäytymisessä perus- ja seuranta-aikojen välillä tutkimusinterventioiden välillä. |
48 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David E Victorson, PhD, Northwestern University
- Päätutkija: Siobhan M Phillips, PhD, MPH, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Irwin ML, Crumley D, McTiernan A, Bernstein L, Baumgartner R, Gilliland FD, Kriska A, Ballard-Barbash R. Physical activity levels before and after a diagnosis of breast carcinoma: the Health, Eating, Activity, and Lifestyle (HEAL) study. Cancer. 2003 Apr 1;97(7):1746-57. doi: 10.1002/cncr.11227.
- McNeely ML, Campbell KL, Rowe BH, Klassen TP, Mackey JR, Courneya KS. Effects of exercise on breast cancer patients and survivors: a systematic review and meta-analysis. CMAJ. 2006 Jul 4;175(1):34-41. doi: 10.1503/cmaj.051073.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Rovniak LS, Anderson ES, Winett RA, Stephens RS. Social cognitive determinants of physical activity in young adults: a prospective structural equation analysis. Ann Behav Med. 2002 Spring;24(2):149-56. doi: 10.1207/S15324796ABM2402_12.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Victorson D, Hankin V, Burns J, Weiland R, Maletich C, Sufrin N, Schuette S, Gutierrez B, Brendler C. Feasibility, acceptability and preliminary psychological benefits of mindfulness meditation training in a sample of men diagnosed with prostate cancer on active surveillance: results from a randomized controlled pilot trial. Psychooncology. 2017 Aug;26(8):1155-1163. doi: 10.1002/pon.4135. Epub 2016 May 3.
- Chadwick P, Hember M, Symes J, Peters E, Kuipers E, Dagnan D. Responding mindfully to unpleasant thoughts and images: reliability and validity of the Southampton mindfulness questionnaire (SMQ). Br J Clin Psychol. 2008 Nov;47(Pt 4):451-5. doi: 10.1348/014466508X314891. Epub 2008 Jun 20.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Buysse DJ, Yu L, Moul DE, Germain A, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Shablesky-Cade MA, Pilkonis PA. Development and validation of patient-reported outcome measures for sleep disturbance and sleep-related impairments. Sleep. 2010 Jun;33(6):781-92. doi: 10.1093/sleep/33.6.781.
- McAuley E. Self-efficacy and the maintenance of exercise participation in older adults. J Behav Med. 1993 Feb;16(1):103-13. doi: 10.1007/BF00844757.
- Rabin C, Pinto B, Fava J. Randomized Trial of a Physical Activity and Meditation Intervention for Young Adult Cancer Survivors. J Adolesc Young Adult Oncol. 2016 Mar;5(1):41-7. doi: 10.1089/jayao.2015.0033. Epub 2015 Oct 15.
- Ballard-Barbash R, Friedenreich CM, Courneya KS, Siddiqi SM, McTiernan A, Alfano CM. Physical activity, biomarkers, and disease outcomes in cancer survivors: a systematic review. J Natl Cancer Inst. 2012 Jun 6;104(11):815-40. doi: 10.1093/jnci/djs207. Epub 2012 May 8.
- Valle CG, Tate DF. Engagement of young adult cancer survivors within a Facebook-based physical activity intervention. Transl Behav Med. 2017 Dec;7(4):667-679. doi: 10.1007/s13142-017-0483-3.
- Schneider J, Malinowski P, Watson PM, Lattimore P. The role of mindfulness in physical activity: a systematic review. Obes Rev. 2019 Mar;20(3):448-463. doi: 10.1111/obr.12795. Epub 2018 Nov 23.
- Hedeker D, Gibbons RD, Waternaux C. Sample size estimation for longitudinal designs with attrition: comparing time-related contrasts between two groups. Journal of Educational and Behavioral Statistics. 1999;24(1):70-93.
- Welk GJ, McClain JJ, Eisenmann JC, Wickel EE. Field validation of the MTI Actigraph and BodyMedia armband monitor using the IDEEA monitor. Obesity (Silver Spring). 2007 Apr;15(4):918-28. doi: 10.1038/oby.2007.624.
- Wojcicki TR, White SM, McAuley E. Assessing outcome expectations in older adults: the multidimensional outcome expectations for exercise scale. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Jan;64(1):33-40. doi: 10.1093/geronb/gbn032. Epub 2009 Jan 29.
- Collins LM, Baker TB, Mermelstein RJ, Piper ME, Jorenby DE, Smith SS, Christiansen BA, Schlam TR, Cook JW, Fiore MC. The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):208-26. doi: 10.1007/s12160-010-9253-x.
- Collins LM, Murphy SA, Nair VN, Strecher VJ. A strategy for optimizing and evaluating behavioral interventions. Ann Behav Med. 2005 Aug;30(1):65-73. doi: 10.1207/s15324796abm3001_8.
- Krull JL, MacKinnon DP. Multilevel Modeling of Individual and Group Level Mediated Effects. Multivariate Behav Res. 2001 Apr 1;36(2):249-77. doi: 10.1207/S15327906MBR3602_06.
- DiCiccio TJ, Efron B. Bootstrap confidence intervals. Statistical science. 1996:189-212.
- Fox, K.R., & Corbin, C.B. The physical self-perception profile: Development and preliminary validation. Journal of Sport & Exercise Psychology, 11, 408-430 1989.
- Kendzierski D, DeCarlo KJ. Physical Activity Enjoyment Scale: Two validation studies. Journal of Sport & Exercise Psychology. 1991.
- Miller KD, Nogueira L, Mariotto AB, Rowland JH, Yabroff KR, Alfano CM, Jemal A, Kramer JL, Siegel RL. Cancer treatment and survivorship statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Sep;69(5):363-385. doi: 10.3322/caac.21565. Epub 2019 Jun 11.
- Ibrahim EM, Al-Homaidh A. Physical activity and survival after breast cancer diagnosis: meta-analysis of published studies. Med Oncol. 2011 Sep;28(3):753-65. doi: 10.1007/s12032-010-9536-x. Epub 2010 Apr 22.
- Lai J-S, Cella D, Choi S, Teresi JA, Hays RD, Stone AA. Developing a fatigue item bank for the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS FIB version 1). Presented at the Meeting of the Survey Methods in Multicultural, Multinational, and Multiregional Contexts (3MC), Berlin, Germany. 2008.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Kampshoff CS, Jansen F, van Mechelen W, May AM, Brug J, Chinapaw MJ, Buffart LM. Determinants of exercise adherence and maintenance among cancer survivors: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Jul 2;11:80. doi: 10.1186/1479-5868-11-80.
- Arem H, Mama SK, Duan X, Rowland JH, Bellizzi KM, Ehlers DK. Prevalence of Healthy Behaviors among Cancer Survivors in the United States: How Far Have We Come? Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2020 Jun;29(6):1179-1187. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-19-1318. Epub 2020 May 14.
- Thraen-Borowski KM, Gennuso KP, Cadmus-Bertram L. Accelerometer-derived physical activity and sedentary time by cancer type in the United States. PLoS One. 2017 Aug 14;12(8):e0182554. doi: 10.1371/journal.pone.0182554. eCollection 2017.
- Devoogdt N, Van Kampen M, Geraerts I, Coremans T, Fieuws S, Lefevre J, Philippaerts R, Truijen S, Neven P, Christiaens MR. Physical activity levels after treatment for breast cancer: one-year follow-up. Breast Cancer Res Treat. 2010 Sep;123(2):417-25. doi: 10.1007/s10549-010-0997-6. Epub 2010 Jun 27.
- Charlier C, Van Hoof E, Pauwels E, Lechner L, Spittaels H, De Bourdeaudhuij I. The contribution of general and cancer-related variables in explaining physical activity in a breast cancer population 3 weeks to 6 months post-treatment. Psychooncology. 2013 Jan;22(1):203-11. doi: 10.1002/pon.2079. Epub 2011 Oct 5.
- Phillips SM, McAuley E. Social cognitive influences on physical activity participation in long-term breast cancer survivors. Psychooncology. 2013 Apr;22(4):783-91. doi: 10.1002/pon.3074. Epub 2012 Mar 26.
- Thorsen L, Courneya KS, Stevinson C, Fossa SD. A systematic review of physical activity in prostate cancer survivors: outcomes, prevalence, and determinants. Support Care Cancer. 2008 Sep;16(9):987-97. doi: 10.1007/s00520-008-0411-7. Epub 2008 Feb 15.
- Stevinson C, Tonkin K, Capstick V, Schepansky A, Ladha AB, Valance JK, Faught W, Steed H, Courneya KS. A population-based study of the determinants of physical activity in ovarian cancer survivors. J Phys Act Health. 2009 May;6(3):339-46. doi: 10.1123/jpah.6.3.339.
- Courneya KS, Rogers LQ, Campbell KL, Vallance JK, Friedenreich CM. Top 10 research questions related to physical activity and cancer survivorship. Res Q Exerc Sport. 2015 Jun;86(2):107-16. doi: 10.1080/02701367.2015.991265. Epub 2015 Jan 28.
- Buchholz SW, Wilbur J, Ingram D, Fogg L. Physical activity text messaging interventions in adults: a systematic review. Worldviews Evid Based Nurs. 2013 Aug;10(3):163-73. doi: 10.1111/wvn.12002. Epub 2013 Jun 7.
- Rosenberg, M. Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton University Press.1965.
- Hedeker DR, Gibbons RD. Longitudinal Data Analysis. Hoboken, N.J.: Wiley-Interscience; 2006.
- Pinheiro JC, Bates DM. Approximations to the log-likelihood function in the nonlinear mixed-effects model. Journal of Computational and Graphical Statistics. 1995;4(1):12-35.
- Hankin VV, D.; Polster, R. . Maximizing Acceptance and Enrollment in MBSR Randomized Controlled Trials with Older Men Diagnosed with Cancer. . Poster presented to the 8th Annual International Scientific Conference of Mindfulness in Medicine, Health Care, and Society Worcester, MA. 2010.
- Victorson D, Du H, Hankin V, et al. Mindfulness-based stress reduction decreases fear of progression over time for men with prostate cancer on active surveillance: results from a randomized clinical trial. J Urol. 2012;187(4S):384.
- Victorson D, Maletich C, Gutierrez B, Schuette S, Morgan T, Kutikov A, Kundu S, Eggener S, Brendler C. Description of a new national cancer institute funded randomized controlled trial
- Victorson D, Garland, E, Hanley, A, Greco, C. Is mindfulness immeasurable? Discovery and dialogue of conceptual, practical, scientific, and experiential solutions. Glob Adv Health Med. 2018 7(1160):13.
- Victorson D, Maletich, C, Sufrin, N, Schuette, S, Gutierrez, B, Cordero, E, Johnson, C, Stencel, D, Bakosh, L, Ring, M. Development of a New Clinical Mindfulness Research Tool to Enhance, Deliver and Streamline Online Mindfulness Interventions. J Altern Complement Med. 2016;0(0):A21.
- Speck RM, Courneya KS, Masse LC, Duval S, Schmitz KH. An update of controlled physical activity trials in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2010 Jun;4(2):87-100. doi: 10.1007/s11764-009-0110-5. Epub 2010 Jan 6.
- Garcia SF, Cella D, Clauser SB, Flynn KE, Lad T, Lai JS, Reeve BB, Smith AW, Stone AA, Weinfurt K. Standardizing patient-reported outcomes assessment in cancer clinical trials: a patient-reported outcomes measurement information system initiative. J Clin Oncol. 2007 Nov 10;25(32):5106-12. doi: 10.1200/JCO.2007.12.2341.
- Wolter M, Reading JM, Solk P, Starikovsky J, Hasanaj K, Wang SD, Siddique J, Horowitz B, Spring B, Carden LB, Fox R, Sauer C, Freeman H, Frey J, Victorson D, Phillips SM. Optimizing a mHealth physical activity intervention with mindful awareness lessons in breast cancer survivors: Fit2ThriveMIND protocol. Contemp Clin Trials. 2025 Sep;156:108038. doi: 10.1016/j.cct.2025.108038. Epub 2025 Jul 31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NU 22CC05
- R01CA266178 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .