- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05931874
Optimering af en mHealth fysisk aktivitetsintervention med mindful bevidsthedslektioner hos brystkræftoverlevere (F2TMind)
Fit2ThriveMIND: Optimizing a mHealth Physical Activity Intervention With Mindful Awareness Lessons in Breast Cancer Survivors
Det primære formål med nærværende undersøgelse er at anvende MEST metodologi til at bestemme, hvilke typer af social støtte og mindfulness træningsinterventionskomponenter optimalt øger MVPA-adoption og vedligeholdelse hos brystkræftoverlevere (BCS) i en 6-måneders intervention med en 12-måneders opfølgning. op. Forskerne vil også undersøge virkningerne af ændringer i MVPA på symptombyrde, tid brugt i intensiteter af andre aktiviteter (dvs. let og stillesiddende), og søvnkvalitet og varighed.
Mål 1: At identificere hvilke komponenter fra fire mHealth-komponenter, der overvejes til inklusion, der bidrager meningsfuldt til forbedringer i MVPA efter 6 og 12 måneder.
Mål 2: At undersøge, hvordan ændringer i MVPA, som et resultat af de 4 komponenter, kan påvirke yderligere sundhedsadfærd og resultater, herunder: a) symptombyrde (dvs. træthed, depression, angst); b) tid brugt i andre aktivitetsintensiteter (dvs. lys, stillesiddende tid); og c) søvnens varighed og kvalitet.
Mål 3: At undersøge potentielle mediatorer (dvs. overholdelse, psykosociale faktorer såsom posttraumatisk vækst, selvmedfølelse, self-efficacy og målsætning) og moderatorer (dvs. alder, tid siden diagnose) af de fire interventionskomponenter på MVPA.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med nærværende undersøgelse er at anvende MEST metodologi til at bestemme, hvilke typer af social støtte og mindfulness træningsinterventionskomponenter optimalt øger MVPA-adoption og vedligeholdelse hos brystkræftoverlevere (BCS) i en 6-måneders intervention med en 12-måneders opfølgning. op. Forskerne vil også undersøge virkningerne af ændringer i MVPA på symptombyrde, tid brugt i intensiteter af andre aktiviteter (dvs. let og stillesiddende), og søvnkvalitet og varighed.
Mål 1: At identificere hvilke komponenter fra fire mHealth-komponenter, der overvejes til inklusion, der bidrager meningsfuldt til forbedringer i MVPA efter 6 og 12 måneder.
Mål 2: At undersøge, hvordan ændringer i MVPA, som et resultat af de 4 komponenter, kan påvirke yderligere sundhedsadfærd og resultater, herunder: a) symptombyrde (dvs. træthed, depression, angst); b) tid brugt i andre aktivitetsintensiteter (dvs. lys, stillesiddende tid); og c) søvnens varighed og kvalitet.
Mål 3: At undersøge potentielle mediatorer (dvs. overholdelse, psykosociale faktorer såsom posttraumatisk vækst, selvmedfølelse, self-efficacy og målsætning) og moderatorer (dvs. alder, tid siden diagnose) af de fire interventionskomponenter på MVPA.
Forskningsdeltagere vil blive identificeret og rekrutteret ved Robert H. Lurie Cancer Center (RHLCC) ved Northwestern University (NU). Alle BCS og Buddies vil gennemføre en indledende 10-15 minutters berettigelsesscreening online, over telefonen eller personligt. Studiets RA vil opnå informeret samtykke og HIPAA-godkendelse fra kvalificerede deltagere i henhold til IRB-godkendte procedurer.
Vurderinger. Efter afslutning af informeret samtykke vil NU-undersøgelsesteamet sende deltagerne en e-mail med et individuelt, sikkert link til undersøgelsesspørgeskemaer og meddelelse om, at en ActiGraph accelerometerpakke er blevet sendt. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet inden for 1 uge efter modtagelsen. BCS vil blive forsynet med detaljerede skriftlige instruktioner for, hvordan man bærer ActiGraph.
Randomisering og Studieorientering. Efter at have gennemført baseline-vurderinger vil BCS blive randomiseret til hver gruppe ved hjælp af computergenererede tilfældigt permuterede blokke. Efter randomisering vil NU-undersøgelsesteamet sende deltageren en interventionspakke, som vil omfatte Fitbit, Fitbit-instruktionerne, instruktionerne og en QR-kode til at downloade undersøgelsesappen og instruktioner, der er specifikke for hver tilstand, som de er tildelt. Deltageren vil også blive planlagt til en orienteringstelefon eller webopkald med studiepersonalet for at gennemgå indholdet af interventionspakken og forventninger til deltagelse for hver komponent mere detaljeret.
Interventionskomponenter
Core Intervention (Fitbit + Study App). Alle deltagere vil modtage en lav-ressource selvovervågningsintervention bestående af Fitbit AltaHR (eller lignende) og undersøgelsens selvovervågningsapp. Deltagerne vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 i hele den 12-måneders studieperiode. Kernestudie-appen vil understøtte BCS med at øge deres MVPA. Deltagerne vil få et ugentlig MVPA-mål for at opbygge effektivitet og sikre sikker progression mod det overordnede mål på 150 minutter om ugen. Deltagerne vil blive instrueret i selv at overvåge fremskridt hen imod disse mål via feedback på Fitbit Alta HR og de daglige, ugentlige og månedlige fremskridtsoplysninger i studieappen.
Ven. Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil vælge en ven efter eget valg (dvs. ven, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem), der er ≥ 18 år og villige til at dele deres Fitbit-data med undersøgelsesteamet. Undersøgelsesholdet vil kontakte kammeraten via en e-mail, der indeholder en beskrivelse af kammeratens forventninger og et link til at gennemføre online screening. Vennen får tilsendt en Fitbit, deler deres Fitbit-data med undersøgelsesteamet og får adgang til og instruktioner til alle de studieapp-moduler, som deltageren har adgang til for deres tildelte tilstand. Vennen forventes at deltage i et 15-minutters gruppeorienteringsopkald online og lytte til fire 10-15 minutters podcasts (en hver 3. uge) i løbet af den 24 uger lange intervention. Hvert webinar vil give social støttetræning og peer-diskussion om udfordringer og succeser med at give BCS MVPA-støtte.
E-coaching. Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil modtage en ugentlig planlagt sms fra deres træner. Tekstbeskeder vil fokusere på at opbygge selveffektivitet og selvreguleringsevner, sætte realistiske resultatforventninger, overvinde barrierer og problemløsning og vil direkte understøtte deltagerens engagement i interventionen. Coachen vil give et kort overblik over deltagerens seneste fremskridt og mål, spørge om de har nogen barrierer og hjælpe dem med at fejlfinde og sætte specifikke mål for den næste uge. Ud over de planlagte beskeder vil deltagerne også blive bedt om at kontakte deres træner med spørgsmål eller for yderligere assistance. Træneren vil svare inden for 24 timer (hverdage) til 48 timer (weekender), maksimum.
Generel Mindfulness træning. Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil blive instrueret i at se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og hvordan det kan være en vigtig sundhedsadfærd. Hver uge vil deltagerne også blive bedt om at lytte til generel guidet mindfulness lydfiler ≥5 dage/uge. Længden af optagelser vil gradvist øges hver uge fra 3-5 til 25-30 minutter. Alle videoer og optagelser vil være tilgængelige via studie-appen.
MVPA-specifik Mindfulness træning. Deltagere, der er tildelt den MVPA-specifikke mindfulness-træningskomponent, vil blive instrueret i at se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og vigtigheden af at forbinde mindfulness med MVPA. Hver uge vil deltagerne få adgang til MVPA-specifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters løbebåndsmeditation, 20-minutters cykelmeditation), som de vil blive bedt om at lytte til under ≥3 MVPA-sessioner/uge. Længden og intensiteten af disse lydfiler vil svare til deres progression i programmet. Alle videoer og optagelser vil blive tilgået via studie-appen.
Opfølgning. Deltagerne vil blive instrueret i at opretholde deres MVPA i den 24-ugers opfølgningsperiode. De vil have adgang til alt materiale, som de blev tildelt, med mindre nogen direkte kontakt fra undersøgelsesholdet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Til BCS
- Kvinde, alder 18 år eller ældre
- Stadie I-III brystkræftdiagnose inden for de seneste 5 år
- Diagnose af kræft mellem 18-39 år og inden for de seneste 5 år
- ≥3 måneder efter afslutning af primær behandling (dvs. kirurgi, kemoterapi og/eller stråling); kan stadig gennemgå endokrine eller hormonbehandlinger
- Selvrapporteringsengagement i <60 min/uge af MVPA
- Score på 0 på alle positive udsagn i spørgeskemaet om fysisk aktivitetsberedskab (PAR-Q)18 eller villighed til at opnå lægegodkendelse fra en primær læge eller onkolog
- Internetadgang og smartphone ejerskab
- Flydende i talt og skrevet engelsk
- Vilje til at finde en kammerat (nogen, der kender til deres kræftsygdom og deltagelse i denne undersøgelse, og som er villig til at deltage ved at støtte dem i løbet af 6-måneders undersøgelsen), hvis de tildeles denne tilstand
Til "kammerater"
- Ven, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem til en deltagende BCS
- Alder 18 år eller ældre
- Score på 0 på alle positive udsagn i spørgeskemaet om fysisk aktivitetsberedskab (PAR-Q)18 eller villig til at indhente lægegodkendelse fra en primær læge
- Internetadgang og smartphone ejerskab
- Flydende i talt og skrevet engelsk
- Vilje til at dele deres Fitbit-data med undersøgelsesteamet
Ekskluderingskriterier:
- Absolutte kontraindikationer for træning (dvs. akut myokardieinfarkt, svære ortopædiske tilstande), metastatisk sygdom eller planlagt elektiv kirurgi
- Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid
- Planlægger at flytte ud af USA inden for de næste 18 måneder
- Aktuel tilmelding til et andet kost- eller fysisk aktivitetsforsøg
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Fanger eller andre tilbageholdte personer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Exp Condition 1
Forskningsdeltager modtager Core Intervention + E-Coach + Generel Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
|
Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil modtage en ugentlig planlagt sms fra deres træner.
Tekstbeskeder vil fokusere på at opbygge selveffektivitet og selvregulerende færdigheder, sætte realistiske resultatforventninger, overvinde barrierer og problemløsning og vil direkte understøtte deltagerens engagement i interventionen.
Coachen vil give et kort overblik over deltagerens seneste fremskridt og mål, spørge om de har nogen barrierer og hjælpe dem med at fejlfinde og sætte specifikke mål for den næste uge.
Tekstbeskedprotokoller vil blive informeret af efterforskernes tidligere erfaring med at bruge telefoncoaching til at fremme MVPA hos kræftoverlevere.
Ud over de planlagte beskeder vil deltagerne også blive bedt om at kontakte deres træner med spørgsmål eller yderligere assistance.
Alle deltagere vil modtage en lav-ressource selvovervågningsintervention bestående af Fitbit Alta HR (eller lignende) og undersøgelsens selvovervågningsapp. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit Alta HR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 under hele undersøgelsen. Fitbit måler PA-intensitet, skridt og puls, og den synkroniserer direkte med Ftibit-appen på smartphonen, som dårligt automatisk synkroniserer med studie-appen og giver Fitbit-data til studieholdet i realtid. Kernestudie-appen vil understøtte BCS med at øge deres MVPA. Appen vil også indeholde uddannelsesoplysninger om MVPA og effektive adfærdsændringsstrategier til at opbygge selveffektivitet, overvinde barrierer, forbedre facilitatorer, sætte realistiske resultatforventninger og selvregulerende færdighedsopbygning (dvs. gennemgang af fremskridt, målsætning, handlingsplanlægning og håndtering af forstyrrelser). Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil vælge en ven efter eget valg (dvs. ven, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem), der er ≥ 18 år og villige til at dele deres Fitbit-data med undersøgelsesteamet. Vennen får tilsendt en Fitbit, deler deres Fitbit-data med undersøgelsesteamet og får adgang til og instruktioner til alle de studieapp-moduler, som deltageren har adgang til for deres tildelte tilstand. Studieappen indeholder et kompismodul, hvor kammerat og deltager kan se hinandens fremskridt. Vennen forventes at deltage i et 15-30 minutters gruppeorienteringsopkald og lytte til fire 10-15 minutters podcasts (en hver 3. uge) i løbet af de første 24 uger af interventionen. Hvert webinar vil give social støttetræning og peer-diskussion om udfordringer og succeser med at give BCS MVPA-støtte.
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil blive instrueret i at se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og hvordan det kan være en vigtig sundhedsadfærd.
Hver uge vil deltagerne også blive bedt om at lytte til generel guidet mindfulness lydfiler ≥5 dage/uge.
Længden af optagelser vil gradvist øges hver uge fra 3-5 til 25-30 minutter.
Alle videoer og optagelser vil være tilgængelige via studie-appen.
Deltagere, der er tildelt den MVPA-specifikke mindfulness-træningskomponent, vil blive instrueret i at se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og vigtigheden af at forbinde mindfulness med MVPA.
Hver uge vil deltagerne få adgang til MVPA-specifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters løbebåndsmeditation, 20-minutters cykelmeditation), som de vil blive bedt om at lytte til under ≥3 MVPA-sessioner/uge.
Længden og intensiteten af disse lydfiler vil svare til deres progression i programmet.
Alle videoer og optagelser vil blive tilgået via studie-appen.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 2
Forskningsdeltager modtager Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training
|
Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil modtage en ugentlig planlagt sms fra deres træner.
Tekstbeskeder vil fokusere på at opbygge selveffektivitet og selvregulerende færdigheder, sætte realistiske resultatforventninger, overvinde barrierer og problemløsning og vil direkte understøtte deltagerens engagement i interventionen.
Coachen vil give et kort overblik over deltagerens seneste fremskridt og mål, spørge om de har nogen barrierer og hjælpe dem med at fejlfinde og sætte specifikke mål for den næste uge.
Tekstbeskedprotokoller vil blive informeret af efterforskernes tidligere erfaring med at bruge telefoncoaching til at fremme MVPA hos kræftoverlevere.
Ud over de planlagte beskeder vil deltagerne også blive bedt om at kontakte deres træner med spørgsmål eller yderligere assistance.
Alle deltagere vil modtage en lav-ressource selvovervågningsintervention bestående af Fitbit Alta HR (eller lignende) og undersøgelsens selvovervågningsapp. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit Alta HR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 under hele undersøgelsen. Fitbit måler PA-intensitet, skridt og puls, og den synkroniserer direkte med Ftibit-appen på smartphonen, som dårligt automatisk synkroniserer med studie-appen og giver Fitbit-data til studieholdet i realtid. Kernestudie-appen vil understøtte BCS med at øge deres MVPA. Appen vil også indeholde uddannelsesoplysninger om MVPA og effektive adfærdsændringsstrategier til at opbygge selveffektivitet, overvinde barrierer, forbedre facilitatorer, sætte realistiske resultatforventninger og selvregulerende færdighedsopbygning (dvs. gennemgang af fremskridt, målsætning, handlingsplanlægning og håndtering af forstyrrelser).
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil blive instrueret i at se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og hvordan det kan være en vigtig sundhedsadfærd.
Hver uge vil deltagerne også blive bedt om at lytte til generel guidet mindfulness lydfiler ≥5 dage/uge.
Længden af optagelser vil gradvist øges hver uge fra 3-5 til 25-30 minutter.
Alle videoer og optagelser vil være tilgængelige via studie-appen.
Deltagere, der er tildelt den MVPA-specifikke mindfulness-træningskomponent, vil blive instrueret i at se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og vigtigheden af at forbinde mindfulness med MVPA.
Hver uge vil deltagerne få adgang til MVPA-specifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters løbebåndsmeditation, 20-minutters cykelmeditation), som de vil blive bedt om at lytte til under ≥3 MVPA-sessioner/uge.
Længden og intensiteten af disse lydfiler vil svare til deres progression i programmet.
Alle videoer og optagelser vil blive tilgået via studie-appen.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 3
Forskningsdeltager modtager Core Intervention + E-Coach + Buddy
|
Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil modtage en ugentlig planlagt sms fra deres træner.
Tekstbeskeder vil fokusere på at opbygge selveffektivitet og selvregulerende færdigheder, sætte realistiske resultatforventninger, overvinde barrierer og problemløsning og vil direkte understøtte deltagerens engagement i interventionen.
Coachen vil give et kort overblik over deltagerens seneste fremskridt og mål, spørge om de har nogen barrierer og hjælpe dem med at fejlfinde og sætte specifikke mål for den næste uge.
Tekstbeskedprotokoller vil blive informeret af efterforskernes tidligere erfaring med at bruge telefoncoaching til at fremme MVPA hos kræftoverlevere.
Ud over de planlagte beskeder vil deltagerne også blive bedt om at kontakte deres træner med spørgsmål eller yderligere assistance.
Alle deltagere vil modtage en lav-ressource selvovervågningsintervention bestående af Fitbit Alta HR (eller lignende) og undersøgelsens selvovervågningsapp. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit Alta HR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 under hele undersøgelsen. Fitbit måler PA-intensitet, skridt og puls, og den synkroniserer direkte med Ftibit-appen på smartphonen, som dårligt automatisk synkroniserer med studie-appen og giver Fitbit-data til studieholdet i realtid. Kernestudie-appen vil understøtte BCS med at øge deres MVPA. Appen vil også indeholde uddannelsesoplysninger om MVPA og effektive adfærdsændringsstrategier til at opbygge selveffektivitet, overvinde barrierer, forbedre facilitatorer, sætte realistiske resultatforventninger og selvregulerende færdighedsopbygning (dvs. gennemgang af fremskridt, målsætning, handlingsplanlægning og håndtering af forstyrrelser). Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil vælge en ven efter eget valg (dvs. ven, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem), der er ≥ 18 år og villige til at dele deres Fitbit-data med undersøgelsesteamet. Vennen får tilsendt en Fitbit, deler deres Fitbit-data med undersøgelsesteamet og får adgang til og instruktioner til alle de studieapp-moduler, som deltageren har adgang til for deres tildelte tilstand. Studieappen indeholder et kompismodul, hvor kammerat og deltager kan se hinandens fremskridt. Vennen forventes at deltage i et 15-30 minutters gruppeorienteringsopkald og lytte til fire 10-15 minutters podcasts (en hver 3. uge) i løbet af de første 24 uger af interventionen. Hvert webinar vil give social støttetræning og peer-diskussion om udfordringer og succeser med at give BCS MVPA-støtte. |
|
Aktiv komparator: Exp Condition 4
Forskningsdeltager modtager Core Intervention + E-Coach
|
Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil modtage en ugentlig planlagt sms fra deres træner.
Tekstbeskeder vil fokusere på at opbygge selveffektivitet og selvregulerende færdigheder, sætte realistiske resultatforventninger, overvinde barrierer og problemløsning og vil direkte understøtte deltagerens engagement i interventionen.
Coachen vil give et kort overblik over deltagerens seneste fremskridt og mål, spørge om de har nogen barrierer og hjælpe dem med at fejlfinde og sætte specifikke mål for den næste uge.
Tekstbeskedprotokoller vil blive informeret af efterforskernes tidligere erfaring med at bruge telefoncoaching til at fremme MVPA hos kræftoverlevere.
Ud over de planlagte beskeder vil deltagerne også blive bedt om at kontakte deres træner med spørgsmål eller yderligere assistance.
Alle deltagere vil modtage en lav-ressource selvovervågningsintervention bestående af Fitbit Alta HR (eller lignende) og undersøgelsens selvovervågningsapp. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit Alta HR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 under hele undersøgelsen. Fitbit måler PA-intensitet, skridt og puls, og den synkroniserer direkte med Ftibit-appen på smartphonen, som dårligt automatisk synkroniserer med studie-appen og giver Fitbit-data til studieholdet i realtid. Kernestudie-appen vil understøtte BCS med at øge deres MVPA. Appen vil også indeholde uddannelsesoplysninger om MVPA og effektive adfærdsændringsstrategier til at opbygge selveffektivitet, overvinde barrierer, forbedre facilitatorer, sætte realistiske resultatforventninger og selvregulerende færdighedsopbygning (dvs. gennemgang af fremskridt, målsætning, handlingsplanlægning og håndtering af forstyrrelser). |
|
Aktiv komparator: Exp Condition 5
Forskningsdeltageren modtager Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + Buddy
|
Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil modtage en ugentlig planlagt sms fra deres træner.
Tekstbeskeder vil fokusere på at opbygge selveffektivitet og selvregulerende færdigheder, sætte realistiske resultatforventninger, overvinde barrierer og problemløsning og vil direkte understøtte deltagerens engagement i interventionen.
Coachen vil give et kort overblik over deltagerens seneste fremskridt og mål, spørge om de har nogen barrierer og hjælpe dem med at fejlfinde og sætte specifikke mål for den næste uge.
Tekstbeskedprotokoller vil blive informeret af efterforskernes tidligere erfaring med at bruge telefoncoaching til at fremme MVPA hos kræftoverlevere.
Ud over de planlagte beskeder vil deltagerne også blive bedt om at kontakte deres træner med spørgsmål eller yderligere assistance.
Alle deltagere vil modtage en lav-ressource selvovervågningsintervention bestående af Fitbit Alta HR (eller lignende) og undersøgelsens selvovervågningsapp. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit Alta HR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 under hele undersøgelsen. Fitbit måler PA-intensitet, skridt og puls, og den synkroniserer direkte med Ftibit-appen på smartphonen, som dårligt automatisk synkroniserer med studie-appen og giver Fitbit-data til studieholdet i realtid. Kernestudie-appen vil understøtte BCS med at øge deres MVPA. Appen vil også indeholde uddannelsesoplysninger om MVPA og effektive adfærdsændringsstrategier til at opbygge selveffektivitet, overvinde barrierer, forbedre facilitatorer, sætte realistiske resultatforventninger og selvregulerende færdighedsopbygning (dvs. gennemgang af fremskridt, målsætning, handlingsplanlægning og håndtering af forstyrrelser). Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil vælge en ven efter eget valg (dvs. ven, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem), der er ≥ 18 år og villige til at dele deres Fitbit-data med undersøgelsesteamet. Vennen får tilsendt en Fitbit, deler deres Fitbit-data med undersøgelsesteamet og får adgang til og instruktioner til alle de studieapp-moduler, som deltageren har adgang til for deres tildelte tilstand. Studieappen indeholder et kompismodul, hvor kammerat og deltager kan se hinandens fremskridt. Vennen forventes at deltage i et 15-30 minutters gruppeorienteringsopkald og lytte til fire 10-15 minutters podcasts (en hver 3. uge) i løbet af de første 24 uger af interventionen. Hvert webinar vil give social støttetræning og peer-diskussion om udfordringer og succeser med at give BCS MVPA-støtte.
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil blive instrueret i at se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og hvordan det kan være en vigtig sundhedsadfærd.
Hver uge vil deltagerne også blive bedt om at lytte til generel guidet mindfulness lydfiler ≥5 dage/uge.
Længden af optagelser vil gradvist øges hver uge fra 3-5 til 25-30 minutter.
Alle videoer og optagelser vil være tilgængelige via studie-appen.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 6
Forskningsdeltager modtager Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training
|
Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil modtage en ugentlig planlagt sms fra deres træner.
Tekstbeskeder vil fokusere på at opbygge selveffektivitet og selvregulerende færdigheder, sætte realistiske resultatforventninger, overvinde barrierer og problemløsning og vil direkte understøtte deltagerens engagement i interventionen.
Coachen vil give et kort overblik over deltagerens seneste fremskridt og mål, spørge om de har nogen barrierer og hjælpe dem med at fejlfinde og sætte specifikke mål for den næste uge.
Tekstbeskedprotokoller vil blive informeret af efterforskernes tidligere erfaring med at bruge telefoncoaching til at fremme MVPA hos kræftoverlevere.
Ud over de planlagte beskeder vil deltagerne også blive bedt om at kontakte deres træner med spørgsmål eller yderligere assistance.
Alle deltagere vil modtage en lav-ressource selvovervågningsintervention bestående af Fitbit Alta HR (eller lignende) og undersøgelsens selvovervågningsapp. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit Alta HR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 under hele undersøgelsen. Fitbit måler PA-intensitet, skridt og puls, og den synkroniserer direkte med Ftibit-appen på smartphonen, som dårligt automatisk synkroniserer med studie-appen og giver Fitbit-data til studieholdet i realtid. Kernestudie-appen vil understøtte BCS med at øge deres MVPA. Appen vil også indeholde uddannelsesoplysninger om MVPA og effektive adfærdsændringsstrategier til at opbygge selveffektivitet, overvinde barrierer, forbedre facilitatorer, sætte realistiske resultatforventninger og selvregulerende færdighedsopbygning (dvs. gennemgang af fremskridt, målsætning, handlingsplanlægning og håndtering af forstyrrelser).
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil blive instrueret i at se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og hvordan det kan være en vigtig sundhedsadfærd.
Hver uge vil deltagerne også blive bedt om at lytte til generel guidet mindfulness lydfiler ≥5 dage/uge.
Længden af optagelser vil gradvist øges hver uge fra 3-5 til 25-30 minutter.
Alle videoer og optagelser vil være tilgængelige via studie-appen.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 7
Forskningsdeltager modtager Core Intervention + E-Coach + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
|
Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil modtage en ugentlig planlagt sms fra deres træner.
Tekstbeskeder vil fokusere på at opbygge selveffektivitet og selvregulerende færdigheder, sætte realistiske resultatforventninger, overvinde barrierer og problemløsning og vil direkte understøtte deltagerens engagement i interventionen.
Coachen vil give et kort overblik over deltagerens seneste fremskridt og mål, spørge om de har nogen barrierer og hjælpe dem med at fejlfinde og sætte specifikke mål for den næste uge.
Tekstbeskedprotokoller vil blive informeret af efterforskernes tidligere erfaring med at bruge telefoncoaching til at fremme MVPA hos kræftoverlevere.
Ud over de planlagte beskeder vil deltagerne også blive bedt om at kontakte deres træner med spørgsmål eller yderligere assistance.
Alle deltagere vil modtage en lav-ressource selvovervågningsintervention bestående af Fitbit Alta HR (eller lignende) og undersøgelsens selvovervågningsapp. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit Alta HR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 under hele undersøgelsen. Fitbit måler PA-intensitet, skridt og puls, og den synkroniserer direkte med Ftibit-appen på smartphonen, som dårligt automatisk synkroniserer med studie-appen og giver Fitbit-data til studieholdet i realtid. Kernestudie-appen vil understøtte BCS med at øge deres MVPA. Appen vil også indeholde uddannelsesoplysninger om MVPA og effektive adfærdsændringsstrategier til at opbygge selveffektivitet, overvinde barrierer, forbedre facilitatorer, sætte realistiske resultatforventninger og selvregulerende færdighedsopbygning (dvs. gennemgang af fremskridt, målsætning, handlingsplanlægning og håndtering af forstyrrelser). Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil vælge en ven efter eget valg (dvs. ven, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem), der er ≥ 18 år og villige til at dele deres Fitbit-data med undersøgelsesteamet. Vennen får tilsendt en Fitbit, deler deres Fitbit-data med undersøgelsesteamet og får adgang til og instruktioner til alle de studieapp-moduler, som deltageren har adgang til for deres tildelte tilstand. Studieappen indeholder et kompismodul, hvor kammerat og deltager kan se hinandens fremskridt. Vennen forventes at deltage i et 15-30 minutters gruppeorienteringsopkald og lytte til fire 10-15 minutters podcasts (en hver 3. uge) i løbet af de første 24 uger af interventionen. Hvert webinar vil give social støttetræning og peer-diskussion om udfordringer og succeser med at give BCS MVPA-støtte.
Deltagere, der er tildelt den MVPA-specifikke mindfulness-træningskomponent, vil blive instrueret i at se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og vigtigheden af at forbinde mindfulness med MVPA.
Hver uge vil deltagerne få adgang til MVPA-specifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters løbebåndsmeditation, 20-minutters cykelmeditation), som de vil blive bedt om at lytte til under ≥3 MVPA-sessioner/uge.
Længden og intensiteten af disse lydfiler vil svare til deres progression i programmet.
Alle videoer og optagelser vil blive tilgået via studie-appen.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 8
Forskningsdeltageren modtager Core Intervention + E-Coach + MVPA Specific Mindfulness Training
|
Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil modtage en ugentlig planlagt sms fra deres træner.
Tekstbeskeder vil fokusere på at opbygge selveffektivitet og selvregulerende færdigheder, sætte realistiske resultatforventninger, overvinde barrierer og problemløsning og vil direkte understøtte deltagerens engagement i interventionen.
Coachen vil give et kort overblik over deltagerens seneste fremskridt og mål, spørge om de har nogen barrierer og hjælpe dem med at fejlfinde og sætte specifikke mål for den næste uge.
Tekstbeskedprotokoller vil blive informeret af efterforskernes tidligere erfaring med at bruge telefoncoaching til at fremme MVPA hos kræftoverlevere.
Ud over de planlagte beskeder vil deltagerne også blive bedt om at kontakte deres træner med spørgsmål eller yderligere assistance.
Alle deltagere vil modtage en lav-ressource selvovervågningsintervention bestående af Fitbit Alta HR (eller lignende) og undersøgelsens selvovervågningsapp. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit Alta HR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 under hele undersøgelsen. Fitbit måler PA-intensitet, skridt og puls, og den synkroniserer direkte med Ftibit-appen på smartphonen, som dårligt automatisk synkroniserer med studie-appen og giver Fitbit-data til studieholdet i realtid. Kernestudie-appen vil understøtte BCS med at øge deres MVPA. Appen vil også indeholde uddannelsesoplysninger om MVPA og effektive adfærdsændringsstrategier til at opbygge selveffektivitet, overvinde barrierer, forbedre facilitatorer, sætte realistiske resultatforventninger og selvregulerende færdighedsopbygning (dvs. gennemgang af fremskridt, målsætning, handlingsplanlægning og håndtering af forstyrrelser).
Deltagere, der er tildelt den MVPA-specifikke mindfulness-træningskomponent, vil blive instrueret i at se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og vigtigheden af at forbinde mindfulness med MVPA.
Hver uge vil deltagerne få adgang til MVPA-specifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters løbebåndsmeditation, 20-minutters cykelmeditation), som de vil blive bedt om at lytte til under ≥3 MVPA-sessioner/uge.
Længden og intensiteten af disse lydfiler vil svare til deres progression i programmet.
Alle videoer og optagelser vil blive tilgået via studie-appen.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 9
Forskningsdeltageren modtager Core Intervention + General Mindfulness Training + Buddy
|
Alle deltagere vil modtage en lav-ressource selvovervågningsintervention bestående af Fitbit Alta HR (eller lignende) og undersøgelsens selvovervågningsapp. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit Alta HR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 under hele undersøgelsen. Fitbit måler PA-intensitet, skridt og puls, og den synkroniserer direkte med Ftibit-appen på smartphonen, som dårligt automatisk synkroniserer med studie-appen og giver Fitbit-data til studieholdet i realtid. Kernestudie-appen vil understøtte BCS med at øge deres MVPA. Appen vil også indeholde uddannelsesoplysninger om MVPA og effektive adfærdsændringsstrategier til at opbygge selveffektivitet, overvinde barrierer, forbedre facilitatorer, sætte realistiske resultatforventninger og selvregulerende færdighedsopbygning (dvs. gennemgang af fremskridt, målsætning, handlingsplanlægning og håndtering af forstyrrelser). Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil vælge en ven efter eget valg (dvs. ven, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem), der er ≥ 18 år og villige til at dele deres Fitbit-data med undersøgelsesteamet. Vennen får tilsendt en Fitbit, deler deres Fitbit-data med undersøgelsesteamet og får adgang til og instruktioner til alle de studieapp-moduler, som deltageren har adgang til for deres tildelte tilstand. Studieappen indeholder et kompismodul, hvor kammerat og deltager kan se hinandens fremskridt. Vennen forventes at deltage i et 15-30 minutters gruppeorienteringsopkald og lytte til fire 10-15 minutters podcasts (en hver 3. uge) i løbet af de første 24 uger af interventionen. Hvert webinar vil give social støttetræning og peer-diskussion om udfordringer og succeser med at give BCS MVPA-støtte.
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil blive instrueret i at se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og hvordan det kan være en vigtig sundhedsadfærd.
Hver uge vil deltagerne også blive bedt om at lytte til generel guidet mindfulness lydfiler ≥5 dage/uge.
Længden af optagelser vil gradvist øges hver uge fra 3-5 til 25-30 minutter.
Alle videoer og optagelser vil være tilgængelige via studie-appen.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 10
Forskningsdeltager modtager Core Intervention + General Mindfulness Training
|
Alle deltagere vil modtage en lav-ressource selvovervågningsintervention bestående af Fitbit Alta HR (eller lignende) og undersøgelsens selvovervågningsapp. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit Alta HR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 under hele undersøgelsen. Fitbit måler PA-intensitet, skridt og puls, og den synkroniserer direkte med Ftibit-appen på smartphonen, som dårligt automatisk synkroniserer med studie-appen og giver Fitbit-data til studieholdet i realtid. Kernestudie-appen vil understøtte BCS med at øge deres MVPA. Appen vil også indeholde uddannelsesoplysninger om MVPA og effektive adfærdsændringsstrategier til at opbygge selveffektivitet, overvinde barrierer, forbedre facilitatorer, sætte realistiske resultatforventninger og selvregulerende færdighedsopbygning (dvs. gennemgang af fremskridt, målsætning, handlingsplanlægning og håndtering af forstyrrelser).
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil blive instrueret i at se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og hvordan det kan være en vigtig sundhedsadfærd.
Hver uge vil deltagerne også blive bedt om at lytte til generel guidet mindfulness lydfiler ≥5 dage/uge.
Længden af optagelser vil gradvist øges hver uge fra 3-5 til 25-30 minutter.
Alle videoer og optagelser vil være tilgængelige via studie-appen.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 11
Forskningsdeltageren modtager Core Intervention + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
|
Alle deltagere vil modtage en lav-ressource selvovervågningsintervention bestående af Fitbit Alta HR (eller lignende) og undersøgelsens selvovervågningsapp. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit Alta HR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 under hele undersøgelsen. Fitbit måler PA-intensitet, skridt og puls, og den synkroniserer direkte med Ftibit-appen på smartphonen, som dårligt automatisk synkroniserer med studie-appen og giver Fitbit-data til studieholdet i realtid. Kernestudie-appen vil understøtte BCS med at øge deres MVPA. Appen vil også indeholde uddannelsesoplysninger om MVPA og effektive adfærdsændringsstrategier til at opbygge selveffektivitet, overvinde barrierer, forbedre facilitatorer, sætte realistiske resultatforventninger og selvregulerende færdighedsopbygning (dvs. gennemgang af fremskridt, målsætning, handlingsplanlægning og håndtering af forstyrrelser). Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil vælge en ven efter eget valg (dvs. ven, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem), der er ≥ 18 år og villige til at dele deres Fitbit-data med undersøgelsesteamet. Vennen får tilsendt en Fitbit, deler deres Fitbit-data med undersøgelsesteamet og får adgang til og instruktioner til alle de studieapp-moduler, som deltageren har adgang til for deres tildelte tilstand. Studieappen indeholder et kompismodul, hvor kammerat og deltager kan se hinandens fremskridt. Vennen forventes at deltage i et 15-30 minutters gruppeorienteringsopkald og lytte til fire 10-15 minutters podcasts (en hver 3. uge) i løbet af de første 24 uger af interventionen. Hvert webinar vil give social støttetræning og peer-diskussion om udfordringer og succeser med at give BCS MVPA-støtte.
Deltagere, der er tildelt den MVPA-specifikke mindfulness-træningskomponent, vil blive instrueret i at se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og vigtigheden af at forbinde mindfulness med MVPA.
Hver uge vil deltagerne få adgang til MVPA-specifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters løbebåndsmeditation, 20-minutters cykelmeditation), som de vil blive bedt om at lytte til under ≥3 MVPA-sessioner/uge.
Længden og intensiteten af disse lydfiler vil svare til deres progression i programmet.
Alle videoer og optagelser vil blive tilgået via studie-appen.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 12
Forskningsdeltager modtager Core Intervention + MVPA Specific Mindfulness Training
|
Alle deltagere vil modtage en lav-ressource selvovervågningsintervention bestående af Fitbit Alta HR (eller lignende) og undersøgelsens selvovervågningsapp. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit Alta HR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 under hele undersøgelsen. Fitbit måler PA-intensitet, skridt og puls, og den synkroniserer direkte med Ftibit-appen på smartphonen, som dårligt automatisk synkroniserer med studie-appen og giver Fitbit-data til studieholdet i realtid. Kernestudie-appen vil understøtte BCS med at øge deres MVPA. Appen vil også indeholde uddannelsesoplysninger om MVPA og effektive adfærdsændringsstrategier til at opbygge selveffektivitet, overvinde barrierer, forbedre facilitatorer, sætte realistiske resultatforventninger og selvregulerende færdighedsopbygning (dvs. gennemgang af fremskridt, målsætning, handlingsplanlægning og håndtering af forstyrrelser).
Deltagere, der er tildelt den MVPA-specifikke mindfulness-træningskomponent, vil blive instrueret i at se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og vigtigheden af at forbinde mindfulness med MVPA.
Hver uge vil deltagerne få adgang til MVPA-specifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters løbebåndsmeditation, 20-minutters cykelmeditation), som de vil blive bedt om at lytte til under ≥3 MVPA-sessioner/uge.
Længden og intensiteten af disse lydfiler vil svare til deres progression i programmet.
Alle videoer og optagelser vil blive tilgået via studie-appen.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 13
Forskningsdeltager modtager Core Intervention + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
|
Alle deltagere vil modtage en lav-ressource selvovervågningsintervention bestående af Fitbit Alta HR (eller lignende) og undersøgelsens selvovervågningsapp. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit Alta HR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 under hele undersøgelsen. Fitbit måler PA-intensitet, skridt og puls, og den synkroniserer direkte med Ftibit-appen på smartphonen, som dårligt automatisk synkroniserer med studie-appen og giver Fitbit-data til studieholdet i realtid. Kernestudie-appen vil understøtte BCS med at øge deres MVPA. Appen vil også indeholde uddannelsesoplysninger om MVPA og effektive adfærdsændringsstrategier til at opbygge selveffektivitet, overvinde barrierer, forbedre facilitatorer, sætte realistiske resultatforventninger og selvregulerende færdighedsopbygning (dvs. gennemgang af fremskridt, målsætning, handlingsplanlægning og håndtering af forstyrrelser). Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil vælge en ven efter eget valg (dvs. ven, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem), der er ≥ 18 år og villige til at dele deres Fitbit-data med undersøgelsesteamet. Vennen får tilsendt en Fitbit, deler deres Fitbit-data med undersøgelsesteamet og får adgang til og instruktioner til alle de studieapp-moduler, som deltageren har adgang til for deres tildelte tilstand. Studieappen indeholder et kompismodul, hvor kammerat og deltager kan se hinandens fremskridt. Vennen forventes at deltage i et 15-30 minutters gruppeorienteringsopkald og lytte til fire 10-15 minutters podcasts (en hver 3. uge) i løbet af de første 24 uger af interventionen. Hvert webinar vil give social støttetræning og peer-diskussion om udfordringer og succeser med at give BCS MVPA-støtte.
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil blive instrueret i at se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og hvordan det kan være en vigtig sundhedsadfærd.
Hver uge vil deltagerne også blive bedt om at lytte til generel guidet mindfulness lydfiler ≥5 dage/uge.
Længden af optagelser vil gradvist øges hver uge fra 3-5 til 25-30 minutter.
Alle videoer og optagelser vil være tilgængelige via studie-appen.
Deltagere, der er tildelt den MVPA-specifikke mindfulness-træningskomponent, vil blive instrueret i at se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og vigtigheden af at forbinde mindfulness med MVPA.
Hver uge vil deltagerne få adgang til MVPA-specifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters løbebåndsmeditation, 20-minutters cykelmeditation), som de vil blive bedt om at lytte til under ≥3 MVPA-sessioner/uge.
Længden og intensiteten af disse lydfiler vil svare til deres progression i programmet.
Alle videoer og optagelser vil blive tilgået via studie-appen.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 14
Forskningsdeltageren modtager Core Intervention + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training
|
Alle deltagere vil modtage en lav-ressource selvovervågningsintervention bestående af Fitbit Alta HR (eller lignende) og undersøgelsens selvovervågningsapp. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit Alta HR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 under hele undersøgelsen. Fitbit måler PA-intensitet, skridt og puls, og den synkroniserer direkte med Ftibit-appen på smartphonen, som dårligt automatisk synkroniserer med studie-appen og giver Fitbit-data til studieholdet i realtid. Kernestudie-appen vil understøtte BCS med at øge deres MVPA. Appen vil også indeholde uddannelsesoplysninger om MVPA og effektive adfærdsændringsstrategier til at opbygge selveffektivitet, overvinde barrierer, forbedre facilitatorer, sætte realistiske resultatforventninger og selvregulerende færdighedsopbygning (dvs. gennemgang af fremskridt, målsætning, handlingsplanlægning og håndtering af forstyrrelser).
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil blive instrueret i at se 1 (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og hvordan det kan være en vigtig sundhedsadfærd.
Hver uge vil deltagerne også blive bedt om at lytte til generel guidet mindfulness lydfiler ≥5 dage/uge.
Længden af optagelser vil gradvist øges hver uge fra 3-5 til 25-30 minutter.
Alle videoer og optagelser vil være tilgængelige via studie-appen.
Deltagere, der er tildelt den MVPA-specifikke mindfulness-træningskomponent, vil blive instrueret i at se 1-2 korte (1-2 minutter), mindfulness-undervisningsvideoer hver uge, som lægger grundlaget for, hvad mindfulness er, og vigtigheden af at forbinde mindfulness med MVPA.
Hver uge vil deltagerne få adgang til MVPA-specifikke guidede mindfulness-lydfiler (f.eks. 10-minutters løbebåndsmeditation, 20-minutters cykelmeditation), som de vil blive bedt om at lytte til under ≥3 MVPA-sessioner/uge.
Længden og intensiteten af disse lydfiler vil svare til deres progression i programmet.
Alle videoer og optagelser vil blive tilgået via studie-appen.
|
|
Aktiv komparator: Exp Condition 15
Forskningsdeltager modtager Core Intervention + Buddy
|
Alle deltagere vil modtage en lav-ressource selvovervågningsintervention bestående af Fitbit Alta HR (eller lignende) og undersøgelsens selvovervågningsapp. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit Alta HR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 under hele undersøgelsen. Fitbit måler PA-intensitet, skridt og puls, og den synkroniserer direkte med Ftibit-appen på smartphonen, som dårligt automatisk synkroniserer med studie-appen og giver Fitbit-data til studieholdet i realtid. Kernestudie-appen vil understøtte BCS med at øge deres MVPA. Appen vil også indeholde uddannelsesoplysninger om MVPA og effektive adfærdsændringsstrategier til at opbygge selveffektivitet, overvinde barrierer, forbedre facilitatorer, sætte realistiske resultatforventninger og selvregulerende færdighedsopbygning (dvs. gennemgang af fremskridt, målsætning, handlingsplanlægning og håndtering af forstyrrelser). Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil vælge en ven efter eget valg (dvs. ven, kollega, omsorgsperson eller familiemedlem), der er ≥ 18 år og villige til at dele deres Fitbit-data med undersøgelsesteamet. Vennen får tilsendt en Fitbit, deler deres Fitbit-data med undersøgelsesteamet og får adgang til og instruktioner til alle de studieapp-moduler, som deltageren har adgang til for deres tildelte tilstand. Studieappen indeholder et kompismodul, hvor kammerat og deltager kan se hinandens fremskridt. Vennen forventes at deltage i et 15-30 minutters gruppeorienteringsopkald og lytte til fire 10-15 minutters podcasts (en hver 3. uge) i løbet af de første 24 uger af interventionen. Hvert webinar vil give social støttetræning og peer-diskussion om udfordringer og succeser med at give BCS MVPA-støtte. |
|
Aktiv komparator: Exp Condition 16
Forskningsdeltager modtager Core Intervention
|
Alle deltagere vil modtage en lav-ressource selvovervågningsintervention bestående af Fitbit Alta HR (eller lignende) og undersøgelsens selvovervågningsapp. Deltagerne vil blive forsynet med Fitbit Alta HR. De vil blive bedt om at downloade Fitbit-appen og bære Fitbit 24/7 under hele undersøgelsen. Fitbit måler PA-intensitet, skridt og puls, og den synkroniserer direkte med Ftibit-appen på smartphonen, som dårligt automatisk synkroniserer med studie-appen og giver Fitbit-data til studieholdet i realtid. Kernestudie-appen vil understøtte BCS med at øge deres MVPA. Appen vil også indeholde uddannelsesoplysninger om MVPA og effektive adfærdsændringsstrategier til at opbygge selveffektivitet, overvinde barrierer, forbedre facilitatorer, sætte realistiske resultatforventninger og selvregulerende færdighedsopbygning (dvs. gennemgang af fremskridt, målsætning, handlingsplanlægning og håndtering af forstyrrelser). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i objektiv fysisk aktivitet i løbet af de 48 uger teknologi understøttede fysisk aktivitetsinterventioner hos brystkræftoverlevere
Tidsramme: 48 uger
|
Fysisk aktivitet vil blive målt ved baseline, 24 og 48 uger. ActiGraph accelerometeret vil blive brugt.
På hvert tidspunkt vil deltagerne bære enheden i 7 på hinanden følgende dage i alle de vågne timer, undtagen når de bader eller svømmer.
Hvert gyldigt minuts slidtid vil blive klassificeret efter intensitet (tæller/min) ved hjælp af almindeligt accepterede cut-points: stillesiddende (<100), let aktivitet (100-2019) og moderat/kraftig fysisk aktivitet (≥2020).
Minutter af moderat og kraftig fysisk aktivitet vil blive brugt til at vurdere forandringer.
|
48 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst hos brystkræftoverlevere
Tidsramme: 48 uger
|
Symptombyrden af angst vil blive målt ved baseline, 24 og 48 uger ved hjælp af PROMIS Item Bank v1.0 - Følelsesmæssig nød - Angst - Short Form 8a.
|
48 uger
|
|
Depression hos brystkræftoverlevere
Tidsramme: 48 uger
|
Symptombyrden ved depression vil blive målt ved baseline, 24 og 48 uger ved hjælp af PROMIS Item Bank v1.0 - Emotional Distress - Depression-Short Form 8a.
|
48 uger
|
|
Træthed hos brystkræftoverlevere
Tidsramme: 48 uger
|
Symptombyrden af træthed vil blive målt ved baseline, 24 og 48 uger ved hjælp af PROMIS Item Bank v1.0 - Fatigue - Short Form 8a.
|
48 uger
|
|
Fysisk funktion hos brystkræftoverlevere
Tidsramme: 48 uger
|
Fysisk funktion vil blive målt ved baseline, 24 og 48 uger ved hjælp af PROMIS Item Bank v. 1.0 - Fysisk funktion - Short Form 20a.
|
48 uger
|
|
Søvnforstyrrelser hos brystkræftoverlevere
Tidsramme: 48 uger
|
Symptombyrden af søvnforstyrrelser vil blive målt ved baseline, 24 og 48 uger ved hjælp af PROMIS Item Bank v1.0 - Søvnforstyrrelser - Short Form 8a.
|
48 uger
|
|
Søvnsvækkelse hos brystkræftoverlevere
Tidsramme: 48 uger
|
Symptombyrden af søvnforstyrrelser vil blive målt ved baseline, 24 og 48 uger ved hjælp af PROMIS Item Bank v. 1.0 - Søvnrelateret svækkelse - Short Form 8a.
|
48 uger
|
|
Anvendte kognitionsevner hos brystkræftoverlevere
Tidsramme: 48 uger
|
Symptombyrden på anvendte kognitive evner vil blive målt ved baseline, 24 og 48 uger ved hjælp af PROMIS v1.0-Applied Cognition-Abilities-Short Form 8a.
|
48 uger
|
|
Fritid Fysisk aktivitet hos brystkræftoverlevere
Tidsramme: 48 uger
|
Fysisk aktivitet i fritiden vil blive målt ved baseline, 24 og 48 uger ved hjælp af Godin Leisure Time Exercise Questionnaire Fysisk aktivitet. Dette er et mål for selvrapporteret fysisk aktivitetsdeltagelse. Deltagerne rapporterer "gange om ugen", de deltager i anstrengende (f.eks. jogging), moderat (f.eks. hurtig gang) og mild (f.eks. let gang) træning i løbet af de sidste 7 dage og den "gennemsnitlige varighed, hver gang du trænede (i. minutter)" for hver af de tre aktivitetskategorier. Ugentlige minutter med samlet, let, moderat og kraftig aktivitet beregnes ved at gange frekvensen og tidspunktet for hver aktivitet. Denne værdi divideres med 7 for at opnå daglige gennemsnit. Den mindste værdi, man kan score, er 0, og maksimum afhænger af antallet af selvrapporterede minutter med fysisk aktivitet. Højere score indikerer bedre resultat. |
48 uger
|
|
Light Intensity Physical Activity
Tidsramme: 48 weeks
|
Light intensity physical activity will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
|
48 weeks
|
|
Sedentary Time
Tidsramme: 48 weeks
|
Sedentary time will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
|
48 weeks
|
|
Sleep Duration
Tidsramme: 48 weeks
|
Sleep duration will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days on their wrist while they sleep.
|
48 weeks
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesmæssig støtte hos brystkræftoverlevere
Tidsramme: 48 uger
|
Symptombyrden på følelsesmæssig støtte vil blive målt ved baseline, 24 og 48 uger ved hjælp af PROMIS Item Bank v2.0 - Emotional Support.
|
48 uger
|
|
Selvværd hos brystkræftoverlevere
Tidsramme: 48 uger
|
Symptombelastning på selvværd vil blive målt ved baseline, 24 og 48 uger ved hjælp af Rosenberg Self-Esteem Scale. Denne skala vurderer globalt selvværd og består af 10 punkter, der beder deltagerne om at angive deres grad af enighed/uenighed med hvert udsagn. Eksempler inkluderer: "Jeg føler, at jeg er en værdifuld person, i det mindste på lige fod med andre." og "Jeg er i stand til tingene lige så godt som de fleste mennesker." Deltagerne svarer på en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget enig) til 5 (meget uenig). Den mindste værdi, man kan score, er 10, og den maksimale er 50. Højere score indikerer et bedre resultat. |
48 uger
|
|
Social støtte til træning hos brystkræftoverlevere
Tidsramme: 48 uger
|
Social støtte til træning vil blive målt ved baseline, 24 og 48 uger ved hjælp af Social Support for Exercise Scale. Denne skala vurderer støtte til fysisk aktivitet modtaget fra følgende kategorier: familie, venner og andre kræftoverlevere. Udsagn scores på en Likert-skala fra 1 (aldrig) til 5 (meget ofte) for hver af de tre kategorier, hvor højere score repræsenterer et bedre resultat. Den mindste værdi, man kan score for hver kategori, er 10, og maksimum er 50. Minimumsværdien af det samlede mål er 30, og maksimum er 150. En yderligere "gælder ikke" svarmulighed er angivet på foranstaltningen. |
48 uger
|
|
Fysisk selvopfattelse hos brystkræftoverlevere
Tidsramme: 48 uger
|
Fysisk selvopfattelse vil blive målt ved baseline, 24 og 48 uger ved hjælp af underskalaen Fysisk selvopfattelse profil-fysisk selvværd. Dette instrument bruges til at vurdere selvværd i forhold til flere områder af fysisk funktion på en hierarkisk, multidimensionel måde. Instrumentet indeholder en generel fysisk selvværdsskala (PSW), som optager fire mere specifikke skalaer for opfattet idrætskompetence (SPORT), fysisk tilstand (COND), attraktiv krop (BODY) og styrke (STYRKE), med seks elementer pr. . Deltagerne angav på en firepunktsskala, i hvilken grad hvert punkt er karakteristisk eller sandt for dem. Svarene spænder fra 1 (slet ikke sandt) til 4 (helt sandt), hvor højere score repræsenterer et bedre resultat. Den mindste værdi, man kan score, er 6, og den maksimale er 24. |
48 uger
|
|
Nydelse af fysisk aktivitet hos unge voksne kræftoverlevere
Tidsramme: 48 uger
|
Nydelse af fysisk aktivitet vil blive målt ved baseline, 24 og 48 uger ved hjælp af Physical Activity Enjoyment Scale. Denne skala med 18 punkter vurderer nydelse ved fysisk aktivitet ved at bede deltagerne om at vurdere "hvordan du har det i øjeblikket med den fysiske aktivitet, du har lavet" ved hjælp af en 7-punkts bipolar Likert-skala, fra 1 (jeg nyder det) til 7 (I hader det). Elleve punkter er negativt formuleret og syv punkter er positivt formuleret. Efter omvendt scoring af de 11 negativt formulerede elementer, bestemmes en samlet score for nydelse for fysisk aktivitet ved at summere elementerne, med et værdiområde på 18-126 muligt. Højere score indikerer højere nydelse, bedre resultat. |
48 uger
|
|
Tillid til evnen til at være regelmæssig aktiv i brystkræftoverlevere
Tidsramme: 48 uger
|
Tillid til evnen til at være regelmæssig aktiv vil blive målt ved baseline, 24 og 48 uger ved hjælp af Exercise Self-Efficacy (EXSE). Denne korte formular vurderer deltagernes tro på deres evne til at være regelmæssigt aktive "i de næste 12 uger" på en skala fra 0 % (slet ikke selvsikker) til 100 % (fuldstændig selvsikker), hvor højere score repræsenterer et bedre resultat. |
48 uger
|
|
Tillid til evnen til at være regelmæssig aktiv på trods af almindelige barrierer hos brystkræftoverlevere
Tidsramme: 48 uger
|
Tillid til evnen til at være regelmæssig aktiv på trods af almindelige barrierer vil blive målt ved baseline, 24 og 48 uger ved hjælp af Barries Self-Efficacy (BARSE). Denne skala vurderer troen på evnen til at være regelmæssig aktiv på trods af almindelige barrierer "i de næste 12 uger" på en skala fra 0 % (slet ikke sikker) til 100 % (fuldstændig sikker), med højere score, der repræsenterer et bedre resultat. |
48 uger
|
|
Opstilling af motionsmål hos brystkræftoverlevere
Tidsramme: 48 uger
|
Opstilling af træningsmål hos brystkræftoverlevere vil blive målt ved baseline, 24 og 48 uger ved hjælp af træningsmålsætningsskalaen. Denne skala vurderer træningsmålsætningsadfærd på en skala fra 1 (beskriver ikke) til 5 (beskriver fuldstændigt), hvor højere score repræsenterer et bedre resultat. |
48 uger
|
|
Siddetid hos brystkræftoverlevere
Tidsramme: 48 uger
|
Siddetid hos brystkræftoverlevere vil blive vurderet ved baseline, 24 og 48 uger ved hjælp af siddetidsspørgeskemaet. Dette spørgeskema vurderer mængden af timer og minutter brugt siddende i hverdage og weekender, med lavere score, der repræsenterer et bedre resultat. |
48 uger
|
|
Resultatforventninger til træning hos brystkræftoverlevere
Tidsramme: 48 uger
|
Resultatforventninger til træning hos brystkræftoverlevere vil blive vurderet ved baseline, 24 og 48 uger ved hjælp af Outcome Expectations for Exercise_MOEES. Denne skala vurderer overbevisninger og forventninger om fordelene ved regelmæssig motion og fysisk aktivitet på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (meget enig), hvor højere score repræsenterer et bedre resultat. |
48 uger
|
|
Mindful Awareness hos brystkræftoverlevere
Tidsramme: 48 uger
|
Mindful bevidsthed om bekymrende tanker og billeder vil blive målt ved baseline, 24 og 48 uger ved hjælp af Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ). Denne skala med 16 punkter måler opmærksom opmærksomhed under bekymrende tanker og billeder. Ved at bruge en 7-punkts Likert-skala (0=meget uenig til 6=meget enig), afspejler punkter følgende underskalaer: opmærksom observation (4 punkter), give slip (4 punkter), ikke-aversion (4 punkter) og ikke- dom (4 punkter). Den mindste værdi, man kan score på en af underskalaerne, er 0, og maksimum er 24. Minimumsværdien af det samlede mål er 0, og maksimum er 96. De højere score repræsenterer et bedre resultat. |
48 uger
|
|
Opmærksom selvmedfølelse hos brystkræftoverlevere
Tidsramme: 48 uger
|
Mindful self-compassion vil blive målt ved baseline, 24 og 48 uger ved hjælp af Self-Compassion Short Form. Denne korte formular er en skala med 12 punkter, der måler emner relateret til selvvenlighed, selvdømmelse og almindelig menneskelighed. Udsagn på Self-Compassion-skalaen scores på en Likert-skala fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid). For at beregne en overordnet medfølelsesscore - Elementer, der repræsenterer utilstrækkelige reaktioner på utilstrækkelighed eller lidelse (selvbedømmelses-, isolations- og overidentifikationsunderskalaerne), kodes kun omvendt, når den samlede medfølelsesscore beregnes. På denne måde repræsenterer højere score en lavere frekvens af disse svar. |
48 uger
|
|
Posttraumatisk vækst hos brystkræftoverlevere
Tidsramme: 48 uger
|
Posttraumatisk vækst vil blive målt ved baseline, 24 og 48 uger ved hjælp af posttraumatisk vækstopgørelse. Denne 21-punkts selvrapporteringsskala vurderer vækst eller fordele efter en specifik traumatisk livsbegivenhed. Post Traumatic Growth Inventory (PTGI) scores ved at tilføje alle svarene, hvor højere score repræsenterer et bedre resultat. |
48 uger
|
|
Gennemførlighed for implementering målt ved tilmeldingsprocent
Tidsramme: 48 uger
|
Denne indikator for implementeringsgennemførlighed for de leverede interventioner er defineret ved, at den samlede tilmeldingsprocent er >/= 70 % (f.eks. det samlede antal tilmeldte personer/det samlede antal henvendte sig).
Tilmeldingsraten vil blive sporet løbende i løbet af 48 ugers studiet.
|
48 uger
|
|
Gennemførlighed for implementering målt ved fastholdelsesgrad
Tidsramme: 48 uger
|
Denne indikator for implementeringsgennemførlighed for de leverede interventioner er defineret ved, at fastholdelsesraten er >/= 70 % (f.eks. det samlede antal deltagere, der falder fra/det samlede antal randomiseret).
Retentionsraten vil blive sporet kontinuerligt i løbet af undersøgelsens 48 uger, og signifikante forskelle mellem undersøgelsens interventioner i antallet af deltagerabstinenser vil blive sporet.
|
48 uger
|
|
Overholdelse af undersøgelsesappen + Fitbit af brystkræftoverlevere
Tidsramme: 48 uger
|
Overholdelse af studie-appen + Fitbit vil blive overvåget og brug sporet løbende i løbet af 48 ugers undersøgelsen. Objektive data inkluderer Fitbit-brugstid, antal gange, appen åbnes hver uge, tid brugt i appen, hver gang den åbnes, og for deltagere, der modtager hver komponent, brug af generel og moderat til kraftig intensitet fysisk aktivitetsspecifikke mindfulness-videoer (dvs. om der er klikket, hvor mange gange og i hvor lang tid), antal e-coachingudvekslinger, antal deltog i webinarer til buddytræning og antal venneinteraktioner i appen. |
48 uger
|
|
Acceptabiliteten af teknologien understøttede fysisk aktivitetsinterventioner målt ved en post-intervention evalueringsundersøgelse
Tidsramme: 48 uger
|
Acceptabilitet vil blive målt ved hjælp af en kort, Likert-type undersøgelse, der vurderer deltagernes nydelse, tilfredshed, opfattet fordel og brugervenlighed.
Acceptabilitet defineres som >/= 70 % af undersøgelsesbesvarelserne til bekræftelse af dette.
|
48 uger
|
|
Ændring i kropsmasseindeks hos brystkræftoverlevere
Tidsramme: 48 uger
|
Ændring i kropsmasseindeks hos brystkræftoverlevere vil blive vurderet ved baseline, 24 og 48 uger ved hjælp af Health History Questionnaire, et lokalt spørgeskema udviklet af undersøgelsens forskere. Deltagerne vil rapportere om følgende: højde og seneste vægt. BMI vil blive beregnet. Signifikant ændring vil blive angivet med p<.05 på rapporteret sundhedsadfærd mellem baseline og opfølgningstidspunkter mellem undersøgelsesinterventioner. |
48 uger
|
|
Ændring i sundhedsadfærd hos brystkræftoverlevere
Tidsramme: 48 uger
|
Ændringer i sundhedsadfærd hos brystkræftoverlevere vil blive vurderet ved baseline, 24 og 48 uger ved hjælp af Health History Questionnaire, et lokalt spørgeskema udviklet af undersøgelsens forskere. Deltagerne vil rapportere om følgende: ugentlige fysiske aktiviteter i fritiden; ugentligt forbrug af frugt, grøntsager, fastfood/snacks, koffein, kulsyreholdige drikkevarer; brug af cigaret og alkohol. Usund adfærd vil blive scoret omvendt. Højere score repræsenterer bedre resultat. Signifikant ændring vil blive angivet med p<.05 på rapporteret sundhedsadfærd mellem baseline og opfølgningstidspunkter mellem undersøgelsesinterventioner. |
48 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David E Victorson, PhD, Northwestern University
- Ledende efterforsker: Siobhan M Phillips, PhD, MPH, Northwestern University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Irwin ML, Crumley D, McTiernan A, Bernstein L, Baumgartner R, Gilliland FD, Kriska A, Ballard-Barbash R. Physical activity levels before and after a diagnosis of breast carcinoma: the Health, Eating, Activity, and Lifestyle (HEAL) study. Cancer. 2003 Apr 1;97(7):1746-57. doi: 10.1002/cncr.11227.
- McNeely ML, Campbell KL, Rowe BH, Klassen TP, Mackey JR, Courneya KS. Effects of exercise on breast cancer patients and survivors: a systematic review and meta-analysis. CMAJ. 2006 Jul 4;175(1):34-41. doi: 10.1503/cmaj.051073.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Rovniak LS, Anderson ES, Winett RA, Stephens RS. Social cognitive determinants of physical activity in young adults: a prospective structural equation analysis. Ann Behav Med. 2002 Spring;24(2):149-56. doi: 10.1207/S15324796ABM2402_12.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Victorson D, Hankin V, Burns J, Weiland R, Maletich C, Sufrin N, Schuette S, Gutierrez B, Brendler C. Feasibility, acceptability and preliminary psychological benefits of mindfulness meditation training in a sample of men diagnosed with prostate cancer on active surveillance: results from a randomized controlled pilot trial. Psychooncology. 2017 Aug;26(8):1155-1163. doi: 10.1002/pon.4135. Epub 2016 May 3.
- Chadwick P, Hember M, Symes J, Peters E, Kuipers E, Dagnan D. Responding mindfully to unpleasant thoughts and images: reliability and validity of the Southampton mindfulness questionnaire (SMQ). Br J Clin Psychol. 2008 Nov;47(Pt 4):451-5. doi: 10.1348/014466508X314891. Epub 2008 Jun 20.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Buysse DJ, Yu L, Moul DE, Germain A, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Shablesky-Cade MA, Pilkonis PA. Development and validation of patient-reported outcome measures for sleep disturbance and sleep-related impairments. Sleep. 2010 Jun;33(6):781-92. doi: 10.1093/sleep/33.6.781.
- McAuley E. Self-efficacy and the maintenance of exercise participation in older adults. J Behav Med. 1993 Feb;16(1):103-13. doi: 10.1007/BF00844757.
- Rabin C, Pinto B, Fava J. Randomized Trial of a Physical Activity and Meditation Intervention for Young Adult Cancer Survivors. J Adolesc Young Adult Oncol. 2016 Mar;5(1):41-7. doi: 10.1089/jayao.2015.0033. Epub 2015 Oct 15.
- Ballard-Barbash R, Friedenreich CM, Courneya KS, Siddiqi SM, McTiernan A, Alfano CM. Physical activity, biomarkers, and disease outcomes in cancer survivors: a systematic review. J Natl Cancer Inst. 2012 Jun 6;104(11):815-40. doi: 10.1093/jnci/djs207. Epub 2012 May 8.
- Valle CG, Tate DF. Engagement of young adult cancer survivors within a Facebook-based physical activity intervention. Transl Behav Med. 2017 Dec;7(4):667-679. doi: 10.1007/s13142-017-0483-3.
- Schneider J, Malinowski P, Watson PM, Lattimore P. The role of mindfulness in physical activity: a systematic review. Obes Rev. 2019 Mar;20(3):448-463. doi: 10.1111/obr.12795. Epub 2018 Nov 23.
- Hedeker D, Gibbons RD, Waternaux C. Sample size estimation for longitudinal designs with attrition: comparing time-related contrasts between two groups. Journal of Educational and Behavioral Statistics. 1999;24(1):70-93.
- Welk GJ, McClain JJ, Eisenmann JC, Wickel EE. Field validation of the MTI Actigraph and BodyMedia armband monitor using the IDEEA monitor. Obesity (Silver Spring). 2007 Apr;15(4):918-28. doi: 10.1038/oby.2007.624.
- Wojcicki TR, White SM, McAuley E. Assessing outcome expectations in older adults: the multidimensional outcome expectations for exercise scale. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Jan;64(1):33-40. doi: 10.1093/geronb/gbn032. Epub 2009 Jan 29.
- Collins LM, Baker TB, Mermelstein RJ, Piper ME, Jorenby DE, Smith SS, Christiansen BA, Schlam TR, Cook JW, Fiore MC. The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):208-26. doi: 10.1007/s12160-010-9253-x.
- Collins LM, Murphy SA, Nair VN, Strecher VJ. A strategy for optimizing and evaluating behavioral interventions. Ann Behav Med. 2005 Aug;30(1):65-73. doi: 10.1207/s15324796abm3001_8.
- Krull JL, MacKinnon DP. Multilevel Modeling of Individual and Group Level Mediated Effects. Multivariate Behav Res. 2001 Apr 1;36(2):249-77. doi: 10.1207/S15327906MBR3602_06.
- DiCiccio TJ, Efron B. Bootstrap confidence intervals. Statistical science. 1996:189-212.
- Fox, K.R., & Corbin, C.B. The physical self-perception profile: Development and preliminary validation. Journal of Sport & Exercise Psychology, 11, 408-430 1989.
- Kendzierski D, DeCarlo KJ. Physical Activity Enjoyment Scale: Two validation studies. Journal of Sport & Exercise Psychology. 1991.
- Miller KD, Nogueira L, Mariotto AB, Rowland JH, Yabroff KR, Alfano CM, Jemal A, Kramer JL, Siegel RL. Cancer treatment and survivorship statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Sep;69(5):363-385. doi: 10.3322/caac.21565. Epub 2019 Jun 11.
- Ibrahim EM, Al-Homaidh A. Physical activity and survival after breast cancer diagnosis: meta-analysis of published studies. Med Oncol. 2011 Sep;28(3):753-65. doi: 10.1007/s12032-010-9536-x. Epub 2010 Apr 22.
- Lai J-S, Cella D, Choi S, Teresi JA, Hays RD, Stone AA. Developing a fatigue item bank for the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS FIB version 1). Presented at the Meeting of the Survey Methods in Multicultural, Multinational, and Multiregional Contexts (3MC), Berlin, Germany. 2008.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Kampshoff CS, Jansen F, van Mechelen W, May AM, Brug J, Chinapaw MJ, Buffart LM. Determinants of exercise adherence and maintenance among cancer survivors: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Jul 2;11:80. doi: 10.1186/1479-5868-11-80.
- Arem H, Mama SK, Duan X, Rowland JH, Bellizzi KM, Ehlers DK. Prevalence of Healthy Behaviors among Cancer Survivors in the United States: How Far Have We Come? Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2020 Jun;29(6):1179-1187. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-19-1318. Epub 2020 May 14.
- Thraen-Borowski KM, Gennuso KP, Cadmus-Bertram L. Accelerometer-derived physical activity and sedentary time by cancer type in the United States. PLoS One. 2017 Aug 14;12(8):e0182554. doi: 10.1371/journal.pone.0182554. eCollection 2017.
- Devoogdt N, Van Kampen M, Geraerts I, Coremans T, Fieuws S, Lefevre J, Philippaerts R, Truijen S, Neven P, Christiaens MR. Physical activity levels after treatment for breast cancer: one-year follow-up. Breast Cancer Res Treat. 2010 Sep;123(2):417-25. doi: 10.1007/s10549-010-0997-6. Epub 2010 Jun 27.
- Charlier C, Van Hoof E, Pauwels E, Lechner L, Spittaels H, De Bourdeaudhuij I. The contribution of general and cancer-related variables in explaining physical activity in a breast cancer population 3 weeks to 6 months post-treatment. Psychooncology. 2013 Jan;22(1):203-11. doi: 10.1002/pon.2079. Epub 2011 Oct 5.
- Phillips SM, McAuley E. Social cognitive influences on physical activity participation in long-term breast cancer survivors. Psychooncology. 2013 Apr;22(4):783-91. doi: 10.1002/pon.3074. Epub 2012 Mar 26.
- Thorsen L, Courneya KS, Stevinson C, Fossa SD. A systematic review of physical activity in prostate cancer survivors: outcomes, prevalence, and determinants. Support Care Cancer. 2008 Sep;16(9):987-97. doi: 10.1007/s00520-008-0411-7. Epub 2008 Feb 15.
- Stevinson C, Tonkin K, Capstick V, Schepansky A, Ladha AB, Valance JK, Faught W, Steed H, Courneya KS. A population-based study of the determinants of physical activity in ovarian cancer survivors. J Phys Act Health. 2009 May;6(3):339-46. doi: 10.1123/jpah.6.3.339.
- Courneya KS, Rogers LQ, Campbell KL, Vallance JK, Friedenreich CM. Top 10 research questions related to physical activity and cancer survivorship. Res Q Exerc Sport. 2015 Jun;86(2):107-16. doi: 10.1080/02701367.2015.991265. Epub 2015 Jan 28.
- Buchholz SW, Wilbur J, Ingram D, Fogg L. Physical activity text messaging interventions in adults: a systematic review. Worldviews Evid Based Nurs. 2013 Aug;10(3):163-73. doi: 10.1111/wvn.12002. Epub 2013 Jun 7.
- Rosenberg, M. Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton University Press.1965.
- Hedeker DR, Gibbons RD. Longitudinal Data Analysis. Hoboken, N.J.: Wiley-Interscience; 2006.
- Pinheiro JC, Bates DM. Approximations to the log-likelihood function in the nonlinear mixed-effects model. Journal of Computational and Graphical Statistics. 1995;4(1):12-35.
- Hankin VV, D.; Polster, R. . Maximizing Acceptance and Enrollment in MBSR Randomized Controlled Trials with Older Men Diagnosed with Cancer. . Poster presented to the 8th Annual International Scientific Conference of Mindfulness in Medicine, Health Care, and Society Worcester, MA. 2010.
- Victorson D, Du H, Hankin V, et al. Mindfulness-based stress reduction decreases fear of progression over time for men with prostate cancer on active surveillance: results from a randomized clinical trial. J Urol. 2012;187(4S):384.
- Victorson D, Maletich C, Gutierrez B, Schuette S, Morgan T, Kutikov A, Kundu S, Eggener S, Brendler C. Description of a new national cancer institute funded randomized controlled trial
- Victorson D, Garland, E, Hanley, A, Greco, C. Is mindfulness immeasurable? Discovery and dialogue of conceptual, practical, scientific, and experiential solutions. Glob Adv Health Med. 2018 7(1160):13.
- Victorson D, Maletich, C, Sufrin, N, Schuette, S, Gutierrez, B, Cordero, E, Johnson, C, Stencel, D, Bakosh, L, Ring, M. Development of a New Clinical Mindfulness Research Tool to Enhance, Deliver and Streamline Online Mindfulness Interventions. J Altern Complement Med. 2016;0(0):A21.
- Speck RM, Courneya KS, Masse LC, Duval S, Schmitz KH. An update of controlled physical activity trials in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2010 Jun;4(2):87-100. doi: 10.1007/s11764-009-0110-5. Epub 2010 Jan 6.
- Garcia SF, Cella D, Clauser SB, Flynn KE, Lad T, Lai JS, Reeve BB, Smith AW, Stone AA, Weinfurt K. Standardizing patient-reported outcomes assessment in cancer clinical trials: a patient-reported outcomes measurement information system initiative. J Clin Oncol. 2007 Nov 10;25(32):5106-12. doi: 10.1200/JCO.2007.12.2341.
- Wolter M, Reading JM, Solk P, Starikovsky J, Hasanaj K, Wang SD, Siddique J, Horowitz B, Spring B, Carden LB, Fox R, Sauer C, Freeman H, Frey J, Victorson D, Phillips SM. Optimizing a mHealth physical activity intervention with mindful awareness lessons in breast cancer survivors: Fit2ThriveMIND protocol. Contemp Clin Trials. 2025 Sep;156:108038. doi: 10.1016/j.cct.2025.108038. Epub 2025 Jul 31.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NU 22CC05
- R01CA266178 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .