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Optimiser une intervention d'activité physique mHealth avec des leçons de pleine conscience chez les survivantes du cancer du sein (F2TMind)

10 août 2026 mis à jour par: Siobhan M Phillips, Northwestern University

Fit2ThriveMIND : Optimisation d'une intervention d'activité physique mHealth avec des leçons de pleine conscience chez les survivantes du cancer du sein

L'objectif principal de la présente étude est d'appliquer la méthodologie MOST pour déterminer quels types d'interventions de soutien social et d'entraînement à la pleine conscience augmentent de manière optimale l'adoption et le maintien de l'APMV chez les survivantes du cancer du sein (BCS) dans une intervention de 6 mois avec un suivi de 12 mois. en haut. Les chercheurs examineront également les effets des modifications de l'APMV sur le fardeau des symptômes, le temps passé à l'intensité d'autres activités (c. léger et sédentaire), ainsi que la qualité et la durée du sommeil.

Objectif 1 : identifier les composants parmi les quatre composants mHealth à inclure qui contribuent de manière significative aux améliorations de l'APMV à 6 et 12 mois.

Objectif 2 : Examiner comment les modifications de l'APMV, résultant des 4 composantes, peuvent influencer d'autres comportements et résultats liés à la santé, notamment : a) la charge des symptômes (c.-à-d. fatigue, dépression, anxiété); b) le temps passé dans d'autres intensités d'activité (c'est-à-dire temps léger et sédentaire); et c) la durée et la qualité du sommeil.

Objectif 3 : Examiner les médiateurs potentiels (c'est-à-dire l'adhésion, les facteurs psychosociaux tels que la croissance post-traumatique, l'auto-compassion, l'auto-efficacité et l'établissement d'objectifs) et les modérateurs (c'est-à-dire l'âge, le temps écoulé depuis le diagnostic) des quatre composantes de l'intervention sur l'APMV.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de la présente étude est d'appliquer la méthodologie MOST pour déterminer quels types d'interventions de soutien social et d'entraînement à la pleine conscience augmentent de manière optimale l'adoption et le maintien de l'APMV chez les survivantes du cancer du sein (BCS) dans une intervention de 6 mois avec un suivi de 12 mois. en haut. Les chercheurs examineront également les effets des modifications de l'APMV sur le fardeau des symptômes, le temps passé à l'intensité d'autres activités (c. léger et sédentaire), ainsi que la qualité et la durée du sommeil.

Objectif 1 : identifier les composants parmi les quatre composants mHealth à inclure qui contribuent de manière significative aux améliorations de l'APMV à 6 et 12 mois.

Objectif 2 : Examiner comment les modifications de l'APMV, résultant des 4 composantes, peuvent influencer d'autres comportements et résultats liés à la santé, notamment : a) la charge des symptômes (c.-à-d. fatigue, dépression, anxiété); b) le temps passé dans d'autres intensités d'activité (c'est-à-dire temps léger et sédentaire); et c) la durée et la qualité du sommeil.

Objectif 3 : Examiner les médiateurs potentiels (c'est-à-dire l'adhésion, les facteurs psychosociaux tels que la croissance post-traumatique, l'auto-compassion, l'auto-efficacité et l'établissement d'objectifs) et les modérateurs (c'est-à-dire l'âge, le temps écoulé depuis le diagnostic) des quatre composantes de l'intervention sur l'APMV.

Les participants à la recherche seront identifiés et recrutés au Robert H. Lurie Cancer Center (RHLCC) de la Northwestern University (NU). Tous les BCS et Buddies effectueront une première vérification d'éligibilité de 10 à 15 minutes en ligne, par téléphone ou en personne. L'AR de l'étude obtiendra le consentement éclairé et l'autorisation HIPAA des participants éligibles conformément aux procédures approuvées par l'IRB.

Évaluations. Après l'achèvement du consentement éclairé, l'équipe de l'étude NU enverra aux participants un e-mail avec un lien individuel et sécurisé vers les questionnaires de l'étude et une notification qu'un paquet d'accéléromètre ActiGraph a été envoyé par la poste. Les participants seront invités à remplir le questionnaire dans la semaine suivant la réception. BCS recevra des instructions écrites détaillées sur la manière de porter l'ActiGraph.

Randomisation et orientation de l'étude. Après avoir terminé les évaluations de base, BCS sera randomisé dans chaque groupe à l'aide de blocs permutés aléatoirement générés par ordinateur. Après la randomisation, l'équipe de l'étude NU enverra au participant un paquet d'intervention qui comprendra le Fitbit, les instructions Fitbit, des instructions et un code QR pour télécharger l'application d'étude, et des instructions spécifiques à chaque condition à laquelle ils sont affectés. Le participant sera également programmé pour un appel téléphonique ou Web d'orientation avec le personnel de l'étude pour passer en revue le contenu du dossier d'intervention et les attentes de participation pour chaque composant plus en détail.

Composantes d'intervention

Intervention de base (Fitbit + Application d'étude). Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit AltaHR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude. Les participants seront invités à télécharger l'application Fitbit et à porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de la période d'étude de 12 mois. L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. Les participants recevront un objectif MVPA hebdomadaire pour renforcer l'efficacité et assurer une progression sûre vers l'objectif global de 150 minutes par semaine. Les participants seront invités à surveiller eux-mêmes les progrès vers ces objectifs via des commentaires sur Fitbit Alta HR et les informations de progression quotidiennes, hebdomadaires et mensuelles fournies dans l'application d'étude.

Copain. Les participants affectés à cette condition sélectionneront un copain de leur choix (c'est-à-dire ami, collègue, soignant ou membre de la famille) âgé de ≥ 18 ans et désireux de partager ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude. L'équipe d'étude contactera le copain via un e-mail contenant une description des attentes du copain et un lien pour effectuer la sélection en ligne. Le copain recevra un Fitbit par courrier, partagera ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude et aura accès à tous les modules de l'application d'étude auxquels le participant a accès pour la condition qui lui a été attribuée, ainsi que des instructions pour ceux-ci. Le copain devra assister à un appel d'orientation de groupe de 15 minutes en ligne et écouter quatre podcasts de 10 à 15 minutes (un toutes les 3 semaines) pendant l'intervention de 24 semaines. Chaque webinaire offrira une formation au soutien social et une discussion entre pairs sur les défis et les réussites dans la fourniture de BCS avec le soutien MVPA.

E-coaching. Les participants affectés à cette condition recevront un SMS hebdomadaire programmé de leur coach. Les SMS mettront l'accent sur le renforcement des compétences d'auto-efficacité et d'autorégulation, l'établissement d'attentes réalistes en matière de résultats, le dépassement des obstacles et la résolution de problèmes et soutiendront directement l'engagement du participant dans l'intervention. L'entraîneur fournira un bref aperçu des progrès récents et des objectifs du participant, lui demandera s'il rencontre des obstacles et l'aidera à résoudre les problèmes et à fixer des objectifs spécifiques pour la semaine prochaine. En plus des messages programmés, les participants seront également invités à contacter leur coach pour toute question ou pour une assistance supplémentaire. Le coach répondra dans un délai de 24h (en semaine) à 48h (week-end), maximum.

Formation générale à la pleine conscience. Les participants affectés à cette condition seront invités à regarder 1 (1-2 minutes) vidéos d'éducation à la pleine conscience chaque semaine qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et comment elle peut être un comportement de santé important. Chaque semaine, les participants seront également invités à écouter des fichiers audio généraux de pleine conscience guidés ≥5 jours/semaine. La durée des enregistrements augmentera progressivement chaque semaine de 3-5 à 25-30 minutes. Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront disponibles via l'application d'étude.

Formation à la pleine conscience spécifique à la MVPA. Les participants affectés à la composante de formation à la pleine conscience spécifique à la MVPA seront invités à regarder chaque semaine 1 à 2 vidéos brèves (1 à 2 minutes) d'éducation à la pleine conscience qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et de l'importance de lier la pleine conscience à la MVPA. Chaque semaine, les participants auront accès à des fichiers audio de pleine conscience guidés spécifiques à la MVPA (par exemple, méditation de marche sur tapis roulant de 10 minutes, méditation de vélo de 20 minutes) qu'ils seront invités à écouter pendant ≥ 3 sessions MVPA/semaine. La durée et l'intensité de ces fichiers audio correspondront à leur progression dans le programme. Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront accessibles via l'application d'étude.

Suivi. Les participants seront invités à maintenir leur MVPA pendant la période de suivi de 24 semaines. Ils auront accès à tous les documents auxquels ils ont été affectés moins tout contact direct de l'équipe d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

304

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Pour BCS

  • Femme, âgée de 18 ans ou plus
  • Diagnostic de cancer du sein de stade I-III au cours des 5 dernières années
  • Diagnostic de cancer entre 18-39 ans et au cours des 5 dernières années
  • ≥ 3 mois après la fin du traitement primaire (c.-à-d. chirurgie, chimiothérapie et/ou radiothérapie) ; peuvent encore suivre des traitements endocriniens ou hormonaux
  • Engagement auto-rapporté en moins de 60 min/semaine d'APMV
  • Score de 0 sur toutes les déclarations positives du Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q)18 ou volonté d'obtenir une autorisation médicale d'un médecin de premier recours ou d'un oncologue
  • Accès Internet et possession d'un smartphone
  • Maîtrise de l'anglais parlé et écrit
  • Volonté de trouver un copain (quelqu'un qui connaît son cancer et sa participation à cette étude et qui est prêt à participer en le soutenant pendant l'étude de 6 mois), s'il est affecté à cette condition

Pour les "copains"

  • Ami, collègue, soignant ou membre de la famille d'un BCS participant
  • 18 ans ou plus
  • Score de 0 sur tous les énoncés positifs du Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q)18 ou volonté d'obtenir une autorisation médicale d'un médecin de premier recours
  • Accès Internet et possession d'un smartphone
  • Maîtrise de l'anglais parlé et écrit
  • Volonté de partager leurs données Fitbit avec l'équipe d'étude

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications absolues à l'exercice (c.-à-d. infarctus aigu du myocarde, conditions orthopédiques graves), maladie métastatique ou chirurgie élective planifiée
  • Actuellement enceinte ou envisage de devenir enceinte
  • Prévoit de quitter les États-Unis dans les 18 prochains mois
  • Inscription actuelle à un autre essai sur l'alimentation ou l'activité physique
  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Prisonniers ou autres personnes détenues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Condition d'expiration 1
Le participant à la recherche reçoit l'intervention de base + E-Coach + Formation générale à la pleine conscience + Formation spécifique à la pleine conscience MVPA + Buddy
Les participants affectés à cette condition recevront un SMS hebdomadaire programmé de leur coach. Les SMS mettront l'accent sur le renforcement des compétences d'auto-efficacité et d'autorégulation, l'établissement d'attentes réalistes en matière de résultats, le dépassement des obstacles et la résolution de problèmes et soutiendront directement l'engagement du participant dans l'intervention. L'entraîneur fournira un bref aperçu des progrès récents et des objectifs du participant, lui demandera s'il rencontre des obstacles et l'aidera à résoudre les problèmes et à fixer des objectifs spécifiques pour la semaine prochaine. Les protocoles de messagerie texte seront éclairés par l'expérience antérieure des chercheurs en matière d'accompagnement téléphonique pour promouvoir l'APMV chez les survivants du cancer. En plus des messages programmés, les participants seront également invités à contacter leur coach pour toute question ou pour une assistance supplémentaire.

Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit Alta HR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude.

Les participants recevront le Fitbit Alta HR. Il leur sera demandé de télécharger l'application Fitbit et de porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de l'étude. Le Fitbit mesure l'intensité de l'AP, les pas et la fréquence cardiaque, et il se synchronise directement avec l'application Ftibit sur le smartphone qui se synchronisera automatiquement avec l'application d'étude et fournira les données Fitbit à l'équipe d'étude en temps réel.

L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. L'application contiendra également des informations éducatives sur l'APMV et des stratégies de changement de comportement efficaces pour renforcer l'auto-efficacité, surmonter les obstacles, améliorer les facilitateurs, définir des attentes de résultats réalistes et développer des compétences d'autorégulation (c. et faire face aux perturbations).

Les participants affectés à cette condition sélectionneront un copain de leur choix (c'est-à-dire ami, collègue, soignant ou membre de la famille) âgé de ≥ 18 ans et désireux de partager ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude. Le copain recevra un Fitbit par courrier, partagera ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude et aura accès à tous les modules de l'application d'étude auxquels le participant a accès pour la condition qui lui a été attribuée, ainsi que des instructions pour ceux-ci.

L'application d'étude comprend un module de jumelage où le copain et le participant peuvent voir les progrès de l'autre. Le copain devra assister à un appel d'orientation de groupe de 15 à 30 minutes et écouter quatre podcasts de 10 à 15 minutes (un toutes les 3 semaines) au cours des 24 premières semaines de l'intervention. Chaque webinaire offrira une formation au soutien social et une discussion entre pairs sur les défis et les réussites dans la fourniture de BCS avec le soutien MVPA.

Les participants affectés à cette condition seront invités à regarder 1 (1-2 minutes) vidéos d'éducation à la pleine conscience chaque semaine qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et comment elle peut être un comportement de santé important. Chaque semaine, les participants seront également invités à écouter des fichiers audio généraux de pleine conscience guidés ≥5 jours/semaine. La durée des enregistrements augmentera progressivement chaque semaine de 3-5 à 25-30 minutes. Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront disponibles via l'application d'étude.
Les participants affectés à la composante de formation à la pleine conscience spécifique à la MVPA seront invités à regarder chaque semaine 1 à 2 vidéos brèves (1 à 2 minutes) d'éducation à la pleine conscience qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et de l'importance de lier la pleine conscience à la MVPA. Chaque semaine, les participants auront accès à des fichiers audio de pleine conscience guidés spécifiques à la MVPA (par exemple, méditation de marche sur tapis roulant de 10 minutes, méditation de vélo de 20 minutes) qu'ils seront invités à écouter pendant ≥ 3 sessions MVPA/semaine. La durée et l'intensité de ces fichiers audio correspondront à leur progression dans le programme. Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront accessibles via l'application d'étude.
Comparateur actif: Condition d'expiration 2
Le participant à la recherche reçoit le Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training
Les participants affectés à cette condition recevront un SMS hebdomadaire programmé de leur coach. Les SMS mettront l'accent sur le renforcement des compétences d'auto-efficacité et d'autorégulation, l'établissement d'attentes réalistes en matière de résultats, le dépassement des obstacles et la résolution de problèmes et soutiendront directement l'engagement du participant dans l'intervention. L'entraîneur fournira un bref aperçu des progrès récents et des objectifs du participant, lui demandera s'il rencontre des obstacles et l'aidera à résoudre les problèmes et à fixer des objectifs spécifiques pour la semaine prochaine. Les protocoles de messagerie texte seront éclairés par l'expérience antérieure des chercheurs en matière d'accompagnement téléphonique pour promouvoir l'APMV chez les survivants du cancer. En plus des messages programmés, les participants seront également invités à contacter leur coach pour toute question ou pour une assistance supplémentaire.

Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit Alta HR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude.

Les participants recevront le Fitbit Alta HR. Il leur sera demandé de télécharger l'application Fitbit et de porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de l'étude. Le Fitbit mesure l'intensité de l'AP, les pas et la fréquence cardiaque, et il se synchronise directement avec l'application Ftibit sur le smartphone qui se synchronisera automatiquement avec l'application d'étude et fournira les données Fitbit à l'équipe d'étude en temps réel.

L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. L'application contiendra également des informations éducatives sur l'APMV et des stratégies de changement de comportement efficaces pour renforcer l'auto-efficacité, surmonter les obstacles, améliorer les facilitateurs, définir des attentes de résultats réalistes et développer des compétences d'autorégulation (c. et faire face aux perturbations).

Les participants affectés à cette condition seront invités à regarder 1 (1-2 minutes) vidéos d'éducation à la pleine conscience chaque semaine qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et comment elle peut être un comportement de santé important. Chaque semaine, les participants seront également invités à écouter des fichiers audio généraux de pleine conscience guidés ≥5 jours/semaine. La durée des enregistrements augmentera progressivement chaque semaine de 3-5 à 25-30 minutes. Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront disponibles via l'application d'étude.
Les participants affectés à la composante de formation à la pleine conscience spécifique à la MVPA seront invités à regarder chaque semaine 1 à 2 vidéos brèves (1 à 2 minutes) d'éducation à la pleine conscience qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et de l'importance de lier la pleine conscience à la MVPA. Chaque semaine, les participants auront accès à des fichiers audio de pleine conscience guidés spécifiques à la MVPA (par exemple, méditation de marche sur tapis roulant de 10 minutes, méditation de vélo de 20 minutes) qu'ils seront invités à écouter pendant ≥ 3 sessions MVPA/semaine. La durée et l'intensité de ces fichiers audio correspondront à leur progression dans le programme. Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront accessibles via l'application d'étude.
Comparateur actif: Condition d'expiration 3
Le participant à la recherche reçoit l'intervention de base + E-Coach + Buddy
Les participants affectés à cette condition recevront un SMS hebdomadaire programmé de leur coach. Les SMS mettront l'accent sur le renforcement des compétences d'auto-efficacité et d'autorégulation, l'établissement d'attentes réalistes en matière de résultats, le dépassement des obstacles et la résolution de problèmes et soutiendront directement l'engagement du participant dans l'intervention. L'entraîneur fournira un bref aperçu des progrès récents et des objectifs du participant, lui demandera s'il rencontre des obstacles et l'aidera à résoudre les problèmes et à fixer des objectifs spécifiques pour la semaine prochaine. Les protocoles de messagerie texte seront éclairés par l'expérience antérieure des chercheurs en matière d'accompagnement téléphonique pour promouvoir l'APMV chez les survivants du cancer. En plus des messages programmés, les participants seront également invités à contacter leur coach pour toute question ou pour une assistance supplémentaire.

Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit Alta HR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude.

Les participants recevront le Fitbit Alta HR. Il leur sera demandé de télécharger l'application Fitbit et de porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de l'étude. Le Fitbit mesure l'intensité de l'AP, les pas et la fréquence cardiaque, et il se synchronise directement avec l'application Ftibit sur le smartphone qui se synchronisera automatiquement avec l'application d'étude et fournira les données Fitbit à l'équipe d'étude en temps réel.

L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. L'application contiendra également des informations éducatives sur l'APMV et des stratégies de changement de comportement efficaces pour renforcer l'auto-efficacité, surmonter les obstacles, améliorer les facilitateurs, définir des attentes de résultats réalistes et développer des compétences d'autorégulation (c. et faire face aux perturbations).

Les participants affectés à cette condition sélectionneront un copain de leur choix (c'est-à-dire ami, collègue, soignant ou membre de la famille) âgé de ≥ 18 ans et désireux de partager ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude. Le copain recevra un Fitbit par courrier, partagera ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude et aura accès à tous les modules de l'application d'étude auxquels le participant a accès pour la condition qui lui a été attribuée, ainsi que des instructions pour ceux-ci.

L'application d'étude comprend un module de jumelage où le copain et le participant peuvent voir les progrès de l'autre. Le copain devra assister à un appel d'orientation de groupe de 15 à 30 minutes et écouter quatre podcasts de 10 à 15 minutes (un toutes les 3 semaines) au cours des 24 premières semaines de l'intervention. Chaque webinaire offrira une formation au soutien social et une discussion entre pairs sur les défis et les réussites dans la fourniture de BCS avec le soutien MVPA.

Comparateur actif: Condition d'expiration 4
Le participant à la recherche reçoit le Core Intervention + E-Coach
Les participants affectés à cette condition recevront un SMS hebdomadaire programmé de leur coach. Les SMS mettront l'accent sur le renforcement des compétences d'auto-efficacité et d'autorégulation, l'établissement d'attentes réalistes en matière de résultats, le dépassement des obstacles et la résolution de problèmes et soutiendront directement l'engagement du participant dans l'intervention. L'entraîneur fournira un bref aperçu des progrès récents et des objectifs du participant, lui demandera s'il rencontre des obstacles et l'aidera à résoudre les problèmes et à fixer des objectifs spécifiques pour la semaine prochaine. Les protocoles de messagerie texte seront éclairés par l'expérience antérieure des chercheurs en matière d'accompagnement téléphonique pour promouvoir l'APMV chez les survivants du cancer. En plus des messages programmés, les participants seront également invités à contacter leur coach pour toute question ou pour une assistance supplémentaire.

Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit Alta HR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude.

Les participants recevront le Fitbit Alta HR. Il leur sera demandé de télécharger l'application Fitbit et de porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de l'étude. Le Fitbit mesure l'intensité de l'AP, les pas et la fréquence cardiaque, et il se synchronise directement avec l'application Ftibit sur le smartphone qui se synchronisera automatiquement avec l'application d'étude et fournira les données Fitbit à l'équipe d'étude en temps réel.

L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. L'application contiendra également des informations éducatives sur l'APMV et des stratégies de changement de comportement efficaces pour renforcer l'auto-efficacité, surmonter les obstacles, améliorer les facilitateurs, définir des attentes de résultats réalistes et développer des compétences d'autorégulation (c. et faire face aux perturbations).

Comparateur actif: Condition d'expiration 5
Le participant à la recherche reçoit le Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + Buddy
Les participants affectés à cette condition recevront un SMS hebdomadaire programmé de leur coach. Les SMS mettront l'accent sur le renforcement des compétences d'auto-efficacité et d'autorégulation, l'établissement d'attentes réalistes en matière de résultats, le dépassement des obstacles et la résolution de problèmes et soutiendront directement l'engagement du participant dans l'intervention. L'entraîneur fournira un bref aperçu des progrès récents et des objectifs du participant, lui demandera s'il rencontre des obstacles et l'aidera à résoudre les problèmes et à fixer des objectifs spécifiques pour la semaine prochaine. Les protocoles de messagerie texte seront éclairés par l'expérience antérieure des chercheurs en matière d'accompagnement téléphonique pour promouvoir l'APMV chez les survivants du cancer. En plus des messages programmés, les participants seront également invités à contacter leur coach pour toute question ou pour une assistance supplémentaire.

Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit Alta HR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude.

Les participants recevront le Fitbit Alta HR. Il leur sera demandé de télécharger l'application Fitbit et de porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de l'étude. Le Fitbit mesure l'intensité de l'AP, les pas et la fréquence cardiaque, et il se synchronise directement avec l'application Ftibit sur le smartphone qui se synchronisera automatiquement avec l'application d'étude et fournira les données Fitbit à l'équipe d'étude en temps réel.

L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. L'application contiendra également des informations éducatives sur l'APMV et des stratégies de changement de comportement efficaces pour renforcer l'auto-efficacité, surmonter les obstacles, améliorer les facilitateurs, définir des attentes de résultats réalistes et développer des compétences d'autorégulation (c. et faire face aux perturbations).

Les participants affectés à cette condition sélectionneront un copain de leur choix (c'est-à-dire ami, collègue, soignant ou membre de la famille) âgé de ≥ 18 ans et désireux de partager ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude. Le copain recevra un Fitbit par courrier, partagera ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude et aura accès à tous les modules de l'application d'étude auxquels le participant a accès pour la condition qui lui a été attribuée, ainsi que des instructions pour ceux-ci.

L'application d'étude comprend un module de jumelage où le copain et le participant peuvent voir les progrès de l'autre. Le copain devra assister à un appel d'orientation de groupe de 15 à 30 minutes et écouter quatre podcasts de 10 à 15 minutes (un toutes les 3 semaines) au cours des 24 premières semaines de l'intervention. Chaque webinaire offrira une formation au soutien social et une discussion entre pairs sur les défis et les réussites dans la fourniture de BCS avec le soutien MVPA.

Les participants affectés à cette condition seront invités à regarder 1 (1-2 minutes) vidéos d'éducation à la pleine conscience chaque semaine qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et comment elle peut être un comportement de santé important. Chaque semaine, les participants seront également invités à écouter des fichiers audio généraux de pleine conscience guidés ≥5 jours/semaine. La durée des enregistrements augmentera progressivement chaque semaine de 3-5 à 25-30 minutes. Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront disponibles via l'application d'étude.
Comparateur actif: Condition d'expiration 6
Le participant à la recherche reçoit le Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training
Les participants affectés à cette condition recevront un SMS hebdomadaire programmé de leur coach. Les SMS mettront l'accent sur le renforcement des compétences d'auto-efficacité et d'autorégulation, l'établissement d'attentes réalistes en matière de résultats, le dépassement des obstacles et la résolution de problèmes et soutiendront directement l'engagement du participant dans l'intervention. L'entraîneur fournira un bref aperçu des progrès récents et des objectifs du participant, lui demandera s'il rencontre des obstacles et l'aidera à résoudre les problèmes et à fixer des objectifs spécifiques pour la semaine prochaine. Les protocoles de messagerie texte seront éclairés par l'expérience antérieure des chercheurs en matière d'accompagnement téléphonique pour promouvoir l'APMV chez les survivants du cancer. En plus des messages programmés, les participants seront également invités à contacter leur coach pour toute question ou pour une assistance supplémentaire.

Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit Alta HR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude.

Les participants recevront le Fitbit Alta HR. Il leur sera demandé de télécharger l'application Fitbit et de porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de l'étude. Le Fitbit mesure l'intensité de l'AP, les pas et la fréquence cardiaque, et il se synchronise directement avec l'application Ftibit sur le smartphone qui se synchronisera automatiquement avec l'application d'étude et fournira les données Fitbit à l'équipe d'étude en temps réel.

L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. L'application contiendra également des informations éducatives sur l'APMV et des stratégies de changement de comportement efficaces pour renforcer l'auto-efficacité, surmonter les obstacles, améliorer les facilitateurs, définir des attentes de résultats réalistes et développer des compétences d'autorégulation (c. et faire face aux perturbations).

Les participants affectés à cette condition seront invités à regarder 1 (1-2 minutes) vidéos d'éducation à la pleine conscience chaque semaine qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et comment elle peut être un comportement de santé important. Chaque semaine, les participants seront également invités à écouter des fichiers audio généraux de pleine conscience guidés ≥5 jours/semaine. La durée des enregistrements augmentera progressivement chaque semaine de 3-5 à 25-30 minutes. Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront disponibles via l'application d'étude.
Comparateur actif: Condition d'expiration 7
Le participant à la recherche reçoit l'intervention de base + E-Coach + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
Les participants affectés à cette condition recevront un SMS hebdomadaire programmé de leur coach. Les SMS mettront l'accent sur le renforcement des compétences d'auto-efficacité et d'autorégulation, l'établissement d'attentes réalistes en matière de résultats, le dépassement des obstacles et la résolution de problèmes et soutiendront directement l'engagement du participant dans l'intervention. L'entraîneur fournira un bref aperçu des progrès récents et des objectifs du participant, lui demandera s'il rencontre des obstacles et l'aidera à résoudre les problèmes et à fixer des objectifs spécifiques pour la semaine prochaine. Les protocoles de messagerie texte seront éclairés par l'expérience antérieure des chercheurs en matière d'accompagnement téléphonique pour promouvoir l'APMV chez les survivants du cancer. En plus des messages programmés, les participants seront également invités à contacter leur coach pour toute question ou pour une assistance supplémentaire.

Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit Alta HR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude.

Les participants recevront le Fitbit Alta HR. Il leur sera demandé de télécharger l'application Fitbit et de porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de l'étude. Le Fitbit mesure l'intensité de l'AP, les pas et la fréquence cardiaque, et il se synchronise directement avec l'application Ftibit sur le smartphone qui se synchronisera automatiquement avec l'application d'étude et fournira les données Fitbit à l'équipe d'étude en temps réel.

L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. L'application contiendra également des informations éducatives sur l'APMV et des stratégies de changement de comportement efficaces pour renforcer l'auto-efficacité, surmonter les obstacles, améliorer les facilitateurs, définir des attentes de résultats réalistes et développer des compétences d'autorégulation (c. et faire face aux perturbations).

Les participants affectés à cette condition sélectionneront un copain de leur choix (c'est-à-dire ami, collègue, soignant ou membre de la famille) âgé de ≥ 18 ans et désireux de partager ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude. Le copain recevra un Fitbit par courrier, partagera ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude et aura accès à tous les modules de l'application d'étude auxquels le participant a accès pour la condition qui lui a été attribuée, ainsi que des instructions pour ceux-ci.

L'application d'étude comprend un module de jumelage où le copain et le participant peuvent voir les progrès de l'autre. Le copain devra assister à un appel d'orientation de groupe de 15 à 30 minutes et écouter quatre podcasts de 10 à 15 minutes (un toutes les 3 semaines) au cours des 24 premières semaines de l'intervention. Chaque webinaire offrira une formation au soutien social et une discussion entre pairs sur les défis et les réussites dans la fourniture de BCS avec le soutien MVPA.

Les participants affectés à la composante de formation à la pleine conscience spécifique à la MVPA seront invités à regarder chaque semaine 1 à 2 vidéos brèves (1 à 2 minutes) d'éducation à la pleine conscience qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et de l'importance de lier la pleine conscience à la MVPA. Chaque semaine, les participants auront accès à des fichiers audio de pleine conscience guidés spécifiques à la MVPA (par exemple, méditation de marche sur tapis roulant de 10 minutes, méditation de vélo de 20 minutes) qu'ils seront invités à écouter pendant ≥ 3 sessions MVPA/semaine. La durée et l'intensité de ces fichiers audio correspondront à leur progression dans le programme. Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront accessibles via l'application d'étude.
Comparateur actif: Condition d'expiration 8
Le participant à la recherche reçoit la formation Core Intervention + E-Coach + MVPA Specific Mindfulness
Les participants affectés à cette condition recevront un SMS hebdomadaire programmé de leur coach. Les SMS mettront l'accent sur le renforcement des compétences d'auto-efficacité et d'autorégulation, l'établissement d'attentes réalistes en matière de résultats, le dépassement des obstacles et la résolution de problèmes et soutiendront directement l'engagement du participant dans l'intervention. L'entraîneur fournira un bref aperçu des progrès récents et des objectifs du participant, lui demandera s'il rencontre des obstacles et l'aidera à résoudre les problèmes et à fixer des objectifs spécifiques pour la semaine prochaine. Les protocoles de messagerie texte seront éclairés par l'expérience antérieure des chercheurs en matière d'accompagnement téléphonique pour promouvoir l'APMV chez les survivants du cancer. En plus des messages programmés, les participants seront également invités à contacter leur coach pour toute question ou pour une assistance supplémentaire.

Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit Alta HR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude.

Les participants recevront le Fitbit Alta HR. Il leur sera demandé de télécharger l'application Fitbit et de porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de l'étude. Le Fitbit mesure l'intensité de l'AP, les pas et la fréquence cardiaque, et il se synchronise directement avec l'application Ftibit sur le smartphone qui se synchronisera automatiquement avec l'application d'étude et fournira les données Fitbit à l'équipe d'étude en temps réel.

L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. L'application contiendra également des informations éducatives sur l'APMV et des stratégies de changement de comportement efficaces pour renforcer l'auto-efficacité, surmonter les obstacles, améliorer les facilitateurs, définir des attentes de résultats réalistes et développer des compétences d'autorégulation (c. et faire face aux perturbations).

Les participants affectés à la composante de formation à la pleine conscience spécifique à la MVPA seront invités à regarder chaque semaine 1 à 2 vidéos brèves (1 à 2 minutes) d'éducation à la pleine conscience qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et de l'importance de lier la pleine conscience à la MVPA. Chaque semaine, les participants auront accès à des fichiers audio de pleine conscience guidés spécifiques à la MVPA (par exemple, méditation de marche sur tapis roulant de 10 minutes, méditation de vélo de 20 minutes) qu'ils seront invités à écouter pendant ≥ 3 sessions MVPA/semaine. La durée et l'intensité de ces fichiers audio correspondront à leur progression dans le programme. Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront accessibles via l'application d'étude.
Comparateur actif: Condition d'expiration 9
Le participant à la recherche reçoit l'intervention de base + la formation générale à la pleine conscience + le compagnon

Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit Alta HR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude.

Les participants recevront le Fitbit Alta HR. Il leur sera demandé de télécharger l'application Fitbit et de porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de l'étude. Le Fitbit mesure l'intensité de l'AP, les pas et la fréquence cardiaque, et il se synchronise directement avec l'application Ftibit sur le smartphone qui se synchronisera automatiquement avec l'application d'étude et fournira les données Fitbit à l'équipe d'étude en temps réel.

L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. L'application contiendra également des informations éducatives sur l'APMV et des stratégies de changement de comportement efficaces pour renforcer l'auto-efficacité, surmonter les obstacles, améliorer les facilitateurs, définir des attentes de résultats réalistes et développer des compétences d'autorégulation (c. et faire face aux perturbations).

Les participants affectés à cette condition sélectionneront un copain de leur choix (c'est-à-dire ami, collègue, soignant ou membre de la famille) âgé de ≥ 18 ans et désireux de partager ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude. Le copain recevra un Fitbit par courrier, partagera ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude et aura accès à tous les modules de l'application d'étude auxquels le participant a accès pour la condition qui lui a été attribuée, ainsi que des instructions pour ceux-ci.

L'application d'étude comprend un module de jumelage où le copain et le participant peuvent voir les progrès de l'autre. Le copain devra assister à un appel d'orientation de groupe de 15 à 30 minutes et écouter quatre podcasts de 10 à 15 minutes (un toutes les 3 semaines) au cours des 24 premières semaines de l'intervention. Chaque webinaire offrira une formation au soutien social et une discussion entre pairs sur les défis et les réussites dans la fourniture de BCS avec le soutien MVPA.

Les participants affectés à cette condition seront invités à regarder 1 (1-2 minutes) vidéos d'éducation à la pleine conscience chaque semaine qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et comment elle peut être un comportement de santé important. Chaque semaine, les participants seront également invités à écouter des fichiers audio généraux de pleine conscience guidés ≥5 jours/semaine. La durée des enregistrements augmentera progressivement chaque semaine de 3-5 à 25-30 minutes. Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront disponibles via l'application d'étude.
Comparateur actif: Condition d'expiration 10
Le participant à la recherche reçoit l'intervention de base + la formation générale à la pleine conscience

Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit Alta HR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude.

Les participants recevront le Fitbit Alta HR. Il leur sera demandé de télécharger l'application Fitbit et de porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de l'étude. Le Fitbit mesure l'intensité de l'AP, les pas et la fréquence cardiaque, et il se synchronise directement avec l'application Ftibit sur le smartphone qui se synchronisera automatiquement avec l'application d'étude et fournira les données Fitbit à l'équipe d'étude en temps réel.

L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. L'application contiendra également des informations éducatives sur l'APMV et des stratégies de changement de comportement efficaces pour renforcer l'auto-efficacité, surmonter les obstacles, améliorer les facilitateurs, définir des attentes de résultats réalistes et développer des compétences d'autorégulation (c. et faire face aux perturbations).

Les participants affectés à cette condition seront invités à regarder 1 (1-2 minutes) vidéos d'éducation à la pleine conscience chaque semaine qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et comment elle peut être un comportement de santé important. Chaque semaine, les participants seront également invités à écouter des fichiers audio généraux de pleine conscience guidés ≥5 jours/semaine. La durée des enregistrements augmentera progressivement chaque semaine de 3-5 à 25-30 minutes. Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront disponibles via l'application d'étude.
Comparateur actif: Condition d'expérience 11
Le participant à la recherche reçoit l'intervention de base + la formation spécifique à la pleine conscience MVPA + Buddy

Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit Alta HR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude.

Les participants recevront le Fitbit Alta HR. Il leur sera demandé de télécharger l'application Fitbit et de porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de l'étude. Le Fitbit mesure l'intensité de l'AP, les pas et la fréquence cardiaque, et il se synchronise directement avec l'application Ftibit sur le smartphone qui se synchronisera automatiquement avec l'application d'étude et fournira les données Fitbit à l'équipe d'étude en temps réel.

L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. L'application contiendra également des informations éducatives sur l'APMV et des stratégies de changement de comportement efficaces pour renforcer l'auto-efficacité, surmonter les obstacles, améliorer les facilitateurs, définir des attentes de résultats réalistes et développer des compétences d'autorégulation (c. et faire face aux perturbations).

Les participants affectés à cette condition sélectionneront un copain de leur choix (c'est-à-dire ami, collègue, soignant ou membre de la famille) âgé de ≥ 18 ans et désireux de partager ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude. Le copain recevra un Fitbit par courrier, partagera ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude et aura accès à tous les modules de l'application d'étude auxquels le participant a accès pour la condition qui lui a été attribuée, ainsi que des instructions pour ceux-ci.

L'application d'étude comprend un module de jumelage où le copain et le participant peuvent voir les progrès de l'autre. Le copain devra assister à un appel d'orientation de groupe de 15 à 30 minutes et écouter quatre podcasts de 10 à 15 minutes (un toutes les 3 semaines) au cours des 24 premières semaines de l'intervention. Chaque webinaire offrira une formation au soutien social et une discussion entre pairs sur les défis et les réussites dans la fourniture de BCS avec le soutien MVPA.

Les participants affectés à la composante de formation à la pleine conscience spécifique à la MVPA seront invités à regarder chaque semaine 1 à 2 vidéos brèves (1 à 2 minutes) d'éducation à la pleine conscience qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et de l'importance de lier la pleine conscience à la MVPA. Chaque semaine, les participants auront accès à des fichiers audio de pleine conscience guidés spécifiques à la MVPA (par exemple, méditation de marche sur tapis roulant de 10 minutes, méditation de vélo de 20 minutes) qu'ils seront invités à écouter pendant ≥ 3 sessions MVPA/semaine. La durée et l'intensité de ces fichiers audio correspondront à leur progression dans le programme. Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront accessibles via l'application d'étude.
Comparateur actif: Condition d'expiration 12
Le participant à la recherche reçoit la formation Core Intervention + MVPA Specific Mindfulness

Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit Alta HR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude.

Les participants recevront le Fitbit Alta HR. Il leur sera demandé de télécharger l'application Fitbit et de porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de l'étude. Le Fitbit mesure l'intensité de l'AP, les pas et la fréquence cardiaque, et il se synchronise directement avec l'application Ftibit sur le smartphone qui se synchronisera automatiquement avec l'application d'étude et fournira les données Fitbit à l'équipe d'étude en temps réel.

L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. L'application contiendra également des informations éducatives sur l'APMV et des stratégies de changement de comportement efficaces pour renforcer l'auto-efficacité, surmonter les obstacles, améliorer les facilitateurs, définir des attentes de résultats réalistes et développer des compétences d'autorégulation (c. et faire face aux perturbations).

Les participants affectés à la composante de formation à la pleine conscience spécifique à la MVPA seront invités à regarder chaque semaine 1 à 2 vidéos brèves (1 à 2 minutes) d'éducation à la pleine conscience qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et de l'importance de lier la pleine conscience à la MVPA. Chaque semaine, les participants auront accès à des fichiers audio de pleine conscience guidés spécifiques à la MVPA (par exemple, méditation de marche sur tapis roulant de 10 minutes, méditation de vélo de 20 minutes) qu'ils seront invités à écouter pendant ≥ 3 sessions MVPA/semaine. La durée et l'intensité de ces fichiers audio correspondront à leur progression dans le programme. Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront accessibles via l'application d'étude.
Comparateur actif: Condition d'expiration 13
Le participant à la recherche reçoit l'intervention de base + la formation générale à la pleine conscience + la formation spécifique à la pleine conscience MVPA + le compagnon

Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit Alta HR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude.

Les participants recevront le Fitbit Alta HR. Il leur sera demandé de télécharger l'application Fitbit et de porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de l'étude. Le Fitbit mesure l'intensité de l'AP, les pas et la fréquence cardiaque, et il se synchronise directement avec l'application Ftibit sur le smartphone qui se synchronisera automatiquement avec l'application d'étude et fournira les données Fitbit à l'équipe d'étude en temps réel.

L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. L'application contiendra également des informations éducatives sur l'APMV et des stratégies de changement de comportement efficaces pour renforcer l'auto-efficacité, surmonter les obstacles, améliorer les facilitateurs, définir des attentes de résultats réalistes et développer des compétences d'autorégulation (c. et faire face aux perturbations).

Les participants affectés à cette condition sélectionneront un copain de leur choix (c'est-à-dire ami, collègue, soignant ou membre de la famille) âgé de ≥ 18 ans et désireux de partager ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude. Le copain recevra un Fitbit par courrier, partagera ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude et aura accès à tous les modules de l'application d'étude auxquels le participant a accès pour la condition qui lui a été attribuée, ainsi que des instructions pour ceux-ci.

L'application d'étude comprend un module de jumelage où le copain et le participant peuvent voir les progrès de l'autre. Le copain devra assister à un appel d'orientation de groupe de 15 à 30 minutes et écouter quatre podcasts de 10 à 15 minutes (un toutes les 3 semaines) au cours des 24 premières semaines de l'intervention. Chaque webinaire offrira une formation au soutien social et une discussion entre pairs sur les défis et les réussites dans la fourniture de BCS avec le soutien MVPA.

Les participants affectés à cette condition seront invités à regarder 1 (1-2 minutes) vidéos d'éducation à la pleine conscience chaque semaine qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et comment elle peut être un comportement de santé important. Chaque semaine, les participants seront également invités à écouter des fichiers audio généraux de pleine conscience guidés ≥5 jours/semaine. La durée des enregistrements augmentera progressivement chaque semaine de 3-5 à 25-30 minutes. Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront disponibles via l'application d'étude.
Les participants affectés à la composante de formation à la pleine conscience spécifique à la MVPA seront invités à regarder chaque semaine 1 à 2 vidéos brèves (1 à 2 minutes) d'éducation à la pleine conscience qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et de l'importance de lier la pleine conscience à la MVPA. Chaque semaine, les participants auront accès à des fichiers audio de pleine conscience guidés spécifiques à la MVPA (par exemple, méditation de marche sur tapis roulant de 10 minutes, méditation de vélo de 20 minutes) qu'ils seront invités à écouter pendant ≥ 3 sessions MVPA/semaine. La durée et l'intensité de ces fichiers audio correspondront à leur progression dans le programme. Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront accessibles via l'application d'étude.
Comparateur actif: Condition d'expiration 14
Le participant à la recherche reçoit l'intervention de base + la formation générale à la pleine conscience + la formation spécifique à la pleine conscience MVPA

Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit Alta HR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude.

Les participants recevront le Fitbit Alta HR. Il leur sera demandé de télécharger l'application Fitbit et de porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de l'étude. Le Fitbit mesure l'intensité de l'AP, les pas et la fréquence cardiaque, et il se synchronise directement avec l'application Ftibit sur le smartphone qui se synchronisera automatiquement avec l'application d'étude et fournira les données Fitbit à l'équipe d'étude en temps réel.

L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. L'application contiendra également des informations éducatives sur l'APMV et des stratégies de changement de comportement efficaces pour renforcer l'auto-efficacité, surmonter les obstacles, améliorer les facilitateurs, définir des attentes de résultats réalistes et développer des compétences d'autorégulation (c. et faire face aux perturbations).

Les participants affectés à cette condition seront invités à regarder 1 (1-2 minutes) vidéos d'éducation à la pleine conscience chaque semaine qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et comment elle peut être un comportement de santé important. Chaque semaine, les participants seront également invités à écouter des fichiers audio généraux de pleine conscience guidés ≥5 jours/semaine. La durée des enregistrements augmentera progressivement chaque semaine de 3-5 à 25-30 minutes. Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront disponibles via l'application d'étude.
Les participants affectés à la composante de formation à la pleine conscience spécifique à la MVPA seront invités à regarder chaque semaine 1 à 2 vidéos brèves (1 à 2 minutes) d'éducation à la pleine conscience qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et de l'importance de lier la pleine conscience à la MVPA. Chaque semaine, les participants auront accès à des fichiers audio de pleine conscience guidés spécifiques à la MVPA (par exemple, méditation de marche sur tapis roulant de 10 minutes, méditation de vélo de 20 minutes) qu'ils seront invités à écouter pendant ≥ 3 sessions MVPA/semaine. La durée et l'intensité de ces fichiers audio correspondront à leur progression dans le programme. Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront accessibles via l'application d'étude.
Comparateur actif: Condition d'expiration 15
Le participant à la recherche reçoit le Core Intervention + Buddy

Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit Alta HR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude.

Les participants recevront le Fitbit Alta HR. Il leur sera demandé de télécharger l'application Fitbit et de porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de l'étude. Le Fitbit mesure l'intensité de l'AP, les pas et la fréquence cardiaque, et il se synchronise directement avec l'application Ftibit sur le smartphone qui se synchronisera automatiquement avec l'application d'étude et fournira les données Fitbit à l'équipe d'étude en temps réel.

L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. L'application contiendra également des informations éducatives sur l'APMV et des stratégies de changement de comportement efficaces pour renforcer l'auto-efficacité, surmonter les obstacles, améliorer les facilitateurs, définir des attentes de résultats réalistes et développer des compétences d'autorégulation (c. et faire face aux perturbations).

Les participants affectés à cette condition sélectionneront un copain de leur choix (c'est-à-dire ami, collègue, soignant ou membre de la famille) âgé de ≥ 18 ans et désireux de partager ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude. Le copain recevra un Fitbit par courrier, partagera ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude et aura accès à tous les modules de l'application d'étude auxquels le participant a accès pour la condition qui lui a été attribuée, ainsi que des instructions pour ceux-ci.

L'application d'étude comprend un module de jumelage où le copain et le participant peuvent voir les progrès de l'autre. Le copain devra assister à un appel d'orientation de groupe de 15 à 30 minutes et écouter quatre podcasts de 10 à 15 minutes (un toutes les 3 semaines) au cours des 24 premières semaines de l'intervention. Chaque webinaire offrira une formation au soutien social et une discussion entre pairs sur les défis et les réussites dans la fourniture de BCS avec le soutien MVPA.

Comparateur actif: Condition d'expiration 16
Le participant à la recherche reçoit l'intervention de base

Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit Alta HR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude.

Les participants recevront le Fitbit Alta HR. Il leur sera demandé de télécharger l'application Fitbit et de porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de l'étude. Le Fitbit mesure l'intensité de l'AP, les pas et la fréquence cardiaque, et il se synchronise directement avec l'application Ftibit sur le smartphone qui se synchronisera automatiquement avec l'application d'étude et fournira les données Fitbit à l'équipe d'étude en temps réel.

L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. L'application contiendra également des informations éducatives sur l'APMV et des stratégies de changement de comportement efficaces pour renforcer l'auto-efficacité, surmonter les obstacles, améliorer les facilitateurs, définir des attentes de résultats réalistes et développer des compétences d'autorégulation (c. et faire face aux perturbations).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'activité physique objective au cours des 48 semaines d'interventions d'activité physique soutenues par la technologie chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
L'activité physique sera mesurée au départ, 24 et 48 semaines. L'accéléromètre ActiGraph sera utilisé. À chaque instant, les participants porteront l'appareil pendant 7 jours consécutifs pendant toutes les heures d'éveil, sauf lorsqu'ils se baignent ou nagent. Chaque minute valide de temps de port sera classée en fonction de l'intensité (comptes/min) en utilisant des seuils communément acceptés : sédentaire (<100), activité légère (100-2019) et activité physique modérée/vigoureuse (≥2020). Des minutes d'activité physique modérée et vigoureuse seront utilisées pour évaluer le changement.
48 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
Le fardeau des symptômes d'anxiété sera mesuré au départ, 24 et 48 semaines à l'aide de la banque d'éléments PROMIS v1.0 - Détresse émotionnelle - Anxiété - Formulaire court 8a.
48 semaines
Dépression chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
Le fardeau des symptômes de la dépression sera mesuré au départ, 24 et 48 semaines à l'aide de la banque d'éléments PROMIS v1.0 - Détresse émotionnelle - Dépression - Formulaire court 8a.
48 semaines
Fatigue chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
Le fardeau des symptômes de fatigue sera mesuré au départ, 24 et 48 semaines à l'aide de la banque d'éléments PROMIS v1.0 - Fatigue - Short Form 8a.
48 semaines
Fonction physique chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
La fonction physique sera mesurée au départ, 24 et 48 semaines à l'aide de PROMIS Item Bank v. 1.0 - Physical Function - Short Form 20a.
48 semaines
Troubles du sommeil chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
Le fardeau des symptômes des troubles du sommeil sera mesuré au départ, 24 et 48 semaines à l'aide de la banque d'éléments PROMIS v1.0 - Troubles du sommeil - Formulaire court 8a.
48 semaines
Troubles du sommeil chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
Le fardeau des symptômes des troubles du sommeil sera mesuré au départ, 24 et 48 semaines à l'aide de la banque d'éléments PROMIS v. 1.0 - Troubles liés au sommeil - Formulaire abrégé 8a.
48 semaines
Capacités cognitives appliquées chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
La charge des symptômes sur les capacités cognitives appliquées sera mesurée au départ, 24 et 48 semaines à l'aide du PROMIS v1.0-Applied Cognition-Abilities-Short Form 8a.
48 semaines
Activité physique pendant les loisirs chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines

L'activité physique pendant les loisirs sera mesurée au départ, 24 et 48 semaines à l'aide du questionnaire d'activité physique Godin sur l'exercice pendant les loisirs.

Il s'agit d'une mesure de la participation autodéclarée à l'activité physique. Les participants déclarent « fois par semaine » qu'ils ont participé à des exercices intenses (par exemple, jogging), modérés (par exemple, marche rapide) et légers (par exemple, marche facile) au cours des 7 derniers jours et la « durée moyenne de chaque exercice (en minutes)" pour chacune des trois catégories d'activités. Les minutes hebdomadaires d'activité totale, légère, modérée et vigoureuse sont calculées en multipliant la fréquence et la durée de chaque activité. Cette valeur est divisée par 7 pour obtenir des moyennes journalières. La valeur minimale que l'on peut marquer est 0, et la valeur maximale dépend du nombre de minutes d'activité physique autodéclarées. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.

48 semaines
Light Intensity Physical Activity
Délai: 48 weeks
Light intensity physical activity will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks. The ActiGraph accelerometer will be used. At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming. Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
48 weeks
Sedentary Time
Délai: 48 weeks
Sedentary time will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks. The ActiGraph accelerometer will be used. At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming. Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
48 weeks
Sleep Duration
Délai: 48 weeks
Sleep duration will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks. The ActiGraph accelerometer will be used. At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days on their wrist while they sleep.
48 weeks

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soutien émotionnel chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
La charge des symptômes sur le soutien émotionnel sera mesurée au départ, 24 et 48 semaines à l'aide de la banque d'éléments PROMIS v2.0 - Soutien émotionnel.
48 semaines
L'estime de soi chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines

La charge des symptômes sur l'estime de soi sera mesurée au départ, 24 et 48 semaines à l'aide de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg.

Cette échelle évalue l'estime de soi globale et se compose de 10 items demandant aux participants d'indiquer leur niveau d'accord/désaccord avec chaque énoncé. Les exemples d'items incluent : "Je sens que je suis une personne de valeur, au moins sur un pied d'égalité avec les autres ;" et "Je suis capable de faire les choses aussi bien que la plupart des gens." Les participants répondent sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (fortement d'accord) à 5 (fortement en désaccord). La valeur minimale que l'on peut marquer est 10 et la valeur maximale est 50. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat.

48 semaines
Soutien social à l'exercice chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines

Le soutien social à l'exercice sera mesuré au départ, 24 et 48 semaines à l'aide de l'échelle de soutien social à l'exercice.

Cette échelle évalue le soutien à l'activité physique reçu des catégories suivantes : famille, amis et autres survivants du cancer. Les déclarations sont notées sur une échelle de Likert de 1 (jamais) à 5 (très souvent) pour chacune des trois catégories, les scores les plus élevés représentant de meilleurs résultats. La valeur minimale que l'on peut marquer pour chaque catégorie est de 10 et la valeur maximale est de 50. La valeur minimale de la mesure totale est 30 et la valeur maximale est 150. Une option de réponse supplémentaire « ne s'applique pas » est fournie sur la mesure.

48 semaines
Auto-perception physique chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines

L'auto-perception physique sera mesurée au départ, 24 et 48 semaines à l'aide du profil d'auto-perception physique-sous-échelle d'estime de soi physique.

Cet instrument permet d'évaluer l'estime de soi relative à plusieurs domaines de fonctionnement physique de manière hiérarchique et multidimensionnelle. L'instrument contient une échelle générale d'estime de soi physique (PSW) qui englobe quatre échelles plus spécifiques de compétence sportive perçue (SPORT), de condition physique (COND), de corps attrayant (BODY) et de force (STRENGTH), avec six éléments par échelle. . Les participants ont indiqué sur une échelle de quatre points le degré auquel chaque élément est caractéristique ou vrai d'eux. Les réponses vont de 1 (pas du tout vrai) à 4 (tout à fait vrai), les scores les plus élevés représentant un meilleur résultat. La valeur minimale que l'on peut marquer est 6 et la valeur maximale est 24.

48 semaines
Plaisir de l'activité physique chez les jeunes adultes survivants du cancer
Délai: 48 semaines

Le plaisir de l'activité physique sera mesuré au départ, 24 et 48 semaines à l'aide de l'échelle de plaisir de l'activité physique.

Cette échelle de 18 items évalue le plaisir de l'activité physique en demandant aux participants d'évaluer "ce que vous ressentez en ce moment par rapport à l'activité physique que vous avez pratiquée" à l'aide d'une échelle de Likert bipolaire à 7 points, de 1 (j'aime ça) à 7 (j'aime le detesté). Onze items sont libellés négativement et sept items sont libellés positivement. Après avoir noté à l'envers les 11 éléments formulés négativement, un score global de plaisir pour l'activité physique est déterminé en additionnant les éléments, une plage de valeurs de 18 à 126 étant possible. Des scores plus élevés indiquent un plus grand plaisir, de meilleurs résultats.

48 semaines
Confiance dans la capacité d'être régulièrement active chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines

La confiance dans la capacité à être régulièrement actif sera mesurée au départ, 24 et 48 semaines à l'aide de l'Exercice Self-Efficacy (EXSE).

Ce court formulaire évalue les croyances des participants quant à leur capacité à être régulièrement actifs "pour les 12 prochaines semaines" sur une échelle de 0 % (pas du tout confiant) à 100 % (complètement confiant), les scores les plus élevés représentant un meilleur résultat.

48 semaines
Confiance dans la capacité d'être régulièrement active malgré les obstacles courants chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines

La confiance dans la capacité à être régulièrement actif malgré les obstacles communs sera mesurée au départ, 24 et 48 semaines à l'aide du Barries Self-Efficacy (BARSE).

Cette échelle évalue les croyances en la capacité d'être régulièrement actif malgré les obstacles communs "pour les 12 prochaines semaines" sur une échelle de 0 % (pas du tout confiant) à 100 % (complètement confiant), les scores les plus élevés représentant un meilleur résultat.

48 semaines
Établissement d'objectifs d'exercice chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines

L'établissement d'objectifs d'exercice chez les survivantes du cancer du sein sera mesuré au départ, 24 et 48 semaines à l'aide de l'échelle d'établissement d'objectifs d'exercice.

Cette échelle évalue les comportements d'établissement d'objectifs d'exercice sur une échelle de 1 (ne décrit pas) à 5 (décrit complètement), les scores les plus élevés représentant un meilleur résultat.

48 semaines
Temps d'assise chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines

Le temps passé assis chez les survivantes du cancer du sein sera évalué au départ, 24 et 48 semaines à l'aide du questionnaire sur le temps assis.

Ce questionnaire évalue le nombre d'heures et de minutes passées assis pendant les jours de semaine et les week-ends, les scores les plus faibles représentant de meilleurs résultats.

48 semaines
Attentes de résultats pour l'exercice chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines

Les attentes en matière de résultats pour l'exercice chez les survivantes du cancer du sein seront évaluées au départ, 24 et 48 semaines à l'aide des attentes en matière de résultats pour l'exercice_MOEES.

Cette échelle évalue les croyances et les attentes concernant les avantages de l'exercice régulier et de l'activité physique sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord), les scores les plus élevés représentant de meilleurs résultats.

48 semaines
Pleine Conscience chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines

La conscience consciente des pensées et des images pénibles sera mesurée au départ, 24 et 48 semaines à l'aide du Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ).

Cette échelle de 16 items mesure la pleine conscience lors de pensées et d'images pénibles. À l'aide d'une échelle de Likert à 7 points (0=fortement en désaccord à 6=fortement d'accord), les items reflètent les sous-échelles suivantes : observation consciente (4 items), lâcher prise (4 items), non-aversion (4 items) et non-aversion. jugement (4 items). La valeur minimale que l'on peut marquer sur l'une des sous-échelles est 0 et la valeur maximale est 24. La valeur minimale de la mesure totale est 0 et la valeur maximale est 96. Les scores les plus élevés représentent un meilleur résultat.

48 semaines
Auto-compassion consciente chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines

L'auto-compassion consciente sera mesurée au départ, 24 et 48 semaines à l'aide du formulaire abrégé d'auto-compassion.

Ce formulaire court est une échelle de 12 éléments mesurant des éléments liés à la gentillesse de soi, au jugement de soi et à l'humanité commune. Les déclarations sur l'échelle d'auto-compassion sont notées sur une échelle de Likert de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours). Pour calculer un score global de compassion - Les éléments représentant des réponses sans compassion à l'insuffisance ou à la souffrance (les sous-échelles d'auto-jugement, d'isolement et de sur-identification) sont codés en sens inverse uniquement lors du calcul du score global de compassion. De cette façon, des scores plus élevés représentent une fréquence plus faible de ces réponses.

48 semaines
Croissance post-traumatique chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines

La croissance post-traumatique sera mesurée au départ, 24 et 48 semaines à l'aide de l'inventaire de croissance post-traumatique.

Cette échelle d'auto-évaluation en 21 items évalue la croissance ou les avantages après un événement de vie traumatique spécifique. L'inventaire de croissance post-traumatique (PTGI) est noté en additionnant toutes les réponses, les scores les plus élevés représentant un meilleur résultat.

48 semaines
Faisabilité de la mise en œuvre mesurée par le taux de scolarisation
Délai: 48 semaines
Cet indicateur de faisabilité de la mise en œuvre des interventions réalisées est défini par un taux de scolarisation global >/= 70 % (par exemple, nombre total de personnes inscrites/nombre total approché). Le taux d'inscription sera suivi en continu pendant l'étude de 48 semaines.
48 semaines
Faisabilité de la mise en œuvre mesurée par le taux de rétention
Délai: 48 semaines
Cet indicateur de faisabilité de la mise en œuvre des interventions réalisées est défini par un taux de rétention >/= 70 % (par exemple, nombre total de participants qui abandonnent/nombre total randomisé). Le taux de rétention sera suivi en continu pendant les 48 semaines de l'étude et les différences significatives entre les interventions de l'étude dans le nombre d'abandons des participants seront suivies.
48 semaines
Adhésion à l'application de l'étude + Fitbit par les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines

L'adhésion à l'application d'étude + Fitbit sera surveillée et l'utilisation suivie en continu pendant l'étude de 48 semaines.

Les données objectives incluent le temps d'utilisation de Fitbit, le nombre de fois que l'application est ouverte chaque semaine, le temps passé dans l'application à chaque ouverture et, pour les participants qui reçoivent chaque composant, l'utilisation de vidéos de pleine conscience spécifiques à l'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse (c. si cliqué, combien de fois et pendant combien de temps), nombre d'échanges de coaching en ligne, nombre de webinaires de formation de copains suivis et nombre d'interactions entre copains dans l'application.

48 semaines
Acceptabilité des interventions d'activité physique soutenues par la technologie, telle que mesurée par une enquête d'évaluation post-intervention
Délai: 48 semaines
L'acceptabilité sera mesurée à l'aide d'une brève enquête de type Likert évaluant le plaisir, la satisfaction, les avantages perçus et la facilité d'utilisation des participants. L'acceptabilité est définie comme >/= 70 % des réponses au sondage confirmant cela.
48 semaines
Changement de l'indice de masse corporelle chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines

Le changement de l'indice de masse corporelle chez les survivantes du cancer du sein sera évalué au départ, 24 et 48 semaines à l'aide du Health History Questionnaire, un questionnaire local développé par les chercheurs de l'étude.

Les participants rapporteront les éléments suivants : la taille et le poids le plus récent. L'IMC sera calculé. Un changement significatif sera indiqué par p < 0,05 sur les comportements de santé signalés entre les points de référence et de suivi entre les interventions de l'étude.

48 semaines
Changement des comportements de santé chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines

Les changements dans les comportements de santé des survivantes du cancer du sein seront évalués au départ, 24 et 48 semaines à l'aide du Health History Questionnaire, un questionnaire local développé par les chercheurs de l'étude.

Les participants rendront compte des éléments suivants : activités physiques hebdomadaires pendant les loisirs ; consommation hebdomadaire de fruits, légumes, restauration rapide/snacks, caféine, boissons gazeuses ; consommation de cigarettes et d'alcool. Les comportements malsains seront notés à l'envers. Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat. Un changement significatif sera indiqué par p < 0,05 sur les comportements de santé signalés entre les points de référence et de suivi entre les interventions de l'étude.

48 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David E Victorson, PhD, Northwestern University
  • Chercheur principal: Siobhan M Phillips, PhD, MPH, Northwestern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2023

Première publication (Réel)

5 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NU 22CC05
  • R01CA266178 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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