- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05931874
Optimiser une intervention d'activité physique mHealth avec des leçons de pleine conscience chez les survivantes du cancer du sein (F2TMind)
Fit2ThriveMIND : Optimisation d'une intervention d'activité physique mHealth avec des leçons de pleine conscience chez les survivantes du cancer du sein
L'objectif principal de la présente étude est d'appliquer la méthodologie MOST pour déterminer quels types d'interventions de soutien social et d'entraînement à la pleine conscience augmentent de manière optimale l'adoption et le maintien de l'APMV chez les survivantes du cancer du sein (BCS) dans une intervention de 6 mois avec un suivi de 12 mois. en haut. Les chercheurs examineront également les effets des modifications de l'APMV sur le fardeau des symptômes, le temps passé à l'intensité d'autres activités (c. léger et sédentaire), ainsi que la qualité et la durée du sommeil.
Objectif 1 : identifier les composants parmi les quatre composants mHealth à inclure qui contribuent de manière significative aux améliorations de l'APMV à 6 et 12 mois.
Objectif 2 : Examiner comment les modifications de l'APMV, résultant des 4 composantes, peuvent influencer d'autres comportements et résultats liés à la santé, notamment : a) la charge des symptômes (c.-à-d. fatigue, dépression, anxiété); b) le temps passé dans d'autres intensités d'activité (c'est-à-dire temps léger et sédentaire); et c) la durée et la qualité du sommeil.
Objectif 3 : Examiner les médiateurs potentiels (c'est-à-dire l'adhésion, les facteurs psychosociaux tels que la croissance post-traumatique, l'auto-compassion, l'auto-efficacité et l'établissement d'objectifs) et les modérateurs (c'est-à-dire l'âge, le temps écoulé depuis le diagnostic) des quatre composantes de l'intervention sur l'APMV.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de la présente étude est d'appliquer la méthodologie MOST pour déterminer quels types d'interventions de soutien social et d'entraînement à la pleine conscience augmentent de manière optimale l'adoption et le maintien de l'APMV chez les survivantes du cancer du sein (BCS) dans une intervention de 6 mois avec un suivi de 12 mois. en haut. Les chercheurs examineront également les effets des modifications de l'APMV sur le fardeau des symptômes, le temps passé à l'intensité d'autres activités (c. léger et sédentaire), ainsi que la qualité et la durée du sommeil.
Objectif 1 : identifier les composants parmi les quatre composants mHealth à inclure qui contribuent de manière significative aux améliorations de l'APMV à 6 et 12 mois.
Objectif 2 : Examiner comment les modifications de l'APMV, résultant des 4 composantes, peuvent influencer d'autres comportements et résultats liés à la santé, notamment : a) la charge des symptômes (c.-à-d. fatigue, dépression, anxiété); b) le temps passé dans d'autres intensités d'activité (c'est-à-dire temps léger et sédentaire); et c) la durée et la qualité du sommeil.
Objectif 3 : Examiner les médiateurs potentiels (c'est-à-dire l'adhésion, les facteurs psychosociaux tels que la croissance post-traumatique, l'auto-compassion, l'auto-efficacité et l'établissement d'objectifs) et les modérateurs (c'est-à-dire l'âge, le temps écoulé depuis le diagnostic) des quatre composantes de l'intervention sur l'APMV.
Les participants à la recherche seront identifiés et recrutés au Robert H. Lurie Cancer Center (RHLCC) de la Northwestern University (NU). Tous les BCS et Buddies effectueront une première vérification d'éligibilité de 10 à 15 minutes en ligne, par téléphone ou en personne. L'AR de l'étude obtiendra le consentement éclairé et l'autorisation HIPAA des participants éligibles conformément aux procédures approuvées par l'IRB.
Évaluations. Après l'achèvement du consentement éclairé, l'équipe de l'étude NU enverra aux participants un e-mail avec un lien individuel et sécurisé vers les questionnaires de l'étude et une notification qu'un paquet d'accéléromètre ActiGraph a été envoyé par la poste. Les participants seront invités à remplir le questionnaire dans la semaine suivant la réception. BCS recevra des instructions écrites détaillées sur la manière de porter l'ActiGraph.
Randomisation et orientation de l'étude. Après avoir terminé les évaluations de base, BCS sera randomisé dans chaque groupe à l'aide de blocs permutés aléatoirement générés par ordinateur. Après la randomisation, l'équipe de l'étude NU enverra au participant un paquet d'intervention qui comprendra le Fitbit, les instructions Fitbit, des instructions et un code QR pour télécharger l'application d'étude, et des instructions spécifiques à chaque condition à laquelle ils sont affectés. Le participant sera également programmé pour un appel téléphonique ou Web d'orientation avec le personnel de l'étude pour passer en revue le contenu du dossier d'intervention et les attentes de participation pour chaque composant plus en détail.
Composantes d'intervention
Intervention de base (Fitbit + Application d'étude). Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit AltaHR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude. Les participants seront invités à télécharger l'application Fitbit et à porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de la période d'étude de 12 mois. L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. Les participants recevront un objectif MVPA hebdomadaire pour renforcer l'efficacité et assurer une progression sûre vers l'objectif global de 150 minutes par semaine. Les participants seront invités à surveiller eux-mêmes les progrès vers ces objectifs via des commentaires sur Fitbit Alta HR et les informations de progression quotidiennes, hebdomadaires et mensuelles fournies dans l'application d'étude.
Copain. Les participants affectés à cette condition sélectionneront un copain de leur choix (c'est-à-dire ami, collègue, soignant ou membre de la famille) âgé de ≥ 18 ans et désireux de partager ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude. L'équipe d'étude contactera le copain via un e-mail contenant une description des attentes du copain et un lien pour effectuer la sélection en ligne. Le copain recevra un Fitbit par courrier, partagera ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude et aura accès à tous les modules de l'application d'étude auxquels le participant a accès pour la condition qui lui a été attribuée, ainsi que des instructions pour ceux-ci. Le copain devra assister à un appel d'orientation de groupe de 15 minutes en ligne et écouter quatre podcasts de 10 à 15 minutes (un toutes les 3 semaines) pendant l'intervention de 24 semaines. Chaque webinaire offrira une formation au soutien social et une discussion entre pairs sur les défis et les réussites dans la fourniture de BCS avec le soutien MVPA.
E-coaching. Les participants affectés à cette condition recevront un SMS hebdomadaire programmé de leur coach. Les SMS mettront l'accent sur le renforcement des compétences d'auto-efficacité et d'autorégulation, l'établissement d'attentes réalistes en matière de résultats, le dépassement des obstacles et la résolution de problèmes et soutiendront directement l'engagement du participant dans l'intervention. L'entraîneur fournira un bref aperçu des progrès récents et des objectifs du participant, lui demandera s'il rencontre des obstacles et l'aidera à résoudre les problèmes et à fixer des objectifs spécifiques pour la semaine prochaine. En plus des messages programmés, les participants seront également invités à contacter leur coach pour toute question ou pour une assistance supplémentaire. Le coach répondra dans un délai de 24h (en semaine) à 48h (week-end), maximum.
Formation générale à la pleine conscience. Les participants affectés à cette condition seront invités à regarder 1 (1-2 minutes) vidéos d'éducation à la pleine conscience chaque semaine qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et comment elle peut être un comportement de santé important. Chaque semaine, les participants seront également invités à écouter des fichiers audio généraux de pleine conscience guidés ≥5 jours/semaine. La durée des enregistrements augmentera progressivement chaque semaine de 3-5 à 25-30 minutes. Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront disponibles via l'application d'étude.
Formation à la pleine conscience spécifique à la MVPA. Les participants affectés à la composante de formation à la pleine conscience spécifique à la MVPA seront invités à regarder chaque semaine 1 à 2 vidéos brèves (1 à 2 minutes) d'éducation à la pleine conscience qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et de l'importance de lier la pleine conscience à la MVPA. Chaque semaine, les participants auront accès à des fichiers audio de pleine conscience guidés spécifiques à la MVPA (par exemple, méditation de marche sur tapis roulant de 10 minutes, méditation de vélo de 20 minutes) qu'ils seront invités à écouter pendant ≥ 3 sessions MVPA/semaine. La durée et l'intensité de ces fichiers audio correspondront à leur progression dans le programme. Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront accessibles via l'application d'étude.
Suivi. Les participants seront invités à maintenir leur MVPA pendant la période de suivi de 24 semaines. Ils auront accès à tous les documents auxquels ils ont été affectés moins tout contact direct de l'équipe d'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Pour BCS
- Femme, âgée de 18 ans ou plus
- Diagnostic de cancer du sein de stade I-III au cours des 5 dernières années
- Diagnostic de cancer entre 18-39 ans et au cours des 5 dernières années
- ≥ 3 mois après la fin du traitement primaire (c.-à-d. chirurgie, chimiothérapie et/ou radiothérapie) ; peuvent encore suivre des traitements endocriniens ou hormonaux
- Engagement auto-rapporté en moins de 60 min/semaine d'APMV
- Score de 0 sur toutes les déclarations positives du Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q)18 ou volonté d'obtenir une autorisation médicale d'un médecin de premier recours ou d'un oncologue
- Accès Internet et possession d'un smartphone
- Maîtrise de l'anglais parlé et écrit
- Volonté de trouver un copain (quelqu'un qui connaît son cancer et sa participation à cette étude et qui est prêt à participer en le soutenant pendant l'étude de 6 mois), s'il est affecté à cette condition
Pour les "copains"
- Ami, collègue, soignant ou membre de la famille d'un BCS participant
- 18 ans ou plus
- Score de 0 sur tous les énoncés positifs du Questionnaire sur la préparation à l'activité physique (PAR-Q)18 ou volonté d'obtenir une autorisation médicale d'un médecin de premier recours
- Accès Internet et possession d'un smartphone
- Maîtrise de l'anglais parlé et écrit
- Volonté de partager leurs données Fitbit avec l'équipe d'étude
Critère d'exclusion:
- Contre-indications absolues à l'exercice (c.-à-d. infarctus aigu du myocarde, conditions orthopédiques graves), maladie métastatique ou chirurgie élective planifiée
- Actuellement enceinte ou envisage de devenir enceinte
- Prévoit de quitter les États-Unis dans les 18 prochains mois
- Inscription actuelle à un autre essai sur l'alimentation ou l'activité physique
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Prisonniers ou autres personnes détenues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition d'expiration 1
Le participant à la recherche reçoit l'intervention de base + E-Coach + Formation générale à la pleine conscience + Formation spécifique à la pleine conscience MVPA + Buddy
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Les participants affectés à cette condition recevront un SMS hebdomadaire programmé de leur coach.
Les SMS mettront l'accent sur le renforcement des compétences d'auto-efficacité et d'autorégulation, l'établissement d'attentes réalistes en matière de résultats, le dépassement des obstacles et la résolution de problèmes et soutiendront directement l'engagement du participant dans l'intervention.
L'entraîneur fournira un bref aperçu des progrès récents et des objectifs du participant, lui demandera s'il rencontre des obstacles et l'aidera à résoudre les problèmes et à fixer des objectifs spécifiques pour la semaine prochaine.
Les protocoles de messagerie texte seront éclairés par l'expérience antérieure des chercheurs en matière d'accompagnement téléphonique pour promouvoir l'APMV chez les survivants du cancer.
En plus des messages programmés, les participants seront également invités à contacter leur coach pour toute question ou pour une assistance supplémentaire.
Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit Alta HR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude. Les participants recevront le Fitbit Alta HR. Il leur sera demandé de télécharger l'application Fitbit et de porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de l'étude. Le Fitbit mesure l'intensité de l'AP, les pas et la fréquence cardiaque, et il se synchronise directement avec l'application Ftibit sur le smartphone qui se synchronisera automatiquement avec l'application d'étude et fournira les données Fitbit à l'équipe d'étude en temps réel. L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. L'application contiendra également des informations éducatives sur l'APMV et des stratégies de changement de comportement efficaces pour renforcer l'auto-efficacité, surmonter les obstacles, améliorer les facilitateurs, définir des attentes de résultats réalistes et développer des compétences d'autorégulation (c. et faire face aux perturbations). Les participants affectés à cette condition sélectionneront un copain de leur choix (c'est-à-dire ami, collègue, soignant ou membre de la famille) âgé de ≥ 18 ans et désireux de partager ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude. Le copain recevra un Fitbit par courrier, partagera ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude et aura accès à tous les modules de l'application d'étude auxquels le participant a accès pour la condition qui lui a été attribuée, ainsi que des instructions pour ceux-ci. L'application d'étude comprend un module de jumelage où le copain et le participant peuvent voir les progrès de l'autre. Le copain devra assister à un appel d'orientation de groupe de 15 à 30 minutes et écouter quatre podcasts de 10 à 15 minutes (un toutes les 3 semaines) au cours des 24 premières semaines de l'intervention. Chaque webinaire offrira une formation au soutien social et une discussion entre pairs sur les défis et les réussites dans la fourniture de BCS avec le soutien MVPA.
Les participants affectés à cette condition seront invités à regarder 1 (1-2 minutes) vidéos d'éducation à la pleine conscience chaque semaine qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et comment elle peut être un comportement de santé important.
Chaque semaine, les participants seront également invités à écouter des fichiers audio généraux de pleine conscience guidés ≥5 jours/semaine.
La durée des enregistrements augmentera progressivement chaque semaine de 3-5 à 25-30 minutes.
Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront disponibles via l'application d'étude.
Les participants affectés à la composante de formation à la pleine conscience spécifique à la MVPA seront invités à regarder chaque semaine 1 à 2 vidéos brèves (1 à 2 minutes) d'éducation à la pleine conscience qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et de l'importance de lier la pleine conscience à la MVPA.
Chaque semaine, les participants auront accès à des fichiers audio de pleine conscience guidés spécifiques à la MVPA (par exemple, méditation de marche sur tapis roulant de 10 minutes, méditation de vélo de 20 minutes) qu'ils seront invités à écouter pendant ≥ 3 sessions MVPA/semaine.
La durée et l'intensité de ces fichiers audio correspondront à leur progression dans le programme.
Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront accessibles via l'application d'étude.
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Comparateur actif: Condition d'expiration 2
Le participant à la recherche reçoit le Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training
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Les participants affectés à cette condition recevront un SMS hebdomadaire programmé de leur coach.
Les SMS mettront l'accent sur le renforcement des compétences d'auto-efficacité et d'autorégulation, l'établissement d'attentes réalistes en matière de résultats, le dépassement des obstacles et la résolution de problèmes et soutiendront directement l'engagement du participant dans l'intervention.
L'entraîneur fournira un bref aperçu des progrès récents et des objectifs du participant, lui demandera s'il rencontre des obstacles et l'aidera à résoudre les problèmes et à fixer des objectifs spécifiques pour la semaine prochaine.
Les protocoles de messagerie texte seront éclairés par l'expérience antérieure des chercheurs en matière d'accompagnement téléphonique pour promouvoir l'APMV chez les survivants du cancer.
En plus des messages programmés, les participants seront également invités à contacter leur coach pour toute question ou pour une assistance supplémentaire.
Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit Alta HR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude. Les participants recevront le Fitbit Alta HR. Il leur sera demandé de télécharger l'application Fitbit et de porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de l'étude. Le Fitbit mesure l'intensité de l'AP, les pas et la fréquence cardiaque, et il se synchronise directement avec l'application Ftibit sur le smartphone qui se synchronisera automatiquement avec l'application d'étude et fournira les données Fitbit à l'équipe d'étude en temps réel. L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. L'application contiendra également des informations éducatives sur l'APMV et des stratégies de changement de comportement efficaces pour renforcer l'auto-efficacité, surmonter les obstacles, améliorer les facilitateurs, définir des attentes de résultats réalistes et développer des compétences d'autorégulation (c. et faire face aux perturbations).
Les participants affectés à cette condition seront invités à regarder 1 (1-2 minutes) vidéos d'éducation à la pleine conscience chaque semaine qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et comment elle peut être un comportement de santé important.
Chaque semaine, les participants seront également invités à écouter des fichiers audio généraux de pleine conscience guidés ≥5 jours/semaine.
La durée des enregistrements augmentera progressivement chaque semaine de 3-5 à 25-30 minutes.
Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront disponibles via l'application d'étude.
Les participants affectés à la composante de formation à la pleine conscience spécifique à la MVPA seront invités à regarder chaque semaine 1 à 2 vidéos brèves (1 à 2 minutes) d'éducation à la pleine conscience qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et de l'importance de lier la pleine conscience à la MVPA.
Chaque semaine, les participants auront accès à des fichiers audio de pleine conscience guidés spécifiques à la MVPA (par exemple, méditation de marche sur tapis roulant de 10 minutes, méditation de vélo de 20 minutes) qu'ils seront invités à écouter pendant ≥ 3 sessions MVPA/semaine.
La durée et l'intensité de ces fichiers audio correspondront à leur progression dans le programme.
Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront accessibles via l'application d'étude.
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Comparateur actif: Condition d'expiration 3
Le participant à la recherche reçoit l'intervention de base + E-Coach + Buddy
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Les participants affectés à cette condition recevront un SMS hebdomadaire programmé de leur coach.
Les SMS mettront l'accent sur le renforcement des compétences d'auto-efficacité et d'autorégulation, l'établissement d'attentes réalistes en matière de résultats, le dépassement des obstacles et la résolution de problèmes et soutiendront directement l'engagement du participant dans l'intervention.
L'entraîneur fournira un bref aperçu des progrès récents et des objectifs du participant, lui demandera s'il rencontre des obstacles et l'aidera à résoudre les problèmes et à fixer des objectifs spécifiques pour la semaine prochaine.
Les protocoles de messagerie texte seront éclairés par l'expérience antérieure des chercheurs en matière d'accompagnement téléphonique pour promouvoir l'APMV chez les survivants du cancer.
En plus des messages programmés, les participants seront également invités à contacter leur coach pour toute question ou pour une assistance supplémentaire.
Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit Alta HR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude. Les participants recevront le Fitbit Alta HR. Il leur sera demandé de télécharger l'application Fitbit et de porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de l'étude. Le Fitbit mesure l'intensité de l'AP, les pas et la fréquence cardiaque, et il se synchronise directement avec l'application Ftibit sur le smartphone qui se synchronisera automatiquement avec l'application d'étude et fournira les données Fitbit à l'équipe d'étude en temps réel. L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. L'application contiendra également des informations éducatives sur l'APMV et des stratégies de changement de comportement efficaces pour renforcer l'auto-efficacité, surmonter les obstacles, améliorer les facilitateurs, définir des attentes de résultats réalistes et développer des compétences d'autorégulation (c. et faire face aux perturbations). Les participants affectés à cette condition sélectionneront un copain de leur choix (c'est-à-dire ami, collègue, soignant ou membre de la famille) âgé de ≥ 18 ans et désireux de partager ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude. Le copain recevra un Fitbit par courrier, partagera ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude et aura accès à tous les modules de l'application d'étude auxquels le participant a accès pour la condition qui lui a été attribuée, ainsi que des instructions pour ceux-ci. L'application d'étude comprend un module de jumelage où le copain et le participant peuvent voir les progrès de l'autre. Le copain devra assister à un appel d'orientation de groupe de 15 à 30 minutes et écouter quatre podcasts de 10 à 15 minutes (un toutes les 3 semaines) au cours des 24 premières semaines de l'intervention. Chaque webinaire offrira une formation au soutien social et une discussion entre pairs sur les défis et les réussites dans la fourniture de BCS avec le soutien MVPA. |
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Comparateur actif: Condition d'expiration 4
Le participant à la recherche reçoit le Core Intervention + E-Coach
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Les participants affectés à cette condition recevront un SMS hebdomadaire programmé de leur coach.
Les SMS mettront l'accent sur le renforcement des compétences d'auto-efficacité et d'autorégulation, l'établissement d'attentes réalistes en matière de résultats, le dépassement des obstacles et la résolution de problèmes et soutiendront directement l'engagement du participant dans l'intervention.
L'entraîneur fournira un bref aperçu des progrès récents et des objectifs du participant, lui demandera s'il rencontre des obstacles et l'aidera à résoudre les problèmes et à fixer des objectifs spécifiques pour la semaine prochaine.
Les protocoles de messagerie texte seront éclairés par l'expérience antérieure des chercheurs en matière d'accompagnement téléphonique pour promouvoir l'APMV chez les survivants du cancer.
En plus des messages programmés, les participants seront également invités à contacter leur coach pour toute question ou pour une assistance supplémentaire.
Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit Alta HR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude. Les participants recevront le Fitbit Alta HR. Il leur sera demandé de télécharger l'application Fitbit et de porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de l'étude. Le Fitbit mesure l'intensité de l'AP, les pas et la fréquence cardiaque, et il se synchronise directement avec l'application Ftibit sur le smartphone qui se synchronisera automatiquement avec l'application d'étude et fournira les données Fitbit à l'équipe d'étude en temps réel. L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. L'application contiendra également des informations éducatives sur l'APMV et des stratégies de changement de comportement efficaces pour renforcer l'auto-efficacité, surmonter les obstacles, améliorer les facilitateurs, définir des attentes de résultats réalistes et développer des compétences d'autorégulation (c. et faire face aux perturbations). |
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Comparateur actif: Condition d'expiration 5
Le participant à la recherche reçoit le Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + Buddy
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Les participants affectés à cette condition recevront un SMS hebdomadaire programmé de leur coach.
Les SMS mettront l'accent sur le renforcement des compétences d'auto-efficacité et d'autorégulation, l'établissement d'attentes réalistes en matière de résultats, le dépassement des obstacles et la résolution de problèmes et soutiendront directement l'engagement du participant dans l'intervention.
L'entraîneur fournira un bref aperçu des progrès récents et des objectifs du participant, lui demandera s'il rencontre des obstacles et l'aidera à résoudre les problèmes et à fixer des objectifs spécifiques pour la semaine prochaine.
Les protocoles de messagerie texte seront éclairés par l'expérience antérieure des chercheurs en matière d'accompagnement téléphonique pour promouvoir l'APMV chez les survivants du cancer.
En plus des messages programmés, les participants seront également invités à contacter leur coach pour toute question ou pour une assistance supplémentaire.
Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit Alta HR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude. Les participants recevront le Fitbit Alta HR. Il leur sera demandé de télécharger l'application Fitbit et de porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de l'étude. Le Fitbit mesure l'intensité de l'AP, les pas et la fréquence cardiaque, et il se synchronise directement avec l'application Ftibit sur le smartphone qui se synchronisera automatiquement avec l'application d'étude et fournira les données Fitbit à l'équipe d'étude en temps réel. L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. L'application contiendra également des informations éducatives sur l'APMV et des stratégies de changement de comportement efficaces pour renforcer l'auto-efficacité, surmonter les obstacles, améliorer les facilitateurs, définir des attentes de résultats réalistes et développer des compétences d'autorégulation (c. et faire face aux perturbations). Les participants affectés à cette condition sélectionneront un copain de leur choix (c'est-à-dire ami, collègue, soignant ou membre de la famille) âgé de ≥ 18 ans et désireux de partager ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude. Le copain recevra un Fitbit par courrier, partagera ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude et aura accès à tous les modules de l'application d'étude auxquels le participant a accès pour la condition qui lui a été attribuée, ainsi que des instructions pour ceux-ci. L'application d'étude comprend un module de jumelage où le copain et le participant peuvent voir les progrès de l'autre. Le copain devra assister à un appel d'orientation de groupe de 15 à 30 minutes et écouter quatre podcasts de 10 à 15 minutes (un toutes les 3 semaines) au cours des 24 premières semaines de l'intervention. Chaque webinaire offrira une formation au soutien social et une discussion entre pairs sur les défis et les réussites dans la fourniture de BCS avec le soutien MVPA.
Les participants affectés à cette condition seront invités à regarder 1 (1-2 minutes) vidéos d'éducation à la pleine conscience chaque semaine qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et comment elle peut être un comportement de santé important.
Chaque semaine, les participants seront également invités à écouter des fichiers audio généraux de pleine conscience guidés ≥5 jours/semaine.
La durée des enregistrements augmentera progressivement chaque semaine de 3-5 à 25-30 minutes.
Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront disponibles via l'application d'étude.
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Comparateur actif: Condition d'expiration 6
Le participant à la recherche reçoit le Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training
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Les participants affectés à cette condition recevront un SMS hebdomadaire programmé de leur coach.
Les SMS mettront l'accent sur le renforcement des compétences d'auto-efficacité et d'autorégulation, l'établissement d'attentes réalistes en matière de résultats, le dépassement des obstacles et la résolution de problèmes et soutiendront directement l'engagement du participant dans l'intervention.
L'entraîneur fournira un bref aperçu des progrès récents et des objectifs du participant, lui demandera s'il rencontre des obstacles et l'aidera à résoudre les problèmes et à fixer des objectifs spécifiques pour la semaine prochaine.
Les protocoles de messagerie texte seront éclairés par l'expérience antérieure des chercheurs en matière d'accompagnement téléphonique pour promouvoir l'APMV chez les survivants du cancer.
En plus des messages programmés, les participants seront également invités à contacter leur coach pour toute question ou pour une assistance supplémentaire.
Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit Alta HR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude. Les participants recevront le Fitbit Alta HR. Il leur sera demandé de télécharger l'application Fitbit et de porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de l'étude. Le Fitbit mesure l'intensité de l'AP, les pas et la fréquence cardiaque, et il se synchronise directement avec l'application Ftibit sur le smartphone qui se synchronisera automatiquement avec l'application d'étude et fournira les données Fitbit à l'équipe d'étude en temps réel. L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. L'application contiendra également des informations éducatives sur l'APMV et des stratégies de changement de comportement efficaces pour renforcer l'auto-efficacité, surmonter les obstacles, améliorer les facilitateurs, définir des attentes de résultats réalistes et développer des compétences d'autorégulation (c. et faire face aux perturbations).
Les participants affectés à cette condition seront invités à regarder 1 (1-2 minutes) vidéos d'éducation à la pleine conscience chaque semaine qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et comment elle peut être un comportement de santé important.
Chaque semaine, les participants seront également invités à écouter des fichiers audio généraux de pleine conscience guidés ≥5 jours/semaine.
La durée des enregistrements augmentera progressivement chaque semaine de 3-5 à 25-30 minutes.
Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront disponibles via l'application d'étude.
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Comparateur actif: Condition d'expiration 7
Le participant à la recherche reçoit l'intervention de base + E-Coach + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
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Les participants affectés à cette condition recevront un SMS hebdomadaire programmé de leur coach.
Les SMS mettront l'accent sur le renforcement des compétences d'auto-efficacité et d'autorégulation, l'établissement d'attentes réalistes en matière de résultats, le dépassement des obstacles et la résolution de problèmes et soutiendront directement l'engagement du participant dans l'intervention.
L'entraîneur fournira un bref aperçu des progrès récents et des objectifs du participant, lui demandera s'il rencontre des obstacles et l'aidera à résoudre les problèmes et à fixer des objectifs spécifiques pour la semaine prochaine.
Les protocoles de messagerie texte seront éclairés par l'expérience antérieure des chercheurs en matière d'accompagnement téléphonique pour promouvoir l'APMV chez les survivants du cancer.
En plus des messages programmés, les participants seront également invités à contacter leur coach pour toute question ou pour une assistance supplémentaire.
Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit Alta HR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude. Les participants recevront le Fitbit Alta HR. Il leur sera demandé de télécharger l'application Fitbit et de porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de l'étude. Le Fitbit mesure l'intensité de l'AP, les pas et la fréquence cardiaque, et il se synchronise directement avec l'application Ftibit sur le smartphone qui se synchronisera automatiquement avec l'application d'étude et fournira les données Fitbit à l'équipe d'étude en temps réel. L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. L'application contiendra également des informations éducatives sur l'APMV et des stratégies de changement de comportement efficaces pour renforcer l'auto-efficacité, surmonter les obstacles, améliorer les facilitateurs, définir des attentes de résultats réalistes et développer des compétences d'autorégulation (c. et faire face aux perturbations). Les participants affectés à cette condition sélectionneront un copain de leur choix (c'est-à-dire ami, collègue, soignant ou membre de la famille) âgé de ≥ 18 ans et désireux de partager ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude. Le copain recevra un Fitbit par courrier, partagera ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude et aura accès à tous les modules de l'application d'étude auxquels le participant a accès pour la condition qui lui a été attribuée, ainsi que des instructions pour ceux-ci. L'application d'étude comprend un module de jumelage où le copain et le participant peuvent voir les progrès de l'autre. Le copain devra assister à un appel d'orientation de groupe de 15 à 30 minutes et écouter quatre podcasts de 10 à 15 minutes (un toutes les 3 semaines) au cours des 24 premières semaines de l'intervention. Chaque webinaire offrira une formation au soutien social et une discussion entre pairs sur les défis et les réussites dans la fourniture de BCS avec le soutien MVPA.
Les participants affectés à la composante de formation à la pleine conscience spécifique à la MVPA seront invités à regarder chaque semaine 1 à 2 vidéos brèves (1 à 2 minutes) d'éducation à la pleine conscience qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et de l'importance de lier la pleine conscience à la MVPA.
Chaque semaine, les participants auront accès à des fichiers audio de pleine conscience guidés spécifiques à la MVPA (par exemple, méditation de marche sur tapis roulant de 10 minutes, méditation de vélo de 20 minutes) qu'ils seront invités à écouter pendant ≥ 3 sessions MVPA/semaine.
La durée et l'intensité de ces fichiers audio correspondront à leur progression dans le programme.
Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront accessibles via l'application d'étude.
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Comparateur actif: Condition d'expiration 8
Le participant à la recherche reçoit la formation Core Intervention + E-Coach + MVPA Specific Mindfulness
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Les participants affectés à cette condition recevront un SMS hebdomadaire programmé de leur coach.
Les SMS mettront l'accent sur le renforcement des compétences d'auto-efficacité et d'autorégulation, l'établissement d'attentes réalistes en matière de résultats, le dépassement des obstacles et la résolution de problèmes et soutiendront directement l'engagement du participant dans l'intervention.
L'entraîneur fournira un bref aperçu des progrès récents et des objectifs du participant, lui demandera s'il rencontre des obstacles et l'aidera à résoudre les problèmes et à fixer des objectifs spécifiques pour la semaine prochaine.
Les protocoles de messagerie texte seront éclairés par l'expérience antérieure des chercheurs en matière d'accompagnement téléphonique pour promouvoir l'APMV chez les survivants du cancer.
En plus des messages programmés, les participants seront également invités à contacter leur coach pour toute question ou pour une assistance supplémentaire.
Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit Alta HR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude. Les participants recevront le Fitbit Alta HR. Il leur sera demandé de télécharger l'application Fitbit et de porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de l'étude. Le Fitbit mesure l'intensité de l'AP, les pas et la fréquence cardiaque, et il se synchronise directement avec l'application Ftibit sur le smartphone qui se synchronisera automatiquement avec l'application d'étude et fournira les données Fitbit à l'équipe d'étude en temps réel. L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. L'application contiendra également des informations éducatives sur l'APMV et des stratégies de changement de comportement efficaces pour renforcer l'auto-efficacité, surmonter les obstacles, améliorer les facilitateurs, définir des attentes de résultats réalistes et développer des compétences d'autorégulation (c. et faire face aux perturbations).
Les participants affectés à la composante de formation à la pleine conscience spécifique à la MVPA seront invités à regarder chaque semaine 1 à 2 vidéos brèves (1 à 2 minutes) d'éducation à la pleine conscience qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et de l'importance de lier la pleine conscience à la MVPA.
Chaque semaine, les participants auront accès à des fichiers audio de pleine conscience guidés spécifiques à la MVPA (par exemple, méditation de marche sur tapis roulant de 10 minutes, méditation de vélo de 20 minutes) qu'ils seront invités à écouter pendant ≥ 3 sessions MVPA/semaine.
La durée et l'intensité de ces fichiers audio correspondront à leur progression dans le programme.
Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront accessibles via l'application d'étude.
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Comparateur actif: Condition d'expiration 9
Le participant à la recherche reçoit l'intervention de base + la formation générale à la pleine conscience + le compagnon
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Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit Alta HR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude. Les participants recevront le Fitbit Alta HR. Il leur sera demandé de télécharger l'application Fitbit et de porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de l'étude. Le Fitbit mesure l'intensité de l'AP, les pas et la fréquence cardiaque, et il se synchronise directement avec l'application Ftibit sur le smartphone qui se synchronisera automatiquement avec l'application d'étude et fournira les données Fitbit à l'équipe d'étude en temps réel. L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. L'application contiendra également des informations éducatives sur l'APMV et des stratégies de changement de comportement efficaces pour renforcer l'auto-efficacité, surmonter les obstacles, améliorer les facilitateurs, définir des attentes de résultats réalistes et développer des compétences d'autorégulation (c. et faire face aux perturbations). Les participants affectés à cette condition sélectionneront un copain de leur choix (c'est-à-dire ami, collègue, soignant ou membre de la famille) âgé de ≥ 18 ans et désireux de partager ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude. Le copain recevra un Fitbit par courrier, partagera ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude et aura accès à tous les modules de l'application d'étude auxquels le participant a accès pour la condition qui lui a été attribuée, ainsi que des instructions pour ceux-ci. L'application d'étude comprend un module de jumelage où le copain et le participant peuvent voir les progrès de l'autre. Le copain devra assister à un appel d'orientation de groupe de 15 à 30 minutes et écouter quatre podcasts de 10 à 15 minutes (un toutes les 3 semaines) au cours des 24 premières semaines de l'intervention. Chaque webinaire offrira une formation au soutien social et une discussion entre pairs sur les défis et les réussites dans la fourniture de BCS avec le soutien MVPA.
Les participants affectés à cette condition seront invités à regarder 1 (1-2 minutes) vidéos d'éducation à la pleine conscience chaque semaine qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et comment elle peut être un comportement de santé important.
Chaque semaine, les participants seront également invités à écouter des fichiers audio généraux de pleine conscience guidés ≥5 jours/semaine.
La durée des enregistrements augmentera progressivement chaque semaine de 3-5 à 25-30 minutes.
Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront disponibles via l'application d'étude.
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Comparateur actif: Condition d'expiration 10
Le participant à la recherche reçoit l'intervention de base + la formation générale à la pleine conscience
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Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit Alta HR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude. Les participants recevront le Fitbit Alta HR. Il leur sera demandé de télécharger l'application Fitbit et de porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de l'étude. Le Fitbit mesure l'intensité de l'AP, les pas et la fréquence cardiaque, et il se synchronise directement avec l'application Ftibit sur le smartphone qui se synchronisera automatiquement avec l'application d'étude et fournira les données Fitbit à l'équipe d'étude en temps réel. L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. L'application contiendra également des informations éducatives sur l'APMV et des stratégies de changement de comportement efficaces pour renforcer l'auto-efficacité, surmonter les obstacles, améliorer les facilitateurs, définir des attentes de résultats réalistes et développer des compétences d'autorégulation (c. et faire face aux perturbations).
Les participants affectés à cette condition seront invités à regarder 1 (1-2 minutes) vidéos d'éducation à la pleine conscience chaque semaine qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et comment elle peut être un comportement de santé important.
Chaque semaine, les participants seront également invités à écouter des fichiers audio généraux de pleine conscience guidés ≥5 jours/semaine.
La durée des enregistrements augmentera progressivement chaque semaine de 3-5 à 25-30 minutes.
Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront disponibles via l'application d'étude.
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Comparateur actif: Condition d'expérience 11
Le participant à la recherche reçoit l'intervention de base + la formation spécifique à la pleine conscience MVPA + Buddy
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Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit Alta HR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude. Les participants recevront le Fitbit Alta HR. Il leur sera demandé de télécharger l'application Fitbit et de porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de l'étude. Le Fitbit mesure l'intensité de l'AP, les pas et la fréquence cardiaque, et il se synchronise directement avec l'application Ftibit sur le smartphone qui se synchronisera automatiquement avec l'application d'étude et fournira les données Fitbit à l'équipe d'étude en temps réel. L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. L'application contiendra également des informations éducatives sur l'APMV et des stratégies de changement de comportement efficaces pour renforcer l'auto-efficacité, surmonter les obstacles, améliorer les facilitateurs, définir des attentes de résultats réalistes et développer des compétences d'autorégulation (c. et faire face aux perturbations). Les participants affectés à cette condition sélectionneront un copain de leur choix (c'est-à-dire ami, collègue, soignant ou membre de la famille) âgé de ≥ 18 ans et désireux de partager ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude. Le copain recevra un Fitbit par courrier, partagera ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude et aura accès à tous les modules de l'application d'étude auxquels le participant a accès pour la condition qui lui a été attribuée, ainsi que des instructions pour ceux-ci. L'application d'étude comprend un module de jumelage où le copain et le participant peuvent voir les progrès de l'autre. Le copain devra assister à un appel d'orientation de groupe de 15 à 30 minutes et écouter quatre podcasts de 10 à 15 minutes (un toutes les 3 semaines) au cours des 24 premières semaines de l'intervention. Chaque webinaire offrira une formation au soutien social et une discussion entre pairs sur les défis et les réussites dans la fourniture de BCS avec le soutien MVPA.
Les participants affectés à la composante de formation à la pleine conscience spécifique à la MVPA seront invités à regarder chaque semaine 1 à 2 vidéos brèves (1 à 2 minutes) d'éducation à la pleine conscience qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et de l'importance de lier la pleine conscience à la MVPA.
Chaque semaine, les participants auront accès à des fichiers audio de pleine conscience guidés spécifiques à la MVPA (par exemple, méditation de marche sur tapis roulant de 10 minutes, méditation de vélo de 20 minutes) qu'ils seront invités à écouter pendant ≥ 3 sessions MVPA/semaine.
La durée et l'intensité de ces fichiers audio correspondront à leur progression dans le programme.
Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront accessibles via l'application d'étude.
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Comparateur actif: Condition d'expiration 12
Le participant à la recherche reçoit la formation Core Intervention + MVPA Specific Mindfulness
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Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit Alta HR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude. Les participants recevront le Fitbit Alta HR. Il leur sera demandé de télécharger l'application Fitbit et de porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de l'étude. Le Fitbit mesure l'intensité de l'AP, les pas et la fréquence cardiaque, et il se synchronise directement avec l'application Ftibit sur le smartphone qui se synchronisera automatiquement avec l'application d'étude et fournira les données Fitbit à l'équipe d'étude en temps réel. L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. L'application contiendra également des informations éducatives sur l'APMV et des stratégies de changement de comportement efficaces pour renforcer l'auto-efficacité, surmonter les obstacles, améliorer les facilitateurs, définir des attentes de résultats réalistes et développer des compétences d'autorégulation (c. et faire face aux perturbations).
Les participants affectés à la composante de formation à la pleine conscience spécifique à la MVPA seront invités à regarder chaque semaine 1 à 2 vidéos brèves (1 à 2 minutes) d'éducation à la pleine conscience qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et de l'importance de lier la pleine conscience à la MVPA.
Chaque semaine, les participants auront accès à des fichiers audio de pleine conscience guidés spécifiques à la MVPA (par exemple, méditation de marche sur tapis roulant de 10 minutes, méditation de vélo de 20 minutes) qu'ils seront invités à écouter pendant ≥ 3 sessions MVPA/semaine.
La durée et l'intensité de ces fichiers audio correspondront à leur progression dans le programme.
Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront accessibles via l'application d'étude.
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Comparateur actif: Condition d'expiration 13
Le participant à la recherche reçoit l'intervention de base + la formation générale à la pleine conscience + la formation spécifique à la pleine conscience MVPA + le compagnon
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Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit Alta HR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude. Les participants recevront le Fitbit Alta HR. Il leur sera demandé de télécharger l'application Fitbit et de porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de l'étude. Le Fitbit mesure l'intensité de l'AP, les pas et la fréquence cardiaque, et il se synchronise directement avec l'application Ftibit sur le smartphone qui se synchronisera automatiquement avec l'application d'étude et fournira les données Fitbit à l'équipe d'étude en temps réel. L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. L'application contiendra également des informations éducatives sur l'APMV et des stratégies de changement de comportement efficaces pour renforcer l'auto-efficacité, surmonter les obstacles, améliorer les facilitateurs, définir des attentes de résultats réalistes et développer des compétences d'autorégulation (c. et faire face aux perturbations). Les participants affectés à cette condition sélectionneront un copain de leur choix (c'est-à-dire ami, collègue, soignant ou membre de la famille) âgé de ≥ 18 ans et désireux de partager ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude. Le copain recevra un Fitbit par courrier, partagera ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude et aura accès à tous les modules de l'application d'étude auxquels le participant a accès pour la condition qui lui a été attribuée, ainsi que des instructions pour ceux-ci. L'application d'étude comprend un module de jumelage où le copain et le participant peuvent voir les progrès de l'autre. Le copain devra assister à un appel d'orientation de groupe de 15 à 30 minutes et écouter quatre podcasts de 10 à 15 minutes (un toutes les 3 semaines) au cours des 24 premières semaines de l'intervention. Chaque webinaire offrira une formation au soutien social et une discussion entre pairs sur les défis et les réussites dans la fourniture de BCS avec le soutien MVPA.
Les participants affectés à cette condition seront invités à regarder 1 (1-2 minutes) vidéos d'éducation à la pleine conscience chaque semaine qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et comment elle peut être un comportement de santé important.
Chaque semaine, les participants seront également invités à écouter des fichiers audio généraux de pleine conscience guidés ≥5 jours/semaine.
La durée des enregistrements augmentera progressivement chaque semaine de 3-5 à 25-30 minutes.
Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront disponibles via l'application d'étude.
Les participants affectés à la composante de formation à la pleine conscience spécifique à la MVPA seront invités à regarder chaque semaine 1 à 2 vidéos brèves (1 à 2 minutes) d'éducation à la pleine conscience qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et de l'importance de lier la pleine conscience à la MVPA.
Chaque semaine, les participants auront accès à des fichiers audio de pleine conscience guidés spécifiques à la MVPA (par exemple, méditation de marche sur tapis roulant de 10 minutes, méditation de vélo de 20 minutes) qu'ils seront invités à écouter pendant ≥ 3 sessions MVPA/semaine.
La durée et l'intensité de ces fichiers audio correspondront à leur progression dans le programme.
Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront accessibles via l'application d'étude.
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Comparateur actif: Condition d'expiration 14
Le participant à la recherche reçoit l'intervention de base + la formation générale à la pleine conscience + la formation spécifique à la pleine conscience MVPA
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Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit Alta HR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude. Les participants recevront le Fitbit Alta HR. Il leur sera demandé de télécharger l'application Fitbit et de porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de l'étude. Le Fitbit mesure l'intensité de l'AP, les pas et la fréquence cardiaque, et il se synchronise directement avec l'application Ftibit sur le smartphone qui se synchronisera automatiquement avec l'application d'étude et fournira les données Fitbit à l'équipe d'étude en temps réel. L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. L'application contiendra également des informations éducatives sur l'APMV et des stratégies de changement de comportement efficaces pour renforcer l'auto-efficacité, surmonter les obstacles, améliorer les facilitateurs, définir des attentes de résultats réalistes et développer des compétences d'autorégulation (c. et faire face aux perturbations).
Les participants affectés à cette condition seront invités à regarder 1 (1-2 minutes) vidéos d'éducation à la pleine conscience chaque semaine qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et comment elle peut être un comportement de santé important.
Chaque semaine, les participants seront également invités à écouter des fichiers audio généraux de pleine conscience guidés ≥5 jours/semaine.
La durée des enregistrements augmentera progressivement chaque semaine de 3-5 à 25-30 minutes.
Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront disponibles via l'application d'étude.
Les participants affectés à la composante de formation à la pleine conscience spécifique à la MVPA seront invités à regarder chaque semaine 1 à 2 vidéos brèves (1 à 2 minutes) d'éducation à la pleine conscience qui jettent les bases de ce qu'est la pleine conscience et de l'importance de lier la pleine conscience à la MVPA.
Chaque semaine, les participants auront accès à des fichiers audio de pleine conscience guidés spécifiques à la MVPA (par exemple, méditation de marche sur tapis roulant de 10 minutes, méditation de vélo de 20 minutes) qu'ils seront invités à écouter pendant ≥ 3 sessions MVPA/semaine.
La durée et l'intensité de ces fichiers audio correspondront à leur progression dans le programme.
Toutes les vidéos et tous les enregistrements seront accessibles via l'application d'étude.
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Comparateur actif: Condition d'expiration 15
Le participant à la recherche reçoit le Core Intervention + Buddy
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Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit Alta HR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude. Les participants recevront le Fitbit Alta HR. Il leur sera demandé de télécharger l'application Fitbit et de porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de l'étude. Le Fitbit mesure l'intensité de l'AP, les pas et la fréquence cardiaque, et il se synchronise directement avec l'application Ftibit sur le smartphone qui se synchronisera automatiquement avec l'application d'étude et fournira les données Fitbit à l'équipe d'étude en temps réel. L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. L'application contiendra également des informations éducatives sur l'APMV et des stratégies de changement de comportement efficaces pour renforcer l'auto-efficacité, surmonter les obstacles, améliorer les facilitateurs, définir des attentes de résultats réalistes et développer des compétences d'autorégulation (c. et faire face aux perturbations). Les participants affectés à cette condition sélectionneront un copain de leur choix (c'est-à-dire ami, collègue, soignant ou membre de la famille) âgé de ≥ 18 ans et désireux de partager ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude. Le copain recevra un Fitbit par courrier, partagera ses données Fitbit avec l'équipe de l'étude et aura accès à tous les modules de l'application d'étude auxquels le participant a accès pour la condition qui lui a été attribuée, ainsi que des instructions pour ceux-ci. L'application d'étude comprend un module de jumelage où le copain et le participant peuvent voir les progrès de l'autre. Le copain devra assister à un appel d'orientation de groupe de 15 à 30 minutes et écouter quatre podcasts de 10 à 15 minutes (un toutes les 3 semaines) au cours des 24 premières semaines de l'intervention. Chaque webinaire offrira une formation au soutien social et une discussion entre pairs sur les défis et les réussites dans la fourniture de BCS avec le soutien MVPA. |
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Comparateur actif: Condition d'expiration 16
Le participant à la recherche reçoit l'intervention de base
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Tous les participants recevront une intervention d'autosurveillance à faibles ressources composée du Fitbit Alta HR (ou similaire) et de l'application d'autosurveillance de l'étude. Les participants recevront le Fitbit Alta HR. Il leur sera demandé de télécharger l'application Fitbit et de porter le Fitbit 24h/24 et 7j/7 tout au long de l'étude. Le Fitbit mesure l'intensité de l'AP, les pas et la fréquence cardiaque, et il se synchronise directement avec l'application Ftibit sur le smartphone qui se synchronisera automatiquement avec l'application d'étude et fournira les données Fitbit à l'équipe d'étude en temps réel. L'application d'étude de base aidera BCS à augmenter son MVPA. L'application contiendra également des informations éducatives sur l'APMV et des stratégies de changement de comportement efficaces pour renforcer l'auto-efficacité, surmonter les obstacles, améliorer les facilitateurs, définir des attentes de résultats réalistes et développer des compétences d'autorégulation (c. et faire face aux perturbations). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'activité physique objective au cours des 48 semaines d'interventions d'activité physique soutenues par la technologie chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
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L'activité physique sera mesurée au départ, 24 et 48 semaines. L'accéléromètre ActiGraph sera utilisé.
À chaque instant, les participants porteront l'appareil pendant 7 jours consécutifs pendant toutes les heures d'éveil, sauf lorsqu'ils se baignent ou nagent.
Chaque minute valide de temps de port sera classée en fonction de l'intensité (comptes/min) en utilisant des seuils communément acceptés : sédentaire (<100), activité légère (100-2019) et activité physique modérée/vigoureuse (≥2020).
Des minutes d'activité physique modérée et vigoureuse seront utilisées pour évaluer le changement.
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48 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
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Le fardeau des symptômes d'anxiété sera mesuré au départ, 24 et 48 semaines à l'aide de la banque d'éléments PROMIS v1.0 - Détresse émotionnelle - Anxiété - Formulaire court 8a.
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48 semaines
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Dépression chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
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Le fardeau des symptômes de la dépression sera mesuré au départ, 24 et 48 semaines à l'aide de la banque d'éléments PROMIS v1.0 - Détresse émotionnelle - Dépression - Formulaire court 8a.
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48 semaines
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Fatigue chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
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Le fardeau des symptômes de fatigue sera mesuré au départ, 24 et 48 semaines à l'aide de la banque d'éléments PROMIS v1.0 - Fatigue - Short Form 8a.
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48 semaines
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Fonction physique chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
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La fonction physique sera mesurée au départ, 24 et 48 semaines à l'aide de PROMIS Item Bank v. 1.0 - Physical Function - Short Form 20a.
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48 semaines
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Troubles du sommeil chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
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Le fardeau des symptômes des troubles du sommeil sera mesuré au départ, 24 et 48 semaines à l'aide de la banque d'éléments PROMIS v1.0 - Troubles du sommeil - Formulaire court 8a.
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48 semaines
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Troubles du sommeil chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
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Le fardeau des symptômes des troubles du sommeil sera mesuré au départ, 24 et 48 semaines à l'aide de la banque d'éléments PROMIS v. 1.0 - Troubles liés au sommeil - Formulaire abrégé 8a.
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48 semaines
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Capacités cognitives appliquées chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
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La charge des symptômes sur les capacités cognitives appliquées sera mesurée au départ, 24 et 48 semaines à l'aide du PROMIS v1.0-Applied Cognition-Abilities-Short Form 8a.
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48 semaines
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Activité physique pendant les loisirs chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
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L'activité physique pendant les loisirs sera mesurée au départ, 24 et 48 semaines à l'aide du questionnaire d'activité physique Godin sur l'exercice pendant les loisirs. Il s'agit d'une mesure de la participation autodéclarée à l'activité physique. Les participants déclarent « fois par semaine » qu'ils ont participé à des exercices intenses (par exemple, jogging), modérés (par exemple, marche rapide) et légers (par exemple, marche facile) au cours des 7 derniers jours et la « durée moyenne de chaque exercice (en minutes)" pour chacune des trois catégories d'activités. Les minutes hebdomadaires d'activité totale, légère, modérée et vigoureuse sont calculées en multipliant la fréquence et la durée de chaque activité. Cette valeur est divisée par 7 pour obtenir des moyennes journalières. La valeur minimale que l'on peut marquer est 0, et la valeur maximale dépend du nombre de minutes d'activité physique autodéclarées. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat. |
48 semaines
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Light Intensity Physical Activity
Délai: 48 weeks
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Light intensity physical activity will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
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48 weeks
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Sedentary Time
Délai: 48 weeks
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Sedentary time will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
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48 weeks
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Sleep Duration
Délai: 48 weeks
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Sleep duration will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days on their wrist while they sleep.
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48 weeks
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Soutien émotionnel chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
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La charge des symptômes sur le soutien émotionnel sera mesurée au départ, 24 et 48 semaines à l'aide de la banque d'éléments PROMIS v2.0 - Soutien émotionnel.
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48 semaines
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L'estime de soi chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
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La charge des symptômes sur l'estime de soi sera mesurée au départ, 24 et 48 semaines à l'aide de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg. Cette échelle évalue l'estime de soi globale et se compose de 10 items demandant aux participants d'indiquer leur niveau d'accord/désaccord avec chaque énoncé. Les exemples d'items incluent : "Je sens que je suis une personne de valeur, au moins sur un pied d'égalité avec les autres ;" et "Je suis capable de faire les choses aussi bien que la plupart des gens." Les participants répondent sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (fortement d'accord) à 5 (fortement en désaccord). La valeur minimale que l'on peut marquer est 10 et la valeur maximale est 50. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat. |
48 semaines
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Soutien social à l'exercice chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
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Le soutien social à l'exercice sera mesuré au départ, 24 et 48 semaines à l'aide de l'échelle de soutien social à l'exercice. Cette échelle évalue le soutien à l'activité physique reçu des catégories suivantes : famille, amis et autres survivants du cancer. Les déclarations sont notées sur une échelle de Likert de 1 (jamais) à 5 (très souvent) pour chacune des trois catégories, les scores les plus élevés représentant de meilleurs résultats. La valeur minimale que l'on peut marquer pour chaque catégorie est de 10 et la valeur maximale est de 50. La valeur minimale de la mesure totale est 30 et la valeur maximale est 150. Une option de réponse supplémentaire « ne s'applique pas » est fournie sur la mesure. |
48 semaines
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Auto-perception physique chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
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L'auto-perception physique sera mesurée au départ, 24 et 48 semaines à l'aide du profil d'auto-perception physique-sous-échelle d'estime de soi physique. Cet instrument permet d'évaluer l'estime de soi relative à plusieurs domaines de fonctionnement physique de manière hiérarchique et multidimensionnelle. L'instrument contient une échelle générale d'estime de soi physique (PSW) qui englobe quatre échelles plus spécifiques de compétence sportive perçue (SPORT), de condition physique (COND), de corps attrayant (BODY) et de force (STRENGTH), avec six éléments par échelle. . Les participants ont indiqué sur une échelle de quatre points le degré auquel chaque élément est caractéristique ou vrai d'eux. Les réponses vont de 1 (pas du tout vrai) à 4 (tout à fait vrai), les scores les plus élevés représentant un meilleur résultat. La valeur minimale que l'on peut marquer est 6 et la valeur maximale est 24. |
48 semaines
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Plaisir de l'activité physique chez les jeunes adultes survivants du cancer
Délai: 48 semaines
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Le plaisir de l'activité physique sera mesuré au départ, 24 et 48 semaines à l'aide de l'échelle de plaisir de l'activité physique. Cette échelle de 18 items évalue le plaisir de l'activité physique en demandant aux participants d'évaluer "ce que vous ressentez en ce moment par rapport à l'activité physique que vous avez pratiquée" à l'aide d'une échelle de Likert bipolaire à 7 points, de 1 (j'aime ça) à 7 (j'aime le detesté). Onze items sont libellés négativement et sept items sont libellés positivement. Après avoir noté à l'envers les 11 éléments formulés négativement, un score global de plaisir pour l'activité physique est déterminé en additionnant les éléments, une plage de valeurs de 18 à 126 étant possible. Des scores plus élevés indiquent un plus grand plaisir, de meilleurs résultats. |
48 semaines
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Confiance dans la capacité d'être régulièrement active chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
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La confiance dans la capacité à être régulièrement actif sera mesurée au départ, 24 et 48 semaines à l'aide de l'Exercice Self-Efficacy (EXSE). Ce court formulaire évalue les croyances des participants quant à leur capacité à être régulièrement actifs "pour les 12 prochaines semaines" sur une échelle de 0 % (pas du tout confiant) à 100 % (complètement confiant), les scores les plus élevés représentant un meilleur résultat. |
48 semaines
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Confiance dans la capacité d'être régulièrement active malgré les obstacles courants chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
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La confiance dans la capacité à être régulièrement actif malgré les obstacles communs sera mesurée au départ, 24 et 48 semaines à l'aide du Barries Self-Efficacy (BARSE). Cette échelle évalue les croyances en la capacité d'être régulièrement actif malgré les obstacles communs "pour les 12 prochaines semaines" sur une échelle de 0 % (pas du tout confiant) à 100 % (complètement confiant), les scores les plus élevés représentant un meilleur résultat. |
48 semaines
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Établissement d'objectifs d'exercice chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
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L'établissement d'objectifs d'exercice chez les survivantes du cancer du sein sera mesuré au départ, 24 et 48 semaines à l'aide de l'échelle d'établissement d'objectifs d'exercice. Cette échelle évalue les comportements d'établissement d'objectifs d'exercice sur une échelle de 1 (ne décrit pas) à 5 (décrit complètement), les scores les plus élevés représentant un meilleur résultat. |
48 semaines
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Temps d'assise chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
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Le temps passé assis chez les survivantes du cancer du sein sera évalué au départ, 24 et 48 semaines à l'aide du questionnaire sur le temps assis. Ce questionnaire évalue le nombre d'heures et de minutes passées assis pendant les jours de semaine et les week-ends, les scores les plus faibles représentant de meilleurs résultats. |
48 semaines
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Attentes de résultats pour l'exercice chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
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Les attentes en matière de résultats pour l'exercice chez les survivantes du cancer du sein seront évaluées au départ, 24 et 48 semaines à l'aide des attentes en matière de résultats pour l'exercice_MOEES. Cette échelle évalue les croyances et les attentes concernant les avantages de l'exercice régulier et de l'activité physique sur une échelle de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord), les scores les plus élevés représentant de meilleurs résultats. |
48 semaines
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Pleine Conscience chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
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La conscience consciente des pensées et des images pénibles sera mesurée au départ, 24 et 48 semaines à l'aide du Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ). Cette échelle de 16 items mesure la pleine conscience lors de pensées et d'images pénibles. À l'aide d'une échelle de Likert à 7 points (0=fortement en désaccord à 6=fortement d'accord), les items reflètent les sous-échelles suivantes : observation consciente (4 items), lâcher prise (4 items), non-aversion (4 items) et non-aversion. jugement (4 items). La valeur minimale que l'on peut marquer sur l'une des sous-échelles est 0 et la valeur maximale est 24. La valeur minimale de la mesure totale est 0 et la valeur maximale est 96. Les scores les plus élevés représentent un meilleur résultat. |
48 semaines
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Auto-compassion consciente chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
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L'auto-compassion consciente sera mesurée au départ, 24 et 48 semaines à l'aide du formulaire abrégé d'auto-compassion. Ce formulaire court est une échelle de 12 éléments mesurant des éléments liés à la gentillesse de soi, au jugement de soi et à l'humanité commune. Les déclarations sur l'échelle d'auto-compassion sont notées sur une échelle de Likert de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours). Pour calculer un score global de compassion - Les éléments représentant des réponses sans compassion à l'insuffisance ou à la souffrance (les sous-échelles d'auto-jugement, d'isolement et de sur-identification) sont codés en sens inverse uniquement lors du calcul du score global de compassion. De cette façon, des scores plus élevés représentent une fréquence plus faible de ces réponses. |
48 semaines
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Croissance post-traumatique chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
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La croissance post-traumatique sera mesurée au départ, 24 et 48 semaines à l'aide de l'inventaire de croissance post-traumatique. Cette échelle d'auto-évaluation en 21 items évalue la croissance ou les avantages après un événement de vie traumatique spécifique. L'inventaire de croissance post-traumatique (PTGI) est noté en additionnant toutes les réponses, les scores les plus élevés représentant un meilleur résultat. |
48 semaines
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Faisabilité de la mise en œuvre mesurée par le taux de scolarisation
Délai: 48 semaines
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Cet indicateur de faisabilité de la mise en œuvre des interventions réalisées est défini par un taux de scolarisation global >/= 70 % (par exemple, nombre total de personnes inscrites/nombre total approché).
Le taux d'inscription sera suivi en continu pendant l'étude de 48 semaines.
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48 semaines
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Faisabilité de la mise en œuvre mesurée par le taux de rétention
Délai: 48 semaines
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Cet indicateur de faisabilité de la mise en œuvre des interventions réalisées est défini par un taux de rétention >/= 70 % (par exemple, nombre total de participants qui abandonnent/nombre total randomisé).
Le taux de rétention sera suivi en continu pendant les 48 semaines de l'étude et les différences significatives entre les interventions de l'étude dans le nombre d'abandons des participants seront suivies.
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48 semaines
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Adhésion à l'application de l'étude + Fitbit par les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
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L'adhésion à l'application d'étude + Fitbit sera surveillée et l'utilisation suivie en continu pendant l'étude de 48 semaines. Les données objectives incluent le temps d'utilisation de Fitbit, le nombre de fois que l'application est ouverte chaque semaine, le temps passé dans l'application à chaque ouverture et, pour les participants qui reçoivent chaque composant, l'utilisation de vidéos de pleine conscience spécifiques à l'activité physique d'intensité modérée à vigoureuse (c. si cliqué, combien de fois et pendant combien de temps), nombre d'échanges de coaching en ligne, nombre de webinaires de formation de copains suivis et nombre d'interactions entre copains dans l'application. |
48 semaines
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Acceptabilité des interventions d'activité physique soutenues par la technologie, telle que mesurée par une enquête d'évaluation post-intervention
Délai: 48 semaines
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L'acceptabilité sera mesurée à l'aide d'une brève enquête de type Likert évaluant le plaisir, la satisfaction, les avantages perçus et la facilité d'utilisation des participants.
L'acceptabilité est définie comme >/= 70 % des réponses au sondage confirmant cela.
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48 semaines
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Changement de l'indice de masse corporelle chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
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Le changement de l'indice de masse corporelle chez les survivantes du cancer du sein sera évalué au départ, 24 et 48 semaines à l'aide du Health History Questionnaire, un questionnaire local développé par les chercheurs de l'étude. Les participants rapporteront les éléments suivants : la taille et le poids le plus récent. L'IMC sera calculé. Un changement significatif sera indiqué par p < 0,05 sur les comportements de santé signalés entre les points de référence et de suivi entre les interventions de l'étude. |
48 semaines
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Changement des comportements de santé chez les survivantes du cancer du sein
Délai: 48 semaines
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Les changements dans les comportements de santé des survivantes du cancer du sein seront évalués au départ, 24 et 48 semaines à l'aide du Health History Questionnaire, un questionnaire local développé par les chercheurs de l'étude. Les participants rendront compte des éléments suivants : activités physiques hebdomadaires pendant les loisirs ; consommation hebdomadaire de fruits, légumes, restauration rapide/snacks, caféine, boissons gazeuses ; consommation de cigarettes et d'alcool. Les comportements malsains seront notés à l'envers. Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat. Un changement significatif sera indiqué par p < 0,05 sur les comportements de santé signalés entre les points de référence et de suivi entre les interventions de l'étude. |
48 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David E Victorson, PhD, Northwestern University
- Chercheur principal: Siobhan M Phillips, PhD, MPH, Northwestern University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Irwin ML, Crumley D, McTiernan A, Bernstein L, Baumgartner R, Gilliland FD, Kriska A, Ballard-Barbash R. Physical activity levels before and after a diagnosis of breast carcinoma: the Health, Eating, Activity, and Lifestyle (HEAL) study. Cancer. 2003 Apr 1;97(7):1746-57. doi: 10.1002/cncr.11227.
- McNeely ML, Campbell KL, Rowe BH, Klassen TP, Mackey JR, Courneya KS. Effects of exercise on breast cancer patients and survivors: a systematic review and meta-analysis. CMAJ. 2006 Jul 4;175(1):34-41. doi: 10.1503/cmaj.051073.
- Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
- Rovniak LS, Anderson ES, Winett RA, Stephens RS. Social cognitive determinants of physical activity in young adults: a prospective structural equation analysis. Ann Behav Med. 2002 Spring;24(2):149-56. doi: 10.1207/S15324796ABM2402_12.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
- Victorson D, Hankin V, Burns J, Weiland R, Maletich C, Sufrin N, Schuette S, Gutierrez B, Brendler C. Feasibility, acceptability and preliminary psychological benefits of mindfulness meditation training in a sample of men diagnosed with prostate cancer on active surveillance: results from a randomized controlled pilot trial. Psychooncology. 2017 Aug;26(8):1155-1163. doi: 10.1002/pon.4135. Epub 2016 May 3.
- Chadwick P, Hember M, Symes J, Peters E, Kuipers E, Dagnan D. Responding mindfully to unpleasant thoughts and images: reliability and validity of the Southampton mindfulness questionnaire (SMQ). Br J Clin Psychol. 2008 Nov;47(Pt 4):451-5. doi: 10.1348/014466508X314891. Epub 2008 Jun 20.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
- Buysse DJ, Yu L, Moul DE, Germain A, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Shablesky-Cade MA, Pilkonis PA. Development and validation of patient-reported outcome measures for sleep disturbance and sleep-related impairments. Sleep. 2010 Jun;33(6):781-92. doi: 10.1093/sleep/33.6.781.
- McAuley E. Self-efficacy and the maintenance of exercise participation in older adults. J Behav Med. 1993 Feb;16(1):103-13. doi: 10.1007/BF00844757.
- Rabin C, Pinto B, Fava J. Randomized Trial of a Physical Activity and Meditation Intervention for Young Adult Cancer Survivors. J Adolesc Young Adult Oncol. 2016 Mar;5(1):41-7. doi: 10.1089/jayao.2015.0033. Epub 2015 Oct 15.
- Ballard-Barbash R, Friedenreich CM, Courneya KS, Siddiqi SM, McTiernan A, Alfano CM. Physical activity, biomarkers, and disease outcomes in cancer survivors: a systematic review. J Natl Cancer Inst. 2012 Jun 6;104(11):815-40. doi: 10.1093/jnci/djs207. Epub 2012 May 8.
- Valle CG, Tate DF. Engagement of young adult cancer survivors within a Facebook-based physical activity intervention. Transl Behav Med. 2017 Dec;7(4):667-679. doi: 10.1007/s13142-017-0483-3.
- Schneider J, Malinowski P, Watson PM, Lattimore P. The role of mindfulness in physical activity: a systematic review. Obes Rev. 2019 Mar;20(3):448-463. doi: 10.1111/obr.12795. Epub 2018 Nov 23.
- Hedeker D, Gibbons RD, Waternaux C. Sample size estimation for longitudinal designs with attrition: comparing time-related contrasts between two groups. Journal of Educational and Behavioral Statistics. 1999;24(1):70-93.
- Welk GJ, McClain JJ, Eisenmann JC, Wickel EE. Field validation of the MTI Actigraph and BodyMedia armband monitor using the IDEEA monitor. Obesity (Silver Spring). 2007 Apr;15(4):918-28. doi: 10.1038/oby.2007.624.
- Wojcicki TR, White SM, McAuley E. Assessing outcome expectations in older adults: the multidimensional outcome expectations for exercise scale. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Jan;64(1):33-40. doi: 10.1093/geronb/gbn032. Epub 2009 Jan 29.
- Collins LM, Baker TB, Mermelstein RJ, Piper ME, Jorenby DE, Smith SS, Christiansen BA, Schlam TR, Cook JW, Fiore MC. The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):208-26. doi: 10.1007/s12160-010-9253-x.
- Collins LM, Murphy SA, Nair VN, Strecher VJ. A strategy for optimizing and evaluating behavioral interventions. Ann Behav Med. 2005 Aug;30(1):65-73. doi: 10.1207/s15324796abm3001_8.
- Krull JL, MacKinnon DP. Multilevel Modeling of Individual and Group Level Mediated Effects. Multivariate Behav Res. 2001 Apr 1;36(2):249-77. doi: 10.1207/S15327906MBR3602_06.
- DiCiccio TJ, Efron B. Bootstrap confidence intervals. Statistical science. 1996:189-212.
- Fox, K.R., & Corbin, C.B. The physical self-perception profile: Development and preliminary validation. Journal of Sport & Exercise Psychology, 11, 408-430 1989.
- Kendzierski D, DeCarlo KJ. Physical Activity Enjoyment Scale: Two validation studies. Journal of Sport & Exercise Psychology. 1991.
- Miller KD, Nogueira L, Mariotto AB, Rowland JH, Yabroff KR, Alfano CM, Jemal A, Kramer JL, Siegel RL. Cancer treatment and survivorship statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Sep;69(5):363-385. doi: 10.3322/caac.21565. Epub 2019 Jun 11.
- Ibrahim EM, Al-Homaidh A. Physical activity and survival after breast cancer diagnosis: meta-analysis of published studies. Med Oncol. 2011 Sep;28(3):753-65. doi: 10.1007/s12032-010-9536-x. Epub 2010 Apr 22.
- Lai J-S, Cella D, Choi S, Teresi JA, Hays RD, Stone AA. Developing a fatigue item bank for the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS FIB version 1). Presented at the Meeting of the Survey Methods in Multicultural, Multinational, and Multiregional Contexts (3MC), Berlin, Germany. 2008.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Kampshoff CS, Jansen F, van Mechelen W, May AM, Brug J, Chinapaw MJ, Buffart LM. Determinants of exercise adherence and maintenance among cancer survivors: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Jul 2;11:80. doi: 10.1186/1479-5868-11-80.
- Arem H, Mama SK, Duan X, Rowland JH, Bellizzi KM, Ehlers DK. Prevalence of Healthy Behaviors among Cancer Survivors in the United States: How Far Have We Come? Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2020 Jun;29(6):1179-1187. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-19-1318. Epub 2020 May 14.
- Thraen-Borowski KM, Gennuso KP, Cadmus-Bertram L. Accelerometer-derived physical activity and sedentary time by cancer type in the United States. PLoS One. 2017 Aug 14;12(8):e0182554. doi: 10.1371/journal.pone.0182554. eCollection 2017.
- Devoogdt N, Van Kampen M, Geraerts I, Coremans T, Fieuws S, Lefevre J, Philippaerts R, Truijen S, Neven P, Christiaens MR. Physical activity levels after treatment for breast cancer: one-year follow-up. Breast Cancer Res Treat. 2010 Sep;123(2):417-25. doi: 10.1007/s10549-010-0997-6. Epub 2010 Jun 27.
- Charlier C, Van Hoof E, Pauwels E, Lechner L, Spittaels H, De Bourdeaudhuij I. The contribution of general and cancer-related variables in explaining physical activity in a breast cancer population 3 weeks to 6 months post-treatment. Psychooncology. 2013 Jan;22(1):203-11. doi: 10.1002/pon.2079. Epub 2011 Oct 5.
- Phillips SM, McAuley E. Social cognitive influences on physical activity participation in long-term breast cancer survivors. Psychooncology. 2013 Apr;22(4):783-91. doi: 10.1002/pon.3074. Epub 2012 Mar 26.
- Thorsen L, Courneya KS, Stevinson C, Fossa SD. A systematic review of physical activity in prostate cancer survivors: outcomes, prevalence, and determinants. Support Care Cancer. 2008 Sep;16(9):987-97. doi: 10.1007/s00520-008-0411-7. Epub 2008 Feb 15.
- Stevinson C, Tonkin K, Capstick V, Schepansky A, Ladha AB, Valance JK, Faught W, Steed H, Courneya KS. A population-based study of the determinants of physical activity in ovarian cancer survivors. J Phys Act Health. 2009 May;6(3):339-46. doi: 10.1123/jpah.6.3.339.
- Courneya KS, Rogers LQ, Campbell KL, Vallance JK, Friedenreich CM. Top 10 research questions related to physical activity and cancer survivorship. Res Q Exerc Sport. 2015 Jun;86(2):107-16. doi: 10.1080/02701367.2015.991265. Epub 2015 Jan 28.
- Buchholz SW, Wilbur J, Ingram D, Fogg L. Physical activity text messaging interventions in adults: a systematic review. Worldviews Evid Based Nurs. 2013 Aug;10(3):163-73. doi: 10.1111/wvn.12002. Epub 2013 Jun 7.
- Rosenberg, M. Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton University Press.1965.
- Hedeker DR, Gibbons RD. Longitudinal Data Analysis. Hoboken, N.J.: Wiley-Interscience; 2006.
- Pinheiro JC, Bates DM. Approximations to the log-likelihood function in the nonlinear mixed-effects model. Journal of Computational and Graphical Statistics. 1995;4(1):12-35.
- Hankin VV, D.; Polster, R. . Maximizing Acceptance and Enrollment in MBSR Randomized Controlled Trials with Older Men Diagnosed with Cancer. . Poster presented to the 8th Annual International Scientific Conference of Mindfulness in Medicine, Health Care, and Society Worcester, MA. 2010.
- Victorson D, Du H, Hankin V, et al. Mindfulness-based stress reduction decreases fear of progression over time for men with prostate cancer on active surveillance: results from a randomized clinical trial. J Urol. 2012;187(4S):384.
- Victorson D, Maletich C, Gutierrez B, Schuette S, Morgan T, Kutikov A, Kundu S, Eggener S, Brendler C. Description of a new national cancer institute funded randomized controlled trial
- Victorson D, Garland, E, Hanley, A, Greco, C. Is mindfulness immeasurable? Discovery and dialogue of conceptual, practical, scientific, and experiential solutions. Glob Adv Health Med. 2018 7(1160):13.
- Victorson D, Maletich, C, Sufrin, N, Schuette, S, Gutierrez, B, Cordero, E, Johnson, C, Stencel, D, Bakosh, L, Ring, M. Development of a New Clinical Mindfulness Research Tool to Enhance, Deliver and Streamline Online Mindfulness Interventions. J Altern Complement Med. 2016;0(0):A21.
- Speck RM, Courneya KS, Masse LC, Duval S, Schmitz KH. An update of controlled physical activity trials in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2010 Jun;4(2):87-100. doi: 10.1007/s11764-009-0110-5. Epub 2010 Jan 6.
- Garcia SF, Cella D, Clauser SB, Flynn KE, Lad T, Lai JS, Reeve BB, Smith AW, Stone AA, Weinfurt K. Standardizing patient-reported outcomes assessment in cancer clinical trials: a patient-reported outcomes measurement information system initiative. J Clin Oncol. 2007 Nov 10;25(32):5106-12. doi: 10.1200/JCO.2007.12.2341.
- Wolter M, Reading JM, Solk P, Starikovsky J, Hasanaj K, Wang SD, Siddique J, Horowitz B, Spring B, Carden LB, Fox R, Sauer C, Freeman H, Frey J, Victorson D, Phillips SM. Optimizing a mHealth physical activity intervention with mindful awareness lessons in breast cancer survivors: Fit2ThriveMIND protocol. Contemp Clin Trials. 2025 Sep;156:108038. doi: 10.1016/j.cct.2025.108038. Epub 2025 Jul 31.
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- NU 22CC05
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