Otimizando uma intervenção de atividade física mHealth com lições de consciência consciente em sobreviventes de câncer de mama (F2TMind)
Fit2ThriveMIND: Otimizando uma intervenção de atividade física mHealth com lições de consciência consciente em sobreviventes de câncer de mama
O objetivo principal do presente estudo é aplicar a metodologia MOST para determinar quais tipos de suporte social e componentes de intervenção de treinamento de mindfulness melhoram a adoção e manutenção de AFMV em sobreviventes de câncer de mama (BCS) em uma intervenção de 6 meses com acompanhamento de 12 meses. acima. Os pesquisadores também examinarão os efeitos das mudanças na AFMV na carga de sintomas, tempo gasto em intensidades de outras atividades (ou seja, leve e sedentário) e qualidade e duração do sono.
Objetivo 1: Identificar quais componentes dos quatro componentes de mHealth em consideração para inclusão contribuem significativamente para melhorias na AFMV em 6 e 12 meses.
Objetivo 2: Examinar como as mudanças na AFMV, como resultado dos 4 componentes, podem influenciar comportamentos e resultados de saúde adicionais, incluindo: a) carga de sintomas (ou seja, fadiga, depressão, ansiedade); b) tempo gasto em outras intensidades de atividade (i.e. tempo leve, sedentário); ec) duração e qualidade do sono.
Objetivo 3: Examinar potenciais mediadores (ou seja, adesão, fatores psicossociais como crescimento pós-traumático, autocompaixão, autoeficácia e estabelecimento de metas) e moderadores (ou seja, idade, tempo desde o diagnóstico) dos quatro componentes de intervenção em AFMV.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo principal do presente estudo é aplicar a metodologia MOST para determinar quais tipos de suporte social e componentes de intervenção de treinamento de mindfulness melhoram a adoção e manutenção de AFMV em sobreviventes de câncer de mama (BCS) em uma intervenção de 6 meses com acompanhamento de 12 meses. acima. Os pesquisadores também examinarão os efeitos das mudanças na AFMV na carga de sintomas, tempo gasto em intensidades de outras atividades (ou seja, leve e sedentário) e qualidade e duração do sono.
Objetivo 1: Identificar quais componentes dos quatro componentes de mHealth em consideração para inclusão contribuem significativamente para melhorias na AFMV em 6 e 12 meses.
Objetivo 2: Examinar como as mudanças na AFMV, como resultado dos 4 componentes, podem influenciar comportamentos e resultados de saúde adicionais, incluindo: a) carga de sintomas (ou seja, fadiga, depressão, ansiedade); b) tempo gasto em outras intensidades de atividade (i.e. tempo leve, sedentário); ec) duração e qualidade do sono.
Objetivo 3: Examinar potenciais mediadores (ou seja, adesão, fatores psicossociais como crescimento pós-traumático, autocompaixão, autoeficácia e estabelecimento de metas) e moderadores (ou seja, idade, tempo desde o diagnóstico) dos quatro componentes de intervenção em AFMV.
Os participantes da pesquisa serão identificados e recrutados no Robert H. Lurie Cancer Center (RHLCC) da Northwestern University (NU). Todos os BCS e amigos completarão uma triagem inicial de elegibilidade de 10 a 15 minutos online, por telefone ou pessoalmente. O RA do estudo obterá consentimento informado e autorização HIPAA de participantes elegíveis de acordo com os procedimentos aprovados pelo IRB.
Avaliações. Após a conclusão do consentimento informado, a equipe do estudo NU enviará aos participantes um e-mail com um link individual e seguro para os questionários do estudo e a notificação de que um pacote de acelerômetro ActiGraph foi enviado. Os participantes serão solicitados a preencher o questionário dentro de 1 semana após o recebimento. O BCS receberá instruções escritas detalhadas sobre como usar o ActiGraph.
Randomização e Orientação do Estudo. Depois de concluir as avaliações iniciais, o BCS será randomizado para cada grupo usando blocos aleatoriamente permutados gerados por computador. Após a randomização, a equipe do estudo NU enviará ao participante um pacote de intervenção que incluirá o Fitbit, as instruções do Fitbit, instruções e um código QR para baixar o aplicativo de estudo e instruções específicas para cada condição à qual foram atribuídos. O participante também será agendado para um telefone de orientação ou chamada pela web com a equipe do estudo para revisar o conteúdo do pacote de intervenção e as expectativas de participação para cada componente com mais detalhes.
Componentes de Intervenção
Intervenção central (Fitbit + aplicativo de estudo). Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit AltaHR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento do estudo. Os participantes serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana, durante o período de estudo de 12 meses. O aplicativo de estudo principal oferecerá suporte ao BCS para aumentar seu MVPA. Os participantes receberão uma meta semanal de AFMV para aumentar a eficácia e garantir uma progressão segura em direção à meta geral de 150 minutos por semana. Os participantes serão instruídos a automonitorar o progresso em direção a essas metas por meio de feedback no Fitbit Alta HR e nas informações de progresso diário, semanal e mensal fornecidas no aplicativo de estudo.
Companheiro. Os participantes atribuídos a esta condição selecionarão um amigo de sua escolha (ou seja, amigo, colega de trabalho, cuidador ou membro da família) que tem ≥ 18 anos de idade e deseja compartilhar seus dados do Fitbit com a equipe do estudo. A equipe de estudo entrará em contato com o amigo por meio de um e-mail contendo uma descrição das expectativas do amigo e um link para concluir a triagem online. O amigo receberá um Fitbit por correio, compartilhará seus dados do Fitbit com a equipe de estudo e receberá acesso e instruções para todos os módulos do aplicativo de estudo aos quais o participante tem acesso para sua condição atribuída. Espera-se que o amigo participe de uma chamada de orientação em grupo de 15 minutos on-line e ouça quatro podcasts de 10 a 15 minutos (um a cada 3 semanas) durante a intervenção de 24 semanas. Cada webinar fornecerá treinamento de suporte social e discussão entre pares sobre os desafios e sucessos no fornecimento de BCS com suporte MVPA.
E-treinamento. Os participantes atribuídos a esta condição receberão uma mensagem de texto agendada semanalmente de seu treinador. As mensagens de texto se concentrarão na construção de habilidades de autoeficácia e autorregulação, estabelecendo expectativas realistas de resultados, superando barreiras e resolvendo problemas e apoiarão diretamente o envolvimento do participante na intervenção. O treinador fornecerá uma breve visão geral do progresso e metas recentes do participante, perguntará se ele está enfrentando alguma barreira e o ajudará a solucionar problemas e definir metas específicas para a próxima semana. Além das mensagens programadas, os participantes também serão instruídos a entrar em contato com seu treinador em caso de dúvidas ou para obter assistência adicional. O coach responderá dentro de 24 horas (dias úteis) a 48 horas (fins de semana), no máximo.
Treinamento Geral de Mindfulness. Os participantes atribuídos a esta condição serão instruídos a assistir a 1 (1-2 minutos) vídeos educativos sobre mindfulness a cada semana, que estabelecem as bases para o que é mindfulness e como ele pode ser um importante comportamento de saúde. A cada semana, os participantes também serão solicitados a ouvir arquivos de áudio de mindfulness guiados gerais ≥5 dias/semana. A duração das gravações aumentará gradualmente a cada semana de 3-5 a 25-30 minutos. Todos os vídeos e gravações estarão disponíveis através do aplicativo de estudo.
MVPA-Specific Mindfulness Training. Os participantes designados para o componente de treinamento de atenção plena específico para MVPA serão instruídos a assistir 1-2 vídeos breves (1-2 minutos) de educação sobre atenção plena a cada semana, que estabelecem as bases para o que é atenção plena e a importância de vincular a consciência consciente com MVPA. A cada semana, os participantes terão acesso a arquivos de áudio de mindfulness guiados específicos para MVPA (por exemplo, meditação em caminhada de 10 minutos em esteira, meditação em bicicleta de 20 minutos) que serão solicitados a ouvir durante ≥3 sessões de MVPA/semana. A duração e a intensidade desses arquivos de áudio corresponderão à sua progressão no programa. Todos os vídeos e gravações serão acessados através do aplicativo de estudo.
Seguir. Os participantes serão instruídos a manter sua AFMV durante o período de acompanhamento de 24 semanas. Eles terão acesso a todos os materiais para os quais foram designados menos qualquer contato direto da equipe de estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para BCS
- Feminino, idade igual ou superior a 18 anos
- Diagnóstico de câncer de mama estágio I-III nos últimos 5 anos
- Diagnóstico de câncer entre 18-39 anos e nos últimos 5 anos
- ≥3 meses após a conclusão do tratamento primário (ou seja, cirurgia, quimioterapia e/ou radiação); ainda pode estar passando por terapias endócrinas ou hormonais
- Engajamento de autorrelato em <60 min/semana de AFMV
- Pontuação de 0 em todas as declarações positivas do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)18 ou vontade de obter autorização médica de um médico de cuidados primários ou oncologista
- Acesso à Internet e posse de smartphone
- Fluência em inglês falado e escrito
- Vontade de encontrar um amigo (alguém que saiba sobre seu câncer e participação neste estudo e que esteja disposto a participar apoiando-o durante o estudo de 6 meses), se atribuído a essa condição
Para "amigos"
- Amigo, colega de trabalho, cuidador ou membro da família de um BCS participante
- Idade 18 anos ou mais
- Pontuação de 0 em todas as declarações positivas do Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q)18 ou desejo de obter autorização médica de um médico de cuidados primários
- Acesso à Internet e posse de smartphone
- Fluência em inglês falado e escrito
- Disposição para compartilhar seus dados do Fitbit com a equipe de estudo
Critério de exclusão:
- Contra-indicações absolutas ao exercício (ou seja, infarto agudo do miocárdio, condições ortopédicas graves), doença metastática ou cirurgia eletiva planejada
- Atualmente grávida ou planeja engravidar
- Planos para sair dos Estados Unidos nos próximos 18 meses
- Inscrição atual em outro teste de dieta ou atividade física
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Prisioneiros ou outros indivíduos detidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exp Condição 1
O participante da pesquisa recebe o Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
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Os participantes atribuídos a esta condição receberão uma mensagem de texto agendada semanalmente de seu treinador.
As mensagens de texto se concentrarão na construção de habilidades de autoeficácia e autorregulação, estabelecendo expectativas realistas de resultados, superando barreiras e resolvendo problemas e apoiarão diretamente o envolvimento do participante na intervenção.
O treinador fornecerá uma breve visão geral do progresso e metas recentes do participante, perguntará se ele está enfrentando alguma barreira e o ajudará a solucionar problemas e definir metas específicas para a próxima semana.
Os protocolos de mensagem de texto serão informados pela experiência anterior dos investigadores usando treinamento por telefone para promover AFMV em sobreviventes de câncer.
Além das mensagens programadas, os participantes também serão instruídos a entrar em contato com seu treinador em caso de dúvidas ou para obter assistência adicional.
Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit Alta HR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento do estudo. Os participantes receberão o Fitbit Alta HR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana durante o estudo. O Fitbit mede intensidade de PA, passos e frequência cardíaca e sincroniza diretamente com o aplicativo Ftibit no smartphone, que sincronizará automaticamente com o aplicativo de estudo e fornecerá dados do Fitbit para a equipe de estudo em tempo real. O aplicativo de estudo principal oferecerá suporte ao BCS para aumentar seu MVPA. O aplicativo também conterá informações educacionais sobre AFMV e estratégias eficazes de mudança de comportamento para aumentar a autoeficácia, superar barreiras, aprimorar facilitadores, definir expectativas realistas de resultados e desenvolver habilidades autorreguladoras (ou seja, revisar o progresso, estabelecer metas, planejar ações e lidar com interrupções). Os participantes atribuídos a esta condição selecionarão um amigo de sua escolha (ou seja, amigo, colega de trabalho, cuidador ou membro da família) que tem ≥ 18 anos de idade e deseja compartilhar seus dados do Fitbit com a equipe do estudo. O amigo receberá um Fitbit por correio, compartilhará seus dados do Fitbit com a equipe de estudo e receberá acesso e instruções para todos os módulos do aplicativo de estudo aos quais o participante tem acesso para sua condição atribuída. O aplicativo de estudo inclui um módulo de amigos onde o amigo e o participante podem ver o progresso um do outro. Espera-se que o amigo participe de uma chamada de orientação em grupo de 15 a 30 minutos e ouça quatro podcasts de 10 a 15 minutos (um a cada 3 semanas) durante as primeiras 24 semanas da intervenção. Cada webinar fornecerá treinamento de suporte social e discussão entre pares sobre os desafios e sucessos no fornecimento de BCS com suporte MVPA.
Os participantes atribuídos a esta condição serão instruídos a assistir a 1 (1-2 minutos) vídeos educativos sobre mindfulness a cada semana, que estabelecem as bases para o que é mindfulness e como ele pode ser um importante comportamento de saúde.
A cada semana, os participantes também serão solicitados a ouvir arquivos de áudio de mindfulness guiados gerais ≥5 dias/semana.
A duração das gravações aumentará gradualmente a cada semana de 3-5 a 25-30 minutos.
Todos os vídeos e gravações estarão disponíveis através do aplicativo de estudo.
Os participantes designados para o componente de treinamento de atenção plena específico para MVPA serão instruídos a assistir 1-2 vídeos breves (1-2 minutos) de educação sobre atenção plena a cada semana, que estabelecem as bases para o que é atenção plena e a importância de vincular a consciência consciente com MVPA.
A cada semana, os participantes terão acesso a arquivos de áudio de mindfulness guiados específicos para MVPA (por exemplo, meditação em caminhada de 10 minutos em esteira, meditação em bicicleta de 20 minutos) que serão solicitados a ouvir durante ≥3 sessões de MVPA/semana.
A duração e a intensidade desses arquivos de áudio corresponderão à sua progressão no programa.
Todos os vídeos e gravações serão acessados através do aplicativo de estudo.
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Comparador Ativo: Exp Condição 2
O participante da pesquisa recebe o Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training
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Os participantes atribuídos a esta condição receberão uma mensagem de texto agendada semanalmente de seu treinador.
As mensagens de texto se concentrarão na construção de habilidades de autoeficácia e autorregulação, estabelecendo expectativas realistas de resultados, superando barreiras e resolvendo problemas e apoiarão diretamente o envolvimento do participante na intervenção.
O treinador fornecerá uma breve visão geral do progresso e metas recentes do participante, perguntará se ele está enfrentando alguma barreira e o ajudará a solucionar problemas e definir metas específicas para a próxima semana.
Os protocolos de mensagem de texto serão informados pela experiência anterior dos investigadores usando treinamento por telefone para promover AFMV em sobreviventes de câncer.
Além das mensagens programadas, os participantes também serão instruídos a entrar em contato com seu treinador em caso de dúvidas ou para obter assistência adicional.
Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit Alta HR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento do estudo. Os participantes receberão o Fitbit Alta HR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana durante o estudo. O Fitbit mede intensidade de PA, passos e frequência cardíaca e sincroniza diretamente com o aplicativo Ftibit no smartphone, que sincronizará automaticamente com o aplicativo de estudo e fornecerá dados do Fitbit para a equipe de estudo em tempo real. O aplicativo de estudo principal oferecerá suporte ao BCS para aumentar seu MVPA. O aplicativo também conterá informações educacionais sobre AFMV e estratégias eficazes de mudança de comportamento para aumentar a autoeficácia, superar barreiras, aprimorar facilitadores, definir expectativas realistas de resultados e desenvolver habilidades autorreguladoras (ou seja, revisar o progresso, estabelecer metas, planejar ações e lidar com interrupções).
Os participantes atribuídos a esta condição serão instruídos a assistir a 1 (1-2 minutos) vídeos educativos sobre mindfulness a cada semana, que estabelecem as bases para o que é mindfulness e como ele pode ser um importante comportamento de saúde.
A cada semana, os participantes também serão solicitados a ouvir arquivos de áudio de mindfulness guiados gerais ≥5 dias/semana.
A duração das gravações aumentará gradualmente a cada semana de 3-5 a 25-30 minutos.
Todos os vídeos e gravações estarão disponíveis através do aplicativo de estudo.
Os participantes designados para o componente de treinamento de atenção plena específico para MVPA serão instruídos a assistir 1-2 vídeos breves (1-2 minutos) de educação sobre atenção plena a cada semana, que estabelecem as bases para o que é atenção plena e a importância de vincular a consciência consciente com MVPA.
A cada semana, os participantes terão acesso a arquivos de áudio de mindfulness guiados específicos para MVPA (por exemplo, meditação em caminhada de 10 minutos em esteira, meditação em bicicleta de 20 minutos) que serão solicitados a ouvir durante ≥3 sessões de MVPA/semana.
A duração e a intensidade desses arquivos de áudio corresponderão à sua progressão no programa.
Todos os vídeos e gravações serão acessados através do aplicativo de estudo.
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Comparador Ativo: Exp Condição 3
O participante da pesquisa recebe o Core Intervention + E-Coach + Buddy
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Os participantes atribuídos a esta condição receberão uma mensagem de texto agendada semanalmente de seu treinador.
As mensagens de texto se concentrarão na construção de habilidades de autoeficácia e autorregulação, estabelecendo expectativas realistas de resultados, superando barreiras e resolvendo problemas e apoiarão diretamente o envolvimento do participante na intervenção.
O treinador fornecerá uma breve visão geral do progresso e metas recentes do participante, perguntará se ele está enfrentando alguma barreira e o ajudará a solucionar problemas e definir metas específicas para a próxima semana.
Os protocolos de mensagem de texto serão informados pela experiência anterior dos investigadores usando treinamento por telefone para promover AFMV em sobreviventes de câncer.
Além das mensagens programadas, os participantes também serão instruídos a entrar em contato com seu treinador em caso de dúvidas ou para obter assistência adicional.
Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit Alta HR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento do estudo. Os participantes receberão o Fitbit Alta HR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana durante o estudo. O Fitbit mede intensidade de PA, passos e frequência cardíaca e sincroniza diretamente com o aplicativo Ftibit no smartphone, que sincronizará automaticamente com o aplicativo de estudo e fornecerá dados do Fitbit para a equipe de estudo em tempo real. O aplicativo de estudo principal oferecerá suporte ao BCS para aumentar seu MVPA. O aplicativo também conterá informações educacionais sobre AFMV e estratégias eficazes de mudança de comportamento para aumentar a autoeficácia, superar barreiras, aprimorar facilitadores, definir expectativas realistas de resultados e desenvolver habilidades autorreguladoras (ou seja, revisar o progresso, estabelecer metas, planejar ações e lidar com interrupções). Os participantes atribuídos a esta condição selecionarão um amigo de sua escolha (ou seja, amigo, colega de trabalho, cuidador ou membro da família) que tem ≥ 18 anos de idade e deseja compartilhar seus dados do Fitbit com a equipe do estudo. O amigo receberá um Fitbit por correio, compartilhará seus dados do Fitbit com a equipe de estudo e receberá acesso e instruções para todos os módulos do aplicativo de estudo aos quais o participante tem acesso para sua condição atribuída. O aplicativo de estudo inclui um módulo de amigos onde o amigo e o participante podem ver o progresso um do outro. Espera-se que o amigo participe de uma chamada de orientação em grupo de 15 a 30 minutos e ouça quatro podcasts de 10 a 15 minutos (um a cada 3 semanas) durante as primeiras 24 semanas da intervenção. Cada webinar fornecerá treinamento de suporte social e discussão entre pares sobre os desafios e sucessos no fornecimento de BCS com suporte MVPA. |
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Comparador Ativo: Exp Condição 4
O participante da pesquisa recebe o Core Intervention + E-Coach
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Os participantes atribuídos a esta condição receberão uma mensagem de texto agendada semanalmente de seu treinador.
As mensagens de texto se concentrarão na construção de habilidades de autoeficácia e autorregulação, estabelecendo expectativas realistas de resultados, superando barreiras e resolvendo problemas e apoiarão diretamente o envolvimento do participante na intervenção.
O treinador fornecerá uma breve visão geral do progresso e metas recentes do participante, perguntará se ele está enfrentando alguma barreira e o ajudará a solucionar problemas e definir metas específicas para a próxima semana.
Os protocolos de mensagem de texto serão informados pela experiência anterior dos investigadores usando treinamento por telefone para promover AFMV em sobreviventes de câncer.
Além das mensagens programadas, os participantes também serão instruídos a entrar em contato com seu treinador em caso de dúvidas ou para obter assistência adicional.
Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit Alta HR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento do estudo. Os participantes receberão o Fitbit Alta HR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana durante o estudo. O Fitbit mede intensidade de PA, passos e frequência cardíaca e sincroniza diretamente com o aplicativo Ftibit no smartphone, que sincronizará automaticamente com o aplicativo de estudo e fornecerá dados do Fitbit para a equipe de estudo em tempo real. O aplicativo de estudo principal oferecerá suporte ao BCS para aumentar seu MVPA. O aplicativo também conterá informações educacionais sobre AFMV e estratégias eficazes de mudança de comportamento para aumentar a autoeficácia, superar barreiras, aprimorar facilitadores, definir expectativas realistas de resultados e desenvolver habilidades autorreguladoras (ou seja, revisar o progresso, estabelecer metas, planejar ações e lidar com interrupções). |
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Comparador Ativo: Exp Condição 5
O participante da pesquisa recebe o Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + Buddy
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Os participantes atribuídos a esta condição receberão uma mensagem de texto agendada semanalmente de seu treinador.
As mensagens de texto se concentrarão na construção de habilidades de autoeficácia e autorregulação, estabelecendo expectativas realistas de resultados, superando barreiras e resolvendo problemas e apoiarão diretamente o envolvimento do participante na intervenção.
O treinador fornecerá uma breve visão geral do progresso e metas recentes do participante, perguntará se ele está enfrentando alguma barreira e o ajudará a solucionar problemas e definir metas específicas para a próxima semana.
Os protocolos de mensagem de texto serão informados pela experiência anterior dos investigadores usando treinamento por telefone para promover AFMV em sobreviventes de câncer.
Além das mensagens programadas, os participantes também serão instruídos a entrar em contato com seu treinador em caso de dúvidas ou para obter assistência adicional.
Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit Alta HR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento do estudo. Os participantes receberão o Fitbit Alta HR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana durante o estudo. O Fitbit mede intensidade de PA, passos e frequência cardíaca e sincroniza diretamente com o aplicativo Ftibit no smartphone, que sincronizará automaticamente com o aplicativo de estudo e fornecerá dados do Fitbit para a equipe de estudo em tempo real. O aplicativo de estudo principal oferecerá suporte ao BCS para aumentar seu MVPA. O aplicativo também conterá informações educacionais sobre AFMV e estratégias eficazes de mudança de comportamento para aumentar a autoeficácia, superar barreiras, aprimorar facilitadores, definir expectativas realistas de resultados e desenvolver habilidades autorreguladoras (ou seja, revisar o progresso, estabelecer metas, planejar ações e lidar com interrupções). Os participantes atribuídos a esta condição selecionarão um amigo de sua escolha (ou seja, amigo, colega de trabalho, cuidador ou membro da família) que tem ≥ 18 anos de idade e deseja compartilhar seus dados do Fitbit com a equipe do estudo. O amigo receberá um Fitbit por correio, compartilhará seus dados do Fitbit com a equipe de estudo e receberá acesso e instruções para todos os módulos do aplicativo de estudo aos quais o participante tem acesso para sua condição atribuída. O aplicativo de estudo inclui um módulo de amigos onde o amigo e o participante podem ver o progresso um do outro. Espera-se que o amigo participe de uma chamada de orientação em grupo de 15 a 30 minutos e ouça quatro podcasts de 10 a 15 minutos (um a cada 3 semanas) durante as primeiras 24 semanas da intervenção. Cada webinar fornecerá treinamento de suporte social e discussão entre pares sobre os desafios e sucessos no fornecimento de BCS com suporte MVPA.
Os participantes atribuídos a esta condição serão instruídos a assistir a 1 (1-2 minutos) vídeos educativos sobre mindfulness a cada semana, que estabelecem as bases para o que é mindfulness e como ele pode ser um importante comportamento de saúde.
A cada semana, os participantes também serão solicitados a ouvir arquivos de áudio de mindfulness guiados gerais ≥5 dias/semana.
A duração das gravações aumentará gradualmente a cada semana de 3-5 a 25-30 minutos.
Todos os vídeos e gravações estarão disponíveis através do aplicativo de estudo.
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Comparador Ativo: Exp Condição 6
O participante da pesquisa recebe o Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training
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Os participantes atribuídos a esta condição receberão uma mensagem de texto agendada semanalmente de seu treinador.
As mensagens de texto se concentrarão na construção de habilidades de autoeficácia e autorregulação, estabelecendo expectativas realistas de resultados, superando barreiras e resolvendo problemas e apoiarão diretamente o envolvimento do participante na intervenção.
O treinador fornecerá uma breve visão geral do progresso e metas recentes do participante, perguntará se ele está enfrentando alguma barreira e o ajudará a solucionar problemas e definir metas específicas para a próxima semana.
Os protocolos de mensagem de texto serão informados pela experiência anterior dos investigadores usando treinamento por telefone para promover AFMV em sobreviventes de câncer.
Além das mensagens programadas, os participantes também serão instruídos a entrar em contato com seu treinador em caso de dúvidas ou para obter assistência adicional.
Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit Alta HR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento do estudo. Os participantes receberão o Fitbit Alta HR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana durante o estudo. O Fitbit mede intensidade de PA, passos e frequência cardíaca e sincroniza diretamente com o aplicativo Ftibit no smartphone, que sincronizará automaticamente com o aplicativo de estudo e fornecerá dados do Fitbit para a equipe de estudo em tempo real. O aplicativo de estudo principal oferecerá suporte ao BCS para aumentar seu MVPA. O aplicativo também conterá informações educacionais sobre AFMV e estratégias eficazes de mudança de comportamento para aumentar a autoeficácia, superar barreiras, aprimorar facilitadores, definir expectativas realistas de resultados e desenvolver habilidades autorreguladoras (ou seja, revisar o progresso, estabelecer metas, planejar ações e lidar com interrupções).
Os participantes atribuídos a esta condição serão instruídos a assistir a 1 (1-2 minutos) vídeos educativos sobre mindfulness a cada semana, que estabelecem as bases para o que é mindfulness e como ele pode ser um importante comportamento de saúde.
A cada semana, os participantes também serão solicitados a ouvir arquivos de áudio de mindfulness guiados gerais ≥5 dias/semana.
A duração das gravações aumentará gradualmente a cada semana de 3-5 a 25-30 minutos.
Todos os vídeos e gravações estarão disponíveis através do aplicativo de estudo.
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Comparador Ativo: Exp Condição 7
O participante da pesquisa recebe o Core Intervention + E-Coach + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
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Os participantes atribuídos a esta condição receberão uma mensagem de texto agendada semanalmente de seu treinador.
As mensagens de texto se concentrarão na construção de habilidades de autoeficácia e autorregulação, estabelecendo expectativas realistas de resultados, superando barreiras e resolvendo problemas e apoiarão diretamente o envolvimento do participante na intervenção.
O treinador fornecerá uma breve visão geral do progresso e metas recentes do participante, perguntará se ele está enfrentando alguma barreira e o ajudará a solucionar problemas e definir metas específicas para a próxima semana.
Os protocolos de mensagem de texto serão informados pela experiência anterior dos investigadores usando treinamento por telefone para promover AFMV em sobreviventes de câncer.
Além das mensagens programadas, os participantes também serão instruídos a entrar em contato com seu treinador em caso de dúvidas ou para obter assistência adicional.
Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit Alta HR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento do estudo. Os participantes receberão o Fitbit Alta HR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana durante o estudo. O Fitbit mede intensidade de PA, passos e frequência cardíaca e sincroniza diretamente com o aplicativo Ftibit no smartphone, que sincronizará automaticamente com o aplicativo de estudo e fornecerá dados do Fitbit para a equipe de estudo em tempo real. O aplicativo de estudo principal oferecerá suporte ao BCS para aumentar seu MVPA. O aplicativo também conterá informações educacionais sobre AFMV e estratégias eficazes de mudança de comportamento para aumentar a autoeficácia, superar barreiras, aprimorar facilitadores, definir expectativas realistas de resultados e desenvolver habilidades autorreguladoras (ou seja, revisar o progresso, estabelecer metas, planejar ações e lidar com interrupções). Os participantes atribuídos a esta condição selecionarão um amigo de sua escolha (ou seja, amigo, colega de trabalho, cuidador ou membro da família) que tem ≥ 18 anos de idade e deseja compartilhar seus dados do Fitbit com a equipe do estudo. O amigo receberá um Fitbit por correio, compartilhará seus dados do Fitbit com a equipe de estudo e receberá acesso e instruções para todos os módulos do aplicativo de estudo aos quais o participante tem acesso para sua condição atribuída. O aplicativo de estudo inclui um módulo de amigos onde o amigo e o participante podem ver o progresso um do outro. Espera-se que o amigo participe de uma chamada de orientação em grupo de 15 a 30 minutos e ouça quatro podcasts de 10 a 15 minutos (um a cada 3 semanas) durante as primeiras 24 semanas da intervenção. Cada webinar fornecerá treinamento de suporte social e discussão entre pares sobre os desafios e sucessos no fornecimento de BCS com suporte MVPA.
Os participantes designados para o componente de treinamento de atenção plena específico para MVPA serão instruídos a assistir 1-2 vídeos breves (1-2 minutos) de educação sobre atenção plena a cada semana, que estabelecem as bases para o que é atenção plena e a importância de vincular a consciência consciente com MVPA.
A cada semana, os participantes terão acesso a arquivos de áudio de mindfulness guiados específicos para MVPA (por exemplo, meditação em caminhada de 10 minutos em esteira, meditação em bicicleta de 20 minutos) que serão solicitados a ouvir durante ≥3 sessões de MVPA/semana.
A duração e a intensidade desses arquivos de áudio corresponderão à sua progressão no programa.
Todos os vídeos e gravações serão acessados através do aplicativo de estudo.
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Comparador Ativo: Exp Condição 8
O participante da pesquisa recebe o Treinamento Específico de Mindfulness Intervenção Central + E-Coach + MVPA
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Os participantes atribuídos a esta condição receberão uma mensagem de texto agendada semanalmente de seu treinador.
As mensagens de texto se concentrarão na construção de habilidades de autoeficácia e autorregulação, estabelecendo expectativas realistas de resultados, superando barreiras e resolvendo problemas e apoiarão diretamente o envolvimento do participante na intervenção.
O treinador fornecerá uma breve visão geral do progresso e metas recentes do participante, perguntará se ele está enfrentando alguma barreira e o ajudará a solucionar problemas e definir metas específicas para a próxima semana.
Os protocolos de mensagem de texto serão informados pela experiência anterior dos investigadores usando treinamento por telefone para promover AFMV em sobreviventes de câncer.
Além das mensagens programadas, os participantes também serão instruídos a entrar em contato com seu treinador em caso de dúvidas ou para obter assistência adicional.
Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit Alta HR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento do estudo. Os participantes receberão o Fitbit Alta HR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana durante o estudo. O Fitbit mede intensidade de PA, passos e frequência cardíaca e sincroniza diretamente com o aplicativo Ftibit no smartphone, que sincronizará automaticamente com o aplicativo de estudo e fornecerá dados do Fitbit para a equipe de estudo em tempo real. O aplicativo de estudo principal oferecerá suporte ao BCS para aumentar seu MVPA. O aplicativo também conterá informações educacionais sobre AFMV e estratégias eficazes de mudança de comportamento para aumentar a autoeficácia, superar barreiras, aprimorar facilitadores, definir expectativas realistas de resultados e desenvolver habilidades autorreguladoras (ou seja, revisar o progresso, estabelecer metas, planejar ações e lidar com interrupções).
Os participantes designados para o componente de treinamento de atenção plena específico para MVPA serão instruídos a assistir 1-2 vídeos breves (1-2 minutos) de educação sobre atenção plena a cada semana, que estabelecem as bases para o que é atenção plena e a importância de vincular a consciência consciente com MVPA.
A cada semana, os participantes terão acesso a arquivos de áudio de mindfulness guiados específicos para MVPA (por exemplo, meditação em caminhada de 10 minutos em esteira, meditação em bicicleta de 20 minutos) que serão solicitados a ouvir durante ≥3 sessões de MVPA/semana.
A duração e a intensidade desses arquivos de áudio corresponderão à sua progressão no programa.
Todos os vídeos e gravações serão acessados através do aplicativo de estudo.
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Comparador Ativo: Exp Condição 9
O participante da pesquisa recebe o Core Intervention + General Mindfulness Training + Buddy
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Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit Alta HR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento do estudo. Os participantes receberão o Fitbit Alta HR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana durante o estudo. O Fitbit mede intensidade de PA, passos e frequência cardíaca e sincroniza diretamente com o aplicativo Ftibit no smartphone, que sincronizará automaticamente com o aplicativo de estudo e fornecerá dados do Fitbit para a equipe de estudo em tempo real. O aplicativo de estudo principal oferecerá suporte ao BCS para aumentar seu MVPA. O aplicativo também conterá informações educacionais sobre AFMV e estratégias eficazes de mudança de comportamento para aumentar a autoeficácia, superar barreiras, aprimorar facilitadores, definir expectativas realistas de resultados e desenvolver habilidades autorreguladoras (ou seja, revisar o progresso, estabelecer metas, planejar ações e lidar com interrupções). Os participantes atribuídos a esta condição selecionarão um amigo de sua escolha (ou seja, amigo, colega de trabalho, cuidador ou membro da família) que tem ≥ 18 anos de idade e deseja compartilhar seus dados do Fitbit com a equipe do estudo. O amigo receberá um Fitbit por correio, compartilhará seus dados do Fitbit com a equipe de estudo e receberá acesso e instruções para todos os módulos do aplicativo de estudo aos quais o participante tem acesso para sua condição atribuída. O aplicativo de estudo inclui um módulo de amigos onde o amigo e o participante podem ver o progresso um do outro. Espera-se que o amigo participe de uma chamada de orientação em grupo de 15 a 30 minutos e ouça quatro podcasts de 10 a 15 minutos (um a cada 3 semanas) durante as primeiras 24 semanas da intervenção. Cada webinar fornecerá treinamento de suporte social e discussão entre pares sobre os desafios e sucessos no fornecimento de BCS com suporte MVPA.
Os participantes atribuídos a esta condição serão instruídos a assistir a 1 (1-2 minutos) vídeos educativos sobre mindfulness a cada semana, que estabelecem as bases para o que é mindfulness e como ele pode ser um importante comportamento de saúde.
A cada semana, os participantes também serão solicitados a ouvir arquivos de áudio de mindfulness guiados gerais ≥5 dias/semana.
A duração das gravações aumentará gradualmente a cada semana de 3-5 a 25-30 minutos.
Todos os vídeos e gravações estarão disponíveis através do aplicativo de estudo.
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Comparador Ativo: Exp Condição 10
O participante da pesquisa recebe o Core Intervention + General Mindfulness Training
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Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit Alta HR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento do estudo. Os participantes receberão o Fitbit Alta HR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana durante o estudo. O Fitbit mede intensidade de PA, passos e frequência cardíaca e sincroniza diretamente com o aplicativo Ftibit no smartphone, que sincronizará automaticamente com o aplicativo de estudo e fornecerá dados do Fitbit para a equipe de estudo em tempo real. O aplicativo de estudo principal oferecerá suporte ao BCS para aumentar seu MVPA. O aplicativo também conterá informações educacionais sobre AFMV e estratégias eficazes de mudança de comportamento para aumentar a autoeficácia, superar barreiras, aprimorar facilitadores, definir expectativas realistas de resultados e desenvolver habilidades autorreguladoras (ou seja, revisar o progresso, estabelecer metas, planejar ações e lidar com interrupções).
Os participantes atribuídos a esta condição serão instruídos a assistir a 1 (1-2 minutos) vídeos educativos sobre mindfulness a cada semana, que estabelecem as bases para o que é mindfulness e como ele pode ser um importante comportamento de saúde.
A cada semana, os participantes também serão solicitados a ouvir arquivos de áudio de mindfulness guiados gerais ≥5 dias/semana.
A duração das gravações aumentará gradualmente a cada semana de 3-5 a 25-30 minutos.
Todos os vídeos e gravações estarão disponíveis através do aplicativo de estudo.
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Comparador Ativo: Exp Condição 11
O participante da pesquisa recebe o Core Intervention + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
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Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit Alta HR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento do estudo. Os participantes receberão o Fitbit Alta HR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana durante o estudo. O Fitbit mede intensidade de PA, passos e frequência cardíaca e sincroniza diretamente com o aplicativo Ftibit no smartphone, que sincronizará automaticamente com o aplicativo de estudo e fornecerá dados do Fitbit para a equipe de estudo em tempo real. O aplicativo de estudo principal oferecerá suporte ao BCS para aumentar seu MVPA. O aplicativo também conterá informações educacionais sobre AFMV e estratégias eficazes de mudança de comportamento para aumentar a autoeficácia, superar barreiras, aprimorar facilitadores, definir expectativas realistas de resultados e desenvolver habilidades autorreguladoras (ou seja, revisar o progresso, estabelecer metas, planejar ações e lidar com interrupções). Os participantes atribuídos a esta condição selecionarão um amigo de sua escolha (ou seja, amigo, colega de trabalho, cuidador ou membro da família) que tem ≥ 18 anos de idade e deseja compartilhar seus dados do Fitbit com a equipe do estudo. O amigo receberá um Fitbit por correio, compartilhará seus dados do Fitbit com a equipe de estudo e receberá acesso e instruções para todos os módulos do aplicativo de estudo aos quais o participante tem acesso para sua condição atribuída. O aplicativo de estudo inclui um módulo de amigos onde o amigo e o participante podem ver o progresso um do outro. Espera-se que o amigo participe de uma chamada de orientação em grupo de 15 a 30 minutos e ouça quatro podcasts de 10 a 15 minutos (um a cada 3 semanas) durante as primeiras 24 semanas da intervenção. Cada webinar fornecerá treinamento de suporte social e discussão entre pares sobre os desafios e sucessos no fornecimento de BCS com suporte MVPA.
Os participantes designados para o componente de treinamento de atenção plena específico para MVPA serão instruídos a assistir 1-2 vídeos breves (1-2 minutos) de educação sobre atenção plena a cada semana, que estabelecem as bases para o que é atenção plena e a importância de vincular a consciência consciente com MVPA.
A cada semana, os participantes terão acesso a arquivos de áudio de mindfulness guiados específicos para MVPA (por exemplo, meditação em caminhada de 10 minutos em esteira, meditação em bicicleta de 20 minutos) que serão solicitados a ouvir durante ≥3 sessões de MVPA/semana.
A duração e a intensidade desses arquivos de áudio corresponderão à sua progressão no programa.
Todos os vídeos e gravações serão acessados através do aplicativo de estudo.
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Comparador Ativo: Exp Condição 12
O participante da pesquisa recebe a Intervenção Central + Treinamento Específico de Mindfulness MVPA
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Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit Alta HR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento do estudo. Os participantes receberão o Fitbit Alta HR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana durante o estudo. O Fitbit mede intensidade de PA, passos e frequência cardíaca e sincroniza diretamente com o aplicativo Ftibit no smartphone, que sincronizará automaticamente com o aplicativo de estudo e fornecerá dados do Fitbit para a equipe de estudo em tempo real. O aplicativo de estudo principal oferecerá suporte ao BCS para aumentar seu MVPA. O aplicativo também conterá informações educacionais sobre AFMV e estratégias eficazes de mudança de comportamento para aumentar a autoeficácia, superar barreiras, aprimorar facilitadores, definir expectativas realistas de resultados e desenvolver habilidades autorreguladoras (ou seja, revisar o progresso, estabelecer metas, planejar ações e lidar com interrupções).
Os participantes designados para o componente de treinamento de atenção plena específico para MVPA serão instruídos a assistir 1-2 vídeos breves (1-2 minutos) de educação sobre atenção plena a cada semana, que estabelecem as bases para o que é atenção plena e a importância de vincular a consciência consciente com MVPA.
A cada semana, os participantes terão acesso a arquivos de áudio de mindfulness guiados específicos para MVPA (por exemplo, meditação em caminhada de 10 minutos em esteira, meditação em bicicleta de 20 minutos) que serão solicitados a ouvir durante ≥3 sessões de MVPA/semana.
A duração e a intensidade desses arquivos de áudio corresponderão à sua progressão no programa.
Todos os vídeos e gravações serão acessados através do aplicativo de estudo.
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Comparador Ativo: Exp Condição 13
O participante da pesquisa recebe o Core Intervention + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
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Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit Alta HR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento do estudo. Os participantes receberão o Fitbit Alta HR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana durante o estudo. O Fitbit mede intensidade de PA, passos e frequência cardíaca e sincroniza diretamente com o aplicativo Ftibit no smartphone, que sincronizará automaticamente com o aplicativo de estudo e fornecerá dados do Fitbit para a equipe de estudo em tempo real. O aplicativo de estudo principal oferecerá suporte ao BCS para aumentar seu MVPA. O aplicativo também conterá informações educacionais sobre AFMV e estratégias eficazes de mudança de comportamento para aumentar a autoeficácia, superar barreiras, aprimorar facilitadores, definir expectativas realistas de resultados e desenvolver habilidades autorreguladoras (ou seja, revisar o progresso, estabelecer metas, planejar ações e lidar com interrupções). Os participantes atribuídos a esta condição selecionarão um amigo de sua escolha (ou seja, amigo, colega de trabalho, cuidador ou membro da família) que tem ≥ 18 anos de idade e deseja compartilhar seus dados do Fitbit com a equipe do estudo. O amigo receberá um Fitbit por correio, compartilhará seus dados do Fitbit com a equipe de estudo e receberá acesso e instruções para todos os módulos do aplicativo de estudo aos quais o participante tem acesso para sua condição atribuída. O aplicativo de estudo inclui um módulo de amigos onde o amigo e o participante podem ver o progresso um do outro. Espera-se que o amigo participe de uma chamada de orientação em grupo de 15 a 30 minutos e ouça quatro podcasts de 10 a 15 minutos (um a cada 3 semanas) durante as primeiras 24 semanas da intervenção. Cada webinar fornecerá treinamento de suporte social e discussão entre pares sobre os desafios e sucessos no fornecimento de BCS com suporte MVPA.
Os participantes atribuídos a esta condição serão instruídos a assistir a 1 (1-2 minutos) vídeos educativos sobre mindfulness a cada semana, que estabelecem as bases para o que é mindfulness e como ele pode ser um importante comportamento de saúde.
A cada semana, os participantes também serão solicitados a ouvir arquivos de áudio de mindfulness guiados gerais ≥5 dias/semana.
A duração das gravações aumentará gradualmente a cada semana de 3-5 a 25-30 minutos.
Todos os vídeos e gravações estarão disponíveis através do aplicativo de estudo.
Os participantes designados para o componente de treinamento de atenção plena específico para MVPA serão instruídos a assistir 1-2 vídeos breves (1-2 minutos) de educação sobre atenção plena a cada semana, que estabelecem as bases para o que é atenção plena e a importância de vincular a consciência consciente com MVPA.
A cada semana, os participantes terão acesso a arquivos de áudio de mindfulness guiados específicos para MVPA (por exemplo, meditação em caminhada de 10 minutos em esteira, meditação em bicicleta de 20 minutos) que serão solicitados a ouvir durante ≥3 sessões de MVPA/semana.
A duração e a intensidade desses arquivos de áudio corresponderão à sua progressão no programa.
Todos os vídeos e gravações serão acessados através do aplicativo de estudo.
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Comparador Ativo: Exp Condição 14
O participante da pesquisa recebe o Core Intervention + General Mindfulness Training + MVPA Specific Mindfulness Training
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Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit Alta HR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento do estudo. Os participantes receberão o Fitbit Alta HR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana durante o estudo. O Fitbit mede intensidade de PA, passos e frequência cardíaca e sincroniza diretamente com o aplicativo Ftibit no smartphone, que sincronizará automaticamente com o aplicativo de estudo e fornecerá dados do Fitbit para a equipe de estudo em tempo real. O aplicativo de estudo principal oferecerá suporte ao BCS para aumentar seu MVPA. O aplicativo também conterá informações educacionais sobre AFMV e estratégias eficazes de mudança de comportamento para aumentar a autoeficácia, superar barreiras, aprimorar facilitadores, definir expectativas realistas de resultados e desenvolver habilidades autorreguladoras (ou seja, revisar o progresso, estabelecer metas, planejar ações e lidar com interrupções).
Os participantes atribuídos a esta condição serão instruídos a assistir a 1 (1-2 minutos) vídeos educativos sobre mindfulness a cada semana, que estabelecem as bases para o que é mindfulness e como ele pode ser um importante comportamento de saúde.
A cada semana, os participantes também serão solicitados a ouvir arquivos de áudio de mindfulness guiados gerais ≥5 dias/semana.
A duração das gravações aumentará gradualmente a cada semana de 3-5 a 25-30 minutos.
Todos os vídeos e gravações estarão disponíveis através do aplicativo de estudo.
Os participantes designados para o componente de treinamento de atenção plena específico para MVPA serão instruídos a assistir 1-2 vídeos breves (1-2 minutos) de educação sobre atenção plena a cada semana, que estabelecem as bases para o que é atenção plena e a importância de vincular a consciência consciente com MVPA.
A cada semana, os participantes terão acesso a arquivos de áudio de mindfulness guiados específicos para MVPA (por exemplo, meditação em caminhada de 10 minutos em esteira, meditação em bicicleta de 20 minutos) que serão solicitados a ouvir durante ≥3 sessões de MVPA/semana.
A duração e a intensidade desses arquivos de áudio corresponderão à sua progressão no programa.
Todos os vídeos e gravações serão acessados através do aplicativo de estudo.
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Comparador Ativo: Exp Condição 15
O participante da pesquisa recebe o Core Intervention + Buddy
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Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit Alta HR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento do estudo. Os participantes receberão o Fitbit Alta HR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana durante o estudo. O Fitbit mede intensidade de PA, passos e frequência cardíaca e sincroniza diretamente com o aplicativo Ftibit no smartphone, que sincronizará automaticamente com o aplicativo de estudo e fornecerá dados do Fitbit para a equipe de estudo em tempo real. O aplicativo de estudo principal oferecerá suporte ao BCS para aumentar seu MVPA. O aplicativo também conterá informações educacionais sobre AFMV e estratégias eficazes de mudança de comportamento para aumentar a autoeficácia, superar barreiras, aprimorar facilitadores, definir expectativas realistas de resultados e desenvolver habilidades autorreguladoras (ou seja, revisar o progresso, estabelecer metas, planejar ações e lidar com interrupções). Os participantes atribuídos a esta condição selecionarão um amigo de sua escolha (ou seja, amigo, colega de trabalho, cuidador ou membro da família) que tem ≥ 18 anos de idade e deseja compartilhar seus dados do Fitbit com a equipe do estudo. O amigo receberá um Fitbit por correio, compartilhará seus dados do Fitbit com a equipe de estudo e receberá acesso e instruções para todos os módulos do aplicativo de estudo aos quais o participante tem acesso para sua condição atribuída. O aplicativo de estudo inclui um módulo de amigos onde o amigo e o participante podem ver o progresso um do outro. Espera-se que o amigo participe de uma chamada de orientação em grupo de 15 a 30 minutos e ouça quatro podcasts de 10 a 15 minutos (um a cada 3 semanas) durante as primeiras 24 semanas da intervenção. Cada webinar fornecerá treinamento de suporte social e discussão entre pares sobre os desafios e sucessos no fornecimento de BCS com suporte MVPA. |
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Comparador Ativo: Exp Condição 16
O participante da pesquisa recebe a Intervenção Central
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Todos os participantes receberão uma intervenção de automonitoramento de baixo recurso que consiste no Fitbit Alta HR (ou similar) e no aplicativo de automonitoramento do estudo. Os participantes receberão o Fitbit Alta HR. Eles serão solicitados a baixar o aplicativo Fitbit e usar o Fitbit 24 horas por dia, 7 dias por semana durante o estudo. O Fitbit mede intensidade de PA, passos e frequência cardíaca e sincroniza diretamente com o aplicativo Ftibit no smartphone, que sincronizará automaticamente com o aplicativo de estudo e fornecerá dados do Fitbit para a equipe de estudo em tempo real. O aplicativo de estudo principal oferecerá suporte ao BCS para aumentar seu MVPA. O aplicativo também conterá informações educacionais sobre AFMV e estratégias eficazes de mudança de comportamento para aumentar a autoeficácia, superar barreiras, aprimorar facilitadores, definir expectativas realistas de resultados e desenvolver habilidades autorreguladoras (ou seja, revisar o progresso, estabelecer metas, planejar ações e lidar com interrupções). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade física objetiva durante as 48 semanas de intervenções de atividade física apoiadas pela tecnologia em sobreviventes de câncer de mama
Prazo: 48 semanas
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A atividade física será medida na linha de base, 24 e 48 semanas. O acelerômetro ActiGraph será usado.
A cada momento, os participantes usarão o dispositivo por 7 dias consecutivos durante todas as horas de vigília, exceto ao tomar banho ou nadar.
Cada minuto válido de tempo de uso será classificado de acordo com a intensidade (contagens/min) usando pontos de corte comumente aceitos: sedentário (<100), atividade leve (100-2019) e atividade física moderada/vigorosa (≥2020).
Minutos de atividade física moderada e vigorosa serão usados para avaliar a mudança.
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48 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade em sobreviventes de câncer de mama
Prazo: 48 semanas
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A carga de sintomas de ansiedade será medida na linha de base, 24 e 48 semanas usando o PROMIS Item Bank v1.0 - Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8a.
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48 semanas
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Depressão em sobreviventes de câncer de mama
Prazo: 48 semanas
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A carga de sintomas de depressão será medida na linha de base, 24 e 48 semanas usando o PROMIS Item Bank v1.0 - Emotional Distress - Depression-Short Form 8a.
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48 semanas
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Fadiga em sobreviventes de câncer de mama
Prazo: 48 semanas
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A carga de sintomas de fadiga será medida na linha de base, 24 e 48 semanas usando o PROMIS Item Bank v1.0 - Fadiga - Short Form 8a.
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48 semanas
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Função física em sobreviventes de câncer de mama
Prazo: 48 semanas
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A função física será medida na linha de base, 24 e 48 semanas usando o PROMIS Item Bank v. 1.0 - Physical Function - Short Form 20a.
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48 semanas
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Distúrbios do sono em sobreviventes de câncer de mama
Prazo: 48 semanas
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A carga de sintomas de distúrbios do sono será medida na linha de base, 24 e 48 semanas usando o Banco de Itens PROMIS v1.0 - Distúrbios do Sono - Formulário Resumido 8a.
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48 semanas
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Comprometimento do sono em sobreviventes de câncer de mama
Prazo: 48 semanas
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A carga de sintomas de distúrbios do sono será medida na linha de base, 24 e 48 semanas usando o Banco de Itens PROMIS v. 1.0 - Deficiência Relacionada ao Sono - Formulário Resumido 8a.
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48 semanas
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Habilidades Cognitivas Aplicadas em Sobreviventes de Câncer de Mama
Prazo: 48 semanas
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A carga de sintomas nas habilidades cognitivas aplicadas será medida na linha de base, 24 e 48 semanas usando o PROMIS v1.0-Applied Cognition-Abilities-Short Form 8a.
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48 semanas
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Atividade física de lazer em sobreviventes de câncer de mama
Prazo: 48 semanas
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A atividade física de lazer será medida na linha de base, 24 e 48 semanas usando o Godin Leisure Time Exercise Questionnaire Physical Activity. Esta é uma medida de auto-relato de participação em atividade física. Os participantes relatam "vezes por semana" em que participaram de exercícios extenuantes (por exemplo, corrida), moderados (por exemplo, caminhada rápida) e leves (por exemplo, caminhada fácil) nos últimos 7 dias e a "duração média de cada vez que você se exercitou (em minutos)" para cada uma das três categorias de atividade. Os minutos semanais de atividade total, leve, moderada e vigorosa são calculados multiplicando a frequência e o tempo de cada atividade. Este valor é dividido por 7 para obter as médias diárias. O valor mínimo que se pode pontuar é 0, e o máximo depende do número de minutos autorreferidos de atividade física. Pontuações mais altas indicam melhor resultado. |
48 semanas
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Light Intensity Physical Activity
Prazo: 48 weeks
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Light intensity physical activity will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
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48 weeks
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Sedentary Time
Prazo: 48 weeks
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Sedentary time will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
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48 weeks
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Sleep Duration
Prazo: 48 weeks
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Sleep duration will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days on their wrist while they sleep.
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48 weeks
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Apoio emocional em sobreviventes de câncer de mama
Prazo: 48 semanas
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A carga de sintomas no suporte emocional será medida na linha de base, 24 e 48 semanas usando o PROMIS Item Bank v2.0 - Suporte Emocional.
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48 semanas
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Autoestima em sobreviventes de câncer de mama
Prazo: 48 semanas
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A carga de sintomas na auto-estima será medida na linha de base, 24 e 48 semanas usando a Escala de Auto-Estima de Rosenberg. Esta escala avalia a autoestima global e consiste em 10 itens pedindo aos participantes que indiquem seu nível de concordância/discordância com cada afirmação. Exemplos de itens incluem: "Sinto que sou uma pessoa de valor, pelo menos em igualdade de condições com os outros;" e "Sou capaz de fazer as coisas tão bem quanto a maioria das pessoas". Os participantes respondem em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (concordo totalmente) a 5 (discordo totalmente). O valor mínimo que se pode pontuar é 10 e o máximo é 50. Pontuações mais altas indicam um resultado melhor. |
48 semanas
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Apoio social para exercícios em sobreviventes de câncer de mama
Prazo: 48 semanas
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O suporte social para o exercício será medido no início, 24 e 48 semanas usando a Escala de Suporte Social para o Exercício. Esta escala avalia o apoio para a atividade física recebido das seguintes categorias: família, amigos e outros sobreviventes de câncer. As declarações são pontuadas em uma escala Likert de 1 (nunca) a 5 (muito frequentemente) para cada uma das três categorias, com pontuações mais altas representando melhor resultado. O valor mínimo que se pode pontuar para cada categoria é 10 e o máximo é 50. O valor mínimo da medida total é 30 e o máximo é 150. Uma opção de resposta adicional "não se aplica" é fornecida na medida. |
48 semanas
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Autopercepção física em sobreviventes de câncer de mama
Prazo: 48 semanas
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A autopercepção física será medida na linha de base, 24 e 48 semanas usando a subescala de perfil de autopercepção física-autoestima física. Esse instrumento avaliava a autoestima em vários domínios do funcionamento físico de forma hierárquica e multidimensional. O instrumento contém uma escala de autoestima física geral (PSW) que engloba quatro escalas mais específicas de competência esportiva percebida (ESPORTE), condição física (COND), corpo atraente (BODY) e força (FORÇA), com seis itens por escala . Os participantes indicaram em uma escala de quatro pontos o grau em que cada item é característico ou verdadeiro deles. As respostas variam de 1 (nada verdadeiro) a 4 (totalmente verdadeiro), com pontuações mais altas representando melhor resultado. O valor mínimo que se pode pontuar é 6 e o máximo é 24. |
48 semanas
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Prazer em Atividade Física em Jovens Adultos Sobreviventes de Câncer
Prazo: 48 semanas
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O Prazer na Atividade Física será medido na linha de base, 24 e 48 semanas usando a Escala de Prazer na Atividade Física. Esta escala de 18 itens avalia o prazer pela atividade física, pedindo aos participantes que classifiquem "como você se sente no momento em relação à atividade física que está fazendo" usando uma escala Likert bipolar de 7 pontos, de 1 (eu gosto) a 7 (eu odeio). Onze itens são redigidos negativamente e sete itens são redigidos positivamente. Após a pontuação reversa dos 11 itens com palavras negativas, uma pontuação geral de prazer para a atividade física é determinada pela soma dos itens, sendo possível uma faixa de valores de 18 a 126. Pontuações mais altas indicam maior prazer, melhor resultado. |
48 semanas
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Confiança na capacidade de ser regularmente ativo em sobreviventes de câncer de mama
Prazo: 48 semanas
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A confiança na capacidade de ser regularmente ativo será medida na linha de base, 24 e 48 semanas usando o Exercise Self-Efficacy (EXSE). Este pequeno formulário avalia as crenças dos participantes em sua capacidade de serem regularmente ativos "nas próximas 12 semanas" em uma escala de 0% (nada confiante) a 100% (totalmente confiante), com pontuações mais altas representando melhores resultados. |
48 semanas
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Confiança na capacidade de ser regularmente ativo, apesar das barreiras comuns em sobreviventes de câncer de mama
Prazo: 48 semanas
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A confiança na capacidade de ser regularmente ativo, apesar das barreiras comuns, será medida na linha de base, 24 e 48 semanas usando o Barries Self-Efficacy (BARSE). Esta escala avalia as crenças na capacidade de ser regularmente ativo apesar das barreiras comuns "nas próximas 12 semanas" em uma escala de 0% (nada confiante) a 100% (totalmente confiante), com pontuações mais altas representando melhor resultado. |
48 semanas
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Definição de metas de exercícios em sobreviventes de câncer de mama
Prazo: 48 semanas
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O estabelecimento de metas de exercício em sobreviventes de câncer de mama será medido na linha de base, 24 e 48 semanas usando a Escala de Definição de Metas de Exercício. Essa escala avalia os comportamentos de estabelecimento de metas de exercícios em uma escala de 1 (não descreve) a 5 (descreve completamente), com pontuações mais altas representando melhores resultados. |
48 semanas
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Tempo sentado em sobreviventes de câncer de mama
Prazo: 48 semanas
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O tempo sentado em sobreviventes de câncer de mama será avaliado no início, 24 e 48 semanas usando o Sitting Time Questionnaire. Este questionário avalia a quantidade de horas e minutos gastos sentado durante a semana e fins de semana, com escores mais baixos representando melhor resultado. |
48 semanas
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Expectativas de resultados para exercícios em sobreviventes de câncer de mama
Prazo: 48 semanas
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As expectativas de resultado para o exercício em sobreviventes de câncer de mama serão avaliadas na linha de base, 24 e 48 semanas usando as Expectativas de resultado para Exercise_MOEES. Essa escala avalia as crenças e expectativas sobre os benefícios do exercício regular e da atividade física em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), com pontuações mais altas representando melhores resultados. |
48 semanas
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Consciência consciente em sobreviventes de câncer de mama
Prazo: 48 semanas
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A consciência consciente de pensamentos e imagens angustiantes será medida na linha de base, 24 e 48 semanas usando o Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ). Esta escala de 16 itens mede a atenção plena durante pensamentos e imagens angustiantes. Usando uma escala Likert de 7 pontos (0 = discordo totalmente a 6 = concordo totalmente), os itens refletem as seguintes subescalas: observação consciente (4 itens), desapego (4 itens), não aversão (4 itens) e não julgamento (4 itens). O valor mínimo que se pode pontuar em qualquer uma das subescalas é 0 e o máximo é 24. O valor mínimo da medida total é 0 e o máximo é 96. As pontuações mais altas representam melhor resultado. |
48 semanas
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Autocompaixão consciente em sobreviventes de câncer de mama
Prazo: 48 semanas
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A autocompaixão consciente será medida na linha de base, 24 e 48 semanas usando o Formulário Resumido de Autocompaixão. Este formulário curto é uma escala de 12 itens que mede itens relacionados à autobondade, autojulgamento e humanidade comum. Declarações na Escala de Autocompaixão são pontuadas em uma escala Likert de 1 (quase nunca) a 5 (quase sempre). Para calcular uma pontuação geral de compaixão - Os itens que representam respostas não compassivas à inadequação ou sofrimento (as subescalas de autojulgamento, isolamento e superidentificação) são codificados inversamente apenas ao calcular a pontuação geral de compaixão. Dessa forma, pontuações mais altas representam uma frequência menor dessas respostas. |
48 semanas
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Crescimento pós-traumático em sobreviventes de câncer de mama
Prazo: 48 semanas
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O crescimento pós-traumático será medido no início, 24 e 48 semanas usando o Inventário de Crescimento Pós-Traumático. Esta escala de autorrelato de 21 itens avalia o crescimento ou os benefícios após um evento de vida traumático específico. O inventário de crescimento pós-traumático (PTGI) é pontuado pela soma de todas as respostas, com pontuações mais altas representando melhor resultado. |
48 semanas
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Viabilidade de implementação medida pela taxa de matrícula
Prazo: 48 semanas
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Este indicador de viabilidade de implementação para as intervenções entregues é definido pela taxa de inscrição geral >/= 70% (por exemplo, número total de indivíduos inscritos/número total abordado).
A taxa de inscrição será monitorada continuamente durante o estudo de 48 semanas.
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48 semanas
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Viabilidade de implementação medida pela taxa de retenção
Prazo: 48 semanas
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Este indicador de viabilidade de implementação para as intervenções entregues é definido pela taxa de retenção sendo >/= 70% (por exemplo, número total de participantes que desistem/número total randomizado).
A taxa de retenção será rastreada continuamente durante as 48 semanas do estudo e as diferenças significativas entre as intervenções do estudo no número de desistências dos participantes serão rastreadas.
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48 semanas
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Adesão ao aplicativo de estudo + Fitbit por sobreviventes de câncer de mama
Prazo: 48 semanas
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A adesão ao aplicativo de estudo + Fitbit será monitorada e o uso rastreado continuamente durante o estudo de 48 semanas. Os dados objetivos incluem o tempo de uso do Fitbit, o número de vezes que o aplicativo é aberto a cada semana, o tempo gasto no aplicativo cada vez que é aberto e, para os participantes que recebem cada componente, o uso de vídeos específicos de atividade física geral e de intensidade moderada a vigorosa (ou seja, se clicou, quantas vezes e por quanto tempo), número de trocas de e-coaching, número de webinars de treinamento de amigos assistidos e número de interações de amigos no aplicativo. |
48 semanas
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Aceitabilidade das intervenções de atividade física apoiadas pela tecnologia, conforme medido por uma pesquisa de avaliação pós-intervenção
Prazo: 48 semanas
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A aceitabilidade será medida usando uma breve pesquisa do tipo Likert avaliando o prazer, a satisfação, o benefício percebido e a facilidade de uso do participante.
A aceitabilidade é definida como >/= 70% das respostas da pesquisa em afirmação disso.
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48 semanas
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Mudança no índice de massa corporal em sobreviventes de câncer de mama
Prazo: 48 semanas
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A mudança no índice de massa corporal em sobreviventes de câncer de mama será avaliada no início, 24 e 48 semanas usando o Health History Questionnaire, um questionário local desenvolvido pelos pesquisadores do estudo. Os participantes irão relatar o seguinte: altura e peso mais recente. O IMC será calculado. A mudança significativa será indicada por p<0,05 nos comportamentos de saúde relatados entre os pontos de tempo inicial e de acompanhamento entre as intervenções do estudo. |
48 semanas
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Mudança nos comportamentos de saúde em sobreviventes de câncer de mama
Prazo: 48 semanas
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A mudança nos comportamentos de saúde em sobreviventes de câncer de mama será avaliada na linha de base, 24 e 48 semanas usando o Health History Questionnaire, um questionário local desenvolvido pelos pesquisadores do estudo. Os participantes irão relatar o seguinte: atividades físicas semanais de lazer; consumo semanal de frutas, verduras, fast food/lanches, cafeína, refrigerantes; uso de cigarro e álcool. Comportamentos não saudáveis serão pontuados de forma reversa. Pontuações mais altas representam melhor resultado. A mudança significativa será indicada por p<0,05 nos comportamentos de saúde relatados entre os pontos de tempo inicial e de acompanhamento entre as intervenções do estudo. |
48 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David E Victorson, PhD, Northwestern University
- Investigador principal: Siobhan M Phillips, PhD, MPH, Northwestern University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
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Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NU 22CC05
- R01CA266178 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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