Электронный тренер и Основное вмешательство и Приятель при Рак молочной железы - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Рак молочной железы

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель настоящего исследования — применить методологию MOST для определения того, какие виды социальной поддержки и компоненты вмешательства по обучению осознанности оптимально увеличивают внедрение и поддержание MVPA у выживших после рака молочной железы (BCS) в течение 6 месяцев вмешательства с последующим 12-месячным вмешательством. вверх. Исследователи также изучат влияние изменений MVPA на бремя симптомов, время, затрачиваемое на интенсивность других видов деятельности (т.е. легкий и малоподвижный образ жизни), а также качество и продолжительность сна.

Цель 1: Определить, какие компоненты из четырех рассматриваемых для включения компонентов мобильного здравоохранения вносят значимый вклад в улучшение MVPA через 6 и 12 месяцев.

Цель 2: изучить, как изменения в MVPA в результате действия 4 компонентов могут повлиять на дополнительное поведение и результаты в отношении здоровья, включая: а) бремя симптомов (т.е. усталость, депрессия, тревога); б) время, затраченное на другую интенсивность деятельности (т.е. легкий, малоподвижный образ жизни); в) продолжительность и качество сна.

Цель 3: изучить потенциальных посредников (т.е. приверженность, психосоциальные факторы, такие как посттравматический рост, сострадание к себе, самоэффективность и постановка целей) и модераторы (т. е. возраст, время с момента постановки диагноза) четырех компонентов вмешательства на MVPA.

Участники исследования будут определены и набраны в Онкологическом центре Роберта Х. Лурье (RHLCC) Северо-Западного университета (НУ). Все BCS и Buddies проходят начальную 10-15-минутную проверку на соответствие требованиям онлайн, по телефону или лично. RA исследования получит информированное согласие и разрешение HIPAA от правомочных участников в соответствии с процедурами, утвержденными IRB.

Оценки. После получения информированного согласия исследовательская группа НУ отправит участникам электронное письмо с индивидуальной защищенной ссылкой на анкеты исследования и уведомлением о том, что пакет акселерометра ActiGraph был отправлен по почте. Участникам будет предложено заполнить анкету в течение 1 недели после ее получения. BCS будут предоставлены подробные письменные инструкции о том, как носить ActiGraph.

Рандомизация и ориентация исследования. После завершения базовых оценок BCS будет рандомизировано для каждой группы с использованием случайно сгенерированных компьютером блоков. После рандомизации исследовательская группа НУ отправит участнику пакет вмешательства, который будет включать Fitbit, инструкции Fitbit, инструкции и QR-код для загрузки исследовательского приложения, а также инструкции, относящиеся к каждому состоянию, к которому они относятся. Участнику также будет назначен ознакомительный телефонный или веб-звонок с исследовательским персоналом, чтобы более подробно ознакомиться с содержанием пакета мероприятий и ожиданиями от участия в каждом компоненте.

Компоненты вмешательства

Основное вмешательство (приложение Fitbit + Study). Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit AltaHR (или аналогичного) и приложения для самоконтроля исследования. Участникам будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 в течение 12-месячного периода исследования. Приложение основного исследования будет поддерживать BCS для увеличения их MVPA. Участникам будет предоставлена еженедельная цель MVPA для повышения эффективности и обеспечения безопасного продвижения к общей цели 150 минут в неделю. Участникам будет предложено самостоятельно контролировать прогресс в достижении этих целей с помощью обратной связи на Fitbit Alta HR и ежедневной, еженедельной и ежемесячной информации о прогрессе, предоставляемой в учебном приложении.

Приятель. Участники, которым назначено это условие, выберут приятеля по своему выбору (т. друга, коллеги, опекуна или члена семьи), которым ≥ 18 лет и которые готовы поделиться своими данными Fitbit с исследовательской группой. Исследовательская группа свяжется с напарником по электронной почте, содержащей описание ожиданий напарника и ссылку для завершения онлайн-скрининга. Напарнику будет отправлен Fitbit по почте, он поделится своими данными Fitbit с исследовательской группой, а также получит доступ и инструкции ко всем модулям учебного приложения, к которым у участника есть доступ для назначенного ему состояния. Ожидается, что напарник посетит 15-минутный ознакомительный онлайн-звонок для группы и прослушает четыре 10-15-минутных подкаста (по одному каждые 3 недели) в течение 24-недельного вмешательства. На каждом вебинаре будет проводиться обучение по вопросам социальной поддержки и коллегиальное обсуждение проблем и успехов в предоставлении BCS поддержки MVPA.

Электронный коучинг. Участники, которым назначено это условие, будут получать еженедельное запланированное текстовое сообщение от своего тренера. Текстовые сообщения будут сосредоточены на развитии навыков самоэффективности и саморегуляции, установлении реалистичных ожиданий результатов, преодолении барьеров и решении проблем и будут напрямую поддерживать участие участника в вмешательстве. Тренер представит краткий обзор недавнего прогресса и целей участника, спросит, есть ли у него какие-либо препятствия, поможет устранить неполадки и поставить конкретные цели на следующую неделю. Помимо запланированного обмена сообщениями, участникам также будет предложено обратиться к своему тренеру с любыми вопросами или за дополнительной помощью. Тренер ответит в течение 24 часов (будние дни) до 48 часов (выходные) максимум.

Тренинг общей внимательности. Участникам, которым назначено это условие, будет предложено смотреть 1 (1-2 минуты) видео по обучению внимательности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое осознанность и как она может быть важным поведением для здоровья. Каждую неделю участникам также будет предложено слушать аудиофайлы общей направленной внимательности ≥5 дней в неделю. Продолжительность записей будет постепенно увеличиваться каждую неделю с 3-5 до 25-30 минут. Все видео и записи будут доступны в учебном приложении.

Тренировка осознанности, специфичная для MVPA. Участникам, назначенным на компонент обучения внимательности, специфичный для MVPA, будет предложено смотреть 1-2 коротких (1-2 минуты) обучающих видеоролика по осознанности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое внимательность, и важность связи осознанного осознания с MVPA. Каждую неделю участникам будет предоставляться доступ к аудиофайлам управляемой внимательности, предназначенным для MVPA (например, 10-минутная медитация при ходьбе на беговой дорожке, 20-минутная медитация при езде на велосипеде), которые им будет предложено прослушать в течение ≥3 сеансов MVPA в неделю. Длина и интенсивность этих аудиофайлов будут соответствовать их последовательности в программе. Все видео и записи будут доступны через учебное приложение.

Следовать за. Участники будут проинструктированы поддерживать их MVPA в течение 24-недельного периода наблюдения. Они будут иметь доступ ко всем материалам, к которым им было поручено, за исключением любого прямого контакта с исследовательской группой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

304

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
    - Northwestern University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Для БКС

Женщина, возраст 18 лет и старше
Диагноз рака молочной железы I-III стадии в течение последних 5 лет
Диагноз рака в возрасте 18-39 лет и в течение последних 5 лет
≥3 месяцев после завершения основного лечения (т. е. хирургического вмешательства, химиотерапии и/или лучевой терапии); может все еще проходить эндокринную или гормональную терапию
Самоотчет вовлеченности менее чем за 60 мин/неделю MVPA
0 баллов по всем положительным утверждениям опросника готовности к физической активности (PAR-Q)18 или готовности получить медицинское разрешение от лечащего врача или онколога
Доступ в Интернет и владение смартфоном
Свободное владение разговорным и письменным английским языком
Готовность найти друга (кого-то, кто знает об их раке и участии в этом исследовании и кто готов участвовать, поддерживая их в течение 6-месячного исследования), если назначено это условие

Для "Друзей"

Друг, коллега, опекун или член семьи участника BCS
Возраст 18 лет и старше
0 баллов по всем положительным утверждениям в Опроснике готовности к физической активности (PAR-Q)18 или желание получить медицинское разрешение от лечащего врача
Доступ в Интернет и владение смартфоном
Свободное владение разговорным и письменным английским языком
Готовность поделиться своими данными Fitbit с исследовательской группой

Критерий исключения:

Абсолютные противопоказания к физической нагрузке (например, острый инфаркт миокарда, тяжелые ортопедические заболевания), метастатическое заболевание или плановая плановая операция
В настоящее время беременна или планирует забеременеть
Планирует переехать из США в ближайшие 18 месяцев
Текущая регистрация в другом испытании диеты или физической активности
Невозможность дать информированное согласие
Заключенные или другие задержанные лица

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Поддерживающая терапия
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Факторное присвоение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Количество рук

16

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Условие опыта 1 Участник исследования получает основное вмешательство + электронный тренер + общий тренинг осознанности + специальный тренинг осознанности MVPA + напарник	Поведенческий: Электронный тренер Участники, которым назначено это условие, будут получать еженедельное запланированное текстовое сообщение от своего тренера. Текстовые сообщения будут сосредоточены на развитии навыков самоэффективности и саморегуляции, установлении реалистичных ожиданий результатов, преодолении барьеров и решении проблем и будут напрямую поддерживать участие участника в вмешательстве. Тренер представит краткий обзор недавнего прогресса и целей участника, спросит, есть ли у него какие-либо препятствия, поможет устранить неполадки и поставить конкретные цели на следующую неделю. Протоколы текстовых сообщений будут основаны на предыдущем опыте исследователей, использующих телефонный коучинг для продвижения MVPA у выживших после рака. Помимо запланированного обмена сообщениями, участникам также будет предложено обратиться к своему тренеру с любыми вопросами или за дополнительной помощью. Поведенческий: Основное вмешательство Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit Alta HR (или аналогичного) и приложения для самоконтроля исследования. Участникам будут предоставлены часы Fitbit Alta HR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 на протяжении всего исследования. Fitbit измеряет интенсивность PA, шаги и частоту сердечных сокращений и синхронизируется напрямую с приложением Ftibit на смартфоне, которое автоматически синхронизируется с исследовательским приложением и предоставляет данные Fitbit исследовательской группе в режиме реального времени. Приложение основного исследования будет поддерживать BCS для увеличения их MVPA. Приложение также будет содержать образовательную информацию о MVPA и эффективных стратегиях изменения поведения для повышения самоэффективности, преодоления барьеров, улучшения фасилитаторов, установления реалистичных ожиданий результатов и развития навыков саморегуляции (т. е. обзор прогресса, постановка целей, планирование действий). и справиться с помехами). Поведенческий: Приятель Участники, которым назначено это условие, выберут приятеля по своему выбору (т. друга, коллеги, опекуна или члена семьи), которым ≥ 18 лет и которые готовы поделиться своими данными Fitbit с исследовательской группой. Напарнику будет отправлен Fitbit по почте, он поделится своими данными Fitbit с исследовательской группой, а также получит доступ и инструкции ко всем модулям учебного приложения, к которым у участника есть доступ для назначенного ему состояния. Учебное приложение включает в себя модуль напарника, где напарник и участник могут просматривать прогресс друг друга. Ожидается, что напарник посетит 15-30-минутный ознакомительный звонок группы и прослушает четыре 10-15-минутных подкаста (по одному каждые 3 недели) в течение первых 24 недель вмешательства. На каждом вебинаре будет проводиться обучение по вопросам социальной поддержки и коллегиальное обсуждение проблем и успехов в предоставлении BCS поддержки MVPA. Поведенческий: Общая тренировка внимательности Участникам, которым назначено это условие, будет предложено смотреть 1 (1-2 минуты) видео по обучению внимательности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое осознанность и как она может быть важным поведением для здоровья. Каждую неделю участникам также будет предложено слушать аудиофайлы общей направленной внимательности ≥5 дней в неделю. Продолжительность записей будет постепенно увеличиваться каждую неделю с 3-5 до 25-30 минут. Все видео и записи будут доступны в учебном приложении. Поведенческий: Тренировка осознанности, специфичная для MVPA Участникам, назначенным на компонент обучения внимательности, специфичный для MVPA, будет предложено смотреть 1-2 коротких (1-2 минуты) обучающих видеоролика по осознанности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое внимательность, и важность связи осознанного осознания с MVPA. Каждую неделю участникам будет предоставляться доступ к аудиофайлам управляемой внимательности, предназначенным для MVPA (например, 10-минутная медитация при ходьбе на беговой дорожке, 20-минутная медитация при езде на велосипеде), которые им будет предложено прослушать в течение ≥3 сеансов MVPA в неделю. Длина и интенсивность этих аудиофайлов будут соответствовать их последовательности в программе. Все видео и записи будут доступны через учебное приложение.
Активный компаратор: Условия опыта 2 Участник исследования получает основное вмешательство + электронный тренер + обучение общей внимательности + специальное обучение внимательности MVPA	Поведенческий: Электронный тренер Участники, которым назначено это условие, будут получать еженедельное запланированное текстовое сообщение от своего тренера. Текстовые сообщения будут сосредоточены на развитии навыков самоэффективности и саморегуляции, установлении реалистичных ожиданий результатов, преодолении барьеров и решении проблем и будут напрямую поддерживать участие участника в вмешательстве. Тренер представит краткий обзор недавнего прогресса и целей участника, спросит, есть ли у него какие-либо препятствия, поможет устранить неполадки и поставить конкретные цели на следующую неделю. Протоколы текстовых сообщений будут основаны на предыдущем опыте исследователей, использующих телефонный коучинг для продвижения MVPA у выживших после рака. Помимо запланированного обмена сообщениями, участникам также будет предложено обратиться к своему тренеру с любыми вопросами или за дополнительной помощью. Поведенческий: Основное вмешательство Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit Alta HR (или аналогичного) и приложения для самоконтроля исследования. Участникам будут предоставлены часы Fitbit Alta HR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 на протяжении всего исследования. Fitbit измеряет интенсивность PA, шаги и частоту сердечных сокращений и синхронизируется напрямую с приложением Ftibit на смартфоне, которое автоматически синхронизируется с исследовательским приложением и предоставляет данные Fitbit исследовательской группе в режиме реального времени. Приложение основного исследования будет поддерживать BCS для увеличения их MVPA. Приложение также будет содержать образовательную информацию о MVPA и эффективных стратегиях изменения поведения для повышения самоэффективности, преодоления барьеров, улучшения фасилитаторов, установления реалистичных ожиданий результатов и развития навыков саморегуляции (т. е. обзор прогресса, постановка целей, планирование действий). и справиться с помехами). Поведенческий: Общая тренировка внимательности Участникам, которым назначено это условие, будет предложено смотреть 1 (1-2 минуты) видео по обучению внимательности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое осознанность и как она может быть важным поведением для здоровья. Каждую неделю участникам также будет предложено слушать аудиофайлы общей направленной внимательности ≥5 дней в неделю. Продолжительность записей будет постепенно увеличиваться каждую неделю с 3-5 до 25-30 минут. Все видео и записи будут доступны в учебном приложении. Поведенческий: Тренировка осознанности, специфичная для MVPA Участникам, назначенным на компонент обучения внимательности, специфичный для MVPA, будет предложено смотреть 1-2 коротких (1-2 минуты) обучающих видеоролика по осознанности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое внимательность, и важность связи осознанного осознания с MVPA. Каждую неделю участникам будет предоставляться доступ к аудиофайлам управляемой внимательности, предназначенным для MVPA (например, 10-минутная медитация при ходьбе на беговой дорожке, 20-минутная медитация при езде на велосипеде), которые им будет предложено прослушать в течение ≥3 сеансов MVPA в неделю. Длина и интенсивность этих аудиофайлов будут соответствовать их последовательности в программе. Все видео и записи будут доступны через учебное приложение.
Активный компаратор: Условия опыта 3 Участник исследования получает Core Intervention + E-Coach + Buddy	Поведенческий: Электронный тренер Участники, которым назначено это условие, будут получать еженедельное запланированное текстовое сообщение от своего тренера. Текстовые сообщения будут сосредоточены на развитии навыков самоэффективности и саморегуляции, установлении реалистичных ожиданий результатов, преодолении барьеров и решении проблем и будут напрямую поддерживать участие участника в вмешательстве. Тренер представит краткий обзор недавнего прогресса и целей участника, спросит, есть ли у него какие-либо препятствия, поможет устранить неполадки и поставить конкретные цели на следующую неделю. Протоколы текстовых сообщений будут основаны на предыдущем опыте исследователей, использующих телефонный коучинг для продвижения MVPA у выживших после рака. Помимо запланированного обмена сообщениями, участникам также будет предложено обратиться к своему тренеру с любыми вопросами или за дополнительной помощью. Поведенческий: Основное вмешательство Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit Alta HR (или аналогичного) и приложения для самоконтроля исследования. Участникам будут предоставлены часы Fitbit Alta HR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 на протяжении всего исследования. Fitbit измеряет интенсивность PA, шаги и частоту сердечных сокращений и синхронизируется напрямую с приложением Ftibit на смартфоне, которое автоматически синхронизируется с исследовательским приложением и предоставляет данные Fitbit исследовательской группе в режиме реального времени. Приложение основного исследования будет поддерживать BCS для увеличения их MVPA. Приложение также будет содержать образовательную информацию о MVPA и эффективных стратегиях изменения поведения для повышения самоэффективности, преодоления барьеров, улучшения фасилитаторов, установления реалистичных ожиданий результатов и развития навыков саморегуляции (т. е. обзор прогресса, постановка целей, планирование действий). и справиться с помехами). Поведенческий: Приятель Участники, которым назначено это условие, выберут приятеля по своему выбору (т. друга, коллеги, опекуна или члена семьи), которым ≥ 18 лет и которые готовы поделиться своими данными Fitbit с исследовательской группой. Напарнику будет отправлен Fitbit по почте, он поделится своими данными Fitbit с исследовательской группой, а также получит доступ и инструкции ко всем модулям учебного приложения, к которым у участника есть доступ для назначенного ему состояния. Учебное приложение включает в себя модуль напарника, где напарник и участник могут просматривать прогресс друг друга. Ожидается, что напарник посетит 15-30-минутный ознакомительный звонок группы и прослушает четыре 10-15-минутных подкаста (по одному каждые 3 недели) в течение первых 24 недель вмешательства. На каждом вебинаре будет проводиться обучение по вопросам социальной поддержки и коллегиальное обсуждение проблем и успехов в предоставлении BCS поддержки MVPA.
Активный компаратор: Условия опыта 4 Участник исследования получает Core Intervention + E-Coach	Поведенческий: Электронный тренер Участники, которым назначено это условие, будут получать еженедельное запланированное текстовое сообщение от своего тренера. Текстовые сообщения будут сосредоточены на развитии навыков самоэффективности и саморегуляции, установлении реалистичных ожиданий результатов, преодолении барьеров и решении проблем и будут напрямую поддерживать участие участника в вмешательстве. Тренер представит краткий обзор недавнего прогресса и целей участника, спросит, есть ли у него какие-либо препятствия, поможет устранить неполадки и поставить конкретные цели на следующую неделю. Протоколы текстовых сообщений будут основаны на предыдущем опыте исследователей, использующих телефонный коучинг для продвижения MVPA у выживших после рака. Помимо запланированного обмена сообщениями, участникам также будет предложено обратиться к своему тренеру с любыми вопросами или за дополнительной помощью. Поведенческий: Основное вмешательство Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit Alta HR (или аналогичного) и приложения для самоконтроля исследования. Участникам будут предоставлены часы Fitbit Alta HR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 на протяжении всего исследования. Fitbit измеряет интенсивность PA, шаги и частоту сердечных сокращений и синхронизируется напрямую с приложением Ftibit на смартфоне, которое автоматически синхронизируется с исследовательским приложением и предоставляет данные Fitbit исследовательской группе в режиме реального времени. Приложение основного исследования будет поддерживать BCS для увеличения их MVPA. Приложение также будет содержать образовательную информацию о MVPA и эффективных стратегиях изменения поведения для повышения самоэффективности, преодоления барьеров, улучшения фасилитаторов, установления реалистичных ожиданий результатов и развития навыков саморегуляции (т. е. обзор прогресса, постановка целей, планирование действий). и справиться с помехами).
Активный компаратор: Условия опыта 5 Участник исследования получает Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training + Buddy	Поведенческий: Электронный тренер Участники, которым назначено это условие, будут получать еженедельное запланированное текстовое сообщение от своего тренера. Текстовые сообщения будут сосредоточены на развитии навыков самоэффективности и саморегуляции, установлении реалистичных ожиданий результатов, преодолении барьеров и решении проблем и будут напрямую поддерживать участие участника в вмешательстве. Тренер представит краткий обзор недавнего прогресса и целей участника, спросит, есть ли у него какие-либо препятствия, поможет устранить неполадки и поставить конкретные цели на следующую неделю. Протоколы текстовых сообщений будут основаны на предыдущем опыте исследователей, использующих телефонный коучинг для продвижения MVPA у выживших после рака. Помимо запланированного обмена сообщениями, участникам также будет предложено обратиться к своему тренеру с любыми вопросами или за дополнительной помощью. Поведенческий: Основное вмешательство Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit Alta HR (или аналогичного) и приложения для самоконтроля исследования. Участникам будут предоставлены часы Fitbit Alta HR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 на протяжении всего исследования. Fitbit измеряет интенсивность PA, шаги и частоту сердечных сокращений и синхронизируется напрямую с приложением Ftibit на смартфоне, которое автоматически синхронизируется с исследовательским приложением и предоставляет данные Fitbit исследовательской группе в режиме реального времени. Приложение основного исследования будет поддерживать BCS для увеличения их MVPA. Приложение также будет содержать образовательную информацию о MVPA и эффективных стратегиях изменения поведения для повышения самоэффективности, преодоления барьеров, улучшения фасилитаторов, установления реалистичных ожиданий результатов и развития навыков саморегуляции (т. е. обзор прогресса, постановка целей, планирование действий). и справиться с помехами). Поведенческий: Приятель Участники, которым назначено это условие, выберут приятеля по своему выбору (т. друга, коллеги, опекуна или члена семьи), которым ≥ 18 лет и которые готовы поделиться своими данными Fitbit с исследовательской группой. Напарнику будет отправлен Fitbit по почте, он поделится своими данными Fitbit с исследовательской группой, а также получит доступ и инструкции ко всем модулям учебного приложения, к которым у участника есть доступ для назначенного ему состояния. Учебное приложение включает в себя модуль напарника, где напарник и участник могут просматривать прогресс друг друга. Ожидается, что напарник посетит 15-30-минутный ознакомительный звонок группы и прослушает четыре 10-15-минутных подкаста (по одному каждые 3 недели) в течение первых 24 недель вмешательства. На каждом вебинаре будет проводиться обучение по вопросам социальной поддержки и коллегиальное обсуждение проблем и успехов в предоставлении BCS поддержки MVPA. Поведенческий: Общая тренировка внимательности Участникам, которым назначено это условие, будет предложено смотреть 1 (1-2 минуты) видео по обучению внимательности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое осознанность и как она может быть важным поведением для здоровья. Каждую неделю участникам также будет предложено слушать аудиофайлы общей направленной внимательности ≥5 дней в неделю. Продолжительность записей будет постепенно увеличиваться каждую неделю с 3-5 до 25-30 минут. Все видео и записи будут доступны в учебном приложении.
Активный компаратор: Условия опыта 6 Участник исследования получает Core Intervention + E-Coach + General Mindfulness Training	Поведенческий: Электронный тренер Участники, которым назначено это условие, будут получать еженедельное запланированное текстовое сообщение от своего тренера. Текстовые сообщения будут сосредоточены на развитии навыков самоэффективности и саморегуляции, установлении реалистичных ожиданий результатов, преодолении барьеров и решении проблем и будут напрямую поддерживать участие участника в вмешательстве. Тренер представит краткий обзор недавнего прогресса и целей участника, спросит, есть ли у него какие-либо препятствия, поможет устранить неполадки и поставить конкретные цели на следующую неделю. Протоколы текстовых сообщений будут основаны на предыдущем опыте исследователей, использующих телефонный коучинг для продвижения MVPA у выживших после рака. Помимо запланированного обмена сообщениями, участникам также будет предложено обратиться к своему тренеру с любыми вопросами или за дополнительной помощью. Поведенческий: Основное вмешательство Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit Alta HR (или аналогичного) и приложения для самоконтроля исследования. Участникам будут предоставлены часы Fitbit Alta HR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 на протяжении всего исследования. Fitbit измеряет интенсивность PA, шаги и частоту сердечных сокращений и синхронизируется напрямую с приложением Ftibit на смартфоне, которое автоматически синхронизируется с исследовательским приложением и предоставляет данные Fitbit исследовательской группе в режиме реального времени. Приложение основного исследования будет поддерживать BCS для увеличения их MVPA. Приложение также будет содержать образовательную информацию о MVPA и эффективных стратегиях изменения поведения для повышения самоэффективности, преодоления барьеров, улучшения фасилитаторов, установления реалистичных ожиданий результатов и развития навыков саморегуляции (т. е. обзор прогресса, постановка целей, планирование действий). и справиться с помехами). Поведенческий: Общая тренировка внимательности Участникам, которым назначено это условие, будет предложено смотреть 1 (1-2 минуты) видео по обучению внимательности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое осознанность и как она может быть важным поведением для здоровья. Каждую неделю участникам также будет предложено слушать аудиофайлы общей направленной внимательности ≥5 дней в неделю. Продолжительность записей будет постепенно увеличиваться каждую неделю с 3-5 до 25-30 минут. Все видео и записи будут доступны в учебном приложении.
Активный компаратор: Условия опыта 7 Участник исследования получает Core Intervention + E-Coach + Special Mindfulness Training MVPA + Buddy	Поведенческий: Электронный тренер Участники, которым назначено это условие, будут получать еженедельное запланированное текстовое сообщение от своего тренера. Текстовые сообщения будут сосредоточены на развитии навыков самоэффективности и саморегуляции, установлении реалистичных ожиданий результатов, преодолении барьеров и решении проблем и будут напрямую поддерживать участие участника в вмешательстве. Тренер представит краткий обзор недавнего прогресса и целей участника, спросит, есть ли у него какие-либо препятствия, поможет устранить неполадки и поставить конкретные цели на следующую неделю. Протоколы текстовых сообщений будут основаны на предыдущем опыте исследователей, использующих телефонный коучинг для продвижения MVPA у выживших после рака. Помимо запланированного обмена сообщениями, участникам также будет предложено обратиться к своему тренеру с любыми вопросами или за дополнительной помощью. Поведенческий: Основное вмешательство Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit Alta HR (или аналогичного) и приложения для самоконтроля исследования. Участникам будут предоставлены часы Fitbit Alta HR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 на протяжении всего исследования. Fitbit измеряет интенсивность PA, шаги и частоту сердечных сокращений и синхронизируется напрямую с приложением Ftibit на смартфоне, которое автоматически синхронизируется с исследовательским приложением и предоставляет данные Fitbit исследовательской группе в режиме реального времени. Приложение основного исследования будет поддерживать BCS для увеличения их MVPA. Приложение также будет содержать образовательную информацию о MVPA и эффективных стратегиях изменения поведения для повышения самоэффективности, преодоления барьеров, улучшения фасилитаторов, установления реалистичных ожиданий результатов и развития навыков саморегуляции (т. е. обзор прогресса, постановка целей, планирование действий). и справиться с помехами). Поведенческий: Приятель Участники, которым назначено это условие, выберут приятеля по своему выбору (т. друга, коллеги, опекуна или члена семьи), которым ≥ 18 лет и которые готовы поделиться своими данными Fitbit с исследовательской группой. Напарнику будет отправлен Fitbit по почте, он поделится своими данными Fitbit с исследовательской группой, а также получит доступ и инструкции ко всем модулям учебного приложения, к которым у участника есть доступ для назначенного ему состояния. Учебное приложение включает в себя модуль напарника, где напарник и участник могут просматривать прогресс друг друга. Ожидается, что напарник посетит 15-30-минутный ознакомительный звонок группы и прослушает четыре 10-15-минутных подкаста (по одному каждые 3 недели) в течение первых 24 недель вмешательства. На каждом вебинаре будет проводиться обучение по вопросам социальной поддержки и коллегиальное обсуждение проблем и успехов в предоставлении BCS поддержки MVPA. Поведенческий: Тренировка осознанности, специфичная для MVPA Участникам, назначенным на компонент обучения внимательности, специфичный для MVPA, будет предложено смотреть 1-2 коротких (1-2 минуты) обучающих видеоролика по осознанности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое внимательность, и важность связи осознанного осознания с MVPA. Каждую неделю участникам будет предоставляться доступ к аудиофайлам управляемой внимательности, предназначенным для MVPA (например, 10-минутная медитация при ходьбе на беговой дорожке, 20-минутная медитация при езде на велосипеде), которые им будет предложено прослушать в течение ≥3 сеансов MVPA в неделю. Длина и интенсивность этих аудиофайлов будут соответствовать их последовательности в программе. Все видео и записи будут доступны через учебное приложение.
Активный компаратор: Условия опыта 8 Участник исследования получает курс Core Intervention + E-Coach + специальный тренинг осознанности MVPA	Поведенческий: Электронный тренер Участники, которым назначено это условие, будут получать еженедельное запланированное текстовое сообщение от своего тренера. Текстовые сообщения будут сосредоточены на развитии навыков самоэффективности и саморегуляции, установлении реалистичных ожиданий результатов, преодолении барьеров и решении проблем и будут напрямую поддерживать участие участника в вмешательстве. Тренер представит краткий обзор недавнего прогресса и целей участника, спросит, есть ли у него какие-либо препятствия, поможет устранить неполадки и поставить конкретные цели на следующую неделю. Протоколы текстовых сообщений будут основаны на предыдущем опыте исследователей, использующих телефонный коучинг для продвижения MVPA у выживших после рака. Помимо запланированного обмена сообщениями, участникам также будет предложено обратиться к своему тренеру с любыми вопросами или за дополнительной помощью. Поведенческий: Основное вмешательство Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit Alta HR (или аналогичного) и приложения для самоконтроля исследования. Участникам будут предоставлены часы Fitbit Alta HR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 на протяжении всего исследования. Fitbit измеряет интенсивность PA, шаги и частоту сердечных сокращений и синхронизируется напрямую с приложением Ftibit на смартфоне, которое автоматически синхронизируется с исследовательским приложением и предоставляет данные Fitbit исследовательской группе в режиме реального времени. Приложение основного исследования будет поддерживать BCS для увеличения их MVPA. Приложение также будет содержать образовательную информацию о MVPA и эффективных стратегиях изменения поведения для повышения самоэффективности, преодоления барьеров, улучшения фасилитаторов, установления реалистичных ожиданий результатов и развития навыков саморегуляции (т. е. обзор прогресса, постановка целей, планирование действий). и справиться с помехами). Поведенческий: Тренировка осознанности, специфичная для MVPA Участникам, назначенным на компонент обучения внимательности, специфичный для MVPA, будет предложено смотреть 1-2 коротких (1-2 минуты) обучающих видеоролика по осознанности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое внимательность, и важность связи осознанного осознания с MVPA. Каждую неделю участникам будет предоставляться доступ к аудиофайлам управляемой внимательности, предназначенным для MVPA (например, 10-минутная медитация при ходьбе на беговой дорожке, 20-минутная медитация при езде на велосипеде), которые им будет предложено прослушать в течение ≥3 сеансов MVPA в неделю. Длина и интенсивность этих аудиофайлов будут соответствовать их последовательности в программе. Все видео и записи будут доступны через учебное приложение.
Активный компаратор: Условия опыта 9 Участник исследования получает основное вмешательство + обучение общей внимательности + приятель	Поведенческий: Основное вмешательство Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit Alta HR (или аналогичного) и приложения для самоконтроля исследования. Участникам будут предоставлены часы Fitbit Alta HR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 на протяжении всего исследования. Fitbit измеряет интенсивность PA, шаги и частоту сердечных сокращений и синхронизируется напрямую с приложением Ftibit на смартфоне, которое автоматически синхронизируется с исследовательским приложением и предоставляет данные Fitbit исследовательской группе в режиме реального времени. Приложение основного исследования будет поддерживать BCS для увеличения их MVPA. Приложение также будет содержать образовательную информацию о MVPA и эффективных стратегиях изменения поведения для повышения самоэффективности, преодоления барьеров, улучшения фасилитаторов, установления реалистичных ожиданий результатов и развития навыков саморегуляции (т. е. обзор прогресса, постановка целей, планирование действий). и справиться с помехами). Поведенческий: Приятель Участники, которым назначено это условие, выберут приятеля по своему выбору (т. друга, коллеги, опекуна или члена семьи), которым ≥ 18 лет и которые готовы поделиться своими данными Fitbit с исследовательской группой. Напарнику будет отправлен Fitbit по почте, он поделится своими данными Fitbit с исследовательской группой, а также получит доступ и инструкции ко всем модулям учебного приложения, к которым у участника есть доступ для назначенного ему состояния. Учебное приложение включает в себя модуль напарника, где напарник и участник могут просматривать прогресс друг друга. Ожидается, что напарник посетит 15-30-минутный ознакомительный звонок группы и прослушает четыре 10-15-минутных подкаста (по одному каждые 3 недели) в течение первых 24 недель вмешательства. На каждом вебинаре будет проводиться обучение по вопросам социальной поддержки и коллегиальное обсуждение проблем и успехов в предоставлении BCS поддержки MVPA. Поведенческий: Общая тренировка внимательности Участникам, которым назначено это условие, будет предложено смотреть 1 (1-2 минуты) видео по обучению внимательности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое осознанность и как она может быть важным поведением для здоровья. Каждую неделю участникам также будет предложено слушать аудиофайлы общей направленной внимательности ≥5 дней в неделю. Продолжительность записей будет постепенно увеличиваться каждую неделю с 3-5 до 25-30 минут. Все видео и записи будут доступны в учебном приложении.
Активный компаратор: Условия опыта 10 Участник исследования проходит курс Core Intervention + General Mindfulness Training	Поведенческий: Основное вмешательство Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit Alta HR (или аналогичного) и приложения для самоконтроля исследования. Участникам будут предоставлены часы Fitbit Alta HR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 на протяжении всего исследования. Fitbit измеряет интенсивность PA, шаги и частоту сердечных сокращений и синхронизируется напрямую с приложением Ftibit на смартфоне, которое автоматически синхронизируется с исследовательским приложением и предоставляет данные Fitbit исследовательской группе в режиме реального времени. Приложение основного исследования будет поддерживать BCS для увеличения их MVPA. Приложение также будет содержать образовательную информацию о MVPA и эффективных стратегиях изменения поведения для повышения самоэффективности, преодоления барьеров, улучшения фасилитаторов, установления реалистичных ожиданий результатов и развития навыков саморегуляции (т. е. обзор прогресса, постановка целей, планирование действий). и справиться с помехами). Поведенческий: Общая тренировка внимательности Участникам, которым назначено это условие, будет предложено смотреть 1 (1-2 минуты) видео по обучению внимательности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое осознанность и как она может быть важным поведением для здоровья. Каждую неделю участникам также будет предложено слушать аудиофайлы общей направленной внимательности ≥5 дней в неделю. Продолжительность записей будет постепенно увеличиваться каждую неделю с 3-5 до 25-30 минут. Все видео и записи будут доступны в учебном приложении.
Активный компаратор: Условия опыта 11 Участник исследования получает основное вмешательство + специальное обучение осознанности MVPA + напарник	Поведенческий: Основное вмешательство Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit Alta HR (или аналогичного) и приложения для самоконтроля исследования. Участникам будут предоставлены часы Fitbit Alta HR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 на протяжении всего исследования. Fitbit измеряет интенсивность PA, шаги и частоту сердечных сокращений и синхронизируется напрямую с приложением Ftibit на смартфоне, которое автоматически синхронизируется с исследовательским приложением и предоставляет данные Fitbit исследовательской группе в режиме реального времени. Приложение основного исследования будет поддерживать BCS для увеличения их MVPA. Приложение также будет содержать образовательную информацию о MVPA и эффективных стратегиях изменения поведения для повышения самоэффективности, преодоления барьеров, улучшения фасилитаторов, установления реалистичных ожиданий результатов и развития навыков саморегуляции (т. е. обзор прогресса, постановка целей, планирование действий). и справиться с помехами). Поведенческий: Приятель Участники, которым назначено это условие, выберут приятеля по своему выбору (т. друга, коллеги, опекуна или члена семьи), которым ≥ 18 лет и которые готовы поделиться своими данными Fitbit с исследовательской группой. Напарнику будет отправлен Fitbit по почте, он поделится своими данными Fitbit с исследовательской группой, а также получит доступ и инструкции ко всем модулям учебного приложения, к которым у участника есть доступ для назначенного ему состояния. Учебное приложение включает в себя модуль напарника, где напарник и участник могут просматривать прогресс друг друга. Ожидается, что напарник посетит 15-30-минутный ознакомительный звонок группы и прослушает четыре 10-15-минутных подкаста (по одному каждые 3 недели) в течение первых 24 недель вмешательства. На каждом вебинаре будет проводиться обучение по вопросам социальной поддержки и коллегиальное обсуждение проблем и успехов в предоставлении BCS поддержки MVPA. Поведенческий: Тренировка осознанности, специфичная для MVPA Участникам, назначенным на компонент обучения внимательности, специфичный для MVPA, будет предложено смотреть 1-2 коротких (1-2 минуты) обучающих видеоролика по осознанности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое внимательность, и важность связи осознанного осознания с MVPA. Каждую неделю участникам будет предоставляться доступ к аудиофайлам управляемой внимательности, предназначенным для MVPA (например, 10-минутная медитация при ходьбе на беговой дорожке, 20-минутная медитация при езде на велосипеде), которые им будет предложено прослушать в течение ≥3 сеансов MVPA в неделю. Длина и интенсивность этих аудиофайлов будут соответствовать их последовательности в программе. Все видео и записи будут доступны через учебное приложение.
Активный компаратор: Условия опыта 12 Участник исследования проходит курс Core Intervention + MVPA Special Mindfulness Training	Поведенческий: Основное вмешательство Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit Alta HR (или аналогичного) и приложения для самоконтроля исследования. Участникам будут предоставлены часы Fitbit Alta HR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 на протяжении всего исследования. Fitbit измеряет интенсивность PA, шаги и частоту сердечных сокращений и синхронизируется напрямую с приложением Ftibit на смартфоне, которое автоматически синхронизируется с исследовательским приложением и предоставляет данные Fitbit исследовательской группе в режиме реального времени. Приложение основного исследования будет поддерживать BCS для увеличения их MVPA. Приложение также будет содержать образовательную информацию о MVPA и эффективных стратегиях изменения поведения для повышения самоэффективности, преодоления барьеров, улучшения фасилитаторов, установления реалистичных ожиданий результатов и развития навыков саморегуляции (т. е. обзор прогресса, постановка целей, планирование действий). и справиться с помехами). Поведенческий: Тренировка осознанности, специфичная для MVPA Участникам, назначенным на компонент обучения внимательности, специфичный для MVPA, будет предложено смотреть 1-2 коротких (1-2 минуты) обучающих видеоролика по осознанности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое внимательность, и важность связи осознанного осознания с MVPA. Каждую неделю участникам будет предоставляться доступ к аудиофайлам управляемой внимательности, предназначенным для MVPA (например, 10-минутная медитация при ходьбе на беговой дорожке, 20-минутная медитация при езде на велосипеде), которые им будет предложено прослушать в течение ≥3 сеансов MVPA в неделю. Длина и интенсивность этих аудиофайлов будут соответствовать их последовательности в программе. Все видео и записи будут доступны через учебное приложение.
Активный компаратор: Условие опыта 13 Участник исследования получает основное вмешательство + тренинг по общей внимательности + специальный тренинг по внимательности MVPA + напарник	Поведенческий: Основное вмешательство Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit Alta HR (или аналогичного) и приложения для самоконтроля исследования. Участникам будут предоставлены часы Fitbit Alta HR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 на протяжении всего исследования. Fitbit измеряет интенсивность PA, шаги и частоту сердечных сокращений и синхронизируется напрямую с приложением Ftibit на смартфоне, которое автоматически синхронизируется с исследовательским приложением и предоставляет данные Fitbit исследовательской группе в режиме реального времени. Приложение основного исследования будет поддерживать BCS для увеличения их MVPA. Приложение также будет содержать образовательную информацию о MVPA и эффективных стратегиях изменения поведения для повышения самоэффективности, преодоления барьеров, улучшения фасилитаторов, установления реалистичных ожиданий результатов и развития навыков саморегуляции (т. е. обзор прогресса, постановка целей, планирование действий). и справиться с помехами). Поведенческий: Приятель Участники, которым назначено это условие, выберут приятеля по своему выбору (т. друга, коллеги, опекуна или члена семьи), которым ≥ 18 лет и которые готовы поделиться своими данными Fitbit с исследовательской группой. Напарнику будет отправлен Fitbit по почте, он поделится своими данными Fitbit с исследовательской группой, а также получит доступ и инструкции ко всем модулям учебного приложения, к которым у участника есть доступ для назначенного ему состояния. Учебное приложение включает в себя модуль напарника, где напарник и участник могут просматривать прогресс друг друга. Ожидается, что напарник посетит 15-30-минутный ознакомительный звонок группы и прослушает четыре 10-15-минутных подкаста (по одному каждые 3 недели) в течение первых 24 недель вмешательства. На каждом вебинаре будет проводиться обучение по вопросам социальной поддержки и коллегиальное обсуждение проблем и успехов в предоставлении BCS поддержки MVPA. Поведенческий: Общая тренировка внимательности Участникам, которым назначено это условие, будет предложено смотреть 1 (1-2 минуты) видео по обучению внимательности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое осознанность и как она может быть важным поведением для здоровья. Каждую неделю участникам также будет предложено слушать аудиофайлы общей направленной внимательности ≥5 дней в неделю. Продолжительность записей будет постепенно увеличиваться каждую неделю с 3-5 до 25-30 минут. Все видео и записи будут доступны в учебном приложении. Поведенческий: Тренировка осознанности, специфичная для MVPA Участникам, назначенным на компонент обучения внимательности, специфичный для MVPA, будет предложено смотреть 1-2 коротких (1-2 минуты) обучающих видеоролика по осознанности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое внимательность, и важность связи осознанного осознания с MVPA. Каждую неделю участникам будет предоставляться доступ к аудиофайлам управляемой внимательности, предназначенным для MVPA (например, 10-минутная медитация при ходьбе на беговой дорожке, 20-минутная медитация при езде на велосипеде), которые им будет предложено прослушать в течение ≥3 сеансов MVPA в неделю. Длина и интенсивность этих аудиофайлов будут соответствовать их последовательности в программе. Все видео и записи будут доступны через учебное приложение.
Активный компаратор: Условия опыта 14 Участник исследования получает основное вмешательство + тренинг по общей внимательности + специальный тренинг по осознанности MVPA	Поведенческий: Основное вмешательство Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit Alta HR (или аналогичного) и приложения для самоконтроля исследования. Участникам будут предоставлены часы Fitbit Alta HR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 на протяжении всего исследования. Fitbit измеряет интенсивность PA, шаги и частоту сердечных сокращений и синхронизируется напрямую с приложением Ftibit на смартфоне, которое автоматически синхронизируется с исследовательским приложением и предоставляет данные Fitbit исследовательской группе в режиме реального времени. Приложение основного исследования будет поддерживать BCS для увеличения их MVPA. Приложение также будет содержать образовательную информацию о MVPA и эффективных стратегиях изменения поведения для повышения самоэффективности, преодоления барьеров, улучшения фасилитаторов, установления реалистичных ожиданий результатов и развития навыков саморегуляции (т. е. обзор прогресса, постановка целей, планирование действий). и справиться с помехами). Поведенческий: Общая тренировка внимательности Участникам, которым назначено это условие, будет предложено смотреть 1 (1-2 минуты) видео по обучению внимательности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое осознанность и как она может быть важным поведением для здоровья. Каждую неделю участникам также будет предложено слушать аудиофайлы общей направленной внимательности ≥5 дней в неделю. Продолжительность записей будет постепенно увеличиваться каждую неделю с 3-5 до 25-30 минут. Все видео и записи будут доступны в учебном приложении. Поведенческий: Тренировка осознанности, специфичная для MVPA Участникам, назначенным на компонент обучения внимательности, специфичный для MVPA, будет предложено смотреть 1-2 коротких (1-2 минуты) обучающих видеоролика по осознанности каждую неделю, которые закладывают основу того, что такое внимательность, и важность связи осознанного осознания с MVPA. Каждую неделю участникам будет предоставляться доступ к аудиофайлам управляемой внимательности, предназначенным для MVPA (например, 10-минутная медитация при ходьбе на беговой дорожке, 20-минутная медитация при езде на велосипеде), которые им будет предложено прослушать в течение ≥3 сеансов MVPA в неделю. Длина и интенсивность этих аудиофайлов будут соответствовать их последовательности в программе. Все видео и записи будут доступны через учебное приложение.
Активный компаратор: Условия опыта 15 Участник исследования получает Core Intervention + Buddy	Поведенческий: Основное вмешательство Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit Alta HR (или аналогичного) и приложения для самоконтроля исследования. Участникам будут предоставлены часы Fitbit Alta HR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 на протяжении всего исследования. Fitbit измеряет интенсивность PA, шаги и частоту сердечных сокращений и синхронизируется напрямую с приложением Ftibit на смартфоне, которое автоматически синхронизируется с исследовательским приложением и предоставляет данные Fitbit исследовательской группе в режиме реального времени. Приложение основного исследования будет поддерживать BCS для увеличения их MVPA. Приложение также будет содержать образовательную информацию о MVPA и эффективных стратегиях изменения поведения для повышения самоэффективности, преодоления барьеров, улучшения фасилитаторов, установления реалистичных ожиданий результатов и развития навыков саморегуляции (т. е. обзор прогресса, постановка целей, планирование действий). и справиться с помехами). Поведенческий: Приятель Участники, которым назначено это условие, выберут приятеля по своему выбору (т. друга, коллеги, опекуна или члена семьи), которым ≥ 18 лет и которые готовы поделиться своими данными Fitbit с исследовательской группой. Напарнику будет отправлен Fitbit по почте, он поделится своими данными Fitbit с исследовательской группой, а также получит доступ и инструкции ко всем модулям учебного приложения, к которым у участника есть доступ для назначенного ему состояния. Учебное приложение включает в себя модуль напарника, где напарник и участник могут просматривать прогресс друг друга. Ожидается, что напарник посетит 15-30-минутный ознакомительный звонок группы и прослушает четыре 10-15-минутных подкаста (по одному каждые 3 недели) в течение первых 24 недель вмешательства. На каждом вебинаре будет проводиться обучение по вопросам социальной поддержки и коллегиальное обсуждение проблем и успехов в предоставлении BCS поддержки MVPA.
Активный компаратор: Условия опыта 16 Участник исследования получает Core Intervention	Поведенческий: Основное вмешательство Все участники получат средство самоконтроля с низким уровнем ресурсов, состоящее из Fitbit Alta HR (или аналогичного) и приложения для самоконтроля исследования. Участникам будут предоставлены часы Fitbit Alta HR. Им будет предложено загрузить приложение Fitbit и носить Fitbit 24/7 на протяжении всего исследования. Fitbit измеряет интенсивность PA, шаги и частоту сердечных сокращений и синхронизируется напрямую с приложением Ftibit на смартфоне, которое автоматически синхронизируется с исследовательским приложением и предоставляет данные Fitbit исследовательской группе в режиме реального времени. Приложение основного исследования будет поддерживать BCS для увеличения их MVPA. Приложение также будет содержать образовательную информацию о MVPA и эффективных стратегиях изменения поведения для повышения самоэффективности, преодоления барьеров, улучшения фасилитаторов, установления реалистичных ожиданий результатов и развития навыков саморегуляции (т. е. обзор прогресса, постановка целей, планирование действий). и справиться с помехами).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение объективной физической активности в течение 48 недель Технология поддерживала меры физической активности у выживших после рака молочной железы Временное ограничение: 48 недель	Физическая активность будет измеряться на исходном уровне, через 24 и 48 недель. Будет использоваться акселерометр ActiGraph. В каждый момент времени участники будут носить устройство в течение 7 дней подряд в течение всего времени бодрствования, за исключением купания или плавания. Каждая допустимая минута времени ношения будет классифицироваться в соответствии с интенсивностью (количество импульсов в минуту) с использованием общепринятых пороговых значений: малоподвижный образ жизни (<100), легкая активность (100–2019) и умеренная/интенсивная физическая активность (≥2020). Для оценки изменений будут использоваться минуты умеренной и активной физической активности.	48 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Тревога у выживших после рака молочной железы Временное ограничение: 48 недель	Бремя симптомов тревоги будет измеряться на исходном уровне, через 24 и 48 недель с использованием базы данных PROMIS v1.0 — Эмоциональный дистресс — Тревога — Краткая форма 8a.	48 недель
Депрессия у выживших после рака молочной железы Временное ограничение: 48 недель	Бремя симптомов депрессии будет измеряться на исходном уровне, через 24 и 48 недель с использованием базы данных PROMIS v1.0 — Эмоциональный дистресс — Краткая форма депрессии 8a.	48 недель
Усталость у выживших после рака молочной железы Временное ограничение: 48 недель	Бремя симптомов усталости будет измеряться на исходном уровне, через 24 и 48 недель с использованием базы данных PROMIS Item Bank v1.0 — Fatigue — Short Form 8a.	48 недель
Физическая функция у выживших после рака молочной железы Временное ограничение: 48 недель	Физические функции будут измеряться на исходном уровне, через 24 и 48 недель с использованием банка данных PROMIS v. 1.0 — Physical Function — Short Form 20a.	48 недель
Нарушение сна у выживших после рака молочной железы Временное ограничение: 48 недель	Бремя симптомов нарушения сна будет измеряться на исходном уровне, через 24 и 48 недель с использованием базы данных PROMIS Item Bank v1.0 — Нарушение сна — Краткая форма 8a.	48 недель
Нарушение сна у выживших после рака молочной железы Временное ограничение: 48 недель	Бремя симптомов нарушения сна будет измеряться на исходном уровне, через 24 и 48 недель с использованием базы данных PROMIS Item Bank v. 1.0 — Нарушения, связанные со сном — Краткая форма 8a.	48 недель
Прикладные когнитивные способности у выживших после рака молочной железы Временное ограничение: 48 недель	Бремя симптомов на прикладные когнитивные способности будет измеряться на исходном уровне, через 24 и 48 недель с использованием PROMIS v1.0-Applied Cognition-Abilities-Short Form 8a.	48 недель
Физическая активность в свободное время у выживших после рака молочной железы Временное ограничение: 48 недель	Физическая активность в свободное время будет измеряться на исходном уровне, а также через 24 и 48 недель с использованием опросника физической активности Godin в свободное время. Это мера самооценки участия в физической активности. Участники сообщают, что «раз в неделю» они выполняли интенсивные (например, бег трусцой), умеренные (например, быстрая ходьба) и легкие (например, легкая ходьба) упражнения в течение последних 7 дней, а также «средняя продолжительность каждой тренировки (в минут)» для каждой из трех категорий активности. Еженедельные минуты общей, легкой, умеренной и активной активности рассчитываются путем умножения частоты и времени каждой активности. Это значение делится на 7, чтобы получить среднесуточные значения. Минимальное значение, которое можно получить, равно 0, а максимальное зависит от количества минут физической активности, о которых сообщают сами. Более высокие баллы указывают на лучший результат.	48 недель
Light Intensity Physical Activity Временное ограничение: 48 weeks	Light intensity physical activity will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks. The ActiGraph accelerometer will be used. At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming. Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).	48 weeks
Sedentary Time Временное ограничение: 48 weeks	Sedentary time will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks. The ActiGraph accelerometer will be used. At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming. Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).	48 weeks
Sleep Duration Временное ограничение: 48 weeks	Sleep duration will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks. The ActiGraph accelerometer will be used. At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days on their wrist while they sleep.	48 weeks

Другие показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Эмоциональная поддержка выживших после рака молочной железы Временное ограничение: 48 недель	Симптоматическая нагрузка на эмоциональную поддержку будет измеряться на исходном уровне, через 24 и 48 недель с использованием базы данных PROMIS Item Bank v2.0 — Emotional Support.	48 недель
Самооценка у выживших после рака молочной железы Временное ограничение: 48 недель	Бремя симптомов на самооценку будет измеряться на исходном уровне, через 24 и 48 недель с использованием шкалы самооценки Розенберга. Эта шкала оценивает общую самооценку и состоит из 10 пунктов, в которых участникам предлагается указать степень своего согласия/несогласия с каждым утверждением. Примеры вопросов включают: «Я чувствую себя достойным человеком, по крайней мере, наравне с другими»; и «Я умею делать что-то не хуже большинства людей». Участники отвечают по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен). Минимальное значение, которое можно набрать, равно 10, а максимальное — 50. Более высокие баллы указывают на лучший результат.	48 недель
Социальная поддержка физических упражнений для выживших после рака молочной железы Временное ограничение: 48 недель	Социальная поддержка физических упражнений будет измеряться на исходном уровне, через 24 и 48 недель с использованием шкалы социальной поддержки физических упражнений. Эта шкала оценивает поддержку физической активности, полученную от следующих категорий: семья, друзья и другие лица, пережившие рак. Утверждения оцениваются по шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 5 (очень часто) для каждой из трех категорий, причем более высокие баллы соответствуют лучшему результату. Минимальное значение, которое можно набрать для каждой категории, равно 10, а максимальное — 50. Минимальное значение общей меры равно 30, максимальное — 150. Для показателя предусмотрен дополнительный вариант ответа «не применяется».	48 недель
Физическое самовосприятие выживших после рака молочной железы Временное ограничение: 48 недель	Физическое самовосприятие будет измеряться на исходном уровне, через 24 и 48 недель с использованием профиля физического самовосприятия — подшкалы физической самооценки. Этот инструмент используется для оценки самооценки по отношению к нескольким областям физического функционирования в иерархической, многомерной манере. Инструмент содержит шкалу общей физической самооценки (PSW), которая включает в себя еще четыре конкретных шкалы воспринимаемой спортивной компетентности (СПОРТ), физического состояния (СОСТОЯНИЕ), привлекательного тела (ТЕЛО) и силы (СИЛА), по шесть пунктов в каждой шкале. . Участники указывали по четырехбалльной шкале степень, в которой каждый пункт характерен или верен для них. Ответы варьируются от 1 (совсем неверно) до 4 (полностью верно), причем более высокие баллы соответствуют лучшему результату. Минимальное значение, которое можно набрать, равно 6, а максимальное — 24.	48 недель
Удовольствие от физической активности у молодых людей, перенесших рак Временное ограничение: 48 недель	Удовольствие от физической активности будет измеряться на исходном уровне, через 24 и 48 недель с использованием Шкалы удовольствия от физической активности. Эта шкала из 18 пунктов оценивает удовольствие от физической активности, предлагая участникам оценить, «как вы себя чувствуете в данный момент в связи с физической активностью, которую вы выполняли», используя 7-балльную биполярную шкалу Лайкерта, от 1 (мне это нравится) до 7 (мне это нравится). ненавидеть это). Одиннадцать пунктов имеют отрицательную формулировку, а семь пунктов — положительную. После обратного подсчета 11 пунктов с отрицательной формулировкой общее удовольствие от физической активности определяется путем суммирования пунктов с возможным диапазоном значений от 18 до 126. Более высокие баллы указывают на большее удовольствие, лучший результат.	48 недель
Уверенность в способности регулярно вести активный образ жизни у выживших после рака молочной железы Временное ограничение: 48 недель	Уверенность в способности регулярно заниматься спортом будет измеряться на исходном уровне, через 24 и 48 недель с использованием теста самоэффективности упражнений (EXSE). Эта короткая форма оценивает убеждения участников в своей способности регулярно вести активный образ жизни «в течение следующих 12 недель» по шкале от 0% (совсем не уверен) до 100% (полностью уверен), причем более высокие баллы соответствуют лучшему результату.	48 недель
Уверенность в способности регулярно вести активный образ жизни, несмотря на общие барьеры у выживших после рака молочной железы. Временное ограничение: 48 недель	Уверенность в способности регулярно заниматься спортом, несмотря на общие барьеры, будет измеряться на исходном уровне, через 24 и 48 недель с использованием шкалы самоэффективности Барри (BARSE). Эта шкала оценивает убеждения в способности быть регулярно активным, несмотря на общие барьеры, «в течение следующих 12 недель» по шкале от 0% (совсем не уверен) до 100% (полностью уверен), причем более высокие баллы представляют лучший результат.	48 недель
Постановка цели упражнений у выживших после рака молочной железы Временное ограничение: 48 недель	Постановка целей упражнений у выживших после рака молочной железы будет измеряться на исходном уровне, через 24 и 48 недель с использованием шкалы постановки целей упражнений. Эта шкала оценивает поведение при постановке целей упражнений по шкале от 1 (не описывает) до 5 (полностью описывает), где более высокие баллы представляют лучший результат.	48 недель
Время сидения у выживших после рака молочной железы Временное ограничение: 48 недель	Время сидения у выживших после рака молочной железы будет оцениваться на исходном уровне, через 24 и 48 недель с использованием опросника времени сидения. Этот вопросник оценивает количество часов и минут, проведенных сидя в будние и выходные дни, при этом более низкие баллы соответствуют лучшему результату.	48 недель
Ожидаемые результаты физических упражнений у выживших после рака молочной железы Временное ограничение: 48 недель	Ожидаемые результаты упражнений у выживших после рака молочной железы будут оцениваться на исходном уровне, через 24 и 48 недель с использованием ожидаемых результатов упражнений_MOEES. Эта шкала оценивает убеждения и ожидания о пользе регулярных физических упражнений и физической активности по шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен), где более высокие баллы соответствуют лучшему результату.	48 недель
Внимательное осознание у выживших после рака молочной железы Временное ограничение: 48 недель	Внимательное осознание тревожных мыслей и образов будет измеряться на исходном уровне, через 24 и 48 недель с помощью Саутгемптонского опросника осознанности (SMQ). Эта шкала из 16 пунктов измеряет осознанность во время тревожных мыслей и образов. Используя 7-балльную шкалу Лайкерта (от 0 = совершенно не согласен до 6 = полностью согласен), пункты отражают следующие подшкалы: осознанное наблюдение (4 пункта), отпускание (4 пункта), отсутствие отвращения (4 пункта) и отсутствие отвращения. приговор (4 шт.). Минимальное значение, которое можно получить по любой из субшкал, равно 0, а максимальное — 24. Минимальное значение общей меры равно 0, а максимальное — 96. Более высокие баллы представляют лучший результат.	48 недель
Осознанное сострадание к себе у выживших после рака молочной железы Временное ограничение: 48 недель	Внимательное самосострадание будет измеряться на исходном уровне, через 24 и 48 недель с использованием краткой формы самосострадания. Эта короткая форма представляет собой шкалу из 12 пунктов, измеряющих элементы, связанные с добротой к себе, самоосуждением и обычной человечностью. Утверждения по шкале самосострадания оцениваются по шкале Лайкерта от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда). Для расчета общего балла сострадания. Элементы, представляющие беспристрастные реакции на неадекватность или страдание (подшкалы самоосуждения, изоляции и чрезмерной идентификации), кодируются обратным кодом только при расчете общего балла сострадания. Таким образом, более высокие баллы представляют более низкую частоту этих ответов.	48 недель
Посттравматический рост у выживших после рака молочной железы Временное ограничение: 48 недель	Посттравматический рост будет измеряться на исходном уровне, через 24 и 48 недель с использованием опросника посттравматического роста. Эта шкала самоотчета из 21 пункта оценивает рост или пользу после определенного травматического события в жизни. Опросник посттравматического роста (PTGI) оценивается путем сложения всех ответов, причем более высокие баллы представляют лучший результат.	48 недель
Осуществимость реализации, измеряемая уровнем зачисления Временное ограничение: 48 недель	Этот показатель осуществимости реализации вмешательств определяется общим уровнем охвата, составляющим >/= 70% (например, общее число зачисленных лиц/общее число обратившихся). Уровень зачисления будет постоянно отслеживаться в течение 48-недельного исследования.	48 недель
Осуществимость реализации, измеряемая коэффициентом удержания Временное ограничение: 48 недель	Этот показатель осуществимости реализации вмешательств определяется коэффициентом удержания >/= 70% (например, общее количество выбывших участников/общее число рандомизированных). Уровень удержания будет отслеживаться непрерывно в течение 48 недель исследования, и будут отслеживаться значительные различия между исследовательскими вмешательствами в количестве выбывших участников.	48 недель
Приверженность к использованию исследовательского приложения + Fitbit выжившими после рака молочной железы Временное ограничение: 48 недель	Приверженность учебному приложению + Fitbit будет контролироваться, а использование постоянно отслеживаться в течение 48 недель исследования. Объективные данные включают в себя время ношения Fitbit, количество открытий приложения каждую неделю, время, проведенное в приложении каждый раз, когда оно открывается, а также для участников, которые получают каждый компонент, использование видеороликов общей физической активности и физической активности умеренной и высокой интенсивности (т. нажимали ли вы, сколько раз и как долго), количество электронных коучинговых обменов, количество посещенных веб-семинаров по обучению друзей и количество взаимодействий друзей в приложении.	48 недель
Приемлемость поддерживаемых технологиями вмешательств в области физической активности, измеренная оценочным опросом после вмешательства Временное ограничение: 48 недель	Приемлемость будет измеряться с помощью краткого опроса типа Лайкерта, в котором оценивается удовольствие участников, удовлетворенность, предполагаемая польза и простота использования. Приемлемость определяется как >/= 70% ответов на опрос, подтверждающих это.	48 недель
Изменение индекса массы тела у перенесших рак молочной железы Временное ограничение: 48 недель	Изменение индекса массы тела у выживших после рака молочной железы будет оцениваться на исходном уровне, через 24 и 48 недель с использованием анкеты истории здоровья, локальной анкеты, разработанной исследователями. Участники сообщат о следующем: рост и последний вес. ИМТ будет рассчитан. Значительное изменение будет обозначено p<0,05 в сообщениях о поведении в отношении здоровья между исходным уровнем и последующими временными точками между исследовательскими вмешательствами.	48 недель
Изменение поведения в отношении здоровья у выживших после рака молочной железы Временное ограничение: 48 недель	Изменение поведения в отношении здоровья у выживших после рака молочной железы будет оцениваться на исходном уровне, через 24 и 48 недель с использованием анкеты истории здоровья, локальной анкеты, разработанной исследователями исследования. Участники сообщат о следующем: еженедельная физическая активность в свободное время; еженедельное потребление фруктов, овощей, фаст-фуда/закусок, кофеина, газированных напитков; употребление сигарет и алкоголя. Нездоровое поведение будет оцениваться в обратном порядке. Более высокие баллы представляют лучший результат. Значительное изменение будет обозначено p<0,05 в сообщениях о поведении в отношении здоровья между исходным уровнем и последующими временными точками между исследовательскими вмешательствами.	48 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Главный следователь: David E Victorson, PhD, Northwestern University
Главный следователь: Siobhan M Phillips, PhD, MPH, Northwestern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
Irwin ML, Crumley D, McTiernan A, Bernstein L, Baumgartner R, Gilliland FD, Kriska A, Ballard-Barbash R. Physical activity levels before and after a diagnosis of breast carcinoma: the Health, Eating, Activity, and Lifestyle (HEAL) study. Cancer. 2003 Apr 1;97(7):1746-57. doi: 10.1002/cncr.11227.
McNeely ML, Campbell KL, Rowe BH, Klassen TP, Mackey JR, Courneya KS. Effects of exercise on breast cancer patients and survivors: a systematic review and meta-analysis. CMAJ. 2006 Jul 4;175(1):34-41. doi: 10.1503/cmaj.051073.
Sallis JF, Grossman RM, Pinski RB, Patterson TL, Nader PR. The development of scales to measure social support for diet and exercise behaviors. Prev Med. 1987 Nov;16(6):825-36. doi: 10.1016/0091-7435(87)90022-3.
Rovniak LS, Anderson ES, Winett RA, Stephens RS. Social cognitive determinants of physical activity in young adults: a prospective structural equation analysis. Ann Behav Med. 2002 Spring;24(2):149-56. doi: 10.1207/S15324796ABM2402_12.
Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
Pilkonis PA, Choi SW, Reise SP, Stover AM, Riley WT, Cella D; PROMIS Cooperative Group. Item banks for measuring emotional distress from the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS(R)): depression, anxiety, and anger. Assessment. 2011 Sep;18(3):263-83. doi: 10.1177/1073191111411667. Epub 2011 Jun 21.
Victorson D, Hankin V, Burns J, Weiland R, Maletich C, Sufrin N, Schuette S, Gutierrez B, Brendler C. Feasibility, acceptability and preliminary psychological benefits of mindfulness meditation training in a sample of men diagnosed with prostate cancer on active surveillance: results from a randomized controlled pilot trial. Psychooncology. 2017 Aug;26(8):1155-1163. doi: 10.1002/pon.4135. Epub 2016 May 3.
Chadwick P, Hember M, Symes J, Peters E, Kuipers E, Dagnan D. Responding mindfully to unpleasant thoughts and images: reliability and validity of the Southampton mindfulness questionnaire (SMQ). Br J Clin Psychol. 2008 Nov;47(Pt 4):451-5. doi: 10.1348/014466508X314891. Epub 2008 Jun 20.
Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
Tedeschi RG, Calhoun LG. The Posttraumatic Growth Inventory: measuring the positive legacy of trauma. J Trauma Stress. 1996 Jul;9(3):455-71. doi: 10.1007/BF02103658.
Buysse DJ, Yu L, Moul DE, Germain A, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Shablesky-Cade MA, Pilkonis PA. Development and validation of patient-reported outcome measures for sleep disturbance and sleep-related impairments. Sleep. 2010 Jun;33(6):781-92. doi: 10.1093/sleep/33.6.781.
McAuley E. Self-efficacy and the maintenance of exercise participation in older adults. J Behav Med. 1993 Feb;16(1):103-13. doi: 10.1007/BF00844757.
Rabin C, Pinto B, Fava J. Randomized Trial of a Physical Activity and Meditation Intervention for Young Adult Cancer Survivors. J Adolesc Young Adult Oncol. 2016 Mar;5(1):41-7. doi: 10.1089/jayao.2015.0033. Epub 2015 Oct 15.
Ballard-Barbash R, Friedenreich CM, Courneya KS, Siddiqi SM, McTiernan A, Alfano CM. Physical activity, biomarkers, and disease outcomes in cancer survivors: a systematic review. J Natl Cancer Inst. 2012 Jun 6;104(11):815-40. doi: 10.1093/jnci/djs207. Epub 2012 May 8.
Valle CG, Tate DF. Engagement of young adult cancer survivors within a Facebook-based physical activity intervention. Transl Behav Med. 2017 Dec;7(4):667-679. doi: 10.1007/s13142-017-0483-3.
Schneider J, Malinowski P, Watson PM, Lattimore P. The role of mindfulness in physical activity: a systematic review. Obes Rev. 2019 Mar;20(3):448-463. doi: 10.1111/obr.12795. Epub 2018 Nov 23.
Hedeker D, Gibbons RD, Waternaux C. Sample size estimation for longitudinal designs with attrition: comparing time-related contrasts between two groups. Journal of Educational and Behavioral Statistics. 1999;24(1):70-93.
Welk GJ, McClain JJ, Eisenmann JC, Wickel EE. Field validation of the MTI Actigraph and BodyMedia armband monitor using the IDEEA monitor. Obesity (Silver Spring). 2007 Apr;15(4):918-28. doi: 10.1038/oby.2007.624.
Wojcicki TR, White SM, McAuley E. Assessing outcome expectations in older adults: the multidimensional outcome expectations for exercise scale. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2009 Jan;64(1):33-40. doi: 10.1093/geronb/gbn032. Epub 2009 Jan 29.
Collins LM, Baker TB, Mermelstein RJ, Piper ME, Jorenby DE, Smith SS, Christiansen BA, Schlam TR, Cook JW, Fiore MC. The multiphase optimization strategy for engineering effective tobacco use interventions. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):208-26. doi: 10.1007/s12160-010-9253-x.
Collins LM, Murphy SA, Nair VN, Strecher VJ. A strategy for optimizing and evaluating behavioral interventions. Ann Behav Med. 2005 Aug;30(1):65-73. doi: 10.1207/s15324796abm3001_8.
Krull JL, MacKinnon DP. Multilevel Modeling of Individual and Group Level Mediated Effects. Multivariate Behav Res. 2001 Apr 1;36(2):249-77. doi: 10.1207/S15327906MBR3602_06.
DiCiccio TJ, Efron B. Bootstrap confidence intervals. Statistical science. 1996:189-212.
Fox, K.R., & Corbin, C.B. The physical self-perception profile: Development and preliminary validation. Journal of Sport & Exercise Psychology, 11, 408-430 1989.
Kendzierski D, DeCarlo KJ. Physical Activity Enjoyment Scale: Two validation studies. Journal of Sport & Exercise Psychology. 1991.
Miller KD, Nogueira L, Mariotto AB, Rowland JH, Yabroff KR, Alfano CM, Jemal A, Kramer JL, Siegel RL. Cancer treatment and survivorship statistics, 2019. CA Cancer J Clin. 2019 Sep;69(5):363-385. doi: 10.3322/caac.21565. Epub 2019 Jun 11.
Ibrahim EM, Al-Homaidh A. Physical activity and survival after breast cancer diagnosis: meta-analysis of published studies. Med Oncol. 2011 Sep;28(3):753-65. doi: 10.1007/s12032-010-9536-x. Epub 2010 Apr 22.
Lai J-S, Cella D, Choi S, Teresi JA, Hays RD, Stone AA. Developing a fatigue item bank for the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS FIB version 1). Presented at the Meeting of the Survey Methods in Multicultural, Multinational, and Multiregional Contexts (3MC), Berlin, Germany. 2008.
Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
Kampshoff CS, Jansen F, van Mechelen W, May AM, Brug J, Chinapaw MJ, Buffart LM. Determinants of exercise adherence and maintenance among cancer survivors: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2014 Jul 2;11:80. doi: 10.1186/1479-5868-11-80.
Arem H, Mama SK, Duan X, Rowland JH, Bellizzi KM, Ehlers DK. Prevalence of Healthy Behaviors among Cancer Survivors in the United States: How Far Have We Come? Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2020 Jun;29(6):1179-1187. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-19-1318. Epub 2020 May 14.
Thraen-Borowski KM, Gennuso KP, Cadmus-Bertram L. Accelerometer-derived physical activity and sedentary time by cancer type in the United States. PLoS One. 2017 Aug 14;12(8):e0182554. doi: 10.1371/journal.pone.0182554. eCollection 2017.
Devoogdt N, Van Kampen M, Geraerts I, Coremans T, Fieuws S, Lefevre J, Philippaerts R, Truijen S, Neven P, Christiaens MR. Physical activity levels after treatment for breast cancer: one-year follow-up. Breast Cancer Res Treat. 2010 Sep;123(2):417-25. doi: 10.1007/s10549-010-0997-6. Epub 2010 Jun 27.
Charlier C, Van Hoof E, Pauwels E, Lechner L, Spittaels H, De Bourdeaudhuij I. The contribution of general and cancer-related variables in explaining physical activity in a breast cancer population 3 weeks to 6 months post-treatment. Psychooncology. 2013 Jan;22(1):203-11. doi: 10.1002/pon.2079. Epub 2011 Oct 5.
Phillips SM, McAuley E. Social cognitive influences on physical activity participation in long-term breast cancer survivors. Psychooncology. 2013 Apr;22(4):783-91. doi: 10.1002/pon.3074. Epub 2012 Mar 26.
Thorsen L, Courneya KS, Stevinson C, Fossa SD. A systematic review of physical activity in prostate cancer survivors: outcomes, prevalence, and determinants. Support Care Cancer. 2008 Sep;16(9):987-97. doi: 10.1007/s00520-008-0411-7. Epub 2008 Feb 15.
Stevinson C, Tonkin K, Capstick V, Schepansky A, Ladha AB, Valance JK, Faught W, Steed H, Courneya KS. A population-based study of the determinants of physical activity in ovarian cancer survivors. J Phys Act Health. 2009 May;6(3):339-46. doi: 10.1123/jpah.6.3.339.
Courneya KS, Rogers LQ, Campbell KL, Vallance JK, Friedenreich CM. Top 10 research questions related to physical activity and cancer survivorship. Res Q Exerc Sport. 2015 Jun;86(2):107-16. doi: 10.1080/02701367.2015.991265. Epub 2015 Jan 28.
Buchholz SW, Wilbur J, Ingram D, Fogg L. Physical activity text messaging interventions in adults: a systematic review. Worldviews Evid Based Nurs. 2013 Aug;10(3):163-73. doi: 10.1111/wvn.12002. Epub 2013 Jun 7.
Rosenberg, M. Society and the adolescent self-image. Princeton, NJ: Princeton University Press.1965.
Hedeker DR, Gibbons RD. Longitudinal Data Analysis. Hoboken, N.J.: Wiley-Interscience; 2006.
Pinheiro JC, Bates DM. Approximations to the log-likelihood function in the nonlinear mixed-effects model. Journal of Computational and Graphical Statistics. 1995;4(1):12-35.
Hankin VV, D.; Polster, R. . Maximizing Acceptance and Enrollment in MBSR Randomized Controlled Trials with Older Men Diagnosed with Cancer. . Poster presented to the 8th Annual International Scientific Conference of Mindfulness in Medicine, Health Care, and Society Worcester, MA. 2010.
Victorson D, Du H, Hankin V, et al. Mindfulness-based stress reduction decreases fear of progression over time for men with prostate cancer on active surveillance: results from a randomized clinical trial. J Urol. 2012;187(4S):384.
Victorson D, Maletich C, Gutierrez B, Schuette S, Morgan T, Kutikov A, Kundu S, Eggener S, Brendler C. Description of a new national cancer institute funded randomized controlled trial
Victorson D, Garland, E, Hanley, A, Greco, C. Is mindfulness immeasurable? Discovery and dialogue of conceptual, practical, scientific, and experiential solutions. Glob Adv Health Med. 2018 7(1160):13.
Victorson D, Maletich, C, Sufrin, N, Schuette, S, Gutierrez, B, Cordero, E, Johnson, C, Stencel, D, Bakosh, L, Ring, M. Development of a New Clinical Mindfulness Research Tool to Enhance, Deliver and Streamline Online Mindfulness Interventions. J Altern Complement Med. 2016;0(0):A21.
Speck RM, Courneya KS, Masse LC, Duval S, Schmitz KH. An update of controlled physical activity trials in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2010 Jun;4(2):87-100. doi: 10.1007/s11764-009-0110-5. Epub 2010 Jan 6.
Garcia SF, Cella D, Clauser SB, Flynn KE, Lad T, Lai JS, Reeve BB, Smith AW, Stone AA, Weinfurt K. Standardizing patient-reported outcomes assessment in cancer clinical trials: a patient-reported outcomes measurement information system initiative. J Clin Oncol. 2007 Nov 10;25(32):5106-12. doi: 10.1200/JCO.2007.12.2341.
Wolter M, Reading JM, Solk P, Starikovsky J, Hasanaj K, Wang SD, Siddique J, Horowitz B, Spring B, Carden LB, Fox R, Sauer C, Freeman H, Frey J, Victorson D, Phillips SM. Optimizing a mHealth physical activity intervention with mindful awareness lessons in breast cancer survivors: Fit2ThriveMIND protocol. Contemp Clin Trials. 2025 Sep;156:108038. doi: 10.1016/j.cct.2025.108038. Epub 2025 Jul 31.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

NU 22CC05
R01CA266178 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Оптимизация вмешательства в области физической активности mHealth с помощью уроков осознанного осознания у выживших после рака молочной железы (F2TMind)

Fit2ThriveMIND: оптимизация вмешательства в области физической активности mHealth с помощью уроков осознанного осознания у выживших после рака молочной железы

Обзор исследования

Статус

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тип исследования

Регистрация (Оцененный)

Фаза

Контакты и местонахождение

Места учебы

Критерии участия

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Принимает здоровых добровольцев

Описание

Учебный план

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Вторичные показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Другие показатели результатов

Мера результата

Мера Описание

Временное ограничение

Соавторы и исследователи

Спонсор

Соавторы

Следователи

Публикации и полезные ссылки

Общие публикации

Даты записи исследования

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Первичное завершение (Оцененный)

Завершение исследования (Оцененный)

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Первый опубликованный (Действительный)

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последняя проверка

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.