- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05931874
유방암 생존자의 마음챙김 인식 수업을 통한 mHealth 신체 활동 개입 최적화 (F2TMind)
Fit2ThriveMIND: 유방암 생존자의 마음챙김 인식 수업을 통한 mHealth 신체 활동 개입 최적화
본 연구의 주요 목적은 MOST 방법론을 적용하여 어떤 유형의 사회적 지원 및 마음챙김 훈련 중재 구성요소가 6개월 중재에서 유방암 생존자(BCS)의 MVPA 채택 및 유지를 최적으로 증가시키는지 결정하는 것입니다. 위로. 연구자들은 또한 MVPA의 변화가 증상 부담, 다른 활동의 강도(즉, 가볍고 앉아있는) 수면의 질과 지속 시간.
목표 1: 포함을 고려 중인 4개의 mHealth 구성 요소 중 어떤 구성 요소가 6개월 및 12개월에 MVPA 개선에 의미 있게 기여하는지 확인합니다.
목표 2: 4가지 구성 요소의 결과로 MVPA의 변화가 다음을 포함한 추가 건강 행동 및 결과에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 조사합니다. 피로, 우울증, 불안); b) 다른 활동 강도(즉, 빛, 앉아있는 시간); 및 c) 수면 시간 및 품질.
목표 3: 잠재적 중재자(즉, 순응도, 외상 후 성장, 자기 연민, 자기 효능감 및 목표 설정과 같은 심리 사회적 요인) 및 중재자(즉, 연령, 진단 이후 시간)는 MVPA에 대한 네 가지 개입 구성 요소입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 주요 목적은 MOST 방법론을 적용하여 어떤 유형의 사회적 지원 및 마음챙김 훈련 중재 구성요소가 6개월 중재에서 유방암 생존자(BCS)의 MVPA 채택 및 유지를 최적으로 증가시키는지 결정하는 것입니다. 위로. 연구자들은 또한 MVPA의 변화가 증상 부담, 다른 활동의 강도(즉, 가볍고 앉아있는) 수면의 질과 지속 시간.
목표 1: 포함을 고려 중인 4개의 mHealth 구성 요소 중 어떤 구성 요소가 6개월 및 12개월에 MVPA 개선에 의미 있게 기여하는지 확인합니다.
목표 2: 4가지 구성 요소의 결과로 MVPA의 변화가 다음을 포함한 추가 건강 행동 및 결과에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 조사합니다. 피로, 우울증, 불안); b) 다른 활동 강도(즉, 빛, 앉아있는 시간); 및 c) 수면 시간 및 품질.
목표 3: 잠재적 중재자(즉, 순응도, 외상 후 성장, 자기 연민, 자기 효능감 및 목표 설정과 같은 심리 사회적 요인) 및 중재자(즉, 연령, 진단 이후 시간)는 MVPA에 대한 네 가지 개입 구성 요소입니다.
연구 참가자는 Northwestern University(NU)의 Robert H. Lurie Cancer Center(RHLCC)에서 식별 및 모집됩니다. 모든 BCS와 Buddies는 온라인, 전화 또는 대면을 통해 초기 10-15분의 자격 심사를 완료합니다. 연구 RA는 IRB 승인 절차에 따라 적격 참가자로부터 정보에 입각한 동의 및 HIPAA 승인을 얻습니다.
평가. 정보에 입각한 동의를 완료한 후 NU 연구 팀은 참가자에게 연구 설문지에 대한 개별 보안 링크와 ActiGraph 가속도계 패킷이 우편으로 발송되었다는 알림이 포함된 이메일을 보낼 것입니다. 참가자는 접수 후 1주일 이내에 설문지를 작성해야 합니다. BCS는 ActiGraph 착용 방법에 대한 자세한 서면 지침을 제공합니다.
무작위화 및 연구 방향. 기본 평가를 완료한 후 BCS는 컴퓨터에서 생성된 임의 순열 블록을 사용하여 각 그룹에 무작위로 지정됩니다. 무작위 배정 후 NU 연구 팀은 참가자에게 Fitbit, Fitbit 지침, 연구 앱을 다운로드하기 위한 지침 및 QR 코드와 할당된 각 조건에 특정한 지침이 포함된 개입 패킷을 보냅니다. 참가자는 개입 패킷의 내용과 각 구성 요소에 대한 참여 기대치를 더 자세히 검토하기 위해 연구 직원과 오리엔테이션 전화 또는 웹 통화를 할 예정입니다.
개입 구성요소
핵심 개입(Fitbit + Study 앱). 모든 참가자는 Fitbit AltaHR(또는 유사 제품) 및 연구 자가 모니터링 앱으로 구성된 저자원 자가 모니터링 개입을 받게 됩니다. 참가자는 12개월 연구 기간 동안 Fitbit 앱을 다운로드하고 Fitbit 24/7을 착용해야 합니다. 핵심 연구 앱은 BCS를 지원하여 MVPA를 높일 것입니다. 참가자에게는 효능을 구축하고 주당 150분의 전체 목표를 향한 안전한 진행을 보장하기 위한 주간 MVPA 목표가 제공됩니다. 참가자는 Fitbit Alta HR에 대한 피드백과 학습 앱에서 제공되는 일일, 주간 및 월간 진행 정보를 통해 이러한 목표를 향한 진행 상황을 자가 모니터링하도록 지시받습니다.
친구. 이 조건에 할당된 참가자는 원하는 친구를 선택합니다(예: 친구, 동료, 간병인 또는 가족 구성원) ≥ 18세이고 연구 팀과 Fitbit 데이터를 공유할 의향이 있습니다. 연구 팀은 버디의 기대치에 대한 설명과 완전한 온라인 스크리닝 링크가 포함된 이메일을 통해 버디에게 연락할 것입니다. 친구는 Fitbit을 우편으로 받고, Fitbit 데이터를 연구 팀과 공유하고, 참가자가 할당된 조건에 대해 액세스할 수 있는 모든 연구 앱 모듈에 대한 액세스 및 지침을 제공받습니다. 버디는 온라인으로 15분 그룹 오리엔테이션 통화에 참석하고 24주 개입 기간 동안 4개의 10-15분 팟캐스트(3주마다 1개)를 들을 것으로 예상됩니다. 각 웨비나는 사회적 지원 교육을 제공하고 BCS에 MVPA 지원을 제공하는 데 있어 어려움과 성공에 대한 동료 토론을 제공합니다.
전자 코칭. 이 조건에 할당된 참가자는 코치로부터 매주 예정된 문자 메시지를 받게 됩니다. 문자 메시지는 자기 효능감 및 자기 조절 기술 구축, 현실적인 결과 기대치 설정, 장벽 극복 및 문제 해결에 초점을 맞추고 참가자의 개입 참여를 직접 지원합니다. 코치는 참가자의 최근 진행 상황과 목표에 대한 간략한 개요를 제공하고 장애물이 있는지 묻고 문제 해결을 돕고 다음 주에 대한 구체적인 목표를 설정하도록 돕습니다. 예정된 메시지 외에도 참가자는 질문이 있거나 추가 지원이 필요한 경우 코치에게 연락하도록 지시받습니다. 코치는 최대 24시간(평일)에서 48시간(주말) 이내에 응답합니다.
일반 마음 챙김 훈련. 이 조건에 할당된 참가자는 마음챙김이 무엇인지, 그리고 그것이 어떻게 중요한 건강 행동이 될 수 있는지에 대한 토대를 마련하는 마음챙김 교육 비디오를 매주 1(1-2분) 시청하도록 지시받을 것입니다. 매주 참가자는 주당 ≥5일 동안 일반 안내 마음챙김 오디오 파일을 듣도록 요청받습니다. 녹화 시간은 매주 3-5분에서 25-30분으로 점차 늘어날 것입니다. 모든 비디오 및 녹음은 학습 앱을 통해 사용할 수 있습니다.
MVPA 특정 마음 챙김 교육. MVPA 특정 마음챙김 훈련 구성 요소에 할당된 참가자는 마음챙김이 무엇인지, 마음챙김 인식을 MVPA와 연결하는 것의 중요성에 대한 토대를 마련하는 1-2개의 짧은(1-2분) 마음챙김 교육 비디오를 매주 시청하도록 지시받습니다. 매주 참가자는 MVPA 관련 가이드 마음챙김 오디오 파일(예: 10분 러닝머신 걷기 명상, 20분 자전거 명상)에 대한 액세스 권한을 제공받으며 주당 3회 이상의 MVPA 세션 동안 들어야 합니다. 이러한 오디오 파일의 길이와 강도는 프로그램의 진행 상황에 따라 달라집니다. 모든 비디오 및 녹음은 학습 앱을 통해 액세스됩니다.
후속 조치. 참가자는 24주 후속 조치 기간 동안 MVPA를 유지하도록 지시를 받습니다. 그들은 연구 팀의 직접적인 접촉을 제외하고 할당된 모든 자료에 액세스할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
BCS용
- 여성, 18세 이상
- 지난 5년 이내 I-III기 유방암 진단
- 18-39세 및 지난 5년 이내의 암 진단
- 1차 치료(즉, 수술, 화학요법 및/또는 방사선) 완료 후 3개월 이상; 여전히 내분비 또는 호르몬 요법을 받고 있을 수 있습니다.
- MVPA의 주당 60분 미만의 자가 보고 참여
- 신체 활동 준비 상태 설문지(PAR-Q)18의 모든 긍정적인 진술 또는 주치의 또는 종양 전문의로부터 의료 허가를 받을 의향이 있는 경우 0점
- 인터넷 액세스 및 스마트폰 소유권
- 유창한 영어 말하기 및 쓰기
- 해당 조건에 할당된 경우 친구(자신의 암과 이 연구 참여에 대해 알고 있고 6개월 연구 동안 그들을 지원함으로써 참여할 의사가 있는 사람)를 찾고자 하는 의지
"친구"를 위해
- 참여하는 BCS의 친구, 동료, 간병인 또는 가족 구성원
- 18세 이상
- 신체 활동 준비 상태 설문지(PAR-Q)18의 모든 긍정적인 진술에서 0점을 받거나 주치의로부터 의료 허가를 받을 의향이 있습니다.
- 인터넷 액세스 및 스마트폰 소유권
- 유창한 영어 말하기 및 쓰기
- 연구 팀과 Fitbit 데이터를 공유하려는 의지
제외 기준:
- 운동(즉, 급성 심근경색, 심각한 정형외과적 상태), 전이성 질환 또는 계획된 선택적 수술에 대한 절대적 금기
- 현재 임신 중이거나 임신할 계획
- 향후 18개월 내에 미국 밖으로 이주할 계획
- 다른 식이요법 또는 신체 활동 시험에 현재 등록
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 수감자 또는 기타 구금된 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경험치 조건 1
연구 참여자는 핵심 개입 + E-코치 + 일반 마음챙김 훈련 + MVPA 특정 마음챙김 훈련 + 버디를 받습니다.
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이 조건에 할당된 참가자는 코치로부터 매주 예정된 문자 메시지를 받게 됩니다.
문자 메시지는 자기 효능감 및 자기 조절 기술 구축, 현실적인 결과 기대치 설정, 장벽 극복 및 문제 해결에 초점을 맞추고 참가자의 개입 참여를 직접 지원합니다.
코치는 참가자의 최근 진행 상황과 목표에 대한 간략한 개요를 제공하고 장애물이 있는지 묻고 문제 해결을 돕고 다음 주에 대한 구체적인 목표를 설정하도록 돕습니다.
문자 메시지 프로토콜은 암 생존자에서 MVPA를 홍보하기 위해 전화 코칭을 사용한 조사자의 이전 경험에 의해 알려질 것입니다.
예정된 메시지 외에도 참가자는 질문이 있거나 추가 지원이 필요한 경우 코치에게 연락하도록 지시받습니다.
모든 참가자는 Fitbit Alta HR(또는 유사 제품) 및 연구 자가 모니터링 앱으로 구성된 저자원 자가 모니터링 중재를 받게 됩니다. 참가자에게는 Fitbit Alta HR이 제공됩니다. 연구 기간 동안 Fitbit 앱을 다운로드하고 Fitbit 24/7을 착용하라는 요청을 받게 됩니다. Fitbit은 PA 강도, 걸음 수 및 심박수를 측정하고 스마트폰의 Ftibit 앱과 직접 동기화하여 연구 앱과 자동으로 동기화하고 실시간으로 연구 팀에 Fitbit 데이터를 제공합니다. 핵심 연구 앱은 BCS를 지원하여 MVPA를 높일 것입니다. 또한 이 앱에는 MVPA에 대한 교육 정보와 자기 효능감 구축, 장벽 극복, 촉진자 강화, 현실적인 결과 기대치 설정, 자기 규제 기술 구축(예: 진행 상황 검토, 목표 설정, 실행 계획 수립)을 위한 효과적인 행동 변화 전략이 포함됩니다. 및 중단에 대처). 이 조건에 할당된 참가자는 원하는 친구를 선택합니다(예: 친구, 동료, 간병인 또는 가족 구성원) ≥ 18세이고 연구 팀과 Fitbit 데이터를 공유할 의향이 있습니다. 친구는 Fitbit을 우편으로 받고, Fitbit 데이터를 연구 팀과 공유하고, 참가자가 할당된 조건에 대해 액세스할 수 있는 모든 연구 앱 모듈에 대한 액세스 및 지침을 제공받습니다. 학습 앱에는 버디와 참가자가 서로의 진행 상황을 볼 수 있는 버디 모듈이 포함되어 있습니다. 버디는 개입의 첫 24주 동안 15-30분 그룹 오리엔테이션에 참석하고 4개의 10-15분 팟캐스트(3주에 한 번)를 들을 것으로 예상됩니다. 각 웨비나는 사회적 지원 교육을 제공하고 BCS에 MVPA 지원을 제공하는 데 있어 어려움과 성공에 대한 동료 토론을 제공합니다.
이 조건에 할당된 참가자는 마음챙김이 무엇인지, 그리고 그것이 어떻게 중요한 건강 행동이 될 수 있는지에 대한 토대를 마련하는 마음챙김 교육 비디오를 매주 1(1-2분) 시청하도록 지시받을 것입니다.
매주 참가자는 주당 ≥5일 동안 일반 안내 마음챙김 오디오 파일을 듣도록 요청받습니다.
녹화 시간은 매주 3-5분에서 25-30분으로 점차 늘어날 것입니다.
모든 비디오 및 녹음은 학습 앱을 통해 사용할 수 있습니다.
MVPA 특정 마음챙김 훈련 구성 요소에 할당된 참가자는 마음챙김이 무엇인지, 마음챙김 인식을 MVPA와 연결하는 것의 중요성에 대한 토대를 마련하는 1-2개의 짧은(1-2분) 마음챙김 교육 비디오를 매주 시청하도록 지시받습니다.
매주 참가자는 MVPA 관련 가이드 마음챙김 오디오 파일(예: 10분 러닝머신 걷기 명상, 20분 자전거 명상)에 대한 액세스 권한을 제공받으며 주당 3회 이상의 MVPA 세션 동안 들어야 합니다.
이러한 오디오 파일의 길이와 강도는 프로그램의 진행 상황에 따라 달라집니다.
모든 비디오 및 녹음은 학습 앱을 통해 액세스됩니다.
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활성 비교기: 경험치 조건 2
연구 참가자는 핵심 개입 + E-코치 + 일반 마음챙김 훈련 + MVPA 특정 마음챙김 훈련을 받습니다.
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이 조건에 할당된 참가자는 코치로부터 매주 예정된 문자 메시지를 받게 됩니다.
문자 메시지는 자기 효능감 및 자기 조절 기술 구축, 현실적인 결과 기대치 설정, 장벽 극복 및 문제 해결에 초점을 맞추고 참가자의 개입 참여를 직접 지원합니다.
코치는 참가자의 최근 진행 상황과 목표에 대한 간략한 개요를 제공하고 장애물이 있는지 묻고 문제 해결을 돕고 다음 주에 대한 구체적인 목표를 설정하도록 돕습니다.
문자 메시지 프로토콜은 암 생존자에서 MVPA를 홍보하기 위해 전화 코칭을 사용한 조사자의 이전 경험에 의해 알려질 것입니다.
예정된 메시지 외에도 참가자는 질문이 있거나 추가 지원이 필요한 경우 코치에게 연락하도록 지시받습니다.
모든 참가자는 Fitbit Alta HR(또는 유사 제품) 및 연구 자가 모니터링 앱으로 구성된 저자원 자가 모니터링 중재를 받게 됩니다. 참가자에게는 Fitbit Alta HR이 제공됩니다. 연구 기간 동안 Fitbit 앱을 다운로드하고 Fitbit 24/7을 착용하라는 요청을 받게 됩니다. Fitbit은 PA 강도, 걸음 수 및 심박수를 측정하고 스마트폰의 Ftibit 앱과 직접 동기화하여 연구 앱과 자동으로 동기화하고 실시간으로 연구 팀에 Fitbit 데이터를 제공합니다. 핵심 연구 앱은 BCS를 지원하여 MVPA를 높일 것입니다. 또한 이 앱에는 MVPA에 대한 교육 정보와 자기 효능감 구축, 장벽 극복, 촉진자 강화, 현실적인 결과 기대치 설정, 자기 규제 기술 구축(예: 진행 상황 검토, 목표 설정, 실행 계획 수립)을 위한 효과적인 행동 변화 전략이 포함됩니다. 및 중단에 대처).
이 조건에 할당된 참가자는 마음챙김이 무엇인지, 그리고 그것이 어떻게 중요한 건강 행동이 될 수 있는지에 대한 토대를 마련하는 마음챙김 교육 비디오를 매주 1(1-2분) 시청하도록 지시받을 것입니다.
매주 참가자는 주당 ≥5일 동안 일반 안내 마음챙김 오디오 파일을 듣도록 요청받습니다.
녹화 시간은 매주 3-5분에서 25-30분으로 점차 늘어날 것입니다.
모든 비디오 및 녹음은 학습 앱을 통해 사용할 수 있습니다.
MVPA 특정 마음챙김 훈련 구성 요소에 할당된 참가자는 마음챙김이 무엇인지, 마음챙김 인식을 MVPA와 연결하는 것의 중요성에 대한 토대를 마련하는 1-2개의 짧은(1-2분) 마음챙김 교육 비디오를 매주 시청하도록 지시받습니다.
매주 참가자는 MVPA 관련 가이드 마음챙김 오디오 파일(예: 10분 러닝머신 걷기 명상, 20분 자전거 명상)에 대한 액세스 권한을 제공받으며 주당 3회 이상의 MVPA 세션 동안 들어야 합니다.
이러한 오디오 파일의 길이와 강도는 프로그램의 진행 상황에 따라 달라집니다.
모든 비디오 및 녹음은 학습 앱을 통해 액세스됩니다.
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활성 비교기: 경험치 조건 3
연구 참여자는 Core Intervention + E-Coach + Buddy를 받습니다.
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이 조건에 할당된 참가자는 코치로부터 매주 예정된 문자 메시지를 받게 됩니다.
문자 메시지는 자기 효능감 및 자기 조절 기술 구축, 현실적인 결과 기대치 설정, 장벽 극복 및 문제 해결에 초점을 맞추고 참가자의 개입 참여를 직접 지원합니다.
코치는 참가자의 최근 진행 상황과 목표에 대한 간략한 개요를 제공하고 장애물이 있는지 묻고 문제 해결을 돕고 다음 주에 대한 구체적인 목표를 설정하도록 돕습니다.
문자 메시지 프로토콜은 암 생존자에서 MVPA를 홍보하기 위해 전화 코칭을 사용한 조사자의 이전 경험에 의해 알려질 것입니다.
예정된 메시지 외에도 참가자는 질문이 있거나 추가 지원이 필요한 경우 코치에게 연락하도록 지시받습니다.
모든 참가자는 Fitbit Alta HR(또는 유사 제품) 및 연구 자가 모니터링 앱으로 구성된 저자원 자가 모니터링 중재를 받게 됩니다. 참가자에게는 Fitbit Alta HR이 제공됩니다. 연구 기간 동안 Fitbit 앱을 다운로드하고 Fitbit 24/7을 착용하라는 요청을 받게 됩니다. Fitbit은 PA 강도, 걸음 수 및 심박수를 측정하고 스마트폰의 Ftibit 앱과 직접 동기화하여 연구 앱과 자동으로 동기화하고 실시간으로 연구 팀에 Fitbit 데이터를 제공합니다. 핵심 연구 앱은 BCS를 지원하여 MVPA를 높일 것입니다. 또한 이 앱에는 MVPA에 대한 교육 정보와 자기 효능감 구축, 장벽 극복, 촉진자 강화, 현실적인 결과 기대치 설정, 자기 규제 기술 구축(예: 진행 상황 검토, 목표 설정, 실행 계획 수립)을 위한 효과적인 행동 변화 전략이 포함됩니다. 및 중단에 대처). 이 조건에 할당된 참가자는 원하는 친구를 선택합니다(예: 친구, 동료, 간병인 또는 가족 구성원) ≥ 18세이고 연구 팀과 Fitbit 데이터를 공유할 의향이 있습니다. 친구는 Fitbit을 우편으로 받고, Fitbit 데이터를 연구 팀과 공유하고, 참가자가 할당된 조건에 대해 액세스할 수 있는 모든 연구 앱 모듈에 대한 액세스 및 지침을 제공받습니다. 학습 앱에는 버디와 참가자가 서로의 진행 상황을 볼 수 있는 버디 모듈이 포함되어 있습니다. 버디는 개입의 첫 24주 동안 15-30분 그룹 오리엔테이션에 참석하고 4개의 10-15분 팟캐스트(3주에 한 번)를 들을 것으로 예상됩니다. 각 웨비나는 사회적 지원 교육을 제공하고 BCS에 MVPA 지원을 제공하는 데 있어 어려움과 성공에 대한 동료 토론을 제공합니다. |
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활성 비교기: 경험치 조건 4
연구 참여자는 Core Intervention + E-Coach를 받습니다.
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이 조건에 할당된 참가자는 코치로부터 매주 예정된 문자 메시지를 받게 됩니다.
문자 메시지는 자기 효능감 및 자기 조절 기술 구축, 현실적인 결과 기대치 설정, 장벽 극복 및 문제 해결에 초점을 맞추고 참가자의 개입 참여를 직접 지원합니다.
코치는 참가자의 최근 진행 상황과 목표에 대한 간략한 개요를 제공하고 장애물이 있는지 묻고 문제 해결을 돕고 다음 주에 대한 구체적인 목표를 설정하도록 돕습니다.
문자 메시지 프로토콜은 암 생존자에서 MVPA를 홍보하기 위해 전화 코칭을 사용한 조사자의 이전 경험에 의해 알려질 것입니다.
예정된 메시지 외에도 참가자는 질문이 있거나 추가 지원이 필요한 경우 코치에게 연락하도록 지시받습니다.
모든 참가자는 Fitbit Alta HR(또는 유사 제품) 및 연구 자가 모니터링 앱으로 구성된 저자원 자가 모니터링 중재를 받게 됩니다. 참가자에게는 Fitbit Alta HR이 제공됩니다. 연구 기간 동안 Fitbit 앱을 다운로드하고 Fitbit 24/7을 착용하라는 요청을 받게 됩니다. Fitbit은 PA 강도, 걸음 수 및 심박수를 측정하고 스마트폰의 Ftibit 앱과 직접 동기화하여 연구 앱과 자동으로 동기화하고 실시간으로 연구 팀에 Fitbit 데이터를 제공합니다. 핵심 연구 앱은 BCS를 지원하여 MVPA를 높일 것입니다. 또한 이 앱에는 MVPA에 대한 교육 정보와 자기 효능감 구축, 장벽 극복, 촉진자 강화, 현실적인 결과 기대치 설정, 자기 규제 기술 구축(예: 진행 상황 검토, 목표 설정, 실행 계획 수립)을 위한 효과적인 행동 변화 전략이 포함됩니다. 및 중단에 대처). |
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활성 비교기: 경험치 조건 5
연구 참가자는 핵심 개입 + E-코치 + 일반 마음챙김 훈련 + 버디를 받습니다.
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이 조건에 할당된 참가자는 코치로부터 매주 예정된 문자 메시지를 받게 됩니다.
문자 메시지는 자기 효능감 및 자기 조절 기술 구축, 현실적인 결과 기대치 설정, 장벽 극복 및 문제 해결에 초점을 맞추고 참가자의 개입 참여를 직접 지원합니다.
코치는 참가자의 최근 진행 상황과 목표에 대한 간략한 개요를 제공하고 장애물이 있는지 묻고 문제 해결을 돕고 다음 주에 대한 구체적인 목표를 설정하도록 돕습니다.
문자 메시지 프로토콜은 암 생존자에서 MVPA를 홍보하기 위해 전화 코칭을 사용한 조사자의 이전 경험에 의해 알려질 것입니다.
예정된 메시지 외에도 참가자는 질문이 있거나 추가 지원이 필요한 경우 코치에게 연락하도록 지시받습니다.
모든 참가자는 Fitbit Alta HR(또는 유사 제품) 및 연구 자가 모니터링 앱으로 구성된 저자원 자가 모니터링 중재를 받게 됩니다. 참가자에게는 Fitbit Alta HR이 제공됩니다. 연구 기간 동안 Fitbit 앱을 다운로드하고 Fitbit 24/7을 착용하라는 요청을 받게 됩니다. Fitbit은 PA 강도, 걸음 수 및 심박수를 측정하고 스마트폰의 Ftibit 앱과 직접 동기화하여 연구 앱과 자동으로 동기화하고 실시간으로 연구 팀에 Fitbit 데이터를 제공합니다. 핵심 연구 앱은 BCS를 지원하여 MVPA를 높일 것입니다. 또한 이 앱에는 MVPA에 대한 교육 정보와 자기 효능감 구축, 장벽 극복, 촉진자 강화, 현실적인 결과 기대치 설정, 자기 규제 기술 구축(예: 진행 상황 검토, 목표 설정, 실행 계획 수립)을 위한 효과적인 행동 변화 전략이 포함됩니다. 및 중단에 대처). 이 조건에 할당된 참가자는 원하는 친구를 선택합니다(예: 친구, 동료, 간병인 또는 가족 구성원) ≥ 18세이고 연구 팀과 Fitbit 데이터를 공유할 의향이 있습니다. 친구는 Fitbit을 우편으로 받고, Fitbit 데이터를 연구 팀과 공유하고, 참가자가 할당된 조건에 대해 액세스할 수 있는 모든 연구 앱 모듈에 대한 액세스 및 지침을 제공받습니다. 학습 앱에는 버디와 참가자가 서로의 진행 상황을 볼 수 있는 버디 모듈이 포함되어 있습니다. 버디는 개입의 첫 24주 동안 15-30분 그룹 오리엔테이션에 참석하고 4개의 10-15분 팟캐스트(3주에 한 번)를 들을 것으로 예상됩니다. 각 웨비나는 사회적 지원 교육을 제공하고 BCS에 MVPA 지원을 제공하는 데 있어 어려움과 성공에 대한 동료 토론을 제공합니다.
이 조건에 할당된 참가자는 마음챙김이 무엇인지, 그리고 그것이 어떻게 중요한 건강 행동이 될 수 있는지에 대한 토대를 마련하는 마음챙김 교육 비디오를 매주 1(1-2분) 시청하도록 지시받을 것입니다.
매주 참가자는 주당 ≥5일 동안 일반 안내 마음챙김 오디오 파일을 듣도록 요청받습니다.
녹화 시간은 매주 3-5분에서 25-30분으로 점차 늘어날 것입니다.
모든 비디오 및 녹음은 학습 앱을 통해 사용할 수 있습니다.
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활성 비교기: 경험치 조건 6
연구 참가자는 핵심 개입 + E-코치 + 일반 마음챙김 훈련을 받습니다.
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이 조건에 할당된 참가자는 코치로부터 매주 예정된 문자 메시지를 받게 됩니다.
문자 메시지는 자기 효능감 및 자기 조절 기술 구축, 현실적인 결과 기대치 설정, 장벽 극복 및 문제 해결에 초점을 맞추고 참가자의 개입 참여를 직접 지원합니다.
코치는 참가자의 최근 진행 상황과 목표에 대한 간략한 개요를 제공하고 장애물이 있는지 묻고 문제 해결을 돕고 다음 주에 대한 구체적인 목표를 설정하도록 돕습니다.
문자 메시지 프로토콜은 암 생존자에서 MVPA를 홍보하기 위해 전화 코칭을 사용한 조사자의 이전 경험에 의해 알려질 것입니다.
예정된 메시지 외에도 참가자는 질문이 있거나 추가 지원이 필요한 경우 코치에게 연락하도록 지시받습니다.
모든 참가자는 Fitbit Alta HR(또는 유사 제품) 및 연구 자가 모니터링 앱으로 구성된 저자원 자가 모니터링 중재를 받게 됩니다. 참가자에게는 Fitbit Alta HR이 제공됩니다. 연구 기간 동안 Fitbit 앱을 다운로드하고 Fitbit 24/7을 착용하라는 요청을 받게 됩니다. Fitbit은 PA 강도, 걸음 수 및 심박수를 측정하고 스마트폰의 Ftibit 앱과 직접 동기화하여 연구 앱과 자동으로 동기화하고 실시간으로 연구 팀에 Fitbit 데이터를 제공합니다. 핵심 연구 앱은 BCS를 지원하여 MVPA를 높일 것입니다. 또한 이 앱에는 MVPA에 대한 교육 정보와 자기 효능감 구축, 장벽 극복, 촉진자 강화, 현실적인 결과 기대치 설정, 자기 규제 기술 구축(예: 진행 상황 검토, 목표 설정, 실행 계획 수립)을 위한 효과적인 행동 변화 전략이 포함됩니다. 및 중단에 대처).
이 조건에 할당된 참가자는 마음챙김이 무엇인지, 그리고 그것이 어떻게 중요한 건강 행동이 될 수 있는지에 대한 토대를 마련하는 마음챙김 교육 비디오를 매주 1(1-2분) 시청하도록 지시받을 것입니다.
매주 참가자는 주당 ≥5일 동안 일반 안내 마음챙김 오디오 파일을 듣도록 요청받습니다.
녹화 시간은 매주 3-5분에서 25-30분으로 점차 늘어날 것입니다.
모든 비디오 및 녹음은 학습 앱을 통해 사용할 수 있습니다.
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활성 비교기: 경험치 조건 7
연구 참가자는 핵심 개입 + E-코치 + MVPA 특정 마음챙김 훈련 + 버디를 받습니다.
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이 조건에 할당된 참가자는 코치로부터 매주 예정된 문자 메시지를 받게 됩니다.
문자 메시지는 자기 효능감 및 자기 조절 기술 구축, 현실적인 결과 기대치 설정, 장벽 극복 및 문제 해결에 초점을 맞추고 참가자의 개입 참여를 직접 지원합니다.
코치는 참가자의 최근 진행 상황과 목표에 대한 간략한 개요를 제공하고 장애물이 있는지 묻고 문제 해결을 돕고 다음 주에 대한 구체적인 목표를 설정하도록 돕습니다.
문자 메시지 프로토콜은 암 생존자에서 MVPA를 홍보하기 위해 전화 코칭을 사용한 조사자의 이전 경험에 의해 알려질 것입니다.
예정된 메시지 외에도 참가자는 질문이 있거나 추가 지원이 필요한 경우 코치에게 연락하도록 지시받습니다.
모든 참가자는 Fitbit Alta HR(또는 유사 제품) 및 연구 자가 모니터링 앱으로 구성된 저자원 자가 모니터링 중재를 받게 됩니다. 참가자에게는 Fitbit Alta HR이 제공됩니다. 연구 기간 동안 Fitbit 앱을 다운로드하고 Fitbit 24/7을 착용하라는 요청을 받게 됩니다. Fitbit은 PA 강도, 걸음 수 및 심박수를 측정하고 스마트폰의 Ftibit 앱과 직접 동기화하여 연구 앱과 자동으로 동기화하고 실시간으로 연구 팀에 Fitbit 데이터를 제공합니다. 핵심 연구 앱은 BCS를 지원하여 MVPA를 높일 것입니다. 또한 이 앱에는 MVPA에 대한 교육 정보와 자기 효능감 구축, 장벽 극복, 촉진자 강화, 현실적인 결과 기대치 설정, 자기 규제 기술 구축(예: 진행 상황 검토, 목표 설정, 실행 계획 수립)을 위한 효과적인 행동 변화 전략이 포함됩니다. 및 중단에 대처). 이 조건에 할당된 참가자는 원하는 친구를 선택합니다(예: 친구, 동료, 간병인 또는 가족 구성원) ≥ 18세이고 연구 팀과 Fitbit 데이터를 공유할 의향이 있습니다. 친구는 Fitbit을 우편으로 받고, Fitbit 데이터를 연구 팀과 공유하고, 참가자가 할당된 조건에 대해 액세스할 수 있는 모든 연구 앱 모듈에 대한 액세스 및 지침을 제공받습니다. 학습 앱에는 버디와 참가자가 서로의 진행 상황을 볼 수 있는 버디 모듈이 포함되어 있습니다. 버디는 개입의 첫 24주 동안 15-30분 그룹 오리엔테이션에 참석하고 4개의 10-15분 팟캐스트(3주에 한 번)를 들을 것으로 예상됩니다. 각 웨비나는 사회적 지원 교육을 제공하고 BCS에 MVPA 지원을 제공하는 데 있어 어려움과 성공에 대한 동료 토론을 제공합니다.
MVPA 특정 마음챙김 훈련 구성 요소에 할당된 참가자는 마음챙김이 무엇인지, 마음챙김 인식을 MVPA와 연결하는 것의 중요성에 대한 토대를 마련하는 1-2개의 짧은(1-2분) 마음챙김 교육 비디오를 매주 시청하도록 지시받습니다.
매주 참가자는 MVPA 관련 가이드 마음챙김 오디오 파일(예: 10분 러닝머신 걷기 명상, 20분 자전거 명상)에 대한 액세스 권한을 제공받으며 주당 3회 이상의 MVPA 세션 동안 들어야 합니다.
이러한 오디오 파일의 길이와 강도는 프로그램의 진행 상황에 따라 달라집니다.
모든 비디오 및 녹음은 학습 앱을 통해 액세스됩니다.
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활성 비교기: 경험치 조건 8
연구 참가자는 핵심 개입 + E-Coach + MVPA 특정 마음챙김 교육을 받습니다.
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이 조건에 할당된 참가자는 코치로부터 매주 예정된 문자 메시지를 받게 됩니다.
문자 메시지는 자기 효능감 및 자기 조절 기술 구축, 현실적인 결과 기대치 설정, 장벽 극복 및 문제 해결에 초점을 맞추고 참가자의 개입 참여를 직접 지원합니다.
코치는 참가자의 최근 진행 상황과 목표에 대한 간략한 개요를 제공하고 장애물이 있는지 묻고 문제 해결을 돕고 다음 주에 대한 구체적인 목표를 설정하도록 돕습니다.
문자 메시지 프로토콜은 암 생존자에서 MVPA를 홍보하기 위해 전화 코칭을 사용한 조사자의 이전 경험에 의해 알려질 것입니다.
예정된 메시지 외에도 참가자는 질문이 있거나 추가 지원이 필요한 경우 코치에게 연락하도록 지시받습니다.
모든 참가자는 Fitbit Alta HR(또는 유사 제품) 및 연구 자가 모니터링 앱으로 구성된 저자원 자가 모니터링 중재를 받게 됩니다. 참가자에게는 Fitbit Alta HR이 제공됩니다. 연구 기간 동안 Fitbit 앱을 다운로드하고 Fitbit 24/7을 착용하라는 요청을 받게 됩니다. Fitbit은 PA 강도, 걸음 수 및 심박수를 측정하고 스마트폰의 Ftibit 앱과 직접 동기화하여 연구 앱과 자동으로 동기화하고 실시간으로 연구 팀에 Fitbit 데이터를 제공합니다. 핵심 연구 앱은 BCS를 지원하여 MVPA를 높일 것입니다. 또한 이 앱에는 MVPA에 대한 교육 정보와 자기 효능감 구축, 장벽 극복, 촉진자 강화, 현실적인 결과 기대치 설정, 자기 규제 기술 구축(예: 진행 상황 검토, 목표 설정, 실행 계획 수립)을 위한 효과적인 행동 변화 전략이 포함됩니다. 및 중단에 대처).
MVPA 특정 마음챙김 훈련 구성 요소에 할당된 참가자는 마음챙김이 무엇인지, 마음챙김 인식을 MVPA와 연결하는 것의 중요성에 대한 토대를 마련하는 1-2개의 짧은(1-2분) 마음챙김 교육 비디오를 매주 시청하도록 지시받습니다.
매주 참가자는 MVPA 관련 가이드 마음챙김 오디오 파일(예: 10분 러닝머신 걷기 명상, 20분 자전거 명상)에 대한 액세스 권한을 제공받으며 주당 3회 이상의 MVPA 세션 동안 들어야 합니다.
이러한 오디오 파일의 길이와 강도는 프로그램의 진행 상황에 따라 달라집니다.
모든 비디오 및 녹음은 학습 앱을 통해 액세스됩니다.
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활성 비교기: 경험치 조건 9
연구 참가자는 핵심 개입 + 일반 마음챙김 훈련 + 버디를 받습니다.
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모든 참가자는 Fitbit Alta HR(또는 유사 제품) 및 연구 자가 모니터링 앱으로 구성된 저자원 자가 모니터링 중재를 받게 됩니다. 참가자에게는 Fitbit Alta HR이 제공됩니다. 연구 기간 동안 Fitbit 앱을 다운로드하고 Fitbit 24/7을 착용하라는 요청을 받게 됩니다. Fitbit은 PA 강도, 걸음 수 및 심박수를 측정하고 스마트폰의 Ftibit 앱과 직접 동기화하여 연구 앱과 자동으로 동기화하고 실시간으로 연구 팀에 Fitbit 데이터를 제공합니다. 핵심 연구 앱은 BCS를 지원하여 MVPA를 높일 것입니다. 또한 이 앱에는 MVPA에 대한 교육 정보와 자기 효능감 구축, 장벽 극복, 촉진자 강화, 현실적인 결과 기대치 설정, 자기 규제 기술 구축(예: 진행 상황 검토, 목표 설정, 실행 계획 수립)을 위한 효과적인 행동 변화 전략이 포함됩니다. 및 중단에 대처). 이 조건에 할당된 참가자는 원하는 친구를 선택합니다(예: 친구, 동료, 간병인 또는 가족 구성원) ≥ 18세이고 연구 팀과 Fitbit 데이터를 공유할 의향이 있습니다. 친구는 Fitbit을 우편으로 받고, Fitbit 데이터를 연구 팀과 공유하고, 참가자가 할당된 조건에 대해 액세스할 수 있는 모든 연구 앱 모듈에 대한 액세스 및 지침을 제공받습니다. 학습 앱에는 버디와 참가자가 서로의 진행 상황을 볼 수 있는 버디 모듈이 포함되어 있습니다. 버디는 개입의 첫 24주 동안 15-30분 그룹 오리엔테이션에 참석하고 4개의 10-15분 팟캐스트(3주에 한 번)를 들을 것으로 예상됩니다. 각 웨비나는 사회적 지원 교육을 제공하고 BCS에 MVPA 지원을 제공하는 데 있어 어려움과 성공에 대한 동료 토론을 제공합니다.
이 조건에 할당된 참가자는 마음챙김이 무엇인지, 그리고 그것이 어떻게 중요한 건강 행동이 될 수 있는지에 대한 토대를 마련하는 마음챙김 교육 비디오를 매주 1(1-2분) 시청하도록 지시받을 것입니다.
매주 참가자는 주당 ≥5일 동안 일반 안내 마음챙김 오디오 파일을 듣도록 요청받습니다.
녹화 시간은 매주 3-5분에서 25-30분으로 점차 늘어날 것입니다.
모든 비디오 및 녹음은 학습 앱을 통해 사용할 수 있습니다.
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활성 비교기: 경험치 조건 10
연구 참여자는 핵심 개입 + 일반 마음챙김 훈련을 받습니다.
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모든 참가자는 Fitbit Alta HR(또는 유사 제품) 및 연구 자가 모니터링 앱으로 구성된 저자원 자가 모니터링 중재를 받게 됩니다. 참가자에게는 Fitbit Alta HR이 제공됩니다. 연구 기간 동안 Fitbit 앱을 다운로드하고 Fitbit 24/7을 착용하라는 요청을 받게 됩니다. Fitbit은 PA 강도, 걸음 수 및 심박수를 측정하고 스마트폰의 Ftibit 앱과 직접 동기화하여 연구 앱과 자동으로 동기화하고 실시간으로 연구 팀에 Fitbit 데이터를 제공합니다. 핵심 연구 앱은 BCS를 지원하여 MVPA를 높일 것입니다. 또한 이 앱에는 MVPA에 대한 교육 정보와 자기 효능감 구축, 장벽 극복, 촉진자 강화, 현실적인 결과 기대치 설정, 자기 규제 기술 구축(예: 진행 상황 검토, 목표 설정, 실행 계획 수립)을 위한 효과적인 행동 변화 전략이 포함됩니다. 및 중단에 대처).
이 조건에 할당된 참가자는 마음챙김이 무엇인지, 그리고 그것이 어떻게 중요한 건강 행동이 될 수 있는지에 대한 토대를 마련하는 마음챙김 교육 비디오를 매주 1(1-2분) 시청하도록 지시받을 것입니다.
매주 참가자는 주당 ≥5일 동안 일반 안내 마음챙김 오디오 파일을 듣도록 요청받습니다.
녹화 시간은 매주 3-5분에서 25-30분으로 점차 늘어날 것입니다.
모든 비디오 및 녹음은 학습 앱을 통해 사용할 수 있습니다.
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활성 비교기: 경험치 조건 11
연구 참가자는 핵심 개입 + MVPA 특정 마음챙김 훈련 + 버디를 받습니다.
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모든 참가자는 Fitbit Alta HR(또는 유사 제품) 및 연구 자가 모니터링 앱으로 구성된 저자원 자가 모니터링 중재를 받게 됩니다. 참가자에게는 Fitbit Alta HR이 제공됩니다. 연구 기간 동안 Fitbit 앱을 다운로드하고 Fitbit 24/7을 착용하라는 요청을 받게 됩니다. Fitbit은 PA 강도, 걸음 수 및 심박수를 측정하고 스마트폰의 Ftibit 앱과 직접 동기화하여 연구 앱과 자동으로 동기화하고 실시간으로 연구 팀에 Fitbit 데이터를 제공합니다. 핵심 연구 앱은 BCS를 지원하여 MVPA를 높일 것입니다. 또한 이 앱에는 MVPA에 대한 교육 정보와 자기 효능감 구축, 장벽 극복, 촉진자 강화, 현실적인 결과 기대치 설정, 자기 규제 기술 구축(예: 진행 상황 검토, 목표 설정, 실행 계획 수립)을 위한 효과적인 행동 변화 전략이 포함됩니다. 및 중단에 대처). 이 조건에 할당된 참가자는 원하는 친구를 선택합니다(예: 친구, 동료, 간병인 또는 가족 구성원) ≥ 18세이고 연구 팀과 Fitbit 데이터를 공유할 의향이 있습니다. 친구는 Fitbit을 우편으로 받고, Fitbit 데이터를 연구 팀과 공유하고, 참가자가 할당된 조건에 대해 액세스할 수 있는 모든 연구 앱 모듈에 대한 액세스 및 지침을 제공받습니다. 학습 앱에는 버디와 참가자가 서로의 진행 상황을 볼 수 있는 버디 모듈이 포함되어 있습니다. 버디는 개입의 첫 24주 동안 15-30분 그룹 오리엔테이션에 참석하고 4개의 10-15분 팟캐스트(3주에 한 번)를 들을 것으로 예상됩니다. 각 웨비나는 사회적 지원 교육을 제공하고 BCS에 MVPA 지원을 제공하는 데 있어 어려움과 성공에 대한 동료 토론을 제공합니다.
MVPA 특정 마음챙김 훈련 구성 요소에 할당된 참가자는 마음챙김이 무엇인지, 마음챙김 인식을 MVPA와 연결하는 것의 중요성에 대한 토대를 마련하는 1-2개의 짧은(1-2분) 마음챙김 교육 비디오를 매주 시청하도록 지시받습니다.
매주 참가자는 MVPA 관련 가이드 마음챙김 오디오 파일(예: 10분 러닝머신 걷기 명상, 20분 자전거 명상)에 대한 액세스 권한을 제공받으며 주당 3회 이상의 MVPA 세션 동안 들어야 합니다.
이러한 오디오 파일의 길이와 강도는 프로그램의 진행 상황에 따라 달라집니다.
모든 비디오 및 녹음은 학습 앱을 통해 액세스됩니다.
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활성 비교기: 경험치 조건 12
연구 참가자는 핵심 개입 + MVPA 특정 마음챙김 교육을 받습니다.
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모든 참가자는 Fitbit Alta HR(또는 유사 제품) 및 연구 자가 모니터링 앱으로 구성된 저자원 자가 모니터링 중재를 받게 됩니다. 참가자에게는 Fitbit Alta HR이 제공됩니다. 연구 기간 동안 Fitbit 앱을 다운로드하고 Fitbit 24/7을 착용하라는 요청을 받게 됩니다. Fitbit은 PA 강도, 걸음 수 및 심박수를 측정하고 스마트폰의 Ftibit 앱과 직접 동기화하여 연구 앱과 자동으로 동기화하고 실시간으로 연구 팀에 Fitbit 데이터를 제공합니다. 핵심 연구 앱은 BCS를 지원하여 MVPA를 높일 것입니다. 또한 이 앱에는 MVPA에 대한 교육 정보와 자기 효능감 구축, 장벽 극복, 촉진자 강화, 현실적인 결과 기대치 설정, 자기 규제 기술 구축(예: 진행 상황 검토, 목표 설정, 실행 계획 수립)을 위한 효과적인 행동 변화 전략이 포함됩니다. 및 중단에 대처).
MVPA 특정 마음챙김 훈련 구성 요소에 할당된 참가자는 마음챙김이 무엇인지, 마음챙김 인식을 MVPA와 연결하는 것의 중요성에 대한 토대를 마련하는 1-2개의 짧은(1-2분) 마음챙김 교육 비디오를 매주 시청하도록 지시받습니다.
매주 참가자는 MVPA 관련 가이드 마음챙김 오디오 파일(예: 10분 러닝머신 걷기 명상, 20분 자전거 명상)에 대한 액세스 권한을 제공받으며 주당 3회 이상의 MVPA 세션 동안 들어야 합니다.
이러한 오디오 파일의 길이와 강도는 프로그램의 진행 상황에 따라 달라집니다.
모든 비디오 및 녹음은 학습 앱을 통해 액세스됩니다.
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활성 비교기: 경험치 조건 13
연구 참가자는 핵심 개입 + 일반 마음챙김 훈련 + MVPA 특정 마음챙김 훈련 + 버디를 받습니다.
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모든 참가자는 Fitbit Alta HR(또는 유사 제품) 및 연구 자가 모니터링 앱으로 구성된 저자원 자가 모니터링 중재를 받게 됩니다. 참가자에게는 Fitbit Alta HR이 제공됩니다. 연구 기간 동안 Fitbit 앱을 다운로드하고 Fitbit 24/7을 착용하라는 요청을 받게 됩니다. Fitbit은 PA 강도, 걸음 수 및 심박수를 측정하고 스마트폰의 Ftibit 앱과 직접 동기화하여 연구 앱과 자동으로 동기화하고 실시간으로 연구 팀에 Fitbit 데이터를 제공합니다. 핵심 연구 앱은 BCS를 지원하여 MVPA를 높일 것입니다. 또한 이 앱에는 MVPA에 대한 교육 정보와 자기 효능감 구축, 장벽 극복, 촉진자 강화, 현실적인 결과 기대치 설정, 자기 규제 기술 구축(예: 진행 상황 검토, 목표 설정, 실행 계획 수립)을 위한 효과적인 행동 변화 전략이 포함됩니다. 및 중단에 대처). 이 조건에 할당된 참가자는 원하는 친구를 선택합니다(예: 친구, 동료, 간병인 또는 가족 구성원) ≥ 18세이고 연구 팀과 Fitbit 데이터를 공유할 의향이 있습니다. 친구는 Fitbit을 우편으로 받고, Fitbit 데이터를 연구 팀과 공유하고, 참가자가 할당된 조건에 대해 액세스할 수 있는 모든 연구 앱 모듈에 대한 액세스 및 지침을 제공받습니다. 학습 앱에는 버디와 참가자가 서로의 진행 상황을 볼 수 있는 버디 모듈이 포함되어 있습니다. 버디는 개입의 첫 24주 동안 15-30분 그룹 오리엔테이션에 참석하고 4개의 10-15분 팟캐스트(3주에 한 번)를 들을 것으로 예상됩니다. 각 웨비나는 사회적 지원 교육을 제공하고 BCS에 MVPA 지원을 제공하는 데 있어 어려움과 성공에 대한 동료 토론을 제공합니다.
이 조건에 할당된 참가자는 마음챙김이 무엇인지, 그리고 그것이 어떻게 중요한 건강 행동이 될 수 있는지에 대한 토대를 마련하는 마음챙김 교육 비디오를 매주 1(1-2분) 시청하도록 지시받을 것입니다.
매주 참가자는 주당 ≥5일 동안 일반 안내 마음챙김 오디오 파일을 듣도록 요청받습니다.
녹화 시간은 매주 3-5분에서 25-30분으로 점차 늘어날 것입니다.
모든 비디오 및 녹음은 학습 앱을 통해 사용할 수 있습니다.
MVPA 특정 마음챙김 훈련 구성 요소에 할당된 참가자는 마음챙김이 무엇인지, 마음챙김 인식을 MVPA와 연결하는 것의 중요성에 대한 토대를 마련하는 1-2개의 짧은(1-2분) 마음챙김 교육 비디오를 매주 시청하도록 지시받습니다.
매주 참가자는 MVPA 관련 가이드 마음챙김 오디오 파일(예: 10분 러닝머신 걷기 명상, 20분 자전거 명상)에 대한 액세스 권한을 제공받으며 주당 3회 이상의 MVPA 세션 동안 들어야 합니다.
이러한 오디오 파일의 길이와 강도는 프로그램의 진행 상황에 따라 달라집니다.
모든 비디오 및 녹음은 학습 앱을 통해 액세스됩니다.
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활성 비교기: 경험치 조건 14
연구 참여자는 핵심 개입 + 일반 마음챙김 훈련 + MVPA 특정 마음챙김 훈련을 받습니다.
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모든 참가자는 Fitbit Alta HR(또는 유사 제품) 및 연구 자가 모니터링 앱으로 구성된 저자원 자가 모니터링 중재를 받게 됩니다. 참가자에게는 Fitbit Alta HR이 제공됩니다. 연구 기간 동안 Fitbit 앱을 다운로드하고 Fitbit 24/7을 착용하라는 요청을 받게 됩니다. Fitbit은 PA 강도, 걸음 수 및 심박수를 측정하고 스마트폰의 Ftibit 앱과 직접 동기화하여 연구 앱과 자동으로 동기화하고 실시간으로 연구 팀에 Fitbit 데이터를 제공합니다. 핵심 연구 앱은 BCS를 지원하여 MVPA를 높일 것입니다. 또한 이 앱에는 MVPA에 대한 교육 정보와 자기 효능감 구축, 장벽 극복, 촉진자 강화, 현실적인 결과 기대치 설정, 자기 규제 기술 구축(예: 진행 상황 검토, 목표 설정, 실행 계획 수립)을 위한 효과적인 행동 변화 전략이 포함됩니다. 및 중단에 대처).
이 조건에 할당된 참가자는 마음챙김이 무엇인지, 그리고 그것이 어떻게 중요한 건강 행동이 될 수 있는지에 대한 토대를 마련하는 마음챙김 교육 비디오를 매주 1(1-2분) 시청하도록 지시받을 것입니다.
매주 참가자는 주당 ≥5일 동안 일반 안내 마음챙김 오디오 파일을 듣도록 요청받습니다.
녹화 시간은 매주 3-5분에서 25-30분으로 점차 늘어날 것입니다.
모든 비디오 및 녹음은 학습 앱을 통해 사용할 수 있습니다.
MVPA 특정 마음챙김 훈련 구성 요소에 할당된 참가자는 마음챙김이 무엇인지, 마음챙김 인식을 MVPA와 연결하는 것의 중요성에 대한 토대를 마련하는 1-2개의 짧은(1-2분) 마음챙김 교육 비디오를 매주 시청하도록 지시받습니다.
매주 참가자는 MVPA 관련 가이드 마음챙김 오디오 파일(예: 10분 러닝머신 걷기 명상, 20분 자전거 명상)에 대한 액세스 권한을 제공받으며 주당 3회 이상의 MVPA 세션 동안 들어야 합니다.
이러한 오디오 파일의 길이와 강도는 프로그램의 진행 상황에 따라 달라집니다.
모든 비디오 및 녹음은 학습 앱을 통해 액세스됩니다.
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활성 비교기: 경험치 조건 15
연구 참여자는 Core Intervention + Buddy를 받습니다.
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모든 참가자는 Fitbit Alta HR(또는 유사 제품) 및 연구 자가 모니터링 앱으로 구성된 저자원 자가 모니터링 중재를 받게 됩니다. 참가자에게는 Fitbit Alta HR이 제공됩니다. 연구 기간 동안 Fitbit 앱을 다운로드하고 Fitbit 24/7을 착용하라는 요청을 받게 됩니다. Fitbit은 PA 강도, 걸음 수 및 심박수를 측정하고 스마트폰의 Ftibit 앱과 직접 동기화하여 연구 앱과 자동으로 동기화하고 실시간으로 연구 팀에 Fitbit 데이터를 제공합니다. 핵심 연구 앱은 BCS를 지원하여 MVPA를 높일 것입니다. 또한 이 앱에는 MVPA에 대한 교육 정보와 자기 효능감 구축, 장벽 극복, 촉진자 강화, 현실적인 결과 기대치 설정, 자기 규제 기술 구축(예: 진행 상황 검토, 목표 설정, 실행 계획 수립)을 위한 효과적인 행동 변화 전략이 포함됩니다. 및 중단에 대처). 이 조건에 할당된 참가자는 원하는 친구를 선택합니다(예: 친구, 동료, 간병인 또는 가족 구성원) ≥ 18세이고 연구 팀과 Fitbit 데이터를 공유할 의향이 있습니다. 친구는 Fitbit을 우편으로 받고, Fitbit 데이터를 연구 팀과 공유하고, 참가자가 할당된 조건에 대해 액세스할 수 있는 모든 연구 앱 모듈에 대한 액세스 및 지침을 제공받습니다. 학습 앱에는 버디와 참가자가 서로의 진행 상황을 볼 수 있는 버디 모듈이 포함되어 있습니다. 버디는 개입의 첫 24주 동안 15-30분 그룹 오리엔테이션에 참석하고 4개의 10-15분 팟캐스트(3주에 한 번)를 들을 것으로 예상됩니다. 각 웨비나는 사회적 지원 교육을 제공하고 BCS에 MVPA 지원을 제공하는 데 있어 어려움과 성공에 대한 동료 토론을 제공합니다. |
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활성 비교기: 경험치 조건 16
연구 참여자는 핵심 개입을 받습니다.
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모든 참가자는 Fitbit Alta HR(또는 유사 제품) 및 연구 자가 모니터링 앱으로 구성된 저자원 자가 모니터링 중재를 받게 됩니다. 참가자에게는 Fitbit Alta HR이 제공됩니다. 연구 기간 동안 Fitbit 앱을 다운로드하고 Fitbit 24/7을 착용하라는 요청을 받게 됩니다. Fitbit은 PA 강도, 걸음 수 및 심박수를 측정하고 스마트폰의 Ftibit 앱과 직접 동기화하여 연구 앱과 자동으로 동기화하고 실시간으로 연구 팀에 Fitbit 데이터를 제공합니다. 핵심 연구 앱은 BCS를 지원하여 MVPA를 높일 것입니다. 또한 이 앱에는 MVPA에 대한 교육 정보와 자기 효능감 구축, 장벽 극복, 촉진자 강화, 현실적인 결과 기대치 설정, 자기 규제 기술 구축(예: 진행 상황 검토, 목표 설정, 실행 계획 수립)을 위한 효과적인 행동 변화 전략이 포함됩니다. 및 중단에 대처). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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48주 동안 객관적인 신체 활동의 변화 기술 지원 유방암 생존자의 신체 활동 중재
기간: 48주
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신체 활동은 기준선, 24주 및 48주에 측정됩니다. ActiGraph 가속도계가 사용됩니다.
각 시점에서 참가자는 목욕이나 수영을 제외하고 깨어 있는 모든 시간 동안 연속 7일 동안 장치를 착용합니다.
각 유효 착용 시간은 일반적으로 허용되는 컷 포인트를 사용하여 강도(횟수/분)에 따라 분류됩니다: 좌식(<100), 가벼운 활동(100-2019) 및 중등도/격렬한 신체 활동(≥2020).
온건하고 활발한 신체 활동의 분은 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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48주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유방암 생존자의 불안
기간: 48주
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PROMIS Item Bank v1.0 - Emotional Distress - Anxiety - Short Form 8a를 사용하여 기준선, 24주 및 48주에 불안의 증상 부담을 측정합니다.
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48주
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유방암 생존자의 우울증
기간: 48주
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우울증의 증상 부담은 PROMIS Item Bank v1.0 - Emotional Distress - Depression-Short Form 8a를 사용하여 기준선, 24주 및 48주에 측정됩니다.
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48주
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|
유방암 생존자의 피로
기간: 48주
|
피로의 증상 부담은 PROMIS Item Bank v1.0 - Fatigue - Short Form 8a를 사용하여 기준선, 24주 및 48주에 측정됩니다.
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48주
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유방암 생존자의 신체 기능
기간: 48주
|
신체 기능은 PROMIS Item Bank v. 1.0 - Physical Function - Short Form 20a를 사용하여 기준선, 24주 및 48주에 측정됩니다.
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48주
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유방암 생존자의 수면 장애
기간: 48주
|
수면 장애의 증상 부담은 PROMIS Item Bank v1.0 - Sleep Disturbance - Short Form 8a를 사용하여 기준선, 24주 및 48주에 측정됩니다.
|
48주
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유방암 생존자의 수면 장애
기간: 48주
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수면 장애의 증상 부담은 PROMIS Item Bank v. 1.0 - Sleep-Related Impairment - Short Form 8a를 사용하여 기준선, 24주 및 48주에 측정됩니다.
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48주
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유방암 생존자의 응용인지 능력
기간: 48주
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적용된 인지 능력에 대한 증상 부담은 PROMIS v1.0-Applied Cognition-Abilities-Short Form 8a를 사용하여 기준선, 24주 및 48주에 측정됩니다.
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48주
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유방암 생존자의 여가 시간 신체 활동
기간: 48주
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여가 시간 신체 활동은 Godin 여가 시간 운동 설문지 신체 활동을 사용하여 기준선, 24주 및 48주에 측정됩니다. 이것은 자가 보고된 신체 활동 참여의 척도입니다. 참가자는 지난 7일 동안 격렬한(예: 조깅), 보통(예: 빠른 걷기) 및 가벼운(예: 쉬운 걷기) 운동에 참여한 "주당 횟수"와 "운동할 때마다 평균 지속 시간( 분)"을 세 가지 활동 범주 각각에 대해 설명합니다. 주당 총 활동, 가벼운 활동, 중간 활동, 격렬한 활동의 시간(분)은 각 활동의 빈도와 시간을 곱하여 계산합니다. 이 값을 7로 나누어 일일 평균을 얻습니다. 점수를 매길 수 있는 최소값은 0이고 최대값은 스스로 보고한 신체 활동 시간(분)에 따라 다릅니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
48주
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Light Intensity Physical Activity
기간: 48 weeks
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Light intensity physical activity will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
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48 weeks
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Sedentary Time
기간: 48 weeks
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Sedentary time will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming.
Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
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48 weeks
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Sleep Duration
기간: 48 weeks
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Sleep duration will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks.
The ActiGraph accelerometer will be used.
At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days on their wrist while they sleep.
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48 weeks
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 생존자의 정서적 지원
기간: 48주
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정서적 지원에 대한 증상 부담은 PROMIS Item Bank v2.0 - 정서적 지원을 사용하여 기준선, 24주 및 48주에 측정됩니다.
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48주
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유방암 생존자의 자존감
기간: 48주
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자존감에 대한 증상 부담은 Rosenberg Self-Esteem Scale을 사용하여 기준선, 24주 및 48주에 측정됩니다. 이 척도는 전반적인 자존감을 평가하며 참가자에게 각 진술에 대한 동의/비동의 수준을 표시하도록 요청하는 10개 항목으로 구성됩니다. 샘플 항목은 다음과 같습니다. "나는 적어도 다른 사람과 동등하게 가치 있는 사람이라고 생각합니다." 그리고 "나는 대부분의 사람들만큼 잘 할 수 있습니다." 참가자는 1(매우 동의함)에서 5(매우 동의하지 않음) 범위의 5점 리커트 척도로 응답합니다. 점수를 매길 수 있는 최소값은 10이고 최대값은 50입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
48주
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유방암 생존자의 운동에 대한 사회적 지원
기간: 48주
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운동에 대한 사회적 지원은 운동에 대한 사회적 지원 척도를 사용하여 기준선, 24주 및 48주에 측정됩니다. 이 척도는 가족, 친구 및 기타 암 생존자 범주에서 받은 신체 활동에 대한 지원을 평가합니다. 진술은 세 가지 범주 각각에 대해 1(전혀 없음)에서 5(매우 자주)까지의 Likert 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 각 범주에 대해 점수를 매길 수 있는 최소값은 10이고 최대값은 50입니다. 총 측정값의 최소값은 30이고 최대값은 150입니다. 추가 "적용되지 않음" 응답 옵션이 측정값에 제공됩니다. |
48주
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유방암 생존자의 신체적 자기 인식
기간: 48주
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신체적 자기 인식은 기준선, 24주 및 48주에 신체적 자기 인식 프로필-신체적 자기 가치 하위 척도를 사용하여 측정됩니다. 이 도구는 계층적이고 다차원적인 방식으로 신체 기능의 여러 영역과 관련된 자존감을 평가하는 데 사용됩니다. 이 도구에는 인지된 스포츠 능력(SPORT), 신체 상태(COND), 매력적인 신체(BODY) 및 힘(STRENGTH)의 4가지 더 구체적인 척도를 포함하는 일반적인 물리적 자기 가치 척도(PSW)가 포함되어 있으며 척도당 6개 항목이 있습니다. . 참가자들은 각 항목이 특징적이거나 사실인 정도를 4점 척도로 표시했습니다. 응답 범위는 1(전혀 사실이 아님)에서 4(완전히 사실)까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 점수를 매길 수 있는 최소값은 6이고 최대값은 24입니다. |
48주
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젊은 성인 암 생존자의 신체 활동의 즐거움
기간: 48주
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신체 활동의 즐거움은 신체 활동 즐거움 척도를 사용하여 기준선, 24주 및 48주에 측정됩니다. 이 18개 항목 척도는 1(나는 그것을 즐긴다)에서 7(나는 그것을 즐긴다)까지 7점 양극성 리커트 척도를 사용하여 참가자들에게 "당신이 하고 있는 신체 활동에 대해 현재 어떻게 느끼는지"를 평가하도록 요청함으로써 신체 활동에 대한 즐거움을 평가합니다. 싫다). 11개 항목은 부정적으로 표현되었고 7개 항목은 긍정적으로 표현되었습니다. 부정적으로 표현된 11개의 항목을 역으로 채점한 후 신체 활동 점수에 대한 전반적인 즐거움 점수는 항목을 합산하여 결정되며 값 범위는 18-126이 가능합니다. 점수가 높을수록 더 높은 즐거움, 더 나은 결과를 나타냅니다. |
48주
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유방암 생존자에서 정기적으로 활동할 수 있는 능력에 대한 자신감
기간: 48주
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규칙적으로 활동할 수 있는 능력에 대한 자신감은 EXSE(운동 자기효능감)를 사용하여 기준선, 24주 및 48주에 측정됩니다. 이 짧은 양식은 "향후 12주 동안" 정기적으로 활동할 수 있는 능력에 대한 참가자의 믿음을 0%(전혀 확신하지 못함)에서 100%(완전히 확신함)까지의 척도로 평가하며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
48주
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유방암 생존자의 일반적인 장벽에도 불구하고 정기적으로 활동할 수 있는 능력에 대한 자신감
기간: 48주
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일반적인 장벽에도 불구하고 정기적으로 활동할 수 있는 능력에 대한 자신감은 Barries Self-Efficacy(BARSE)를 사용하여 기준선인 24주 및 48주에 측정됩니다. 이 척도는 "향후 12주 동안" 일반적인 장벽에도 불구하고 정기적으로 활동할 수 있는 능력에 대한 믿음을 0%(전혀 자신 없음)에서 100%(완전히 자신 있음)까지의 척도로 평가하며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
48주
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유방암 생존자의 운동 목표 설정
기간: 48주
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유방암 생존자의 운동 목표 설정은 운동 목표 설정 척도를 사용하여 기준선, 24주 및 48주에 측정됩니다. 이 척도는 운동 목표 설정 행동을 1(설명하지 않음)에서 5(완전히 설명함)까지의 척도로 평가하며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
48주
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유방암 생존자의 앉아 있는 시간
기간: 48주
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유방암 생존자의 앉아 있는 시간은 앉아 있는 시간 설문지를 사용하여 기준선, 24주 및 48주에 평가됩니다. 이 설문지는 평일과 주말에 앉아 있는 시간과 분을 평가하며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
48주
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유방암 생존자의 운동 결과 기대치
기간: 48주
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유방암 생존자의 운동에 대한 결과 기대치는 운동에 대한 결과 기대_MOEES를 사용하여 기준선, 24주 및 48주에 평가됩니다. 이 척도는 규칙적인 운동과 신체 활동의 이점에 대한 믿음과 기대치를 1(전혀 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 척도로 평가하며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
48주
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유방암 생존자의 마음챙김 인식
기간: 48주
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고통스러운 생각과 이미지에 대한 마음챙김 인식은 SMQ(Southampton Mindfulness Questionnaire)를 사용하여 기준선, 24주 및 48주에 측정됩니다. 이 16개 문항 척도는 고통스러운 생각과 이미지 동안 마음챙김 인식을 측정합니다. 7점 리커트 척도(0=전적으로 동의하지 않음 ~ 6=전적으로 동의함)를 사용하여 항목은 다음 하위 척도를 반영합니다. 판정(4항목). 모든 하위 척도에서 점수를 매길 수 있는 최소값은 0이고 최대값은 24입니다. 전체 측정값의 최소값은 0이고 최대값은 96입니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
48주
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유방암 생존자의 마음챙김 자기 연민
기간: 48주
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마음챙김 자기 연민은 자기 연민 약식을 사용하여 기준선, 24주 및 48주에 측정됩니다. 이 약식은 자기친절, 자기판단, 보편적인 인간애와 관련된 항목을 측정하는 12문항 척도이다. 자기 연민 척도에 대한 진술은 1(거의 전혀 그렇지 않음)에서 5(거의 항상)까지의 Likert 척도로 점수가 매겨집니다. 전체 동정심 점수 계산 - 부적절함이나 고통에 대한 동정심 없는 반응을 나타내는 항목(자기 판단, 고립, 과잉 식별 하위 척도)은 전체 동정심 점수를 계산할 때만 역코딩됩니다. 이러한 방식으로 높은 점수는 이러한 응답의 빈도가 낮다는 것을 나타냅니다. |
48주
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유방암 생존자의 외상 후 성장
기간: 48주
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외상 후 성장은 외상 후 성장 인벤토리를 사용하여 기준선, 24주 및 48주에 측정됩니다. 이 21개 항목의 자가 보고식 척도는 특정 외상 생활 사건 이후의 성장 또는 이점을 평가합니다. 외상 후 성장 척도(PTGI)는 모든 응답을 합산하여 점수를 매겼으며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. |
48주
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등록률로 측정한 구현 가능성
기간: 48주
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전달된 개입에 대한 이 구현 타당성 지표는 전체 등록률 >/= 70%(예: 등록된 총 개인 수/접근한 총 수)로 정의됩니다.
등록률은 48주 연구 동안 지속적으로 추적됩니다.
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48주
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유지율로 측정한 구현 가능성
기간: 48주
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전달된 개입에 대한 이 구현 가능성 지표는 유지율이 >/= 70%인 것으로 정의됩니다(예: 탈락한 총 참가자 수/총 무작위 수).
유지율은 연구 48주 동안 지속적으로 추적될 것이며 참여 철회 수의 연구 개입 사이의 유의미한 차이가 추적될 것입니다.
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48주
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유방암 생존자의 학습 앱 준수 + Fitbit
기간: 48주
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48주간의 연구 기간 동안 학습 앱 + Fitbit 준수 여부를 모니터링하고 사용량을 지속적으로 추적합니다. 객관적인 데이터에는 Fitbit 착용 시간, 매주 앱을 여는 횟수, 앱을 열 때마다 앱을 사용하는 시간, 각 구성 요소를 받는 참가자의 일반 및 중강도에서 고강도 신체 활동 특정 마음챙김 비디오(예: 클릭 여부, 횟수 및 기간), e-코칭 교환 횟수, 참석한 버디 교육 웨비나 수, 앱에서 버디 상호 작용 수. |
48주
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개입 후 평가 설문 조사로 측정한 기술 지원 신체 활동 개입의 수용 가능성
기간: 48주
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수용성은 참가자의 즐거움, 만족도, 인지된 이점 및 사용 용이성을 평가하는 간략한 리커트 유형 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
수용 가능성은 이를 긍정하는 설문 응답의 >/= 70%로 정의됩니다.
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48주
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유방암 생존자의 체질량 지수 변화
기간: 48주
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유방암 생존자의 체질량 지수 변화는 연구 연구원이 개발한 지역 설문지인 건강 이력 설문지를 사용하여 기준선, 24주 및 48주에 평가됩니다. 참가자는 다음에 대해 보고합니다: 신장 및 가장 최근 체중. BMI가 계산됩니다. 유의한 변화는 기준선과 연구 개입 사이의 추적 시점 사이에 보고된 건강 행동에 대해 p<.05로 표시됩니다. |
48주
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유방암 생존자의 건강 행동 변화
기간: 48주
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연구 연구원이 개발한 지역 설문지인 건강 이력 설문지를 사용하여 기준선, 24주 및 48주에 유방암 생존자의 건강 행동 변화를 평가합니다. 참가자는 다음에 대해 보고합니다: 매주 여가 시간 신체 활동; 과일, 채소, 패스트푸드/간식, 카페인, 탄산 음료의 주간 소비; 담배 및 알코올 사용. 건강에 해로운 행동은 역점수 처리됩니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 유의한 변화는 기준선과 연구 개입 사이의 추적 시점 사이에 보고된 건강 행동에 대해 p<.05로 표시됩니다. |
48주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David E Victorson, PhD, Northwestern University
- 수석 연구원: Siobhan M Phillips, PhD, MPH, Northwestern University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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