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Optimierung einer mHealth-Intervention für körperliche Aktivität mit Achtsamkeitsunterricht bei Brustkrebsüberlebenden (F2TMind)

10. August 2026 aktualisiert von: Siobhan M Phillips, Northwestern University

Fit2ThriveMIND: Optimierung einer mHealth-Intervention für körperliche Aktivität mit Achtsamkeitsunterricht bei Brustkrebsüberlebenden

Der Hauptzweck der vorliegenden Studie besteht darin, die MOST-Methodik anzuwenden, um zu bestimmen, welche Arten von Interventionskomponenten für soziale Unterstützung und Achtsamkeitstraining die MVPA-Einführung und -Aufrechterhaltung bei Brustkrebsüberlebenden (BCS) in einer 6-monatigen Intervention mit einer 12-monatigen Nachbeobachtung optimal steigern. hoch. Die Forscher werden auch die Auswirkungen von Veränderungen des MVPA auf die Symptomlast und die Zeit, die mit der Intensität anderer Aktivitäten verbracht wird (z. B. leicht und bewegungsarm) sowie Schlafqualität und -dauer.

Ziel 1: Ermittlung, welche Komponenten der vier mHealth-Komponenten, die für die Aufnahme in Betracht gezogen werden, sinnvoll zu Verbesserungen des MVPA nach 6 und 12 Monaten beitragen.

Ziel 2: Untersuchung, wie Veränderungen des MVPA als Ergebnis der 4 Komponenten zusätzliche Gesundheitsverhaltensweisen und -ergebnisse beeinflussen können, einschließlich: a) Symptomlast (d. h. Müdigkeit, Depression, Angst); b) Zeit, die mit anderen Aktivitätsintensitäten verbracht wird (d. h. leichte, sitzende Zeit); und c) Schlafdauer und -qualität.

Ziel 3: Untersuchung potenzieller Mediatoren (d. h. Adhärenz, psychosoziale Faktoren wie posttraumatisches Wachstum, Selbstmitgefühl, Selbstwirksamkeit und Zielsetzung) und Moderatoren (d. h. Alter, Zeit seit der Diagnose) der vier Interventionskomponenten bei MVPA.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptzweck der vorliegenden Studie besteht darin, die MOST-Methodik anzuwenden, um zu bestimmen, welche Arten von Interventionskomponenten für soziale Unterstützung und Achtsamkeitstraining die MVPA-Einführung und -Aufrechterhaltung bei Brustkrebsüberlebenden (BCS) in einer 6-monatigen Intervention mit einer 12-monatigen Nachbeobachtung optimal steigern. hoch. Die Forscher werden auch die Auswirkungen von Veränderungen des MVPA auf die Symptomlast und die Zeit, die mit der Intensität anderer Aktivitäten verbracht wird (z. B. leicht und bewegungsarm) sowie Schlafqualität und -dauer.

Ziel 1: Ermittlung, welche Komponenten der vier mHealth-Komponenten, die für die Aufnahme in Betracht gezogen werden, sinnvoll zu Verbesserungen des MVPA nach 6 und 12 Monaten beitragen.

Ziel 2: Untersuchung, wie Veränderungen des MVPA als Ergebnis der 4 Komponenten zusätzliche Gesundheitsverhaltensweisen und -ergebnisse beeinflussen können, einschließlich: a) Symptomlast (d. h. Müdigkeit, Depression, Angst); b) Zeit, die mit anderen Aktivitätsintensitäten verbracht wird (d. h. leichte, sitzende Zeit); und c) Schlafdauer und -qualität.

Ziel 3: Untersuchung potenzieller Mediatoren (d. h. Adhärenz, psychosoziale Faktoren wie posttraumatisches Wachstum, Selbstmitgefühl, Selbstwirksamkeit und Zielsetzung) und Moderatoren (d. h. Alter, Zeit seit der Diagnose) der vier Interventionskomponenten bei MVPA.

Forschungsteilnehmer werden am Robert H. Lurie Cancer Center (RHLCC) an der Northwestern University (NU) identifiziert und rekrutiert. Alle BCS und Buddies führen online, telefonisch oder persönlich eine erste 10-15-minütige Eignungsprüfung durch. Die Studien-RA wird von berechtigten Teilnehmern gemäß den vom IRB genehmigten Verfahren eine Einverständniserklärung und eine HIPAA-Genehmigung einholen.

Beurteilungen. Nach Abschluss der Einverständniserklärung sendet das NU-Studienteam den Teilnehmern eine E-Mail mit einem individuellen, sicheren Link zu den Studienfragebögen und einer Benachrichtigung, dass ein ActiGraph-Beschleunigungsmesserpaket verschickt wurde. Die Teilnehmer werden gebeten, den Fragebogen innerhalb einer Woche nach Erhalt auszufüllen. BCS erhält detaillierte schriftliche Anweisungen zum Tragen des ActiGraph.

Randomisierung und Studienorientierung. Nach Abschluss der Basisbewertungen wird BCS mithilfe computergenerierter, zufällig permutierter Blöcke randomisiert jeder Gruppe zugeteilt. Nach der Randomisierung sendet das NU-Studienteam dem Teilnehmer ein Interventionspaket, das das Fitbit, Fitbit-Anweisungen, Anweisungen und einen QR-Code zum Herunterladen der Studien-App sowie spezifische Anweisungen für jede Erkrankung, der sie zugeordnet sind, enthält. Für den Teilnehmer wird außerdem ein Orientierungstelefon- oder Webanruf mit dem Studienpersonal vereinbart, um den Inhalt des Interventionspakets und die Erwartungen an die Teilnahme für jede Komponente detaillierter zu besprechen.

Interventionskomponenten

Kernintervention (Fitbit + Studien-App). Alle Teilnehmer erhalten eine ressourcenschonende Selbstüberwachungsintervention bestehend aus dem Fitbit AltaHR (oder ähnlichem) und der Studien-Selbstüberwachungs-App. Die Teilnehmer werden gebeten, die Fitbit-App herunterzuladen und das Fitbit während des 12-monatigen Studienzeitraums rund um die Uhr zu tragen. Die Kernstudien-App wird BCS dabei unterstützen, seinen MVPA zu erhöhen. Den Teilnehmern wird ein wöchentliches MVPA-Ziel zur Verfügung gestellt, um die Wirksamkeit zu steigern und einen sicheren Fortschritt in Richtung des Gesamtziels von 150 Minuten pro Woche zu gewährleisten. Die Teilnehmer werden angewiesen, den Fortschritt in Richtung dieser Ziele selbst zu überwachen, indem sie Feedback zu Fitbit Alta HR und den täglichen, wöchentlichen und monatlichen Fortschrittsinformationen in der Studien-App geben.

Kumpel. Teilnehmer, denen diese Bedingung zugewiesen ist, wählen einen Buddy ihrer Wahl (d. h. (Freund, Arbeitskollege, Betreuer oder Familienmitglied), der ≥ 18 Jahre alt ist und bereit ist, seine Fitbit-Daten mit dem Studienteam zu teilen. Das Studienteam kontaktiert den Buddy per E-Mail mit einer Beschreibung der Erwartungen des Buddys und einem Link zum Abschluss des Online-Screenings. Dem Buddy wird per Post ein Fitbit zugesandt, er teilt seine Fitbit-Daten mit dem Studienteam und erhält Zugang zu allen Studien-App-Modulen sowie Anweisungen für diese, auf die der Teilnehmer für die ihm zugewiesene Erkrankung Zugriff hat. Von dem Buddy wird erwartet, dass er während der 24-wöchigen Intervention an einem 15-minütigen Online-Gruppenorientierungsgespräch teilnimmt und sich vier 10-15-minütige Podcasts (einen alle drei Wochen) anhört. In jedem Webinar werden Schulungen zur sozialen Unterstützung und Peer-Diskussionen über Herausforderungen und Erfolge bei der Bereitstellung von MVPA-Unterstützung für BCS angeboten.

E-Coaching. Teilnehmer, denen diese Bedingung zugewiesen ist, erhalten wöchentlich eine geplante Textnachricht von ihrem Trainer. Textnachrichten konzentrieren sich auf den Aufbau von Selbstwirksamkeits- und Selbstregulierungsfähigkeiten, das Festlegen realistischer Ergebniserwartungen, die Überwindung von Barrieren und die Problemlösung und unterstützen direkt das Engagement des Teilnehmers bei der Intervention. Der Coach gibt einen kurzen Überblick über die jüngsten Fortschritte und Ziele des Teilnehmers, fragt ihn, ob er irgendwelche Hindernisse hat, hilft ihm bei der Fehlerbehebung und legt konkrete Ziele für die nächste Woche fest. Zusätzlich zu den geplanten Nachrichten werden die Teilnehmer auch angewiesen, sich bei Fragen oder für zusätzliche Unterstützung an ihren Trainer zu wenden. Der Coach antwortet maximal innerhalb von 24 Stunden (werktags) bis 48 Stunden (am Wochenende).

Allgemeines Achtsamkeitstraining. Teilnehmer, denen diese Erkrankung zugeschrieben wird, werden angewiesen, sich jede Woche 1 (1-2 Minuten) Achtsamkeitserziehungsvideos anzusehen, die den Grundstein dafür legen, was Achtsamkeit ist und wie sie ein wichtiges Gesundheitsverhalten sein kann. Jede Woche werden die Teilnehmer außerdem gebeten, an ≥5 Tagen pro Woche allgemeine Audiodateien zur geführten Achtsamkeit anzuhören. Die Länge der Aufnahmen wird jede Woche schrittweise von 3–5 auf 25–30 Minuten erhöht. Alle Videos und Aufzeichnungen werden über die Lern-App verfügbar sein.

MVPA-spezifisches Achtsamkeitstraining. Teilnehmer, die der MVPA-spezifischen Achtsamkeitstrainingskomponente zugewiesen sind, werden angewiesen, sich jede Woche 1–2 kurze (1–2 Minuten) Achtsamkeitserziehungsvideos anzusehen, die den Grundstein dafür legen, was Achtsamkeit ist und wie wichtig es ist, achtsames Bewusstsein mit MVPA zu verbinden. Jede Woche erhalten die Teilnehmer Zugang zu MVPA-spezifischen geführten Achtsamkeits-Audiodateien (z. B. 10-minütige Gehmeditation auf dem Laufband, 20-minütige Fahrradmeditation), die sie sich während ≥3 MVPA-Sitzungen/Woche anhören sollen. Die Länge und Intensität dieser Audiodateien richtet sich nach ihrem Verlauf im Programm. Der Zugriff auf alle Videos und Aufzeichnungen erfolgt über die Lern-App.

Nachverfolgen. Die Teilnehmer werden angewiesen, ihren MVPA während der 24-wöchigen Nachbeobachtungszeit aufrechtzuerhalten. Sie haben Zugang zu allen Materialien, die ihnen zugewiesen wurden, abzüglich eines direkten Kontakts des Studienteams.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

304

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für BCS

  • Weiblich, Alter 18 Jahre oder älter
  • Diagnose von Brustkrebs im Stadium I–III innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Diagnose von Krebs zwischen 18 und 39 Jahren und innerhalb der letzten 5 Jahre
  • ≥3 Monate nach Abschluss der Primärbehandlung (d. h. Operation, Chemotherapie und/oder Bestrahlung); Möglicherweise unterziehen Sie sich noch endokrinen oder hormonellen Therapien
  • Selbstberichtetes Engagement bei <60 Minuten/Woche MVPA
  • Bewertung von 0 für alle positiven Aussagen des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q)18 oder Bereitschaft, eine ärztliche Genehmigung eines Hausarztes oder Onkologen einzuholen
  • Internetzugang und Smartphone-Besitz
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Bereitschaft, einen Kumpel zu finden (jemanden, der über seine Krebserkrankung und die Teilnahme an dieser Studie Bescheid weiß und bereit ist, mitzumachen, indem er ihn während der 6-monatigen Studie unterstützt), sofern er dieser Erkrankung zugeordnet ist

Für „Buddys“

  • Freund, Arbeitskollege, Betreuer oder Familienmitglied eines teilnehmenden BCS
  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Bewertung von 0 bei allen positiven Aussagen des Fragebogens zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q)18 oder Bereitschaft, eine ärztliche Genehmigung eines Hausarztes einzuholen
  • Internetzugang und Smartphone-Besitz
  • Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Bereitschaft, ihre Fitbit-Daten mit dem Studienteam zu teilen

Ausschlusskriterien:

  • Absolute Kontraindikationen für sportliche Betätigung (z. B. akuter Myokardinfarkt, schwere orthopädische Erkrankungen), Metastasen oder geplante elektive Operationen
  • Derzeit schwanger oder plant schwanger zu werden
  • Plant, in den nächsten 18 Monaten aus den Vereinigten Staaten auszuziehen
  • Aktuelle Anmeldung zu einem anderen Ernährungs- oder Bewegungsversuch
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Gefangene oder andere inhaftierte Personen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exp-Bedingung 1
Der Forschungsteilnehmer erhält die Kernintervention + E-Coach + allgemeines Achtsamkeitstraining + MVPA-spezifisches Achtsamkeitstraining + Buddy
Verhalten: E-Coach
Teilnehmer, denen diese Bedingung zugewiesen wurde, erhalten eine wöchentlich geplante Textnachricht von ihrem Trainer. Textnachrichten konzentrieren sich auf den Aufbau von Selbstwirksamkeits- und Selbstregulierungsfähigkeiten, das Setzen realistischer Ergebniserwartungen, das Überwinden von Hindernissen und das Lösen von Problemen und unterstützen direkt das Engagement des Teilnehmers in der Intervention. Der Trainer gibt einen kurzen Überblick über die jüngsten Fortschritte und Ziele des Teilnehmers, fragt, ob er irgendwelche Hindernisse hat, und hilft ihm bei der Fehlerbehebung und der Festlegung spezifischer Ziele für die nächste Woche. SMS-Protokolle werden durch die früheren Erfahrungen der Ermittler mit telefonischem Coaching zur Förderung von MVPA bei Krebsüberlebenden informiert. Zusätzlich zu den geplanten Nachrichten werden die Teilnehmer auch angewiesen, sich bei Fragen oder für zusätzliche Unterstützung an ihren Trainer zu wenden.
Verhalten: Kernintervention

Alle Teilnehmer erhalten eine ressourcenschonende Selbstüberwachungsintervention bestehend aus der Fitbit Alta HR (oder ähnlichem) und der Studien-Selbstüberwachungs-App.

Den Teilnehmern wird die Fitbit Alta HR zur Verfügung gestellt. Sie werden gebeten, die Fitbit-App herunterzuladen und das Fitbit während der gesamten Studie rund um die Uhr zu tragen. Der Fitbit misst PA-Intensität, Schritte und Herzfrequenz und synchronisiert sich direkt mit der Ftibit-App auf dem Smartphone, die sich automatisch mit der Studien-App synchronisiert und dem Studienteam Fitbit-Daten in Echtzeit bereitstellt.

Die Kernstudien-App wird BCS dabei unterstützen, seinen MVPA zu erhöhen. Die App enthält außerdem Bildungsinformationen zu MVPA und wirksamen Verhaltensänderungsstrategien zum Aufbau von Selbstwirksamkeit, zur Überwindung von Barrieren, zur Stärkung von Moderatoren, zur Festlegung realistischer Ergebniserwartungen und zum Aufbau selbstregulierender Fähigkeiten (d. h. Überprüfung des Fortschritts, Zielsetzung, Aktionsplanung). und Bewältigung von Störungen).

Verhalten: Kumpel

Teilnehmer, denen diese Bedingung zugewiesen ist, wählen einen Buddy ihrer Wahl (d. h. (Freund, Arbeitskollege, Betreuer oder Familienmitglied), der ≥ 18 Jahre alt ist und bereit ist, seine Fitbit-Daten mit dem Studienteam zu teilen. Dem Buddy wird per Post ein Fitbit zugesandt, er teilt seine Fitbit-Daten mit dem Studienteam und erhält Zugang zu allen Studien-App-Modulen sowie Anweisungen für diese, auf die der Teilnehmer für die ihm zugewiesene Erkrankung Zugriff hat.

Die Lern-App beinhaltet ein Buddy-Modul, in dem Buddy und Teilnehmer den Fortschritt des anderen sehen können. Von dem Buddy wird erwartet, dass er während der ersten 24 Wochen der Intervention an einem 15- bis 30-minütigen Orientierungsgespräch in der Gruppe teilnimmt und sich vier 10- bis 15-minütige Podcasts anhört (einen alle drei Wochen). In jedem Webinar werden Schulungen zur sozialen Unterstützung und Peer-Diskussionen über Herausforderungen und Erfolge bei der Bereitstellung von MVPA-Unterstützung für BCS angeboten.

Verhalten: Allgemeines Achtsamkeitstraining
Teilnehmer, denen diese Erkrankung zugeschrieben wird, werden angewiesen, sich jede Woche 1 (1-2 Minuten) Achtsamkeitserziehungsvideos anzusehen, die den Grundstein dafür legen, was Achtsamkeit ist und wie sie ein wichtiges Gesundheitsverhalten sein kann. Jede Woche werden die Teilnehmer außerdem gebeten, an ≥5 Tagen pro Woche allgemeine Audiodateien zur geführten Achtsamkeit anzuhören. Die Länge der Aufnahmen wird jede Woche schrittweise von 3–5 auf 25–30 Minuten erhöht. Alle Videos und Aufzeichnungen werden über die Lern-App verfügbar sein.
Verhalten: MVPA-spezifisches Achtsamkeitstraining
Teilnehmer, die der MVPA-spezifischen Achtsamkeitstrainingskomponente zugewiesen sind, werden angewiesen, sich jede Woche 1–2 kurze (1–2 Minuten) Achtsamkeitserziehungsvideos anzusehen, die den Grundstein dafür legen, was Achtsamkeit ist und wie wichtig es ist, achtsames Bewusstsein mit MVPA zu verbinden. Jede Woche erhalten die Teilnehmer Zugang zu MVPA-spezifischen geführten Achtsamkeits-Audiodateien (z. B. 10-minütige Gehmeditation auf dem Laufband, 20-minütige Fahrradmeditation), die sie sich während ≥3 MVPA-Sitzungen/Woche anhören sollen. Die Länge und Intensität dieser Audiodateien richtet sich nach ihrem Verlauf im Programm. Der Zugriff auf alle Videos und Aufzeichnungen erfolgt über die Studien-App.
Aktiver Komparator: Exp-Bedingung 2
Der Forschungsteilnehmer erhält die Kernintervention + E-Coach + Allgemeines Achtsamkeitstraining + MVPA-spezifisches Achtsamkeitstraining
Verhalten: E-Coach
Teilnehmer, denen diese Bedingung zugewiesen wurde, erhalten eine wöchentlich geplante Textnachricht von ihrem Trainer. Textnachrichten konzentrieren sich auf den Aufbau von Selbstwirksamkeits- und Selbstregulierungsfähigkeiten, das Setzen realistischer Ergebniserwartungen, das Überwinden von Hindernissen und das Lösen von Problemen und unterstützen direkt das Engagement des Teilnehmers in der Intervention. Der Trainer gibt einen kurzen Überblick über die jüngsten Fortschritte und Ziele des Teilnehmers, fragt, ob er irgendwelche Hindernisse hat, und hilft ihm bei der Fehlerbehebung und der Festlegung spezifischer Ziele für die nächste Woche. SMS-Protokolle werden durch die früheren Erfahrungen der Ermittler mit telefonischem Coaching zur Förderung von MVPA bei Krebsüberlebenden informiert. Zusätzlich zu den geplanten Nachrichten werden die Teilnehmer auch angewiesen, sich bei Fragen oder für zusätzliche Unterstützung an ihren Trainer zu wenden.
Verhalten: Kernintervention

Alle Teilnehmer erhalten eine ressourcenschonende Selbstüberwachungsintervention bestehend aus der Fitbit Alta HR (oder ähnlichem) und der Studien-Selbstüberwachungs-App.

Den Teilnehmern wird die Fitbit Alta HR zur Verfügung gestellt. Sie werden gebeten, die Fitbit-App herunterzuladen und das Fitbit während der gesamten Studie rund um die Uhr zu tragen. Der Fitbit misst PA-Intensität, Schritte und Herzfrequenz und synchronisiert sich direkt mit der Ftibit-App auf dem Smartphone, die sich automatisch mit der Studien-App synchronisiert und dem Studienteam Fitbit-Daten in Echtzeit bereitstellt.

Die Kernstudien-App wird BCS dabei unterstützen, seinen MVPA zu erhöhen. Die App enthält außerdem Bildungsinformationen zu MVPA und wirksamen Verhaltensänderungsstrategien zum Aufbau von Selbstwirksamkeit, zur Überwindung von Barrieren, zur Stärkung von Moderatoren, zur Festlegung realistischer Ergebniserwartungen und zum Aufbau selbstregulierender Fähigkeiten (d. h. Überprüfung des Fortschritts, Zielsetzung, Aktionsplanung). und Bewältigung von Störungen).

Verhalten: Allgemeines Achtsamkeitstraining
Teilnehmer, denen diese Erkrankung zugeschrieben wird, werden angewiesen, sich jede Woche 1 (1-2 Minuten) Achtsamkeitserziehungsvideos anzusehen, die den Grundstein dafür legen, was Achtsamkeit ist und wie sie ein wichtiges Gesundheitsverhalten sein kann. Jede Woche werden die Teilnehmer außerdem gebeten, an ≥5 Tagen pro Woche allgemeine Audiodateien zur geführten Achtsamkeit anzuhören. Die Länge der Aufnahmen wird jede Woche schrittweise von 3–5 auf 25–30 Minuten erhöht. Alle Videos und Aufzeichnungen werden über die Lern-App verfügbar sein.
Verhalten: MVPA-spezifisches Achtsamkeitstraining
Teilnehmer, die der MVPA-spezifischen Achtsamkeitstrainingskomponente zugewiesen sind, werden angewiesen, sich jede Woche 1–2 kurze (1–2 Minuten) Achtsamkeitserziehungsvideos anzusehen, die den Grundstein dafür legen, was Achtsamkeit ist und wie wichtig es ist, achtsames Bewusstsein mit MVPA zu verbinden. Jede Woche erhalten die Teilnehmer Zugang zu MVPA-spezifischen geführten Achtsamkeits-Audiodateien (z. B. 10-minütige Gehmeditation auf dem Laufband, 20-minütige Fahrradmeditation), die sie sich während ≥3 MVPA-Sitzungen/Woche anhören sollen. Die Länge und Intensität dieser Audiodateien richtet sich nach ihrem Verlauf im Programm. Der Zugriff auf alle Videos und Aufzeichnungen erfolgt über die Studien-App.
Aktiver Komparator: Exp-Bedingung 3
Der Forschungsteilnehmer erhält die Core Intervention + E-Coach + Buddy
Verhalten: E-Coach
Teilnehmer, denen diese Bedingung zugewiesen wurde, erhalten eine wöchentlich geplante Textnachricht von ihrem Trainer. Textnachrichten konzentrieren sich auf den Aufbau von Selbstwirksamkeits- und Selbstregulierungsfähigkeiten, das Setzen realistischer Ergebniserwartungen, das Überwinden von Hindernissen und das Lösen von Problemen und unterstützen direkt das Engagement des Teilnehmers in der Intervention. Der Trainer gibt einen kurzen Überblick über die jüngsten Fortschritte und Ziele des Teilnehmers, fragt, ob er irgendwelche Hindernisse hat, und hilft ihm bei der Fehlerbehebung und der Festlegung spezifischer Ziele für die nächste Woche. SMS-Protokolle werden durch die früheren Erfahrungen der Ermittler mit telefonischem Coaching zur Förderung von MVPA bei Krebsüberlebenden informiert. Zusätzlich zu den geplanten Nachrichten werden die Teilnehmer auch angewiesen, sich bei Fragen oder für zusätzliche Unterstützung an ihren Trainer zu wenden.
Verhalten: Kernintervention

Alle Teilnehmer erhalten eine ressourcenschonende Selbstüberwachungsintervention bestehend aus der Fitbit Alta HR (oder ähnlichem) und der Studien-Selbstüberwachungs-App.

Den Teilnehmern wird die Fitbit Alta HR zur Verfügung gestellt. Sie werden gebeten, die Fitbit-App herunterzuladen und das Fitbit während der gesamten Studie rund um die Uhr zu tragen. Der Fitbit misst PA-Intensität, Schritte und Herzfrequenz und synchronisiert sich direkt mit der Ftibit-App auf dem Smartphone, die sich automatisch mit der Studien-App synchronisiert und dem Studienteam Fitbit-Daten in Echtzeit bereitstellt.

Die Kernstudien-App wird BCS dabei unterstützen, seinen MVPA zu erhöhen. Die App enthält außerdem Bildungsinformationen zu MVPA und wirksamen Verhaltensänderungsstrategien zum Aufbau von Selbstwirksamkeit, zur Überwindung von Barrieren, zur Stärkung von Moderatoren, zur Festlegung realistischer Ergebniserwartungen und zum Aufbau selbstregulierender Fähigkeiten (d. h. Überprüfung des Fortschritts, Zielsetzung, Aktionsplanung). und Bewältigung von Störungen).

Verhalten: Kumpel

Teilnehmer, denen diese Bedingung zugewiesen ist, wählen einen Buddy ihrer Wahl (d. h. (Freund, Arbeitskollege, Betreuer oder Familienmitglied), der ≥ 18 Jahre alt ist und bereit ist, seine Fitbit-Daten mit dem Studienteam zu teilen. Dem Buddy wird per Post ein Fitbit zugesandt, er teilt seine Fitbit-Daten mit dem Studienteam und erhält Zugang zu allen Studien-App-Modulen sowie Anweisungen für diese, auf die der Teilnehmer für die ihm zugewiesene Erkrankung Zugriff hat.

Die Lern-App beinhaltet ein Buddy-Modul, in dem Buddy und Teilnehmer den Fortschritt des anderen sehen können. Von dem Buddy wird erwartet, dass er während der ersten 24 Wochen der Intervention an einem 15- bis 30-minütigen Orientierungsgespräch in der Gruppe teilnimmt und sich vier 10- bis 15-minütige Podcasts anhört (einen alle drei Wochen). In jedem Webinar werden Schulungen zur sozialen Unterstützung und Peer-Diskussionen über Herausforderungen und Erfolge bei der Bereitstellung von MVPA-Unterstützung für BCS angeboten.
Aktiver Komparator: Exp-Bedingung 4
Der Forschungsteilnehmer erhält den Core Intervention + E-Coach
Verhalten: E-Coach
Teilnehmer, denen diese Bedingung zugewiesen wurde, erhalten eine wöchentlich geplante Textnachricht von ihrem Trainer. Textnachrichten konzentrieren sich auf den Aufbau von Selbstwirksamkeits- und Selbstregulierungsfähigkeiten, das Setzen realistischer Ergebniserwartungen, das Überwinden von Hindernissen und das Lösen von Problemen und unterstützen direkt das Engagement des Teilnehmers in der Intervention. Der Trainer gibt einen kurzen Überblick über die jüngsten Fortschritte und Ziele des Teilnehmers, fragt, ob er irgendwelche Hindernisse hat, und hilft ihm bei der Fehlerbehebung und der Festlegung spezifischer Ziele für die nächste Woche. SMS-Protokolle werden durch die früheren Erfahrungen der Ermittler mit telefonischem Coaching zur Förderung von MVPA bei Krebsüberlebenden informiert. Zusätzlich zu den geplanten Nachrichten werden die Teilnehmer auch angewiesen, sich bei Fragen oder für zusätzliche Unterstützung an ihren Trainer zu wenden.
Verhalten: Kernintervention

Alle Teilnehmer erhalten eine ressourcenschonende Selbstüberwachungsintervention bestehend aus der Fitbit Alta HR (oder ähnlichem) und der Studien-Selbstüberwachungs-App.

Den Teilnehmern wird die Fitbit Alta HR zur Verfügung gestellt. Sie werden gebeten, die Fitbit-App herunterzuladen und das Fitbit während der gesamten Studie rund um die Uhr zu tragen. Der Fitbit misst PA-Intensität, Schritte und Herzfrequenz und synchronisiert sich direkt mit der Ftibit-App auf dem Smartphone, die sich automatisch mit der Studien-App synchronisiert und dem Studienteam Fitbit-Daten in Echtzeit bereitstellt.

Die Kernstudien-App wird BCS dabei unterstützen, seinen MVPA zu erhöhen. Die App enthält außerdem Bildungsinformationen zu MVPA und wirksamen Verhaltensänderungsstrategien zum Aufbau von Selbstwirksamkeit, zur Überwindung von Barrieren, zur Stärkung von Moderatoren, zur Festlegung realistischer Ergebniserwartungen und zum Aufbau selbstregulierender Fähigkeiten (d. h. Überprüfung des Fortschritts, Zielsetzung, Aktionsplanung). und Bewältigung von Störungen).
Aktiver Komparator: Exp-Bedingung 5
Der Forschungsteilnehmer erhält die Core Intervention + E-Coach + Allgemeines Achtsamkeitstraining + Buddy
Verhalten: E-Coach
Teilnehmer, denen diese Bedingung zugewiesen wurde, erhalten eine wöchentlich geplante Textnachricht von ihrem Trainer. Textnachrichten konzentrieren sich auf den Aufbau von Selbstwirksamkeits- und Selbstregulierungsfähigkeiten, das Setzen realistischer Ergebniserwartungen, das Überwinden von Hindernissen und das Lösen von Problemen und unterstützen direkt das Engagement des Teilnehmers in der Intervention. Der Trainer gibt einen kurzen Überblick über die jüngsten Fortschritte und Ziele des Teilnehmers, fragt, ob er irgendwelche Hindernisse hat, und hilft ihm bei der Fehlerbehebung und der Festlegung spezifischer Ziele für die nächste Woche. SMS-Protokolle werden durch die früheren Erfahrungen der Ermittler mit telefonischem Coaching zur Förderung von MVPA bei Krebsüberlebenden informiert. Zusätzlich zu den geplanten Nachrichten werden die Teilnehmer auch angewiesen, sich bei Fragen oder für zusätzliche Unterstützung an ihren Trainer zu wenden.
Verhalten: Kernintervention

Alle Teilnehmer erhalten eine ressourcenschonende Selbstüberwachungsintervention bestehend aus der Fitbit Alta HR (oder ähnlichem) und der Studien-Selbstüberwachungs-App.

Den Teilnehmern wird die Fitbit Alta HR zur Verfügung gestellt. Sie werden gebeten, die Fitbit-App herunterzuladen und das Fitbit während der gesamten Studie rund um die Uhr zu tragen. Der Fitbit misst PA-Intensität, Schritte und Herzfrequenz und synchronisiert sich direkt mit der Ftibit-App auf dem Smartphone, die sich automatisch mit der Studien-App synchronisiert und dem Studienteam Fitbit-Daten in Echtzeit bereitstellt.

Die Kernstudien-App wird BCS dabei unterstützen, seinen MVPA zu erhöhen. Die App enthält außerdem Bildungsinformationen zu MVPA und wirksamen Verhaltensänderungsstrategien zum Aufbau von Selbstwirksamkeit, zur Überwindung von Barrieren, zur Stärkung von Moderatoren, zur Festlegung realistischer Ergebniserwartungen und zum Aufbau selbstregulierender Fähigkeiten (d. h. Überprüfung des Fortschritts, Zielsetzung, Aktionsplanung). und Bewältigung von Störungen).

Verhalten: Kumpel

Teilnehmer, denen diese Bedingung zugewiesen ist, wählen einen Buddy ihrer Wahl (d. h. (Freund, Arbeitskollege, Betreuer oder Familienmitglied), der ≥ 18 Jahre alt ist und bereit ist, seine Fitbit-Daten mit dem Studienteam zu teilen. Dem Buddy wird per Post ein Fitbit zugesandt, er teilt seine Fitbit-Daten mit dem Studienteam und erhält Zugang zu allen Studien-App-Modulen sowie Anweisungen für diese, auf die der Teilnehmer für die ihm zugewiesene Erkrankung Zugriff hat.

Die Lern-App beinhaltet ein Buddy-Modul, in dem Buddy und Teilnehmer den Fortschritt des anderen sehen können. Von dem Buddy wird erwartet, dass er während der ersten 24 Wochen der Intervention an einem 15- bis 30-minütigen Orientierungsgespräch in der Gruppe teilnimmt und sich vier 10- bis 15-minütige Podcasts anhört (einen alle drei Wochen). In jedem Webinar werden Schulungen zur sozialen Unterstützung und Peer-Diskussionen über Herausforderungen und Erfolge bei der Bereitstellung von MVPA-Unterstützung für BCS angeboten.

Verhalten: Allgemeines Achtsamkeitstraining
Teilnehmer, denen diese Erkrankung zugeschrieben wird, werden angewiesen, sich jede Woche 1 (1-2 Minuten) Achtsamkeitserziehungsvideos anzusehen, die den Grundstein dafür legen, was Achtsamkeit ist und wie sie ein wichtiges Gesundheitsverhalten sein kann. Jede Woche werden die Teilnehmer außerdem gebeten, an ≥5 Tagen pro Woche allgemeine Audiodateien zur geführten Achtsamkeit anzuhören. Die Länge der Aufnahmen wird jede Woche schrittweise von 3–5 auf 25–30 Minuten erhöht. Alle Videos und Aufzeichnungen werden über die Lern-App verfügbar sein.
Aktiver Komparator: Exp-Bedingung 6
Der Forschungsteilnehmer erhält die Core Intervention + E-Coach + Allgemeines Achtsamkeitstraining
Verhalten: E-Coach
Teilnehmer, denen diese Bedingung zugewiesen wurde, erhalten eine wöchentlich geplante Textnachricht von ihrem Trainer. Textnachrichten konzentrieren sich auf den Aufbau von Selbstwirksamkeits- und Selbstregulierungsfähigkeiten, das Setzen realistischer Ergebniserwartungen, das Überwinden von Hindernissen und das Lösen von Problemen und unterstützen direkt das Engagement des Teilnehmers in der Intervention. Der Trainer gibt einen kurzen Überblick über die jüngsten Fortschritte und Ziele des Teilnehmers, fragt, ob er irgendwelche Hindernisse hat, und hilft ihm bei der Fehlerbehebung und der Festlegung spezifischer Ziele für die nächste Woche. SMS-Protokolle werden durch die früheren Erfahrungen der Ermittler mit telefonischem Coaching zur Förderung von MVPA bei Krebsüberlebenden informiert. Zusätzlich zu den geplanten Nachrichten werden die Teilnehmer auch angewiesen, sich bei Fragen oder für zusätzliche Unterstützung an ihren Trainer zu wenden.
Verhalten: Kernintervention

Alle Teilnehmer erhalten eine ressourcenschonende Selbstüberwachungsintervention bestehend aus der Fitbit Alta HR (oder ähnlichem) und der Studien-Selbstüberwachungs-App.

Den Teilnehmern wird die Fitbit Alta HR zur Verfügung gestellt. Sie werden gebeten, die Fitbit-App herunterzuladen und das Fitbit während der gesamten Studie rund um die Uhr zu tragen. Der Fitbit misst PA-Intensität, Schritte und Herzfrequenz und synchronisiert sich direkt mit der Ftibit-App auf dem Smartphone, die sich automatisch mit der Studien-App synchronisiert und dem Studienteam Fitbit-Daten in Echtzeit bereitstellt.

Die Kernstudien-App wird BCS dabei unterstützen, seinen MVPA zu erhöhen. Die App enthält außerdem Bildungsinformationen zu MVPA und wirksamen Verhaltensänderungsstrategien zum Aufbau von Selbstwirksamkeit, zur Überwindung von Barrieren, zur Stärkung von Moderatoren, zur Festlegung realistischer Ergebniserwartungen und zum Aufbau selbstregulierender Fähigkeiten (d. h. Überprüfung des Fortschritts, Zielsetzung, Aktionsplanung). und Bewältigung von Störungen).

Verhalten: Allgemeines Achtsamkeitstraining
Teilnehmer, denen diese Erkrankung zugeschrieben wird, werden angewiesen, sich jede Woche 1 (1-2 Minuten) Achtsamkeitserziehungsvideos anzusehen, die den Grundstein dafür legen, was Achtsamkeit ist und wie sie ein wichtiges Gesundheitsverhalten sein kann. Jede Woche werden die Teilnehmer außerdem gebeten, an ≥5 Tagen pro Woche allgemeine Audiodateien zur geführten Achtsamkeit anzuhören. Die Länge der Aufnahmen wird jede Woche schrittweise von 3–5 auf 25–30 Minuten erhöht. Alle Videos und Aufzeichnungen werden über die Lern-App verfügbar sein.
Aktiver Komparator: Exp-Bedingung 7
Der Forschungsteilnehmer erhält die Kernintervention + E-Coach + MVPA-spezifisches Achtsamkeitstraining + Buddy
Verhalten: E-Coach
Teilnehmer, denen diese Bedingung zugewiesen wurde, erhalten eine wöchentlich geplante Textnachricht von ihrem Trainer. Textnachrichten konzentrieren sich auf den Aufbau von Selbstwirksamkeits- und Selbstregulierungsfähigkeiten, das Setzen realistischer Ergebniserwartungen, das Überwinden von Hindernissen und das Lösen von Problemen und unterstützen direkt das Engagement des Teilnehmers in der Intervention. Der Trainer gibt einen kurzen Überblick über die jüngsten Fortschritte und Ziele des Teilnehmers, fragt, ob er irgendwelche Hindernisse hat, und hilft ihm bei der Fehlerbehebung und der Festlegung spezifischer Ziele für die nächste Woche. SMS-Protokolle werden durch die früheren Erfahrungen der Ermittler mit telefonischem Coaching zur Förderung von MVPA bei Krebsüberlebenden informiert. Zusätzlich zu den geplanten Nachrichten werden die Teilnehmer auch angewiesen, sich bei Fragen oder für zusätzliche Unterstützung an ihren Trainer zu wenden.
Verhalten: Kernintervention

Alle Teilnehmer erhalten eine ressourcenschonende Selbstüberwachungsintervention bestehend aus der Fitbit Alta HR (oder ähnlichem) und der Studien-Selbstüberwachungs-App.

Den Teilnehmern wird die Fitbit Alta HR zur Verfügung gestellt. Sie werden gebeten, die Fitbit-App herunterzuladen und das Fitbit während der gesamten Studie rund um die Uhr zu tragen. Der Fitbit misst PA-Intensität, Schritte und Herzfrequenz und synchronisiert sich direkt mit der Ftibit-App auf dem Smartphone, die sich automatisch mit der Studien-App synchronisiert und dem Studienteam Fitbit-Daten in Echtzeit bereitstellt.

Die Kernstudien-App wird BCS dabei unterstützen, seinen MVPA zu erhöhen. Die App enthält außerdem Bildungsinformationen zu MVPA und wirksamen Verhaltensänderungsstrategien zum Aufbau von Selbstwirksamkeit, zur Überwindung von Barrieren, zur Stärkung von Moderatoren, zur Festlegung realistischer Ergebniserwartungen und zum Aufbau selbstregulierender Fähigkeiten (d. h. Überprüfung des Fortschritts, Zielsetzung, Aktionsplanung). und Bewältigung von Störungen).

Verhalten: Kumpel

Teilnehmer, denen diese Bedingung zugewiesen ist, wählen einen Buddy ihrer Wahl (d. h. (Freund, Arbeitskollege, Betreuer oder Familienmitglied), der ≥ 18 Jahre alt ist und bereit ist, seine Fitbit-Daten mit dem Studienteam zu teilen. Dem Buddy wird per Post ein Fitbit zugesandt, er teilt seine Fitbit-Daten mit dem Studienteam und erhält Zugang zu allen Studien-App-Modulen sowie Anweisungen für diese, auf die der Teilnehmer für die ihm zugewiesene Erkrankung Zugriff hat.

Die Lern-App beinhaltet ein Buddy-Modul, in dem Buddy und Teilnehmer den Fortschritt des anderen sehen können. Von dem Buddy wird erwartet, dass er während der ersten 24 Wochen der Intervention an einem 15- bis 30-minütigen Orientierungsgespräch in der Gruppe teilnimmt und sich vier 10- bis 15-minütige Podcasts anhört (einen alle drei Wochen). In jedem Webinar werden Schulungen zur sozialen Unterstützung und Peer-Diskussionen über Herausforderungen und Erfolge bei der Bereitstellung von MVPA-Unterstützung für BCS angeboten.

Verhalten: MVPA-spezifisches Achtsamkeitstraining
Teilnehmer, die der MVPA-spezifischen Achtsamkeitstrainingskomponente zugewiesen sind, werden angewiesen, sich jede Woche 1–2 kurze (1–2 Minuten) Achtsamkeitserziehungsvideos anzusehen, die den Grundstein dafür legen, was Achtsamkeit ist und wie wichtig es ist, achtsames Bewusstsein mit MVPA zu verbinden. Jede Woche erhalten die Teilnehmer Zugang zu MVPA-spezifischen geführten Achtsamkeits-Audiodateien (z. B. 10-minütige Gehmeditation auf dem Laufband, 20-minütige Fahrradmeditation), die sie sich während ≥3 MVPA-Sitzungen/Woche anhören sollen. Die Länge und Intensität dieser Audiodateien richtet sich nach ihrem Verlauf im Programm. Der Zugriff auf alle Videos und Aufzeichnungen erfolgt über die Studien-App.
Aktiver Komparator: Exp-Bedingung 8
Der Forschungsteilnehmer erhält das Core Intervention + E-Coach + MVPA Specific Mindfulness Training
Verhalten: E-Coach
Teilnehmer, denen diese Bedingung zugewiesen wurde, erhalten eine wöchentlich geplante Textnachricht von ihrem Trainer. Textnachrichten konzentrieren sich auf den Aufbau von Selbstwirksamkeits- und Selbstregulierungsfähigkeiten, das Setzen realistischer Ergebniserwartungen, das Überwinden von Hindernissen und das Lösen von Problemen und unterstützen direkt das Engagement des Teilnehmers in der Intervention. Der Trainer gibt einen kurzen Überblick über die jüngsten Fortschritte und Ziele des Teilnehmers, fragt, ob er irgendwelche Hindernisse hat, und hilft ihm bei der Fehlerbehebung und der Festlegung spezifischer Ziele für die nächste Woche. SMS-Protokolle werden durch die früheren Erfahrungen der Ermittler mit telefonischem Coaching zur Förderung von MVPA bei Krebsüberlebenden informiert. Zusätzlich zu den geplanten Nachrichten werden die Teilnehmer auch angewiesen, sich bei Fragen oder für zusätzliche Unterstützung an ihren Trainer zu wenden.
Verhalten: Kernintervention

Alle Teilnehmer erhalten eine ressourcenschonende Selbstüberwachungsintervention bestehend aus der Fitbit Alta HR (oder ähnlichem) und der Studien-Selbstüberwachungs-App.

Den Teilnehmern wird die Fitbit Alta HR zur Verfügung gestellt. Sie werden gebeten, die Fitbit-App herunterzuladen und das Fitbit während der gesamten Studie rund um die Uhr zu tragen. Der Fitbit misst PA-Intensität, Schritte und Herzfrequenz und synchronisiert sich direkt mit der Ftibit-App auf dem Smartphone, die sich automatisch mit der Studien-App synchronisiert und dem Studienteam Fitbit-Daten in Echtzeit bereitstellt.

Die Kernstudien-App wird BCS dabei unterstützen, seinen MVPA zu erhöhen. Die App enthält außerdem Bildungsinformationen zu MVPA und wirksamen Verhaltensänderungsstrategien zum Aufbau von Selbstwirksamkeit, zur Überwindung von Barrieren, zur Stärkung von Moderatoren, zur Festlegung realistischer Ergebniserwartungen und zum Aufbau selbstregulierender Fähigkeiten (d. h. Überprüfung des Fortschritts, Zielsetzung, Aktionsplanung). und Bewältigung von Störungen).

Verhalten: MVPA-spezifisches Achtsamkeitstraining
Teilnehmer, die der MVPA-spezifischen Achtsamkeitstrainingskomponente zugewiesen sind, werden angewiesen, sich jede Woche 1–2 kurze (1–2 Minuten) Achtsamkeitserziehungsvideos anzusehen, die den Grundstein dafür legen, was Achtsamkeit ist und wie wichtig es ist, achtsames Bewusstsein mit MVPA zu verbinden. Jede Woche erhalten die Teilnehmer Zugang zu MVPA-spezifischen geführten Achtsamkeits-Audiodateien (z. B. 10-minütige Gehmeditation auf dem Laufband, 20-minütige Fahrradmeditation), die sie sich während ≥3 MVPA-Sitzungen/Woche anhören sollen. Die Länge und Intensität dieser Audiodateien richtet sich nach ihrem Verlauf im Programm. Der Zugriff auf alle Videos und Aufzeichnungen erfolgt über die Studien-App.
Aktiver Komparator: Exp-Bedingung 9
Der Forschungsteilnehmer erhält die Core Intervention + Allgemeines Achtsamkeitstraining + Buddy
Verhalten: Kernintervention

Alle Teilnehmer erhalten eine ressourcenschonende Selbstüberwachungsintervention bestehend aus der Fitbit Alta HR (oder ähnlichem) und der Studien-Selbstüberwachungs-App.

Den Teilnehmern wird die Fitbit Alta HR zur Verfügung gestellt. Sie werden gebeten, die Fitbit-App herunterzuladen und das Fitbit während der gesamten Studie rund um die Uhr zu tragen. Der Fitbit misst PA-Intensität, Schritte und Herzfrequenz und synchronisiert sich direkt mit der Ftibit-App auf dem Smartphone, die sich automatisch mit der Studien-App synchronisiert und dem Studienteam Fitbit-Daten in Echtzeit bereitstellt.

Die Kernstudien-App wird BCS dabei unterstützen, seinen MVPA zu erhöhen. Die App enthält außerdem Bildungsinformationen zu MVPA und wirksamen Verhaltensänderungsstrategien zum Aufbau von Selbstwirksamkeit, zur Überwindung von Barrieren, zur Stärkung von Moderatoren, zur Festlegung realistischer Ergebniserwartungen und zum Aufbau selbstregulierender Fähigkeiten (d. h. Überprüfung des Fortschritts, Zielsetzung, Aktionsplanung). und Bewältigung von Störungen).

Verhalten: Kumpel

Teilnehmer, denen diese Bedingung zugewiesen ist, wählen einen Buddy ihrer Wahl (d. h. (Freund, Arbeitskollege, Betreuer oder Familienmitglied), der ≥ 18 Jahre alt ist und bereit ist, seine Fitbit-Daten mit dem Studienteam zu teilen. Dem Buddy wird per Post ein Fitbit zugesandt, er teilt seine Fitbit-Daten mit dem Studienteam und erhält Zugang zu allen Studien-App-Modulen sowie Anweisungen für diese, auf die der Teilnehmer für die ihm zugewiesene Erkrankung Zugriff hat.

Die Lern-App beinhaltet ein Buddy-Modul, in dem Buddy und Teilnehmer den Fortschritt des anderen sehen können. Von dem Buddy wird erwartet, dass er während der ersten 24 Wochen der Intervention an einem 15- bis 30-minütigen Orientierungsgespräch in der Gruppe teilnimmt und sich vier 10- bis 15-minütige Podcasts anhört (einen alle drei Wochen). In jedem Webinar werden Schulungen zur sozialen Unterstützung und Peer-Diskussionen über Herausforderungen und Erfolge bei der Bereitstellung von MVPA-Unterstützung für BCS angeboten.

Verhalten: Allgemeines Achtsamkeitstraining
Teilnehmer, denen diese Erkrankung zugeschrieben wird, werden angewiesen, sich jede Woche 1 (1-2 Minuten) Achtsamkeitserziehungsvideos anzusehen, die den Grundstein dafür legen, was Achtsamkeit ist und wie sie ein wichtiges Gesundheitsverhalten sein kann. Jede Woche werden die Teilnehmer außerdem gebeten, an ≥5 Tagen pro Woche allgemeine Audiodateien zur geführten Achtsamkeit anzuhören. Die Länge der Aufnahmen wird jede Woche schrittweise von 3–5 auf 25–30 Minuten erhöht. Alle Videos und Aufzeichnungen werden über die Lern-App verfügbar sein.
Aktiver Komparator: Exp-Bedingung 10
Der Forschungsteilnehmer erhält das Core Intervention + General Mindfulness Training
Verhalten: Kernintervention

Alle Teilnehmer erhalten eine ressourcenschonende Selbstüberwachungsintervention bestehend aus der Fitbit Alta HR (oder ähnlichem) und der Studien-Selbstüberwachungs-App.

Den Teilnehmern wird die Fitbit Alta HR zur Verfügung gestellt. Sie werden gebeten, die Fitbit-App herunterzuladen und das Fitbit während der gesamten Studie rund um die Uhr zu tragen. Der Fitbit misst PA-Intensität, Schritte und Herzfrequenz und synchronisiert sich direkt mit der Ftibit-App auf dem Smartphone, die sich automatisch mit der Studien-App synchronisiert und dem Studienteam Fitbit-Daten in Echtzeit bereitstellt.

Die Kernstudien-App wird BCS dabei unterstützen, seinen MVPA zu erhöhen. Die App enthält außerdem Bildungsinformationen zu MVPA und wirksamen Verhaltensänderungsstrategien zum Aufbau von Selbstwirksamkeit, zur Überwindung von Barrieren, zur Stärkung von Moderatoren, zur Festlegung realistischer Ergebniserwartungen und zum Aufbau selbstregulierender Fähigkeiten (d. h. Überprüfung des Fortschritts, Zielsetzung, Aktionsplanung). und Bewältigung von Störungen).

Verhalten: Allgemeines Achtsamkeitstraining
Teilnehmer, denen diese Erkrankung zugeschrieben wird, werden angewiesen, sich jede Woche 1 (1-2 Minuten) Achtsamkeitserziehungsvideos anzusehen, die den Grundstein dafür legen, was Achtsamkeit ist und wie sie ein wichtiges Gesundheitsverhalten sein kann. Jede Woche werden die Teilnehmer außerdem gebeten, an ≥5 Tagen pro Woche allgemeine Audiodateien zur geführten Achtsamkeit anzuhören. Die Länge der Aufnahmen wird jede Woche schrittweise von 3–5 auf 25–30 Minuten erhöht. Alle Videos und Aufzeichnungen werden über die Lern-App verfügbar sein.
Aktiver Komparator: Exp-Bedingung 11
Der Forschungsteilnehmer erhält die Core Intervention + MVPA Specific Mindfulness Training + Buddy
Verhalten: Kernintervention

Alle Teilnehmer erhalten eine ressourcenschonende Selbstüberwachungsintervention bestehend aus der Fitbit Alta HR (oder ähnlichem) und der Studien-Selbstüberwachungs-App.

Den Teilnehmern wird die Fitbit Alta HR zur Verfügung gestellt. Sie werden gebeten, die Fitbit-App herunterzuladen und das Fitbit während der gesamten Studie rund um die Uhr zu tragen. Der Fitbit misst PA-Intensität, Schritte und Herzfrequenz und synchronisiert sich direkt mit der Ftibit-App auf dem Smartphone, die sich automatisch mit der Studien-App synchronisiert und dem Studienteam Fitbit-Daten in Echtzeit bereitstellt.

Die Kernstudien-App wird BCS dabei unterstützen, seinen MVPA zu erhöhen. Die App enthält außerdem Bildungsinformationen zu MVPA und wirksamen Verhaltensänderungsstrategien zum Aufbau von Selbstwirksamkeit, zur Überwindung von Barrieren, zur Stärkung von Moderatoren, zur Festlegung realistischer Ergebniserwartungen und zum Aufbau selbstregulierender Fähigkeiten (d. h. Überprüfung des Fortschritts, Zielsetzung, Aktionsplanung). und Bewältigung von Störungen).

Verhalten: Kumpel

Teilnehmer, denen diese Bedingung zugewiesen ist, wählen einen Buddy ihrer Wahl (d. h. (Freund, Arbeitskollege, Betreuer oder Familienmitglied), der ≥ 18 Jahre alt ist und bereit ist, seine Fitbit-Daten mit dem Studienteam zu teilen. Dem Buddy wird per Post ein Fitbit zugesandt, er teilt seine Fitbit-Daten mit dem Studienteam und erhält Zugang zu allen Studien-App-Modulen sowie Anweisungen für diese, auf die der Teilnehmer für die ihm zugewiesene Erkrankung Zugriff hat.

Die Lern-App beinhaltet ein Buddy-Modul, in dem Buddy und Teilnehmer den Fortschritt des anderen sehen können. Von dem Buddy wird erwartet, dass er während der ersten 24 Wochen der Intervention an einem 15- bis 30-minütigen Orientierungsgespräch in der Gruppe teilnimmt und sich vier 10- bis 15-minütige Podcasts anhört (einen alle drei Wochen). In jedem Webinar werden Schulungen zur sozialen Unterstützung und Peer-Diskussionen über Herausforderungen und Erfolge bei der Bereitstellung von MVPA-Unterstützung für BCS angeboten.

Verhalten: MVPA-spezifisches Achtsamkeitstraining
Teilnehmer, die der MVPA-spezifischen Achtsamkeitstrainingskomponente zugewiesen sind, werden angewiesen, sich jede Woche 1–2 kurze (1–2 Minuten) Achtsamkeitserziehungsvideos anzusehen, die den Grundstein dafür legen, was Achtsamkeit ist und wie wichtig es ist, achtsames Bewusstsein mit MVPA zu verbinden. Jede Woche erhalten die Teilnehmer Zugang zu MVPA-spezifischen geführten Achtsamkeits-Audiodateien (z. B. 10-minütige Gehmeditation auf dem Laufband, 20-minütige Fahrradmeditation), die sie sich während ≥3 MVPA-Sitzungen/Woche anhören sollen. Die Länge und Intensität dieser Audiodateien richtet sich nach ihrem Verlauf im Programm. Der Zugriff auf alle Videos und Aufzeichnungen erfolgt über die Studien-App.
Aktiver Komparator: Exp-Bedingung 12
Der Forschungsteilnehmer erhält das Core Intervention + MVPA Specific Mindfulness Training
Verhalten: Kernintervention

Alle Teilnehmer erhalten eine ressourcenschonende Selbstüberwachungsintervention bestehend aus der Fitbit Alta HR (oder ähnlichem) und der Studien-Selbstüberwachungs-App.

Den Teilnehmern wird die Fitbit Alta HR zur Verfügung gestellt. Sie werden gebeten, die Fitbit-App herunterzuladen und das Fitbit während der gesamten Studie rund um die Uhr zu tragen. Der Fitbit misst PA-Intensität, Schritte und Herzfrequenz und synchronisiert sich direkt mit der Ftibit-App auf dem Smartphone, die sich automatisch mit der Studien-App synchronisiert und dem Studienteam Fitbit-Daten in Echtzeit bereitstellt.

Die Kernstudien-App wird BCS dabei unterstützen, seinen MVPA zu erhöhen. Die App enthält außerdem Bildungsinformationen zu MVPA und wirksamen Verhaltensänderungsstrategien zum Aufbau von Selbstwirksamkeit, zur Überwindung von Barrieren, zur Stärkung von Moderatoren, zur Festlegung realistischer Ergebniserwartungen und zum Aufbau selbstregulierender Fähigkeiten (d. h. Überprüfung des Fortschritts, Zielsetzung, Aktionsplanung). und Bewältigung von Störungen).

Verhalten: MVPA-spezifisches Achtsamkeitstraining
Teilnehmer, die der MVPA-spezifischen Achtsamkeitstrainingskomponente zugewiesen sind, werden angewiesen, sich jede Woche 1–2 kurze (1–2 Minuten) Achtsamkeitserziehungsvideos anzusehen, die den Grundstein dafür legen, was Achtsamkeit ist und wie wichtig es ist, achtsames Bewusstsein mit MVPA zu verbinden. Jede Woche erhalten die Teilnehmer Zugang zu MVPA-spezifischen geführten Achtsamkeits-Audiodateien (z. B. 10-minütige Gehmeditation auf dem Laufband, 20-minütige Fahrradmeditation), die sie sich während ≥3 MVPA-Sitzungen/Woche anhören sollen. Die Länge und Intensität dieser Audiodateien richtet sich nach ihrem Verlauf im Programm. Der Zugriff auf alle Videos und Aufzeichnungen erfolgt über die Studien-App.
Aktiver Komparator: Exp-Bedingung 13
Der Forschungsteilnehmer erhält die Kernintervention + allgemeines Achtsamkeitstraining + MVPA-spezifisches Achtsamkeitstraining + Buddy
Verhalten: Kernintervention

Alle Teilnehmer erhalten eine ressourcenschonende Selbstüberwachungsintervention bestehend aus der Fitbit Alta HR (oder ähnlichem) und der Studien-Selbstüberwachungs-App.

Den Teilnehmern wird die Fitbit Alta HR zur Verfügung gestellt. Sie werden gebeten, die Fitbit-App herunterzuladen und das Fitbit während der gesamten Studie rund um die Uhr zu tragen. Der Fitbit misst PA-Intensität, Schritte und Herzfrequenz und synchronisiert sich direkt mit der Ftibit-App auf dem Smartphone, die sich automatisch mit der Studien-App synchronisiert und dem Studienteam Fitbit-Daten in Echtzeit bereitstellt.

Die Kernstudien-App wird BCS dabei unterstützen, seinen MVPA zu erhöhen. Die App enthält außerdem Bildungsinformationen zu MVPA und wirksamen Verhaltensänderungsstrategien zum Aufbau von Selbstwirksamkeit, zur Überwindung von Barrieren, zur Stärkung von Moderatoren, zur Festlegung realistischer Ergebniserwartungen und zum Aufbau selbstregulierender Fähigkeiten (d. h. Überprüfung des Fortschritts, Zielsetzung, Aktionsplanung). und Bewältigung von Störungen).

Verhalten: Kumpel

Teilnehmer, denen diese Bedingung zugewiesen ist, wählen einen Buddy ihrer Wahl (d. h. (Freund, Arbeitskollege, Betreuer oder Familienmitglied), der ≥ 18 Jahre alt ist und bereit ist, seine Fitbit-Daten mit dem Studienteam zu teilen. Dem Buddy wird per Post ein Fitbit zugesandt, er teilt seine Fitbit-Daten mit dem Studienteam und erhält Zugang zu allen Studien-App-Modulen sowie Anweisungen für diese, auf die der Teilnehmer für die ihm zugewiesene Erkrankung Zugriff hat.

Die Lern-App beinhaltet ein Buddy-Modul, in dem Buddy und Teilnehmer den Fortschritt des anderen sehen können. Von dem Buddy wird erwartet, dass er während der ersten 24 Wochen der Intervention an einem 15- bis 30-minütigen Orientierungsgespräch in der Gruppe teilnimmt und sich vier 10- bis 15-minütige Podcasts anhört (einen alle drei Wochen). In jedem Webinar werden Schulungen zur sozialen Unterstützung und Peer-Diskussionen über Herausforderungen und Erfolge bei der Bereitstellung von MVPA-Unterstützung für BCS angeboten.

Verhalten: Allgemeines Achtsamkeitstraining
Teilnehmer, denen diese Erkrankung zugeschrieben wird, werden angewiesen, sich jede Woche 1 (1-2 Minuten) Achtsamkeitserziehungsvideos anzusehen, die den Grundstein dafür legen, was Achtsamkeit ist und wie sie ein wichtiges Gesundheitsverhalten sein kann. Jede Woche werden die Teilnehmer außerdem gebeten, an ≥5 Tagen pro Woche allgemeine Audiodateien zur geführten Achtsamkeit anzuhören. Die Länge der Aufnahmen wird jede Woche schrittweise von 3–5 auf 25–30 Minuten erhöht. Alle Videos und Aufzeichnungen werden über die Lern-App verfügbar sein.
Verhalten: MVPA-spezifisches Achtsamkeitstraining
Teilnehmer, die der MVPA-spezifischen Achtsamkeitstrainingskomponente zugewiesen sind, werden angewiesen, sich jede Woche 1–2 kurze (1–2 Minuten) Achtsamkeitserziehungsvideos anzusehen, die den Grundstein dafür legen, was Achtsamkeit ist und wie wichtig es ist, achtsames Bewusstsein mit MVPA zu verbinden. Jede Woche erhalten die Teilnehmer Zugang zu MVPA-spezifischen geführten Achtsamkeits-Audiodateien (z. B. 10-minütige Gehmeditation auf dem Laufband, 20-minütige Fahrradmeditation), die sie sich während ≥3 MVPA-Sitzungen/Woche anhören sollen. Die Länge und Intensität dieser Audiodateien richtet sich nach ihrem Verlauf im Programm. Der Zugriff auf alle Videos und Aufzeichnungen erfolgt über die Studien-App.
Aktiver Komparator: Exp-Bedingung 14
Der Forschungsteilnehmer erhält die Kernintervention + Allgemeines Achtsamkeitstraining + MVPA-spezifisches Achtsamkeitstraining
Verhalten: Kernintervention

Alle Teilnehmer erhalten eine ressourcenschonende Selbstüberwachungsintervention bestehend aus der Fitbit Alta HR (oder ähnlichem) und der Studien-Selbstüberwachungs-App.

Den Teilnehmern wird die Fitbit Alta HR zur Verfügung gestellt. Sie werden gebeten, die Fitbit-App herunterzuladen und das Fitbit während der gesamten Studie rund um die Uhr zu tragen. Der Fitbit misst PA-Intensität, Schritte und Herzfrequenz und synchronisiert sich direkt mit der Ftibit-App auf dem Smartphone, die sich automatisch mit der Studien-App synchronisiert und dem Studienteam Fitbit-Daten in Echtzeit bereitstellt.

Die Kernstudien-App wird BCS dabei unterstützen, seinen MVPA zu erhöhen. Die App enthält außerdem Bildungsinformationen zu MVPA und wirksamen Verhaltensänderungsstrategien zum Aufbau von Selbstwirksamkeit, zur Überwindung von Barrieren, zur Stärkung von Moderatoren, zur Festlegung realistischer Ergebniserwartungen und zum Aufbau selbstregulierender Fähigkeiten (d. h. Überprüfung des Fortschritts, Zielsetzung, Aktionsplanung). und Bewältigung von Störungen).

Verhalten: Allgemeines Achtsamkeitstraining
Teilnehmer, denen diese Erkrankung zugeschrieben wird, werden angewiesen, sich jede Woche 1 (1-2 Minuten) Achtsamkeitserziehungsvideos anzusehen, die den Grundstein dafür legen, was Achtsamkeit ist und wie sie ein wichtiges Gesundheitsverhalten sein kann. Jede Woche werden die Teilnehmer außerdem gebeten, an ≥5 Tagen pro Woche allgemeine Audiodateien zur geführten Achtsamkeit anzuhören. Die Länge der Aufnahmen wird jede Woche schrittweise von 3–5 auf 25–30 Minuten erhöht. Alle Videos und Aufzeichnungen werden über die Lern-App verfügbar sein.
Verhalten: MVPA-spezifisches Achtsamkeitstraining
Teilnehmer, die der MVPA-spezifischen Achtsamkeitstrainingskomponente zugewiesen sind, werden angewiesen, sich jede Woche 1–2 kurze (1–2 Minuten) Achtsamkeitserziehungsvideos anzusehen, die den Grundstein dafür legen, was Achtsamkeit ist und wie wichtig es ist, achtsames Bewusstsein mit MVPA zu verbinden. Jede Woche erhalten die Teilnehmer Zugang zu MVPA-spezifischen geführten Achtsamkeits-Audiodateien (z. B. 10-minütige Gehmeditation auf dem Laufband, 20-minütige Fahrradmeditation), die sie sich während ≥3 MVPA-Sitzungen/Woche anhören sollen. Die Länge und Intensität dieser Audiodateien richtet sich nach ihrem Verlauf im Programm. Der Zugriff auf alle Videos und Aufzeichnungen erfolgt über die Studien-App.
Aktiver Komparator: Exp-Bedingung 15
Der Forschungsteilnehmer erhält die Core Intervention + Buddy
Verhalten: Kernintervention

Alle Teilnehmer erhalten eine ressourcenschonende Selbstüberwachungsintervention bestehend aus der Fitbit Alta HR (oder ähnlichem) und der Studien-Selbstüberwachungs-App.

Den Teilnehmern wird die Fitbit Alta HR zur Verfügung gestellt. Sie werden gebeten, die Fitbit-App herunterzuladen und das Fitbit während der gesamten Studie rund um die Uhr zu tragen. Der Fitbit misst PA-Intensität, Schritte und Herzfrequenz und synchronisiert sich direkt mit der Ftibit-App auf dem Smartphone, die sich automatisch mit der Studien-App synchronisiert und dem Studienteam Fitbit-Daten in Echtzeit bereitstellt.

Die Kernstudien-App wird BCS dabei unterstützen, seinen MVPA zu erhöhen. Die App enthält außerdem Bildungsinformationen zu MVPA und wirksamen Verhaltensänderungsstrategien zum Aufbau von Selbstwirksamkeit, zur Überwindung von Barrieren, zur Stärkung von Moderatoren, zur Festlegung realistischer Ergebniserwartungen und zum Aufbau selbstregulierender Fähigkeiten (d. h. Überprüfung des Fortschritts, Zielsetzung, Aktionsplanung). und Bewältigung von Störungen).

Verhalten: Kumpel

Teilnehmer, denen diese Bedingung zugewiesen ist, wählen einen Buddy ihrer Wahl (d. h. (Freund, Arbeitskollege, Betreuer oder Familienmitglied), der ≥ 18 Jahre alt ist und bereit ist, seine Fitbit-Daten mit dem Studienteam zu teilen. Dem Buddy wird per Post ein Fitbit zugesandt, er teilt seine Fitbit-Daten mit dem Studienteam und erhält Zugang zu allen Studien-App-Modulen sowie Anweisungen für diese, auf die der Teilnehmer für die ihm zugewiesene Erkrankung Zugriff hat.

Die Lern-App beinhaltet ein Buddy-Modul, in dem Buddy und Teilnehmer den Fortschritt des anderen sehen können. Von dem Buddy wird erwartet, dass er während der ersten 24 Wochen der Intervention an einem 15- bis 30-minütigen Orientierungsgespräch in der Gruppe teilnimmt und sich vier 10- bis 15-minütige Podcasts anhört (einen alle drei Wochen). In jedem Webinar werden Schulungen zur sozialen Unterstützung und Peer-Diskussionen über Herausforderungen und Erfolge bei der Bereitstellung von MVPA-Unterstützung für BCS angeboten.
Aktiver Komparator: Exp-Bedingung 16
Der Forschungsteilnehmer erhält die Core Intervention
Verhalten: Kernintervention

Alle Teilnehmer erhalten eine ressourcenschonende Selbstüberwachungsintervention bestehend aus der Fitbit Alta HR (oder ähnlichem) und der Studien-Selbstüberwachungs-App.

Den Teilnehmern wird die Fitbit Alta HR zur Verfügung gestellt. Sie werden gebeten, die Fitbit-App herunterzuladen und das Fitbit während der gesamten Studie rund um die Uhr zu tragen. Der Fitbit misst PA-Intensität, Schritte und Herzfrequenz und synchronisiert sich direkt mit der Ftibit-App auf dem Smartphone, die sich automatisch mit der Studien-App synchronisiert und dem Studienteam Fitbit-Daten in Echtzeit bereitstellt.

Die Kernstudien-App wird BCS dabei unterstützen, seinen MVPA zu erhöhen. Die App enthält außerdem Bildungsinformationen zu MVPA und wirksamen Verhaltensänderungsstrategien zum Aufbau von Selbstwirksamkeit, zur Überwindung von Barrieren, zur Stärkung von Moderatoren, zur Festlegung realistischer Ergebniserwartungen und zum Aufbau selbstregulierender Fähigkeiten (d. h. Überprüfung des Fortschritts, Zielsetzung, Aktionsplanung). und Bewältigung von Störungen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der objektiven körperlichen Aktivität während der 48-wöchigen technologieunterstützten körperlichen Aktivitätsinterventionen bei Brustkrebsüberlebenden
Zeitfenster: 48 Wochen
Die körperliche Aktivität wird zu Studienbeginn, 24 und 48 Wochen gemessen. Der ActiGraph-Beschleunigungsmesser wird verwendet. Zu jedem Zeitpunkt tragen die Teilnehmer das Gerät an 7 aufeinanderfolgenden Tagen während der gesamten Wachzeit, außer beim Baden oder Schwimmen. Jede gültige Minute Tragezeit wird anhand allgemein akzeptierter Grenzwerte nach Intensität (Anzahl/Minute) klassifiziert: sitzende Tätigkeit (<100), leichte Aktivität (100–2019) und mäßige/starke körperliche Aktivität (≥2020). Zur Beurteilung der Veränderung werden Minuten mäßiger und intensiver körperlicher Aktivität herangezogen.
48 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst bei Brustkrebsüberlebenden
Zeitfenster: 48 Wochen
Die Symptombelastung durch Angstzustände wird zu Studienbeginn, nach 24 und 48 Wochen mithilfe der PROMIS Item Bank v1.0 – Emotionale Belastung – Angst – Kurzform 8a gemessen.
48 Wochen
Depression bei Brustkrebsüberlebenden
Zeitfenster: 48 Wochen
Die Symptomlast einer Depression wird zu Studienbeginn, nach 24 und 48 Wochen mithilfe der PROMIS Item Bank v1.0 – Emotionale Belastung – Depression – Kurzform 8a gemessen.
48 Wochen
Müdigkeit bei Brustkrebsüberlebenden
Zeitfenster: 48 Wochen
Die Symptombelastung durch Müdigkeit wird zu Studienbeginn, nach 24 und 48 Wochen mithilfe der PROMIS Item Bank v1.0 – Müdigkeit – Kurzform 8a gemessen.
48 Wochen
Körperliche Funktion bei Brustkrebsüberlebenden
Zeitfenster: 48 Wochen
Die körperliche Funktion wird zu Studienbeginn, 24 und 48 Wochen unter Verwendung der PROMIS Item Bank v. 1.0 – Physische Funktion – Kurzform 20a gemessen.
48 Wochen
Schlafstörungen bei Brustkrebsüberlebenden
Zeitfenster: 48 Wochen
Die Symptombelastung durch Schlafstörungen wird zu Studienbeginn, nach 24 und 48 Wochen mithilfe der PROMIS Item Bank v1.0 – Schlafstörung – Kurzform 8a gemessen.
48 Wochen
Schlafstörungen bei Brustkrebsüberlebenden
Zeitfenster: 48 Wochen
Die Symptombelastung durch Schlafstörungen wird zu Studienbeginn sowie nach 24 und 48 Wochen mithilfe der PROMIS Item Bank v. 1.0 – Schlafbedingte Beeinträchtigung – Kurzform 8a gemessen.
48 Wochen
Angewandte kognitive Fähigkeiten bei Brustkrebsüberlebenden
Zeitfenster: 48 Wochen
Die Symptombelastung der angewandten kognitiven Fähigkeiten wird zu Studienbeginn, 24 und 48 Wochen unter Verwendung des PROMIS v1.0-Applied Cognition-Abilities-Short Form 8a gemessen.
48 Wochen
Körperliche Freizeitaktivität bei Brustkrebsüberlebenden
Zeitfenster: 48 Wochen

Die körperliche Aktivität in der Freizeit wird zu Studienbeginn, nach 24 und 48 Wochen anhand des Godin-Fragebogens „Freizeitübungen zur körperlichen Aktivität“ gemessen.

Dabei handelt es sich um ein Maß für die selbst gemeldete Teilnahme an körperlicher Aktivität. Die Teilnehmer geben an, „wie oft pro Woche“ sie in den letzten 7 Tagen an anstrengenden (z. B. Joggen), mäßigen (z. B. schnelles Gehen) und leichten (z. B. leichtes Gehen) Übungen teilgenommen haben, und die „durchschnittliche Dauer jedes Mal, wenn Sie trainiert haben (in Minuten)“ für jede der drei Aktivitätskategorien. Die wöchentlichen Minuten der gesamten, leichten, mäßigen und starken Aktivität werden durch Multiplikation der Häufigkeit und Zeit jeder Aktivität berechnet. Dieser Wert wird durch 7 geteilt, um Tagesdurchschnitte zu erhalten. Der minimale Wert, den man erreichen kann, ist 0, und der maximale Wert hängt von der Anzahl der selbst gemeldeten Minuten körperlicher Aktivität ab. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
48 Wochen
Light Intensity Physical Activity
Zeitfenster: 48 weeks
Light intensity physical activity will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks. The ActiGraph accelerometer will be used. At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming. Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
48 weeks
Sedentary Time
Zeitfenster: 48 weeks
Sedentary time will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks. The ActiGraph accelerometer will be used. At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days during all waking hours, except when bathing or swimming. Each valid minute of wear time will be classified according to intensity (counts/min) using commonly accepted cut-points: sedentary (<100), light activity (100-2019) and moderate/vigorous physical activity (≥2020).
48 weeks
Sleep Duration
Zeitfenster: 48 weeks
Sleep duration will be measured at baseline and at 24 and 48 weeks. The ActiGraph accelerometer will be used. At each time point, participants will wear the device for 7 consecutive days on their wrist while they sleep.
48 weeks

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionale Unterstützung für Brustkrebsüberlebende
Zeitfenster: 48 Wochen
Die Symptombelastung der emotionalen Unterstützung wird zu Studienbeginn, nach 24 und 48 Wochen mithilfe der PROMIS Item Bank v2.0 – Emotionale Unterstützung gemessen.
48 Wochen
Selbstwertgefühl bei Brustkrebsüberlebenden
Zeitfenster: 48 Wochen

Die Belastung des Selbstwertgefühls durch Symptome wird zu Studienbeginn, nach 24 und 48 Wochen anhand der Rosenberg-Selbstwertskala gemessen.

Diese Skala bewertet das globale Selbstwertgefühl und besteht aus 10 Items, bei denen die Teilnehmer aufgefordert werden, den Grad ihrer Zustimmung/Nichtübereinstimmung mit jeder Aussage anzugeben. Zu den Beispielitems gehören: „Ich habe das Gefühl, dass ich eine wertvolle Person bin, zumindest auf Augenhöhe mit anderen.“ und „Ich kann Dinge so gut wie die meisten Menschen.“ Die Teilnehmer antworten auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 1 (stimme völlig zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu). Der Mindestwert, den man erreichen kann, ist 10, der Höchstwert 50. Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
48 Wochen
Soziale Unterstützung für Bewegung bei Brustkrebsüberlebenden
Zeitfenster: 48 Wochen

Die soziale Unterstützung für Bewegung wird zu Studienbeginn, nach 24 und 48 Wochen anhand der Skala für soziale Unterstützung bei Bewegung gemessen.

Diese Skala bewertet die Unterstützung für körperliche Aktivität, die von den folgenden Kategorien erhalten wird: Familie, Freunde und andere Krebsüberlebende. Die Aussagen werden für jede der drei Kategorien auf einer Likert-Skala von 1 (nie) bis 5 (sehr oft) bewertet, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten. Der Mindestwert, den man für jede Kategorie erreichen kann, beträgt 10 und der Höchstwert 50. Der Mindestwert des Gesamtmaßes beträgt 30 und der Höchstwert 150. Für die Maßnahme ist zusätzlich die Antwortmöglichkeit „trifft nicht zu“ vorgesehen.
48 Wochen
Körperliche Selbstwahrnehmung bei Brustkrebsüberlebenden
Zeitfenster: 48 Wochen

Die körperliche Selbstwahrnehmung wird zu Studienbeginn, nach 24 und 48 Wochen anhand der Subskala „Profil der körperlichen Selbstwahrnehmung – körperliches Selbstwertgefühl“ gemessen.

Dieses Instrument dient zur Beurteilung des Selbstwertgefühls in Bezug auf mehrere Bereiche der körperlichen Funktion auf hierarchische, mehrdimensionale Weise. Das Instrument enthält eine allgemeine körperliche Selbstwertskala (PSW), die vier weitere spezifische Skalen der wahrgenommenen Sportkompetenz (SPORT), der körperlichen Verfassung (COND), des attraktiven Körpers (KÖRPER) und der Stärke (STRENGTH) mit sechs Elementen pro Skala umfasst . Die Teilnehmer gaben auf einer vierstufigen Skala an, inwieweit jedes Element für sie charakteristisch oder zutreffend ist. Die Antworten reichen von 1 (stimmt überhaupt nicht) bis 4 (stimmt völlig), wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten. Der Mindestwert, den man erreichen kann, ist 6, der Höchstwert 24.
48 Wochen
Freude an körperlicher Aktivität bei jungen erwachsenen Krebsüberlebenden
Zeitfenster: 48 Wochen

Die Freude an körperlicher Aktivität wird zu Studienbeginn, nach 24 und 48 Wochen anhand der Skala für körperliche Aktivitätsfreude gemessen.

Diese 18-Punkte-Skala bewertet die Freude an körperlicher Aktivität, indem die Teilnehmer gebeten werden, anhand einer 7-stufigen bipolaren Likert-Skala zu bewerten, „wie Sie sich im Moment über die körperliche Aktivität fühlen, die Sie ausgeführt haben“, von 1 (Ich habe Spaß daran) bis 7 (Ich habe Spaß daran). hasse es). Elf Items sind negativ und sieben Items positiv formuliert. Nach umgekehrter Bewertung der 11 negativ formulierten Items wird durch Summieren der Items ein Gesamtscore für Freude an körperlicher Aktivität ermittelt, wobei ein Wertebereich von 18-126 möglich ist. Höhere Werte bedeuten mehr Freude und bessere Ergebnisse.
48 Wochen
Vertrauen in die Fähigkeit, regelmäßig aktiv zu sein, bei Brustkrebsüberlebenden
Zeitfenster: 48 Wochen

Das Vertrauen in die Fähigkeit, regelmäßig aktiv zu sein, wird zu Studienbeginn, nach 24 und 48 Wochen anhand der Übungs-Selbstwirksamkeit (EXSE) gemessen.

In dieser Kurzform wird der Glaube der Teilnehmer an ihre Fähigkeit, „in den nächsten 12 Wochen“ regelmäßig aktiv zu sein, auf einer Skala von 0 % (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 100 % (völlig zuversichtlich) bewertet, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
48 Wochen
Vertrauen in die Fähigkeit, trotz häufiger Hindernisse bei Brustkrebsüberlebenden regelmäßig aktiv zu sein
Zeitfenster: 48 Wochen

Das Vertrauen in die Fähigkeit, trotz gemeinsamer Hindernisse regelmäßig aktiv zu sein, wird zu Studienbeginn, nach 24 und 48 Wochen anhand der Barries-Selbstwirksamkeit (Barries Self-Efficacy, BARSE) gemessen.

Auf dieser Skala werden die Überzeugungen in Bezug auf die Fähigkeit, trotz allgemeiner Hindernisse „in den nächsten 12 Wochen“ regelmäßig aktiv zu sein, auf einer Skala von 0 % (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 100 % (völlig zuversichtlich) bewertet, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
48 Wochen
Festlegung von Übungszielen bei Brustkrebsüberlebenden
Zeitfenster: 48 Wochen

Die Festlegung von Trainingszielen bei Brustkrebsüberlebenden wird zu Studienbeginn, nach 24 und 48 Wochen anhand der Skala zur Festlegung von Trainingszielen gemessen.

Diese Skala bewertet das Verhalten beim Setzen von Übungszielen auf einer Skala von 1 (beschreibt nicht) bis 5 (beschreibt vollständig), wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
48 Wochen
Sitzzeit bei Brustkrebsüberlebenden
Zeitfenster: 48 Wochen

Die Sitzzeit bei Brustkrebsüberlebenden wird zu Studienbeginn, nach 24 und 48 Wochen, anhand des Fragebogens zur Sitzzeit beurteilt.

In diesem Fragebogen wird die Anzahl der Stunden und Minuten bewertet, die an Wochentagen und Wochenenden im Sitzen verbracht werden, wobei niedrigere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
48 Wochen
Ergebniserwartungen für Bewegung bei Brustkrebsüberlebenden
Zeitfenster: 48 Wochen

Die Ergebniserwartungen für körperliche Betätigung bei Brustkrebsüberlebenden werden zu Studienbeginn, nach 24 und 48 Wochen anhand der Ergebniserwartungen für körperliche Betätigung_MOEES bewertet.

Diese Skala bewertet die Überzeugungen und Erwartungen über die Vorteile regelmäßiger Bewegung und körperlicher Aktivität auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu), wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
48 Wochen
Achtsames Bewusstsein bei Brustkrebsüberlebenden
Zeitfenster: 48 Wochen

Das achtsame Bewusstsein für belastende Gedanken und Bilder wird zu Studienbeginn, nach 24 und 48 Wochen, mithilfe des Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ) gemessen.

Diese 16-Punkte-Skala misst die Achtsamkeit bei belastenden Gedanken und Bildern. Unter Verwendung einer 7-stufigen Likert-Skala (0 = stimme überhaupt nicht zu bis 6 = stimme völlig zu) spiegeln die Items die folgenden Subskalen wider: achtsame Beobachtung (4 Items), Loslassen (4 Items), Nicht-Aversion (4 Items) und Nicht-Aversion (4 Items) Urteil (4 Items). Der minimale Wert, den man auf einer der Subskalen erzielen kann, ist 0 und der maximale Wert liegt bei 24. Der Mindestwert des Gesamtmaßes beträgt 0 und der Höchstwert 96. Die höheren Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
48 Wochen
Achtsames Selbstmitgefühl bei Brustkrebsüberlebenden
Zeitfenster: 48 Wochen

Achtsames Selbstmitgefühl wird zu Beginn, nach 24 und 48 Wochen anhand der Kurzform „Selbstmitgefühl“ gemessen.

Bei dieser Kurzform handelt es sich um eine 12-Punkte-Skala, die Punkte im Zusammenhang mit Selbstfreundlichkeit, Selbstverurteilung und allgemeiner Menschlichkeit misst. Aussagen auf der Selbstmitgefühlsskala werden auf einer Likert-Skala von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer) bewertet. So berechnen Sie einen Gesamtwert für Mitgefühl: Elemente, die unmitfühlende Reaktionen auf Unzulänglichkeit oder Leiden darstellen (die Subskalen Selbsteinschätzung, Isolation und Überidentifikation), werden nur bei der Berechnung des Gesamtwerts für Mitgefühl umgekehrt codiert. Auf diese Weise bedeuten höhere Werte eine geringere Häufigkeit dieser Antworten.
48 Wochen
Posttraumatisches Wachstum bei Brustkrebsüberlebenden
Zeitfenster: 48 Wochen

Das posttraumatische Wachstum wird zu Studienbeginn, nach 24 und 48 Wochen anhand des Posttraumatischen Wachstumsinventars gemessen.

Diese 21-Punkte-Selbstberichtsskala bewertet das Wachstum oder den Nutzen nach einem bestimmten traumatischen Lebensereignis. Das Posttraumatische Wachstumsinventar (PTGI) wird durch Addition aller Antworten bewertet, wobei höhere Bewertungen ein besseres Ergebnis bedeuten.
48 Wochen
Durchführbarkeit der Implementierung gemessen an der Einschreibungsrate
Zeitfenster: 48 Wochen
Dieser Indikator für die Durchführbarkeit der durchgeführten Interventionen wird dadurch definiert, dass die Gesamteinschreibungsrate >/= 70 % beträgt (z. B. Gesamtzahl der eingeschriebenen Personen/Gesamtzahl der angesprochenen Personen). Die Einschreibungsrate wird während der 48-wöchigen Studie kontinuierlich verfolgt.
48 Wochen
Durchführbarkeit der Implementierung gemessen an der Bindungsrate
Zeitfenster: 48 Wochen
Dieser Indikator für die Durchführbarkeit der durchgeführten Interventionen wird dadurch definiert, dass die Verbleibrate >/= 70 % beträgt (z. B. Gesamtzahl der Teilnehmer, die aussteigen/Gesamtzahl der randomisierten Teilnehmer). Die Retentionsrate wird während der 48 Wochen der Studie kontinuierlich verfolgt und es werden signifikante Unterschiede zwischen den Studieninterventionen in der Anzahl der Teilnehmeraustritte verfolgt.
48 Wochen
Einhaltung der Studien-App + Fitbit durch Brustkrebsüberlebende
Zeitfenster: 48 Wochen

Die Einhaltung der Studien-App + Fitbit wird während der 48-wöchigen Studie kontinuierlich überwacht und die Nutzung verfolgt.

Zu den objektiven Daten gehören die Tragezeit von Fitbit, die Häufigkeit, mit der die App jede Woche geöffnet wird, die Zeit, die bei jedem Öffnen in der App verbracht wird, und für Teilnehmer, die die einzelnen Komponenten erhalten, die Verwendung von Achtsamkeitsvideos zu allgemeiner und mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (d. h. ob angeklickt, wie oft und wie lange), Anzahl der E-Coaching-Austausche, Anzahl der besuchten Buddy-Schulungs-Webinare und Anzahl der Buddy-Interaktionen in der App.
48 Wochen
Die Akzeptanz der Technologie unterstützte Interventionen zur körperlichen Aktivität, gemessen durch eine Evaluierungsumfrage nach der Intervention
Zeitfenster: 48 Wochen
Die Akzeptanz wird mithilfe einer kurzen Likert-Umfrage gemessen, in der die Freude, Zufriedenheit, der wahrgenommene Nutzen und die Benutzerfreundlichkeit der Teilnehmer bewertet werden. Als Akzeptanz wird definiert, dass >/= 70 % der Umfrageantworten dies bestätigen.
48 Wochen
Veränderung des Body-Mass-Index bei Brustkrebsüberlebenden
Zeitfenster: 48 Wochen

Die Veränderung des Body-Mass-Index bei Brustkrebsüberlebenden wird zu Studienbeginn, nach 24 und 48 Wochen anhand des Health History Questionnaire, einem lokalen Fragebogen, der von den Studienforschern entwickelt wurde, beurteilt.

Die Teilnehmer berichten über Folgendes: Größe und letztes Gewicht. Der BMI wird berechnet. Signifikante Veränderungen werden durch p<0,05 des gemeldeten Gesundheitsverhaltens zwischen dem Ausgangswert und den Nachbeobachtungszeitpunkten zwischen den Studieninterventionen angezeigt.
48 Wochen
Veränderung des Gesundheitsverhaltens bei Brustkrebsüberlebenden
Zeitfenster: 48 Wochen

Veränderungen im Gesundheitsverhalten von Brustkrebsüberlebenden werden zu Studienbeginn, nach 24 und 48 Wochen anhand des Health History Questionnaire, einem lokalen Fragebogen, der von den Studienforschern entwickelt wurde, beurteilt.

Die Teilnehmer berichten über Folgendes: wöchentliche körperliche Freizeitaktivitäten; wöchentlicher Verzehr von Obst, Gemüse, Fast Food/Snacks, Koffein, kohlensäurehaltigen Getränken; Zigaretten- und Alkoholkonsum. Ungesundes Verhalten wird umgekehrt bewertet. Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis. Signifikante Veränderungen werden durch p<0,05 des gemeldeten Gesundheitsverhaltens zwischen dem Ausgangswert und den Nachbeobachtungszeitpunkten zwischen den Studieninterventionen angezeigt.
48 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: David E Victorson, PhD, Northwestern University
  • Hauptermittler: Siobhan M Phillips, PhD, MPH, Northwestern University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NU 22CC05
  • R01CA266178 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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