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固形臓器移植における人工知能の知識と認識の評価 (TransplantIA)

2023年6月26日 更新者:University Hospital, Grenoble

移植における臨床、遺伝、放射線、代謝のデータがますます豊富になり、免疫抑制と全体的な患者管理を最適化するために人工知能 (AI) ツールを適用することへの関心が高まっています。

しかし、これらのアプリケーションの大部分は前臨床状態にのみ存在しており、人工知能の分野は一般の人々にはまだ知られていません。 AI の潜在的な応用と、このテーマに対する研究への関心の高まりを考慮すると、固形臓器移植に直接関与する人々の知識と認識を評価することが不可欠です。

主な目的: 固形臓器移植患者および固形臓器移植の分野で働く医療専門家の知識と認識を評価すること

主要エンドポイント:

  • 逐語的アンケートデータとクローズドエンドアンケートデータの分析
  • 患者と医療従事者のサブグループによって得られた平均値の比較と、テーマごとにグループ化した逐語的分析

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

固形臓器移植は、末期臓器疾患に対する最後の手段の治療法です。 フランスでは5万1860人の患者が移植を受けており、移植を待つ候補者の数は10年間で倍増した。 ここ数十年で大きな進歩が見られたと同時に、新たな課題も浮上しています。 臓器の需要と供給の格差が拡大しているため、患者とドナーの最適な選択とマッチングが求められています。 移植片の長期生存率と患者の生存率を向上させるには、データに基づいた診断と移植後合併症の管理が必要です。 移植における臨床、遺伝、放射線、代謝データの量が増加していることにより、免疫抑制と全体的な患者管理を最適化するために人工知能 (AI) ツールを適用することへの関心が高まっています。

しかし、これらのアプリケーションの大部分はまだ前臨床段階にあり、人工知能の分野は一般の人々にはほとんど知られていないままです。 AI の潜在的な応用と、この主題に対する研究への関心の高まりを考慮すると、固形臓器移植に直接関与する人々の知識と認識を評価することが不可欠です。

これは前向き、観察的、多施設研究です。 アンケートは、グルノーブル アルプ大学病院で固形臓器移植に従事する医療従事者と固形臓器移植患者に対面で提出されます。 この情報は LimeSurvey プラットフォームにオンラインで公開され、各臓器専門分野の連盟を通じてフランスのさまざまな移植センターの医療従事者に提供されるほか、患者団体を通じてフランスのすべての臓器移植患者に提供されます。

含まれるデータは、紙のアンケートとオンラインの LimeSurvey プラットフォームから収集されます。 これらは TIMC 研究所部門の安全なサーバーに保管されます。 データはデータベースに含めるために匿名化されます。 各ボランティアには、参加時に識別子が割り当てられます。

カテゴリ データは頻度、パーセンテージとして報告され、連続データは正規分布に従わない場合は平均値と標準偏差、または中央値と四分位範囲として報告されます。 量的変数の正規性は、グラフィック検証によってテストされます。

適用条件が有効な場合、連続変数はスチューデントの t 検定 (または該当する場合はマンホイットニー) を使用して比較されます。 カテゴリ変数は Chi2 検定 (妥当性条件が満たされない場合はフィッシャー検定) を使用して比較されます。

p 値 <0.05 が有意であると考えられます。 統計分析は、RStudio ソフトウェア (バージョン 4.2.1) を使用して実行されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

6750

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上の年齢
  • 固形臓器移植患者または移植に従事する医療専門家
  • 研究には反対しない

除外基準:

  • 保護下に置かれているか、自由を剥奪されている対象
  • 造血幹細胞移植

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:患者と医療専門家
この介入は、患者と医療専門家を対象に実施される調査です。 2 つのアンケートは同一ですが、社会人口統計のセクションのみが異なります。 アンケートはクローズド質問、スケールスコア、記述式質問で構成されます。
移植における人工知能の使用に関する知識と認識を評価するために、固形臓器移植患者および移植に携わる医療専門家にアンケートを提出する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
固形臓器移植患者および固形臓器移植に携わる医療従事者の知識と認識の評価
時間枠:15分
テーマごとの逐語的分析と、患者と医療専門家のサブグループによって得られたアンケートのクローズド質問またはスケール質問の平均の比較。 AI の知識を学習するスケール質問の場合、スコアは 0 から 10 までで、知識がない場合は 0、知識が完全である場合は 10 となります。 逐語的とは、インタビュー対象者が話した言葉を完全に再現することです。 逐語的には回答グループごとにグループ化され、比較されます。
15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工知能に関するさまざまな医療専門家間の知識レベルの比較
時間枠:15分
さまざまな種類の医療専門家によって得られた平均値の比較。 平均値は、閉じられた質問に対して得られた結果と、アンケートの知識レベル スコア (0 ~ 10 の範囲、知識がない場合は 0、完全な知識がある場合は 10) から計算されます。
15分
人工知能に関するさまざまな医療専門家の認識の比較
時間枠:15分
テーマごとにグループ化して逐語的に分析します。 逐語的とは、インタビュー対象者が話した言葉を完全に再現することです。 逐語的には回答グループごとにグループ化され、比較されます。
15分
移植臓器に基づく患者の人工知能知識レベルの比較
時間枠:15分
移植臓器ごとに患者が得た平均値の比較。 平均値は、閉じられた質問に対して得られた結果と、アンケートの知識レベル スコア (0 ~ 10 の範囲、知識がない場合は 0、完全な知識がある場合は 10) から計算されます。
15分
移植臓器別の患者の人工知能に対する認識の比較
時間枠:15分
テーマごとにグループ化して逐語的に分析します。 逐語的とは、インタビュー対象者が話した言葉を完全に再現することです。 逐語的には回答グループごとにグループ化され、比較されます。
15分
医療従事者と患者の人工知能に関する平均知識レベルの比較。
時間枠:15分
患者と医療専門家の間の全体平均の比較。 平均値は、閉じられた質問に対して得られた結果と、アンケートの知識レベル スコア (0 ~ 10 の範囲、知識がない場合は 0、完全な知識がある場合は 10) から計算されます。
15分
医療従事者と患者の人工知能に対する認識レベルの比較
時間枠:15分
テーマごとにグループ化して逐語的に分析します。 逐語的とは、インタビュー対象者が話した言葉を完全に再現することです。 逐語的には回答グループごとにグループ化され、比較されます。
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pierrick Bedouch, Pr、University Hospital, Grenoble

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月26日

最初の投稿 (実際)

2023年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月26日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-A00950-45

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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