Valutazione della conoscenza e delle percezioni dell'intelligenza artificiale nel trapianto di organi solidi (TransplantIA)
La crescente abbondanza di dati clinici, genetici, radiologici e metabolici nel trapianto ha portato a un crescente interesse nell'applicazione di strumenti di intelligenza artificiale (AI) per ottimizzare l'immunosoppressione e la gestione complessiva del paziente.
Tuttavia, la maggior parte di queste applicazioni esiste solo allo stato preclinico e il campo dell'intelligenza artificiale rimane sconosciuto al grande pubblico. In considerazione delle potenziali applicazioni dell'IA e del crescente interesse della ricerca in questo argomento, è essenziale valutare le conoscenze e le percezioni di coloro che sono direttamente coinvolti nel trapianto di organi solidi.
Obiettivo primario: valutare le conoscenze e le percezioni dei pazienti trapiantati di organi solidi e degli operatori sanitari che lavorano nel campo del trapianto di organi solidi
Punto finale principale:
- Analisi dei dati testuali e dei questionari a risposta chiusa
- Confronto delle medie ottenute dai sottogruppi di pazienti e operatori sanitari e analisi testuale raggruppandole per temi
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il trapianto di organi solidi è il trattamento di ultima istanza per la malattia d'organo allo stadio terminale. In Francia, 51860 pazienti ricevono trapianti e il numero di candidati in attesa di trapianto è raddoppiato in 10 anni. Parallelamente ai notevoli progressi compiuti negli ultimi decenni, sono emerse nuove sfide. La crescente disparità tra domanda e offerta di organi richiede una selezione e un abbinamento ottimali di pazienti e donatori. Il miglioramento della sopravvivenza del trapianto e del paziente a lungo termine richiede una diagnosi basata sui dati e la gestione delle complicanze post-trapianto. La crescente abbondanza di dati clinici, genetici, radiologici e metabolici nel trapianto ha portato a un crescente interesse nell'applicazione di strumenti di intelligenza artificiale (AI) per ottimizzare l'immunosoppressione e la gestione complessiva del paziente.
Tuttavia, la maggior parte di queste applicazioni è ancora in fase preclinica e il campo dell'intelligenza artificiale rimane in gran parte sconosciuto al grande pubblico. In considerazione delle potenziali applicazioni dell'IA e del crescente interesse della ricerca sull'argomento, è essenziale valutare le conoscenze e le percezioni di coloro che sono direttamente coinvolti nel trapianto di organi solidi.
Questo è uno studio prospettico, osservazionale, multicentrico. Il questionario sarà sottoposto faccia a faccia agli operatori sanitari che lavorano nel trapianto di organi solidi e nei pazienti sottoposti a trapianto di organi solidi presso l'ospedale universitario di Grenoble Alpes. Sarà messo online sulla piattaforma LimeSurvey e offerto agli operatori sanitari dei vari centri trapianti francesi tramite le federazioni di ciascuna specialità di organi, nonché a tutti i pazienti trapiantati in Francia tramite le associazioni di pazienti.
I dati inseriti verranno raccolti da questionari cartacei e online sulla piattaforma LimeSurvey. Saranno archiviati su un server sicuro presso il dipartimento del laboratorio di ricerca TIMC. I dati saranno resi anonimi per l'inclusione nel database. Un identificatore verrà assegnato a ciascun volontario al momento dell'inclusione.
I dati categorici verranno riportati come frequenza, percentuale e dati continui come media e deviazione standard o mediana e intervallo interquartile se non seguono una distribuzione normale. La normalità delle variabili quantitative sarà testata mediante verifica grafica.
Le variabili continue saranno confrontate utilizzando un test t di Student se le condizioni di applicazione sono valide (o Mann-Whitney se applicabile). Le variabili categoriali saranno confrontate utilizzando un test Chi2 (o il test di Fisher se le condizioni di validità non sono soddisfatte).
Consideriamo significativi i valori p <0,05. L'analisi statistica sarà effettuata utilizzando il software RStudio (versione 4.2.1).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Pierrick Bedouch, Pr
- Numero di telefono: 04 76 76 79 56
- Email: pbedouch@chu-grenoble.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età maggiore o uguale a 18 anni
- pazienti sottoposti a trapianto di organi solidi o operatori sanitari che lavorano nel settore dei trapianti
- nessuna opposizione allo studio
Criteri di esclusione:
- soggetto sotto tutela o privato della libertà
- trapianto di cellule staminali emopoietiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: pazienti e operatori sanitari
L'intervento è un sondaggio somministrato a pazienti e operatori sanitari.
I due questionari sono identici, differisce solo la sezione socio-demografica.
Il questionario è composto da domande chiuse, punteggi in scala e domande a risposta breve.
|
Invio di un sondaggio ai pazienti sottoposti a trapianto di organi solidi e agli operatori sanitari che lavorano nel campo dei trapianti per valutare la loro conoscenza e percezione dell'uso dell'intelligenza artificiale nei trapianti
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione delle conoscenze e delle percezioni dei pazienti sottoposti a trapianto di organi solidi e degli operatori sanitari che lavorano con i trapianti di organi solidi
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Analisi testuale per tema e confronto delle medie delle domande chiuse o delle domande a scala del questionario ottenute dai sottogruppi di pazienti e operatori sanitari.
Per la domanda di scala che studia la conoscenza dell'IA il punteggio va da 0 a 10 con 0 per nessuna conoscenza e 10 per perfetta conoscenza.
Verbatim è la riproduzione completa delle parole pronunciate dall'intervistato.
Verbatim verrà raggruppato per gruppo di risposta e confrontato.
|
15 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Confronto del livello di conoscenza tra diversi operatori sanitari sull'intelligenza artificiale
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Confronto delle medie ottenute dalle diverse tipologie di operatori sanitari.
La media è calcolata dai risultati ottenuti per le domande chiuse e dal punteggio del livello di conoscenza (da 0 a 10, 0 per nessuna conoscenza e 10 per perfetta conoscenza) nel questionario.
|
15 minuti
|
|
Confronto delle percezioni tra diversi operatori sanitari sull'intelligenza artificiale
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Analisi dei testuali raggruppandoli per tema.
Verbatim è la riproduzione completa delle parole pronunciate dall'intervistato.
Verbatim verrà raggruppato per gruppo di risposta e confrontato.
|
15 minuti
|
|
Confronto del livello di conoscenza dell'intelligenza artificiale dei pazienti in base all'organo trapiantato
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Confronto delle medie ottenute dai pazienti per organo trapiantato.
La media è calcolata dai risultati ottenuti per le domande chiuse e dal punteggio del livello di conoscenza (da 0 a 10, 0 per nessuna conoscenza e 10 per perfetta conoscenza) nel questionario.
|
15 minuti
|
|
Confronto della percezione sull'intelligenza artificiale dei pazienti in base all'organo trapiantato
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Analisi dei testuali raggruppandoli per tema.
Verbatim è la riproduzione completa delle parole pronunciate dall'intervistato.
Verbatim verrà raggruppato per gruppo di risposta e confrontato.
|
15 minuti
|
|
Confronto del livello medio di conoscenza dell'intelligenza artificiale degli operatori sanitari e dei pazienti.
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Confronto delle medie complessive tra pazienti e operatori sanitari.
La media è calcolata dai risultati ottenuti per le domande chiuse e dal punteggio del livello di conoscenza (da 0 a 10, 0 per nessuna conoscenza e 10 per perfetta conoscenza) nel questionario.
|
15 minuti
|
|
Confronto dei livelli di percezione dell'intelligenza artificiale tra operatori sanitari e pazienti
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Analisi dei testuali raggruppandoli per tema.
Verbatim è la riproduzione completa delle parole pronunciate dall'intervistato.
Verbatim verrà raggruppato per gruppo di risposta e confrontato.
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pierrick Bedouch, Pr, University Hospital, Grenoble
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-A00950-45
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .