Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av kunnskap og oppfatninger av kunstig intelligens ved solid organtransplantasjon (TransplantIA)

26. juni 2023 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Den økende mengden av kliniske, genetiske, radiologiske og metabolske data ved transplantasjon har ført til en økende interesse for å bruke verktøy for kunstig intelligens (AI) for å optimalisere immunsuppresjon og generell pasientbehandling.

Imidlertid eksisterer flertallet av disse applikasjonene bare i den prekliniske tilstanden, og feltet kunstig intelligens er fortsatt ukjent for allmennheten. I lys av de potensielle anvendelsene av AI og den økende forskningsinteressen for dette emnet, er det viktig å vurdere kunnskapen og oppfatningene til de som er direkte involvert i solid organtransplantasjon.

Primært mål: Å vurdere kunnskapen og oppfatningene til pasienter med solid organtransplantasjon og helsepersonell som arbeider innen solid organtransplantasjon

Primært endepunkt:

  • Analyse av ordrett og lukkede spørreskjemadata
  • Sammenligning av gjennomsnittene oppnådd av undergruppene av pasienter og helsepersonell og analyse av ordrett ved å gruppere dem etter temaer

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Solid organtransplantasjon er behandlingen av siste utvei for organsykdom i sluttstadiet. I Frankrike mottar 51860 pasienter transplantasjoner, og antallet kandidater som venter på transplantasjon er doblet på 10 år. Samtidig som det er gjort betydelige fremskritt de siste tiårene, har nye utfordringer dukket opp. Den økende forskjellen mellom etterspørsel og tilbud av organer krever optimalt utvalg og matching av pasienter og givere. Forbedring av langsiktig graft- og pasientoverlevelse krever datadrevet diagnose og behandling av komplikasjoner etter transplantasjon. Den økende mengden av kliniske, genetiske, radiologiske og metabolske data ved transplantasjon har ført til økende interesse for å bruke verktøy for kunstig intelligens (AI) for å optimalisere immunsuppresjon og generell pasientbehandling.

Imidlertid er flertallet av disse søknadene fortsatt i det pre-kliniske stadiet, og feltet kunstig intelligens er fortsatt stort sett ukjent for allmennheten. I lys av de potensielle anvendelsene av AI og den økende forskningsinteressen for emnet, er det viktig å vurdere kunnskapen og oppfatningene til de som er direkte involvert i solid organtransplantasjon.

Dette er en prospektiv, observasjons-, multisenterstudie. Spørreskjemaet vil bli sendt inn ansikt til ansikt til helsepersonell som jobber med solid organtransplantasjon og solid organtransplantasjon pasienter ved Grenoble Alpes universitetssykehus. Det vil bli lagt ut på nett på LimeSurvey-plattformen og tilbudt helsepersonell ved Frankrikes ulike transplantasjonssentre via føderasjonene for hver organspesialitet, samt til alle organtransplantasjonspasienter i Frankrike via pasientforeninger.

Dataene som er inkludert vil bli samlet inn fra papirspørreskjemaer og online på LimeSurvey-plattformen. De vil bli lagret på en sikker server ved TIMCs forskningslaboratorieavdeling. Data vil bli anonymisert for inkludering i databasen. En identifikator vil bli tildelt hver frivillig på tidspunktet for inkludering.

Kategoriske data vil bli rapportert som frekvens, prosent og kontinuerlige data som gjennomsnitt og standardavvik eller median og interkvartilområde dersom de ikke følger en normalfordeling. Normaliteten til kvantitative variabler vil bli testet ved grafisk verifisering.

Kontinuerlige variabler vil bli sammenlignet med en Students t-test hvis vilkårene for søknaden er gyldige (eller Mann-Whitney hvis aktuelt). Kategoriske variabler vil bli sammenlignet ved hjelp av en Chi2-test (eller Fishers test hvis validitetsbetingelser ikke er oppfylt).

Vi anser p-verdier <0,05 som signifikante. Statistisk analyse vil bli utført med RStudio programvare (versjon 4.2.1).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

6750

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder større enn eller lik 18 år
  • solide organtransplanterte pasienter eller helsepersonell som jobber med transplantasjon
  • ingen motstand mot studien

Ekskluderingskriterier:

  • subjekt under vergemål eller frihetsberøvet
  • hematopoetisk stamcelletransplantasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: pasienter og helsepersonell
Intervensjonen er en undersøkelse administrert til pasienter og helsepersonell. De to spørreskjemaene er identiske, bare den sosiodemografiske delen er forskjellig. Spørreskjemaet er satt sammen av lukkede spørsmål, skalapoeng og kortsvarsspørsmål.
Annen: Undersøkelse
Innsending av en undersøkelse til solide organtransplanterte pasienter og helsepersonell som arbeider med transplantasjon for å vurdere deres kunnskap og oppfatning av bruken av kunstig intelligens ved transplantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskaps- og oppfatningsevaluering av solide organtransplanterte pasienter og helsepersonell som arbeider med solid organtransplantasjon
Tidsramme: 15 minutter
Analyse av ordrett etter tema og sammenligning av gjennomsnittene av lukkede spørsmål eller skalaspørsmål i spørreskjemaet innhentet av undergruppene av pasienter og helsepersonell. For skalaspørsmål som studerer kunnskapen om AI går poengsummen fra 0 til 10 med 0 for ingen kunnskap og 10 for perfekt kunnskap. Et ordrett er den fullstendige gjengivelsen av ordene som ble sagt av intervjuobjektet. Ordrett vil bli gruppert etter svargruppe og sammenlignet.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskapsnivå sammenligning mellom ulike helsepersonell om kunstig intelligens
Tidsramme: 15 minutter
Sammenligning av gjennomsnitt oppnådd av de ulike typene helsepersonell. Gjennomsnittet beregnes fra resultatene oppnådd for de lukkede spørsmålene og kunnskapsnivåscore (fra 0 til 10, 0 for ingen kunnskap og 10 for perfekt kunnskap) i spørreskjemaet.
15 minutter
Oppfatningssammenlikning mellom ulike helsepersonell om kunstig intelligens
Tidsramme: 15 minutter
Analyse av ordrett ved å gruppere dem etter tema. Et ordrett er den fullstendige gjengivelsen av ordene som ble sagt av intervjuobjektet. Ordrett vil bli gruppert etter svargruppe og sammenlignet.
15 minutter
Sammenligning av nivå av kunstig intelligens kunnskap til pasienter basert på det transplanterte organet
Tidsramme: 15 minutter
Sammenligning av gjennomsnitt oppnådd av pasienter etter transplantert organ. Gjennomsnittet beregnes fra resultatene oppnådd for de lukkede spørsmålene og kunnskapsnivåscore (fra 0 til 10, 0 for ingen kunnskap og 10 for perfekt kunnskap) i spørreskjemaet.
15 minutter
Sammenligning av pasientens oppfatning av kunstig intelligens i henhold til det transplanterte organet
Tidsramme: 15 minutter
Analyse av ordrett ved å gruppere dem etter tema. Et ordrett er den fullstendige gjengivelsen av ordene som ble sagt av intervjuobjektet. Ordrett vil bli gruppert etter svargruppe og sammenlignet.
15 minutter
Sammenligning av gjennomsnittlig kunnskapsnivå om kunstig intelligens hos helsepersonell og pasienter.
Tidsramme: 15 minutter
Sammenligning av overordnede gjennomsnitt mellom pasienter og helsepersonell. Gjennomsnittet beregnes fra resultatene oppnådd for de lukkede spørsmålene og kunnskapsnivåscore (fra 0 til 10, 0 for ingen kunnskap og 10 for perfekt kunnskap) i spørreskjemaet.
15 minutter
Sammenligning av nivåene av oppfatning av kunstig intelligens blant helsepersonell og pasienter
Tidsramme: 15 minutter
Analyse av ordrett ved å gruppere dem etter tema. Et ordrett er den fullstendige gjengivelsen av ordene som ble sagt av intervjuobjektet. Ordrett vil bli gruppert etter svargruppe og sammenlignet.
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierrick Bedouch, Pr, University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023-A00950-45

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere