Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wiedzy i postrzegania sztucznej inteligencji w transplantacji narządów miąższowych (TransplantIA)

26 czerwca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Rosnąca obfitość danych klinicznych, genetycznych, radiologicznych i metabolicznych w transplantologii doprowadziła do rosnącego zainteresowania zastosowaniem narzędzi sztucznej inteligencji (AI) do optymalizacji immunosupresji i ogólnego zarządzania pacjentem.

Jednak większość tych zastosowań istnieje dopiero w stanie przedklinicznym, a dziedzina sztucznej inteligencji pozostaje nieznana ogółowi społeczeństwa. Ze względu na potencjalne zastosowania sztucznej inteligencji i rosnące zainteresowanie badawcze tym tematem, niezbędna jest ocena wiedzy i percepcji osób bezpośrednio zaangażowanych w transplantację narządów miąższowych.

Cel główny: Ocena wiedzy i postrzegania pacjentów po przeszczepach narządów miąższowych oraz pracowników służby zdrowia zajmujących się transplantacją narządów miąższowych

Główny punkt końcowy:

  • Analiza pełnych i zamkniętych danych kwestionariuszowych
  • Porównanie średnich uzyskanych przez podgrupy pacjentów i pracowników służby zdrowia oraz analiza dosłownie poprzez pogrupowanie ich tematycznie

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeszczep narządów miąższowych jest ostatnią deską ratunku w przypadku schyłkowej choroby narządów. We Francji przeszczepy otrzymuje 51860 pacjentów, a liczba kandydatów oczekujących na przeszczep podwoiła się w ciągu 10 lat. Wraz ze znacznym postępem w ostatnich dziesięcioleciach pojawiły się nowe wyzwania. Rosnąca dysproporcja między popytem a podażą narządów wymaga optymalnej selekcji i dopasowania pacjentów i dawców. Poprawa długoterminowego przeżycia przeszczepu i pacjenta wymaga opartej na danych diagnozy i leczenia powikłań po przeszczepie. Rosnąca obfitość danych klinicznych, genetycznych, radiologicznych i metabolicznych w transplantologii doprowadziła do rosnącego zainteresowania zastosowaniem narzędzi sztucznej inteligencji (AI) do optymalizacji immunosupresji i ogólnego zarządzania pacjentem.

Jednak większość tych zastosowań jest nadal w fazie przedklinicznej, a dziedzina sztucznej inteligencji pozostaje w dużej mierze nieznana ogółowi społeczeństwa. Ze względu na potencjalne zastosowania sztucznej inteligencji oraz rosnące zainteresowanie badawcze tą tematyką, niezbędna jest ocena wiedzy i percepcji osób bezpośrednio zaangażowanych w transplantację narządów miąższowych.

Jest to prospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie. Kwestionariusz zostanie przesłany osobiście pracownikom służby zdrowia pracującym przy przeszczepach narządów miąższowych i pacjentach po przeszczepach narządów miąższowych w Szpitalu Uniwersyteckim Grenoble Alpes. Zostanie on umieszczony online na platformie LimeSurvey i zaoferowany pracownikom służby zdrowia w różnych francuskich ośrodkach transplantacyjnych za pośrednictwem federacji każdej specjalizacji narządowej, a także wszystkim pacjentom po przeszczepach narządów we Francji za pośrednictwem stowarzyszeń pacjentów.

Zawarte dane będą zbierane z kwestionariuszy papierowych oraz online na platformie LimeSurvey. Będą one przechowywane na bezpiecznym serwerze w dziale laboratorium badawczego TIMC. Dane zostaną zanonimizowane w celu umieszczenia ich w bazie danych. Identyfikator zostanie przydzielony każdemu ochotnikowi w momencie włączenia.

Dane kategoryczne będą przedstawiane jako częstotliwość, procent, a dane ciągłe jako średnia i odchylenie standardowe lub mediana i rozstęp międzykwartylowy, jeśli nie mają rozkładu normalnego. Normalność zmiennych ilościowych zostanie przetestowana poprzez weryfikację graficzną.

Zmienne ciągłe zostaną porównane przy użyciu testu t-Studenta, jeśli warunki zastosowania są ważne (lub testu Manna-Whitneya, jeśli ma to zastosowanie). Zmienne kategoryczne zostaną porównane za pomocą testu Chi2 (lub testu Fishera, jeśli nie są spełnione warunki ważności).

Uważamy, że wartości p <0,05 są znaczące. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania RStudio (wersja 4.2.1).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

6750

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek większy lub równy 18 lat
  • pacjentów po przeszczepach narządów miąższowych lub pracowników służby zdrowia pracujących w transplantologii
  • brak sprzeciwu wobec badania

Kryteria wyłączenia:

  • podlega kurateli lub jest pozbawiony wolności
  • przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pacjentów i pracowników służby zdrowia
Interwencja to ankieta przeprowadzona wśród pacjentów i pracowników służby zdrowia. Oba kwestionariusze są identyczne, różnią się jedynie sekcją społeczno-demograficzną. Kwestionariusz składa się z pytań zamkniętych, skali wyników i pytań z krótką odpowiedzią.
Przekazanie ankiety pacjentom po przeszczepach narządów miąższowych i pracownikom służby zdrowia pracującym w transplantologii w celu oceny ich wiedzy i postrzegania wykorzystania sztucznej inteligencji w transplantologii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wiedzy i percepcji pacjentów po przeszczepach narządów miąższowych oraz pracowników służby zdrowia pracujących z przeszczepami narządów miąższowych
Ramy czasowe: 15 minut
Analiza dosłownie tematycznie i porównanie średnich z pytań zamkniętych lub pytań skalujących kwestionariusza uzyskanych przez podgrupy pacjentów i pracowników służby zdrowia. W przypadku pytań ze skali badających wiedzę o sztucznej inteligencji wynik wynosi od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak wiedzy, a 10 oznacza doskonałą wiedzę. Verbatim to pełne odtworzenie słów wypowiadanych przez rozmówcę. Verbatim zostanie pogrupowany według grupy odpowiedzi i porównany.
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie poziomu wiedzy różnych pracowników służby zdrowia na temat sztucznej inteligencji
Ramy czasowe: 15 minut
Porównanie średnich uzyskanych przez różne typy pracowników służby zdrowia. Średnia jest obliczana na podstawie wyników uzyskanych dla pytań zamkniętych oraz oceny poziomu wiedzy (od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak wiedzy, a 10 oznacza doskonałą wiedzę) w kwestionariuszu.
15 minut
Porównanie percepcji różnych pracowników służby zdrowia na temat sztucznej inteligencji
Ramy czasowe: 15 minut
Analiza dosłowności poprzez pogrupowanie ich tematycznie. Verbatim to pełne odtworzenie słów wypowiadanych przez rozmówcę. Verbatim zostanie pogrupowany według grupy odpowiedzi i porównany.
15 minut
Porównanie poziomu wiedzy o sztucznej inteligencji pacjentów na podstawie przeszczepionego narządu
Ramy czasowe: 15 minut
Porównanie średnich uzyskanych przez pacjentów z przeszczepionym narządem. Średnia jest obliczana na podstawie wyników uzyskanych dla pytań zamkniętych oraz oceny poziomu wiedzy (od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak wiedzy, a 10 oznacza doskonałą wiedzę) w kwestionariuszu.
15 minut
Porównanie postrzegania sztucznej inteligencji pacjentów według przeszczepionego narządu
Ramy czasowe: 15 minut
Analiza dosłowności poprzez pogrupowanie ich tematycznie. Verbatim to pełne odtworzenie słów wypowiadanych przez rozmówcę. Verbatim zostanie pogrupowany według grupy odpowiedzi i porównany.
15 minut
Porównanie średniego poziomu wiedzy na temat sztucznej inteligencji pracowników służby zdrowia i pacjentów.
Ramy czasowe: 15 minut
Porównanie ogólnych średnich między pacjentami a pracownikami służby zdrowia. Średnia jest obliczana na podstawie wyników uzyskanych dla pytań zamkniętych oraz oceny poziomu wiedzy (od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak wiedzy, a 10 oznacza doskonałą wiedzę) w kwestionariuszu.
15 minut
Porównanie poziomu postrzegania sztucznej inteligencji wśród pracowników służby zdrowia i pacjentów
Ramy czasowe: 15 minut
Analiza dosłowności poprzez pogrupowanie ich tematycznie. Verbatim to pełne odtworzenie słów wypowiadanych przez rozmówcę. Verbatim zostanie pogrupowany według grupy odpowiedzi i porównany.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierrick Bedouch, Pr, University Hospital, Grenoble

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-A00950-45

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj