- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05932030
Ocena wiedzy i postrzegania sztucznej inteligencji w transplantacji narządów miąższowych (TransplantIA)
Rosnąca obfitość danych klinicznych, genetycznych, radiologicznych i metabolicznych w transplantologii doprowadziła do rosnącego zainteresowania zastosowaniem narzędzi sztucznej inteligencji (AI) do optymalizacji immunosupresji i ogólnego zarządzania pacjentem.
Jednak większość tych zastosowań istnieje dopiero w stanie przedklinicznym, a dziedzina sztucznej inteligencji pozostaje nieznana ogółowi społeczeństwa. Ze względu na potencjalne zastosowania sztucznej inteligencji i rosnące zainteresowanie badawcze tym tematem, niezbędna jest ocena wiedzy i percepcji osób bezpośrednio zaangażowanych w transplantację narządów miąższowych.
Cel główny: Ocena wiedzy i postrzegania pacjentów po przeszczepach narządów miąższowych oraz pracowników służby zdrowia zajmujących się transplantacją narządów miąższowych
Główny punkt końcowy:
- Analiza pełnych i zamkniętych danych kwestionariuszowych
- Porównanie średnich uzyskanych przez podgrupy pacjentów i pracowników służby zdrowia oraz analiza dosłownie poprzez pogrupowanie ich tematycznie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeszczep narządów miąższowych jest ostatnią deską ratunku w przypadku schyłkowej choroby narządów. We Francji przeszczepy otrzymuje 51860 pacjentów, a liczba kandydatów oczekujących na przeszczep podwoiła się w ciągu 10 lat. Wraz ze znacznym postępem w ostatnich dziesięcioleciach pojawiły się nowe wyzwania. Rosnąca dysproporcja między popytem a podażą narządów wymaga optymalnej selekcji i dopasowania pacjentów i dawców. Poprawa długoterminowego przeżycia przeszczepu i pacjenta wymaga opartej na danych diagnozy i leczenia powikłań po przeszczepie. Rosnąca obfitość danych klinicznych, genetycznych, radiologicznych i metabolicznych w transplantologii doprowadziła do rosnącego zainteresowania zastosowaniem narzędzi sztucznej inteligencji (AI) do optymalizacji immunosupresji i ogólnego zarządzania pacjentem.
Jednak większość tych zastosowań jest nadal w fazie przedklinicznej, a dziedzina sztucznej inteligencji pozostaje w dużej mierze nieznana ogółowi społeczeństwa. Ze względu na potencjalne zastosowania sztucznej inteligencji oraz rosnące zainteresowanie badawcze tą tematyką, niezbędna jest ocena wiedzy i percepcji osób bezpośrednio zaangażowanych w transplantację narządów miąższowych.
Jest to prospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie. Kwestionariusz zostanie przesłany osobiście pracownikom służby zdrowia pracującym przy przeszczepach narządów miąższowych i pacjentach po przeszczepach narządów miąższowych w Szpitalu Uniwersyteckim Grenoble Alpes. Zostanie on umieszczony online na platformie LimeSurvey i zaoferowany pracownikom służby zdrowia w różnych francuskich ośrodkach transplantacyjnych za pośrednictwem federacji każdej specjalizacji narządowej, a także wszystkim pacjentom po przeszczepach narządów we Francji za pośrednictwem stowarzyszeń pacjentów.
Zawarte dane będą zbierane z kwestionariuszy papierowych oraz online na platformie LimeSurvey. Będą one przechowywane na bezpiecznym serwerze w dziale laboratorium badawczego TIMC. Dane zostaną zanonimizowane w celu umieszczenia ich w bazie danych. Identyfikator zostanie przydzielony każdemu ochotnikowi w momencie włączenia.
Dane kategoryczne będą przedstawiane jako częstotliwość, procent, a dane ciągłe jako średnia i odchylenie standardowe lub mediana i rozstęp międzykwartylowy, jeśli nie mają rozkładu normalnego. Normalność zmiennych ilościowych zostanie przetestowana poprzez weryfikację graficzną.
Zmienne ciągłe zostaną porównane przy użyciu testu t-Studenta, jeśli warunki zastosowania są ważne (lub testu Manna-Whitneya, jeśli ma to zastosowanie). Zmienne kategoryczne zostaną porównane za pomocą testu Chi2 (lub testu Fishera, jeśli nie są spełnione warunki ważności).
Uważamy, że wartości p <0,05 są znaczące. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania RStudio (wersja 4.2.1).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pierrick Bedouch, Pr
- Numer telefonu: 04 76 76 79 56
- E-mail: pbedouch@chu-grenoble.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek większy lub równy 18 lat
- pacjentów po przeszczepach narządów miąższowych lub pracowników służby zdrowia pracujących w transplantologii
- brak sprzeciwu wobec badania
Kryteria wyłączenia:
- podlega kurateli lub jest pozbawiony wolności
- przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pacjentów i pracowników służby zdrowia
Interwencja to ankieta przeprowadzona wśród pacjentów i pracowników służby zdrowia.
Oba kwestionariusze są identyczne, różnią się jedynie sekcją społeczno-demograficzną.
Kwestionariusz składa się z pytań zamkniętych, skali wyników i pytań z krótką odpowiedzią.
|
Przekazanie ankiety pacjentom po przeszczepach narządów miąższowych i pracownikom służby zdrowia pracującym w transplantologii w celu oceny ich wiedzy i postrzegania wykorzystania sztucznej inteligencji w transplantologii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wiedzy i percepcji pacjentów po przeszczepach narządów miąższowych oraz pracowników służby zdrowia pracujących z przeszczepami narządów miąższowych
Ramy czasowe: 15 minut
|
Analiza dosłownie tematycznie i porównanie średnich z pytań zamkniętych lub pytań skalujących kwestionariusza uzyskanych przez podgrupy pacjentów i pracowników służby zdrowia.
W przypadku pytań ze skali badających wiedzę o sztucznej inteligencji wynik wynosi od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak wiedzy, a 10 oznacza doskonałą wiedzę.
Verbatim to pełne odtworzenie słów wypowiadanych przez rozmówcę.
Verbatim zostanie pogrupowany według grupy odpowiedzi i porównany.
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie poziomu wiedzy różnych pracowników służby zdrowia na temat sztucznej inteligencji
Ramy czasowe: 15 minut
|
Porównanie średnich uzyskanych przez różne typy pracowników służby zdrowia.
Średnia jest obliczana na podstawie wyników uzyskanych dla pytań zamkniętych oraz oceny poziomu wiedzy (od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak wiedzy, a 10 oznacza doskonałą wiedzę) w kwestionariuszu.
|
15 minut
|
|
Porównanie percepcji różnych pracowników służby zdrowia na temat sztucznej inteligencji
Ramy czasowe: 15 minut
|
Analiza dosłowności poprzez pogrupowanie ich tematycznie.
Verbatim to pełne odtworzenie słów wypowiadanych przez rozmówcę.
Verbatim zostanie pogrupowany według grupy odpowiedzi i porównany.
|
15 minut
|
|
Porównanie poziomu wiedzy o sztucznej inteligencji pacjentów na podstawie przeszczepionego narządu
Ramy czasowe: 15 minut
|
Porównanie średnich uzyskanych przez pacjentów z przeszczepionym narządem.
Średnia jest obliczana na podstawie wyników uzyskanych dla pytań zamkniętych oraz oceny poziomu wiedzy (od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak wiedzy, a 10 oznacza doskonałą wiedzę) w kwestionariuszu.
|
15 minut
|
|
Porównanie postrzegania sztucznej inteligencji pacjentów według przeszczepionego narządu
Ramy czasowe: 15 minut
|
Analiza dosłowności poprzez pogrupowanie ich tematycznie.
Verbatim to pełne odtworzenie słów wypowiadanych przez rozmówcę.
Verbatim zostanie pogrupowany według grupy odpowiedzi i porównany.
|
15 minut
|
|
Porównanie średniego poziomu wiedzy na temat sztucznej inteligencji pracowników służby zdrowia i pacjentów.
Ramy czasowe: 15 minut
|
Porównanie ogólnych średnich między pacjentami a pracownikami służby zdrowia.
Średnia jest obliczana na podstawie wyników uzyskanych dla pytań zamkniętych oraz oceny poziomu wiedzy (od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak wiedzy, a 10 oznacza doskonałą wiedzę) w kwestionariuszu.
|
15 minut
|
|
Porównanie poziomu postrzegania sztucznej inteligencji wśród pracowników służby zdrowia i pacjentów
Ramy czasowe: 15 minut
|
Analiza dosłowności poprzez pogrupowanie ich tematycznie.
Verbatim to pełne odtworzenie słów wypowiadanych przez rozmówcę.
Verbatim zostanie pogrupowany według grupy odpowiedzi i porównany.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pierrick Bedouch, Pr, University Hospital, Grenoble
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-A00950-45
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .