- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05932030
Evaluación de conocimientos y percepciones de la inteligencia artificial en el trasplante de órganos sólidos (TransplantIA)
La creciente abundancia de datos clínicos, genéticos, radiológicos y metabólicos en el trasplante ha generado un interés creciente en la aplicación de herramientas de inteligencia artificial (IA) para optimizar la inmunosupresión y el manejo general del paciente.
Sin embargo, la mayoría de estas aplicaciones existen solo en estado preclínico y el campo de la inteligencia artificial sigue siendo desconocido para el público en general. En vista de las aplicaciones potenciales de la IA y el creciente interés de investigación en este tema, es fundamental evaluar el conocimiento y las percepciones de las personas directamente involucradas en el trasplante de órganos sólidos.
Objetivo Primario: Evaluar los conocimientos y percepciones de los pacientes trasplantados de órgano sólido y de los profesionales sanitarios que trabajan en el campo del trasplante de órgano sólido
Variable principal:
- Análisis de datos de cuestionarios textuales y cerrados
- Comparación de las medias obtenidas por los subgrupos de pacientes y profesionales sanitarios y análisis de las textuales agrupándolas por temas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trasplante de órganos sólidos es el tratamiento de último recurso para la enfermedad de órganos en etapa terminal. En Francia, 51860 pacientes reciben trasplantes y el número de candidatos en espera de trasplante se ha duplicado en 10 años. Al mismo tiempo que se han logrado avances considerables en las últimas décadas, han surgido nuevos desafíos. La creciente disparidad entre la demanda y la oferta de órganos exige una selección y compatibilidad óptimas de pacientes y donantes. Mejorar la supervivencia del injerto y del paciente a largo plazo requiere un diagnóstico basado en datos y el manejo de las complicaciones posteriores al trasplante. La creciente abundancia de datos clínicos, genéticos, radiológicos y metabólicos en el trasplante ha generado un interés creciente en la aplicación de herramientas de inteligencia artificial (IA) para optimizar la inmunosupresión y el manejo general del paciente.
Sin embargo, la mayoría de estas aplicaciones aún se encuentran en la etapa preclínica y el campo de la inteligencia artificial sigue siendo desconocido para el público en general. En vista de las aplicaciones potenciales de la IA y el creciente interés de investigación en el tema, es fundamental evaluar los conocimientos y percepciones de las personas directamente involucradas en el trasplante de órganos sólidos.
Se trata de un estudio prospectivo, observacional y multicéntrico. El cuestionario se enviará personalmente a los profesionales de la salud que trabajan en trasplantes de órganos sólidos y pacientes de trasplantes de órganos sólidos en el Hospital Universitario de Grenoble Alpes. Se pondrá en línea en la plataforma LimeSurvey y se ofrecerá a los profesionales de la salud en varios centros de trasplante de Francia a través de las federaciones de cada especialidad de órganos, así como a todos los pacientes de trasplante de órganos en Francia a través de asociaciones de pacientes.
Los datos incluidos serán recogidos de cuestionarios en papel y online en la plataforma LimeSurvey. Se almacenarán en un servidor seguro en el departamento de laboratorio de investigación de TIMC. Los datos serán anonimizados para su inclusión en la base de datos. A cada voluntario se le asignará un identificador en el momento de su inclusión.
Los datos categóricos se informarán como frecuencia, porcentaje y los datos continuos como media y desviación estándar o mediana y rango intercuartílico si no siguen una distribución normal. La normalidad de las variables cuantitativas se comprobará mediante verificación gráfica.
Las variables continuas se compararán mediante una prueba t de Student si las condiciones de aplicación son válidas (o Mann-Whitney si corresponde). Las variables categóricas se compararán mediante una prueba de Chi2 (o la prueba de Fisher si no se cumplen las condiciones de validez).
Consideramos que los valores de p <0,05 son significativos. El análisis estadístico se llevará a cabo utilizando el software RStudio (versión 4.2.1).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pierrick Bedouch, Pr
- Número de teléfono: 04 76 76 79 56
- Correo electrónico: pbedouch@chu-grenoble.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor o igual a 18 años
- pacientes trasplantados de órganos sólidos o profesionales de la salud que trabajan en trasplantes
- ninguna oposición al estudio
Criterio de exclusión:
- sujeto bajo tutela o privado de libertad
- trasplante de células madre hematopoyéticas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: pacientes y profesionales de la salud
La intervención es una encuesta administrada a pacientes y profesionales de la salud.
Los dos cuestionarios son idénticos, solo difiere la sección sociodemográfica.
El cuestionario se compone de preguntas cerradas, escalas de puntuación y preguntas de respuesta corta.
|
Envío de una encuesta a pacientes trasplantados de órgano sólido y profesionales sanitarios que trabajan en trasplante para evaluar su conocimiento y percepción sobre el uso de la inteligencia artificial en trasplante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de conocimientos y percepciones de pacientes trasplantados de órgano sólido y profesionales de la salud que trabajan con trasplante de órgano sólido
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Análisis del textual por tema y comparación de las medias de las preguntas cerradas o de escala del cuestionario obtenidas por los subgrupos de pacientes y profesionales sanitarios.
Para la pregunta de escala que estudia el conocimiento de la IA, la puntuación va de 0 a 10 con 0 para ningún conocimiento y 10 para un conocimiento perfecto.
Un palabra por palabra es la reproducción completa de las palabras pronunciadas por el entrevistado.
Verbatim se agrupará por grupo de respuesta y se comparará.
|
15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación del nivel de conocimiento entre diferentes profesionales sanitarios sobre inteligencia artificial
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Comparación de las medias obtenidas por los diferentes tipos de profesionales sanitarios.
El promedio se calcula a partir de los resultados obtenidos para las preguntas cerradas y la puntuación del nivel de conocimiento (que va de 0 a 10, 0 para ningún conocimiento y 10 para conocimiento perfecto) en el cuestionario.
|
15 minutos
|
|
Comparación de percepciones entre diferentes profesionales sanitarios sobre inteligencia artificial
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Análisis de los textuales agrupándolos por temas.
Un palabra por palabra es la reproducción completa de las palabras pronunciadas por el entrevistado.
Verbatim se agrupará por grupo de respuesta y se comparará.
|
15 minutos
|
|
Comparación del nivel de conocimiento de inteligencia artificial de los pacientes en función del órgano trasplantado
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Comparación de las medias obtenidas por pacientes por órgano trasplantado.
El promedio se calcula a partir de los resultados obtenidos para las preguntas cerradas y la puntuación del nivel de conocimiento (que va de 0 a 10, 0 para ningún conocimiento y 10 para conocimiento perfecto) en el cuestionario.
|
15 minutos
|
|
Comparación de la percepción sobre inteligencia artificial de los pacientes según el órgano trasplantado
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Análisis de los textuales agrupándolos por temas.
Un palabra por palabra es la reproducción completa de las palabras pronunciadas por el entrevistado.
Verbatim se agrupará por grupo de respuesta y se comparará.
|
15 minutos
|
|
Comparación del nivel medio de conocimiento sobre inteligencia artificial de profesionales sanitarios y pacientes.
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Comparación de medias globales entre pacientes y profesionales sanitarios.
El promedio se calcula a partir de los resultados obtenidos para las preguntas cerradas y la puntuación del nivel de conocimiento (que va de 0 a 10, 0 para ningún conocimiento y 10 para conocimiento perfecto) en el cuestionario.
|
15 minutos
|
|
Comparación de los niveles de percepción de la inteligencia artificial entre profesionales sanitarios y pacientes
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Análisis de los textuales agrupándolos por temas.
Un palabra por palabra es la reproducción completa de las palabras pronunciadas por el entrevistado.
Verbatim se agrupará por grupo de respuesta y se comparará.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierrick Bedouch, Pr, University Hospital, Grenoble
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A00950-45
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .