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Evaluación de conocimientos y percepciones de la inteligencia artificial en el trasplante de órganos sólidos (TransplantIA)

26 de junio de 2023 actualizado por: University Hospital, Grenoble

La creciente abundancia de datos clínicos, genéticos, radiológicos y metabólicos en el trasplante ha generado un interés creciente en la aplicación de herramientas de inteligencia artificial (IA) para optimizar la inmunosupresión y el manejo general del paciente.

Sin embargo, la mayoría de estas aplicaciones existen solo en estado preclínico y el campo de la inteligencia artificial sigue siendo desconocido para el público en general. En vista de las aplicaciones potenciales de la IA y el creciente interés de investigación en este tema, es fundamental evaluar el conocimiento y las percepciones de las personas directamente involucradas en el trasplante de órganos sólidos.

Objetivo Primario: Evaluar los conocimientos y percepciones de los pacientes trasplantados de órgano sólido y de los profesionales sanitarios que trabajan en el campo del trasplante de órgano sólido

Variable principal:

  • Análisis de datos de cuestionarios textuales y cerrados
  • Comparación de las medias obtenidas por los subgrupos de pacientes y profesionales sanitarios y análisis de las textuales agrupándolas por temas

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trasplante de órganos sólidos es el tratamiento de último recurso para la enfermedad de órganos en etapa terminal. En Francia, 51860 pacientes reciben trasplantes y el número de candidatos en espera de trasplante se ha duplicado en 10 años. Al mismo tiempo que se han logrado avances considerables en las últimas décadas, han surgido nuevos desafíos. La creciente disparidad entre la demanda y la oferta de órganos exige una selección y compatibilidad óptimas de pacientes y donantes. Mejorar la supervivencia del injerto y del paciente a largo plazo requiere un diagnóstico basado en datos y el manejo de las complicaciones posteriores al trasplante. La creciente abundancia de datos clínicos, genéticos, radiológicos y metabólicos en el trasplante ha generado un interés creciente en la aplicación de herramientas de inteligencia artificial (IA) para optimizar la inmunosupresión y el manejo general del paciente.

Sin embargo, la mayoría de estas aplicaciones aún se encuentran en la etapa preclínica y el campo de la inteligencia artificial sigue siendo desconocido para el público en general. En vista de las aplicaciones potenciales de la IA y el creciente interés de investigación en el tema, es fundamental evaluar los conocimientos y percepciones de las personas directamente involucradas en el trasplante de órganos sólidos.

Se trata de un estudio prospectivo, observacional y multicéntrico. El cuestionario se enviará personalmente a los profesionales de la salud que trabajan en trasplantes de órganos sólidos y pacientes de trasplantes de órganos sólidos en el Hospital Universitario de Grenoble Alpes. Se pondrá en línea en la plataforma LimeSurvey y se ofrecerá a los profesionales de la salud en varios centros de trasplante de Francia a través de las federaciones de cada especialidad de órganos, así como a todos los pacientes de trasplante de órganos en Francia a través de asociaciones de pacientes.

Los datos incluidos serán recogidos de cuestionarios en papel y online en la plataforma LimeSurvey. Se almacenarán en un servidor seguro en el departamento de laboratorio de investigación de TIMC. Los datos serán anonimizados para su inclusión en la base de datos. A cada voluntario se le asignará un identificador en el momento de su inclusión.

Los datos categóricos se informarán como frecuencia, porcentaje y los datos continuos como media y desviación estándar o mediana y rango intercuartílico si no siguen una distribución normal. La normalidad de las variables cuantitativas se comprobará mediante verificación gráfica.

Las variables continuas se compararán mediante una prueba t de Student si las condiciones de aplicación son válidas (o Mann-Whitney si corresponde). Las variables categóricas se compararán mediante una prueba de Chi2 (o la prueba de Fisher si no se cumplen las condiciones de validez).

Consideramos que los valores de p <0,05 son significativos. El análisis estadístico se llevará a cabo utilizando el software RStudio (versión 4.2.1).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

6750

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor o igual a 18 años
  • pacientes trasplantados de órganos sólidos o profesionales de la salud que trabajan en trasplantes
  • ninguna oposición al estudio

Criterio de exclusión:

  • sujeto bajo tutela o privado de libertad
  • trasplante de células madre hematopoyéticas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: pacientes y profesionales de la salud
La intervención es una encuesta administrada a pacientes y profesionales de la salud. Los dos cuestionarios son idénticos, solo difiere la sección sociodemográfica. El cuestionario se compone de preguntas cerradas, escalas de puntuación y preguntas de respuesta corta.
Envío de una encuesta a pacientes trasplantados de órgano sólido y profesionales sanitarios que trabajan en trasplante para evaluar su conocimiento y percepción sobre el uso de la inteligencia artificial en trasplante

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de conocimientos y percepciones de pacientes trasplantados de órgano sólido y profesionales de la salud que trabajan con trasplante de órgano sólido
Periodo de tiempo: 15 minutos
Análisis del textual por tema y comparación de las medias de las preguntas cerradas o de escala del cuestionario obtenidas por los subgrupos de pacientes y profesionales sanitarios. Para la pregunta de escala que estudia el conocimiento de la IA, la puntuación va de 0 a 10 con 0 para ningún conocimiento y 10 para un conocimiento perfecto. Un palabra por palabra es la reproducción completa de las palabras pronunciadas por el entrevistado. Verbatim se agrupará por grupo de respuesta y se comparará.
15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del nivel de conocimiento entre diferentes profesionales sanitarios sobre inteligencia artificial
Periodo de tiempo: 15 minutos
Comparación de las medias obtenidas por los diferentes tipos de profesionales sanitarios. El promedio se calcula a partir de los resultados obtenidos para las preguntas cerradas y la puntuación del nivel de conocimiento (que va de 0 a 10, 0 para ningún conocimiento y 10 para conocimiento perfecto) en el cuestionario.
15 minutos
Comparación de percepciones entre diferentes profesionales sanitarios sobre inteligencia artificial
Periodo de tiempo: 15 minutos
Análisis de los textuales agrupándolos por temas. Un palabra por palabra es la reproducción completa de las palabras pronunciadas por el entrevistado. Verbatim se agrupará por grupo de respuesta y se comparará.
15 minutos
Comparación del nivel de conocimiento de inteligencia artificial de los pacientes en función del órgano trasplantado
Periodo de tiempo: 15 minutos
Comparación de las medias obtenidas por pacientes por órgano trasplantado. El promedio se calcula a partir de los resultados obtenidos para las preguntas cerradas y la puntuación del nivel de conocimiento (que va de 0 a 10, 0 para ningún conocimiento y 10 para conocimiento perfecto) en el cuestionario.
15 minutos
Comparación de la percepción sobre inteligencia artificial de los pacientes según el órgano trasplantado
Periodo de tiempo: 15 minutos
Análisis de los textuales agrupándolos por temas. Un palabra por palabra es la reproducción completa de las palabras pronunciadas por el entrevistado. Verbatim se agrupará por grupo de respuesta y se comparará.
15 minutos
Comparación del nivel medio de conocimiento sobre inteligencia artificial de profesionales sanitarios y pacientes.
Periodo de tiempo: 15 minutos
Comparación de medias globales entre pacientes y profesionales sanitarios. El promedio se calcula a partir de los resultados obtenidos para las preguntas cerradas y la puntuación del nivel de conocimiento (que va de 0 a 10, 0 para ningún conocimiento y 10 para conocimiento perfecto) en el cuestionario.
15 minutos
Comparación de los niveles de percepción de la inteligencia artificial entre profesionales sanitarios y pacientes
Periodo de tiempo: 15 minutos
Análisis de los textuales agrupándolos por temas. Un palabra por palabra es la reproducción completa de las palabras pronunciadas por el entrevistado. Verbatim se agrupará por grupo de respuesta y se comparará.
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pierrick Bedouch, Pr, University Hospital, Grenoble

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-A00950-45

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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