- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05932030
Vurdering af viden og opfattelser af kunstig intelligens ved transplantation af faste organer (TransplantIA)
Den stigende overflod af kliniske, genetiske, radiologiske og metaboliske data i transplantation har ført til en stigende interesse for at anvende kunstig intelligens (AI) værktøjer til at optimere immunsuppression og overordnet patientbehandling.
Imidlertid eksisterer størstedelen af disse applikationer kun i den prækliniske tilstand, og området for kunstig intelligens forbliver ukendt for den brede offentlighed. I lyset af de potentielle anvendelser af AI og den voksende forskningsinteresse i dette emne, er det vigtigt at vurdere viden og opfattelser hos dem, der er direkte involveret i solid organtransplantation.
Primært mål: At vurdere viden og opfattelser af solide organtransplanterede patienter og sundhedspersonale, der arbejder inden for solid organtransplantation
Primært endepunkt:
- Analyse af ordret og lukket spørgeskemadata
- Sammenligning af gennemsnit opnået af undergrupperne af patienter og sundhedsprofessionelle og analyse af ordret ved at gruppere dem efter temaer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Solid organtransplantation er behandlingen af sidste udvej for organsygdom i slutstadiet. I Frankrig modtager 51860 patienter transplantationer, og antallet af kandidater, der venter på transplantation, er fordoblet på 10 år. Samtidig med at der er sket betydelige fremskridt i de seneste årtier, er der dukket nye udfordringer op. Den voksende forskel mellem efterspørgsel og udbud af organer kræver optimal udvælgelse og matchning af patienter og donorer. Forbedring af langsigtet graft- og patientoverlevelse kræver datadrevet diagnose og håndtering af post-transplantationskomplikationer. Den stigende overflod af kliniske, genetiske, radiologiske og metaboliske data i transplantation har ført til stigende interesse for at anvende kunstig intelligens (AI) værktøjer til at optimere immunsuppression og overordnet patientbehandling.
Imidlertid er størstedelen af disse applikationer stadig i den prækliniske fase, og området for kunstig intelligens forbliver stort set ukendt for den brede offentlighed. I lyset af de potentielle anvendelser af AI og den voksende forskningsinteresse i emnet, er det vigtigt at vurdere viden og opfattelser hos dem, der er direkte involveret i solid organtransplantation.
Dette er en prospektiv, observationel, multicenter undersøgelse. Spørgeskemaet vil blive indsendt ansigt til ansigt til sundhedspersonale, der arbejder med solid organtransplantation og solid organtransplantation patienter på Grenoble Alpes Universitetshospital. Det vil blive lagt online på LimeSurvey-platformen og tilbydes til sundhedspersonale på Frankrigs forskellige transplantationscentre via sammenslutningerne for hver organspecialitet, samt til alle organtransplantationspatienter i Frankrig via patientforeninger.
De inkluderede data vil blive indsamlet fra papirspørgeskemaer og online på LimeSurvey-platformen. De vil blive gemt på en sikker server i TIMCs forskningslaboratorieafdeling. Data vil blive anonymiseret til optagelse i databasen. En identifikator vil blive tildelt hver frivillig på inklusionstidspunktet.
Kategoriske data vil blive rapporteret som frekvens, procentdel og kontinuerlige data som middelværdi og standardafvigelse eller median og interkvartilområde, hvis de ikke følger en normalfordeling. Normaliteten af kvantitative variabler vil blive testet ved grafisk verifikation.
Kontinuerlige variabler vil blive sammenlignet ved hjælp af en Students t-test, hvis ansøgningsbetingelserne er gyldige (eller Mann-Whitney, hvis det er relevant). Kategoriske variabler vil blive sammenlignet med en Chi2-test (eller Fishers test, hvis validitetsbetingelserne ikke er opfyldt).
Vi anser p-værdier <0,05 for at være signifikante. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af RStudio software (version 4.2.1).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pierrick Bedouch, Pr
- Telefonnummer: 04 76 76 79 56
- E-mail: pbedouch@chu-grenoble.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder større end eller lig med 18 år
- solide organtransplanterede patienter eller sundhedspersonale, der arbejder med transplantation
- ingen modstand mod undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- subjekt under værgemål eller frihedsberøvet
- hæmatopoietisk stamcelletransplantation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: patienter og sundhedsprofessionelle
Interventionen er en undersøgelse, der administreres til patienter og sundhedspersonale.
De to spørgeskemaer er identiske, idet kun det sociodemografiske afsnit er forskelligt.
Spørgeskemaet er sammensat af lukkede spørgsmål, skalaresultater og kortsvarsspørgsmål.
|
Indsendelse af en undersøgelse til solide organtransplanterede patienter og sundhedspersonale, der arbejder med transplantation for at vurdere deres viden og opfattelse af brugen af kunstig intelligens i transplantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden og opfattelsesevaluering af solide organtransplanterede patienter og sundhedspersonale, der arbejder med solid organtransplantation
Tidsramme: 15 minutter
|
Analyse af det ordrette efter tema og sammenligning af gennemsnittet af lukkede spørgsmål eller skalaspørgsmål i spørgeskemaet opnået af undergrupperne af patienter og sundhedsprofessionelle.
For skalaspørgsmål, der studerer viden om AI, går scoren fra 0 til 10 med 0 for ingen viden og 10 for perfekt viden.
Et ordret er den fuldstændige gengivelse af de ord, som interviewpersonen har sagt.
Ordret vil blive grupperet efter svargruppe og sammenlignet.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vidensniveau sammenligning mellem forskellige sundhedsprofessionelle om kunstig intelligens
Tidsramme: 15 minutter
|
Sammenligning af gennemsnit opnået af de forskellige typer sundhedsprofessionelle.
Gennemsnittet beregnes ud fra resultaterne opnået for de lukkede spørgsmål og vidensniveauscore (fra 0 til 10, 0 for ingen viden og 10 for perfekt viden) i spørgeskemaet.
|
15 minutter
|
|
Perceptionssammenligning mellem forskellige sundhedsprofessionelle om kunstig intelligens
Tidsramme: 15 minutter
|
Analyse af det ordrette ved at gruppere dem efter tema.
Et ordret er den fuldstændige gengivelse af de ord, som interviewpersonen har sagt.
Ordret vil blive grupperet efter svargruppe og sammenlignet.
|
15 minutter
|
|
Sammenligning af niveau af kunstig intelligens viden hos patienter baseret på det transplanterede organ
Tidsramme: 15 minutter
|
Sammenligning af gennemsnit opnået af patienter efter transplanteret organ.
Gennemsnittet beregnes ud fra resultaterne opnået for de lukkede spørgsmål og vidensniveauscore (fra 0 til 10, 0 for ingen viden og 10 for perfekt viden) i spørgeskemaet.
|
15 minutter
|
|
Sammenligning af patienters opfattelse af kunstig intelligens i henhold til det transplanterede organ
Tidsramme: 15 minutter
|
Analyse af det ordrette ved at gruppere dem efter tema.
Et ordret er den fuldstændige gengivelse af de ord, som interviewpersonen har sagt.
Ordret vil blive grupperet efter svargruppe og sammenlignet.
|
15 minutter
|
|
Sammenligning af det gennemsnitlige vidensniveau om kunstig intelligens hos sundhedspersonale og patienter.
Tidsramme: 15 minutter
|
Sammenligning af overordnede gennemsnit mellem patienter og sundhedsprofessionelle.
Gennemsnittet beregnes ud fra resultaterne opnået for de lukkede spørgsmål og vidensniveauscore (fra 0 til 10, 0 for ingen viden og 10 for perfekt viden) i spørgeskemaet.
|
15 minutter
|
|
Sammenligning af niveauet af opfattelse af kunstig intelligens blandt sundhedspersonale og patienter
Tidsramme: 15 minutter
|
Analyse af det ordrette ved at gruppere dem efter tema.
Et ordret er den fuldstændige gengivelse af de ord, som interviewpersonen har sagt.
Ordret vil blive grupperet efter svargruppe og sammenlignet.
|
15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pierrick Bedouch, Pr, University Hospital, Grenoble
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-A00950-45
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .