Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af viden og opfattelser af kunstig intelligens ved transplantation af faste organer (TransplantIA)

26. juni 2023 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Den stigende overflod af kliniske, genetiske, radiologiske og metaboliske data i transplantation har ført til en stigende interesse for at anvende kunstig intelligens (AI) værktøjer til at optimere immunsuppression og overordnet patientbehandling.

Imidlertid eksisterer størstedelen af ​​disse applikationer kun i den prækliniske tilstand, og området for kunstig intelligens forbliver ukendt for den brede offentlighed. I lyset af de potentielle anvendelser af AI og den voksende forskningsinteresse i dette emne, er det vigtigt at vurdere viden og opfattelser hos dem, der er direkte involveret i solid organtransplantation.

Primært mål: At vurdere viden og opfattelser af solide organtransplanterede patienter og sundhedspersonale, der arbejder inden for solid organtransplantation

Primært endepunkt:

  • Analyse af ordret og lukket spørgeskemadata
  • Sammenligning af gennemsnit opnået af undergrupperne af patienter og sundhedsprofessionelle og analyse af ordret ved at gruppere dem efter temaer

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Solid organtransplantation er behandlingen af ​​sidste udvej for organsygdom i slutstadiet. I Frankrig modtager 51860 patienter transplantationer, og antallet af kandidater, der venter på transplantation, er fordoblet på 10 år. Samtidig med at der er sket betydelige fremskridt i de seneste årtier, er der dukket nye udfordringer op. Den voksende forskel mellem efterspørgsel og udbud af organer kræver optimal udvælgelse og matchning af patienter og donorer. Forbedring af langsigtet graft- og patientoverlevelse kræver datadrevet diagnose og håndtering af post-transplantationskomplikationer. Den stigende overflod af kliniske, genetiske, radiologiske og metaboliske data i transplantation har ført til stigende interesse for at anvende kunstig intelligens (AI) værktøjer til at optimere immunsuppression og overordnet patientbehandling.

Imidlertid er størstedelen af ​​disse applikationer stadig i den prækliniske fase, og området for kunstig intelligens forbliver stort set ukendt for den brede offentlighed. I lyset af de potentielle anvendelser af AI og den voksende forskningsinteresse i emnet, er det vigtigt at vurdere viden og opfattelser hos dem, der er direkte involveret i solid organtransplantation.

Dette er en prospektiv, observationel, multicenter undersøgelse. Spørgeskemaet vil blive indsendt ansigt til ansigt til sundhedspersonale, der arbejder med solid organtransplantation og solid organtransplantation patienter på Grenoble Alpes Universitetshospital. Det vil blive lagt online på LimeSurvey-platformen og tilbydes til sundhedspersonale på Frankrigs forskellige transplantationscentre via sammenslutningerne for hver organspecialitet, samt til alle organtransplantationspatienter i Frankrig via patientforeninger.

De inkluderede data vil blive indsamlet fra papirspørgeskemaer og online på LimeSurvey-platformen. De vil blive gemt på en sikker server i TIMCs forskningslaboratorieafdeling. Data vil blive anonymiseret til optagelse i databasen. En identifikator vil blive tildelt hver frivillig på inklusionstidspunktet.

Kategoriske data vil blive rapporteret som frekvens, procentdel og kontinuerlige data som middelværdi og standardafvigelse eller median og interkvartilområde, hvis de ikke følger en normalfordeling. Normaliteten af ​​kvantitative variabler vil blive testet ved grafisk verifikation.

Kontinuerlige variabler vil blive sammenlignet ved hjælp af en Students t-test, hvis ansøgningsbetingelserne er gyldige (eller Mann-Whitney, hvis det er relevant). Kategoriske variabler vil blive sammenlignet med en Chi2-test (eller Fishers test, hvis validitetsbetingelserne ikke er opfyldt).

Vi anser p-værdier <0,05 for at være signifikante. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af RStudio software (version 4.2.1).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

6750

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder større end eller lig med 18 år
  • solide organtransplanterede patienter eller sundhedspersonale, der arbejder med transplantation
  • ingen modstand mod undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • subjekt under værgemål eller frihedsberøvet
  • hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: patienter og sundhedsprofessionelle
Interventionen er en undersøgelse, der administreres til patienter og sundhedspersonale. De to spørgeskemaer er identiske, idet kun det sociodemografiske afsnit er forskelligt. Spørgeskemaet er sammensat af lukkede spørgsmål, skalaresultater og kortsvarsspørgsmål.
Indsendelse af en undersøgelse til solide organtransplanterede patienter og sundhedspersonale, der arbejder med transplantation for at vurdere deres viden og opfattelse af brugen af ​​kunstig intelligens i transplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden og opfattelsesevaluering af solide organtransplanterede patienter og sundhedspersonale, der arbejder med solid organtransplantation
Tidsramme: 15 minutter
Analyse af det ordrette efter tema og sammenligning af gennemsnittet af lukkede spørgsmål eller skalaspørgsmål i spørgeskemaet opnået af undergrupperne af patienter og sundhedsprofessionelle. For skalaspørgsmål, der studerer viden om AI, går scoren fra 0 til 10 med 0 for ingen viden og 10 for perfekt viden. Et ordret er den fuldstændige gengivelse af de ord, som interviewpersonen har sagt. Ordret vil blive grupperet efter svargruppe og sammenlignet.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vidensniveau sammenligning mellem forskellige sundhedsprofessionelle om kunstig intelligens
Tidsramme: 15 minutter
Sammenligning af gennemsnit opnået af de forskellige typer sundhedsprofessionelle. Gennemsnittet beregnes ud fra resultaterne opnået for de lukkede spørgsmål og vidensniveauscore (fra 0 til 10, 0 for ingen viden og 10 for perfekt viden) i spørgeskemaet.
15 minutter
Perceptionssammenligning mellem forskellige sundhedsprofessionelle om kunstig intelligens
Tidsramme: 15 minutter
Analyse af det ordrette ved at gruppere dem efter tema. Et ordret er den fuldstændige gengivelse af de ord, som interviewpersonen har sagt. Ordret vil blive grupperet efter svargruppe og sammenlignet.
15 minutter
Sammenligning af niveau af kunstig intelligens viden hos patienter baseret på det transplanterede organ
Tidsramme: 15 minutter
Sammenligning af gennemsnit opnået af patienter efter transplanteret organ. Gennemsnittet beregnes ud fra resultaterne opnået for de lukkede spørgsmål og vidensniveauscore (fra 0 til 10, 0 for ingen viden og 10 for perfekt viden) i spørgeskemaet.
15 minutter
Sammenligning af patienters opfattelse af kunstig intelligens i henhold til det transplanterede organ
Tidsramme: 15 minutter
Analyse af det ordrette ved at gruppere dem efter tema. Et ordret er den fuldstændige gengivelse af de ord, som interviewpersonen har sagt. Ordret vil blive grupperet efter svargruppe og sammenlignet.
15 minutter
Sammenligning af det gennemsnitlige vidensniveau om kunstig intelligens hos sundhedspersonale og patienter.
Tidsramme: 15 minutter
Sammenligning af overordnede gennemsnit mellem patienter og sundhedsprofessionelle. Gennemsnittet beregnes ud fra resultaterne opnået for de lukkede spørgsmål og vidensniveauscore (fra 0 til 10, 0 for ingen viden og 10 for perfekt viden) i spørgeskemaet.
15 minutter
Sammenligning af niveauet af opfattelse af kunstig intelligens blandt sundhedspersonale og patienter
Tidsramme: 15 minutter
Analyse af det ordrette ved at gruppere dem efter tema. Et ordret er den fuldstændige gengivelse af de ord, som interviewpersonen har sagt. Ordret vil blive grupperet efter svargruppe og sammenlignet.
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierrick Bedouch, Pr, University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A00950-45

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner