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Évaluation des connaissances et des perceptions de l'intelligence artificielle dans la transplantation d'organes solides (TransplantIA)

26 juin 2023 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

L'abondance croissante de données cliniques, génétiques, radiologiques et métaboliques en transplantation a conduit à un intérêt croissant pour l'application d'outils d'intelligence artificielle (IA) pour optimiser l'immunosuppression et la gestion globale des patients.

Cependant, la majorité de ces applications n'existent qu'à l'état préclinique et le domaine de l'intelligence artificielle reste méconnu du grand public. Compte tenu des applications potentielles de l'IA et de l'intérêt croissant de la recherche pour ce sujet, il est essentiel d'évaluer les connaissances et les perceptions des personnes directement impliquées dans la transplantation d'organes solides.

Objectif principal : Évaluer les connaissances et les perceptions des patients transplantés d'organes solides et des professionnels de la santé travaillant dans le domaine de la transplantation d'organes solides

Critère principal :

  • Analyse des données textuelles et des questionnaires fermés
  • Comparaison des moyennes obtenues par les sous-groupes de patients et de professionnels de santé et analyse des verbatim en les regroupant par thèmes

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La greffe d'organe solide est le traitement de dernier recours des maladies d'organes en phase terminale. En France, 51860 patients sont greffés et le nombre de candidats en attente de greffe a doublé en 10 ans. En même temps que des progrès considérables ont été réalisés au cours des dernières décennies, de nouveaux défis sont apparus. La disparité croissante entre la demande et l'offre d'organes nécessite une sélection et une mise en correspondance optimales des patients et des donneurs. L'amélioration de la survie à long terme du greffon et du patient nécessite un diagnostic basé sur les données et la gestion des complications post-transplantation. L'abondance croissante de données cliniques, génétiques, radiologiques et métaboliques en transplantation a conduit à un intérêt croissant pour l'application d'outils d'intelligence artificielle (IA) pour optimiser l'immunosuppression et la gestion globale des patients.

Cependant, la majorité de ces applications sont encore au stade préclinique, et le domaine de l'intelligence artificielle reste largement méconnu du grand public. Compte tenu des applications potentielles de l'IA et de l'intérêt croissant de la recherche pour le sujet, il est essentiel d'évaluer les connaissances et les perceptions des personnes directement impliquées dans la transplantation d'organes solides.

Il s'agit d'une étude prospective, observationnelle, multicentrique. Le questionnaire sera soumis en face-à-face aux professionnels de santé exerçant en transplantation d'organe solide et aux patients transplantés d'organe solide au CHU Grenoble Alpes. Il sera mis en ligne sur la plateforme LimeSurvey et proposé aux professionnels de santé des différents centres de greffe de France via les fédérations de chaque spécialité d'organe, ainsi qu'à tous les greffés d'organes en France via les associations de patients.

Les données incluses seront collectées à partir de questionnaires papier et en ligne sur la plateforme LimeSurvey. Ils seront stockés sur un serveur sécurisé au sein du département laboratoire de recherche TIMC. Les données seront anonymisées pour être incluses dans la base de données. Un identifiant sera attribué à chaque volontaire au moment de l'inclusion.

Les données catégorielles seront rapportées sous forme de fréquence, de pourcentage et de données continues sous forme de moyenne et d'écart type ou de médiane et d'intervalle interquartile si elles ne suivent pas une distribution normale. La normalité des variables quantitatives sera testée par vérification graphique.

Les variables continues seront comparées à l'aide d'un test t de Student si les conditions d'application sont valides (ou de Mann-Whitney le cas échéant). Les variables catégorielles seront comparées à l'aide d'un test du Chi2 (ou du test de Fisher si les conditions de validité ne sont pas remplies).

Nous considérons que les valeurs de p <0,05 sont significatives. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du logiciel RStudio (version 4.2.1).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

6750

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur ou égal à 18 ans
  • les patients transplantés d'organes solides ou les professionnels de la santé travaillant dans le domaine de la transplantation
  • pas d'opposition à l'étude

Critère d'exclusion:

  • sujet sous tutelle ou privé de liberté
  • greffe de cellules souches hématopoïétiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: patients et professionnels de santé
L'intervention est une enquête administrée aux patients et aux professionnels de la santé. Les deux questionnaires sont identiques, seule la partie sociodémographique diffère. Le questionnaire est composé de questions fermées, de scores d'échelle et de questions à réponse courte.
Autre: Enquête
Soumission d'une enquête auprès des patients transplantés d'organes solides et des professionnels de santé travaillant en transplantation pour évaluer leurs connaissances et leur perception de l'utilisation de l'intelligence artificielle en transplantation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des connaissances et des perceptions des patients transplantés d'organes solides et des professionnels de la santé travaillant avec la transplantation d'organes solides
Délai: 15 minutes
Analyse des verbatim par thème et comparaison des moyennes des questions fermées ou des questions échelles du questionnaire obtenues par les sous-groupes de patients et de professionnels de santé. Pour la question d'échelle étudiant la connaissance de l'IA, le score va de 0 à 10 avec 0 pour aucune connaissance et 10 pour une connaissance parfaite. Un verbatim est la reproduction intégrale des paroles prononcées par l'interviewé. Les verbatim seront regroupés par groupe de réponses et comparés.
15 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison des niveaux de connaissance entre différents professionnels de santé sur l'intelligence artificielle
Délai: 15 minutes
Comparaison des moyennes obtenues par les différents types de professionnels de santé. La moyenne est calculée à partir des résultats obtenus aux questions fermées et du score du niveau de connaissance (allant de 0 à 10, 0 pour aucune connaissance et 10 pour une connaissance parfaite) dans le questionnaire.
15 minutes
Comparaison des perceptions entre différents professionnels de santé sur l'intelligence artificielle
Délai: 15 minutes
Analyse des verbatim en les regroupant par thème. Un verbatim est la reproduction intégrale des paroles prononcées par l'interviewé. Les verbatim seront regroupés par groupe de réponses et comparés.
15 minutes
Comparaison du niveau de connaissance en intelligence artificielle des patients en fonction de l'organe greffé
Délai: 15 minutes
Comparaison des moyennes obtenues par les patients par organe greffé. La moyenne est calculée à partir des résultats obtenus aux questions fermées et du score du niveau de connaissance (allant de 0 à 10, 0 pour aucune connaissance et 10 pour une connaissance parfaite) dans le questionnaire.
15 minutes
Comparaison de la perception sur l'intelligence artificielle des patients selon l'organe greffé
Délai: 15 minutes
Analyse des verbatim en les regroupant par thème. Un verbatim est la reproduction intégrale des paroles prononcées par l'interviewé. Les verbatim seront regroupés par groupe de réponses et comparés.
15 minutes
Comparaison du niveau moyen de connaissances sur l'intelligence artificielle des professionnels de santé et des patients.
Délai: 15 minutes
Comparaison des moyennes globales entre patients et professionnels de santé. La moyenne est calculée à partir des résultats obtenus aux questions fermées et du score du niveau de connaissance (allant de 0 à 10, 0 pour aucune connaissance et 10 pour une connaissance parfaite) dans le questionnaire.
15 minutes
Comparaison des niveaux de perception de l'intelligence artificielle chez les professionnels de santé et les patients
Délai: 15 minutes
Analyse des verbatim en les regroupant par thème. Un verbatim est la reproduction intégrale des paroles prononcées par l'interviewé. Les verbatim seront regroupés par groupe de réponses et comparés.
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierrick Bedouch, Pr, University Hospital, Grenoble

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2023

Première publication (Réel)

6 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-A00950-45

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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