Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyn tietämyksen ja käsitysten arviointi kiinteiden elinsiirtojen yhteydessä (TransplantIA)

maanantai 26. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Kliinisen, geneettisen, radiologisten ja metabolisten tietojen lisääntyminen elinsiirroissa on johtanut kasvavaan kiinnostukseen tekoälytyökalujen soveltamiseen immunosuppression ja potilaan yleisen hoidon optimoimiseksi.

Suurin osa näistä sovelluksista on kuitenkin olemassa vain prekliinisessä tilassa, ja tekoäly on suurelle yleisölle tuntematon. Tekoälyn mahdolliset sovellukset ja aihetta kohtaan kasvava tutkimuskiinnostus huomioon ottaen on olennaista arvioida kiintoelinten siirtoon suoraan osallistuvien tietoja ja käsityksiä.

Ensisijainen tavoite: arvioida kiinteiden elinsiirtojen potilaiden ja kiinteiden elinsiirtojen alalla työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten tietoja ja käsityksiä

Ensisijainen päätepiste:

  • Sanatarkkojen ja suljetun kyselylomakkeen tietojen analyysi
  • Potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten alaryhmien saamien keskiarvojen vertailu ja sanatarkka analysointi ryhmittelemällä ne teeman mukaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Solid elinsiirto on viimeinen hoitokeino loppuvaiheen elinsairauksiin. Ranskassa 51 860 potilasta saa elinsiirron, ja siirtoa odottavien ehdokkaiden määrä on kaksinkertaistunut 10 vuodessa. Samaan aikaan kun viime vuosikymmeninä on edistytty huomattavasti, uusia haasteita on ilmaantunut. Kasvava ero elinten kysynnän ja tarjonnan välillä edellyttää potilaiden ja luovuttajien optimaalista valintaa ja yhteensovittamista. Siirteen ja potilaan eloonjäämisen parantaminen pitkällä aikavälillä edellyttää datalähtöistä diagnoosia ja siirroksen jälkeisten komplikaatioiden hallintaa. Kliinisen, geneettisen, radiologisten ja metabolisten tietojen lisääntyminen elinsiirroissa on johtanut kasvavaan kiinnostukseen tekoälytyökalujen soveltamiseen immunosuppression ja potilaan yleisen hoidon optimoimiseksi.

Suurin osa näistä sovelluksista on kuitenkin vielä esikliinisissä vaiheissa, ja tekoälyn ala on suurelta osin tuntematon suurelle yleisölle. Tekoälyn mahdolliset sovellukset ja aihetta kohtaan kasvava tutkimuskiinnostus huomioon ottaen on olennaista arvioida kiintoelinten siirtoon suoraan osallistuvien tietoja ja käsityksiä.

Tämä on prospektiivinen, havainnollinen, monikeskustutkimus. Kyselylomake lähetetään kasvokkain terveydenhuollon ammattilaisille, jotka työskentelevät Grenoble Alpes -yliopistosairaalassa kiinteiden elinsiirtojen ja kiinteiden elinsiirtopotilaiden parissa. Se asetetaan verkkoon LimeSurvey-alustalle ja tarjotaan terveydenhuollon ammattilaisille Ranskan eri elinsiirtokeskuksissa kunkin elinerikoisuuden liittojen kautta sekä kaikille elinsiirtopotilaille Ranskassa potilasjärjestöjen kautta.

Mukana olevat tiedot kerätään paperisista kyselylomakkeista ja verkossa LimeSurvey-alustalla. Ne tallennetaan suojatulle palvelimelle TIMC:n tutkimuslaboratorioosastolla. Tiedot anonymisoidaan tietokantaan sisällyttämistä varten. Jokaiselle vapaaehtoiselle osoitetaan tunniste mukaanoton yhteydessä.

Kategoriset tiedot raportoidaan frekvenssinä, prosentteina ja jatkuvana datana keskiarvona ja keskihajonnana tai mediaani- ja kvartiilivälinä, jos ne eivät noudata normaalijakaumaa. Kvantitatiivisten muuttujien normaalius testataan graafisella varmentamalla.

Jatkuvia muuttujia verrataan Studentin t-testillä, jos käyttöehdot ovat päteviä (tai Mann-Whitney, jos sovellettavissa). Kategorisia muuttujia verrataan Chi2-testillä (tai Fisherin testillä, jos kelpoisuusehdot eivät täyty).

Pidämme p-arvoja <0,05 merkitsevinä. Tilastollinen analyysi suoritetaan RStudio-ohjelmistolla (versio 4.2.1).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

6750

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä vähintään 18 vuotta
  • kiinteät elinsiirtopotilaat tai elinsiirron parissa työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset
  • ei vastusta tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • holhouksen alainen tai vapausriistetty
  • hematopoieettisten kantasolujen siirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille
Interventio on kysely, joka annetaan potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille. Nämä kaksi kyselylomaketta ovat identtisiä, ja vain sosio-demografinen osio eroaa. Kyselylomake koostuu suljetuista kysymyksistä, asteikkopisteistä ja lyhytvastauskysymyksistä.
Elinsiirtopotilaille ja siirrossa työskenteleville terveydenhuollon ammattilaisille kyselyn lähettäminen arvioidakseen heidän tietämystään ja käsitystä tekoälyn käytöstä siirrossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietoa ja näkemyksiä kiinteiden elinsiirtopotilaiden ja kiinteiden elinsiirtojen parissa työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten arvioinnista
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Analysoidaan sanatarkasti teemoittain ja verrataan kyselylomakkeen suljettujen kysymysten tai asteikkokysymysten keskiarvoja potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten alaryhmissä. Asteikkokysymyksessä, joka tutkii tekoälyn tuntemusta, pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een, 0 ei tietoa ja 10 täydellistä tietoa. Kirjaimellinen on haastateltavan puhumien sanojen täydellinen toisto. Kirjaimellisesti ryhmitellään vastausryhmittäin ja verrataan.
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietojen tason vertailu eri terveydenhuollon ammattilaisten välillä tekoälystä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Erityyppisten terveydenhuollon ammattilaisten saamien keskiarvojen vertailu. Keskiarvo lasketaan suljetuista kysymyksistä saaduista tuloksista ja kyselylomakkeen tietotasopisteistä (0-10, 0 ei-tietoa ja 10 täydellistä tietoa).
15 minuuttia
Käsitysten vertailu eri terveydenhuollon ammattilaisten välillä tekoälystä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Analyysi sanatarkasti ryhmittelemällä ne teeman mukaan. Kirjaimellinen on haastateltavan puhumien sanojen täydellinen toisto. Kirjaimellisesti ryhmitellään vastausryhmittäin ja verrataan.
15 minuuttia
Potilaiden tekoälytiedon tason vertailu siirretyn elimen perusteella
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Potilaiden saamien keskiarvojen vertailu elinsiirron perusteella. Keskiarvo lasketaan suljetuista kysymyksistä saaduista tuloksista ja kyselylomakkeen tietotasopisteistä (0-10, 0 ei-tietoa ja 10 täydellistä tietoa).
15 minuuttia
Potilaiden tekoälyn käsityksen vertailu siirretyn elimen mukaan
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Analyysi sanatarkasti ryhmittelemällä ne teeman mukaan. Kirjaimellinen on haastateltavan puhumien sanojen täydellinen toisto. Kirjaimellisesti ryhmitellään vastausryhmittäin ja verrataan.
15 minuuttia
Terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden tekoälyn keskimääräisen tietämyksen vertailu.
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten keskiarvojen vertailu. Keskiarvo lasketaan suljetuista kysymyksistä saaduista tuloksista ja kyselylomakkeen tietotasopisteistä (0-10, 0 ei-tietoa ja 10 täydellistä tietoa).
15 minuuttia
Terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden tekoälyn käsitystasojen vertailu
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Analyysi sanatarkasti ryhmittelemällä ne teeman mukaan. Kirjaimellinen on haastateltavan puhumien sanojen täydellinen toisto. Kirjaimellisesti ryhmitellään vastausryhmittäin ja verrataan.
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierrick Bedouch, Pr, University Hospital, Grenoble

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-A00950-45

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tekoäly

Kliiniset tutkimukset Kysely

3
Tilaa