- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05932030
Tekoälyn tietämyksen ja käsitysten arviointi kiinteiden elinsiirtojen yhteydessä (TransplantIA)
Kliinisen, geneettisen, radiologisten ja metabolisten tietojen lisääntyminen elinsiirroissa on johtanut kasvavaan kiinnostukseen tekoälytyökalujen soveltamiseen immunosuppression ja potilaan yleisen hoidon optimoimiseksi.
Suurin osa näistä sovelluksista on kuitenkin olemassa vain prekliinisessä tilassa, ja tekoäly on suurelle yleisölle tuntematon. Tekoälyn mahdolliset sovellukset ja aihetta kohtaan kasvava tutkimuskiinnostus huomioon ottaen on olennaista arvioida kiintoelinten siirtoon suoraan osallistuvien tietoja ja käsityksiä.
Ensisijainen tavoite: arvioida kiinteiden elinsiirtojen potilaiden ja kiinteiden elinsiirtojen alalla työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten tietoja ja käsityksiä
Ensisijainen päätepiste:
- Sanatarkkojen ja suljetun kyselylomakkeen tietojen analyysi
- Potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten alaryhmien saamien keskiarvojen vertailu ja sanatarkka analysointi ryhmittelemällä ne teeman mukaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Solid elinsiirto on viimeinen hoitokeino loppuvaiheen elinsairauksiin. Ranskassa 51 860 potilasta saa elinsiirron, ja siirtoa odottavien ehdokkaiden määrä on kaksinkertaistunut 10 vuodessa. Samaan aikaan kun viime vuosikymmeninä on edistytty huomattavasti, uusia haasteita on ilmaantunut. Kasvava ero elinten kysynnän ja tarjonnan välillä edellyttää potilaiden ja luovuttajien optimaalista valintaa ja yhteensovittamista. Siirteen ja potilaan eloonjäämisen parantaminen pitkällä aikavälillä edellyttää datalähtöistä diagnoosia ja siirroksen jälkeisten komplikaatioiden hallintaa. Kliinisen, geneettisen, radiologisten ja metabolisten tietojen lisääntyminen elinsiirroissa on johtanut kasvavaan kiinnostukseen tekoälytyökalujen soveltamiseen immunosuppression ja potilaan yleisen hoidon optimoimiseksi.
Suurin osa näistä sovelluksista on kuitenkin vielä esikliinisissä vaiheissa, ja tekoälyn ala on suurelta osin tuntematon suurelle yleisölle. Tekoälyn mahdolliset sovellukset ja aihetta kohtaan kasvava tutkimuskiinnostus huomioon ottaen on olennaista arvioida kiintoelinten siirtoon suoraan osallistuvien tietoja ja käsityksiä.
Tämä on prospektiivinen, havainnollinen, monikeskustutkimus. Kyselylomake lähetetään kasvokkain terveydenhuollon ammattilaisille, jotka työskentelevät Grenoble Alpes -yliopistosairaalassa kiinteiden elinsiirtojen ja kiinteiden elinsiirtopotilaiden parissa. Se asetetaan verkkoon LimeSurvey-alustalle ja tarjotaan terveydenhuollon ammattilaisille Ranskan eri elinsiirtokeskuksissa kunkin elinerikoisuuden liittojen kautta sekä kaikille elinsiirtopotilaille Ranskassa potilasjärjestöjen kautta.
Mukana olevat tiedot kerätään paperisista kyselylomakkeista ja verkossa LimeSurvey-alustalla. Ne tallennetaan suojatulle palvelimelle TIMC:n tutkimuslaboratorioosastolla. Tiedot anonymisoidaan tietokantaan sisällyttämistä varten. Jokaiselle vapaaehtoiselle osoitetaan tunniste mukaanoton yhteydessä.
Kategoriset tiedot raportoidaan frekvenssinä, prosentteina ja jatkuvana datana keskiarvona ja keskihajonnana tai mediaani- ja kvartiilivälinä, jos ne eivät noudata normaalijakaumaa. Kvantitatiivisten muuttujien normaalius testataan graafisella varmentamalla.
Jatkuvia muuttujia verrataan Studentin t-testillä, jos käyttöehdot ovat päteviä (tai Mann-Whitney, jos sovellettavissa). Kategorisia muuttujia verrataan Chi2-testillä (tai Fisherin testillä, jos kelpoisuusehdot eivät täyty).
Pidämme p-arvoja <0,05 merkitsevinä. Tilastollinen analyysi suoritetaan RStudio-ohjelmistolla (versio 4.2.1).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierrick Bedouch, Pr
- Puhelinnumero: 04 76 76 79 56
- Sähköposti: pbedouch@chu-grenoble.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä vähintään 18 vuotta
- kiinteät elinsiirtopotilaat tai elinsiirron parissa työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset
- ei vastusta tutkimusta
Poissulkemiskriteerit:
- holhouksen alainen tai vapausriistetty
- hematopoieettisten kantasolujen siirto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille
Interventio on kysely, joka annetaan potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille.
Nämä kaksi kyselylomaketta ovat identtisiä, ja vain sosio-demografinen osio eroaa.
Kyselylomake koostuu suljetuista kysymyksistä, asteikkopisteistä ja lyhytvastauskysymyksistä.
|
Elinsiirtopotilaille ja siirrossa työskenteleville terveydenhuollon ammattilaisille kyselyn lähettäminen arvioidakseen heidän tietämystään ja käsitystä tekoälyn käytöstä siirrossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tietoa ja näkemyksiä kiinteiden elinsiirtopotilaiden ja kiinteiden elinsiirtojen parissa työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten arvioinnista
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Analysoidaan sanatarkasti teemoittain ja verrataan kyselylomakkeen suljettujen kysymysten tai asteikkokysymysten keskiarvoja potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten alaryhmissä.
Asteikkokysymyksessä, joka tutkii tekoälyn tuntemusta, pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een, 0 ei tietoa ja 10 täydellistä tietoa.
Kirjaimellinen on haastateltavan puhumien sanojen täydellinen toisto.
Kirjaimellisesti ryhmitellään vastausryhmittäin ja verrataan.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tietojen tason vertailu eri terveydenhuollon ammattilaisten välillä tekoälystä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Erityyppisten terveydenhuollon ammattilaisten saamien keskiarvojen vertailu.
Keskiarvo lasketaan suljetuista kysymyksistä saaduista tuloksista ja kyselylomakkeen tietotasopisteistä (0-10, 0 ei-tietoa ja 10 täydellistä tietoa).
|
15 minuuttia
|
Käsitysten vertailu eri terveydenhuollon ammattilaisten välillä tekoälystä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Analyysi sanatarkasti ryhmittelemällä ne teeman mukaan.
Kirjaimellinen on haastateltavan puhumien sanojen täydellinen toisto.
Kirjaimellisesti ryhmitellään vastausryhmittäin ja verrataan.
|
15 minuuttia
|
Potilaiden tekoälytiedon tason vertailu siirretyn elimen perusteella
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Potilaiden saamien keskiarvojen vertailu elinsiirron perusteella.
Keskiarvo lasketaan suljetuista kysymyksistä saaduista tuloksista ja kyselylomakkeen tietotasopisteistä (0-10, 0 ei-tietoa ja 10 täydellistä tietoa).
|
15 minuuttia
|
Potilaiden tekoälyn käsityksen vertailu siirretyn elimen mukaan
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Analyysi sanatarkasti ryhmittelemällä ne teeman mukaan.
Kirjaimellinen on haastateltavan puhumien sanojen täydellinen toisto.
Kirjaimellisesti ryhmitellään vastausryhmittäin ja verrataan.
|
15 minuuttia
|
Terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden tekoälyn keskimääräisen tietämyksen vertailu.
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Potilaiden ja terveydenhuollon ammattilaisten keskiarvojen vertailu.
Keskiarvo lasketaan suljetuista kysymyksistä saaduista tuloksista ja kyselylomakkeen tietotasopisteistä (0-10, 0 ei-tietoa ja 10 täydellistä tietoa).
|
15 minuuttia
|
Terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden tekoälyn käsitystasojen vertailu
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Analyysi sanatarkasti ryhmittelemällä ne teeman mukaan.
Kirjaimellinen on haastateltavan puhumien sanojen täydellinen toisto.
Kirjaimellisesti ryhmitellään vastausryhmittäin ja verrataan.
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierrick Bedouch, Pr, University Hospital, Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A00950-45
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tekoäly
-
Carleton UniversityUniversité de MontréalValmisKoulutustoiminta | AI (Artificial Intelligence)Kanada
-
The First Affiliated Hospital of the Fourth Military...Aktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Ultraäänikuvaus | Joukkoseulonta | Syövän seulonta | AI (Artificial Intelligence)Kiina
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustOptellum Ltd.RekrytointiKeuhkosyöpä | Keuhkokyhmy, Yksinäinen | Keuhkokyhmy, useita | AI (Artificial Intelligence)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Research and Practical Clinical Center for Diagnostics...RekrytointiCOVID-19 | Murtumat, luu | Keuhkosyöpä | Rintakehä - sairaudet | Aivosairaus | Maitosyöpä | AI (Artificial Intelligence) | Vatsan sairaus | Röntgensäteet; LeesioVenäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset Kysely
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.ValmisTupakan käyttö | TupakanpolttoYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrytointiRavitsemustieteet | Ilmasto | Kierrätys | JätehuoltoYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoSocar Research SARekrytointiSepelvaltimotauti | Haitalliset lapsuuden kokemuksetKanada
-
George Washington UniversityValmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandInnovathermValmisLiikunta | Polven nivelrikkoRanska
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrytointiTyypin 1 diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrytointiFibroosi | Nivelleikkauksen komplikaatiot | PolvinivelsupistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Ceribell Inc.ValmisKohtaukset | Nonconvulsive Status EpilepticusYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterValmisHematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
CHRISTUS HealthValmisRintakipu | SydäntapahtumaYhdysvallat