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Bewertung des Wissens und der Wahrnehmung künstlicher Intelligenz bei der Transplantation solider Organe (TransplantIA)

26. Juni 2023 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Die zunehmende Fülle an klinischen, genetischen, radiologischen und metabolischen Daten bei Transplantationen hat zu einem wachsenden Interesse an der Anwendung von Werkzeugen der künstlichen Intelligenz (KI) zur Optimierung der Immunsuppression und des gesamten Patientenmanagements geführt.

Allerdings befinden sich die meisten dieser Anwendungen erst im präklinischen Stadium und der Bereich der künstlichen Intelligenz ist der breiten Öffentlichkeit noch unbekannt. Angesichts der möglichen Anwendungen von KI und des wachsenden Forschungsinteresses an diesem Thema ist es wichtig, das Wissen und die Wahrnehmung derjenigen zu bewerten, die direkt an der Transplantation solider Organe beteiligt sind.

Hauptziel: Bewertung des Wissens und der Wahrnehmung von Organtransplantationspatienten und medizinischen Fachkräften, die auf dem Gebiet der Organtransplantation tätig sind

Primärer Endpunkt:

  • Analyse wörtlicher und geschlossener Fragebogendaten
  • Vergleich der von den Untergruppen von Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe ermittelten Durchschnittswerte und Analyse der wörtlichen Ergebnisse durch Gruppierung nach Themen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Transplantation solider Organe ist der letzte Ausweg bei Organerkrankungen im Endstadium. In Frankreich erhalten 51.860 Patienten eine Transplantation, und die Zahl der Kandidaten, die auf eine Transplantation warten, hat sich in 10 Jahren verdoppelt. Während in den letzten Jahrzehnten erhebliche Fortschritte erzielt wurden, sind gleichzeitig neue Herausforderungen entstanden. Die wachsende Diskrepanz zwischen Nachfrage und Angebot an Organen erfordert eine optimale Auswahl und Abstimmung von Patienten und Spendern. Die Verbesserung des langfristigen Transplantat- und Patientenüberlebens erfordert eine datengesteuerte Diagnose und Behandlung von Komplikationen nach der Transplantation. Die zunehmende Fülle an klinischen, genetischen, radiologischen und metabolischen Daten bei Transplantationen hat zu einem wachsenden Interesse an der Anwendung von Werkzeugen der künstlichen Intelligenz (KI) zur Optimierung der Immunsuppression und des gesamten Patientenmanagements geführt.

Allerdings befindet sich der Großteil dieser Anwendungen noch im präklinischen Stadium und das Gebiet der künstlichen Intelligenz ist der breiten Öffentlichkeit noch weitgehend unbekannt. Angesichts der möglichen Anwendungen von KI und des wachsenden Forschungsinteresses an diesem Thema ist es wichtig, das Wissen und die Wahrnehmung derjenigen zu bewerten, die direkt an der Transplantation solider Organe beteiligt sind.

Dies ist eine prospektive, beobachtende, multizentrische Studie. Der Fragebogen wird persönlich an medizinisches Fachpersonal übermittelt, das an Organtransplantationen und Organtransplantationspatienten am Universitätskrankenhaus Grenoble Alpes arbeitet. Es wird auf der LimeSurvey-Plattform online gestellt und über die Verbände der jeweiligen Organspezialitäten den medizinischen Fachkräften in den verschiedenen Transplantationszentren Frankreichs sowie über Patientenvereinigungen allen Organtransplantationspatienten in Frankreich angeboten.

Die enthaltenen Daten werden aus Papierfragebögen und online auf der LimeSurvey-Plattform erhoben. Sie werden auf einem sicheren Server in der Forschungslaborabteilung des TIMC gespeichert. Die Daten werden für die Aufnahme in die Datenbank anonymisiert. Jedem Freiwilligen wird zum Zeitpunkt der Aufnahme eine Kennung zugewiesen.

Kategoriale Daten werden als Häufigkeit, Prozentsatz und kontinuierliche Daten als Mittelwert und Standardabweichung oder Median und Interquartilbereich gemeldet, wenn sie keiner Normalverteilung folgen. Die Normalität quantitativer Variablen wird durch grafische Überprüfung getestet.

Kontinuierliche Variablen werden mit einem Student-t-Test verglichen, wenn die Anwendungsbedingungen gültig sind (oder mit einem Mann-Whitney-Test, falls zutreffend). Kategoriale Variablen werden mithilfe eines Chi2-Tests (oder des Fisher-Tests, wenn die Gültigkeitsbedingungen nicht erfüllt sind) verglichen.

Wir betrachten p-Werte <0,05 als signifikant. Die statistische Analyse wird mit der RStudio-Software (Version 4.2.1) durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

6750

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer oder gleich 18 Jahre
  • Patienten nach einer Organtransplantation oder medizinisches Fachpersonal, das in der Transplantation tätig ist
  • Kein Widerspruch gegen die Studie

Ausschlusskriterien:

  • Person, die unter Vormundschaft steht oder der Freiheit entzogen ist
  • hämatopoetische Stammzelltransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten und medizinisches Fachpersonal
Bei der Intervention handelt es sich um eine Befragung von Patienten und medizinischem Fachpersonal. Die beiden Fragebögen sind identisch, lediglich der soziodemografische Teil unterscheidet sich. Der Fragebogen besteht aus geschlossenen Fragen, Skalenwerten und Kurzantwortfragen.
Sonstiges: Umfrage
Einreichung einer Umfrage unter Organtransplantationspatienten und in der Transplantation tätigen Gesundheitsfachkräften, um deren Wissen und Wahrnehmung des Einsatzes künstlicher Intelligenz bei Transplantationen zu bewerten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissens- und Wahrnehmungsbewertung von Patienten nach Organtransplantation und medizinischem Fachpersonal, die mit der Transplantation solider Organe arbeiten
Zeitfenster: 15 Minuten
Analyse der wörtlichen Aussagen nach Themen und Vergleich der Durchschnittswerte der geschlossenen Fragen oder Skalenfragen des Fragebogens, die von den Untergruppen von Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe erhalten wurden. Bei einer Skalenfrage zum Thema KI-Wissen reicht die Punktzahl von 0 bis 10, wobei 0 für kein Wissen und 10 für perfektes Wissen steht. Eine wörtliche Wiedergabe ist die vollständige Wiedergabe der vom Interviewpartner gesprochenen Worte. Verbatim wird nach Antwortgruppe gruppiert und verglichen.
15 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des Wissensstandes verschiedener medizinischer Fachkräfte zum Thema künstliche Intelligenz
Zeitfenster: 15 Minuten
Vergleich der Durchschnittswerte der verschiedenen Arten von Gesundheitsfachkräften. Der Durchschnitt wird aus den Ergebnissen der geschlossenen Fragen und dem Wissensniveau-Score (von 0 bis 10, 0 für kein Wissen und 10 für perfektes Wissen) im Fragebogen berechnet.
15 Minuten
Vergleich der Wahrnehmungen verschiedener medizinischer Fachkräfte zum Thema künstliche Intelligenz
Zeitfenster: 15 Minuten
Analyse der wörtlichen Texte durch thematische Gruppierung. Eine wörtliche Wiedergabe ist die vollständige Wiedergabe der vom Interviewpartner gesprochenen Worte. Verbatim wird nach Antwortgruppe gruppiert und verglichen.
15 Minuten
Vergleich des Wissensstandes über künstliche Intelligenz bei Patienten anhand des transplantierten Organs
Zeitfenster: 15 Minuten
Vergleich der Durchschnittswerte der Patienten nach transplantiertem Organ. Der Durchschnitt wird aus den Ergebnissen der geschlossenen Fragen und dem Wissensniveau-Score (von 0 bis 10, 0 für kein Wissen und 10 für perfektes Wissen) im Fragebogen berechnet.
15 Minuten
Vergleich der Wahrnehmung der künstlichen Intelligenz von Patienten je nach transplantiertem Organ
Zeitfenster: 15 Minuten
Analyse der wörtlichen Texte durch thematische Gruppierung. Eine wörtliche Wiedergabe ist die vollständige Wiedergabe der vom Interviewpartner gesprochenen Worte. Verbatim wird nach Antwortgruppe gruppiert und verglichen.
15 Minuten
Vergleich des durchschnittlichen Wissensstandes über künstliche Intelligenz von medizinischem Fachpersonal und Patienten.
Zeitfenster: 15 Minuten
Vergleich der Gesamtdurchschnitte zwischen Patienten und Gesundheitsfachkräften. Der Durchschnitt wird aus den Ergebnissen der geschlossenen Fragen und dem Wissensniveau-Score (von 0 bis 10, 0 für kein Wissen und 10 für perfektes Wissen) im Fragebogen berechnet.
15 Minuten
Vergleich der Wahrnehmung von künstlicher Intelligenz bei medizinischem Fachpersonal und Patienten
Zeitfenster: 15 Minuten
Analyse der wörtlichen Texte durch thematische Gruppierung. Eine wörtliche Wiedergabe ist die vollständige Wiedergabe der vom Interviewpartner gesprochenen Worte. Verbatim wird nach Antwortgruppe gruppiert und verglichen.
15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierrick Bedouch, Pr, University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-A00950-45

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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