Hodnocení znalostí a vnímání umělé inteligence při transplantacích pevných orgánů (TransplantIA)
Rostoucí množství klinických, genetických, radiologických a metabolických dat při transplantacích vedlo k rostoucímu zájmu o aplikaci nástrojů umělé inteligence (AI) k optimalizaci imunosuprese a celkové léčby pacientů.
Většina těchto aplikací však existuje pouze v preklinickém stavu a oblast umělé inteligence zůstává široké veřejnosti neznámá. Vzhledem k potenciálním aplikacím umělé inteligence a rostoucímu zájmu výzkumu o toto téma je nezbytné vyhodnotit znalosti a představy těch, kdo se přímo podílejí na transplantaci pevných orgánů.
Primární cíl: Zhodnotit znalosti a vnímání pacientů po transplantaci solidních orgánů a zdravotníků pracujících v oblasti transplantace solidních orgánů.
Primární koncový bod:
- Analýza dat doslovného a uzavřeného dotazníku
- Porovnání průměrů získaných podskupinami pacientů a zdravotníků a analýza doslovu jejich seskupením podle témat
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Transplantace pevných orgánů je léčbou posledního řešení konečného stádia onemocnění orgánů. Ve Francii je transplantováno 51 860 pacientů a počet kandidátů čekajících na transplantaci se za 10 let zdvojnásobil. Současně s tím, jak bylo v posledních desetiletích dosaženo značného pokroku, se objevily nové výzvy. Rostoucí nepoměr mezi poptávkou a nabídkou orgánů vyžaduje optimální výběr a shodu pacientů a dárců. Zlepšení dlouhodobého přežití štěpu a pacienta vyžaduje diagnostiku a léčbu potransplantačních komplikací na základě dat. Rostoucí množství klinických, genetických, radiologických a metabolických dat při transplantacích vedlo k rostoucímu zájmu o aplikaci nástrojů umělé inteligence (AI) k optimalizaci imunosuprese a celkové léčby pacienta.
Většina těchto aplikací je však stále v preklinickém stádiu a oblast umělé inteligence zůstává pro širokou veřejnost velkou neznámou. Vzhledem k potenciálním aplikacím umělé inteligence a rostoucímu zájmu výzkumu o toto téma je nezbytné vyhodnotit znalosti a představy těch, kdo se přímo podílejí na transplantaci pevných orgánů.
Jedná se o prospektivní, observační, multicentrickou studii. Dotazník bude předložen tváří v tvář zdravotníkům pracujícím v oblasti transplantace solidních orgánů a pacientům po transplantaci solidních orgánů ve Fakultní nemocnici Grenoble Alpes. Bude umístěn online na platformě LimeSurvey a nabídnut zdravotnickým pracovníkům v různých francouzských transplantačních centrech prostřednictvím federací jednotlivých orgánových specializací a také všem pacientům po transplantaci orgánů ve Francii prostřednictvím sdružení pacientů.
Zahrnutá data budou sbírána z papírových dotazníků a online na platformě LimeSurvey. Budou uloženy na zabezpečeném serveru v oddělení výzkumné laboratoře TIMC. Data budou anonymizována pro zařazení do databáze. Každému dobrovolníkovi bude při zařazení přidělen identifikátor.
Kategoriální údaje budou vykazovány jako četnost, procento a spojité údaje jako průměr a standardní odchylka nebo medián a mezikvartilní rozmezí, pokud nesledují normální rozdělení. Normálnost kvantitativních proměnných bude testována grafickým ověřením.
Spojité proměnné budou porovnány pomocí Studentova t testu, pokud jsou podmínky aplikace platné (nebo Mann-Whitney, pokud je to vhodné). Kategorické proměnné budou porovnány pomocí Chi2 testu (nebo Fisherova testu, pokud nejsou splněny podmínky platnosti).
Hodnoty p <0,05 považujeme za významné. Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru RStudio (verze 4.2.1).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Pierrick Bedouch, Pr
- Telefonní číslo: 04 76 76 79 56
- E-mail: pbedouch@chu-grenoble.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk vyšší nebo rovný 18 letům
- pacientům po transplantaci solidních orgánů nebo zdravotníkům pracujícím v oblasti transplantací
- žádný odpor ke studiu
Kritéria vyloučení:
- subjekt pod opatrovnictvím nebo zbavený svobody
- transplantace hematopoetických kmenových buněk
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: pacientů a zdravotníků
Intervence je průzkum prováděný mezi pacienty a zdravotníky.
Oba dotazníky jsou totožné, liší se pouze sociodemografická část.
Dotazník se skládá z uzavřených otázek, škálových skóre a otázek s krátkou odpovědí.
|
Předložení průzkumu pacientům po transplantaci solidních orgánů a zdravotníkům pracujícím v oblasti transplantací s cílem posoudit jejich znalosti a vnímání využití umělé inteligence při transplantacích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení znalostí a vnímání pacientů po transplantaci solidních orgánů a zdravotníků pracujících s transplantacemi pevných orgánů
Časové okno: 15 minut
|
Analýza doslovu podle tématu a porovnání průměrů uzavřených otázek nebo škálových otázek dotazníku získaných podskupinami pacientů a zdravotníků.
U škálové otázky studující znalosti AI se skóre pohybuje od 0 do 10 s 0 pro žádné znalosti a 10 pro dokonalé znalosti.
Doslov je úplná reprodukce slov, která dotazovaný vyslovil.
Doslovně budou seskupeny podle skupin odpovědí a porovnány.
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň srovnání znalostí mezi různými zdravotníky o umělé inteligenci
Časové okno: 15 minut
|
Porovnání průměrů získaných různými typy zdravotníků.
Průměr se vypočítá z výsledků získaných pro uzavřené otázky a skóre úrovně znalostí (v rozsahu 0 až 10, 0 pro žádné znalosti a 10 pro dokonalé znalosti) v dotazníku.
|
15 minut
|
|
Srovnání vnímání umělé inteligence mezi různými zdravotníky
Časové okno: 15 minut
|
Analýza doslovu jejich seskupením podle tématu.
Doslov je úplná reprodukce slov, která dotazovaný vyslovil.
Doslovně budou seskupeny podle skupin odpovědí a porovnány.
|
15 minut
|
|
Porovnání úrovně znalostí umělé inteligence pacientů na základě transplantovaného orgánu
Časové okno: 15 minut
|
Porovnání průměrů získaných pacienty podle transplantovaného orgánu.
Průměr se vypočítá z výsledků získaných pro uzavřené otázky a skóre úrovně znalostí (v rozsahu 0 až 10, 0 pro žádné znalosti a 10 pro dokonalé znalosti) v dotazníku.
|
15 minut
|
|
Srovnání vnímání umělé inteligence pacientů podle transplantovaného orgánu
Časové okno: 15 minut
|
Analýza doslovu jejich seskupením podle tématu.
Doslov je úplná reprodukce slov, která dotazovaný vyslovil.
Doslovně budou seskupeny podle skupin odpovědí a porovnány.
|
15 minut
|
|
Porovnání průměrné úrovně znalostí o umělé inteligenci zdravotnických pracovníků a pacientů.
Časové okno: 15 minut
|
Porovnání celkových průměrů mezi pacienty a zdravotníky.
Průměr se vypočítá z výsledků získaných pro uzavřené otázky a skóre úrovně znalostí (v rozsahu 0 až 10, 0 pro žádné znalosti a 10 pro dokonalé znalosti) v dotazníku.
|
15 minut
|
|
Porovnání úrovně vnímání umělé inteligence mezi zdravotníky a pacienty
Časové okno: 15 minut
|
Analýza doslovu jejich seskupením podle tématu.
Doslov je úplná reprodukce slov, která dotazovaný vyslovil.
Doslovně budou seskupeny podle skupin odpovědí a porovnány.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierrick Bedouch, Pr, University Hospital, Grenoble
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-A00950-45
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .