- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05932030
Avaliação de Conhecimentos e Percepções de Inteligência Artificial em Transplante de Órgãos Sólidos (TransplantIA)
A abundância crescente de dados clínicos, genéticos, radiológicos e metabólicos no transplante levou a um interesse crescente na aplicação de ferramentas de inteligência artificial (IA) para otimizar a imunossupressão e o gerenciamento geral do paciente.
No entanto, a maioria dessas aplicações existe apenas no estado pré-clínico e o campo da inteligência artificial permanece desconhecido do público em geral. Tendo em vista as potenciais aplicações da IA e o crescente interesse da pesquisa neste tema, é essencial avaliar o conhecimento e as percepções dos envolvidos diretamente no transplante de órgãos sólidos.
Objetivo Primário: Avaliar o conhecimento e a percepção de pacientes transplantados de órgãos sólidos e profissionais de saúde que atuam na área de transplante de órgãos sólidos
Ponto final primário:
- Análise de dados verbais e de questionários fechados
- Comparação das médias obtidas pelos subgrupos de pacientes e profissionais de saúde e análise do verbatim agrupando-os por temas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transplante de órgãos sólidos é o tratamento de último recurso para doenças de órgãos em estágio terminal. Na França, 51.860 pacientes recebem transplantes, e o número de candidatos aguardando transplante dobrou em 10 anos. Ao mesmo tempo em que progressos consideráveis foram alcançados nas últimas décadas, novos desafios surgiram. A crescente disparidade entre a demanda e a oferta de órgãos exige uma seleção e combinação ideais de pacientes e doadores. Melhorar o enxerto a longo prazo e a sobrevida do paciente requer diagnóstico baseado em dados e gerenciamento de complicações pós-transplante. A abundância crescente de dados clínicos, genéticos, radiológicos e metabólicos no transplante levou a um interesse crescente na aplicação de ferramentas de inteligência artificial (IA) para otimizar a imunossupressão e o gerenciamento geral do paciente.
No entanto, a maioria dessas aplicações ainda está em estágio pré-clínico, e o campo da inteligência artificial permanece amplamente desconhecido do público em geral. Tendo em vista as potenciais aplicações da IA e o crescente interesse da pesquisa no assunto, é essencial avaliar o conhecimento e as percepções dos envolvidos diretamente no transplante de órgãos sólidos.
Este é um estudo prospectivo, observacional e multicêntrico. O questionário será aplicado face a face aos profissionais de saúde que trabalham em transplante de órgãos sólidos e pacientes transplantados de órgãos sólidos no Grenoble Alpes University Hospital. Ele será colocado online na plataforma LimeSurvey e oferecido aos profissionais de saúde nos vários centros de transplante da França por meio das federações de cada especialidade de órgão, bem como a todos os pacientes de transplante de órgãos na França por meio de associações de pacientes.
Os dados incluídos serão recolhidos a partir de questionários em papel e online na plataforma LimeSurvey. Eles serão armazenados em um servidor seguro no departamento de laboratório de pesquisa do TIMC. Os dados serão anonimizados para inclusão no banco de dados. Será atribuído um identificador a cada voluntário no momento da inclusão.
Os dados categóricos serão relatados como frequência, porcentagem e dados contínuos como média e desvio padrão ou mediana e intervalo interquartílico se não seguirem uma distribuição normal. A normalidade das variáveis quantitativas será testada por verificação gráfica.
Variáveis contínuas serão comparadas usando um teste t de Student se as condições de aplicação forem válidas (ou Mann-Whitney se aplicável). As variáveis categóricas serão comparadas usando um teste Chi2 (ou teste de Fisher se as condições de validade não forem atendidas).
Consideramos significativos valores de p < 0,05. A análise estatística será realizada no software RStudio (versão 4.2.1).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Pierrick Bedouch, Pr
- Número de telefone: 04 76 76 79 56
- E-mail: pbedouch@chu-grenoble.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade maior ou igual a 18 anos
- pacientes de transplante de órgãos sólidos ou profissionais de saúde que trabalham em transplante
- nenhuma oposição ao estudo
Critério de exclusão:
- sujeito sob tutela ou privado de liberdade
- transplante de células-tronco hematopoiéticas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: pacientes e profissionais de saúde
A intervenção é uma pesquisa administrada a pacientes e profissionais de saúde.
Os dois questionários são idênticos, diferindo apenas na secção sociodemográfica.
O questionário é composto por questões fechadas, pontuação em escala e questões de resposta curta.
|
Aplicação de uma pesquisa a pacientes transplantados de órgãos sólidos e profissionais de saúde que atuam em transplantes para avaliar seu conhecimento e percepção sobre o uso de inteligência artificial em transplantes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação dos conhecimentos e percepções de pacientes transplantados de órgãos sólidos e profissionais de saúde que atuam com transplante de órgãos sólidos
Prazo: 15 minutos
|
Análise do verbatim por tema e comparação das médias das questões fechadas ou escalas do questionário obtidas pelos subgrupos de pacientes e profissionais de saúde.
Para a questão da escala que estuda o conhecimento de IA a pontuação vai de 0 a 10, sendo 0 para nenhum conhecimento e 10 para conhecimento perfeito.
Literalmente é a reprodução integral das palavras ditas pelo entrevistado.
Verbatim será agrupado por grupo de resposta e comparado.
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação do nível de conhecimento entre diferentes profissionais de saúde sobre inteligência artificial
Prazo: 15 minutos
|
Comparação das médias obtidas pelos diferentes tipos de profissionais de saúde.
A média é calculada a partir dos resultados obtidos nas questões fechadas e na pontuação do nível de conhecimento (variando de 0 a 10, sendo 0 para nenhum conhecimento e 10 para conhecimento perfeito) do questionário.
|
15 minutos
|
|
Comparação de percepções entre diferentes profissionais de saúde sobre inteligência artificial
Prazo: 15 minutos
|
Análise do verbatim agrupando-os por tema.
Literalmente é a reprodução integral das palavras ditas pelo entrevistado.
Verbatim será agrupado por grupo de resposta e comparado.
|
15 minutos
|
|
Comparação do nível de conhecimento de inteligência artificial de pacientes com base no órgão transplantado
Prazo: 15 minutos
|
Comparação das médias obtidas pelos pacientes por órgão transplantado.
A média é calculada a partir dos resultados obtidos nas questões fechadas e na pontuação do nível de conhecimento (variando de 0 a 10, sendo 0 para nenhum conhecimento e 10 para conhecimento perfeito) do questionário.
|
15 minutos
|
|
Comparação da percepção sobre inteligência artificial de pacientes de acordo com o órgão transplantado
Prazo: 15 minutos
|
Análise do verbatim agrupando-os por tema.
Literalmente é a reprodução integral das palavras ditas pelo entrevistado.
Verbatim será agrupado por grupo de resposta e comparado.
|
15 minutos
|
|
Comparação do nível médio de conhecimento sobre inteligência artificial de profissionais de saúde e pacientes.
Prazo: 15 minutos
|
Comparação de médias gerais entre pacientes e profissionais de saúde.
A média é calculada a partir dos resultados obtidos nas questões fechadas e na pontuação do nível de conhecimento (variando de 0 a 10, sendo 0 para nenhum conhecimento e 10 para conhecimento perfeito) do questionário.
|
15 minutos
|
|
Comparação dos níveis de percepção de inteligência artificial entre profissionais de saúde e pacientes
Prazo: 15 minutos
|
Análise do verbatim agrupando-os por tema.
Literalmente é a reprodução integral das palavras ditas pelo entrevistado.
Verbatim será agrupado por grupo de resposta e comparado.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierrick Bedouch, Pr, University Hospital, Grenoble
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A00950-45
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .