Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка знаний и представлений об искусственном интеллекте при трансплантации паренхиматозных органов (TransplantIA)

26 июня 2023 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Растущее количество клинических, генетических, рентгенологических и метаболических данных в области трансплантации привело к растущему интересу к применению инструментов искусственного интеллекта (ИИ) для оптимизации иммуносупрессии и общего ведения пациентов.

Однако большинство этих приложений существует только в доклиническом состоянии, а область искусственного интеллекта остается неизвестной широкой публике. Ввиду потенциальных применений ИИ и растущего исследовательского интереса к этой теме важно оценить знания и восприятие тех, кто непосредственно занимается трансплантацией паренхиматозных органов.

Основная цель: оценить знания и восприятие пациентов, перенесших трансплантацию паренхиматозных органов, и медицинских работников, работающих в области трансплантации паренхиматозных органов.

Первичная конечная точка:

  • Анализ стенографических и закрытых анкетных данных
  • Сравнение средних значений, полученных по подгруппам пациентов и медицинских работников, и дословный анализ путем их группировки по темам.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Трансплантация паренхиматозных органов является последним средством лечения терминальной стадии заболевания органов. Во Франции 51860 пациентов получают трансплантацию, а число кандидатов, ожидающих трансплантацию, удвоилось за 10 лет. В то время как за последние десятилетия был достигнут значительный прогресс, возникли новые проблемы. Растущее несоответствие между спросом и предложением органов требует оптимального отбора и подбора пациентов и доноров. Улучшение долгосрочной выживаемости трансплантатов и пациентов требует основанной на данных диагностики и лечения посттрансплантационных осложнений. Растущее количество клинических, генетических, радиологических и метаболических данных в области трансплантации привело к растущему интересу к применению инструментов искусственного интеллекта (ИИ) для оптимизации иммуносупрессии и общего ведения пациентов.

Однако большинство этих приложений все еще находятся на доклинической стадии, а область искусственного интеллекта остается в значительной степени неизвестной широкой публике. Ввиду потенциальных применений ИИ и растущего исследовательского интереса к этому предмету важно оценить знания и восприятие тех, кто непосредственно занимается трансплантацией паренхиматозных органов.

Это проспективное обсервационное многоцентровое исследование. Анкета будет отправлена ​​​​лицом к лицу медицинским работникам, работающим в области трансплантации паренхиматозных органов, и пациентам с трансплантацией паренхиматозных органов в университетской больнице Гренобль-Альпы. Он будет размещен онлайн на платформе LimeSurvey и будет предлагаться медицинским работникам в различных французских центрах трансплантологии через федерации по каждой специальности органов, а также всем пациентам с трансплантацией органов во Франции через ассоциации пациентов.

Включенные данные будут собираться из бумажных вопросников и онлайн на платформе LimeSurvey. Они будут храниться на защищенном сервере в отделе исследовательской лаборатории TIMC. Данные будут обезличены для включения в базу данных. Идентификатор будет присвоен каждому волонтеру во время включения.

Категориальные данные будут представлены в виде частоты, процента и непрерывных данных в виде среднего значения и стандартного отклонения или медианы и межквартильного диапазона, если они не соответствуют нормальному распределению. Нормальность количественных переменных будет проверяться графической проверкой.

Непрерывные переменные будут сравниваться с использованием критерия Стьюдента, если условия применения действительны (или Манна-Уитни, если применимо). Категориальные переменные будут сравниваться с использованием теста Chi2 (или теста Фишера, если условия достоверности не выполняются).

Мы считаем значения p <0,05 значимыми. Статистический анализ будет проводиться с использованием программного обеспечения RStudio (версия 4.2.1).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

6750

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Pierrick Bedouch, Pr
  • Номер телефона: 04 76 76 79 56
  • Электронная почта: pbedouch@chu-grenoble.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • возраст больше или равен 18 годам
  • пациенты, перенесшие трансплантацию твердых органов, или медицинские работники, работающие в области трансплантации
  • не против исследования

Критерий исключения:

  • находящийся под опекой или лишенный свободы
  • трансплантация гемопоэтических стволовых клеток

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: пациенты и медицинские работники
Вмешательство представляет собой опрос, проводимый среди пациентов и медицинского работника. Эти две анкеты идентичны, различаются только социально-демографические разделы. Анкета состоит из закрытых вопросов, шкалы баллов и вопросов с кратким ответом.
Другой: Опрос
Предоставление опроса пациентам, перенесшим трансплантацию твердых органов, и медицинским работникам, работающим в области трансплантологии, для оценки их знаний и восприятия использования искусственного интеллекта в трансплантологии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка знаний и восприятия пациентов с трансплантацией паренхиматозных органов и медицинских работников, работающих с трансплантацией паренхиматозных органов
Временное ограничение: 15 минут
Дословный анализ по темам и сравнение средних значений закрытых вопросов или вопросов по шкале анкеты, полученных по подгруппам пациентов и медицинских работников. Для шкалы вопросов, изучающих знание ИИ, оценка идет от 0 до 10, где 0 — отсутствие знаний и 10 — отличное знание. Дословное воспроизведение – это полное воспроизведение слов, сказанных интервьюируемым. Verbatim будет сгруппирован по группам ответов и сравнен.
15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение уровня знаний разных медицинских работников об искусственном интеллекте
Временное ограничение: 15 минут
Сравнение средних значений, полученных различными специалистами в области здравоохранения. Среднее значение рассчитывается на основе результатов, полученных по закрытым вопросам, и оценки уровня знаний (в диапазоне от 0 до 10, 0 — отсутствие знаний и 10 — отличное знание) в анкете.
15 минут
Сравнение представлений разных медицинских работников об искусственном интеллекте
Временное ограничение: 15 минут
Анализ дословного с группировкой их по темам. Дословное воспроизведение – это полное воспроизведение слов, сказанных интервьюируемым. Verbatim будет сгруппирован по группам ответов и сравнен.
15 минут
Сравнение уровня знаний искусственного интеллекта пациентов на основе трансплантированного органа
Временное ограничение: 15 минут
Сравнение средних показателей, полученных у пациентов с пересаженным органом. Среднее значение рассчитывается на основе результатов, полученных по закрытым вопросам, и оценки уровня знаний (в диапазоне от 0 до 10, 0 — отсутствие знаний и 10 — отличное знание) в анкете.
15 минут
Сравнение восприятия искусственного интеллекта пациентов по пересаженному органу
Временное ограничение: 15 минут
Анализ дословного с группировкой их по темам. Дословное воспроизведение – это полное воспроизведение слов, сказанных интервьюируемым. Verbatim будет сгруппирован по группам ответов и сравнен.
15 минут
Сравнение среднего уровня знаний об искусственном интеллекте медицинских работников и пациентов.
Временное ограничение: 15 минут
Сравнение общих средних показателей между пациентами и медицинскими работниками. Среднее значение рассчитывается на основе результатов, полученных по закрытым вопросам, и оценки уровня знаний (в диапазоне от 0 до 10, 0 — отсутствие знаний и 10 — отличное знание) в анкете.
15 минут
Сравнение уровней восприятия искусственного интеллекта медицинскими работниками и пациентами
Временное ограничение: 15 минут
Анализ дословного с группировкой их по темам. Дословное воспроизведение – это полное воспроизведение слов, сказанных интервьюируемым. Verbatim будет сгруппирован по группам ответов и сравнен.
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Grenoble

Следователи

  • Главный следователь: Pierrick Bedouch, Pr, University Hospital, Grenoble

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-A00950-45

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Опрос

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться