Beoordeling van kennis en percepties van kunstmatige intelligentie bij transplantatie van vaste organen (TransplantIA)
De toenemende overvloed aan klinische, genetische, radiologische en metabole gegevens bij transplantatie heeft geleid tot een groeiende interesse in het toepassen van hulpmiddelen voor kunstmatige intelligentie (AI) om immunosuppressie en algemeen patiëntenbeheer te optimaliseren.
Het merendeel van deze toepassingen bestaat echter alleen in preklinische toestand en het gebied van kunstmatige intelligentie blijft onbekend bij het grote publiek. Gezien de mogelijke toepassingen van AI en de groeiende onderzoeksinteresse in dit onderwerp, is het essentieel om de kennis en percepties te beoordelen van degenen die direct betrokken zijn bij orgaantransplantatie.
Primaire doelstelling: het beoordelen van de kennis en percepties van patiënten met een solide-orgaantransplantatie en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die werkzaam zijn op het gebied van solide-orgaantransplantatie
Primair eindpunt:
- Analyse van letterlijke en gesloten vragenlijstgegevens
- Vergelijking van de gemiddelden verkregen door de subgroepen van patiënten en gezondheidswerkers en analyse van de woordelijke door ze te groeperen op thema
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Solide-orgaantransplantatie is de laatste redmiddelbehandeling voor orgaanziekte in het eindstadium. In Frankrijk krijgen 51860 patiënten een transplantatie, en het aantal kandidaten dat op transplantatie wacht is in 10 jaar tijd verdubbeld. Terwijl er de afgelopen decennia aanzienlijke vooruitgang is geboekt, zijn er nieuwe uitdagingen ontstaan. De groeiende ongelijkheid tussen vraag en aanbod van organen vraagt om optimale selectie en matching van patiënten en donoren. Het verbeteren van de overleving van transplantaten en patiënten op de lange termijn vereist datagestuurde diagnose en beheer van complicaties na transplantatie. De toenemende overvloed aan klinische, genetische, radiologische en metabolische gegevens bij transplantatie heeft geleid tot een groeiende belangstelling voor het toepassen van hulpmiddelen voor kunstmatige intelligentie (AI) om immunosuppressie en algemeen patiëntenbeheer te optimaliseren.
Het merendeel van deze toepassingen bevindt zich echter nog in de preklinische fase en het gebied van kunstmatige intelligentie blijft grotendeels onbekend bij het grote publiek. Gezien de mogelijke toepassingen van AI en de groeiende onderzoeksinteresse in het onderwerp, is het essentieel om de kennis en percepties te beoordelen van degenen die direct betrokken zijn bij orgaantransplantatie.
Dit is een prospectieve, observationele, multicenter studie. De vragenlijst zal face-to-face worden voorgelegd aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die werkzaam zijn bij solide-orgaantransplantatie en solide-orgaantransplantatiepatiënten in het Universitair Ziekenhuis Grenoble Alpes. Het zal online op het LimeSurvey-platform worden geplaatst en worden aangeboden aan zorgprofessionals in de verschillende transplantatiecentra in Frankrijk via de federaties van elk orgaanspecialisme, en aan alle orgaantransplantatiepatiënten in Frankrijk via patiëntenverenigingen.
De opgenomen gegevens worden verzameld via papieren vragenlijsten en online op het LimeSurvey-platform. Ze worden opgeslagen op een beveiligde server bij de onderzoekslaboratoriumafdeling van TIMC. Gegevens worden geanonimiseerd voor opname in de database. Op het moment van inschrijving wordt aan elke vrijwilliger een identificatienummer toegewezen.
Categorische gegevens worden gerapporteerd als frequentie, percentage en continue gegevens als gemiddelde en standaarddeviatie of mediaan en interkwartielbereik als ze geen normale verdeling volgen. De normaliteit van kwantitatieve variabelen zal worden getest door middel van grafische verificatie.
Continue variabelen worden vergeleken met behulp van een Student's t-toets als de toepassingsvoorwaarden geldig zijn (of Mann-Whitney indien van toepassing). Categorische variabelen worden vergeleken met behulp van een Chi2-test (of Fisher's test als niet aan de geldigheidsvoorwaarden wordt voldaan).
We beschouwen p-waarden <0,05 als significant. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van RStudio-software (versie 4.2.1).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pierrick Bedouch, Pr
- Telefoonnummer: 04 76 76 79 56
- E-mail: pbedouch@chu-grenoble.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar
- patiënten die een solide orgaan hebben getransplanteerd of gezondheidswerkers die in de transplantatiesector werken
- geen bezwaar tegen de studie
Uitsluitingscriteria:
- onder curatele gesteld of van vrijheid beroofd
- hematopoëtische stamceltransplantatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: patiënten en gezondheidswerkers
De interventie is een enquête die wordt afgenomen onder patiënten en zorgverleners.
De twee vragenlijsten zijn identiek, alleen het sociaal-demografische gedeelte verschilt.
De vragenlijst bestaat uit gesloten vragen, schaalscores en korte-antwoordvragen.
|
Indiening van een enquête onder patiënten die een orgaantransplantatie hebben ondergaan en gezondheidswerkers die werkzaam zijn in de transplantatie om hun kennis en perceptie van het gebruik van kunstmatige intelligentie bij transplantatie te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van kennis en percepties van solide-orgaantransplantatiepatiënten en zorgprofessionals die werken met solide-orgaantransplantatie
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Analyse van de woordelijke per thema en vergelijking van de gemiddelden van gesloten vragen of schaalvragen van de vragenlijst verkregen door de subgroepen van patiënten en gezondheidswerkers.
Voor schaalvragen die de kennis van AI bestuderen, gaat de score van 0 tot 10 met 0 voor geen kennis en 10 voor perfecte kennis.
Een verbatim is de volledige weergave van de woorden die door de geïnterviewde zijn gesproken.
Verbatim wordt per responsgroep gegroepeerd en vergeleken.
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van kennisniveau tussen verschillende zorgprofessionals over kunstmatige intelligentie
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Vergelijking van de gemiddelden verkregen door de verschillende soorten gezondheidswerkers.
Het gemiddelde wordt berekend op basis van de verkregen resultaten voor de gesloten vragen en de score op het kennisniveau (variërend van 0 tot 10, 0 voor geen kennis en 10 voor perfecte kennis) in de vragenlijst.
|
15 minuten
|
|
Perceptiesvergelijking tussen verschillende zorgprofessionals over kunstmatige intelligentie
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Analyse van de verbatim door ze te groeperen op thema.
Een verbatim is de volledige weergave van de woorden die door de geïnterviewde zijn gesproken.
Verbatim wordt per responsgroep gegroepeerd en vergeleken.
|
15 minuten
|
|
Vergelijking van het kennisniveau van kunstmatige intelligentie van patiënten op basis van het getransplanteerde orgaan
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Vergelijking van de gemiddelden verkregen door patiënten per getransplanteerd orgaan.
Het gemiddelde wordt berekend op basis van de verkregen resultaten voor de gesloten vragen en de score op het kennisniveau (variërend van 0 tot 10, 0 voor geen kennis en 10 voor perfecte kennis) in de vragenlijst.
|
15 minuten
|
|
Vergelijking van de perceptie op kunstmatige intelligentie van patiënten volgens het getransplanteerde orgaan
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Analyse van de verbatim door ze te groeperen op thema.
Een verbatim is de volledige weergave van de woorden die door de geïnterviewde zijn gesproken.
Verbatim wordt per responsgroep gegroepeerd en vergeleken.
|
15 minuten
|
|
Vergelijking van het gemiddelde kennisniveau over kunstmatige intelligentie van zorgprofessionals en patiënten.
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Vergelijking van algemene gemiddelden tussen patiënten en gezondheidswerkers.
Het gemiddelde wordt berekend op basis van de verkregen resultaten voor de gesloten vragen en de score op het kennisniveau (variërend van 0 tot 10, 0 voor geen kennis en 10 voor perfecte kennis) in de vragenlijst.
|
15 minuten
|
|
Vergelijking van de perceptieniveaus van kunstmatige intelligentie bij zorgprofessionals en patiënten
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Analyse van de verbatim door ze te groeperen op thema.
Een verbatim is de volledige weergave van de woorden die door de geïnterviewde zijn gesproken.
Verbatim wordt per responsgroep gegroepeerd en vergeleken.
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierrick Bedouch, Pr, University Hospital, Grenoble
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-A00950-45
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .