法医学精神科入院患者ケアにおける暴力防止イニシアチブ TERMA の評価
調査の概要
詳細な説明
全体的な目的 このプロジェクトの目的は、法医学的精神科入院治療における有害事象および患者およびスタッフが認識する安全性に関する暴力予防法「攻撃性を伴う治療会議（TERMA）」を評価することである。 さらに、このプロジェクトでは、組織文化がTERMA法の実施と、脅迫、暴力、強制的手段の使用を伴う状況における患者とスタッフの経験に影響を与えるかどうかを調査する予定である。
研究の質問
- TERMA の導入は、安全性認識アンケート (E13) によって測定される、法医学精神科入院患者のスタッフと患者の安全性認識にどの程度影響しますか?
- TERMA の導入は、攻撃や暴力、医療や労働災害の発生頻度、法医学的な精神科入院患者の現場での強制措置の使用にどのような影響を及ぼしますか?
- TERMAの導入は、法医学精神科入院病棟の組織文化にどのような影響を与えるか（組織価値アンケートで評価された安全認識の変化、攻撃と暴力の事件、医療と労働災害、強制措置の使用によって測定） （OVQ）アンケート？
- 患者は、脅迫的で暴力的な状況、強制的措置への曝露、法医学的な精神科入院患者の環境におけるTERMAの実施をどのように認識しているのでしょうか?
- TERMA で働くことに対するスタッフの態度や認識はどのようなものですか、脅迫的で暴力的な状況にどのように対応するのでしょうか、またこれらの要因が法医学的精神科入院患者の職場環境にどのような影響を与えるのでしょうか? はじめに 法医学的精神医学的ケアは、重度の精神障害を抱えながら犯された犯罪で有罪判決を受けた患者に提供されます。 重度の精神疾患はスウェーデン法の司法上の概念であり、医学的診断ではありません。 法医学的精神医療の主な目的は、患者が新たな犯罪を犯すリスクなく社会に復帰できるようにリハビリすることです。 スウェーデンの法律では、医療は患者の誠実さと参加を保護し、強化するよう努めるべきであると定められています。 しかし、これは、自発的なものではなく、強制的な治療を伴い、患者の自由を奪う法医学的精神医療においては困難である。 厳重なセキュリティが施された病棟で患者の反応や感情を管理しながら、患者との治療関係を維持することは困難な場合があります。
法医学的な精神科患者は、さまざまな精神病理、犯罪歴、再犯の危険因子を考慮すると、異質なグループです。 法医学的精神科治療を宣告された患者は長期間非自発的治療を受けており、リハビリ期間が5～6年に及ぶことも珍しくない。 患者間の攻撃的で暴力的な行動は法精神医学ではよく見られる現象であり、リハビリテーションの成功を妨げています。 精神疾患の複雑な構成は、患者と医療従事者の両方にとって不安定な環境を経験させる一因となっています。
攻撃性と暴力の管理の内容と効果についての研究が必要です。 このような行為を管理および防止するために、いくつかの方法が開発されています。 そのような方法の 1 つは、攻撃性を伴う治療会議 (TERMA) です。 これはスウェーデンの入院患者の法医学精神医療に以前から導入されているが、その有用性を評価するにはさらなる研究が必要である。
攻撃性との治療会議（TERMA） TERMA は、ノルウェーのベルゲン モデルを基に開発され、スウェーデンの医療制度と法制度に合わせて修正が加えられました。 TERMA の主な目的は、患者の攻撃性のレベル、暴力のリスク、暴力行為に基づいて段階的に段階的に分けられる、効果の低い治療システムを通じて攻撃性と暴力を防止することです。 TERMA モデルは、法医学精神医療現場における治療、コミュニケーション、思いやりのある医療の管理に焦点を当てています。 TERMA モデルのレベルは「カスケード」順序になっており、1 つのレベルの治療と管理が効果がない場合は、次のレベルが開始されます。 一次レベルには、患者の日常の行動と健康状態が含まれます。 第 2 レベルには、患者と医療従事者の両方の状況を理解することに焦点を当てた、リスク評価と暴力管理が含まれます。 三次レベルは、暴力が避けられない場合に利用されます。 各レベルは、状況や環境の要求に応じた特定の反応に対応します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sara Wallström, PhD
- 電話番号：0701-714468
- メール：sara.wallstrom@vgregion.se
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準スタッフ:
- 18歳以上の方
- 法医学的精神科入院治療の仕事、
- スウェーデン語または英語を理解して話し、
- 喜んで参加し、同意書に署名します。
除外基準スタッフ:
- 参加する気がない
包含基準 患者:
- 18歳以上の方
- スウェーデン法医精神医療法に従って法医精神科入院治療に入院し、
- スウェーデン語または英語を理解して話し、
- 主治医から参加の許可を得ており、
- 喜んで参加し、同意書に署名します。
除外基準患者:
- 参加する気がない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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スタッフ
TERMA への教育介入。
全職員が教育を受けることが義務付けられています。
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TERMAでのスタッフの教育。
TERMA の主な目的は、患者の攻撃性レベル、暴力のリスク、暴力行為に基づいて段階的に段階的に分けられる、効果の低い治療システムを通じて攻撃性と暴力を防止することです。
TERMA モデルは、法医学精神医療現場における治療、コミュニケーション、思いやりのある医療の管理に焦点を当てています。
TERMA モデルのレベルは「カスケード」順序になっており、1 つのレベルの治療と管理が効果がない場合は、次のレベルが開始されます。
一次レベルには、患者の日常の行動と健康状態が含まれます。
第 2 レベルには、患者と医療従事者の両方の状況を理解することに焦点を当てた、リスク評価と暴力管理が含まれます。
三次レベルは、暴力が避けられない場合に利用されます。
各レベルは、状況や環境の要求に応じた特定の反応に対応します。
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忍耐
患者はTERMAでの教育には一切参加しません。
スタッフ教育の前後でデータが収集され、患者がスタッフの態度が変わったと考えるかどうかが確認されます。
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計画的な介入はありませんが、TERMA での教育後にスタッフの仕事のルーチンや行動が変わる可能性があります。
患者はこうした変化にさらされています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識された安全性に関するアンケート (E13)
時間枠：変更措置 (ベースラインを 6 か月)
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知覚される安全性に関するアンケートデータ。
E13 は、病棟における安全性の自己評価、安全感、暴力行為と強制、反応と攻撃性の測定、攻撃性の原因などの要素を測定します。
アンケートは 13 の記述で構成されており、完全に同意から完全に同意しないまでの 4 段階のリッカート スケールで同意が回答されます。
最小値 = 13、最大値 = 52、値が大きいほど結果が良くなります。
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変更措置 (ベースラインを 6 か月)
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認識された安全性に関するアンケート (E13)
時間枠：変更措置（ベースラインを 1 年に設定）
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知覚される安全性に関するアンケートデータ。
E13 は、病棟における安全性の自己評価、安全感、暴力行為と強制、反応と攻撃性の測定、攻撃性の原因などの要素を測定します。
アンケートは 13 の記述で構成されており、完全に同意から完全に同意しないまでの 4 段階のリッカート スケールで同意が回答されます。
最小値 = 13、最大値 = 52、値が大きいほど結果が良くなります。
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変更措置（ベースラインを 1 年に設定）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織価値アンケート (OVQ)。
時間枠：変更措置 (ベースラインを 6 か月)
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組織文化に関するアンケートデータ。
OVQ は、全体的な組織文化と人間関係 (HR)、オープン システム (OS)、合理的目標 (RG)、および内部プロセス (IP) の次元を測定するために使用されます。
それは、「全くそう思わない」から「非常にそう思う」までのリッカート型の代替回答を含む 52 の項目で構成されていました。
平均は合計 OVQ と各サブスケールに対して計算されました。高いスコアは、強い不一致を示します。
合計 OVQ の最小値は 52、最大値は 520。
各サブスケールの最小値は 13、最大値は 130。
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変更措置 (ベースラインを 6 か月)
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組織価値アンケート (OVQ)。
時間枠：変更措置（ベースラインを 1 年に設定）
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組織文化に関するアンケートデータ。
OVQ は、全体的な組織文化と人間関係 (HR)、オープン システム (OS)、合理的目標 (RG)、および内部プロセス (IP) の次元を測定するために使用されます。
それは、「全くそう思わない」から「非常にそう思う」までのリッカート型の代替回答を含む 52 の項目で構成されていました。
平均は合計 OVQ と各サブスケールに対して計算されました。高いスコアは、強い不一致を示します。
合計 OVQ の最小値は 52、最大値は 520。
各サブスケールの最小値は 13、最大値は 130。
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変更措置（ベースラインを 1 年に設定）
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組織価値アンケート (OVQ)_安全アンケート (E13)
時間枠：ベースライン
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組織文化と安全性の認識との相関関係。 OVQ は、全体的な組織文化と人間関係 (HR)、オープン システム (OS)、合理的目標 (RG)、および内部プロセス (IP) の次元を測定するために使用されます。 それは、「全くそう思わない」から「非常にそう思う」までのリッカート型の代替回答を含む 52 の項目で構成されていました。 平均は合計 OVQ と各サブスケールに対して計算されました。高いスコアは、強い不一致を示します。 合計 OVQ の最小値は 52、最大値は 520。 各サブスケールの最小値は 13、最大値は 130。 E13 は、病棟における安全性の自己評価、安全感、暴力行為と強制、反応と攻撃性の測定、攻撃性の原因などの要素を測定します。 アンケートは 13 の記述で構成されており、完全に同意から完全に同意しないまでの 4 段階のリッカート スケールで同意が回答されます。 最小値 = 13、最大値 = 52、値が大きいほど結果が良くなります。 |
ベースライン
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組織価値アンケート (OVQ)_安全アンケート (E13)
時間枠：6ヵ月
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組織文化と安全性の認識との相関関係。 OVQ は、全体的な組織文化と人間関係 (HR)、オープン システム (OS)、合理的目標 (RG)、および内部プロセス (IP) の次元を測定するために使用されます。 それは、「全くそう思わない」から「非常にそう思う」までのリッカート型の代替回答を含む 52 の項目で構成されていました。 平均は合計 OVQ と各サブスケールに対して計算されました。高いスコアは、強い不一致を示します。 合計 OVQ の最小値は 52、最大値は 520。 各サブスケールの最小値は 13、最大値は 130。 E13 は、病棟における安全性の自己評価、安全感、暴力行為と強制、反応と攻撃性の測定、攻撃性の原因などの要素を測定します。 アンケートは 13 の記述で構成されており、完全に同意から完全に同意しないまでの 4 段階のリッカート スケールで同意が回答されます。 最小値 = 13、最大値 = 52、値が大きいほど結果が良くなります。 |
6ヵ月
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組織価値アンケート (OVQ)_安全アンケート (E13)
時間枠：1年
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組織文化と安全性の認識との相関関係。 OVQ は、全体的な組織文化と人間関係 (HR)、オープン システム (OS)、合理的目標 (RG)、および内部プロセス (IP) の次元を測定するために使用されます。 それは、「全くそう思わない」から「非常にそう思う」までのリッカート型の代替回答を含む 52 の項目で構成されていました。 平均は合計 OVQ と各サブスケールに対して計算されました。高いスコアは、強い不一致を示します。 合計 OVQ の最小値は 52、最大値は 520。 各サブスケールの最小値は 13、最大値は 130。 E13 は、病棟における安全性の自己評価、安全感、暴力行為と強制、反応と攻撃性の測定、攻撃性の原因などの要素を測定します。 アンケートは 13 の記述で構成されており、完全に同意から完全に同意しないまでの 4 段階のリッカート スケールで同意が回答されます。 最小値 = 13、最大値 = 52、値が大きいほど結果が良くなります。 |
1年
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組織価値アンケート (OVQ)_安全アンケート (E13)
時間枠：ベースライン (OVQ) と 6 か月 (E13)
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組織文化と安全性の認識との相関関係。 OVQ は、全体的な組織文化と人間関係 (HR)、オープン システム (OS)、合理的目標 (RG)、および内部プロセス (IP) の次元を測定するために使用されます。 それは、「全くそう思わない」から「非常にそう思う」までのリッカート型の代替回答を含む 52 の項目で構成されていました。 平均は合計 OVQ と各サブスケールに対して計算されました。高いスコアは、強い不一致を示します。 合計 OVQ の最小値は 52、最大値は 520。 各サブスケールの最小値は 13、最大値は 130。 E13 は、病棟における安全性の自己評価、安全感、暴力行為と強制、反応と攻撃性の測定、攻撃性の原因などの要素を測定します。 アンケートは 13 の記述で構成されており、完全に同意から完全に同意しないまでの 4 段階のリッカート スケールで同意が回答されます。 最小値 = 13、最大値 = 52、値が大きいほど結果が良くなります。 |
ベースライン (OVQ) と 6 か月 (E13)
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組織価値アンケート (OVQ)_安全アンケート (E13)
時間枠：ベースライン (OVQ) と 1 年 (E13)
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組織文化と安全性の認識との相関関係。 OVQ は、全体的な組織文化と人間関係 (HR)、オープン システム (OS)、合理的目標 (RG)、および内部プロセス (IP) の次元を測定するために使用されます。 それは、「全くそう思わない」から「非常にそう思う」までのリッカート型の代替回答を含む 52 の項目で構成されていました。 平均は合計 OVQ と各サブスケールに対して計算されました。高いスコアは、強い不一致を示します。 合計 OVQ の最小値は 52、最大値は 520。 各サブスケールの最小値は 13、最大値は 130。 E13 は、病棟における安全性の自己評価、安全感、暴力行為と強制、反応と攻撃性の測定、攻撃性の原因などの要素を測定します。 アンケートは 13 の記述で構成されており、完全に同意から完全に同意しないまでの 4 段階のリッカート スケールで同意が回答されます。 最小値 = 13、最大値 = 52、値が大きいほど結果が良くなります。 |
ベースライン (OVQ) と 1 年 (E13)
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組織価値アンケート (OVQ)_安全アンケート (E13)
時間枠：ベースライン (OVQ) と E13 の変化 (ベースラインから 6 か月)
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組織文化と安全性の認識との相関関係。 OVQ は、全体的な組織文化と人間関係 (HR)、オープン システム (OS)、合理的目標 (RG)、および内部プロセス (IP) の次元を測定するために使用されます。 それは、「全くそう思わない」から「非常にそう思う」までのリッカート型の代替回答を含む 52 の項目で構成されていました。 平均は合計 OVQ と各サブスケールに対して計算されました。高いスコアは、強い不一致を示します。 合計 OVQ の最小値は 52、最大値は 520。 各サブスケールの最小値は 13、最大値は 130。 E13 は、病棟における安全性の自己評価、安全感、暴力行為と強制、反応と攻撃性の測定、攻撃性の原因などの要素を測定します。 アンケートは 13 の記述で構成されており、完全に同意から完全に同意しないまでの 4 段階のリッカート スケールで同意が回答されます。 最小値 = 13、最大値 = 52、値が大きいほど結果が良くなります。 |
ベースライン (OVQ) と E13 の変化 (ベースラインから 6 か月)
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組織価値アンケート (OVQ)_安全アンケート (E13)
時間枠：ベースライン (OVQ) と E13 の変化 (ベースラインから 1 年)
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組織文化と安全性の認識との相関関係。 OVQ は、全体的な組織文化と人間関係 (HR)、オープン システム (OS)、合理的目標 (RG)、および内部プロセス (IP) の次元を測定するために使用されます。 それは、「全くそう思わない」から「非常にそう思う」までのリッカート型の代替回答を含む 52 の項目で構成されていました。 平均は合計 OVQ と各サブスケールに対して計算されました。高いスコアは、強い不一致を示します。 合計 OVQ の最小値は 52、最大値は 520。 各サブスケールの最小値は 13、最大値は 130。 E13 は、病棟における安全性の自己評価、安全感、暴力行為と強制、反応と攻撃性の測定、攻撃性の原因などの要素を測定します。 アンケートは 13 の記述で構成されており、完全に同意から完全に同意しないまでの 4 段階のリッカート スケールで同意が回答されます。 最小値 = 13、最大値 = 52、値が大きいほど結果が良くなります。 |
ベースライン (OVQ) と E13 の変化 (ベースラインから 1 年)
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強制措置の数
時間枠：ベースラインの1年前から研究終了の1年後まで
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拘束や強制投薬などの強制措置に関する医療記録のデータ
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ベースラインの1年前から研究終了の1年後まで
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脅迫と暴力の発生
時間枠：ベースラインの1年前から研究終了の1年後まで
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罹患率レポートシステム「MedControl PRO」からの逸脱レポート
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ベースラインの1年前から研究終了の1年後まで
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sara Wallström, PhD、Västra Götalandsregionen
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TERMA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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