- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05932108
Ocena Inicjatywy Przeciwdziałania Przemocy TERMA w Szpitalnej Opiece Psychiatrycznej Sądowo-Psychiatrycznej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel ogólny Celem projektu jest ocena metody zapobiegania przemocy Terapeutyczne spotkanie z agresją (TERMA) w odniesieniu do zdarzeń niepożądanych i poczucia bezpieczeństwa przez pacjentów i personel w ramach stacjonarnej opieki psychiatrycznej sądowo-psychiatrycznej. Dodatkowo w ramach projektu zbadane zostanie, czy kultura organizacyjna wpływa na wdrażanie metody TERMA oraz doświadczenia pacjentów i personelu w sytuacjach związanych z groźbami, przemocą i stosowaniem środków przymusu.
Pytania badawcze
- W jakim stopniu wdrożenie TERMA wpływa na postrzegane bezpieczeństwo personelu i pacjentów w warunkach szpitalnych psychiatrii sądowej, mierzone za pomocą Kwestionariusza Postrzeganego Bezpieczeństwa (E13)?
- Jaki wpływ ma wdrożenie TERMA na częstotliwość występowania przypadków agresji i przemocy, opiekę zdrowotną i wypadki przy pracy oraz stosowanie środków przymusu bezpośredniego w placówce psychiatrii sądowej?
- Jak wdrożenie TERMA wpływa na kulturę organizacyjną stacjonarnego oddziału sądowo-psychiatrycznego mierzoną zmianami w postrzeganiu bezpieczeństwa, przypadkami agresji i przemocy, opieką zdrowotną i wypadkami przy pracy oraz stosowaniem środków przymusu, ocenianych za pomocą Kwestionariusza Wartości dla Organizacji (OVQ) kwestionariusz?
- Jak pacjenci postrzegają sytuacje zagrożenia i przemocy, narażenie na środki przymusu i wdrożenie TERMA w warunkach szpitalnych psychiatrii sądowej?
- Jakie są postawy i postrzeganie pracowników wobec pracy z TERMA, jak reagują na sytuacje zagrożenia i przemocy oraz jaki jest wpływ tych czynników na środowisko pracy w placówce psychiatrycznej sądowej? Wprowadzenie Kryminalistyczna opieka psychiatryczna obejmuje pacjentów, którzy zostali skazani za przestępstwo popełnione w okresie ciężkiego zaburzenia psychicznego. Ciężka choroba psychiczna jest pojęciem sądowym w prawie szwedzkim i nie jest diagnozą medyczną. Podstawowym celem sądowej opieki psychiatrycznej jest rehabilitacja pacjentów, tak aby mogli oni zostać ponownie zintegrowani ze społeczeństwem bez ryzyka popełnienia nowych przestępstw. Szwedzkie prawo stanowi, że opieka zdrowotna powinna dążyć do ochrony i wzmacniania integralności i uczestnictwa pacjenta. Jest to jednak trudne w ramach sądowej opieki psychiatrycznej, która nie jest dobrowolna, wiąże się z obowiązkowym leczeniem i pozbawia pacjentów wolności. Utrzymanie relacji terapeutycznej z pacjentami, przy jednoczesnym zarządzaniu ich reakcjami i emocjami na oddziałach o zaostrzonym rygorze, może być wyzwaniem.
Pacjenci psychiatrii sądowej stanowią heterogeniczną grupę, biorąc pod uwagę ich różne psychopatologie, historię kryminalną i czynniki ryzyka recydywy. Pacjenci skazani na sądowo-psychiatryczną opiekę są przez długi czas objęci opieką przymusową, a rehabilitacja trwająca 5-6 lat nie jest niczym niezwykłym. Agresywne i gwałtowne zachowania wśród pacjentów są powszechnym zjawiskiem w psychiatrii sądowej i przeszkodą w skutecznej rehabilitacji. Złożona kompozycja chorób psychicznych przyczynia się do doświadczenia niepewnego środowiska zarówno dla pacjentów, jak i personelu medycznego.
Istnieje potrzeba badań nad treścią i efektami radzenia sobie z agresją i przemocą. Opracowano kilka metod zarządzania i zapobiegania takim zachowaniom. Jedną z takich metod jest Terapeutyczne Spotkanie z Agresją (TERMA). Został on wcześniej wdrożony w szpitalnej sądowej opiece psychiatrycznej w Szwecji, ale potrzebne są dalsze badania w celu oceny jego przydatności.
Terapeutyczne spotkanie z agresją (TERMA) TERMA powstała na bazie norweskiego modelu z Bergen, z modyfikacjami dostosowanymi do szwedzkiego systemu ochrony zdrowia i prawa. Nadrzędnym celem TERMA jest zapobieganie agresji i przemocy poprzez system mało skutecznego leczenia, który dzieli się na narastające poziomy w zależności od poziomu agresji pacjenta, zagrożenia przemocą i aktów przemocy. Model TERMA koncentruje się na leczeniu, komunikacji i zarządzaniu współczującą opieką zdrowotną w psychiatrii sądowej. Poziomy modelu TERMA są w porządku „kaskadowym”, zgodnie z którym jeśli leczenie i zarządzanie na jednym poziomie jest nieskuteczne, rozpoczyna się kolejny poziom i tak dalej. Poziom podstawowy obejmuje codzienne zachowanie i stan zdrowia pacjenta. Poziom średni obejmuje ocenę ryzyka i zarządzanie przemocą, z naciskiem na zrozumienie sytuacji zarówno pacjenta, jak i pracowników służby zdrowia. Poziom trzeci jest wykorzystywany, gdy nie można uniknąć przemocy. Każdy poziom odpowiada określonej reakcji zgodnie z wymaganiami sytuacji i środowiska.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Wallström, PhD
- Numer telefonu: 0701-714468
- E-mail: sara.wallstrom@vgregion.se
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Personel kryteriów włączenia:
- ≥ 18 lat, który
- praca w sądowej psychiatrycznej opiece stacjonarnej,
- rozumieją i mówią po szwedzku lub angielsku i są
- chęć udziału i podpisania formularza zgody.
Personel kryteriów wykluczenia:
- nie chce uczestniczyć
Kryteria włączenia Pacjenci:
- ≥ 18 lat, którzy są
- przyjęty do szpitalnej opieki psychiatrycznej sądowo-psychiatrycznej zgodnie ze szwedzką ustawą o sądowej opiece psychiatrycznej,
- rozumieć i mówić po szwedzku lub angielsku,
- mieć zgodę lekarza prowadzącego na udział i są
- chęć udziału i podpisania formularza zgody.
Pacjenci z kryteriami wykluczenia:
- nie chce uczestniczyć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Personel
Interwencja edukacyjna w TERMA.
Wszyscy pracownicy są zobowiązani do uczęszczania na zajęcia.
|
Edukacja personelu w TERMA.
Podstawowym celem TERMA jest zapobieganie agresji i przemocy poprzez system mało skutecznego leczenia, który jest podzielony na narastające poziomy w zależności od poziomu agresji pacjenta, zagrożenia przemocą i aktów przemocy.
Model TERMA koncentruje się na leczeniu, komunikacji i zarządzaniu współczującą opieką zdrowotną w psychiatrii sądowej.
Poziomy modelu TERMA są w porządku „kaskadowym”, zgodnie z którym jeśli leczenie i zarządzanie na jednym poziomie jest nieskuteczne, rozpoczyna się kolejny poziom i tak dalej.
Poziom podstawowy obejmuje codzienne zachowanie i stan zdrowia pacjenta.
Poziom średni obejmuje ocenę ryzyka i zarządzanie przemocą, z naciskiem na zrozumienie sytuacji zarówno pacjenta, jak i pracowników służby zdrowia.
Poziom trzeci jest wykorzystywany, gdy nie można uniknąć przemocy.
Każdy poziom odpowiada określonej reakcji zgodnie z wymaganiami sytuacji i środowiska.
|
|
Pacjenci
Pacjenci nie będą uczęszczać na żadne zajęcia w TERMA.
Dane będą zbierane przed i po edukacji personelu, aby sprawdzić, czy pacjenci uważają, że nastawienie personelu uległo zmianie.
|
BRAK planowanej interwencji, ale procedury pracy i zachowania personelu mogą ulec zmianie po ich edukacji w TERMA.
Pacjenci są narażeni na te zmiany.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz postrzegania bezpieczeństwa (E13)
Ramy czasowe: Zmień miarę (od wartości początkowej do 6 miesięcy)
|
Dane kwestionariuszowe dotyczące postrzeganego bezpieczeństwa.
E13 mierzy takie czynniki, jak samoocena bezpieczeństwa, poczucie bezpieczeństwa, akty przemocy i przymusu, pomiary reakcji i agresji oraz przyczyny agresji u podopiecznych.
Kwestionariusz składa się z 13 stwierdzeń, których zgodność wyrażana jest na czterostopniowej skali Likerta od całkowicie zgadzam się do całkowicie się nie zgadzam.
Wartość minimalna=13, maksymalna=52, wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
Zmień miarę (od wartości początkowej do 6 miesięcy)
|
|
Kwestionariusz postrzegania bezpieczeństwa (E13)
Ramy czasowe: Zmień miarę (od poziomu bazowego do 1 roku)
|
Dane kwestionariuszowe dotyczące postrzeganego bezpieczeństwa.
E13 mierzy takie czynniki, jak samoocena bezpieczeństwa, poczucie bezpieczeństwa, akty przemocy i przymusu, pomiary reakcji i agresji oraz przyczyny agresji u podopiecznych.
Kwestionariusz składa się z 13 stwierdzeń, których zgodność wyrażana jest na czterostopniowej skali Likerta od całkowicie zgadzam się do całkowicie się nie zgadzam.
Wartość minimalna=13, maksymalna=52, wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
Zmień miarę (od poziomu bazowego do 1 roku)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz wartości organizacji (OVQ).
Ramy czasowe: Zmień miarę (od wartości początkowej do 6 miesięcy)
|
Dane kwestionariuszowe dotyczące kultury organizacyjnej.
OVQ służy do pomiaru ogólnej kultury organizacyjnej i wymiarów relacji międzyludzkich (HR), systemów otwartych (OS), racjonalnego celu (RG) i procesu wewnętrznego (IP).
Składał się z 52 pozycji z alternatywnymi odpowiedziami typu Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Średnie obliczono dla całkowitego OVQ i dla każdej podskali; wysoki wynik wskazuje na silną niezgodę.
Minimalna wartość 52, maksymalna wartość 520 dla całkowitego OVQ.
Wartość minimalna 13, maksymalna 130 dla każdej z podskal.
|
Zmień miarę (od wartości początkowej do 6 miesięcy)
|
|
Kwestionariusz wartości organizacji (OVQ).
Ramy czasowe: Zmień miarę (od poziomu bazowego do 1 roku)
|
Dane kwestionariuszowe dotyczące kultury organizacyjnej.
OVQ służy do pomiaru ogólnej kultury organizacyjnej i wymiarów relacji międzyludzkich (HR), systemów otwartych (OS), racjonalnego celu (RG) i procesu wewnętrznego (IP).
Składał się z 52 pozycji z alternatywnymi odpowiedziami typu Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Średnie obliczono dla całkowitego OVQ i dla każdej podskali; wysoki wynik wskazuje na silną niezgodę.
Minimalna wartość 52, maksymalna wartość 520 dla całkowitego OVQ.
Wartość minimalna 13, maksymalna 130 dla każdej z podskal.
|
Zmień miarę (od poziomu bazowego do 1 roku)
|
|
Kwestionariusz wartości organizacji (OVQ)_Kwestionariusz bezpieczeństwa (E13)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Korelacja między kulturą organizacyjną a postrzeganym bezpieczeństwem. OVQ służy do pomiaru ogólnej kultury organizacyjnej i wymiarów relacji międzyludzkich (HR), systemów otwartych (OS), racjonalnego celu (RG) i procesu wewnętrznego (IP). Składał się z 52 pozycji z alternatywnymi odpowiedziami typu Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Średnie obliczono dla całkowitego OVQ i dla każdej podskali; wysoki wynik wskazuje na silną niezgodę. Minimalna wartość 52, maksymalna wartość 520 dla całkowitego OVQ. Wartość minimalna 13, maksymalna 130 dla każdej z podskal. E13 mierzy takie czynniki, jak samoocena bezpieczeństwa, poczucie bezpieczeństwa, akty przemocy i przymusu, pomiary reakcji i agresji oraz przyczyny agresji u podopiecznych. Kwestionariusz składa się z 13 stwierdzeń, których zgodność wyrażana jest na czterostopniowej skali Likerta od całkowicie zgadzam się do całkowicie się nie zgadzam. Wartość minimalna=13, maksymalna=52, wyższe wartości oznaczają lepszy wynik. |
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz wartości organizacji (OVQ)_Kwestionariusz bezpieczeństwa (E13)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Korelacja między kulturą organizacyjną a postrzeganym bezpieczeństwem. OVQ służy do pomiaru ogólnej kultury organizacyjnej i wymiarów relacji międzyludzkich (HR), systemów otwartych (OS), racjonalnego celu (RG) i procesu wewnętrznego (IP). Składał się z 52 pozycji z alternatywnymi odpowiedziami typu Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Średnie obliczono dla całkowitego OVQ i dla każdej podskali; wysoki wynik wskazuje na silną niezgodę. Minimalna wartość 52, maksymalna wartość 520 dla całkowitego OVQ. Wartość minimalna 13, maksymalna 130 dla każdej z podskal. E13 mierzy takie czynniki, jak samoocena bezpieczeństwa, poczucie bezpieczeństwa, akty przemocy i przymusu, pomiary reakcji i agresji oraz przyczyny agresji u podopiecznych. Kwestionariusz składa się z 13 stwierdzeń, których zgodność wyrażana jest na czterostopniowej skali Likerta od całkowicie zgadzam się do całkowicie się nie zgadzam. Wartość minimalna=13, maksymalna=52, wyższe wartości oznaczają lepszy wynik. |
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz wartości organizacji (OVQ)_Kwestionariusz bezpieczeństwa (E13)
Ramy czasowe: 1 rok
|
Korelacja między kulturą organizacyjną a postrzeganym bezpieczeństwem. OVQ służy do pomiaru ogólnej kultury organizacyjnej i wymiarów relacji międzyludzkich (HR), systemów otwartych (OS), racjonalnego celu (RG) i procesu wewnętrznego (IP). Składał się z 52 pozycji z alternatywnymi odpowiedziami typu Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Średnie obliczono dla całkowitego OVQ i dla każdej podskali; wysoki wynik wskazuje na silną niezgodę. Minimalna wartość 52, maksymalna wartość 520 dla całkowitego OVQ. Wartość minimalna 13, maksymalna 130 dla każdej z podskal. E13 mierzy takie czynniki, jak samoocena bezpieczeństwa, poczucie bezpieczeństwa, akty przemocy i przymusu, pomiary reakcji i agresji oraz przyczyny agresji u podopiecznych. Kwestionariusz składa się z 13 stwierdzeń, których zgodność wyrażana jest na czterostopniowej skali Likerta od całkowicie zgadzam się do całkowicie się nie zgadzam. Wartość minimalna=13, maksymalna=52, wyższe wartości oznaczają lepszy wynik. |
1 rok
|
|
Kwestionariusz wartości organizacji (OVQ)_Kwestionariusz bezpieczeństwa (E13)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (OVQ) i 6 miesięcy (E13)
|
Korelacja między kulturą organizacyjną a postrzeganym bezpieczeństwem. OVQ służy do pomiaru ogólnej kultury organizacyjnej i wymiarów relacji międzyludzkich (HR), systemów otwartych (OS), racjonalnego celu (RG) i procesu wewnętrznego (IP). Składał się z 52 pozycji z alternatywnymi odpowiedziami typu Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Średnie obliczono dla całkowitego OVQ i dla każdej podskali; wysoki wynik wskazuje na silną niezgodę. Minimalna wartość 52, maksymalna wartość 520 dla całkowitego OVQ. Wartość minimalna 13, maksymalna 130 dla każdej z podskal. E13 mierzy takie czynniki, jak samoocena bezpieczeństwa, poczucie bezpieczeństwa, akty przemocy i przymusu, pomiary reakcji i agresji oraz przyczyny agresji u podopiecznych. Kwestionariusz składa się z 13 stwierdzeń, których zgodność wyrażana jest na czterostopniowej skali Likerta od całkowicie zgadzam się do całkowicie się nie zgadzam. Wartość minimalna=13, maksymalna=52, wyższe wartości oznaczają lepszy wynik. |
Wartość wyjściowa (OVQ) i 6 miesięcy (E13)
|
|
Kwestionariusz wartości organizacji (OVQ)_Kwestionariusz bezpieczeństwa (E13)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (OVQ) i 1 rok (E13)
|
Korelacja między kulturą organizacyjną a postrzeganym bezpieczeństwem. OVQ służy do pomiaru ogólnej kultury organizacyjnej i wymiarów relacji międzyludzkich (HR), systemów otwartych (OS), racjonalnego celu (RG) i procesu wewnętrznego (IP). Składał się z 52 pozycji z alternatywnymi odpowiedziami typu Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Średnie obliczono dla całkowitego OVQ i dla każdej podskali; wysoki wynik wskazuje na silną niezgodę. Minimalna wartość 52, maksymalna wartość 520 dla całkowitego OVQ. Wartość minimalna 13, maksymalna 130 dla każdej z podskal. E13 mierzy takie czynniki, jak samoocena bezpieczeństwa, poczucie bezpieczeństwa, akty przemocy i przymusu, pomiary reakcji i agresji oraz przyczyny agresji u podopiecznych. Kwestionariusz składa się z 13 stwierdzeń, których zgodność wyrażana jest na czterostopniowej skali Likerta od całkowicie zgadzam się do całkowicie się nie zgadzam. Wartość minimalna=13, maksymalna=52, wyższe wartości oznaczają lepszy wynik. |
Wartość bazowa (OVQ) i 1 rok (E13)
|
|
Kwestionariusz wartości organizacji (OVQ)_Kwestionariusz bezpieczeństwa (E13)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (OVQ) i zmiana w E13 (wartość wyjściowa do 6 miesięcy)
|
Korelacja między kulturą organizacyjną a postrzeganym bezpieczeństwem. OVQ służy do pomiaru ogólnej kultury organizacyjnej i wymiarów relacji międzyludzkich (HR), systemów otwartych (OS), racjonalnego celu (RG) i procesu wewnętrznego (IP). Składał się z 52 pozycji z alternatywnymi odpowiedziami typu Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Średnie obliczono dla całkowitego OVQ i dla każdej podskali; wysoki wynik wskazuje na silną niezgodę. Minimalna wartość 52, maksymalna wartość 520 dla całkowitego OVQ. Wartość minimalna 13, maksymalna 130 dla każdej z podskal. E13 mierzy takie czynniki, jak samoocena bezpieczeństwa, poczucie bezpieczeństwa, akty przemocy i przymusu, pomiary reakcji i agresji oraz przyczyny agresji u podopiecznych. Kwestionariusz składa się z 13 stwierdzeń, których zgodność wyrażana jest na czterostopniowej skali Likerta od całkowicie zgadzam się do całkowicie się nie zgadzam. Wartość minimalna=13, maksymalna=52, wyższe wartości oznaczają lepszy wynik. |
Wartość wyjściowa (OVQ) i zmiana w E13 (wartość wyjściowa do 6 miesięcy)
|
|
Kwestionariusz wartości organizacji (OVQ)_Kwestionariusz bezpieczeństwa (E13)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (OVQ) i zmiana w E13 (wartość wyjściowa do 1 roku)
|
Korelacja między kulturą organizacyjną a postrzeganym bezpieczeństwem. OVQ służy do pomiaru ogólnej kultury organizacyjnej i wymiarów relacji międzyludzkich (HR), systemów otwartych (OS), racjonalnego celu (RG) i procesu wewnętrznego (IP). Składał się z 52 pozycji z alternatywnymi odpowiedziami typu Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Średnie obliczono dla całkowitego OVQ i dla każdej podskali; wysoki wynik wskazuje na silną niezgodę. Minimalna wartość 52, maksymalna wartość 520 dla całkowitego OVQ. Wartość minimalna 13, maksymalna 130 dla każdej z podskal. E13 mierzy takie czynniki, jak samoocena bezpieczeństwa, poczucie bezpieczeństwa, akty przemocy i przymusu, pomiary reakcji i agresji oraz przyczyny agresji u podopiecznych. Kwestionariusz składa się z 13 stwierdzeń, których zgodność wyrażana jest na czterostopniowej skali Likerta od całkowicie zgadzam się do całkowicie się nie zgadzam. Wartość minimalna=13, maksymalna=52, wyższe wartości oznaczają lepszy wynik. |
Wartość bazowa (OVQ) i zmiana w E13 (wartość wyjściowa do 1 roku)
|
|
Liczba środków przymusu
Ramy czasowe: Od 1 roku przed punktem wyjściowym do 1 roku po zakończeniu badania
|
Dane z dokumentacji medycznej dotyczące środków przymusu, np. środków przymusu i przymusowych leków
|
Od 1 roku przed punktem wyjściowym do 1 roku po zakończeniu badania
|
|
Występowanie gróźb i przemocy
Ramy czasowe: Od 1 roku przed punktem wyjściowym do 1 roku po zakończeniu badania
|
Raporty odchyleń z systemu zgłaszania zachorowań „MedControl PRO”
|
Od 1 roku przed punktem wyjściowym do 1 roku po zakończeniu badania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Wallström, PhD, Västra Götalandsregionen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TERMA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .