Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena Inicjatywy Przeciwdziałania Przemocy TERMA w Szpitalnej Opiece Psychiatrycznej Sądowo-Psychiatrycznej

10 lipca 2023 zaktualizowane przez: Vastra Gotaland Region
Celem projektu jest ocena metody zapobiegania przemocy Terapeutyczne spotkanie z agresją (TERMA) w odniesieniu do zdarzeń niepożądanych i poczucia bezpieczeństwa przez pacjentów i personel w ramach stacjonarnej opieki psychiatrycznej sądowo-psychiatrycznej. Dodatkowo w ramach projektu zbadane zostanie, czy kultura organizacyjna wpływa na wdrażanie metody TERMA oraz doświadczenia pacjentów i personelu w sytuacjach związanych z groźbami, przemocą i stosowaniem środków przymusu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cel ogólny Celem projektu jest ocena metody zapobiegania przemocy Terapeutyczne spotkanie z agresją (TERMA) w odniesieniu do zdarzeń niepożądanych i poczucia bezpieczeństwa przez pacjentów i personel w ramach stacjonarnej opieki psychiatrycznej sądowo-psychiatrycznej. Dodatkowo w ramach projektu zbadane zostanie, czy kultura organizacyjna wpływa na wdrażanie metody TERMA oraz doświadczenia pacjentów i personelu w sytuacjach związanych z groźbami, przemocą i stosowaniem środków przymusu.

Pytania badawcze

  • W jakim stopniu wdrożenie TERMA wpływa na postrzegane bezpieczeństwo personelu i pacjentów w warunkach szpitalnych psychiatrii sądowej, mierzone za pomocą Kwestionariusza Postrzeganego Bezpieczeństwa (E13)?
  • Jaki wpływ ma wdrożenie TERMA na częstotliwość występowania przypadków agresji i przemocy, opiekę zdrowotną i wypadki przy pracy oraz stosowanie środków przymusu bezpośredniego w placówce psychiatrii sądowej?
  • Jak wdrożenie TERMA wpływa na kulturę organizacyjną stacjonarnego oddziału sądowo-psychiatrycznego mierzoną zmianami w postrzeganiu bezpieczeństwa, przypadkami agresji i przemocy, opieką zdrowotną i wypadkami przy pracy oraz stosowaniem środków przymusu, ocenianych za pomocą Kwestionariusza Wartości dla Organizacji (OVQ) kwestionariusz?
  • Jak pacjenci postrzegają sytuacje zagrożenia i przemocy, narażenie na środki przymusu i wdrożenie TERMA w warunkach szpitalnych psychiatrii sądowej?
  • Jakie są postawy i postrzeganie pracowników wobec pracy z TERMA, jak reagują na sytuacje zagrożenia i przemocy oraz jaki jest wpływ tych czynników na środowisko pracy w placówce psychiatrycznej sądowej? Wprowadzenie Kryminalistyczna opieka psychiatryczna obejmuje pacjentów, którzy zostali skazani za przestępstwo popełnione w okresie ciężkiego zaburzenia psychicznego. Ciężka choroba psychiczna jest pojęciem sądowym w prawie szwedzkim i nie jest diagnozą medyczną. Podstawowym celem sądowej opieki psychiatrycznej jest rehabilitacja pacjentów, tak aby mogli oni zostać ponownie zintegrowani ze społeczeństwem bez ryzyka popełnienia nowych przestępstw. Szwedzkie prawo stanowi, że opieka zdrowotna powinna dążyć do ochrony i wzmacniania integralności i uczestnictwa pacjenta. Jest to jednak trudne w ramach sądowej opieki psychiatrycznej, która nie jest dobrowolna, wiąże się z obowiązkowym leczeniem i pozbawia pacjentów wolności. Utrzymanie relacji terapeutycznej z pacjentami, przy jednoczesnym zarządzaniu ich reakcjami i emocjami na oddziałach o zaostrzonym rygorze, może być wyzwaniem.

Pacjenci psychiatrii sądowej stanowią heterogeniczną grupę, biorąc pod uwagę ich różne psychopatologie, historię kryminalną i czynniki ryzyka recydywy. Pacjenci skazani na sądowo-psychiatryczną opiekę są przez długi czas objęci opieką przymusową, a rehabilitacja trwająca 5-6 lat nie jest niczym niezwykłym. Agresywne i gwałtowne zachowania wśród pacjentów są powszechnym zjawiskiem w psychiatrii sądowej i przeszkodą w skutecznej rehabilitacji. Złożona kompozycja chorób psychicznych przyczynia się do doświadczenia niepewnego środowiska zarówno dla pacjentów, jak i personelu medycznego.

Istnieje potrzeba badań nad treścią i efektami radzenia sobie z agresją i przemocą. Opracowano kilka metod zarządzania i zapobiegania takim zachowaniom. Jedną z takich metod jest Terapeutyczne Spotkanie z Agresją (TERMA). Został on wcześniej wdrożony w szpitalnej sądowej opiece psychiatrycznej w Szwecji, ale potrzebne są dalsze badania w celu oceny jego przydatności.

Terapeutyczne spotkanie z agresją (TERMA) TERMA powstała na bazie norweskiego modelu z Bergen, z modyfikacjami dostosowanymi do szwedzkiego systemu ochrony zdrowia i prawa. Nadrzędnym celem TERMA jest zapobieganie agresji i przemocy poprzez system mało skutecznego leczenia, który dzieli się na narastające poziomy w zależności od poziomu agresji pacjenta, zagrożenia przemocą i aktów przemocy. Model TERMA koncentruje się na leczeniu, komunikacji i zarządzaniu współczującą opieką zdrowotną w psychiatrii sądowej. Poziomy modelu TERMA są w porządku „kaskadowym”, zgodnie z którym jeśli leczenie i zarządzanie na jednym poziomie jest nieskuteczne, rozpoczyna się kolejny poziom i tak dalej. Poziom podstawowy obejmuje codzienne zachowanie i stan zdrowia pacjenta. Poziom średni obejmuje ocenę ryzyka i zarządzanie przemocą, z naciskiem na zrozumienie sytuacji zarówno pacjenta, jak i pracowników służby zdrowia. Poziom trzeci jest wykorzystywany, gdy nie można uniknąć przemocy. Każdy poziom odpowiada określonej reakcji zgodnie z wymaganiami sytuacji i środowiska.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownicy Zakładu Psychiatrii Sądowej. Pacjenci oddziału psychiatrii sądowej

Opis

Personel kryteriów włączenia:

  • ≥ 18 lat, który
  • praca w sądowej psychiatrycznej opiece stacjonarnej,
  • rozumieją i mówią po szwedzku lub angielsku i są
  • chęć udziału i podpisania formularza zgody.

Personel kryteriów wykluczenia:

  • nie chce uczestniczyć

Kryteria włączenia Pacjenci:

  • ≥ 18 lat, którzy są
  • przyjęty do szpitalnej opieki psychiatrycznej sądowo-psychiatrycznej zgodnie ze szwedzką ustawą o sądowej opiece psychiatrycznej,
  • rozumieć i mówić po szwedzku lub angielsku,
  • mieć zgodę lekarza prowadzącego na udział i są
  • chęć udziału i podpisania formularza zgody.

Pacjenci z kryteriami wykluczenia:

  • nie chce uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Personel
Interwencja edukacyjna w TERMA. Wszyscy pracownicy są zobowiązani do uczęszczania na zajęcia.
Edukacja personelu w TERMA. Podstawowym celem TERMA jest zapobieganie agresji i przemocy poprzez system mało skutecznego leczenia, który jest podzielony na narastające poziomy w zależności od poziomu agresji pacjenta, zagrożenia przemocą i aktów przemocy. Model TERMA koncentruje się na leczeniu, komunikacji i zarządzaniu współczującą opieką zdrowotną w psychiatrii sądowej. Poziomy modelu TERMA są w porządku „kaskadowym”, zgodnie z którym jeśli leczenie i zarządzanie na jednym poziomie jest nieskuteczne, rozpoczyna się kolejny poziom i tak dalej. Poziom podstawowy obejmuje codzienne zachowanie i stan zdrowia pacjenta. Poziom średni obejmuje ocenę ryzyka i zarządzanie przemocą, z naciskiem na zrozumienie sytuacji zarówno pacjenta, jak i pracowników służby zdrowia. Poziom trzeci jest wykorzystywany, gdy nie można uniknąć przemocy. Każdy poziom odpowiada określonej reakcji zgodnie z wymaganiami sytuacji i środowiska.
Pacjenci
Pacjenci nie będą uczęszczać na żadne zajęcia w TERMA. Dane będą zbierane przed i po edukacji personelu, aby sprawdzić, czy pacjenci uważają, że nastawienie personelu uległo zmianie.
BRAK planowanej interwencji, ale procedury pracy i zachowania personelu mogą ulec zmianie po ich edukacji w TERMA. Pacjenci są narażeni na te zmiany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz postrzegania bezpieczeństwa (E13)
Ramy czasowe: Zmień miarę (od wartości początkowej do 6 miesięcy)
Dane kwestionariuszowe dotyczące postrzeganego bezpieczeństwa. E13 mierzy takie czynniki, jak samoocena bezpieczeństwa, poczucie bezpieczeństwa, akty przemocy i przymusu, pomiary reakcji i agresji oraz przyczyny agresji u podopiecznych. Kwestionariusz składa się z 13 stwierdzeń, których zgodność wyrażana jest na czterostopniowej skali Likerta od całkowicie zgadzam się do całkowicie się nie zgadzam. Wartość minimalna=13, maksymalna=52, wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Zmień miarę (od wartości początkowej do 6 miesięcy)
Kwestionariusz postrzegania bezpieczeństwa (E13)
Ramy czasowe: Zmień miarę (od poziomu bazowego do 1 roku)
Dane kwestionariuszowe dotyczące postrzeganego bezpieczeństwa. E13 mierzy takie czynniki, jak samoocena bezpieczeństwa, poczucie bezpieczeństwa, akty przemocy i przymusu, pomiary reakcji i agresji oraz przyczyny agresji u podopiecznych. Kwestionariusz składa się z 13 stwierdzeń, których zgodność wyrażana jest na czterostopniowej skali Likerta od całkowicie zgadzam się do całkowicie się nie zgadzam. Wartość minimalna=13, maksymalna=52, wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Zmień miarę (od poziomu bazowego do 1 roku)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz wartości organizacji (OVQ).
Ramy czasowe: Zmień miarę (od wartości początkowej do 6 miesięcy)
Dane kwestionariuszowe dotyczące kultury organizacyjnej. OVQ służy do pomiaru ogólnej kultury organizacyjnej i wymiarów relacji międzyludzkich (HR), systemów otwartych (OS), racjonalnego celu (RG) i procesu wewnętrznego (IP). Składał się z 52 pozycji z alternatywnymi odpowiedziami typu Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Średnie obliczono dla całkowitego OVQ i dla każdej podskali; wysoki wynik wskazuje na silną niezgodę. Minimalna wartość 52, maksymalna wartość 520 dla całkowitego OVQ. Wartość minimalna 13, maksymalna 130 dla każdej z podskal.
Zmień miarę (od wartości początkowej do 6 miesięcy)
Kwestionariusz wartości organizacji (OVQ).
Ramy czasowe: Zmień miarę (od poziomu bazowego do 1 roku)
Dane kwestionariuszowe dotyczące kultury organizacyjnej. OVQ służy do pomiaru ogólnej kultury organizacyjnej i wymiarów relacji międzyludzkich (HR), systemów otwartych (OS), racjonalnego celu (RG) i procesu wewnętrznego (IP). Składał się z 52 pozycji z alternatywnymi odpowiedziami typu Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Średnie obliczono dla całkowitego OVQ i dla każdej podskali; wysoki wynik wskazuje na silną niezgodę. Minimalna wartość 52, maksymalna wartość 520 dla całkowitego OVQ. Wartość minimalna 13, maksymalna 130 dla każdej z podskal.
Zmień miarę (od poziomu bazowego do 1 roku)
Kwestionariusz wartości organizacji (OVQ)_Kwestionariusz bezpieczeństwa (E13)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Korelacja między kulturą organizacyjną a postrzeganym bezpieczeństwem. OVQ służy do pomiaru ogólnej kultury organizacyjnej i wymiarów relacji międzyludzkich (HR), systemów otwartych (OS), racjonalnego celu (RG) i procesu wewnętrznego (IP). Składał się z 52 pozycji z alternatywnymi odpowiedziami typu Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Średnie obliczono dla całkowitego OVQ i dla każdej podskali; wysoki wynik wskazuje na silną niezgodę. Minimalna wartość 52, maksymalna wartość 520 dla całkowitego OVQ. Wartość minimalna 13, maksymalna 130 dla każdej z podskal.

E13 mierzy takie czynniki, jak samoocena bezpieczeństwa, poczucie bezpieczeństwa, akty przemocy i przymusu, pomiary reakcji i agresji oraz przyczyny agresji u podopiecznych. Kwestionariusz składa się z 13 stwierdzeń, których zgodność wyrażana jest na czterostopniowej skali Likerta od całkowicie zgadzam się do całkowicie się nie zgadzam. Wartość minimalna=13, maksymalna=52, wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.

Linia bazowa
Kwestionariusz wartości organizacji (OVQ)_Kwestionariusz bezpieczeństwa (E13)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Korelacja między kulturą organizacyjną a postrzeganym bezpieczeństwem. OVQ służy do pomiaru ogólnej kultury organizacyjnej i wymiarów relacji międzyludzkich (HR), systemów otwartych (OS), racjonalnego celu (RG) i procesu wewnętrznego (IP). Składał się z 52 pozycji z alternatywnymi odpowiedziami typu Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Średnie obliczono dla całkowitego OVQ i dla każdej podskali; wysoki wynik wskazuje na silną niezgodę. Minimalna wartość 52, maksymalna wartość 520 dla całkowitego OVQ. Wartość minimalna 13, maksymalna 130 dla każdej z podskal.

E13 mierzy takie czynniki, jak samoocena bezpieczeństwa, poczucie bezpieczeństwa, akty przemocy i przymusu, pomiary reakcji i agresji oraz przyczyny agresji u podopiecznych. Kwestionariusz składa się z 13 stwierdzeń, których zgodność wyrażana jest na czterostopniowej skali Likerta od całkowicie zgadzam się do całkowicie się nie zgadzam. Wartość minimalna=13, maksymalna=52, wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.

6 miesięcy
Kwestionariusz wartości organizacji (OVQ)_Kwestionariusz bezpieczeństwa (E13)
Ramy czasowe: 1 rok

Korelacja między kulturą organizacyjną a postrzeganym bezpieczeństwem. OVQ służy do pomiaru ogólnej kultury organizacyjnej i wymiarów relacji międzyludzkich (HR), systemów otwartych (OS), racjonalnego celu (RG) i procesu wewnętrznego (IP). Składał się z 52 pozycji z alternatywnymi odpowiedziami typu Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Średnie obliczono dla całkowitego OVQ i dla każdej podskali; wysoki wynik wskazuje na silną niezgodę. Minimalna wartość 52, maksymalna wartość 520 dla całkowitego OVQ. Wartość minimalna 13, maksymalna 130 dla każdej z podskal.

E13 mierzy takie czynniki, jak samoocena bezpieczeństwa, poczucie bezpieczeństwa, akty przemocy i przymusu, pomiary reakcji i agresji oraz przyczyny agresji u podopiecznych. Kwestionariusz składa się z 13 stwierdzeń, których zgodność wyrażana jest na czterostopniowej skali Likerta od całkowicie zgadzam się do całkowicie się nie zgadzam. Wartość minimalna=13, maksymalna=52, wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.

1 rok
Kwestionariusz wartości organizacji (OVQ)_Kwestionariusz bezpieczeństwa (E13)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (OVQ) i 6 miesięcy (E13)

Korelacja między kulturą organizacyjną a postrzeganym bezpieczeństwem. OVQ służy do pomiaru ogólnej kultury organizacyjnej i wymiarów relacji międzyludzkich (HR), systemów otwartych (OS), racjonalnego celu (RG) i procesu wewnętrznego (IP). Składał się z 52 pozycji z alternatywnymi odpowiedziami typu Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Średnie obliczono dla całkowitego OVQ i dla każdej podskali; wysoki wynik wskazuje na silną niezgodę. Minimalna wartość 52, maksymalna wartość 520 dla całkowitego OVQ. Wartość minimalna 13, maksymalna 130 dla każdej z podskal.

E13 mierzy takie czynniki, jak samoocena bezpieczeństwa, poczucie bezpieczeństwa, akty przemocy i przymusu, pomiary reakcji i agresji oraz przyczyny agresji u podopiecznych. Kwestionariusz składa się z 13 stwierdzeń, których zgodność wyrażana jest na czterostopniowej skali Likerta od całkowicie zgadzam się do całkowicie się nie zgadzam. Wartość minimalna=13, maksymalna=52, wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.

Wartość wyjściowa (OVQ) i 6 miesięcy (E13)
Kwestionariusz wartości organizacji (OVQ)_Kwestionariusz bezpieczeństwa (E13)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (OVQ) i 1 rok (E13)

Korelacja między kulturą organizacyjną a postrzeganym bezpieczeństwem. OVQ służy do pomiaru ogólnej kultury organizacyjnej i wymiarów relacji międzyludzkich (HR), systemów otwartych (OS), racjonalnego celu (RG) i procesu wewnętrznego (IP). Składał się z 52 pozycji z alternatywnymi odpowiedziami typu Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Średnie obliczono dla całkowitego OVQ i dla każdej podskali; wysoki wynik wskazuje na silną niezgodę. Minimalna wartość 52, maksymalna wartość 520 dla całkowitego OVQ. Wartość minimalna 13, maksymalna 130 dla każdej z podskal.

E13 mierzy takie czynniki, jak samoocena bezpieczeństwa, poczucie bezpieczeństwa, akty przemocy i przymusu, pomiary reakcji i agresji oraz przyczyny agresji u podopiecznych. Kwestionariusz składa się z 13 stwierdzeń, których zgodność wyrażana jest na czterostopniowej skali Likerta od całkowicie zgadzam się do całkowicie się nie zgadzam. Wartość minimalna=13, maksymalna=52, wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.

Wartość bazowa (OVQ) i 1 rok (E13)
Kwestionariusz wartości organizacji (OVQ)_Kwestionariusz bezpieczeństwa (E13)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (OVQ) i zmiana w E13 (wartość wyjściowa do 6 miesięcy)

Korelacja między kulturą organizacyjną a postrzeganym bezpieczeństwem. OVQ służy do pomiaru ogólnej kultury organizacyjnej i wymiarów relacji międzyludzkich (HR), systemów otwartych (OS), racjonalnego celu (RG) i procesu wewnętrznego (IP). Składał się z 52 pozycji z alternatywnymi odpowiedziami typu Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Średnie obliczono dla całkowitego OVQ i dla każdej podskali; wysoki wynik wskazuje na silną niezgodę. Minimalna wartość 52, maksymalna wartość 520 dla całkowitego OVQ. Wartość minimalna 13, maksymalna 130 dla każdej z podskal.

E13 mierzy takie czynniki, jak samoocena bezpieczeństwa, poczucie bezpieczeństwa, akty przemocy i przymusu, pomiary reakcji i agresji oraz przyczyny agresji u podopiecznych. Kwestionariusz składa się z 13 stwierdzeń, których zgodność wyrażana jest na czterostopniowej skali Likerta od całkowicie zgadzam się do całkowicie się nie zgadzam. Wartość minimalna=13, maksymalna=52, wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.

Wartość wyjściowa (OVQ) i zmiana w E13 (wartość wyjściowa do 6 miesięcy)
Kwestionariusz wartości organizacji (OVQ)_Kwestionariusz bezpieczeństwa (E13)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (OVQ) i zmiana w E13 (wartość wyjściowa do 1 roku)

Korelacja między kulturą organizacyjną a postrzeganym bezpieczeństwem. OVQ służy do pomiaru ogólnej kultury organizacyjnej i wymiarów relacji międzyludzkich (HR), systemów otwartych (OS), racjonalnego celu (RG) i procesu wewnętrznego (IP). Składał się z 52 pozycji z alternatywnymi odpowiedziami typu Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”. Średnie obliczono dla całkowitego OVQ i dla każdej podskali; wysoki wynik wskazuje na silną niezgodę. Minimalna wartość 52, maksymalna wartość 520 dla całkowitego OVQ. Wartość minimalna 13, maksymalna 130 dla każdej z podskal.

E13 mierzy takie czynniki, jak samoocena bezpieczeństwa, poczucie bezpieczeństwa, akty przemocy i przymusu, pomiary reakcji i agresji oraz przyczyny agresji u podopiecznych. Kwestionariusz składa się z 13 stwierdzeń, których zgodność wyrażana jest na czterostopniowej skali Likerta od całkowicie zgadzam się do całkowicie się nie zgadzam. Wartość minimalna=13, maksymalna=52, wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.

Wartość bazowa (OVQ) i zmiana w E13 (wartość wyjściowa do 1 roku)
Liczba środków przymusu
Ramy czasowe: Od 1 roku przed punktem wyjściowym do 1 roku po zakończeniu badania
Dane z dokumentacji medycznej dotyczące środków przymusu, np. środków przymusu i przymusowych leków
Od 1 roku przed punktem wyjściowym do 1 roku po zakończeniu badania
Występowanie gróźb i przemocy
Ramy czasowe: Od 1 roku przed punktem wyjściowym do 1 roku po zakończeniu badania
Raporty odchyleń z systemu zgłaszania zachorowań „MedControl PRO”
Od 1 roku przed punktem wyjściowym do 1 roku po zakończeniu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Wallström, PhD, Västra Götalandsregionen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 lutego 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TERMA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj