Evaluatie van het geweldpreventie-initiatief TERMA in de forensisch psychiatrische intramurale zorg
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Algemeen doel Het doel van dit project is het evalueren van de geweldpreventiemethode Therapeutische ontmoeting met agressie (TERMA) met betrekking tot bijwerkingen en ervaren veiligheid door patiënten en personeel binnen de forensisch psychiatrische intramurale zorg. Daarnaast zal het project onderzoeken of de organisatiecultuur van invloed is op de implementatie van de TERMA-methode en de ervaringen van patiënten en medewerkers in situaties van bedreiging, geweld en het gebruik van dwangmaatregelen.
Onderzoeksvragen
- In welke mate heeft de implementatie van TERMA invloed op de ervaren veiligheid van personeel en patiënten in een forensisch psychiatrische intramurale setting, zoals gemeten door de Perceived Safety Questionnaire (E13)?
- Wat is het effect van de implementatie van TERMA op de frequentie van incidenten van agressie en geweld, gezondheidszorg en arbeidsongevallen, en het gebruik van dwangmiddelen in een forensisch psychiatrische intramurale setting?
- Welke invloed heeft de implementatie van TERMA op de organisatiecultuur van een forensisch psychiatrische intramurale afdeling, zoals gemeten aan de hand van veranderingen in ervaren veiligheid, incidenten van agressie en geweld, gezondheidszorg en arbeidsongevallen, en het gebruik van dwangmaatregelen, zoals beoordeeld door de Organizations Value Questionnaire (OVQ) vragenlijst?
- Hoe ervaren patiënten bedreigende en gewelddadige situaties, blootstelling aan dwangmaatregelen en de implementatie van TERMA in een forensisch psychiatrische intramurale setting?
- Wat zijn de attitudes en percepties van het personeel ten opzichte van het werken met TERMA, hoe reageren ze op bedreigende en gewelddadige situaties en wat is de impact van deze factoren op de werkomgeving in een forensisch psychiatrische intramurale setting? Inleiding Forensisch psychiatrische zorg wordt verleend aan patiënten die zijn veroordeeld voor een misdrijf dat is gepleegd met een ernstige psychische stoornis. Ernstige geestesziekte is een juridisch begrip binnen de Zweedse wet en is geen medische diagnose. Het primaire doel van forensisch psychiatrische zorg is de rehabilitatie van de patiënten, zodat ze kunnen worden gereïntegreerd in de samenleving zonder het risico te lopen nieuwe misdaden te plegen. De Zweedse wet stelt dat de gezondheidszorg moet streven naar bescherming en versterking van de integriteit en participatie van de patiënt. Dat is echter lastig binnen de forensisch psychiatrische zorg, die niet vrijwillig is, verplicht behandeld wordt en vrijheidsberovend is. Het kan een uitdaging zijn om een therapeutische relatie met patiënten te onderhouden en tegelijkertijd hun reacties en emoties te beheersen op zwaarbeveiligde afdelingen.
Forensisch psychiatrische patiënten vormen een heterogene groep, gezien hun verschillende psychopathologieën, criminele verledens en risicofactoren voor recidive. Patiënten die veroordeeld zijn tot forensisch psychiatrische zorg staan langdurig onder onvrijwillige zorg en een revalidatieduur van 5-6 jaar is niet ongebruikelijk. Agressief en gewelddadig gedrag van patiënten komt veel voor in de forensische psychiatrie en staat een succesvolle revalidatie in de weg. De complexe samenstelling van psychische aandoeningen draagt bij aan de ervaring van een onveilige omgeving voor zowel patiënten als zorgpersoneel.
Er is behoefte aan onderzoek naar de inhoud en effecten van het omgaan met agressie en geweld. Er zijn verschillende methoden ontwikkeld om dergelijk gedrag te beheersen en te voorkomen. Een van die methoden is de Therapeutische Ontmoeting met Agressie (TERMA). Het is eerder geïmplementeerd in de intramurale forensisch psychiatrische zorg in Zweden, maar verder onderzoek is nodig om het nut ervan te evalueren.
Therapeutische ontmoeting met agressie (TERMA) TERMA is ontwikkeld op basis van het Noorse Bergen-model, met aanpassingen om aan te sluiten bij de Zweedse gezondheidszorg en juridische systemen. Het primaire doel van TERMA is het voorkomen van agressie en geweld door middel van een systeem van weinig effectieve behandeling die is onderverdeeld in escalerende niveaus op basis van het agressieniveau van de patiënt, het risico op geweld en gewelddaden. Het TERMA-model richt zich op behandeling, communicatie en beheer van compassievolle gezondheidszorg in forensisch psychiatrische settings. De niveaus van het TERMA-model staan in een "cascade"-volgorde, waarbij als de behandeling en het beheer van het ene niveau niet effectief zijn, het volgende niveau wordt gestart, enzovoort. Het primaire niveau betreft het dagelijkse gedrag en de gezondheidstoestand van de patiënt. Het secundaire niveau omvat risicobeoordeling en geweldbeheersing, met de nadruk op het creëren van begrip van de situatie voor zowel de patiënt als de zorgverleners. Het tertiaire niveau wordt gebruikt wanneer geweld niet kan worden vermeden. Elk niveau komt overeen met een specifieke reactie op basis van de eisen van de situatie en de omgeving.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sara Wallström, PhD
- Telefoonnummer: 0701-714468
- E-mail: sara.wallstrom@vgregion.se
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria Personeel:
- ≥ 18 jaar wie
- werk in de forensisch psychiatrische intramurale zorg,
- Zweeds of Engels begrijpen en spreken, en zijn
- bereid zijn om deel te nemen en een toestemmingsformulier te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria Personeel:
- niet bereid om mee te doen
Inclusiecriteria Patiënten:
- ≥ 18 jaar oud zijn
- opgenomen in forensisch psychiatrische intramurale zorg volgens de Zweedse wet forensisch psychiatrische zorg,
- Zweeds of Engels begrijpen en spreken,
- toestemming hebben om deel te nemen van de behandelend arts, en zijn
- bereid zijn om deel te nemen en een toestemmingsformulier te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria Patiënten:
- niet bereid om mee te doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Personeel
Educatieve interventie in TERMA.
Alle medewerkers zijn verplicht om het onderwijs te volgen.
|
Opleiding van personeel in TERMA.
Het primaire doel van TERMA is het voorkomen van agressie en geweld door middel van een systeem van weinig effectieve behandeling dat is onderverdeeld in escalerende niveaus op basis van het agressieniveau van de patiënt, het risico op geweld en gewelddaden.
Het TERMA-model richt zich op de behandeling, communicatie en het beheer van compassievolle gezondheidszorg in forensisch psychiatrische settings.
De niveaus van het TERMA-model staan in een "cascade"-volgorde, waarbij als de behandeling en het beheer van het ene niveau niet effectief zijn, het volgende niveau wordt gestart, enzovoort.
Het primaire niveau betreft het dagelijkse gedrag en de gezondheidstoestand van de patiënt.
Het secundaire niveau omvat risicobeoordeling en geweldbeheersing, met de nadruk op het creëren van begrip van de situatie voor zowel de patiënt als de zorgverleners.
Het tertiaire niveau wordt gebruikt wanneer geweld niet kan worden vermeden.
Elk niveau komt overeen met een specifieke reactie op basis van de eisen van de situatie en de omgeving.
|
|
Patiënten
Patiënten volgen geen onderwijs in TERMA.
Voor en na de opleiding van het personeel zullen gegevens worden verzameld om te zien of de patiënten denken dat de houding van het personeel is veranderd.
|
GEEN geplande interventie, maar de werkroutines en het gedrag van het personeel kunnen veranderen na hun opleiding in TERMA.
Patiënten worden blootgesteld aan deze veranderingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst ervaren veiligheid (E13)
Tijdsspanne: Maatregel wijzigen (baseline naar 6 maanden)
|
Vragenlijstgegevens over ervaren veiligheid.
E13 meet factoren als zelfinschatting van veiligheid, veiligheidsgevoel, geweld- en dwanghandelingen, reactie- en agressiemetingen en oorzaak van agressie op de afdelingen.
De vragenlijst bestaat uit 13 stellingen waarvan de antwoorden worden gegeven op een vierpunts Likertschaal van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens.
Minimale waarde=13, maximale waarde=52, hogere waarden betekenen een beter resultaat.
|
Maatregel wijzigen (baseline naar 6 maanden)
|
|
Vragenlijst ervaren veiligheid (E13)
Tijdsspanne: Maatregel wijzigen (baseline naar 1 jaar)
|
Vragenlijstgegevens over ervaren veiligheid.
E13 meet factoren als zelfinschatting van veiligheid, veiligheidsgevoel, geweld- en dwanghandelingen, reactie- en agressiemetingen en oorzaak van agressie op de afdelingen.
De vragenlijst bestaat uit 13 stellingen waarvan de antwoorden worden gegeven op een vierpunts Likertschaal van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens.
Minimale waarde=13, maximale waarde=52, hogere waarden betekenen een beter resultaat.
|
Maatregel wijzigen (baseline naar 1 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Organisatie Waarde Vragenlijst (OVQ).
Tijdsspanne: Maatregel wijzigen (baseline naar 6 maanden)
|
Vragenlijstgegevens over organisatiecultuur.
OVQ wordt gebruikt om de algemene organisatiecultuur en de dimensies menselijke relatie (HR), open systemen (OS), rationeel doel (RG) en intern proces (IP) te meten.
Het bestond uit 52 items met alternatieve antwoorden van het Likert-type variërend van "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens".
Gemiddelden werden berekend voor de totale OVQ en voor elke subschaal; een hoge score duidt op sterke onenigheid.
Minimale waarde 52, maximale waarde 520 voor de totale OVQ.
Minimumwaarde 13, maximumwaarde 130 voor elk van de subschalen.
|
Maatregel wijzigen (baseline naar 6 maanden)
|
|
Organisatie Waarde Vragenlijst (OVQ).
Tijdsspanne: Maatregel wijzigen (baseline naar 1 jaar)
|
Vragenlijstgegevens over organisatiecultuur.
OVQ wordt gebruikt om de algemene organisatiecultuur en de dimensies menselijke relatie (HR), open systemen (OS), rationeel doel (RG) en intern proces (IP) te meten.
Het bestond uit 52 items met alternatieve antwoorden van het Likert-type variërend van "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens".
Gemiddelden werden berekend voor de totale OVQ en voor elke subschaal; een hoge score duidt op sterke onenigheid.
Minimale waarde 52, maximale waarde 520 voor de totale OVQ.
Minimumwaarde 13, maximumwaarde 130 voor elk van de subschalen.
|
Maatregel wijzigen (baseline naar 1 jaar)
|
|
Organisaties Waarden Vragenlijst (OVQ)_Veiligheidsvragenlijst (E13)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Correlatie tussen organisatiecultuur en ervaren veiligheid. OVQ wordt gebruikt om de algemene organisatiecultuur en de dimensies menselijke relatie (HR), open systemen (OS), rationeel doel (RG) en intern proces (IP) te meten. Het bestond uit 52 items met alternatieve antwoorden van het Likert-type variërend van "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens". Gemiddelden werden berekend voor de totale OVQ en voor elke subschaal; een hoge score duidt op sterke onenigheid. Minimale waarde 52, maximale waarde 520 voor de totale OVQ. Minimumwaarde 13, maximumwaarde 130 voor elk van de subschalen. E13 meet factoren als zelfinschatting van veiligheid, veiligheidsgevoel, geweld- en dwanghandelingen, reactie- en agressiemetingen en oorzaak van agressie op de afdelingen. De vragenlijst bestaat uit 13 stellingen waarvan de antwoorden worden gegeven op een vierpunts Likertschaal van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. Minimale waarde=13, maximale waarde=52, hogere waarden betekenen een beter resultaat. |
Basislijn
|
|
Organisaties Waarden Vragenlijst (OVQ)_Veiligheidsvragenlijst (E13)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Correlatie tussen organisatiecultuur en ervaren veiligheid. OVQ wordt gebruikt om de algemene organisatiecultuur en de dimensies menselijke relatie (HR), open systemen (OS), rationeel doel (RG) en intern proces (IP) te meten. Het bestond uit 52 items met alternatieve antwoorden van het Likert-type variërend van "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens". Gemiddelden werden berekend voor de totale OVQ en voor elke subschaal; een hoge score duidt op sterke onenigheid. Minimale waarde 52, maximale waarde 520 voor de totale OVQ. Minimumwaarde 13, maximumwaarde 130 voor elk van de subschalen. E13 meet factoren als zelfinschatting van veiligheid, veiligheidsgevoel, geweld- en dwanghandelingen, reactie- en agressiemetingen en oorzaak van agressie op de afdelingen. De vragenlijst bestaat uit 13 stellingen waarvan de antwoorden worden gegeven op een vierpunts Likertschaal van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. Minimale waarde=13, maximale waarde=52, hogere waarden betekenen een beter resultaat. |
6 maanden
|
|
Organisaties Waarden Vragenlijst (OVQ)_Veiligheidsvragenlijst (E13)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Correlatie tussen organisatiecultuur en ervaren veiligheid. OVQ wordt gebruikt om de algemene organisatiecultuur en de dimensies menselijke relatie (HR), open systemen (OS), rationeel doel (RG) en intern proces (IP) te meten. Het bestond uit 52 items met alternatieve antwoorden van het Likert-type variërend van "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens". Gemiddelden werden berekend voor de totale OVQ en voor elke subschaal; een hoge score duidt op sterke onenigheid. Minimale waarde 52, maximale waarde 520 voor de totale OVQ. Minimumwaarde 13, maximumwaarde 130 voor elk van de subschalen. E13 meet factoren als zelfinschatting van veiligheid, veiligheidsgevoel, geweld- en dwanghandelingen, reactie- en agressiemetingen en oorzaak van agressie op de afdelingen. De vragenlijst bestaat uit 13 stellingen waarvan de antwoorden worden gegeven op een vierpunts Likertschaal van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. Minimale waarde=13, maximale waarde=52, hogere waarden betekenen een beter resultaat. |
1 jaar
|
|
Organisaties Waarden Vragenlijst (OVQ)_Veiligheidsvragenlijst (E13)
Tijdsspanne: Baseline (OVQ) en 6 maanden (E13)
|
Correlatie tussen organisatiecultuur en ervaren veiligheid. OVQ wordt gebruikt om de algemene organisatiecultuur en de dimensies menselijke relatie (HR), open systemen (OS), rationeel doel (RG) en intern proces (IP) te meten. Het bestond uit 52 items met alternatieve antwoorden van het Likert-type variërend van "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens". Gemiddelden werden berekend voor de totale OVQ en voor elke subschaal; een hoge score duidt op sterke onenigheid. Minimale waarde 52, maximale waarde 520 voor de totale OVQ. Minimumwaarde 13, maximumwaarde 130 voor elk van de subschalen. E13 meet factoren als zelfinschatting van veiligheid, veiligheidsgevoel, geweld- en dwanghandelingen, reactie- en agressiemetingen en oorzaak van agressie op de afdelingen. De vragenlijst bestaat uit 13 stellingen waarvan de antwoorden worden gegeven op een vierpunts Likertschaal van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. Minimale waarde=13, maximale waarde=52, hogere waarden betekenen een beter resultaat. |
Baseline (OVQ) en 6 maanden (E13)
|
|
Organisaties Waarden Vragenlijst (OVQ)_Veiligheidsvragenlijst (E13)
Tijdsspanne: Baseline (OVQ) en 1 jaar (E13)
|
Correlatie tussen organisatiecultuur en ervaren veiligheid. OVQ wordt gebruikt om de algemene organisatiecultuur en de dimensies menselijke relatie (HR), open systemen (OS), rationeel doel (RG) en intern proces (IP) te meten. Het bestond uit 52 items met alternatieve antwoorden van het Likert-type variërend van "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens". Gemiddelden werden berekend voor de totale OVQ en voor elke subschaal; een hoge score duidt op sterke onenigheid. Minimale waarde 52, maximale waarde 520 voor de totale OVQ. Minimumwaarde 13, maximumwaarde 130 voor elk van de subschalen. E13 meet factoren als zelfinschatting van veiligheid, veiligheidsgevoel, geweld- en dwanghandelingen, reactie- en agressiemetingen en oorzaak van agressie op de afdelingen. De vragenlijst bestaat uit 13 stellingen waarvan de antwoorden worden gegeven op een vierpunts Likertschaal van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. Minimale waarde=13, maximale waarde=52, hogere waarden betekenen een beter resultaat. |
Baseline (OVQ) en 1 jaar (E13)
|
|
Organisaties Waarden Vragenlijst (OVQ)_Veiligheidsvragenlijst (E13)
Tijdsspanne: Baseline (OVQ) en verandering in E13 (baseline naar 6 maanden)
|
Correlatie tussen organisatiecultuur en ervaren veiligheid. OVQ wordt gebruikt om de algemene organisatiecultuur en de dimensies menselijke relatie (HR), open systemen (OS), rationeel doel (RG) en intern proces (IP) te meten. Het bestond uit 52 items met alternatieve antwoorden van het Likert-type variërend van "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens". Gemiddelden werden berekend voor de totale OVQ en voor elke subschaal; een hoge score duidt op sterke onenigheid. Minimale waarde 52, maximale waarde 520 voor de totale OVQ. Minimumwaarde 13, maximumwaarde 130 voor elk van de subschalen. E13 meet factoren als zelfinschatting van veiligheid, veiligheidsgevoel, geweld- en dwanghandelingen, reactie- en agressiemetingen en oorzaak van agressie op de afdelingen. De vragenlijst bestaat uit 13 stellingen waarvan de antwoorden worden gegeven op een vierpunts Likertschaal van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. Minimale waarde=13, maximale waarde=52, hogere waarden betekenen een beter resultaat. |
Baseline (OVQ) en verandering in E13 (baseline naar 6 maanden)
|
|
Organisaties Waarden Vragenlijst (OVQ)_Veiligheidsvragenlijst (E13)
Tijdsspanne: Baseline (OVQ) en verandering in E13 (baseline naar 1 jaar)
|
Correlatie tussen organisatiecultuur en ervaren veiligheid. OVQ wordt gebruikt om de algemene organisatiecultuur en de dimensies menselijke relatie (HR), open systemen (OS), rationeel doel (RG) en intern proces (IP) te meten. Het bestond uit 52 items met alternatieve antwoorden van het Likert-type variërend van "helemaal mee oneens" tot "helemaal mee eens". Gemiddelden werden berekend voor de totale OVQ en voor elke subschaal; een hoge score duidt op sterke onenigheid. Minimale waarde 52, maximale waarde 520 voor de totale OVQ. Minimumwaarde 13, maximumwaarde 130 voor elk van de subschalen. E13 meet factoren als zelfinschatting van veiligheid, veiligheidsgevoel, geweld- en dwanghandelingen, reactie- en agressiemetingen en oorzaak van agressie op de afdelingen. De vragenlijst bestaat uit 13 stellingen waarvan de antwoorden worden gegeven op een vierpunts Likertschaal van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. Minimale waarde=13, maximale waarde=52, hogere waarden betekenen een beter resultaat. |
Baseline (OVQ) en verandering in E13 (baseline naar 1 jaar)
|
|
Aantal dwangmaatregelen
Tijdsspanne: Van 1 jaar voor baseline tot 1 jaar na het einde van de studie
|
Gegevens uit medische dossiers over dwangmaatregelen, bijvoorbeeld dwangmaatregelen en dwangmedicatie
|
Van 1 jaar voor baseline tot 1 jaar na het einde van de studie
|
|
Incidentie van bedreiging en geweld
Tijdsspanne: Van 1 jaar voor baseline tot 1 jaar na het einde van de studie
|
Afwijkingsmeldingen van het incidentmeldingssysteem "MedControl PRO"
|
Van 1 jaar voor baseline tot 1 jaar na het einde van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Wallström, PhD, Västra Götalandsregionen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TERMA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .