Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка Инициативы по предотвращению насилия TERMA в стационарной судебно-психиатрической помощи

10 июля 2023 г. обновлено: Vastra Gotaland Region
Целью данного проекта является оценка метода предотвращения насилия «Терапевтическая встреча с агрессией» (TERMA) в отношении неблагоприятных событий и восприятия безопасности пациентами и персоналом стационарной судебно-психиатрической помощи. Кроме того, проект исследует, влияет ли организационная культура на внедрение метода TERMA и на опыт пациентов и персонала в ситуациях, связанных с угрозами, насилием и применением принудительных мер.

Обзор исследования

Подробное описание

Общая цель Целью данного проекта является оценка метода предотвращения насилия «Терапевтическая встреча с агрессией» (TERMA) в отношении неблагоприятных событий и восприятия безопасности пациентами и персоналом стационарной судебно-психиатрической помощи. Кроме того, проект исследует, влияет ли организационная культура на внедрение метода TERMA и на опыт пациентов и персонала в ситуациях, связанных с угрозами, насилием и применением принудительных мер.

Вопросы исследования

  • В какой степени внедрение TERMA влияет на воспринимаемую безопасность персонала и пациентов в стационарных условиях судебно-психиатрической экспертизы, измеряемую с помощью Опросника воспринимаемой безопасности (E13)?
  • Как влияет внедрение ТЕРМА на частоту случаев агрессии и насилия, медицинского и производственного травматизма, применения принудительных мер в условиях судебно-психиатрического стационара?
  • Как внедрение TERMA влияет на организационную культуру судебно-психиатрического стационара, измеряемую изменениями в восприятии безопасности, случаями агрессии и насилия, медицинскими и профессиональными травмами, а также использованием принудительных мер, согласно оценке с помощью Опросника ценности организации (OVQ) вопросник?
  • Как пациенты воспринимают угрожающие и насильственные ситуации, воздействие принудительных мер и применение ТЕРМА в условиях судебно-психиатрического стационара?
  • Каково отношение и восприятие персонала в отношении работы с TERMA, как они реагируют на ситуации угроз и насилия, и каково влияние этих факторов на рабочую среду в стационаре судебно-психиатрической больницы? Введение Судебно-психиатрическая помощь оказывается пациентам, осужденным за преступление, совершенное в состоянии тяжелого психического расстройства. Тяжелое психическое заболевание является юридическим понятием в рамках шведского законодательства и не является медицинским диагнозом. Основной целью судебно-психиатрической помощи является реабилитация пациентов, чтобы они могли реинтегрироваться в общество без риска совершения новых преступлений. Шведский закон гласит, что здравоохранение должно стремиться защищать и укреплять честность и участие пациента. Однако это затруднено в рамках судебно-психиатрической помощи, которая не является добровольной, предполагает принудительное лечение и лишает пациентов свободы. Поддержание терапевтических отношений с пациентами при управлении их реакциями и эмоциями в палатах строгого режима может быть сложной задачей.

Судебно-психиатрические пациенты представляют собой гетерогенную группу, учитывая их различную психопатологию, криминальное прошлое и факторы риска повторного совершения преступления. Больные, приговоренные к судебно-психиатрической помощи, находятся под принудительным лечением в течение длительного периода времени, и продолжительность реабилитации в 5-6 лет не является чем-то необычным. Агрессивное и насильственное поведение среди пациентов является распространенным явлением в судебной психиатрии и препятствием для успешной реабилитации. Сложный состав психических заболеваний способствует переживанию небезопасной среды как для пациентов, так и для медицинского персонала.

Необходимо провести исследование содержания и последствий управления агрессией и насилием. Было разработано несколько методов для управления и предотвращения такого поведения. Одним из таких методов является Терапевтическая встреча с агрессией (ТЕРМА). Ранее он применялся в стационарной судебно-психиатрической помощи в Швеции, но необходимы дальнейшие исследования для оценки его полезности.

Терапевтическая встреча с агрессией (TERMA) TERMA была разработана на основе модели норвежского Бергена с изменениями, внесенными в соответствии со шведской системой здравоохранения и правовой системой. Основной целью TERMA является предотвращение агрессии и насилия с помощью системы малоэффективного лечения, которое делится на возрастающие уровни в зависимости от уровня агрессии пациента, риска насилия и актов насилия. Модель TERMA фокусируется на лечении, общении и управлении медицинской помощью в судебно-психиатрических учреждениях. Уровни модели TERMA расположены в «каскадном» порядке, при котором, если лечение и управление на одном уровне неэффективны, инициируется следующий уровень и так далее. Первичный уровень включает повседневное поведение и состояние здоровья пациента. Вторичный уровень включает оценку рисков и управление насилием с упором на понимание ситуации как пациентом, так и медицинскими работниками. Третий уровень используется, когда нельзя избежать насилия. Каждый уровень соответствует определенной реакции в соответствии с требованиями ситуации и среды.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sara Wallström, PhD
  • Номер телефона: 0701-714468
  • Электронная почта: sara.wallstrom@vgregion.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сотрудник судебно-психиатрического отделения. Пациенты отделения судебной психиатрии

Описание

Критерии включения Персонал:

  • ≥ 18 лет, которые
  • работа в судебно-психиатрическом стационаре,
  • понимают и говорят по-шведски или по-английски, и
  • готовы принять участие и подписать форму согласия.

Критерии исключения Персонал:

  • не желает участвовать

Критерии включения Пациенты:

  • ≥ 18 лет, которые
  • госпитализирован в стационар судебно-психиатрической помощи в соответствии с Законом Швеции о судебно-психиатрической помощи,
  • понимать и говорить по-шведски или по-английски,
  • имеют разрешение на участие от лечащего врача и
  • готовы принять участие и подписать форму согласия.

Критерии исключения Пациенты:

  • не желает участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Персонал
Образовательная интервенция в TERMA. Все сотрудники обязаны посещать занятия.
Обучение персонала в ТЕРМА. Основной целью TERMA является предотвращение агрессии и насилия с помощью системы малоэффективного лечения, которое делится на возрастающие уровни в зависимости от уровня агрессии пациента, риска насилия и актов насилия. Модель TERMA фокусируется на лечении, общении и управлении медицинской помощью в судебно-психиатрических учреждениях. Уровни модели TERMA расположены в «каскадном» порядке, при котором, если лечение и управление на одном уровне неэффективны, инициируется следующий уровень и так далее. Первичный уровень включает повседневное поведение и состояние здоровья пациента. Вторичный уровень включает оценку рисков и управление насилием с упором на понимание ситуации как пациентом, так и медицинскими работниками. Третий уровень используется, когда нельзя избежать насилия. Каждый уровень соответствует определенной реакции в соответствии с требованиями ситуации и среды.
Пациенты
Пациенты не будут посещать какое-либо обучение в TERMA. Данные будут собираться до и после обучения персонала, чтобы выяснить, считают ли пациенты, что отношение персонала изменилось.
НИКАКИХ запланированных вмешательств, но рабочие рутины и поведение персонала могут измениться после их обучения в TERMA. Пациенты подвержены этим изменениям.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник воспринимаемой безопасности (E13)
Временное ограничение: Изменить показатель (от исходного уровня до 6 месяцев)
Данные анкеты о воспринимаемой безопасности. E13 измеряет такие факторы, как самооценка безопасности, чувство безопасности, акты насилия и принуждения, измерения реакции и агрессии и причины агрессии в подопечных. Анкета состоит из 13 утверждений, согласие с которыми оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта от «полностью согласен» до «полностью не согласен». Минимальное значение = 13, максимальное значение = 52, более высокие значения означают лучший результат.
Изменить показатель (от исходного уровня до 6 месяцев)
Опросник воспринимаемой безопасности (E13)
Временное ограничение: Изменить показатель (от исходного уровня до 1 года)
Данные анкеты о воспринимаемой безопасности. E13 измеряет такие факторы, как самооценка безопасности, чувство безопасности, акты насилия и принуждения, измерения реакции и агрессии и причины агрессии в подопечных. Анкета состоит из 13 утверждений, согласие с которыми оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта от «полностью согласен» до «полностью не согласен». Минимальное значение = 13, максимальное значение = 52, более высокие значения означают лучший результат.
Изменить показатель (от исходного уровня до 1 года)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник ценности организаций (OVQ).
Временное ограничение: Изменить показатель (от исходного уровня до 6 месяцев)
Анкетные данные по организационной культуре. OVQ используется для измерения общей организационной культуры и параметров человеческих отношений (HR), открытых систем (OS), рациональной цели (RG) и внутреннего процесса (IP). Он состоял из 52 вопросов с альтернативными ответами типа Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Средние значения рассчитывались для общего OVQ и для каждой субшкалы; высокий балл указывает на сильное несогласие. Минимальное значение 52, максимальное значение 520 для общего OVQ. Минимальное значение 13, максимальное значение 130 для каждой из субшкал.
Изменить показатель (от исходного уровня до 6 месяцев)
Опросник ценности организаций (OVQ).
Временное ограничение: Изменить показатель (от исходного уровня до 1 года)
Анкетные данные по организационной культуре. OVQ используется для измерения общей организационной культуры и параметров человеческих отношений (HR), открытых систем (OS), рациональной цели (RG) и внутреннего процесса (IP). Он состоял из 52 вопросов с альтернативными ответами типа Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Средние значения рассчитывались для общего OVQ и для каждой субшкалы; высокий балл указывает на сильное несогласие. Минимальное значение 52, максимальное значение 520 для общего OVQ. Минимальное значение 13, максимальное значение 130 для каждой из субшкал.
Изменить показатель (от исходного уровня до 1 года)
Опросник ценности организаций (OVQ)_Опросник безопасности (E13)
Временное ограничение: Базовый уровень

Связь между организационной культурой и воспринимаемой безопасностью. OVQ используется для измерения общей организационной культуры и параметров человеческих отношений (HR), открытых систем (OS), рациональной цели (RG) и внутреннего процесса (IP). Он состоял из 52 вопросов с альтернативными ответами типа Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Средние значения рассчитывались для общего OVQ и для каждой субшкалы; высокий балл указывает на сильное несогласие. Минимальное значение 52, максимальное значение 520 для общего OVQ. Минимальное значение 13, максимальное значение 130 для каждой из субшкал.

E13 измеряет такие факторы, как самооценка безопасности, чувство безопасности, акты насилия и принуждения, измерения реакции и агрессии и причины агрессии в подопечных. Анкета состоит из 13 утверждений, согласие с которыми оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта от «полностью согласен» до «полностью не согласен». Минимальное значение = 13, максимальное значение = 52, более высокие значения означают лучший результат.

Базовый уровень
Опросник ценности организаций (OVQ)_Опросник безопасности (E13)
Временное ограничение: 6 месяцев

Связь между организационной культурой и воспринимаемой безопасностью. OVQ используется для измерения общей организационной культуры и параметров человеческих отношений (HR), открытых систем (OS), рациональной цели (RG) и внутреннего процесса (IP). Он состоял из 52 вопросов с альтернативными ответами типа Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Средние значения рассчитывались для общего OVQ и для каждой субшкалы; высокий балл указывает на сильное несогласие. Минимальное значение 52, максимальное значение 520 для общего OVQ. Минимальное значение 13, максимальное значение 130 для каждой из субшкал.

E13 измеряет такие факторы, как самооценка безопасности, чувство безопасности, акты насилия и принуждения, измерения реакции и агрессии и причины агрессии в подопечных. Анкета состоит из 13 утверждений, согласие с которыми оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта от «полностью согласен» до «полностью не согласен». Минимальное значение = 13, максимальное значение = 52, более высокие значения означают лучший результат.

6 месяцев
Опросник ценности организаций (OVQ)_Опросник безопасности (E13)
Временное ограничение: 1 год

Связь между организационной культурой и воспринимаемой безопасностью. OVQ используется для измерения общей организационной культуры и параметров человеческих отношений (HR), открытых систем (OS), рациональной цели (RG) и внутреннего процесса (IP). Он состоял из 52 вопросов с альтернативными ответами типа Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Средние значения рассчитывались для общего OVQ и для каждой субшкалы; высокий балл указывает на сильное несогласие. Минимальное значение 52, максимальное значение 520 для общего OVQ. Минимальное значение 13, максимальное значение 130 для каждой из субшкал.

E13 измеряет такие факторы, как самооценка безопасности, чувство безопасности, акты насилия и принуждения, измерения реакции и агрессии и причины агрессии в подопечных. Анкета состоит из 13 утверждений, согласие с которыми оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта от «полностью согласен» до «полностью не согласен». Минимальное значение = 13, максимальное значение = 52, более высокие значения означают лучший результат.

1 год
Опросник ценности организаций (OVQ)_Опросник безопасности (E13)
Временное ограничение: Исходный уровень (OVQ) и 6 месяцев (E13)

Связь между организационной культурой и воспринимаемой безопасностью. OVQ используется для измерения общей организационной культуры и параметров человеческих отношений (HR), открытых систем (OS), рациональной цели (RG) и внутреннего процесса (IP). Он состоял из 52 вопросов с альтернативными ответами типа Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Средние значения рассчитывались для общего OVQ и для каждой субшкалы; высокий балл указывает на сильное несогласие. Минимальное значение 52, максимальное значение 520 для общего OVQ. Минимальное значение 13, максимальное значение 130 для каждой из субшкал.

E13 измеряет такие факторы, как самооценка безопасности, чувство безопасности, акты насилия и принуждения, измерения реакции и агрессии и причины агрессии в подопечных. Анкета состоит из 13 утверждений, согласие с которыми оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта от «полностью согласен» до «полностью не согласен». Минимальное значение = 13, максимальное значение = 52, более высокие значения означают лучший результат.

Исходный уровень (OVQ) и 6 месяцев (E13)
Опросник ценности организаций (OVQ)_Опросник безопасности (E13)
Временное ограничение: Исходный уровень (OVQ) и 1 год (E13)

Связь между организационной культурой и воспринимаемой безопасностью. OVQ используется для измерения общей организационной культуры и параметров человеческих отношений (HR), открытых систем (OS), рациональной цели (RG) и внутреннего процесса (IP). Он состоял из 52 вопросов с альтернативными ответами типа Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Средние значения рассчитывались для общего OVQ и для каждой субшкалы; высокий балл указывает на сильное несогласие. Минимальное значение 52, максимальное значение 520 для общего OVQ. Минимальное значение 13, максимальное значение 130 для каждой из субшкал.

E13 измеряет такие факторы, как самооценка безопасности, чувство безопасности, акты насилия и принуждения, измерения реакции и агрессии и причины агрессии в подопечных. Анкета состоит из 13 утверждений, согласие с которыми оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта от «полностью согласен» до «полностью не согласен». Минимальное значение = 13, максимальное значение = 52, более высокие значения означают лучший результат.

Исходный уровень (OVQ) и 1 год (E13)
Опросник ценности организаций (OVQ)_Опросник безопасности (E13)
Временное ограничение: Исходный уровень (OVQ) и изменение E13 (исходный уровень до 6 месяцев)

Связь между организационной культурой и воспринимаемой безопасностью. OVQ используется для измерения общей организационной культуры и параметров человеческих отношений (HR), открытых систем (OS), рациональной цели (RG) и внутреннего процесса (IP). Он состоял из 52 вопросов с альтернативными ответами типа Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Средние значения рассчитывались для общего OVQ и для каждой субшкалы; высокий балл указывает на сильное несогласие. Минимальное значение 52, максимальное значение 520 для общего OVQ. Минимальное значение 13, максимальное значение 130 для каждой из субшкал.

E13 измеряет такие факторы, как самооценка безопасности, чувство безопасности, акты насилия и принуждения, измерения реакции и агрессии и причины агрессии в подопечных. Анкета состоит из 13 утверждений, согласие с которыми оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта от «полностью согласен» до «полностью не согласен». Минимальное значение = 13, максимальное значение = 52, более высокие значения означают лучший результат.

Исходный уровень (OVQ) и изменение E13 (исходный уровень до 6 месяцев)
Опросник ценности организаций (OVQ)_Опросник безопасности (E13)
Временное ограничение: Исходный уровень (OVQ) и изменение E13 (исходный уровень до 1 года)

Связь между организационной культурой и воспринимаемой безопасностью. OVQ используется для измерения общей организационной культуры и параметров человеческих отношений (HR), открытых систем (OS), рациональной цели (RG) и внутреннего процесса (IP). Он состоял из 52 вопросов с альтернативными ответами типа Лайкерта от «полностью не согласен» до «полностью согласен». Средние значения рассчитывались для общего OVQ и для каждой субшкалы; высокий балл указывает на сильное несогласие. Минимальное значение 52, максимальное значение 520 для общего OVQ. Минимальное значение 13, максимальное значение 130 для каждой из субшкал.

E13 измеряет такие факторы, как самооценка безопасности, чувство безопасности, акты насилия и принуждения, измерения реакции и агрессии и причины агрессии в подопечных. Анкета состоит из 13 утверждений, согласие с которыми оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта от «полностью согласен» до «полностью не согласен». Минимальное значение = 13, максимальное значение = 52, более высокие значения означают лучший результат.

Исходный уровень (OVQ) и изменение E13 (исходный уровень до 1 года)
Количество принудительных мер
Временное ограничение: От 1 года до исходного уровня до 1 года после окончания исследования
Данные из медицинских карт о принудительных мерах, например о сдерживании и принудительном лечении
От 1 года до исходного уровня до 1 года после окончания исследования
Случаи угроз и насилия
Временное ограничение: От 1 года до исходного уровня до 1 года после окончания исследования
Отчеты об отклонениях от системы учета заболеваемости «МедКонтроль ПРО»
От 1 года до исходного уровня до 1 года после окончания исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sara Wallström, PhD, Västra Götalandsregionen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TERMA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планируется делиться данными об отдельных участниках (IPD)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться