Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení Iniciativy prevence násilí TERMA ve forenzní psychiatrické lůžkové péči

10. července 2023 aktualizováno: Vastra Gotaland Region
Cílem tohoto projektu je zhodnotit metodu prevence násilí Terapeutické setkání s agresí (TERMA) ohledně nežádoucích jevů a vnímaného bezpečí pacienty a personálem v rámci forenzní psychiatrické lůžkové péče. Projekt dále prozkoumá, zda organizační kultura ovlivňuje implementaci metody TERMA a zkušenosti pacientů a personálu v situacích zahrnujících hrozby, násilí a použití donucovacích prostředků.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkový cíl Cílem tohoto projektu je zhodnotit metodu prevence násilí Terapeutické setkání s agresí (TERMA) ohledně nežádoucích účinků a vnímaného bezpečí pacienty a personálem v rámci forenzní psychiatrické lůžkové péče. Projekt dále prozkoumá, zda organizační kultura ovlivňuje implementaci metody TERMA a zkušenosti pacientů a personálu v situacích zahrnujících hrozby, násilí a použití donucovacích prostředků.

Výzkumné otázky

  • Do jaké míry má implementace TERMA dopad na vnímanou bezpečnost personálu a pacientů ve forenzních psychiatrických lůžkových zařízeních, měřeno dotazníkem o vnímané bezpečnosti (E13)?
  • Jaký je vliv zavedení TERMA na četnost případů agrese a násilí, zdravotní péči a pracovních úrazů a používání donucovacích prostředků ve forenzních psychiatrických léčebnách?
  • Jak implementace TERMA ovlivňuje organizační kulturu forenzní psychiatrické lůžkové jednotky, měřenou změnami ve vnímaném bezpečí, incidenty agrese a násilí, zdravotními a pracovními úrazy a používáním donucovacích prostředků, jak bylo hodnoceno v dotazníku Organizations Value Questionnaire (OVQ) dotazník?
  • Jak pacienti vnímají ohrožující a násilné situace, vystavování se donucovacím prostředkům a implementaci TERMA ve forenzní psychiatrické léčebně?
  • Jaké jsou postoje a představy personálu o práci s TERMA, jak reagují na ohrožující a násilné situace a jaký je dopad těchto faktorů na pracovní prostředí ve forenzní psychiatrické léčebně? Úvod Soudně psychiatrická péče je poskytována pacientům, kteří byli odsouzeni za trestný čin, který byl spáchán v těžké duševní poruše. Těžká duševní choroba je ve švédském právu právním pojmem a není lékařskou diagnózou. Primárním cílem forenzní psychiatrické péče je rehabilitace pacientů tak, aby se mohli znovu začlenit do společnosti bez rizika páchání nových trestných činů. Švédské zákony stanoví, že zdravotní péče by se měla snažit chránit a posilovat integritu a účast pacienta. To je však obtížné v rámci forenzní psychiatrické péče, která není dobrovolná, zahrnuje povinnou léčbu a zbavuje pacienty svobody. Udržování terapeutického vztahu s pacienty a zároveň řízení jejich reakcí a emocí na odděleních s vysokou ostrahou může být náročné.

Forenzní psychiatričtí pacienti jsou heterogenní skupinou s ohledem na jejich různé psychopatologie, kriminální minulost a rizikové faktory pro recidivu. Pacienti odsouzení k forenzní psychiatrické péči jsou v nedobrovolné péči po dlouhou dobu a délka rehabilitace 5-6 let není neobvyklá. Agresivní a násilné chování pacientů je ve forenzní psychiatrii převládajícím jevem a překážkou úspěšné rehabilitace. Komplexní skladba duševních chorob přispívá k prožívání nejistého prostředí jak pro pacienty, tak pro zdravotnický personál.

Existuje potřeba výzkumu obsahu a účinků zvládání agrese a násilí. Bylo vyvinuto několik metod pro zvládání a prevenci takového chování. Jednou z takových metod je Terapeutické setkání s agresí (TERMA). Již dříve byl implementován v ústavní forenzní psychiatrické péči ve Švédsku, ale pro hodnocení jeho užitečnosti je zapotřebí další výzkum.

Terapeutické setkání s agresí (TERMA) TERMA bylo vyvinuto z norského Bergenského modelu s úpravami, které jsou v souladu se švédským zdravotnickým a právním systémem. Primárním cílem TERMA je předcházet agresi a násilí prostřednictvím systému málo efektivní léčby, která je rozdělena do eskalujících úrovní podle míry agresivity pacienta, rizika násilí a násilných činů. Model TERMA se zaměřuje na léčbu, komunikaci a řízení soucitné zdravotní péče ve forenzních psychiatrických zařízeních. Úrovně modelu TERMA jsou v „kaskádovém“ pořadí, přičemž pokud je léčba a řízení jedné úrovně neúčinné, zahájí se další úroveň a tak dále. Primární úroveň zahrnuje každodenní chování a zdravotní stav pacienta. Sekundární úroveň zahrnuje hodnocení rizik a zvládání násilí se zaměřením na vytvoření porozumění situaci jak pro pacienta, tak pro zdravotnické pracovníky. Terciární úroveň se používá, když se nelze vyhnout násilí. Každá úroveň odpovídá specifické reakci podle požadavků situace a prostředí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zaměstnanci na oddělení soudní psychiatrie. Pacienti na oddělení soudní psychiatrie

Popis

Zaměstnanci kritérií pro zařazení:

  • ≥ 18 let, kteří
  • práce ve forenzní psychiatrické lůžkové péči,
  • rozumí a mluví švédsky nebo anglicky a jsou
  • ochoten se zúčastnit a podepsat formulář souhlasu.

Zaměstnanci kritérií vyloučení:

  • není ochoten se zúčastnit

Pacienti s kritérii zařazení:

  • ≥ 18 let, kteří jsou
  • přijat do forenzní psychiatrické ústavní péče podle švédského zákona o forenzní psychiatrické péči,
  • rozumět a mluvit švédsky nebo anglicky,
  • mají souhlas k účasti od ošetřujícího lékaře a jsou
  • ochoten se zúčastnit a podepsat formulář souhlasu.

Pacienti s kritérii vyloučení:

  • není ochoten se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Personál
Výchovná intervence v TERMA. Všichni zaměstnanci jsou povinni se vzdělávání zúčastnit.
Behaviorální: Vzdělání v TERMA
Vzdělávání zaměstnanců v TERMA. Primárním cílem TERMA je prevence agrese a násilí prostřednictvím systému málo efektivní léčby, která je rozdělena do eskalujících úrovní podle míry agresivity pacienta, rizika násilí a násilných činů. Model TERMA se zaměřuje na léčbu, komunikaci a řízení soucitné zdravotní péče ve forenzních psychiatrických zařízeních. Úrovně modelu TERMA jsou v „kaskádovém“ pořadí, přičemž pokud je léčba a řízení jedné úrovně neúčinné, zahájí se další úroveň a tak dále. Primární úroveň zahrnuje každodenní chování a zdravotní stav pacienta. Sekundární úroveň zahrnuje hodnocení rizik a zvládání násilí se zaměřením na vytvoření porozumění situaci jak pro pacienta, tak pro zdravotnické pracovníky. Terciární úroveň se používá, když se nelze vyhnout násilí. Každá úroveň odpovídá specifické reakci podle požadavků situace a prostředí.
Pacienti
Pacienti nebudou navštěvovat žádné vzdělávání v TERMA. Data budou sbírána před a po edukaci personálu, aby se zjistilo, zda si pacienti myslí, že se přístup personálu změnil.
Jiný: Změněné pracovní postupy založené na TERMA
ŽÁDNÁ plánovaná intervence, ale pracovní rutiny a chování zaměstnanců se mohou po jejich vzdělání v TERMA změnit. Pacienti jsou těmto změnám vystaveni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o vnímané bezpečnosti (E13)
Časové okno: Změnit míru (základní stav na 6 měsíců)
Údaje z dotazníku o vnímané bezpečnosti. E13 měří faktory, jako je sebehodnocení bezpečnosti, pocit bezpečí, násilné činy a nátlak, měření reakce a agrese a příčiny agrese na odděleních. Dotazník se skládá ze 13 výroků, jejichž souhlas se odpovídá na čtyřbodové Likertově škále od zcela souhlasím po zcela nesouhlasím. Minimální hodnota=13, maximální hodnota=52, vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
Změnit míru (základní stav na 6 měsíců)
Dotazník o vnímané bezpečnosti (E13)
Časové okno: Změnit míru (výchozí stav na 1 rok)
Údaje z dotazníku o vnímané bezpečnosti. E13 měří faktory, jako je sebehodnocení bezpečnosti, pocit bezpečí, násilné činy a nátlak, měření reakce a agrese a příčiny agrese na odděleních. Dotazník se skládá ze 13 výroků, jejichž souhlas se odpovídá na čtyřbodové Likertově škále od zcela souhlasím po zcela nesouhlasím. Minimální hodnota=13, maximální hodnota=52, vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
Změnit míru (výchozí stav na 1 rok)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnotový dotazník organizací (OVQ).
Časové okno: Změnit míru (základní stav na 6 měsíců)
Údaje z dotazníku o organizační kultuře. OVQ se používá k měření celkové organizační kultury a dimenzí lidských vztahů (HR), otevřených systémů (OS), racionálního cíle (RG) a interních procesů (IP). Skládal se z 52 položek s alternativními odpověďmi typu Likert v rozsahu od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Průměry byly vypočteny pro celkové OVQ a pro každou subškálu; vysoké skóre znamená silný nesouhlas. Minimální hodnota 52, maximální hodnota 520 pro celkové OVQ. Minimální hodnota 13, maximální hodnota 130 pro každou ze subškál.
Změnit míru (základní stav na 6 měsíců)
Hodnotový dotazník organizací (OVQ).
Časové okno: Změnit míru (výchozí stav na 1 rok)
Údaje z dotazníku o organizační kultuře. OVQ se používá k měření celkové organizační kultury a dimenzí lidských vztahů (HR), otevřených systémů (OS), racionálního cíle (RG) a interních procesů (IP). Skládal se z 52 položek s alternativními odpověďmi typu Likert v rozsahu od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Průměry byly vypočteny pro celkové OVQ a pro každou subškálu; vysoké skóre znamená silný nesouhlas. Minimální hodnota 52, maximální hodnota 520 pro celkové OVQ. Minimální hodnota 13, maximální hodnota 130 pro každou ze subškál.
Změnit míru (výchozí stav na 1 rok)
Hodnotový dotazník pro organizace (OVQ)_Dotazník bezpečnosti (E13)
Časové okno: Základní linie

Korelace mezi organizační kulturou a vnímanou bezpečností. OVQ se používá k měření celkové organizační kultury a dimenzí lidských vztahů (HR), otevřených systémů (OS), racionálního cíle (RG) a interních procesů (IP). Skládal se z 52 položek s alternativními odpověďmi typu Likert v rozsahu od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Průměry byly vypočteny pro celkové OVQ a pro každou subškálu; vysoké skóre znamená silný nesouhlas. Minimální hodnota 52, maximální hodnota 520 pro celkové OVQ. Minimální hodnota 13, maximální hodnota 130 pro každou ze subškál.

E13 měří faktory, jako je sebehodnocení bezpečnosti, pocit bezpečí, násilné činy a nátlak, měření reakce a agrese a příčiny agrese na odděleních. Dotazník se skládá ze 13 výroků, jejichž souhlas se odpovídá na čtyřbodové Likertově škále od zcela souhlasím po zcela nesouhlasím. Minimální hodnota=13, maximální hodnota=52, vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
Základní linie
Hodnotový dotazník pro organizace (OVQ)_Dotazník bezpečnosti (E13)
Časové okno: 6 měsíců

Korelace mezi organizační kulturou a vnímanou bezpečností. OVQ se používá k měření celkové organizační kultury a dimenzí lidských vztahů (HR), otevřených systémů (OS), racionálního cíle (RG) a interních procesů (IP). Skládal se z 52 položek s alternativními odpověďmi typu Likert v rozsahu od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Průměry byly vypočteny pro celkové OVQ a pro každou subškálu; vysoké skóre znamená silný nesouhlas. Minimální hodnota 52, maximální hodnota 520 pro celkové OVQ. Minimální hodnota 13, maximální hodnota 130 pro každou ze subškál.

E13 měří faktory, jako je sebehodnocení bezpečnosti, pocit bezpečí, násilné činy a nátlak, měření reakce a agrese a příčiny agrese na odděleních. Dotazník se skládá ze 13 výroků, jejichž souhlas se odpovídá na čtyřbodové Likertově škále od zcela souhlasím po zcela nesouhlasím. Minimální hodnota=13, maximální hodnota=52, vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
6 měsíců
Hodnotový dotazník pro organizace (OVQ)_Dotazník bezpečnosti (E13)
Časové okno: 1 rok

Korelace mezi organizační kulturou a vnímanou bezpečností. OVQ se používá k měření celkové organizační kultury a dimenzí lidských vztahů (HR), otevřených systémů (OS), racionálního cíle (RG) a interních procesů (IP). Skládal se z 52 položek s alternativními odpověďmi typu Likert v rozsahu od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Průměry byly vypočteny pro celkové OVQ a pro každou subškálu; vysoké skóre znamená silný nesouhlas. Minimální hodnota 52, maximální hodnota 520 pro celkové OVQ. Minimální hodnota 13, maximální hodnota 130 pro každou ze subškál.

E13 měří faktory, jako je sebehodnocení bezpečnosti, pocit bezpečí, násilné činy a nátlak, měření reakce a agrese a příčiny agrese na odděleních. Dotazník se skládá ze 13 výroků, jejichž souhlas se odpovídá na čtyřbodové Likertově škále od zcela souhlasím po zcela nesouhlasím. Minimální hodnota=13, maximální hodnota=52, vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
1 rok
Hodnotový dotazník pro organizace (OVQ)_Dotazník bezpečnosti (E13)
Časové okno: Výchozí stav (OVQ) a 6 měsíců (E13)

Korelace mezi organizační kulturou a vnímanou bezpečností. OVQ se používá k měření celkové organizační kultury a dimenzí lidských vztahů (HR), otevřených systémů (OS), racionálního cíle (RG) a interních procesů (IP). Skládal se z 52 položek s alternativními odpověďmi typu Likert v rozsahu od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Průměry byly vypočteny pro celkové OVQ a pro každou subškálu; vysoké skóre znamená silný nesouhlas. Minimální hodnota 52, maximální hodnota 520 pro celkové OVQ. Minimální hodnota 13, maximální hodnota 130 pro každou ze subškál.

E13 měří faktory, jako je sebehodnocení bezpečnosti, pocit bezpečí, násilné činy a nátlak, měření reakce a agrese a příčiny agrese na odděleních. Dotazník se skládá ze 13 výroků, jejichž souhlas se odpovídá na čtyřbodové Likertově škále od zcela souhlasím po zcela nesouhlasím. Minimální hodnota=13, maximální hodnota=52, vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
Výchozí stav (OVQ) a 6 měsíců (E13)
Hodnotový dotazník pro organizace (OVQ)_Dotazník bezpečnosti (E13)
Časové okno: Základní (OVQ) a 1 rok (E13)

Korelace mezi organizační kulturou a vnímanou bezpečností. OVQ se používá k měření celkové organizační kultury a dimenzí lidských vztahů (HR), otevřených systémů (OS), racionálního cíle (RG) a interních procesů (IP). Skládal se z 52 položek s alternativními odpověďmi typu Likert v rozsahu od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Průměry byly vypočteny pro celkové OVQ a pro každou subškálu; vysoké skóre znamená silný nesouhlas. Minimální hodnota 52, maximální hodnota 520 pro celkové OVQ. Minimální hodnota 13, maximální hodnota 130 pro každou ze subškál.

E13 měří faktory, jako je sebehodnocení bezpečnosti, pocit bezpečí, násilné činy a nátlak, měření reakce a agrese a příčiny agrese na odděleních. Dotazník se skládá ze 13 výroků, jejichž souhlas se odpovídá na čtyřbodové Likertově škále od zcela souhlasím po zcela nesouhlasím. Minimální hodnota=13, maximální hodnota=52, vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
Základní (OVQ) a 1 rok (E13)
Hodnotový dotazník pro organizace (OVQ)_Dotazník bezpečnosti (E13)
Časové okno: Výchozí stav (OVQ) a změna v E13 (výchozí stav na 6 měsíců)

Korelace mezi organizační kulturou a vnímanou bezpečností. OVQ se používá k měření celkové organizační kultury a dimenzí lidských vztahů (HR), otevřených systémů (OS), racionálního cíle (RG) a interních procesů (IP). Skládal se z 52 položek s alternativními odpověďmi typu Likert v rozsahu od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Průměry byly vypočteny pro celkové OVQ a pro každou subškálu; vysoké skóre znamená silný nesouhlas. Minimální hodnota 52, maximální hodnota 520 pro celkové OVQ. Minimální hodnota 13, maximální hodnota 130 pro každou ze subškál.

E13 měří faktory, jako je sebehodnocení bezpečnosti, pocit bezpečí, násilné činy a nátlak, měření reakce a agrese a příčiny agrese na odděleních. Dotazník se skládá ze 13 výroků, jejichž souhlas se odpovídá na čtyřbodové Likertově škále od zcela souhlasím po zcela nesouhlasím. Minimální hodnota=13, maximální hodnota=52, vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
Výchozí stav (OVQ) a změna v E13 (výchozí stav na 6 měsíců)
Hodnotový dotazník pro organizace (OVQ)_Dotazník bezpečnosti (E13)
Časové okno: Výchozí stav (OVQ) a změna v E13 (výchozí stav na 1 rok)

Korelace mezi organizační kulturou a vnímanou bezpečností. OVQ se používá k měření celkové organizační kultury a dimenzí lidských vztahů (HR), otevřených systémů (OS), racionálního cíle (RG) a interních procesů (IP). Skládal se z 52 položek s alternativními odpověďmi typu Likert v rozsahu od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. Průměry byly vypočteny pro celkové OVQ a pro každou subškálu; vysoké skóre znamená silný nesouhlas. Minimální hodnota 52, maximální hodnota 520 pro celkové OVQ. Minimální hodnota 13, maximální hodnota 130 pro každou ze subškál.

E13 měří faktory, jako je sebehodnocení bezpečnosti, pocit bezpečí, násilné činy a nátlak, měření reakce a agrese a příčiny agrese na odděleních. Dotazník se skládá ze 13 výroků, jejichž souhlas se odpovídá na čtyřbodové Likertově škále od zcela souhlasím po zcela nesouhlasím. Minimální hodnota=13, maximální hodnota=52, vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
Výchozí stav (OVQ) a změna v E13 (výchozí stav na 1 rok)
Počet donucovacích prostředků
Časové okno: Od 1 roku před výchozím stavem do 1 roku po ukončení studie
Údaje ze zdravotních záznamů o donucovacích opatřeních, například omezování a nucené medikaci
Od 1 roku před výchozím stavem do 1 roku po ukončení studie
Výskyt hrozby a násilí
Časové okno: Od 1 roku před výchozím stavem do 1 roku po ukončení studie
Hlášení odchylek ze systému hlášení výskytu "MedControl PRO"
Od 1 roku před výchozím stavem do 1 roku po ukončení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vastra Gotaland Region

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Wallström, PhD, Västra Götalandsregionen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TERMA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení dat jednotlivých účastníků (IPD)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Soudní ošetřovatelství

Klinické studie na Vzdělání v TERMA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit