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Evaluation der Gewaltpräventionsinitiative TERMA in der forensisch-psychiatrischen stationären Versorgung

10. Juli 2023 aktualisiert von: Vastra Gotaland Region
Ziel dieses Projekts ist die Evaluierung der Gewaltpräventionsmethode Therapeutische Begegnung mit Aggression (TERMA) im Hinblick auf unerwünschte Ereignisse und die wahrgenommene Sicherheit von Patienten und Personal in der forensisch-psychiatrischen stationären Versorgung. Darüber hinaus wird im Projekt untersucht, ob die Organisationskultur die Umsetzung der TERMA-Methode und die Erfahrungen von Patienten und Personal in Situationen mit Drohungen, Gewalt und dem Einsatz von Zwangsmaßnahmen beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gesamtziel Das Ziel dieses Projekts ist die Evaluierung der Gewaltpräventionsmethode Therapeutische Begegnung mit Aggression (TERMA) im Hinblick auf unerwünschte Ereignisse und die wahrgenommene Sicherheit von Patienten und Personal in der forensischen psychiatrischen stationären Versorgung. Darüber hinaus wird im Projekt untersucht, ob die Organisationskultur die Umsetzung der TERMA-Methode und die Erfahrungen von Patienten und Personal in Situationen mit Drohungen, Gewalt und dem Einsatz von Zwangsmaßnahmen beeinflusst.

Forschungsfragen

  • Inwieweit wirkt sich die Implementierung von TERMA auf die wahrgenommene Sicherheit von Personal und Patienten in einer forensisch-psychiatrischen stationären Einrichtung aus, gemessen anhand des Perceived Safety Questionnaire (E13)?
  • Welche Auswirkung hat die Implementierung von TERMA auf die Häufigkeit von Aggressions- und Gewaltvorfällen, Gesundheits- und Arbeitsunfällen sowie den Einsatz von Zwangsmaßnahmen in einem forensisch-psychiatrischen stationären Umfeld?
  • Wie wirkt sich die Implementierung von TERMA auf die Organisationskultur einer forensisch-psychiatrischen Station aus, gemessen an Veränderungen der wahrgenommenen Sicherheit, Vorfällen von Aggression und Gewalt, Gesundheitsversorgung und Arbeitsunfällen sowie der Anwendung von Zwangsmaßnahmen, wie im Organisations-Wertfragebogen bewertet? (OVQ) Fragebogen?
  • Wie nehmen Patienten bedrohliche und gewalttätige Situationen, die Belastung durch Zwangsmaßnahmen und die Umsetzung von TERMA im stationären forensisch-psychiatrischen Setting wahr?
  • Welche Einstellungen und Wahrnehmungen haben die Mitarbeiter gegenüber der Arbeit mit TERMA, wie reagieren sie auf bedrohliche und gewalttätige Situationen und welche Auswirkungen haben diese Faktoren auf das Arbeitsumfeld in einem forensisch-psychiatrischen stationären Umfeld? Einleitung Forensische psychiatrische Betreuung wird Patienten angeboten, die wegen einer Straftat verurteilt wurden, die während einer schweren psychischen Störung begangen wurde. Eine schwere psychische Erkrankung ist im schwedischen Recht ein juristischer Begriff und keine medizinische Diagnose. Das Hauptziel der forensischen psychiatrischen Versorgung ist die Rehabilitierung der Patienten, damit diese wieder in die Gesellschaft integriert werden können, ohne dass das Risiko besteht, neue Straftaten zu begehen. Das schwedische Gesetz besagt, dass die Gesundheitsversorgung danach streben sollte, die Integrität und Beteiligung des Patienten zu schützen und zu stärken. Dies ist jedoch in der forensischen psychiatrischen Versorgung schwierig, da diese nicht freiwillig erfolgt, mit einer obligatorischen Behandlung verbunden ist und den Patienten die Freiheit entzieht. Auf Hochsicherheitsstationen kann es eine Herausforderung sein, eine therapeutische Beziehung zu den Patienten aufrechtzuerhalten und gleichzeitig ihre Reaktionen und Emotionen zu bewältigen.

Forensische Psychiatriepatienten sind aufgrund ihrer unterschiedlichen Psychopathologien, Kriminalgeschichten und Risikofaktoren für Rückfälle eine heterogene Gruppe. Patienten, die zu forensischer psychiatrischer Behandlung verurteilt werden, werden über lange Zeiträume unfreiwillig betreut, und eine Rehabilitationsdauer von 5 bis 6 Jahren ist keine Seltenheit. Aggressives und gewalttätiges Verhalten von Patienten ist in der forensischen Psychiatrie weit verbreitet und ein Hindernis für eine erfolgreiche Rehabilitation. Die komplexe Zusammensetzung psychischer Erkrankungen trägt dazu bei, dass sowohl Patienten als auch medizinisches Personal ein unsicheres Umfeld erleben.

Es besteht Forschungsbedarf zu den Inhalten und Auswirkungen des Umgangs mit Aggression und Gewalt. Es wurden verschiedene Methoden entwickelt, um solche Verhaltensweisen zu verwalten und zu verhindern. Eine solche Methode ist die Therapeutische Begegnung mit Aggression (TERMA). Es wurde bereits in der stationären forensischen psychiatrischen Versorgung in Schweden eingesetzt, es bedarf jedoch weiterer Forschung, um seinen Nutzen zu bewerten.

Therapeutische Begegnung mit Aggression (TERMA) TERMA wurde aus dem norwegischen Bergen-Modell entwickelt und mit Modifikationen an das schwedische Gesundheits- und Rechtssystem angepasst. Das Hauptziel von TERMA besteht darin, Aggression und Gewalt durch ein System wenig wirksamer Behandlungen zu verhindern, die je nach Aggressionsniveau des Patienten, Gewaltrisiko und Gewalttaten in eskalierende Stufen unterteilt sind. Das TERMA-Modell konzentriert sich auf die Behandlung, Kommunikation und das Management einer mitfühlenden Gesundheitsversorgung in forensischen psychiatrischen Einrichtungen. Die Ebenen des TERMA-Modells sind in einer „kaskadierenden“ Reihenfolge angeordnet, wobei die nächste Ebene eingeleitet wird, wenn die Behandlung und das Management einer Ebene unwirksam sind, und so weiter. Die primäre Ebene umfasst das tägliche Verhalten und den Gesundheitszustand des Patienten. Die sekundäre Ebene umfasst Risikobewertung und Gewaltmanagement, wobei der Schwerpunkt auf der Schaffung eines Verständnisses der Situation sowohl für den Patienten als auch für das Gesundheitspersonal liegt. Die Tertiärstufe kommt zum Einsatz, wenn Gewalt nicht vermieden werden kann. Jede Ebene entspricht einer spezifischen Reaktion entsprechend den Anforderungen der Situation und Umgebung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mitarbeiter einer Abteilung für forensische Psychiatrie. Patienten einer forensischen Psychiatrie

Beschreibung

Einschlusskriterien-Mitarbeiter:

  • ≥ 18 Jahre alt, wer
  • Arbeit in der forensisch-psychiatrischen stationären Versorgung,
  • Schwedisch oder Englisch verstehen und sprechen und sind
  • bereit zur Teilnahme und zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien Personal:

  • nicht bereit mitzumachen

Einschlusskriterien Patienten:

  • ≥ 18 Jahre alt sind
  • Aufnahme in die stationäre forensische psychiatrische Behandlung gemäß dem schwedischen Gesetz über die forensische psychiatrische Versorgung,
  • Schwedisch oder Englisch verstehen und sprechen,
  • die Zustimmung des behandelnden Arztes zur Teilnahme haben und sind
  • bereit zur Teilnahme und zur Unterzeichnung einer Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien Patienten:

  • nicht bereit mitzumachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mitarbeiter
Pädagogische Intervention in TERMA. Alle Mitarbeiter sind verpflichtet, an der Schulung teilzunehmen.
Verhalten: Ausbildung in TERMA
Schulung des Personals in TERMA. Das Hauptziel von TERMA besteht darin, Aggression und Gewalt durch ein System wenig wirksamer Behandlungen zu verhindern, die je nach Aggressionsniveau des Patienten, Gewaltrisiko und Gewalttaten in eskalierende Stufen unterteilt sind. Das TERMA-Modell konzentriert sich auf die Behandlung, Kommunikation und das Management einer mitfühlenden Gesundheitsversorgung in forensischen psychiatrischen Einrichtungen. Die Ebenen des TERMA-Modells sind in einer „kaskadierenden“ Reihenfolge angeordnet, wobei die nächste Ebene eingeleitet wird, wenn die Behandlung und das Management einer Ebene unwirksam sind, und so weiter. Die primäre Ebene umfasst das tägliche Verhalten und den Gesundheitszustand des Patienten. Die sekundäre Ebene umfasst Risikobewertung und Gewaltmanagement, wobei der Schwerpunkt auf der Schaffung eines Verständnisses der Situation sowohl für den Patienten als auch für das Gesundheitspersonal liegt. Die Tertiärstufe kommt zum Einsatz, wenn Gewalt nicht vermieden werden kann. Jede Ebene entspricht einer spezifischen Reaktion entsprechend den Anforderungen der Situation und Umgebung.
Patienten
Patienten nehmen an keiner Schulung in TERMA teil. Vor und nach der Schulung des Personals werden Daten gesammelt, um festzustellen, ob die Patienten der Meinung sind, dass sich die Einstellung des Personals geändert hat.
Sonstiges: Geänderte Arbeitsabläufe auf Basis von TERMA
KEIN geplanter Eingriff, aber die Arbeitsabläufe und das Verhalten der Mitarbeiter können sich nach ihrer Ausbildung in TERMA ändern. Patienten sind diesen Veränderungen ausgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur wahrgenommenen Sicherheit (E13)
Zeitfenster: Änderungsmaßnahme (Basislinie bis 6 Monate)
Fragebogendaten zur wahrgenommenen Sicherheit. E13 misst Faktoren wie selbsteingeschätzte Sicherheit, Sicherheitsgefühl, Gewalt- und Nötigung, Reaktions- und Aggressionsmessungen und Ursache von Aggression auf den Stationen. Der Fragebogen besteht aus 13 Aussagen, deren Zustimmung auf einer vierstufigen Likert-Skala von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ beantwortet werden kann. Mindestwert=13, Höchstwert=52, höhere Werte bedeuten besseres Ergebnis.
Änderungsmaßnahme (Basislinie bis 6 Monate)
Fragebogen zur wahrgenommenen Sicherheit (E13)
Zeitfenster: Änderungsmaß (Basislinie auf 1 Jahr)
Fragebogendaten zur wahrgenommenen Sicherheit. E13 misst Faktoren wie selbsteingeschätzte Sicherheit, Sicherheitsgefühl, Gewalt- und Nötigung, Reaktions- und Aggressionsmessungen und Ursache von Aggression auf den Stationen. Der Fragebogen besteht aus 13 Aussagen, deren Zustimmung auf einer vierstufigen Likert-Skala von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ beantwortet werden kann. Mindestwert=13, Höchstwert=52, höhere Werte bedeuten besseres Ergebnis.
Änderungsmaß (Basislinie auf 1 Jahr)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Organisationswert-Fragebogen (OVQ).
Zeitfenster: Änderungsmaßnahme (Basislinie bis 6 Monate)
Fragebogendaten zur Organisationskultur. OVQ wird verwendet, um die gesamte Organisationskultur und die Dimensionen menschliche Beziehung (HR), offene Systeme (OS), rationales Ziel (RG) und interner Prozess (IP) zu messen. Es bestand aus 52 Items mit alternativen Antworten vom Typ Likert, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reichten. Für den gesamten OVQ und für jede Subskala wurden Durchschnittswerte berechnet; Ein hoher Wert weist auf eine starke Uneinigkeit hin. Minimalwert 52, Maximalwert 520 für die Gesamt-OVQ. Minimalwert 13, Maximalwert 130 für jede der Subskalen.
Änderungsmaßnahme (Basislinie bis 6 Monate)
Organisationswert-Fragebogen (OVQ).
Zeitfenster: Änderungsmaß (Basislinie auf 1 Jahr)
Fragebogendaten zur Organisationskultur. OVQ wird verwendet, um die gesamte Organisationskultur und die Dimensionen menschliche Beziehung (HR), offene Systeme (OS), rationales Ziel (RG) und interner Prozess (IP) zu messen. Es bestand aus 52 Items mit alternativen Antworten vom Typ Likert, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reichten. Für den gesamten OVQ und für jede Subskala wurden Durchschnittswerte berechnet; Ein hoher Wert weist auf eine starke Uneinigkeit hin. Minimalwert 52, Maximalwert 520 für die Gesamt-OVQ. Minimalwert 13, Maximalwert 130 für jede der Subskalen.
Änderungsmaß (Basislinie auf 1 Jahr)
Organisationswertfragebogen (OVQ)_Sicherheitsfragebogen (E13)
Zeitfenster: Grundlinie

Zusammenhang zwischen Organisationskultur und wahrgenommener Sicherheit. OVQ wird verwendet, um die gesamte Organisationskultur und die Dimensionen menschliche Beziehung (HR), offene Systeme (OS), rationales Ziel (RG) und interner Prozess (IP) zu messen. Es bestand aus 52 Items mit alternativen Antworten vom Typ Likert, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reichten. Für den gesamten OVQ und für jede Subskala wurden Durchschnittswerte berechnet; Ein hoher Wert weist auf eine starke Uneinigkeit hin. Minimalwert 52, Maximalwert 520 für die Gesamt-OVQ. Minimalwert 13, Maximalwert 130 für jede der Subskalen.

E13 misst Faktoren wie selbsteingeschätzte Sicherheit, Sicherheitsgefühl, Gewalt- und Nötigung, Reaktions- und Aggressionsmessungen und Ursache von Aggression auf den Stationen. Der Fragebogen besteht aus 13 Aussagen, deren Zustimmung auf einer vierstufigen Likert-Skala von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ beantwortet werden kann. Mindestwert=13, Höchstwert=52, höhere Werte bedeuten besseres Ergebnis.
Grundlinie
Organisationswertfragebogen (OVQ)_Sicherheitsfragebogen (E13)
Zeitfenster: 6 Monate

Zusammenhang zwischen Organisationskultur und wahrgenommener Sicherheit. OVQ wird verwendet, um die gesamte Organisationskultur und die Dimensionen menschliche Beziehung (HR), offene Systeme (OS), rationales Ziel (RG) und interner Prozess (IP) zu messen. Es bestand aus 52 Items mit alternativen Antworten vom Typ Likert, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reichten. Für den gesamten OVQ und für jede Subskala wurden Durchschnittswerte berechnet; Ein hoher Wert weist auf eine starke Uneinigkeit hin. Minimalwert 52, Maximalwert 520 für die Gesamt-OVQ. Minimalwert 13, Maximalwert 130 für jede der Subskalen.

E13 misst Faktoren wie selbsteingeschätzte Sicherheit, Sicherheitsgefühl, Gewalt- und Nötigung, Reaktions- und Aggressionsmessungen und Ursache von Aggression auf den Stationen. Der Fragebogen besteht aus 13 Aussagen, deren Zustimmung auf einer vierstufigen Likert-Skala von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ beantwortet werden kann. Mindestwert=13, Höchstwert=52, höhere Werte bedeuten besseres Ergebnis.
6 Monate
Organisationswertfragebogen (OVQ)_Sicherheitsfragebogen (E13)
Zeitfenster: 1 Jahr

Zusammenhang zwischen Organisationskultur und wahrgenommener Sicherheit. OVQ wird verwendet, um die gesamte Organisationskultur und die Dimensionen menschliche Beziehung (HR), offene Systeme (OS), rationales Ziel (RG) und interner Prozess (IP) zu messen. Es bestand aus 52 Items mit alternativen Antworten vom Typ Likert, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reichten. Für den gesamten OVQ und für jede Subskala wurden Durchschnittswerte berechnet; Ein hoher Wert weist auf eine starke Uneinigkeit hin. Minimalwert 52, Maximalwert 520 für die Gesamt-OVQ. Minimalwert 13, Maximalwert 130 für jede der Subskalen.

E13 misst Faktoren wie selbsteingeschätzte Sicherheit, Sicherheitsgefühl, Gewalt- und Nötigung, Reaktions- und Aggressionsmessungen und Ursache von Aggression auf den Stationen. Der Fragebogen besteht aus 13 Aussagen, deren Zustimmung auf einer vierstufigen Likert-Skala von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ beantwortet werden kann. Mindestwert=13, Höchstwert=52, höhere Werte bedeuten besseres Ergebnis.
1 Jahr
Organisationswertfragebogen (OVQ)_Sicherheitsfragebogen (E13)
Zeitfenster: Baseline (OVQ) und 6 Monate (E13)

Zusammenhang zwischen Organisationskultur und wahrgenommener Sicherheit. OVQ wird verwendet, um die gesamte Organisationskultur und die Dimensionen menschliche Beziehung (HR), offene Systeme (OS), rationales Ziel (RG) und interner Prozess (IP) zu messen. Es bestand aus 52 Items mit alternativen Antworten vom Typ Likert, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reichten. Für den gesamten OVQ und für jede Subskala wurden Durchschnittswerte berechnet; Ein hoher Wert weist auf eine starke Uneinigkeit hin. Minimalwert 52, Maximalwert 520 für die Gesamt-OVQ. Minimalwert 13, Maximalwert 130 für jede der Subskalen.

E13 misst Faktoren wie selbsteingeschätzte Sicherheit, Sicherheitsgefühl, Gewalt- und Nötigung, Reaktions- und Aggressionsmessungen und Ursache von Aggression auf den Stationen. Der Fragebogen besteht aus 13 Aussagen, deren Zustimmung auf einer vierstufigen Likert-Skala von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ beantwortet werden kann. Mindestwert=13, Höchstwert=52, höhere Werte bedeuten besseres Ergebnis.
Baseline (OVQ) und 6 Monate (E13)
Organisationswertfragebogen (OVQ)_Sicherheitsfragebogen (E13)
Zeitfenster: Baseline (OVQ) und 1 Jahr (E13)

Zusammenhang zwischen Organisationskultur und wahrgenommener Sicherheit. OVQ wird verwendet, um die gesamte Organisationskultur und die Dimensionen menschliche Beziehung (HR), offene Systeme (OS), rationales Ziel (RG) und interner Prozess (IP) zu messen. Es bestand aus 52 Items mit alternativen Antworten vom Typ Likert, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reichten. Für den gesamten OVQ und für jede Subskala wurden Durchschnittswerte berechnet; Ein hoher Wert weist auf eine starke Uneinigkeit hin. Minimalwert 52, Maximalwert 520 für die Gesamt-OVQ. Minimalwert 13, Maximalwert 130 für jede der Subskalen.

E13 misst Faktoren wie selbsteingeschätzte Sicherheit, Sicherheitsgefühl, Gewalt- und Nötigung, Reaktions- und Aggressionsmessungen und Ursache von Aggression auf den Stationen. Der Fragebogen besteht aus 13 Aussagen, deren Zustimmung auf einer vierstufigen Likert-Skala von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ beantwortet werden kann. Mindestwert=13, Höchstwert=52, höhere Werte bedeuten besseres Ergebnis.
Baseline (OVQ) und 1 Jahr (E13)
Organisationswertfragebogen (OVQ)_Sicherheitsfragebogen (E13)
Zeitfenster: Ausgangswert (OVQ) und Änderung von E13 (Ausgangswert bis 6 Monate)

Zusammenhang zwischen Organisationskultur und wahrgenommener Sicherheit. OVQ wird verwendet, um die gesamte Organisationskultur und die Dimensionen menschliche Beziehung (HR), offene Systeme (OS), rationales Ziel (RG) und interner Prozess (IP) zu messen. Es bestand aus 52 Items mit alternativen Antworten vom Typ Likert, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reichten. Für den gesamten OVQ und für jede Subskala wurden Durchschnittswerte berechnet; Ein hoher Wert weist auf eine starke Uneinigkeit hin. Minimalwert 52, Maximalwert 520 für die Gesamt-OVQ. Minimalwert 13, Maximalwert 130 für jede der Subskalen.

E13 misst Faktoren wie selbsteingeschätzte Sicherheit, Sicherheitsgefühl, Gewalt- und Nötigung, Reaktions- und Aggressionsmessungen und Ursache von Aggression auf den Stationen. Der Fragebogen besteht aus 13 Aussagen, deren Zustimmung auf einer vierstufigen Likert-Skala von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ beantwortet werden kann. Mindestwert=13, Höchstwert=52, höhere Werte bedeuten besseres Ergebnis.
Ausgangswert (OVQ) und Änderung von E13 (Ausgangswert bis 6 Monate)
Organisationswertfragebogen (OVQ)_Sicherheitsfragebogen (E13)
Zeitfenster: Ausgangswert (OVQ) und Veränderung in E13 (Ausgangswert bis 1 Jahr)

Zusammenhang zwischen Organisationskultur und wahrgenommener Sicherheit. OVQ wird verwendet, um die gesamte Organisationskultur und die Dimensionen menschliche Beziehung (HR), offene Systeme (OS), rationales Ziel (RG) und interner Prozess (IP) zu messen. Es bestand aus 52 Items mit alternativen Antworten vom Typ Likert, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme völlig zu“ reichten. Für den gesamten OVQ und für jede Subskala wurden Durchschnittswerte berechnet; Ein hoher Wert weist auf eine starke Uneinigkeit hin. Minimalwert 52, Maximalwert 520 für die Gesamt-OVQ. Minimalwert 13, Maximalwert 130 für jede der Subskalen.

E13 misst Faktoren wie selbsteingeschätzte Sicherheit, Sicherheitsgefühl, Gewalt- und Nötigung, Reaktions- und Aggressionsmessungen und Ursache von Aggression auf den Stationen. Der Fragebogen besteht aus 13 Aussagen, deren Zustimmung auf einer vierstufigen Likert-Skala von „stimme völlig zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ beantwortet werden kann. Mindestwert=13, Höchstwert=52, höhere Werte bedeuten besseres Ergebnis.
Ausgangswert (OVQ) und Veränderung in E13 (Ausgangswert bis 1 Jahr)
Anzahl der Zwangsmaßnahmen
Zeitfenster: Von 1 Jahr vor Studienbeginn bis 1 Jahr nach Studienende
Daten aus Krankenakten zu Zwangsmaßnahmen, zum Beispiel Fixierung und Zwangsmedikation
Von 1 Jahr vor Studienbeginn bis 1 Jahr nach Studienende
Vorkommen von Bedrohung und Gewalt
Zeitfenster: Von 1 Jahr vor Studienbeginn bis 1 Jahr nach Studienende
Abweichungsmeldungen vom Inzidenzmeldesystem „MedControl PRO“
Von 1 Jahr vor Studienbeginn bis 1 Jahr nach Studienende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara Wallström, PhD, Västra Götalandsregionen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

25. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TERMA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Plan zur Weitergabe individueller Teilnehmerdaten (IPD)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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