- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05932108
Väkivallan ehkäisyaloitteen TERMA arviointi oikeuspsykiatrisessa sairaalahoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokonaistavoite Tämän projektin tavoitteena on arvioida väkivallan ehkäisymenetelmää Terapeuttinen tapaaminen aggression kanssa (TERMA) liittyen haittatapahtumiin sekä potilaiden ja henkilökunnan kokemaan turvallisuutta oikeuspsykiatrisen laitoshoidon piirissä. Lisäksi hankkeessa selvitetään, vaikuttaako organisaatiokulttuuri TERMA-menetelmän käyttöönottoon sekä potilaiden ja henkilökunnan kokemuksiin uhkailu-, väkivalta- ja pakkokeinojen käyttötilanteissa.
Tutkimuskysymykset
- Missä määrin TERMAn käyttöönotto vaikuttaa henkilökunnan ja potilaiden koettuun turvallisuuteen oikeuspsykiatrisessa sairaalahoidossa, mitattuna koettu turvallisuuskyselyllä (E13)?
- Mikä on TERMA:n käyttöönoton vaikutus aggressio- ja väkivaltatapahtumien, terveydenhuollon ja työtapaturmien esiintymistiheyteen sekä pakkokeinojen käyttöön oikeuspsykiatrisessa sairaalahoidossa?
- Miten TERMA:n käyttöönotto vaikuttaa oikeuspsykiatrisen laitosyksikön organisaatiokulttuuriin mitattuna turvallisuuden kokemisen muutoksilla, aggressio- ja väkivaltatapauksilla, terveydenhuollossa ja työtapaturmissa sekä pakkokeinojen käytöllä Organisations Value Questionnaire -kyselylomakkeella arvioituna (OVQ) kyselylomake?
- Miten potilaat näkevät uhkaavat ja väkivaltaiset tilanteet, pakkokeinoille altistumisen ja TERMA:n toteuttamisen oikeuspsykiatrisessa laitoshoidossa?
- Millaisia asenteita ja näkemyksiä henkilöstöllä on TERMA-työskentelyä kohtaan, miten he reagoivat uhkaaviin ja väkivaltaisiin tilanteisiin ja mikä on näiden tekijöiden vaikutus työympäristöön oikeuspsykiatrisessa sairaalahoidossa? Johdanto Oikeuspsykiatrista hoitoa tarjotaan potilaille, jotka on tuomittu vakavan mielenterveyden häiriön aikana tehdystä rikoksesta. Vakava mielisairaus on Ruotsin lain oikeudellinen käsite, eikä se ole lääketieteellinen diagnoosi. Oikeuspsykiatrisen hoidon ensisijainen tavoite on kuntouttaa potilaat niin, että he voivat integroitua uudelleen yhteiskuntaan ilman riskiä uusien rikosten tekemisestä. Ruotsin lain mukaan terveydenhuollon tulee pyrkiä suojelemaan ja vahvistamaan potilaan koskemattomuutta ja osallistumista. Tämä on kuitenkin vaikeaa oikeuspsykiatrisessa hoidossa, joka ei ole vapaaehtoista, sisältää pakollista hoitoa ja riistää potilailta vapauden. Terapeuttisen suhteen ylläpitäminen potilaiden kanssa, samalla kun heidän reaktioitaan ja tunteitaan hallitaan tiukasti valvotuilla osastoilla, voi olla haastavaa.
Oikeuspsykiatriset potilaat ovat heterogeeninen ryhmä, kun otetaan huomioon heidän erilaiset psykopatologiansa, rikoshistoriansa ja rikosten uusimisen riskitekijät. Oikeuspsykiatriseen hoitoon tuomitut potilaat ovat tahdonvastaisessa hoidossa pitkiä aikoja, eikä 5-6 vuoden kuntoutusaika ole epätavallista. Potilaiden aggressiivinen ja väkivaltainen käytös on yleistä oikeuspsykiatriassa ja estää onnistuneen kuntoutuksen. Mielenterveyssairauksien monimutkainen koostumus myötävaikuttaa sekä potilaiden että terveydenhuollon henkilökunnan kokemukseen turvattomasta ympäristöstä.
Aggression ja väkivallan hallinnan sisällöstä ja vaikutuksista tarvitaan tutkimusta. Useita menetelmiä on kehitetty hallitsemaan ja ehkäisemään tällaista käyttäytymistä. Yksi tällainen menetelmä on Therapeutic Meeting with Aggression (TERMA). Sitä on aiemmin toteutettu Ruotsin oikeuspsykiatrisessa laitoshoidossa, mutta sen hyödyllisyyden arvioimiseksi tarvitaan lisätutkimusta.
Terapeuttinen tapaaminen aggression kanssa (TERMA) TERMA kehitettiin norjalaisesta Bergenin mallista, ja siihen tehtiin muutoksia Ruotsin terveydenhuolto- ja oikeusjärjestelmien mukaiseksi. TERMA:n ensisijaisena tavoitteena on estää aggressiota ja väkivaltaa heikosti tehokkaalla hoitojärjestelmällä, joka on jaettu potilaan aggressiotason, väkivallan riskin ja väkivallantekojen perusteella kasvaviin tasoihin. TERMA-malli keskittyy hoitoon, viestintään ja myötätuntoisen terveydenhuollon hallintaan oikeuspsykiatrisissa tiloissa. TERMA-mallin tasot ovat "peräkkäisessä" järjestyksessä, jolloin jos yhden tason hoito ja hallinta ovat tehottomia, aloitetaan seuraava taso ja niin edelleen. Ensisijainen taso sisältää potilaan päivittäisen käyttäytymisen ja terveydentilan. Toissijainen taso sisältää riskinarviointia ja väkivallan hallintaa keskittyen tilanteen ymmärtämisen luomiseen sekä potilaalle että terveydenhuollon työntekijöille. Kolmannen asteen tasoa käytetään silloin, kun väkivaltaa ei voida välttää. Jokainen taso vastaa tiettyä vastausta tilanteen ja ympäristön vaatimusten mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Wallström, PhD
- Puhelinnumero: 0701-714468
- Sähköposti: sara.wallstrom@vgregion.se
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerien henkilökunta:
- ≥ 18-vuotias, joka
- työskennellä oikeuspsykiatrisessa laitoshoidossa,
- ymmärtävät ja puhuvat ruotsia tai englantia ja ovat
- halukas osallistumaan ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerien henkilökunta:
- ei halua osallistua
Osallistumiskriteerit potilaat:
- ≥ 18-vuotiaat, jotka ovat
- otettu oikeuspsykiatriseen laitoshoitoon Ruotsin oikeuspsykiatrisesta hoidosta annetun lain mukaisesti,
- ymmärtää ja puhu ruotsia tai englantia,
- saa osallistumisluvan hoitavalta lääkäriltä ja ovat
- halukas osallistumaan ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit potilaat:
- ei halua osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Henkilökunta
Koulutusinterventio TERMAssa.
Koko henkilöstön on osallistuttava koulutukseen.
|
Henkilöstön koulutus TERMAssa.
TERMA:n ensisijaisena tavoitteena on estää aggressiota ja väkivaltaa heikosti tehokkaalla hoitojärjestelmällä, joka on jaettu potilaan aggressiotason, väkivallan riskin ja väkivallantekojen perusteella kasvaviin tasoihin.
TERMA-malli keskittyy hoitoon, viestintään ja myötätuntoisen terveydenhuollon hallintaan oikeuspsykiatrisissa tiloissa.
TERMA-mallin tasot ovat "peräkkäisessä" järjestyksessä, jolloin jos yhden tason hoito ja hallinta ovat tehottomia, aloitetaan seuraava taso ja niin edelleen.
Ensisijainen taso sisältää potilaan päivittäisen käyttäytymisen ja terveydentilan.
Toissijainen taso sisältää riskinarviointia ja väkivallan hallintaa keskittyen tilanteen ymmärtämisen luomiseen sekä potilaalle että terveydenhuollon työntekijöille.
Korkea-asteen tasoa käytetään silloin, kun väkivaltaa ei voida välttää.
Jokainen taso vastaa tiettyä vastausta tilanteen ja ympäristön vaatimusten mukaan.
|
|
Potilaat
Potilaat eivät osallistu TERMA-koulutukseen.
Tietoja kerätään ennen ja jälkeen henkilökunnan koulutusta, jotta voidaan nähdä, onko potilaiden mielestä henkilökunnan asenne muuttunut.
|
EI suunniteltuja toimenpiteitä, mutta henkilöstön työrutiinit ja käyttäytyminen voivat muuttua TERMA-koulutuksensa jälkeen.
Potilaat ovat alttiina näille muutoksille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu turvallisuuskysely (E13)
Aikaikkuna: Muuta mittaa (perustila 6 kuukauteen)
|
Kyselylomakkeen tiedot koettuun turvallisuuteen.
E13 mittaa tekijöitä, kuten itsearvioitua turvallisuutta, turvallisuuden tunnetta, väkivaltaa ja pakottamista, reaktio- ja aggressiivisuusmittauksia sekä aggression syytä osastoilla.
Kyselylomake koostuu 13 väittämästä, joihin vastataan nelipisteisellä Likert-asteikolla täysin samaa mieltä täysin eri mieltä.
Minimiarvo = 13, maksimiarvo = 52, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Muuta mittaa (perustila 6 kuukauteen)
|
|
Koettu turvallisuuskysely (E13)
Aikaikkuna: Muuta mittaa (perustila 1 vuoteen)
|
Kyselylomakkeen tiedot koettuun turvallisuuteen.
E13 mittaa tekijöitä, kuten itsearvioitua turvallisuutta, turvallisuuden tunnetta, väkivaltaa ja pakottamista, reaktio- ja aggressiivisuusmittauksia sekä aggression syytä osastoilla.
Kyselylomake koostuu 13 väittämästä, joihin vastataan nelipisteisellä Likert-asteikolla täysin samaa mieltä täysin eri mieltä.
Minimiarvo = 13, maksimiarvo = 52, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Muuta mittaa (perustila 1 vuoteen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Organisaatioiden arvokysely (OVQ).
Aikaikkuna: Muuta mittaa (perustila 6 kuukauteen)
|
Kyselytietoa organisaatiokulttuurista.
OVQ:lla mitataan yleistä organisaatiokulttuuria ja ulottuvuuksia ihmissuhde (HR), avoimet järjestelmät (OS), rationaalinen tavoite (RG) ja sisäinen prosessi (IP).
Se koostui 52 kohdasta, joissa oli vaihtoehtoisia Likert-tyyppisiä vastauksia, jotka vaihtelivat "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Keskiarvot laskettiin kokonais-OVQ:lle ja jokaiselle alaskaalalle; korkea pistemäärä osoittaa voimakasta erimielisyyttä.
Minimiarvo 52, maksimiarvo 520 koko OVQ:lle.
Minimiarvo 13, maksimiarvo 130 kullekin ala-asteikolle.
|
Muuta mittaa (perustila 6 kuukauteen)
|
|
Organisaatioiden arvokysely (OVQ).
Aikaikkuna: Muuta mittaa (perustila 1 vuoteen)
|
Kyselytietoa organisaatiokulttuurista.
OVQ:lla mitataan yleistä organisaatiokulttuuria ja ulottuvuuksia ihmissuhde (HR), avoimet järjestelmät (OS), rationaalinen tavoite (RG) ja sisäinen prosessi (IP).
Se koostui 52 kohdasta, joissa oli vaihtoehtoisia Likert-tyyppisiä vastauksia, jotka vaihtelivat "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Keskiarvot laskettiin kokonais-OVQ:lle ja jokaiselle alaskaalalle; korkea pistemäärä osoittaa voimakasta erimielisyyttä.
Minimiarvo 52, maksimiarvo 520 koko OVQ:lle.
Minimiarvo 13, maksimiarvo 130 kullekin ala-asteikolle.
|
Muuta mittaa (perustila 1 vuoteen)
|
|
Organisations Value Questionnaire (OVQ)_Safety Questionnaire (E13)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Organisaatiokulttuurin ja kokeman turvallisuuden välinen korrelaatio. OVQ:lla mitataan yleistä organisaatiokulttuuria ja ulottuvuuksia ihmissuhde (HR), avoimet järjestelmät (OS), rationaalinen tavoite (RG) ja sisäinen prosessi (IP). Se koostui 52 kohdasta, joissa oli vaihtoehtoisia Likert-tyyppisiä vastauksia, jotka vaihtelivat "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Keskiarvot laskettiin kokonais-OVQ:lle ja jokaiselle alaskaalalle; korkea pistemäärä osoittaa voimakasta erimielisyyttä. Minimiarvo 52, maksimiarvo 520 koko OVQ:lle. Minimiarvo 13, maksimiarvo 130 kullekin ala-asteikolle. E13 mittaa tekijöitä, kuten itsearvioitua turvallisuutta, turvallisuuden tunnetta, väkivaltaa ja pakottamista, reaktio- ja aggressiivisuusmittauksia sekä aggression syytä osastoilla. Kyselylomake koostuu 13 väittämästä, joihin vastataan nelipisteisellä Likert-asteikolla täysin samaa mieltä täysin eri mieltä. Minimiarvo = 13, maksimiarvo = 52, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa tulosta. |
Perustaso
|
|
Organisations Value Questionnaire (OVQ)_Safety Questionnaire (E13)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Organisaatiokulttuurin ja kokeman turvallisuuden välinen korrelaatio. OVQ:lla mitataan yleistä organisaatiokulttuuria ja ulottuvuuksia ihmissuhde (HR), avoimet järjestelmät (OS), rationaalinen tavoite (RG) ja sisäinen prosessi (IP). Se koostui 52 kohdasta, joissa oli vaihtoehtoisia Likert-tyyppisiä vastauksia, jotka vaihtelivat "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Keskiarvot laskettiin kokonais-OVQ:lle ja jokaiselle alaskaalalle; korkea pistemäärä osoittaa voimakasta erimielisyyttä. Minimiarvo 52, maksimiarvo 520 koko OVQ:lle. Minimiarvo 13, maksimiarvo 130 kullekin ala-asteikolle. E13 mittaa tekijöitä, kuten itsearvioitua turvallisuutta, turvallisuuden tunnetta, väkivaltaa ja pakottamista, reaktio- ja aggressiivisuusmittauksia sekä aggression syytä osastoilla. Kyselylomake koostuu 13 väittämästä, joihin vastataan nelipisteisellä Likert-asteikolla täysin samaa mieltä täysin eri mieltä. Minimiarvo = 13, maksimiarvo = 52, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa tulosta. |
6 kuukautta
|
|
Organisations Value Questionnaire (OVQ)_Safety Questionnaire (E13)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Organisaatiokulttuurin ja kokeman turvallisuuden välinen korrelaatio. OVQ:lla mitataan yleistä organisaatiokulttuuria ja ulottuvuuksia ihmissuhde (HR), avoimet järjestelmät (OS), rationaalinen tavoite (RG) ja sisäinen prosessi (IP). Se koostui 52 kohdasta, joissa oli vaihtoehtoisia Likert-tyyppisiä vastauksia, jotka vaihtelivat "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Keskiarvot laskettiin kokonais-OVQ:lle ja jokaiselle alaskaalalle; korkea pistemäärä osoittaa voimakasta erimielisyyttä. Minimiarvo 52, maksimiarvo 520 koko OVQ:lle. Minimiarvo 13, maksimiarvo 130 kullekin ala-asteikolle. E13 mittaa tekijöitä, kuten itsearvioitua turvallisuutta, turvallisuuden tunnetta, väkivaltaa ja pakottamista, reaktio- ja aggressiivisuusmittauksia sekä aggression syytä osastoilla. Kyselylomake koostuu 13 väittämästä, joihin vastataan nelipisteisellä Likert-asteikolla täysin samaa mieltä täysin eri mieltä. Minimiarvo = 13, maksimiarvo = 52, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa tulosta. |
1 vuosi
|
|
Organisations Value Questionnaire (OVQ)_Safety Questionnaire (E13)
Aikaikkuna: Perustaso (OVQ) ja 6 kuukautta (E13)
|
Organisaatiokulttuurin ja kokeman turvallisuuden välinen korrelaatio. OVQ:lla mitataan yleistä organisaatiokulttuuria ja ulottuvuuksia ihmissuhde (HR), avoimet järjestelmät (OS), rationaalinen tavoite (RG) ja sisäinen prosessi (IP). Se koostui 52 kohdasta, joissa oli vaihtoehtoisia Likert-tyyppisiä vastauksia, jotka vaihtelivat "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Keskiarvot laskettiin kokonais-OVQ:lle ja jokaiselle alaskaalalle; korkea pistemäärä osoittaa voimakasta erimielisyyttä. Minimiarvo 52, maksimiarvo 520 koko OVQ:lle. Minimiarvo 13, maksimiarvo 130 kullekin ala-asteikolle. E13 mittaa tekijöitä, kuten itsearvioitua turvallisuutta, turvallisuuden tunnetta, väkivaltaa ja pakottamista, reaktio- ja aggressiivisuusmittauksia sekä aggression syytä osastoilla. Kyselylomake koostuu 13 väittämästä, joihin vastataan nelipisteisellä Likert-asteikolla täysin samaa mieltä täysin eri mieltä. Minimiarvo = 13, maksimiarvo = 52, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa tulosta. |
Perustaso (OVQ) ja 6 kuukautta (E13)
|
|
Organisations Value Questionnaire (OVQ)_Safety Questionnaire (E13)
Aikaikkuna: Perustaso (OVQ) ja 1 vuosi (E13)
|
Organisaatiokulttuurin ja kokeman turvallisuuden välinen korrelaatio. OVQ:lla mitataan yleistä organisaatiokulttuuria ja ulottuvuuksia ihmissuhde (HR), avoimet järjestelmät (OS), rationaalinen tavoite (RG) ja sisäinen prosessi (IP). Se koostui 52 kohdasta, joissa oli vaihtoehtoisia Likert-tyyppisiä vastauksia, jotka vaihtelivat "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Keskiarvot laskettiin kokonais-OVQ:lle ja jokaiselle alaskaalalle; korkea pistemäärä osoittaa voimakasta erimielisyyttä. Minimiarvo 52, maksimiarvo 520 koko OVQ:lle. Minimiarvo 13, maksimiarvo 130 kullekin ala-asteikolle. E13 mittaa tekijöitä, kuten itsearvioitua turvallisuutta, turvallisuuden tunnetta, väkivaltaa ja pakottamista, reaktio- ja aggressiivisuusmittauksia sekä aggression syytä osastoilla. Kyselylomake koostuu 13 väittämästä, joihin vastataan nelipisteisellä Likert-asteikolla täysin samaa mieltä täysin eri mieltä. Minimiarvo = 13, maksimiarvo = 52, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa tulosta. |
Perustaso (OVQ) ja 1 vuosi (E13)
|
|
Organisations Value Questionnaire (OVQ)_Safety Questionnaire (E13)
Aikaikkuna: Perustaso (OVQ) ja muutos E13:ssa (perustaso 6 kuukauteen)
|
Organisaatiokulttuurin ja kokeman turvallisuuden välinen korrelaatio. OVQ:lla mitataan yleistä organisaatiokulttuuria ja ulottuvuuksia ihmissuhde (HR), avoimet järjestelmät (OS), rationaalinen tavoite (RG) ja sisäinen prosessi (IP). Se koostui 52 kohdasta, joissa oli vaihtoehtoisia Likert-tyyppisiä vastauksia, jotka vaihtelivat "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Keskiarvot laskettiin kokonais-OVQ:lle ja jokaiselle alaskaalalle; korkea pistemäärä osoittaa voimakasta erimielisyyttä. Minimiarvo 52, maksimiarvo 520 koko OVQ:lle. Minimiarvo 13, maksimiarvo 130 kullekin ala-asteikolle. E13 mittaa tekijöitä, kuten itsearvioitua turvallisuutta, turvallisuuden tunnetta, väkivaltaa ja pakottamista, reaktio- ja aggressiivisuusmittauksia sekä aggression syytä osastoilla. Kyselylomake koostuu 13 väittämästä, joihin vastataan nelipisteisellä Likert-asteikolla täysin samaa mieltä täysin eri mieltä. Minimiarvo = 13, maksimiarvo = 52, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa tulosta. |
Perustaso (OVQ) ja muutos E13:ssa (perustaso 6 kuukauteen)
|
|
Organisations Value Questionnaire (OVQ)_Safety Questionnaire (E13)
Aikaikkuna: Perustaso (OVQ) ja muutos E13:ssa (perustaso 1 vuoteen)
|
Organisaatiokulttuurin ja kokeman turvallisuuden välinen korrelaatio. OVQ:lla mitataan yleistä organisaatiokulttuuria ja ulottuvuuksia ihmissuhde (HR), avoimet järjestelmät (OS), rationaalinen tavoite (RG) ja sisäinen prosessi (IP). Se koostui 52 kohdasta, joissa oli vaihtoehtoisia Likert-tyyppisiä vastauksia, jotka vaihtelivat "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä". Keskiarvot laskettiin kokonais-OVQ:lle ja jokaiselle alaskaalalle; korkea pistemäärä osoittaa voimakasta erimielisyyttä. Minimiarvo 52, maksimiarvo 520 koko OVQ:lle. Minimiarvo 13, maksimiarvo 130 kullekin ala-asteikolle. E13 mittaa tekijöitä, kuten itsearvioitua turvallisuutta, turvallisuuden tunnetta, väkivaltaa ja pakottamista, reaktio- ja aggressiivisuusmittauksia sekä aggression syytä osastoilla. Kyselylomake koostuu 13 väittämästä, joihin vastataan nelipisteisellä Likert-asteikolla täysin samaa mieltä täysin eri mieltä. Minimiarvo = 13, maksimiarvo = 52, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa tulosta. |
Perustaso (OVQ) ja muutos E13:ssa (perustaso 1 vuoteen)
|
|
Pakkotoimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen lähtötilannetta 1 vuoteen tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Lääkärisikertomusten tiedot pakkokeinoista, esimerkiksi rajoituksista ja pakkolääkitystä
|
1 vuosi ennen lähtötilannetta 1 vuoteen tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
|
Uhkailu ja väkivalta
Aikaikkuna: 1 vuosi ennen lähtötilannetta 1 vuoteen tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Poikkeamaraportit ilmaantuvuusraporttijärjestelmästä "MedControl PRO"
|
1 vuosi ennen lähtötilannetta 1 vuoteen tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Wallström, PhD, Västra Götalandsregionen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TERMA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .