Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av det voldsforebyggende initiativet TERMA i rettspsykiatrisk døgnbehandling

10. juli 2023 oppdatert av: Vastra Gotaland Region
Målet med dette prosjektet er å evaluere den voldsforebyggende metoden Terapeutisk møte med aggresjon (TERMA) angående uønskede hendelser og opplevd trygghet hos pasienter og ansatte innen rettspsykiatrisk døgnbehandling. I tillegg skal prosjektet undersøke om organisasjonskulturen påvirker implementeringen av TERMA-metoden og pasienter og ansattes erfaringer i situasjoner som involverer trusler, vold og bruk av tvangsmidler.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overordnet mål Målet med dette prosjektet er å evaluere den voldsforebyggende metoden Terapeutisk møte med aggresjon (TERMA) angående uønskede hendelser og opplevd trygghet hos pasienter og ansatte innen rettspsykiatrisk døgnbehandling. I tillegg skal prosjektet undersøke om organisasjonskulturen påvirker implementeringen av TERMA-metoden og pasienter og ansattes erfaringer i situasjoner som involverer trusler, vold og bruk av tvangsmidler.

Forskningsspørsmål

  • I hvilken grad påvirker implementeringen av TERMA den opplevde sikkerheten til ansatte og pasienter i en rettspsykiatrisk døgninstitusjon, målt ved Perceived Safety Questionnaire (E13)?
  • Hva er effekten av å implementere TERMA på hyppigheten av hendelser med aggresjon og vold, helse- og yrkesskader, og bruk av tvangsmidler i rettspsykiatrisk døgnbehandling?
  • Hvordan påvirker implementeringen av TERMA organisasjonskulturen til en rettspsykiatrisk døgnenhet, målt ved endringer i opplevd sikkerhet, hendelser med aggresjon og vold, helsevesen og yrkesskader, og bruken av tvangsmidler, som vurdert av Organisasjonsverdispørreskjemaet (OVQ) spørreskjema?
  • Hvordan oppfatter pasienter truende og voldelige situasjoner, eksponering for tvangsmidler og implementering av TERMA i en rettspsykiatrisk døgninstitusjon?
  • Hvilke holdninger og oppfatninger har personalet til å jobbe med TERMA, hvordan reagerer de på truende og voldelige situasjoner, og hvilken innvirkning har disse faktorene på arbeidsmiljøet i en rettspsykiatrisk døgninstitusjon? Innledning Rettspsykiatrisk behandling gis til pasienter som er dømt for en forbrytelse som ble begått mens de hadde en alvorlig psykisk lidelse. Alvorlig psykisk lidelse er et rettslig begrep innenfor svensk lov og er ikke en medisinsk diagnose. Hovedmålet med rettspsykiatrisk behandling er å rehabilitere pasientene slik at de kan reintegreres i samfunnet uten risiko for å begå nye forbrytelser. Svensk lov sier at helsevesenet skal bestrebe seg på å beskytte og styrke pasientens integritet og medvirkning. Dette er imidlertid vanskelig innenfor rettspsykiatrisk omsorg, som ikke er frivillig, innebærer obligatorisk behandling og frihetsberøver pasienter. Å opprettholde et terapeutisk forhold til pasienter, samtidig som de håndterer reaksjoner og følelser på høysikkerhetsavdelinger, kan være utfordrende.

Rettspsykiatriske pasienter er en heterogen gruppe, gitt deres ulike psykopatologier, kriminelle historier og risikofaktorer for gjentatt lovbrudd. Pasienter som er dømt til rettspsykiatrisk behandling er under tvangsbehandling i lange perioder og rehabiliteringslengde på 5-6 år er ikke uvanlig. Aggressiv og voldelig atferd blant pasienter er en utbredt forekomst i rettspsykiatrien og en hindring for vellykket rehabilitering. Den komplekse sammensetningen av psykiske lidelser bidrar til en opplevelse av utrygge omgivelser for både pasienter og helsepersonell.

Det er behov for forskning på innhold og effekter av å håndtere aggresjon og vold. Det er utviklet flere metoder for å håndtere og forebygge slik atferd. En slik metode er Therapeutic Meeting with Aggression (TERMA). Det har tidligere blitt implementert i døgnbehandling i rettspsykiatrisk behandling i Sverige, men det er behov for ytterligere forskning for å vurdere nytten.

Terapeutisk møte med aggresjon (TERMA) TERMA ble utviklet fra den norske Bergensmodellen, med modifikasjoner gjort for å tilpasse seg det svenske helsevesenet og rettssystemet. Hovedmålet med TERMA er å forebygge aggresjon og vold gjennom et system med laveffektiv behandling som er delt inn i eskalerende nivåer basert på pasientens aggresjonsnivå, risiko for vold og voldshandlinger. TERMA-modellen fokuserer på behandling, kommunikasjon og håndtering av medfølende helsetjenester i rettspsykiatriske omgivelser. Nivåene til TERMA-modellen er i en "cascading"-rekkefølge, der hvis behandlingen og styringen av ett nivå er ineffektiv, settes neste nivå i gang, og så videre. Primærnivået involverer den daglige atferden og helsetilstanden til pasienten. Ungdomstrinnet innebærer risikovurdering og voldshåndtering, med fokus på å skape forståelse for situasjonen både for pasient og helsepersonell. Det tertiære nivået benyttes når vold ikke kan unngås. Hvert nivå tilsvarer en spesifikk respons i henhold til kravene til situasjonen og miljøet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ansatte ved rettspsykiatrisk avdeling. Pasienter ved en rettspsykiatrisk avdeling

Beskrivelse

Inkluderingskriterier Ansatte:

  • ≥ 18 år hvem
  • arbeid i rettspsykiatrisk døgnbehandling,
  • forstår og snakker svensk eller engelsk, og er
  • villig til å delta og signere et samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier Ansatte:

  • ikke villig til å delta

Inkluderingskriterier Pasienter:

  • ≥ 18 år som er
  • innlagt i rettspsykiatrisk døgnbehandling i henhold til den svenske lov om rettspsykiatrisk vård,
  • forstå og snakke svensk eller engelsk,
  • har godkjenning til å delta fra behandlende lege, og er
  • villig til å delta og signere et samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier Pasienter:

  • ikke villig til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personale
Pedagogisk intervensjon i TERMA. Alle ansatte er pålagt å delta på utdanningen.
Atferdsmessig: Utdanning i TERMA
Utdanning av ansatte i TERMA. Hovedmålet med TERMA er å forebygge aggresjon og vold gjennom et system med laveffektiv behandling som er delt inn i eskalerende nivåer basert på pasientens aggresjonsnivå, risiko for vold og voldshandlinger. TERMA-modellen fokuserer på behandling, kommunikasjon og håndtering av medfølende helsetjenester i rettspsykiatriske omgivelser. Nivåene til TERMA-modellen er i en "cascading"-rekkefølge, der hvis behandlingen og styringen av ett nivå er ineffektiv, settes neste nivå i gang, og så videre. Primærnivået involverer den daglige atferden og helsetilstanden til pasienten. Ungdomstrinnet innebærer risikovurdering og voldshåndtering, med fokus på å skape forståelse for situasjonen både for pasient og helsepersonell. Det tertiære nivået brukes når vold ikke kan unngås. Hvert nivå tilsvarer en spesifikk respons i henhold til kravene til situasjonen og miljøet.
Pasienter
Pasienter vil ikke gå på noen utdanning i TERMA. Data vil bli samlet inn før og etter personalets opplæring for å se om pasientene mener holdningen til personalet har endret seg.
Annen: Endret arbeidsrutiner basert på TERMA
INGEN planlagt intervensjon, men personalets arbeidsrutiner og atferd kan endres etter utdanningen i TERMA. Pasienter er utsatt for disse endringene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd sikkerhetsspørreskjema (E13)
Tidsramme: Endre mål (grunnlinje til 6 måneder)
Spørreskjemadata om opplevd sikkerhet. E13 måler faktorer som selvestimert trygghet, trygghetsfølelse, volds- og tvangshandlinger, reaksjons- og aggresjonsmålinger og årsak til aggresjon i avdelingene. Spørreskjemaet består av 13 påstander hvis enighet er besvart på en firepunkts Likert-skala fra helt enig til helt uenig. Minimumsverdi=13, maksimumsverdi=52, høyere verdier betyr bedre resultat.
Endre mål (grunnlinje til 6 måneder)
Opplevd sikkerhetsspørreskjema (E13)
Tidsramme: Endre mål (grunnlinje til 1 år)
Spørreskjemadata om opplevd sikkerhet. E13 måler faktorer som selvestimert trygghet, trygghetsfølelse, volds- og tvangshandlinger, reaksjons- og aggresjonsmålinger og årsak til aggresjon i avdelingene. Spørreskjemaet består av 13 påstander hvis enighet er besvart på en firepunkts Likert-skala fra helt enig til helt uenig. Minimumsverdi=13, maksimumsverdi=52, høyere verdier betyr bedre resultat.
Endre mål (grunnlinje til 1 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Organisations Value Questionnaire (OVQ).
Tidsramme: Endre mål (grunnlinje til 6 måneder)
Spørreskjemadata om organisasjonskultur. OVQ brukes til å måle den overordnede organisasjonskulturen og dimensjonene menneskelig relasjon (HR), åpne systemer (OS), rasjonelt mål (RG) og intern prosess (IP). Den besto av 52 punkter med alternative svar av Likert-typen som spenner fra «helt uenig» til «helt enig». Gjennomsnitt ble beregnet for den totale OVQ og for hver underskala; en høy score indikerer sterk uenighet. Minimumsverdi 52, maksimumsverdi 520 for total OVQ. Minimumsverdi 13, maksimumsverdi 130 for hver av underskalaene.
Endre mål (grunnlinje til 6 måneder)
Organisations Value Questionnaire (OVQ).
Tidsramme: Endre mål (grunnlinje til 1 år)
Spørreskjemadata om organisasjonskultur. OVQ brukes til å måle den overordnede organisasjonskulturen og dimensjonene menneskelig relasjon (HR), åpne systemer (OS), rasjonelt mål (RG) og intern prosess (IP). Den besto av 52 punkter med alternative svar av Likert-typen som spenner fra «helt uenig» til «helt enig». Gjennomsnitt ble beregnet for den totale OVQ og for hver underskala; en høy score indikerer sterk uenighet. Minimumsverdi 52, maksimumsverdi 520 for total OVQ. Minimumsverdi 13, maksimumsverdi 130 for hver av underskalaene.
Endre mål (grunnlinje til 1 år)
Organisations Value Questionnaire (OVQ)_Safety Questionnaire (E13)
Tidsramme: Grunnlinje

Sammenheng mellom organisasjonskultur og opplevd sikkerhet. OVQ brukes til å måle den overordnede organisasjonskulturen og dimensjonene menneskelig relasjon (HR), åpne systemer (OS), rasjonelt mål (RG) og intern prosess (IP). Den besto av 52 punkter med alternative svar av Likert-typen som spenner fra «helt uenig» til «helt enig». Gjennomsnitt ble beregnet for den totale OVQ og for hver underskala; en høy score indikerer sterk uenighet. Minimumsverdi 52, maksimumsverdi 520 for total OVQ. Minimumsverdi 13, maksimumsverdi 130 for hver av underskalaene.

E13 måler faktorer som selvestimert trygghet, trygghetsfølelse, volds- og tvangshandlinger, reaksjons- og aggresjonsmålinger og årsak til aggresjon i avdelingene. Spørreskjemaet består av 13 påstander hvis enighet er besvart på en firepunkts Likert-skala fra helt enig til helt uenig. Minimumsverdi=13, maksimumsverdi=52, høyere verdier betyr bedre resultat.
Grunnlinje
Organisations Value Questionnaire (OVQ)_Safety Questionnaire (E13)
Tidsramme: 6 måneder

Sammenheng mellom organisasjonskultur og opplevd sikkerhet. OVQ brukes til å måle den overordnede organisasjonskulturen og dimensjonene menneskelig relasjon (HR), åpne systemer (OS), rasjonelt mål (RG) og intern prosess (IP). Den besto av 52 punkter med alternative svar av Likert-typen som spenner fra «helt uenig» til «helt enig». Gjennomsnitt ble beregnet for den totale OVQ og for hver underskala; en høy score indikerer sterk uenighet. Minimumsverdi 52, maksimumsverdi 520 for total OVQ. Minimumsverdi 13, maksimumsverdi 130 for hver av underskalaene.

E13 måler faktorer som selvestimert trygghet, trygghetsfølelse, volds- og tvangshandlinger, reaksjons- og aggresjonsmålinger og årsak til aggresjon i avdelingene. Spørreskjemaet består av 13 påstander hvis enighet er besvart på en firepunkts Likert-skala fra helt enig til helt uenig. Minimumsverdi=13, maksimumsverdi=52, høyere verdier betyr bedre resultat.
6 måneder
Organisations Value Questionnaire (OVQ)_Safety Questionnaire (E13)
Tidsramme: 1 år

Sammenheng mellom organisasjonskultur og opplevd sikkerhet. OVQ brukes til å måle den overordnede organisasjonskulturen og dimensjonene menneskelig relasjon (HR), åpne systemer (OS), rasjonelt mål (RG) og intern prosess (IP). Den besto av 52 punkter med alternative svar av Likert-typen som spenner fra «helt uenig» til «helt enig». Gjennomsnitt ble beregnet for den totale OVQ og for hver underskala; en høy score indikerer sterk uenighet. Minimumsverdi 52, maksimumsverdi 520 for total OVQ. Minimumsverdi 13, maksimumsverdi 130 for hver av underskalaene.

E13 måler faktorer som selvestimert trygghet, trygghetsfølelse, volds- og tvangshandlinger, reaksjons- og aggresjonsmålinger og årsak til aggresjon i avdelingene. Spørreskjemaet består av 13 påstander hvis enighet er besvart på en firepunkts Likert-skala fra helt enig til helt uenig. Minimumsverdi=13, maksimumsverdi=52, høyere verdier betyr bedre resultat.
1 år
Organisations Value Questionnaire (OVQ)_Safety Questionnaire (E13)
Tidsramme: Baseline (OVQ) og 6 måneder (E13)

Sammenheng mellom organisasjonskultur og opplevd sikkerhet. OVQ brukes til å måle den overordnede organisasjonskulturen og dimensjonene menneskelig relasjon (HR), åpne systemer (OS), rasjonelt mål (RG) og intern prosess (IP). Den besto av 52 punkter med alternative svar av Likert-typen som spenner fra «helt uenig» til «helt enig». Gjennomsnitt ble beregnet for den totale OVQ og for hver underskala; en høy score indikerer sterk uenighet. Minimumsverdi 52, maksimumsverdi 520 for total OVQ. Minimumsverdi 13, maksimumsverdi 130 for hver av underskalaene.

E13 måler faktorer som selvestimert trygghet, trygghetsfølelse, volds- og tvangshandlinger, reaksjons- og aggresjonsmålinger og årsak til aggresjon i avdelingene. Spørreskjemaet består av 13 påstander hvis enighet er besvart på en firepunkts Likert-skala fra helt enig til helt uenig. Minimumsverdi=13, maksimumsverdi=52, høyere verdier betyr bedre resultat.
Baseline (OVQ) og 6 måneder (E13)
Organisations Value Questionnaire (OVQ)_Safety Questionnaire (E13)
Tidsramme: Baseline (OVQ) og 1 år (E13)

Sammenheng mellom organisasjonskultur og opplevd sikkerhet. OVQ brukes til å måle den overordnede organisasjonskulturen og dimensjonene menneskelig relasjon (HR), åpne systemer (OS), rasjonelt mål (RG) og intern prosess (IP). Den besto av 52 punkter med alternative svar av Likert-typen som spenner fra «helt uenig» til «helt enig». Gjennomsnitt ble beregnet for den totale OVQ og for hver underskala; en høy score indikerer sterk uenighet. Minimumsverdi 52, maksimumsverdi 520 for total OVQ. Minimumsverdi 13, maksimumsverdi 130 for hver av underskalaene.

E13 måler faktorer som selvestimert trygghet, trygghetsfølelse, volds- og tvangshandlinger, reaksjons- og aggresjonsmålinger og årsak til aggresjon i avdelingene. Spørreskjemaet består av 13 påstander hvis enighet er besvart på en firepunkts Likert-skala fra helt enig til helt uenig. Minimumsverdi=13, maksimumsverdi=52, høyere verdier betyr bedre resultat.
Baseline (OVQ) og 1 år (E13)
Organisations Value Questionnaire (OVQ)_Safety Questionnaire (E13)
Tidsramme: Grunnlinje (OVQ) og endring i E13 (grunnlinje til 6 måneder)

Sammenheng mellom organisasjonskultur og opplevd sikkerhet. OVQ brukes til å måle den overordnede organisasjonskulturen og dimensjonene menneskelig relasjon (HR), åpne systemer (OS), rasjonelt mål (RG) og intern prosess (IP). Den besto av 52 punkter med alternative svar av Likert-typen som spenner fra «helt uenig» til «helt enig». Gjennomsnitt ble beregnet for den totale OVQ og for hver underskala; en høy score indikerer sterk uenighet. Minimumsverdi 52, maksimumsverdi 520 for total OVQ. Minimumsverdi 13, maksimumsverdi 130 for hver av underskalaene.

E13 måler faktorer som selvestimert trygghet, trygghetsfølelse, volds- og tvangshandlinger, reaksjons- og aggresjonsmålinger og årsak til aggresjon i avdelingene. Spørreskjemaet består av 13 påstander hvis enighet er besvart på en firepunkts Likert-skala fra helt enig til helt uenig. Minimumsverdi=13, maksimumsverdi=52, høyere verdier betyr bedre resultat.
Grunnlinje (OVQ) og endring i E13 (grunnlinje til 6 måneder)
Organisations Value Questionnaire (OVQ)_Safety Questionnaire (E13)
Tidsramme: Grunnlinje (OVQ) og endring i E13 (grunnlinje til 1 år)

Sammenheng mellom organisasjonskultur og opplevd sikkerhet. OVQ brukes til å måle den overordnede organisasjonskulturen og dimensjonene menneskelig relasjon (HR), åpne systemer (OS), rasjonelt mål (RG) og intern prosess (IP). Den besto av 52 punkter med alternative svar av Likert-typen som spenner fra «helt uenig» til «helt enig». Gjennomsnitt ble beregnet for den totale OVQ og for hver underskala; en høy score indikerer sterk uenighet. Minimumsverdi 52, maksimumsverdi 520 for total OVQ. Minimumsverdi 13, maksimumsverdi 130 for hver av underskalaene.

E13 måler faktorer som selvestimert trygghet, trygghetsfølelse, volds- og tvangshandlinger, reaksjons- og aggresjonsmålinger og årsak til aggresjon i avdelingene. Spørreskjemaet består av 13 påstander hvis enighet er besvart på en firepunkts Likert-skala fra helt enig til helt uenig. Minimumsverdi=13, maksimumsverdi=52, høyere verdier betyr bedre resultat.
Grunnlinje (OVQ) og endring i E13 (grunnlinje til 1 år)
Antall tvangsmidler
Tidsramme: Fra 1 år før baseline til 1 år etter studieslutt
Data fra journal om tvangsmidler, for eksempel båndtvang og tvangsmedisinering
Fra 1 år før baseline til 1 år etter studieslutt
Forekomst av trusler og vold
Tidsramme: Fra 1 år før baseline til 1 år etter studieslutt
Avviksrapporter fra insidensrapportsystemet "MedControl PRO"
Fra 1 år før baseline til 1 år etter studieslutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sara Wallström, PhD, Västra Götalandsregionen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

25. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

25. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TERMA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om å dele individuelle deltakerdata (IPD)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere