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Avaliação da Iniciativa de Prevenção da Violência TERMA na Internação Psiquiátrica Forense

10 de julho de 2023 atualizado por: Vastra Gotaland Region
O objetivo deste projeto é avaliar o método de prevenção da violência Encontro Terapêutico com Agressividade (TERMA) em relação a eventos adversos e segurança percebida por pacientes e equipe em internação psiquiátrica forense. Além disso, o projeto investigará se a cultura organizacional influencia a implementação do método TERMA e as experiências de pacientes e funcionários em situações envolvendo ameaças, violência e uso de medidas coercitivas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo geral O objetivo deste projeto é avaliar o método de prevenção da violência Reunião Terapêutica com Agressividade (TERMA) em relação a eventos adversos e segurança percebida por pacientes e equipe em internação psiquiátrica forense. Além disso, o projeto investigará se a cultura organizacional influencia a implementação do método TERMA e as experiências de pacientes e funcionários em situações envolvendo ameaças, violência e uso de medidas coercitivas.

Questões de pesquisa

  • Até que ponto a implementação do TERMA afeta a segurança percebida da equipe e dos pacientes em um ambiente de internação psiquiátrica forense, conforme medido pelo Questionário de Segurança Percebida (E13)?
  • Qual é o efeito da implementação do TERMA na frequência de incidentes de agressão e violência, cuidados de saúde e lesões ocupacionais e no uso de medidas coercitivas em um ambiente de internação psiquiátrica forense?
  • Como a implementação do TERMA impacta a cultura organizacional de uma unidade de internação psiquiátrica forense, medida por mudanças na percepção de segurança, incidentes de agressão e violência, assistência médica e lesões ocupacionais e uso de medidas coercitivas, conforme avaliado pelo Organizations Value Questionnaire (OVQ) questionário?
  • Como os pacientes percebem situações ameaçadoras e violentas, exposição a medidas coercitivas e a implementação do TERMA em um ambiente de internação psiquiátrica forense?
  • Quais são as atitudes e percepções da equipe em relação ao trabalho com o TERMA, como eles respondem a situações de violência e ameaça e qual é o impacto desses fatores no ambiente de trabalho em um ambiente de internação psiquiátrica forense? Introdução A assistência psiquiátrica forense é prestada a pacientes condenados por crime cometido enquanto portadores de transtorno mental grave. A doença mental grave é um conceito judicial dentro da lei sueca e não é um diagnóstico médico. O principal objetivo da assistência psiquiátrica forense é reabilitar os pacientes para que possam ser reintegrados à sociedade sem risco de cometer novos crimes. A lei sueca afirma que os cuidados de saúde devem se esforçar para proteger e fortalecer a integridade e a participação do paciente. Isso é, no entanto, difícil dentro da assistência psiquiátrica forense, que não é voluntária, envolve tratamento obrigatório e priva os pacientes de liberdade. Manter um relacionamento terapêutico com os pacientes, ao mesmo tempo em que gerencia suas reações e emoções em enfermarias de alta segurança, pode ser um desafio.

Os doentes psiquiátricos forenses constituem um grupo heterogéneo, dadas as suas várias psicopatologias, antecedentes criminais e fatores de risco para reincidência. Pacientes condenados a cuidados psiquiátricos forenses estão sob cuidados involuntários por longos períodos de tempo e a duração da reabilitação de 5 a 6 anos não é incomum. O comportamento agressivo e violento entre os pacientes é uma ocorrência prevalente na psiquiatria forense e um obstáculo para o sucesso da reabilitação. A composição complexa das doenças mentais contribui para uma experiência de ambiente inseguro para pacientes e profissionais de saúde.

Há necessidade de pesquisas sobre o conteúdo e os efeitos do manejo da agressão e da violência. Vários métodos foram desenvolvidos para gerenciar e prevenir tais comportamentos. Um desses métodos é o Encontro Terapêutico com Agressão (TERMA). Ele já foi implementado em cuidados psiquiátricos forenses de internação na Suécia, mas mais pesquisas são necessárias para avaliar sua utilidade.

Encontro terapêutico com agressão (TERMA) O TERMA foi desenvolvido a partir do modelo norueguês de Bergen, com modificações feitas para se alinhar com os sistemas jurídicos e de saúde suecos. O principal objetivo do TERMA é prevenir a agressão e a violência por meio de um sistema de tratamento de baixa eficácia, dividido em níveis crescentes com base no nível de agressão do paciente, risco de violência e atos de violência. O modelo TERMA se concentra no tratamento, comunicação e gerenciamento de cuidados de saúde compassivos em ambientes psiquiátricos forenses. Os níveis do modelo TERMA estão em uma ordem de "cascata", em que, se o tratamento e o gerenciamento de um nível forem ineficazes, o próximo nível é iniciado e assim por diante. O nível primário envolve o comportamento diário e o estado de saúde do paciente. O nível secundário envolve avaliação de risco e gerenciamento de violência, com foco na criação de uma compreensão da situação tanto para o paciente quanto para os profissionais de saúde. O nível terciário é utilizado quando a violência não pode ser evitada. Cada nível corresponde a uma resposta específica de acordo com as exigências da situação e do ambiente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Funcionários de um departamento de psiquiatria forense. Pacientes em um departamento de psiquiatria forense

Descrição

Equipe de Critérios de Inclusão:

  • ≥ 18 anos de idade que
  • trabalho em internação psiquiátrica forense,
  • entendem e falam sueco ou inglês, e são
  • dispostos a participar e assinar um termo de consentimento.

Critérios de Exclusão Funcionários:

  • não querendo participar

Critérios de inclusão Pacientes:

  • ≥ 18 anos de idade que são
  • internado em internação psiquiátrica forense de acordo com a Lei Sueca de Cuidados Psiquiátricos Forenses,
  • compreender e falar sueco ou inglês,
  • têm a aprovação do médico responsável para participar e estão
  • dispostos a participar e assinar um termo de consentimento.

Critérios de exclusão Pacientes:

  • não querendo participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Funcionários
Intervenção educativa no TERMA. Todos os funcionários são obrigados a frequentar a educação.
Educação do pessoal no TERMA. O principal objetivo do TERMA é prevenir a agressão e a violência por meio de um sistema de tratamento de baixa eficácia, dividido em níveis crescentes com base no nível de agressão do paciente, risco de violência e atos de violência . O modelo TERMA se concentra no tratamento, comunicação e gerenciamento de cuidados de saúde compassivos em ambientes psiquiátricos forenses. Os níveis do modelo TERMA estão em uma ordem de "cascata", em que, se o tratamento e o gerenciamento de um nível forem ineficazes, o próximo nível é iniciado e assim por diante. O nível primário envolve o comportamento diário e o estado de saúde do paciente. O nível secundário envolve avaliação de risco e gerenciamento de violência, com foco na criação de uma compreensão da situação tanto para o paciente quanto para os profissionais de saúde. O nível terciário é utilizado quando a violência não pode ser evitada. Cada nível corresponde a uma resposta específica de acordo com as exigências da situação e do ambiente.
Pacientes
Os pacientes não frequentarão nenhuma educação no TERMA. Os dados serão coletados antes e depois da educação da equipe para verificar se os pacientes acham que a atitude da equipe mudou.
NENHUMA intervenção planejada, mas as rotinas de trabalho e o comportamento da equipe podem mudar após sua educação no TERMA. Os pacientes estão expostos a essas alterações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Segurança Percebida (E13)
Prazo: Alterar medida (linha de base para 6 meses)
Dados do questionário sobre segurança percebida. E13 mede fatores como segurança autoestimada, sensação de segurança, atos de violência e coerção, medidas de reação e agressão e causa da agressão nas enfermarias. O questionário é composto por 13 afirmações cuja concordância é respondida em uma escala Likert de quatro pontos, de concordo totalmente a discordo totalmente. Valor mínimo=13, valor máximo=52, valores mais altos significam melhor resultado.
Alterar medida (linha de base para 6 meses)
Questionário de Segurança Percebida (E13)
Prazo: Alterar medida (linha de base para 1 ano)
Dados do questionário sobre segurança percebida. E13 mede fatores como segurança autoestimada, sensação de segurança, atos de violência e coerção, medidas de reação e agressão e causa da agressão nas enfermarias. O questionário é composto por 13 afirmações cuja concordância é respondida em uma escala Likert de quatro pontos, de concordo totalmente a discordo totalmente. Valor mínimo=13, valor máximo=52, valores mais altos significam melhor resultado.
Alterar medida (linha de base para 1 ano)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Valor das Organizações (OVQ).
Prazo: Alterar medida (linha de base para 6 meses)
Dados do questionário sobre cultura organizacional. O OVQ é usado para medir a cultura organizacional geral e as dimensões relação humana (RH), sistemas abertos (OS), objetivo racional (RG) e processo interno (PI). É composto por 52 itens com alternativas de respostas do tipo Likert variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente". As médias foram calculadas para o OVQ total e para cada subescala; uma pontuação alta indica forte desacordo. Valor mínimo 52, valor máximo 520 para o OVQ total. Valor mínimo 13, valor máximo 130 para cada uma das subescalas.
Alterar medida (linha de base para 6 meses)
Questionário de Valor das Organizações (OVQ).
Prazo: Alterar medida (linha de base para 1 ano)
Dados do questionário sobre cultura organizacional. O OVQ é usado para medir a cultura organizacional geral e as dimensões relação humana (RH), sistemas abertos (OS), objetivo racional (RG) e processo interno (PI). É composto por 52 itens com alternativas de respostas do tipo Likert variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente". As médias foram calculadas para o OVQ total e para cada subescala; uma pontuação alta indica forte desacordo. Valor mínimo 52, valor máximo 520 para o OVQ total. Valor mínimo 13, valor máximo 130 para cada uma das subescalas.
Alterar medida (linha de base para 1 ano)
Questionário de Valor das Organizações (OVQ)_Questionário de Segurança (E13)
Prazo: Linha de base

Correlação entre cultura organizacional e segurança percebida. O OVQ é usado para medir a cultura organizacional geral e as dimensões relação humana (RH), sistemas abertos (OS), objetivo racional (RG) e processo interno (PI). É composto por 52 itens com alternativas de respostas do tipo Likert variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente". As médias foram calculadas para o OVQ total e para cada subescala; uma pontuação alta indica forte desacordo. Valor mínimo 52, valor máximo 520 para o OVQ total. Valor mínimo 13, valor máximo 130 para cada uma das subescalas.

E13 mede fatores como segurança autoestimada, sensação de segurança, atos de violência e coerção, medidas de reação e agressão e causa da agressão nas enfermarias. O questionário é composto por 13 afirmações cuja concordância é respondida em uma escala Likert de quatro pontos, de concordo totalmente a discordo totalmente. Valor mínimo=13, valor máximo=52, valores mais altos significam melhor resultado.

Linha de base
Questionário de Valor das Organizações (OVQ)_Questionário de Segurança (E13)
Prazo: 6 meses

Correlação entre cultura organizacional e segurança percebida. O OVQ é usado para medir a cultura organizacional geral e as dimensões relação humana (RH), sistemas abertos (OS), objetivo racional (RG) e processo interno (PI). É composto por 52 itens com alternativas de respostas do tipo Likert variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente". As médias foram calculadas para o OVQ total e para cada subescala; uma pontuação alta indica forte desacordo. Valor mínimo 52, valor máximo 520 para o OVQ total. Valor mínimo 13, valor máximo 130 para cada uma das subescalas.

E13 mede fatores como segurança autoestimada, sensação de segurança, atos de violência e coerção, medidas de reação e agressão e causa da agressão nas enfermarias. O questionário é composto por 13 afirmações cuja concordância é respondida em uma escala Likert de quatro pontos, de concordo totalmente a discordo totalmente. Valor mínimo=13, valor máximo=52, valores mais altos significam melhor resultado.

6 meses
Questionário de Valor das Organizações (OVQ)_Questionário de Segurança (E13)
Prazo: 1 ano

Correlação entre cultura organizacional e segurança percebida. O OVQ é usado para medir a cultura organizacional geral e as dimensões relação humana (RH), sistemas abertos (OS), objetivo racional (RG) e processo interno (PI). É composto por 52 itens com alternativas de respostas do tipo Likert variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente". As médias foram calculadas para o OVQ total e para cada subescala; uma pontuação alta indica forte desacordo. Valor mínimo 52, valor máximo 520 para o OVQ total. Valor mínimo 13, valor máximo 130 para cada uma das subescalas.

E13 mede fatores como segurança autoestimada, sensação de segurança, atos de violência e coerção, medidas de reação e agressão e causa da agressão nas enfermarias. O questionário é composto por 13 afirmações cuja concordância é respondida em uma escala Likert de quatro pontos, de concordo totalmente a discordo totalmente. Valor mínimo=13, valor máximo=52, valores mais altos significam melhor resultado.

1 ano
Questionário de Valor das Organizações (OVQ)_Questionário de Segurança (E13)
Prazo: Linha de base (OVQ) e 6 meses (E13)

Correlação entre cultura organizacional e segurança percebida. O OVQ é usado para medir a cultura organizacional geral e as dimensões relação humana (RH), sistemas abertos (OS), objetivo racional (RG) e processo interno (PI). É composto por 52 itens com alternativas de respostas do tipo Likert variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente". As médias foram calculadas para o OVQ total e para cada subescala; uma pontuação alta indica forte desacordo. Valor mínimo 52, valor máximo 520 para o OVQ total. Valor mínimo 13, valor máximo 130 para cada uma das subescalas.

E13 mede fatores como segurança autoestimada, sensação de segurança, atos de violência e coerção, medidas de reação e agressão e causa da agressão nas enfermarias. O questionário é composto por 13 afirmações cuja concordância é respondida em uma escala Likert de quatro pontos, de concordo totalmente a discordo totalmente. Valor mínimo=13, valor máximo=52, valores mais altos significam melhor resultado.

Linha de base (OVQ) e 6 meses (E13)
Questionário de Valor das Organizações (OVQ)_Questionário de Segurança (E13)
Prazo: Linha de base (OVQ) e 1 ano (E13)

Correlação entre cultura organizacional e segurança percebida. O OVQ é usado para medir a cultura organizacional geral e as dimensões relação humana (RH), sistemas abertos (OS), objetivo racional (RG) e processo interno (PI). É composto por 52 itens com alternativas de respostas do tipo Likert variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente". As médias foram calculadas para o OVQ total e para cada subescala; uma pontuação alta indica forte desacordo. Valor mínimo 52, valor máximo 520 para o OVQ total. Valor mínimo 13, valor máximo 130 para cada uma das subescalas.

E13 mede fatores como segurança autoestimada, sensação de segurança, atos de violência e coerção, medidas de reação e agressão e causa da agressão nas enfermarias. O questionário é composto por 13 afirmações cuja concordância é respondida em uma escala Likert de quatro pontos, de concordo totalmente a discordo totalmente. Valor mínimo=13, valor máximo=52, valores mais altos significam melhor resultado.

Linha de base (OVQ) e 1 ano (E13)
Questionário de Valor das Organizações (OVQ)_Questionário de Segurança (E13)
Prazo: Linha de base (OVQ) e alteração no E13 (linha de base até 6 meses)

Correlação entre cultura organizacional e segurança percebida. O OVQ é usado para medir a cultura organizacional geral e as dimensões relação humana (RH), sistemas abertos (OS), objetivo racional (RG) e processo interno (PI). É composto por 52 itens com alternativas de respostas do tipo Likert variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente". As médias foram calculadas para o OVQ total e para cada subescala; uma pontuação alta indica forte desacordo. Valor mínimo 52, valor máximo 520 para o OVQ total. Valor mínimo 13, valor máximo 130 para cada uma das subescalas.

E13 mede fatores como segurança autoestimada, sensação de segurança, atos de violência e coerção, medidas de reação e agressão e causa da agressão nas enfermarias. O questionário é composto por 13 afirmações cuja concordância é respondida em uma escala Likert de quatro pontos, de concordo totalmente a discordo totalmente. Valor mínimo=13, valor máximo=52, valores mais altos significam melhor resultado.

Linha de base (OVQ) e alteração no E13 (linha de base até 6 meses)
Questionário de Valor das Organizações (OVQ)_Questionário de Segurança (E13)
Prazo: Linha de base (OVQ) e alteração no E13 (linha de base para 1 ano)

Correlação entre cultura organizacional e segurança percebida. O OVQ é usado para medir a cultura organizacional geral e as dimensões relação humana (RH), sistemas abertos (OS), objetivo racional (RG) e processo interno (PI). É composto por 52 itens com alternativas de respostas do tipo Likert variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente". As médias foram calculadas para o OVQ total e para cada subescala; uma pontuação alta indica forte desacordo. Valor mínimo 52, valor máximo 520 para o OVQ total. Valor mínimo 13, valor máximo 130 para cada uma das subescalas.

E13 mede fatores como segurança autoestimada, sensação de segurança, atos de violência e coerção, medidas de reação e agressão e causa da agressão nas enfermarias. O questionário é composto por 13 afirmações cuja concordância é respondida em uma escala Likert de quatro pontos, de concordo totalmente a discordo totalmente. Valor mínimo=13, valor máximo=52, valores mais altos significam melhor resultado.

Linha de base (OVQ) e alteração no E13 (linha de base para 1 ano)
Número de medidas coercitivas
Prazo: De 1 ano antes do início do estudo até 1 ano após o final do estudo
Dados de prontuários médicos sobre medidas coercitivas, por exemplo, contenção e medicação forçada
De 1 ano antes do início do estudo até 1 ano após o final do estudo
Incidência de ameaça e violência
Prazo: De 1 ano antes do início do estudo até 1 ano após o final do estudo
Relatórios de desvio do sistema de relatório de incidência "MedControl PRO"
De 1 ano antes do início do estudo até 1 ano após o final do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sara Wallström, PhD, Västra Götalandsregionen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

25 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TERMA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum plano para compartilhar dados de participantes individuais (IPD)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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