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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05932108
Évaluation de l'initiative de prévention de la violence TERMA dans les soins aux patients hospitalisés en psychiatrie légale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif général L'objectif de ce projet est d'évaluer la méthode de prévention de la violence Rencontre thérapeutique avec agression (TERMA) concernant les événements indésirables et la sécurité perçue par les patients et le personnel au sein des soins hospitaliers de psychiatrie légale. De plus, le projet étudiera si la culture organisationnelle influence la mise en œuvre de la méthode TERMA et les expériences des patients et du personnel dans des situations impliquant des menaces, de la violence et l'utilisation de mesures coercitives.
Questions de recherche
- Dans quelle mesure la mise en œuvre de TERMA a-t-elle un impact sur la sécurité perçue du personnel et des patients dans un établissement de psychiatrie légale, telle que mesurée par le questionnaire sur la sécurité perçue (E13) ?
- Quel est l'effet de la mise en œuvre de TERMA sur la fréquence des incidents d'agression et de violence, les soins de santé et les blessures professionnelles, et l'utilisation de mesures coercitives dans un établissement de psychiatrie légale?
- Quel est l'impact de la mise en œuvre de TERMA sur la culture organisationnelle d'une unité d'hospitalisation en psychiatrie légale, tel que mesuré par les changements dans la sécurité perçue, les incidents d'agression et de violence, les soins de santé et les blessures professionnelles, et l'utilisation de mesures coercitives, tel qu'évalué par le questionnaire sur la valeur des organisations (OVQ) ?
- Comment les patients perçoivent-ils les situations menaçantes et violentes, l'exposition à des mesures coercitives et la mise en œuvre de TERMA en milieu hospitalier de psychiatrie légale ?
- Quelles sont les attitudes et les perceptions du personnel à l'égard du travail avec TERMA, comment réagissent-ils aux situations menaçantes et violentes, et quel est l'impact de ces facteurs sur l'environnement de travail dans un établissement de psychiatrie légale ? Introduction Les soins psychiatriques médico-légaux sont fournis aux patients qui ont été reconnus coupables d'un crime commis alors qu'ils souffraient de troubles mentaux graves. La maladie mentale grave est un concept juridique dans le droit suédois et non un diagnostic médical. L'objectif premier des soins psychiatriques médico-légaux est de réhabiliter les patients afin qu'ils puissent être réinsérés dans la société sans risque de commettre de nouveaux crimes. La loi suédoise stipule que les soins de santé doivent s'efforcer de protéger et de renforcer l'intégrité et la participation du patient. Ceci est cependant difficile dans le cadre des soins psychiatriques médico-légaux, qui ne sont pas volontaires, impliquent un traitement obligatoire et privent les patients de liberté. Maintenir une relation thérapeutique avec les patients, tout en gérant leurs réactions et leurs émotions dans les services de haute sécurité, peut être difficile.
Les patients en psychiatrie légale constituent un groupe hétérogène, compte tenu de leurs diverses psychopathologies, antécédents criminels et facteurs de risque de récidive. Les patients condamnés à des soins psychiatriques médico-légaux sont sous soins involontaires pendant de longues périodes et une durée de réadaptation de 5 à 6 ans n'est pas inhabituelle. Les comportements agressifs et violents chez les patients sont fréquents en psychiatrie médico-légale et constituent un obstacle à la réussite de la réadaptation. La composition complexe des maladies mentales contribue à l'expérience d'un environnement précaire tant pour les patients que pour le personnel soignant.
Des recherches sont nécessaires sur le contenu et les effets de la gestion de l'agressivité et de la violence. Plusieurs méthodes ont été développées pour gérer et prévenir de tels comportements. L'une de ces méthodes est la Rencontre Thérapeutique avec Agressivité (TERMA). Il a déjà été mis en œuvre dans les soins psychiatriques médico-légaux en milieu hospitalier en Suède, mais des recherches supplémentaires sont nécessaires pour évaluer son utilité.
Réunion thérapeutique avec agression (TERMA) TERMA a été développé à partir du modèle norvégien de Bergen, avec des modifications apportées pour s'aligner sur les systèmes de santé et juridiques suédois. L'objectif principal de TERMA est de prévenir l'agression et la violence grâce à un système de traitement peu efficace divisé en niveaux croissants en fonction du niveau d'agressivité du patient, du risque de violence et des actes de violence. Le modèle TERMA se concentre sur le traitement, la communication et la gestion des soins de santé compatissants dans les milieux psychiatriques médico-légaux. Les niveaux du modèle TERMA sont dans un ordre "en cascade", selon lequel si le traitement et la gestion d'un niveau sont inefficaces, le niveau suivant est initié, et ainsi de suite. Le niveau primaire concerne le comportement quotidien et l'état de santé du patient. Le niveau secondaire implique l'évaluation des risques et la gestion de la violence, en mettant l'accent sur la création d'une compréhension de la situation à la fois pour le patient et les travailleurs de la santé. Le niveau tertiaire est utilisé lorsque la violence ne peut être évitée. Chaque niveau correspond à une réponse spécifique en fonction des exigences de la situation et de l'environnement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Wallström, PhD
- Numéro de téléphone: 0701-714468
- E-mail: sara.wallstrom@vgregion.se
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Personnel des critères d'inclusion :
- ≥ 18 ans qui
- travailler en psychiatrie médico-légale,
- comprennent et parlent le suédois ou l'anglais, et sont
- désireux de participer et de signer un formulaire de consentement.
Personnel des critères d'exclusion :
- pas disposé à participer
Critères d'inclusion Patients :
- ≥ 18 ans qui sont
- admis aux soins hospitaliers psychiatriques médico-légaux conformément à la loi suédoise sur les soins psychiatriques médico-légaux,
- comprendre et parler le suédois ou l'anglais,
- ont l'autorisation de participer du médecin traitant, et sont
- désireux de participer et de signer un formulaire de consentement.
Critères d'exclusion Patients :
- pas disposé à participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnel
Intervention éducative en TERMA.
Tout le personnel est tenu d'assister à la formation.
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Formation du personnel à TERMA.
L'objectif principal de TERMA est de prévenir l'agression et la violence grâce à un système de traitement peu efficace divisé en niveaux croissants en fonction du niveau d'agressivité du patient, du risque de violence et des actes de violence .
Le modèle TERMA se concentre sur le traitement, la communication et la gestion des soins de santé compatissants dans les milieux psychiatriques médico-légaux .
Les niveaux du modèle TERMA sont dans un ordre "en cascade", selon lequel si le traitement et la gestion d'un niveau sont inefficaces, le niveau suivant est initié, et ainsi de suite.
Le niveau primaire concerne le comportement quotidien et l'état de santé du patient.
Le niveau secondaire implique l'évaluation des risques et la gestion de la violence, en mettant l'accent sur la création d'une compréhension de la situation à la fois pour le patient et les travailleurs de la santé.
Le niveau tertiaire est utilisé lorsque la violence ne peut être évitée.
Chaque niveau correspond à une réponse spécifique en fonction des exigences de la situation et de l'environnement.
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Les patients
Les patients ne suivront aucune formation à TERMA.
Les données seront recueillies avant et après la formation du personnel pour voir si les patients pensent que l'attitude du personnel a changé.
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AUCUNE intervention planifiée, mais les routines de travail et le comportement du personnel peuvent changer après leur formation à TERMA.
Les patients sont exposés à ces changements.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la sécurité perçue (E13)
Délai: Changer la mesure (de base à 6 mois)
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Données du questionnaire sur la sécurité perçue.
E13 mesure des facteurs tels que la sécurité auto-estimée, le sentiment de sécurité, les actes de violence et de coercition, les mesures de réaction et d'agression et la cause de l'agression dans les services.
Le questionnaire se compose de 13 déclarations dont l'accord est répondu sur une échelle de Likert à quatre points allant de tout à fait d'accord à tout à fait en désaccord.
Valeur minimale = 13, valeur maximale = 52, des valeurs plus élevées signifient de meilleurs résultats.
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Changer la mesure (de base à 6 mois)
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Questionnaire sur la sécurité perçue (E13)
Délai: Changer la mesure (de référence à 1 an)
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Données du questionnaire sur la sécurité perçue.
E13 mesure des facteurs tels que la sécurité auto-estimée, le sentiment de sécurité, les actes de violence et de coercition, les mesures de réaction et d'agression et la cause de l'agression dans les services.
Le questionnaire se compose de 13 déclarations dont l'accord est répondu sur une échelle de Likert à quatre points allant de tout à fait d'accord à tout à fait en désaccord.
Valeur minimale = 13, valeur maximale = 52, des valeurs plus élevées signifient de meilleurs résultats.
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Changer la mesure (de référence à 1 an)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la valeur des organisations (OVQ).
Délai: Changer la mesure (de base à 6 mois)
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Données du questionnaire sur la culture organisationnelle.
OVQ est utilisé pour mesurer la culture organisationnelle globale et les dimensions relation humaine (RH), systèmes ouverts (OS), objectif rationnel (RG) et processus interne (IP).
Il se composait de 52 items avec des réponses alternatives de type Likert allant de "fortement en désaccord" à "fortement d'accord".
Les moyennes ont été calculées pour l'OVQ total et pour chaque sous-échelle ; un score élevé indique un fort désaccord.
Valeur minimale 52, valeur maximale 520 pour l'OVQ total.
Valeur minimale 13, valeur maximale 130 pour chacune des sous-échelles.
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Changer la mesure (de base à 6 mois)
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Questionnaire sur la valeur des organisations (OVQ).
Délai: Changer la mesure (de référence à 1 an)
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Données du questionnaire sur la culture organisationnelle.
OVQ est utilisé pour mesurer la culture organisationnelle globale et les dimensions relation humaine (RH), systèmes ouverts (OS), objectif rationnel (RG) et processus interne (IP).
Il se composait de 52 items avec des réponses alternatives de type Likert allant de "fortement en désaccord" à "fortement d'accord".
Les moyennes ont été calculées pour l'OVQ total et pour chaque sous-échelle ; un score élevé indique un fort désaccord.
Valeur minimale 52, valeur maximale 520 pour l'OVQ total.
Valeur minimale 13, valeur maximale 130 pour chacune des sous-échelles.
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Changer la mesure (de référence à 1 an)
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Questionnaire sur la valeur des organisations (OVQ)_Questionnaire de sécurité (E13)
Délai: Ligne de base
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Corrélation entre la culture organisationnelle et la sécurité perçue. OVQ est utilisé pour mesurer la culture organisationnelle globale et les dimensions relation humaine (RH), systèmes ouverts (OS), objectif rationnel (RG) et processus interne (IP). Il se composait de 52 items avec des réponses alternatives de type Likert allant de "fortement en désaccord" à "fortement d'accord". Les moyennes ont été calculées pour l'OVQ total et pour chaque sous-échelle ; un score élevé indique un fort désaccord. Valeur minimale 52, valeur maximale 520 pour l'OVQ total. Valeur minimale 13, valeur maximale 130 pour chacune des sous-échelles. E13 mesure des facteurs tels que la sécurité auto-estimée, le sentiment de sécurité, les actes de violence et de coercition, les mesures de réaction et d'agression et la cause de l'agression dans les services. Le questionnaire se compose de 13 déclarations dont l'accord est répondu sur une échelle de Likert à quatre points allant de tout à fait d'accord à tout à fait en désaccord. Valeur minimale = 13, valeur maximale = 52, des valeurs plus élevées signifient de meilleurs résultats. |
Ligne de base
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Questionnaire sur la valeur des organisations (OVQ)_Questionnaire de sécurité (E13)
Délai: 6 mois
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Corrélation entre la culture organisationnelle et la sécurité perçue. OVQ est utilisé pour mesurer la culture organisationnelle globale et les dimensions relation humaine (RH), systèmes ouverts (OS), objectif rationnel (RG) et processus interne (IP). Il se composait de 52 items avec des réponses alternatives de type Likert allant de "fortement en désaccord" à "fortement d'accord". Les moyennes ont été calculées pour l'OVQ total et pour chaque sous-échelle ; un score élevé indique un fort désaccord. Valeur minimale 52, valeur maximale 520 pour l'OVQ total. Valeur minimale 13, valeur maximale 130 pour chacune des sous-échelles. E13 mesure des facteurs tels que la sécurité auto-estimée, le sentiment de sécurité, les actes de violence et de coercition, les mesures de réaction et d'agression et la cause de l'agression dans les services. Le questionnaire se compose de 13 déclarations dont l'accord est répondu sur une échelle de Likert à quatre points allant de tout à fait d'accord à tout à fait en désaccord. Valeur minimale = 13, valeur maximale = 52, des valeurs plus élevées signifient de meilleurs résultats. |
6 mois
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Questionnaire sur la valeur des organisations (OVQ)_Questionnaire de sécurité (E13)
Délai: 1 an
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Corrélation entre la culture organisationnelle et la sécurité perçue. OVQ est utilisé pour mesurer la culture organisationnelle globale et les dimensions relation humaine (RH), systèmes ouverts (OS), objectif rationnel (RG) et processus interne (IP). Il se composait de 52 items avec des réponses alternatives de type Likert allant de "fortement en désaccord" à "fortement d'accord". Les moyennes ont été calculées pour l'OVQ total et pour chaque sous-échelle ; un score élevé indique un fort désaccord. Valeur minimale 52, valeur maximale 520 pour l'OVQ total. Valeur minimale 13, valeur maximale 130 pour chacune des sous-échelles. E13 mesure des facteurs tels que la sécurité auto-estimée, le sentiment de sécurité, les actes de violence et de coercition, les mesures de réaction et d'agression et la cause de l'agression dans les services. Le questionnaire se compose de 13 déclarations dont l'accord est répondu sur une échelle de Likert à quatre points allant de tout à fait d'accord à tout à fait en désaccord. Valeur minimale = 13, valeur maximale = 52, des valeurs plus élevées signifient de meilleurs résultats. |
1 an
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Questionnaire sur la valeur des organisations (OVQ)_Questionnaire de sécurité (E13)
Délai: Baseline (OVQ) et 6 mois (E13)
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Corrélation entre la culture organisationnelle et la sécurité perçue. OVQ est utilisé pour mesurer la culture organisationnelle globale et les dimensions relation humaine (RH), systèmes ouverts (OS), objectif rationnel (RG) et processus interne (IP). Il se composait de 52 items avec des réponses alternatives de type Likert allant de "fortement en désaccord" à "fortement d'accord". Les moyennes ont été calculées pour l'OVQ total et pour chaque sous-échelle ; un score élevé indique un fort désaccord. Valeur minimale 52, valeur maximale 520 pour l'OVQ total. Valeur minimale 13, valeur maximale 130 pour chacune des sous-échelles. E13 mesure des facteurs tels que la sécurité auto-estimée, le sentiment de sécurité, les actes de violence et de coercition, les mesures de réaction et d'agression et la cause de l'agression dans les services. Le questionnaire se compose de 13 déclarations dont l'accord est répondu sur une échelle de Likert à quatre points allant de tout à fait d'accord à tout à fait en désaccord. Valeur minimale = 13, valeur maximale = 52, des valeurs plus élevées signifient de meilleurs résultats. |
Baseline (OVQ) et 6 mois (E13)
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Questionnaire sur la valeur des organisations (OVQ)_Questionnaire de sécurité (E13)
Délai: Baseline (OVQ) et 1 an (E13)
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Corrélation entre la culture organisationnelle et la sécurité perçue. OVQ est utilisé pour mesurer la culture organisationnelle globale et les dimensions relation humaine (RH), systèmes ouverts (OS), objectif rationnel (RG) et processus interne (IP). Il se composait de 52 items avec des réponses alternatives de type Likert allant de "fortement en désaccord" à "fortement d'accord". Les moyennes ont été calculées pour l'OVQ total et pour chaque sous-échelle ; un score élevé indique un fort désaccord. Valeur minimale 52, valeur maximale 520 pour l'OVQ total. Valeur minimale 13, valeur maximale 130 pour chacune des sous-échelles. E13 mesure des facteurs tels que la sécurité auto-estimée, le sentiment de sécurité, les actes de violence et de coercition, les mesures de réaction et d'agression et la cause de l'agression dans les services. Le questionnaire se compose de 13 déclarations dont l'accord est répondu sur une échelle de Likert à quatre points allant de tout à fait d'accord à tout à fait en désaccord. Valeur minimale = 13, valeur maximale = 52, des valeurs plus élevées signifient de meilleurs résultats. |
Baseline (OVQ) et 1 an (E13)
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Questionnaire sur la valeur des organisations (OVQ)_Questionnaire de sécurité (E13)
Délai: Baseline (OVQ) et changement de E13 (baseline à 6 mois)
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Corrélation entre la culture organisationnelle et la sécurité perçue. OVQ est utilisé pour mesurer la culture organisationnelle globale et les dimensions relation humaine (RH), systèmes ouverts (OS), objectif rationnel (RG) et processus interne (IP). Il se composait de 52 items avec des réponses alternatives de type Likert allant de "fortement en désaccord" à "fortement d'accord". Les moyennes ont été calculées pour l'OVQ total et pour chaque sous-échelle ; un score élevé indique un fort désaccord. Valeur minimale 52, valeur maximale 520 pour l'OVQ total. Valeur minimale 13, valeur maximale 130 pour chacune des sous-échelles. E13 mesure des facteurs tels que la sécurité auto-estimée, le sentiment de sécurité, les actes de violence et de coercition, les mesures de réaction et d'agression et la cause de l'agression dans les services. Le questionnaire se compose de 13 déclarations dont l'accord est répondu sur une échelle de Likert à quatre points allant de tout à fait d'accord à tout à fait en désaccord. Valeur minimale = 13, valeur maximale = 52, des valeurs plus élevées signifient de meilleurs résultats. |
Baseline (OVQ) et changement de E13 (baseline à 6 mois)
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Questionnaire sur la valeur des organisations (OVQ)_Questionnaire de sécurité (E13)
Délai: Baseline (OVQ) et évolution E13 (baseline à 1 an)
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Corrélation entre la culture organisationnelle et la sécurité perçue. OVQ est utilisé pour mesurer la culture organisationnelle globale et les dimensions relation humaine (RH), systèmes ouverts (OS), objectif rationnel (RG) et processus interne (IP). Il se composait de 52 items avec des réponses alternatives de type Likert allant de "fortement en désaccord" à "fortement d'accord". Les moyennes ont été calculées pour l'OVQ total et pour chaque sous-échelle ; un score élevé indique un fort désaccord. Valeur minimale 52, valeur maximale 520 pour l'OVQ total. Valeur minimale 13, valeur maximale 130 pour chacune des sous-échelles. E13 mesure des facteurs tels que la sécurité auto-estimée, le sentiment de sécurité, les actes de violence et de coercition, les mesures de réaction et d'agression et la cause de l'agression dans les services. Le questionnaire se compose de 13 déclarations dont l'accord est répondu sur une échelle de Likert à quatre points allant de tout à fait d'accord à tout à fait en désaccord. Valeur minimale = 13, valeur maximale = 52, des valeurs plus élevées signifient de meilleurs résultats. |
Baseline (OVQ) et évolution E13 (baseline à 1 an)
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Nombre de mesures coercitives
Délai: De 1 an avant le départ à 1 an après la fin de l'étude
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Données des dossiers médicaux sur les mesures coercitives, par exemple la contention et la médication forcée
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De 1 an avant le départ à 1 an après la fin de l'étude
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Incidence des menaces et de la violence
Délai: De 1 an avant le départ à 1 an après la fin de l'étude
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Rapports d'écart du système de rapport d'incidence "MedControl PRO"
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De 1 an avant le départ à 1 an après la fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Wallström, PhD, Västra Götalandsregionen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TERMA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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