Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af initiativet til forebyggelse af vold TERMA i retspsykiatrisk døgnbehandling

10. juli 2023 opdateret af: Vastra Gotaland Region
Formålet med dette projekt er at evaluere voldsforebyggelsesmetoden Terapeutisk møde med aggression (TERMA) vedrørende uønskede hændelser og oplevet tryghed hos patienter og personale inden for retspsykiatrisk døgnbehandling. Derudover vil projektet undersøge, om organisationskulturen har indflydelse på implementeringen af ​​TERMA-metoden og patienters og personales erfaringer i situationer, der involverer trusler, vold og brug af tvangsmidler.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overordnet formål Formålet med dette projekt er at evaluere den voldsforebyggende metode Terapeutisk møde med aggression (TERMA) vedrørende uønskede hændelser og oplevet tryghed hos patienter og personale inden for retspsykiatrisk døgnbehandling. Derudover vil projektet undersøge, om organisationskulturen har indflydelse på implementeringen af ​​TERMA-metoden og patienters og personales erfaringer i situationer, der involverer trusler, vold og brug af tvangsmidler.

Forskningsspørgsmål

  • I hvilken grad påvirker implementeringen af ​​TERMA den opfattede sikkerhed for personale og patienter i en retspsykiatrisk indlæggelse, målt ved Perceived Safety Questionnaire (E13)?
  • Hvad er effekten af ​​at implementere TERMA på hyppigheden af ​​hændelser med aggression og vold, sundheds- og arbejdsskader og brugen af ​​tvangsmidler i retspsykiatriske indlæggelser?
  • Hvordan påvirker implementeringen af ​​TERMA organisationskulturen på en retspsykiatrisk døgnenhed, målt ved ændringer i opfattet sikkerhed, hændelser med aggression og vold, sundheds- og arbejdsskader og brugen af ​​tvangsforanstaltninger, som vurderet af organisationens værdispørgeskema (OVQ) spørgeskema?
  • Hvordan opfatter patienter truende og voldelige situationer, udsættelse for tvangsforanstaltninger og implementering af TERMA i en retspsykiatrisk indlæggelse?
  • Hvad er personalets holdninger og opfattelser til at arbejde med TERMA, hvordan reagerer de på truende og voldelige situationer, og hvilken indflydelse har disse faktorer på arbejdsmiljøet i en retspsykiatrisk indlæggelse? Indledning Retspsykiatrisk pleje ydes til patienter, der er blevet dømt for en forbrydelse, der er begået, mens de havde en alvorlig psykisk lidelse. Alvorlig psykisk sygdom er et retsbegreb inden for svensk lov og er ikke en medicinsk diagnose. Det primære mål med retspsykiatrisk behandling er at rehabilitere patienterne, så de kan reintegreres i samfundet uden risiko for at begå ny kriminalitet. Svensk lov siger, at sundhedsvæsenet skal stræbe efter at beskytte og styrke patientens integritet og deltagelse. Dette er dog svært inden for retspsykiatrisk behandling, som ikke er frivillig, indebærer obligatorisk behandling og frihedsberøver patienter. At opretholde et terapeutisk forhold til patienterne, samtidig med at de håndterer deres reaktioner og følelser på højsikrede afdelinger, kan være udfordrende.

Retspsykiatriske patienter er en heterogen gruppe på grund af deres forskellige psykopatologier, kriminelle historier og risikofaktorer for gentagelse af lovovertrædelser. Patienter, der er dømt til retspsykiatrisk behandling, er under tvangspleje i lange perioder, og genoptræningslængde på 5-6 år er ikke usædvanligt. Aggressiv og voldelig adfærd blandt patienter er en udbredt begivenhed i retspsykiatrien og en hindring for vellykket rehabilitering. Den komplekse sammensætning af psykiske sygdomme bidrager til en oplevelse af et utrygt miljø for både patienter og sundhedspersonale.

Der er behov for forskning i indhold og effekter af håndtering af aggression og vold. Der er udviklet adskillige metoder til at styre og forebygge sådan adfærd. En sådan metode er Therapeutic Meeting with Aggression (TERMA). Det er tidligere blevet implementeret i retspsykiatrisk indlæggelse i Sverige, men der er behov for yderligere forskning for at vurdere dets anvendelighed.

Terapeutisk møde med aggression (TERMA) TERMA blev udviklet ud fra den norske Bergen-model, med modifikationer foretaget for at tilpasse sig de svenske sundheds- og retssystemer. Det primære formål med TERMA er at forebygge aggression og vold gennem et system med laveffektiv behandling, der er opdelt i eskalerende niveauer baseret på patientens aggressionsniveau, risiko for vold og voldshandlinger. TERMA-modellen fokuserer på behandling, kommunikation og håndtering af compassionate healthcare i retspsykiatriske omgivelser. Niveauerne i TERMA-modellen er i en "kaskadende" rækkefølge, hvorved behandlingen og styringen af ​​et niveau er ineffektiv, påbegyndes det næste niveau, og så videre. Det primære niveau involverer patientens daglige adfærd og helbredstilstand. Det sekundære niveau involverer risikovurdering og voldshåndtering med fokus på at skabe forståelse for situationen for både patient og sundhedspersonale. Det tertiære niveau udnyttes, når vold ikke kan undgås. Hvert niveau svarer til en specifik reaktion i henhold til kravene fra situationen og miljøet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personale på en retspsykiatrisk afdeling. Patienter på en retspsykiatrisk afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier Personale:

  • ≥ 18 år hvem
  • arbejde i retspsykiatrisk døgnbehandling,
  • forstår og taler svensk eller engelsk, og er
  • villig til at deltage og underskrive en samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier Personale:

  • ikke villig til at deltage

Inklusionskriterier Patienter:

  • ≥ 18 år, der er
  • indlagt i retspsykiatrisk døgnbehandling i henhold til den svenske lov om retspsykiatrisk pleje,
  • forstå og tale svensk eller engelsk,
  • har tilladelse til at deltage fra den behandlende læge, og er
  • villig til at deltage og underskrive en samtykkeerklæring.

Eksklusionskriterier Patienter:

  • ikke villig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Personale
Pædagogisk intervention i TERMA. Alle medarbejdere skal deltage i uddannelsen.
Adfærdsmæssigt: Uddannelse i TERMA
Uddannelse af personale i TERMA. Det primære formål med TERMA er at forebygge aggression og vold gennem et system med laveffektiv behandling, der er opdelt i eskalerende niveauer baseret på patientens aggressionsniveau, risiko for vold og voldshandlinger. TERMA-modellen fokuserer på behandling, kommunikation og håndtering af compassionate healthcare i retspsykiatriske omgivelser. Niveauerne i TERMA-modellen er i en "kaskadende" rækkefølge, hvorved behandlingen og styringen af ​​et niveau er ineffektiv, påbegyndes det næste niveau, og så videre. Det primære niveau involverer patientens daglige adfærd og helbredstilstand. Det sekundære niveau involverer risikovurdering og voldshåndtering med fokus på at skabe forståelse for situationen for både patient og sundhedspersonale. Det tertiære niveau anvendes, når vold ikke kan undgås. Hvert niveau svarer til en specifik reaktion i henhold til kravene fra situationen og miljøet.
Patienter
Patienter vil ikke deltage i nogen undervisning i TERMA. Data vil blive indsamlet før og efter personalets uddannelse for at se, om patienterne mener, at holdningen hos personalet har ændret sig.
Andet: Ændrede arbejdsrutiner baseret på TERMA
INGEN planlagt intervention, men personalets arbejdsrutiner og adfærd kan ændre sig efter deres uddannelse i TERMA. Patienter udsættes for disse ændringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet sikkerhedsspørgeskema (E13)
Tidsramme: Skift mål (baseline til 6 måneder)
Spørgeskemadata om opfattet sikkerhed. E13 måler faktorer som selvvurderet sikkerhed, tryghedsfølelse, volds- og tvangshandlinger, reaktions- og aggressionsmålinger og årsag til aggression på afdelingerne. Spørgeskemaet består af 13 udsagn, hvis enighed er besvaret på en fire-punkts Likert-skala fra helt enig til helt uenig. Minimumværdi=13, maksimumværdi=52, højere værdier betyder bedre resultat.
Skift mål (baseline til 6 måneder)
Opfattet sikkerhedsspørgeskema (E13)
Tidsramme: Skift mål (baseline til 1 år)
Spørgeskemadata om opfattet sikkerhed. E13 måler faktorer som selvvurderet sikkerhed, tryghedsfølelse, volds- og tvangshandlinger, reaktions- og aggressionsmålinger og årsag til aggression på afdelingerne. Spørgeskemaet består af 13 udsagn, hvis enighed er besvaret på en fire-punkts Likert-skala fra helt enig til helt uenig. Minimumværdi=13, maksimumværdi=52, højere værdier betyder bedre resultat.
Skift mål (baseline til 1 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Organisations Value Questionnaire (OVQ).
Tidsramme: Skift mål (baseline til 6 måneder)
Spørgeskemadata om organisationskultur. OVQ bruges til at måle den overordnede organisationskultur og dimensioner menneskelig relation (HR), åbne systemer (OS), rationelt mål (RG) og intern proces (IP). Den bestod af 52 punkter med alternative svar af Likert-typen, der spændte fra "meget uenig" til "meget enig". Gennemsnit blev beregnet for den samlede OVQ og for hver underskala; en høj score indikerer stærk uenighed. Minimumværdi 52, maksimumværdi 520 for den samlede OVQ. Minimumværdi 13, maksimumværdi 130 for hver af underskalaerne.
Skift mål (baseline til 6 måneder)
Organisations Value Questionnaire (OVQ).
Tidsramme: Skift mål (baseline til 1 år)
Spørgeskemadata om organisationskultur. OVQ bruges til at måle den overordnede organisationskultur og dimensioner menneskelig relation (HR), åbne systemer (OS), rationelt mål (RG) og intern proces (IP). Den bestod af 52 punkter med alternative svar af Likert-typen, der spændte fra "meget uenig" til "meget enig". Gennemsnit blev beregnet for den samlede OVQ og for hver underskala; en høj score indikerer stærk uenighed. Minimumværdi 52, maksimumværdi 520 for den samlede OVQ. Minimumværdi 13, maksimumværdi 130 for hver af underskalaerne.
Skift mål (baseline til 1 år)
Organisations Value Questionnaire (OVQ)_Sikkerhedsspørgeskema (E13)
Tidsramme: Baseline

Sammenhæng mellem organisationskultur og oplevet sikkerhed. OVQ bruges til at måle den overordnede organisationskultur og dimensioner menneskelig relation (HR), åbne systemer (OS), rationelt mål (RG) og intern proces (IP). Den bestod af 52 punkter med alternative svar af Likert-typen, der spændte fra "meget uenig" til "meget enig". Gennemsnit blev beregnet for den samlede OVQ og for hver underskala; en høj score indikerer stærk uenighed. Minimumværdi 52, maksimumværdi 520 for den samlede OVQ. Minimumværdi 13, maksimumværdi 130 for hver af underskalaerne.

E13 måler faktorer som selvvurderet sikkerhed, tryghedsfølelse, volds- og tvangshandlinger, reaktions- og aggressionsmålinger og årsag til aggression på afdelingerne. Spørgeskemaet består af 13 udsagn, hvis enighed er besvaret på en fire-punkts Likert-skala fra helt enig til helt uenig. Minimumværdi=13, maksimumværdi=52, højere værdier betyder bedre resultat.
Baseline
Organisations Value Questionnaire (OVQ)_Sikkerhedsspørgeskema (E13)
Tidsramme: 6 måneder

Sammenhæng mellem organisationskultur og oplevet sikkerhed. OVQ bruges til at måle den overordnede organisationskultur og dimensioner menneskelig relation (HR), åbne systemer (OS), rationelt mål (RG) og intern proces (IP). Den bestod af 52 punkter med alternative svar af Likert-typen, der spændte fra "meget uenig" til "meget enig". Gennemsnit blev beregnet for den samlede OVQ og for hver underskala; en høj score indikerer stærk uenighed. Minimumværdi 52, maksimumværdi 520 for den samlede OVQ. Minimumværdi 13, maksimumværdi 130 for hver af underskalaerne.

E13 måler faktorer som selvvurderet sikkerhed, tryghedsfølelse, volds- og tvangshandlinger, reaktions- og aggressionsmålinger og årsag til aggression på afdelingerne. Spørgeskemaet består af 13 udsagn, hvis enighed er besvaret på en fire-punkts Likert-skala fra helt enig til helt uenig. Minimumværdi=13, maksimumværdi=52, højere værdier betyder bedre resultat.
6 måneder
Organisations Value Questionnaire (OVQ)_Sikkerhedsspørgeskema (E13)
Tidsramme: 1 år

Sammenhæng mellem organisationskultur og oplevet sikkerhed. OVQ bruges til at måle den overordnede organisationskultur og dimensioner menneskelig relation (HR), åbne systemer (OS), rationelt mål (RG) og intern proces (IP). Den bestod af 52 punkter med alternative svar af Likert-typen, der spændte fra "meget uenig" til "meget enig". Gennemsnit blev beregnet for den samlede OVQ og for hver underskala; en høj score indikerer stærk uenighed. Minimumværdi 52, maksimumværdi 520 for den samlede OVQ. Minimumværdi 13, maksimumværdi 130 for hver af underskalaerne.

E13 måler faktorer som selvvurderet sikkerhed, tryghedsfølelse, volds- og tvangshandlinger, reaktions- og aggressionsmålinger og årsag til aggression på afdelingerne. Spørgeskemaet består af 13 udsagn, hvis enighed er besvaret på en fire-punkts Likert-skala fra helt enig til helt uenig. Minimumværdi=13, maksimumværdi=52, højere værdier betyder bedre resultat.
1 år
Organisations Value Questionnaire (OVQ)_Sikkerhedsspørgeskema (E13)
Tidsramme: Baseline (OVQ) og 6 måneder (E13)

Sammenhæng mellem organisationskultur og oplevet sikkerhed. OVQ bruges til at måle den overordnede organisationskultur og dimensioner menneskelig relation (HR), åbne systemer (OS), rationelt mål (RG) og intern proces (IP). Den bestod af 52 punkter med alternative svar af Likert-typen, der spændte fra "meget uenig" til "meget enig". Gennemsnit blev beregnet for den samlede OVQ og for hver underskala; en høj score indikerer stærk uenighed. Minimumværdi 52, maksimumværdi 520 for den samlede OVQ. Minimumværdi 13, maksimumværdi 130 for hver af underskalaerne.

E13 måler faktorer som selvvurderet sikkerhed, tryghedsfølelse, volds- og tvangshandlinger, reaktions- og aggressionsmålinger og årsag til aggression på afdelingerne. Spørgeskemaet består af 13 udsagn, hvis enighed er besvaret på en fire-punkts Likert-skala fra helt enig til helt uenig. Minimumværdi=13, maksimumværdi=52, højere værdier betyder bedre resultat.
Baseline (OVQ) og 6 måneder (E13)
Organisations Value Questionnaire (OVQ)_Sikkerhedsspørgeskema (E13)
Tidsramme: Baseline (OVQ) og 1 år (E13)

Sammenhæng mellem organisationskultur og oplevet sikkerhed. OVQ bruges til at måle den overordnede organisationskultur og dimensioner menneskelig relation (HR), åbne systemer (OS), rationelt mål (RG) og intern proces (IP). Den bestod af 52 punkter med alternative svar af Likert-typen, der spændte fra "meget uenig" til "meget enig". Gennemsnit blev beregnet for den samlede OVQ og for hver underskala; en høj score indikerer stærk uenighed. Minimumværdi 52, maksimumværdi 520 for den samlede OVQ. Minimumværdi 13, maksimumværdi 130 for hver af underskalaerne.

E13 måler faktorer som selvvurderet sikkerhed, tryghedsfølelse, volds- og tvangshandlinger, reaktions- og aggressionsmålinger og årsag til aggression på afdelingerne. Spørgeskemaet består af 13 udsagn, hvis enighed er besvaret på en fire-punkts Likert-skala fra helt enig til helt uenig. Minimumværdi=13, maksimumværdi=52, højere værdier betyder bedre resultat.
Baseline (OVQ) og 1 år (E13)
Organisations Value Questionnaire (OVQ)_Sikkerhedsspørgeskema (E13)
Tidsramme: Baseline (OVQ) og ændring i E13 (baseline til 6 måneder)

Sammenhæng mellem organisationskultur og oplevet sikkerhed. OVQ bruges til at måle den overordnede organisationskultur og dimensioner menneskelig relation (HR), åbne systemer (OS), rationelt mål (RG) og intern proces (IP). Den bestod af 52 punkter med alternative svar af Likert-typen, der spændte fra "meget uenig" til "meget enig". Gennemsnit blev beregnet for den samlede OVQ og for hver underskala; en høj score indikerer stærk uenighed. Minimumværdi 52, maksimumværdi 520 for den samlede OVQ. Minimumværdi 13, maksimumværdi 130 for hver af underskalaerne.

E13 måler faktorer som selvvurderet sikkerhed, tryghedsfølelse, volds- og tvangshandlinger, reaktions- og aggressionsmålinger og årsag til aggression på afdelingerne. Spørgeskemaet består af 13 udsagn, hvis enighed er besvaret på en fire-punkts Likert-skala fra helt enig til helt uenig. Minimumværdi=13, maksimumværdi=52, højere værdier betyder bedre resultat.
Baseline (OVQ) og ændring i E13 (baseline til 6 måneder)
Organisations Value Questionnaire (OVQ)_Sikkerhedsspørgeskema (E13)
Tidsramme: Baseline (OVQ) og ændring i E13 (baseline til 1 år)

Sammenhæng mellem organisationskultur og oplevet sikkerhed. OVQ bruges til at måle den overordnede organisationskultur og dimensioner menneskelig relation (HR), åbne systemer (OS), rationelt mål (RG) og intern proces (IP). Den bestod af 52 punkter med alternative svar af Likert-typen, der spændte fra "meget uenig" til "meget enig". Gennemsnit blev beregnet for den samlede OVQ og for hver underskala; en høj score indikerer stærk uenighed. Minimumværdi 52, maksimumværdi 520 for den samlede OVQ. Minimumværdi 13, maksimumværdi 130 for hver af underskalaerne.

E13 måler faktorer som selvvurderet sikkerhed, tryghedsfølelse, volds- og tvangshandlinger, reaktions- og aggressionsmålinger og årsag til aggression på afdelingerne. Spørgeskemaet består af 13 udsagn, hvis enighed er besvaret på en fire-punkts Likert-skala fra helt enig til helt uenig. Minimumværdi=13, maksimumværdi=52, højere værdier betyder bedre resultat.
Baseline (OVQ) og ændring i E13 (baseline til 1 år)
Antal tvangsmidler
Tidsramme: Fra 1 år før baseline til 1 år efter studieafslutning
Data fra journaler om tvangsmidler, for eksempel fastholdelse og tvangsmedicinering
Fra 1 år før baseline til 1 år efter studieafslutning
Forekomst af trusler og vold
Tidsramme: Fra 1 år før baseline til 1 år efter studieafslutning
Afvigelsesrapporter fra incidensrapportsystemet "MedControl PRO"
Fra 1 år før baseline til 1 år efter studieafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Wallström, PhD, Västra Götalandsregionen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

25. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TERMA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele individuelle deltagerdata (IPD)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retsmedicinsk sygepleje

Kliniske forsøg med Uddannelse i TERMA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner