心臓手術を受ける患者の術後せん妄に関する視覚資料の投影 (VisualMaterial)
この目的は、術直後の心臓手術を受ける患者における親戚や愛する人の画像の視覚的投影の影響、および術後せん妄の発生率と発症に対するその影響を評価することです。
心臓手術を受ける成人患者の術後直後の期間で、無作為化二重盲検臨床試験が計画されました。 CONSORT ガイドラインに従いました。
対照群と介入群を確立した。 介入群では患者は視覚投影を受け、対照群では通常の単位治療が行われた。 社会人口統計学、人体計測学、麻酔薬、および外科的変数も記録されました。 使用された術後せん妄評価スケールは、「集中治療室スケールのための混乱評価法」(CAM-ICU)でした。
視覚物質の投影は、心臓手術を受ける患者における術後せん妄の発生率を減らす可能性があるが、病理がすでに確立されている場合、それが治療として有効であるかどうかを確立することはできない。
得られた結果は、画像の視覚的投影が、人口の高齢化によりますます偶発的に発生する問題に対処するための効果的かつ経済的なツールであることを示唆しています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Castilla-Leon
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Leon、Castilla-Leon、スペイン、24008
- University Hospital of León
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 心臓蘇生ユニットに滞在中の術直後の期間に心臓手術（大動脈弁置換術、僧帽弁置換術、および/または冠動脈バイパス術）を受ける患者。
- 18歳以上
除外基準:
- 少なくとも24時間鎮静されていない。
- 意識のレブン。
- スペイン語話者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対照群
対照群では、外科的介入後および患者の抜管後 30 分後に CAM-ICU スケールが管理され、その値が R0 として記録されます。
翌日の午前 9 時に、別の看護師が CAM-ICU スケールを使用し、その値が R1 であることに注目しました。
術後のせん妄が昼夜を問わず検出された場合は、ユニットの通常の治療、つまりハロペリドールおよび/またはデクスメデトミジンの投与が行われました。
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CAM-ICU スケールは対照群に投与されます。
ビジュアル素材は一切使用しておりません。
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アクティブコンパレータ：介入グループ
介入グループでは、患者および/または同伴者に、愛する人の写真や患者が知っている場所の写真などの視覚資料の提供を求めます。
患者の抜管から 30 分後、CAM-ICU スケールが管理され、その値が R0 として記録されます。
夜間には、患者が提供した画像の投影が夜の視覚投影（星と月のある夜空）に置き換えられ、患者が夜間であることを確実に認識できるようになります。
最後に、午前 9 時に、夜勤をしていなかったのでどの患者が介入を受けたのか知らなかった看護師が CAM-ICU スケールを再度管理し、その値を R1 として記録します。
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患者は無作為に 2 つのグループ (対照グループと介入グループ) に分けられます。 まず、すべての患者に「ミニ精神状態検査スケール」（MMSE）を適用して、初期の認知状態と社会人口学的データおよび人体測定データを評価します。 介入グループでは、患者および/または同伴者に、愛する人の写真や患者が知っている場所の写真などの視覚資料の提供を求めます。 患者の抜管から 30 分後に、CAM-ICU スケールが測定されます。 対照群では、外科的介入後、患者の抜管後 30 分後に CAM-ICU スケールが投与されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中治療室 (CAM-ICU) スケールの混乱評価方法の変更
時間枠：心臓手術後の最初の 24 時間以内に介入前と介入後の 2 回。この方法は、研究完了まで平均 1 年で個別に適用されます。
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救命救急病棟におけるせん妄の診断スケールの変化を、視覚物質投影介入の前後で評価した。 最終的な CAM-ICU-7 スコアは 0 ～ 7 の範囲で、7 が最も重度です。 CAM-ICU-7 スコアはさらに、0 ～ 2: せん妄なし、3 ～ 5: 軽度から中等度のせん妄、および 6 ～ 7: 重度のせん妄に分類されました。 |
心臓手術後の最初の 24 時間以内に介入前と介入後の 2 回。この方法は、研究完了まで平均 1 年で個別に適用されます。
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ミニ精神状態検査 (MMSE) スケール
時間枠：ベースライン (実験の開始)
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最初に、彼らが属しているグループに関係なく、すべての患者に初期の認知状態を評価するために MMSE スケールが投与され、社会人口統計学的および人体測定学的データが収集されました。 MMSE の最大スコアは 30 です。 25 以上のスコアは正常として分類されます。 スコアが 24 未満の場合、結果は通常異常とみなされ、認知障害の可能性を示します。 |
ベースライン (実験の開始)
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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