Projection de matériel visuel sur le délire postopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque (VisualMaterial)
L'objectif est d'évaluer l'impact de la projection visuelle d'images de parents ou d'êtres chers chez des patients subissant une chirurgie cardiaque en période postopératoire immédiate, et son influence sur l'incidence et le développement du délire postopératoire.
Un essai clinique randomisé en double aveugle a été conçu dans la période postopératoire immédiate de patients adultes subissant une chirurgie cardiaque. Les directives CONSORT ont été suivies.
Un groupe témoin et un groupe d'intervention ont été constitués. Dans le groupe d'intervention, les patients ont subi une projection visuelle, tandis que le traitement unitaire habituel a été effectué avec le groupe témoin. Des variables sociodémographiques, anthropométriques, anesthésiques et chirurgicales ont également été enregistrées. L'échelle d'évaluation du délire postopératoire utilisée était la "Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit scale" (CAM-ICU).
La projection de matériel visuel pourrait réduire l'incidence du délire postopératoire chez les patients subissant une chirurgie cardiaque, bien qu'il ne puisse être établi qu'elle soit efficace comme traitement une fois la pathologie établie.
Les résultats obtenus suggèrent que la projection visuelle d'images est un outil efficace et économique pour répondre à une problématique de plus en plus incidente due au vieillissement de la population.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Castilla-Leon
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Leon, Castilla-Leon, Espagne, 24008
- University Hospital of León
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie cardiaque (remplacement valvulaire aortique, remplacement valvulaire mitral et/ou pontage coronarien) dans la période postopératoire immédiate pendant leur séjour dans l'unité de réanimation cardiaque.
- Plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Ne pas être sous sédation pendant au moins 24 heures.
- Niveau de conscience.
- Parleur espagnol.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de contrôle
Dans le groupe témoin, après l'intervention chirurgicale et 30 minutes après l'extubation du patient, l'échelle CAM-ICU est administrée, enregistrant sa valeur comme R0.
Le lendemain, à 9h00, une autre infirmière utilise l'échelle CAM-ICU, notant sa valeur R1.
Si un délire postopératoire était détecté de jour comme de nuit, le traitement habituel du service était suivi : administration d'halopéridol et/ou de dexmédétomidine.
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L'échelle CAM-ICU est administrée au groupe témoin.
Aucun matériel visuel n'est utilisé.
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Comparateur actif: Groupe d'intervention
Dans le groupe d'intervention, les patients et/ou accompagnateurs sont invités à fournir du matériel visuel, qui peut consister en des photographies d'êtres chers et/ou de lieux connus du patient.
30 minutes après l'extubation des patients, l'échelle CAM-ICU est administrée, enregistrant sa valeur comme R0.
La nuit, la projection d'images fournies par le patient est remplacée par une projection visuelle nocturne (ciel nocturne avec étoiles et lune), permettant au patient d'identifier qu'il faisait nuit.
Enfin, à 9h00, une infirmière qui n'avait pas travaillé de nuit et ne savait donc pas quels patients avaient reçu l'intervention, administre à nouveau l'échelle CAM-ICU en enregistrant sa valeur comme R1.
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Les patients sont randomisés en deux groupes (groupe témoin et groupe d'intervention). Dans un premier temps, tous les patients sont soumis à la « Mini-Mental State Examination scale » (MMSE) pour évaluer leur état cognitif initial et leurs données sociodémographiques et anthropométriques. Dans le groupe d'intervention, les patients et/ou accompagnateurs sont invités à fournir du matériel visuel, qui peut consister en des photographies d'êtres chers et/ou de lieux connus du patient. 30 minutes après l'extubation des patients, l'échelle CAM-ICU est administrée. Dans le groupe témoin, après l'intervention chirurgicale et 30 minutes après l'extubation du patient, l'échelle CAM-ICU est administrée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'échelle de la méthode d'évaluation de la confusion pour l'unité de soins intensifs (CAM-ICU)
Délai: 2 fois, avant et après intervention, dans les 24 premières heures après chirurgie cardiaque. Cette méthode est appliquée individuellement, jusqu'à la fin des études, en moyenne sur 1 an.
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Les changements dans l'échelle de diagnostic du délire dans les unités de soins intensifs ont été évalués avant et après l'intervention de projection de matériel visuel. Le score final CAM-ICU-7 varie de 0 à 7, 7 étant le plus sévère. Les scores CAM-ICU-7 ont ensuite été classés en 0-2 : pas de délire, 3-5 : délire léger à modéré et 6-7 : délire sévère. |
2 fois, avant et après intervention, dans les 24 premières heures après chirurgie cardiaque. Cette méthode est appliquée individuellement, jusqu'à la fin des études, en moyenne sur 1 an.
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Échelle du mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Baseline (début de l'expérience)
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Dans un premier temps, quel que soit le groupe auquel ils appartenaient, tous les patients ont été soumis à l'échelle MMSE pour évaluer leur état cognitif initial et leurs données sociodémographiques et anthropométriques ont été recueillies. Le score maximum pour le MMSE est de 30. Un score de 25 ou plus est considéré comme normal. Si le score est inférieur à 24, le résultat est généralement considéré comme anormal, indiquant une éventuelle déficience cognitive. |
Baseline (début de l'expérience)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIm 2155
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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