Proyección de Material Visual sobre Delirio Postoperatorio en Pacientes Sometidos a Cirugía Cardiaca (VisualMaterial)
El objetivo es evaluar el impacto de la proyección visual de imágenes de familiares o seres queridos en pacientes sometidos a cirugía cardiaca en el postoperatorio inmediato, y su influencia en la incidencia y desarrollo de delirio postoperatorio.
Se diseñó un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, en el postoperatorio inmediato de pacientes adultos sometidos a cirugía cardiaca. Se siguieron las pautas de CONSORT.
Se estableció un grupo de control y un grupo de intervención. En el grupo de intervención, los pacientes se sometieron a una proyección visual, mientras que con el grupo control se realizó el tratamiento unitario habitual. También se registraron variables sociodemográficas, antropométricas, anestésicas y quirúrgicas. La escala de valoración del delirio postoperatorio utilizada fue la "Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit scale" (CAM-ICU).
La proyección de material visual podría reducir la incidencia de delirio postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía cardiaca, aunque no se puede establecer que sea eficaz como tratamiento una vez establecida la patología.
Los resultados obtenidos sugieren que la proyección visual de imágenes es una herramienta eficaz y económica para abordar un problema cada vez más incidental debido al envejecimiento de la población.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Castilla-Leon
-
Leon, Castilla-Leon, España, 24008
- University Hospital of Leon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía cardiaca (reemplazo valvular aórtico, reemplazo valvular mitral y/o bypass coronario) en el postoperatorio inmediato durante su estancia en la unidad de reanimación cardiaca.
- Mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- No estar sedado durante al menos 24 horas.
- Nivel de conciencia.
- Hispanohablante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control
En el grupo control, tras la intervención quirúrgica y 30 minutos después de la extubación del paciente se administra la escala CAM-ICU, registrando su valor como R0.
Al día siguiente, a las 9:00 horas, otra enfermera utiliza la escala CAM-ICU, anotando su valor como R1.
Si se detectaba delirio postoperatorio durante el día y la noche, se seguía el tratamiento habitual de la unidad: administración de haloperidol y/o dexmedetomidina.
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La escala CAM-ICU se administra al grupo Control.
No se utiliza material visual.
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Comparador activo: Grupo de intervención
En el grupo de intervención se pide a los pacientes y/o acompañantes que aporten material visual, que puede consistir en fotografías de seres queridos y/o lugares conocidos por el paciente.
30 minutos después de la extubación de los pacientes, se administra la escala CAM-ICU, registrando su valor como R0.
Por la noche, la proyección de imágenes proporcionada por el paciente se sustituye por una proyección visual nocturna (cielo nocturno con estrellas y luna), consiguiendo que el paciente pueda identificar que era de noche.
Finalmente, a las 9:00 horas, una enfermera que no había trabajado de noche y por tanto desconocía qué pacientes habían recibido la intervención, vuelve a aplicar la escala CAM-ICU, registrando su valor como R1.
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Los pacientes se distribuyen aleatoriamente en dos grupos (grupo de control y grupo de intervención). Inicialmente, a todos los pacientes se les administra la "Escala Mini-Mental State Examination" (MMSE) para evaluar su estado cognitivo inicial y sus datos sociodemográficos y antropométricos. En el grupo de intervención se pide a los pacientes y/o acompañantes que aporten material visual, que puede consistir en fotografías de seres queridos y/o lugares conocidos por el paciente. 30 minutos después de la extubación de los pacientes, se administra la escala CAM-ICU. En el grupo control, después de la intervención quirúrgica y 30 minutos después de la extubación del paciente se administra la escala CAM-ICU. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la escala Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU)
Periodo de tiempo: 2 tiempos, previo y posterior a la intervención, en las primeras 24 horas posteriores a la cirugía cardiaca. Este método se aplica individualmente, hasta la finalización de los estudios, en un promedio de 1 año.
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Se evaluaron los cambios en la escala para el diagnóstico de delirio en unidades de cuidados intensivos previo y posterior a la intervención de proyección de material visual. La puntuación final de CAM-ICU-7 oscila entre 0 y 7, siendo 7 la más grave. Las puntuaciones de CAM-ICU-7 se clasificaron adicionalmente como 0-2: sin delirio, 3-5: delirio leve a moderado y 6-7: delirio grave. |
2 tiempos, previo y posterior a la intervención, en las primeras 24 horas posteriores a la cirugía cardiaca. Este método se aplica individualmente, hasta la finalización de los estudios, en un promedio de 1 año.
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Escala del Mini Examen del Estado Mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Línea base (Inicio del experimento)
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Inicialmente, independientemente del grupo al que pertenecieran, a todos los pacientes se les administró la escala MMSE para evaluar su estado cognitivo inicial y se recogieron sus datos sociodemográficos y antropométricos. La puntuación máxima para el MMSE es 30. Una puntuación de 25 o más se clasifica como normal. Si la puntuación es inferior a 24, el resultado suele considerarse anormal, lo que indica un posible deterioro cognitivo. |
Línea base (Inicio del experimento)
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- CEIm 2155
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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