Projeção de Material Visual sobre Delirium Pós-Operatório em Pacientes Submetidos à Cirurgia Cardíaca (VisualMaterial)
O objetivo é avaliar o impacto da projeção visual de imagens de familiares ou entes queridos em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca no pós-operatório imediato e sua influência na incidência e desenvolvimento de delirium pós-operatório.
Foi delineado um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, no pós-operatório imediato de pacientes adultos submetidos à cirurgia cardíaca. As diretrizes do CONSORT foram seguidas.
Um grupo de controle e um grupo de intervenção foram estabelecidos. No grupo intervenção, os pacientes foram submetidos a uma projeção visual, enquanto o tratamento usual da unidade foi realizado com o grupo controle. Variáveis sociodemográficas, antropométricas, anestésicas e cirúrgicas também foram registradas. A escala de avaliação do delirium pós-operatório utilizada foi a "Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit scale" (CAM-ICU).
A projeção de material visual poderia reduzir a incidência de delirium pós-operatório em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca, embora não se possa afirmar que seja eficaz como tratamento uma vez que a patologia já esteja estabelecida.
Os resultados obtidos sugerem que a projeção visual de imagens é uma ferramenta eficaz e econômica para enfrentar um problema cada vez mais incidental devido ao envelhecimento da população.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Castilla-Leon
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Leon, Castilla-Leon, Espanha, 24008
- University Hospital of León
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca (troca da valva aórtica, troca da valva mitral e/ou revascularização do miocárdio) no pós-operatório imediato durante a internação na unidade de reanimação cardíaca.
- Maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- Não estar sedado por pelo menos 24 horas.
- Nível de consciência.
- Falante de espanhol.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de controle
No grupo controle, após a intervenção cirúrgica e 30 minutos após a extubação do paciente, é aplicada a escala CAM-ICU, registrando seu valor como R0.
No dia seguinte, às 9h, outra enfermeira utiliza a escala CAM-ICU, anotando seu valor como R1.
Caso fosse detectado delirium pós-operatório diurno e noturno, seguia-se o tratamento usual da unidade: administração de haloperidol e/ou dexmedetomidina.
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A escala CAM-ICU é administrada ao grupo Controle.
Nenhum material visual é usado.
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Comparador Ativo: Grupo de intervenção
No grupo intervenção, os pacientes e/ou acompanhantes são solicitados a fornecer material visual, que pode consistir em fotografias de entes queridos e/ou locais conhecidos do paciente.
30 minutos após a extubação dos pacientes, aplica-se a escala CAM-ICU, registrando seu valor como R0.
À noite, a projeção de imagens fornecidas pelo paciente é substituída por uma projeção visual noturna (céu noturno com estrelas e lua), garantindo que o paciente consiga identificar que era noite.
Por fim, às 9h, uma enfermeira que não havia trabalhado à noite e, portanto, não sabia quais pacientes haviam recebido a intervenção, aplica novamente a escala CAM-ICU, registrando seu valor como R1.
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Os pacientes são randomizados em dois grupos (grupo controle e grupo intervenção). Inicialmente, todos os pacientes são submetidos à "escala de mini-exame do estado mental" (MEEM) para avaliar seu estado cognitivo inicial e seus dados sociodemográficos e antropométricos. No grupo intervenção, os pacientes e/ou acompanhantes são solicitados a fornecer material visual, que pode consistir em fotografias de entes queridos e/ou locais conhecidos do paciente. 30 minutos após a extubação dos pacientes, a escala CAM-ICU é aplicada. No grupo controle, após a intervenção cirúrgica e 30 minutos após a extubação do paciente, é aplicada a escala CAM-ICU. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na escala Confusion Assessment Method for the Intensive Care Unit (CAM-ICU)
Prazo: 2 vezes, pré e pós-intervenção, nas primeiras 24 horas após cirurgia cardíaca. Este método é aplicado individualmente, por meio de conclusão de curso, em média de 1 ano.
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As mudanças na escala para o diagnóstico de delirium em unidades de terapia intensiva foram avaliadas antes e depois da intervenção de projeção de material visual. A pontuação final do CAM-ICU-7 varia de 0 a 7, sendo 7 o mais grave. As pontuações do CAM-ICU-7 foram posteriormente categorizadas como 0-2: sem delirium, 3-5: delirium leve a moderado e 6-7: delirium grave. |
2 vezes, pré e pós-intervenção, nas primeiras 24 horas após cirurgia cardíaca. Este método é aplicado individualmente, por meio de conclusão de curso, em média de 1 ano.
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Escala de Mini-Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: Linha de base (início do experimento)
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Inicialmente, independentemente do grupo a que pertenciam, todos os pacientes receberam a escala MEEM para avaliar seu estado cognitivo inicial e seus dados sociodemográficos e antropométricos foram coletados. A pontuação máxima para o MMSE é 30. Uma pontuação de 25 ou superior é classificada como normal. Se a pontuação for inferior a 24, o resultado geralmente é considerado anormal, indicando possível comprometimento cognitivo. |
Linha de base (início do experimento)
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIm 2155
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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