サポートされた自己管理による親指の変形性関節症の予後 (TOPS)

バックグラウンド

親指の付け根の変形性関節症は 40 歳以上の成人人口の 21 ～ 45% に発生しており、重度の痛みや日常的に必要な手の使用に困難を引き起こす可能性があります。 ガイドラインでは、ケアを求める人は教育と訓練（支援された自己管理）を受け、必要に応じて副木を受けることが推奨されています。 ただし、これらのガイドラインは 3 か月以内の結果を報告する研究に基づいており、多くの場合、他の手の疾患や併存疾患のある患者は除外されます。 これらの研究では、自己管理により研究参加者の約半数に痛みが軽減されたことが判明しましたが、残りの人は3か月の時点で痛みに関してあまり効果がありませんでした。 さらに、患者のケア経験に関する研究は存在しない。

この研究の目的は、サポートされた自己管理プログラムからなる通常の国民保健サービス (NHS) ケアを受けている患者の治療の結果、予後、およびケアの経験を混合法アプローチを使用して調査し、治療を最適化するための推奨事項を生成することです。親指の付け根の変形性関節症（OA）のケア。 この計画は、定性的インタビューとフォーカスグループ研究を組み合わせた前向き縦断コホート研究となります。 4 つの NHS 施設では、症候性の親指基部 OA を持つ 150 人を採用する予定です。 主要な結果はAUSCAN手の痛みスケールであり、さらに手の機能、生活の質、既知の筋骨格予後因子の尺度についてベースライン評価が実行されます。 研究のエンドポイントは6か月です。 結果評価は、3 か月後と 6 か月後に郵送/オンラインアンケート (該当する場合) によって行われます。 この研究の定性的および定量的結果は統合されて利害関係者グループの会議に提示され、そこで参加者は将来のケアに関する推奨事項を作成することができます。

目的

1. 専門のNHSサービスで自己管理のサポートを受けている親指基部OA患者のコホートにおける6か月の転帰（痛み、手の機能、社会的役割や活動への参加、生活の質の変化）を判定する。 そして、治療後に反応する人の割合を推定します。
2. 治療における患者の経験を評価し、患者と臨床医がどのような要因が結果に寄与していると認識しているか (予後因子候補) を決定する。
3. 予後因子と痛みおよび機能の結果との関連を調査する。
4. 定性的および定量的な結果を統合して、現在のケアを最適化するための推奨事項を生成します。

研究デザイン

この研究は混合手法の収束並列設計であり、次の 3 つの部分に分かれています。

1. 支援された自己管理プログラムを受けている症候性親指基部OA患者を対象とした前向きコホート研究で、3か月および6か月の転帰データを提供。既存のガイドラインに従って提供されたその後の段階的なケアを記録します。
2. 定性的研究：半構造化面接ではケアの経験を説明し、結果に関連する要因についての患者の認識を調査し、フォーカスグループは結果に関連する要因についての治療療法士の認識を調査します。
3. 利害関係者と PPIE の会合。結果を患者および臨床医と話し合い、広め、患者のケアを改善するための推奨事項を作成します。