Прогноз остеоартроза большого пальца при поддерживающем самоконтроле (TOPS)

Фон

Остеоартрит основания большого пальца встречается у 21-45% взрослого населения старше 40 лет и может вызывать сильную боль и трудности при повседневном использовании рук. Руководящие принципы рекомендуют, чтобы те, кто обращается за медицинской помощью, получали образование и упражнения (поддерживающие самопомощь) и, при необходимости, шины. Тем не менее, эти рекомендации основаны на результатах исследований, сообщающих о результатах в течение трех месяцев или менее, часто исключая пациентов с другими заболеваниями рук и сопутствующими заболеваниями. В этих исследованиях было обнаружено, что самоуправление обеспечивает облегчение боли примерно у половины участников исследования, а остальные люди не получают значительного облегчения боли через три месяца. Кроме того, нет исследований опыта лечения пациентов.

Цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить, используя подход смешанных методов, результаты, прогноз и опыт лечения пациентов, получающих обычную помощь Национальной службы здравоохранения (NHS), которая состоит из поддерживаемой программы самоуправления, и разработать рекомендации по оптимизации. уход за основанием большого пальца Остеоартроз (ОА). Дизайн будет представлять собой проспективное продольное когортное исследование, связанное с качественным интервью и исследованием фокус-группы. Четыре центра NHS наберут 150 человек с симптомами ОА основания большого пальца. Первичным результатом является шкала боли в руке AUSCAN, дополнительно будут проводиться базовые оценки показателей функции руки, качества жизни и известных прогностических факторов опорно-двигательного аппарата. Конечная точка исследования составляет шесть месяцев. Оценка результатов будет проводиться с помощью почтового/онлайн-анкетирования (если применимо) через три и шесть месяцев. Качественные и количественные результаты этого исследования будут объединены и представлены на собрании группы заинтересованных сторон, где участники получат рекомендации по выработке рекомендаций по уходу в будущем.

Цели

1. Определить 6-месячные результаты (изменение боли, функции рук, участия в социальных ролях и деятельности, а также качество жизни) в когорте пациентов с ОА основания большого пальца, получающих поддержку самостоятельного лечения в специализированных службах NHS. И оценить долю тех, кто отвечает после лечения.
2. Оценить отношение пациентов к уходу и определить, какие факторы, по мнению пациентов и клиницистов, влияют на результат (кандидатные прогностические факторы).
3. Исследовать связь прогностических факторов с болью и функциональными результатами.
4. Объединить качественные и количественные результаты для выработки рекомендаций по оптимизации текущей помощи.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ

Это исследование представляет собой смешанный метод конвергентного параллельного дизайна и разделено на три части:

1. Проспективное когортное исследование с участием людей с симптоматическим ОА основания большого пальца, получающих поддерживаемую программу самоконтроля, для получения данных об исходах через 3 и 6 месяцев; и запишите любой последующий поэтапный уход, предоставленный в соответствии с существующими рекомендациями.
2. Качественное исследование: полуструктурированные интервью будут описывать опыт ухода и изучать восприятие пациентом факторов, связанных с исходом, а фокус-группа будет изучать восприятие лечащим терапевтом факторов, связанных с исходом.
3. Встреча заинтересованных сторон и PPIE для обсуждения и распространения результатов среди пациентов и врачей, а также для выработки рекомендаций по улучшению ухода за пациентами.