Prognóstico da osteoartrite do polegar para autogerenciamento com suporte (TOPS)
Resultado e prognóstico da autogestão com suporte na osteoartrite da base do polegar: um estudo de coorte prospectivo
Antecedentes A osteoartrite da base do polegar (OA) é comum em adultos com 40 anos ou mais. Afeta a capacidade de uma pessoa trabalhar, ser independente e cuidar dos outros. Os pacientes se queixam de dor intensa e dificuldade em concluir tarefas diárias. O principal tratamento para a condição é o aconselhamento sobre como uma pessoa pode controlar sua condição (autogestão), reduzir a dor, fortalecer as mãos com exercícios e dicas práticas sobre como lidar com tarefas dolorosas, às vezes fornecendo uma tala de mão para suporte. O tratamento é feito por fisioterapeutas e fisioterapeutas. Sabemos que esse tratamento ajuda quem sofre a curto prazo (até três meses). Mas a pesquisa foi realizada em pessoas com poucos outros problemas de saúde e, embora o suporte ao autocuidado ajude a aliviar a dor para a maioria das pessoas, algumas pessoas não se beneficiam. O objetivo desta pesquisa é ver como a dor e outros problemas nas mãos mudam ao longo de um período de seis meses após o início do tratamento, entender a experiência de atendimento das pessoas e examinar por que algumas pessoas melhoram e outras não.
Plano de pesquisa Em pacientes recebendo tratamento para OA da base do polegar em quatro locais do NHS, que estão dispostos a participar, esta pesquisa irá: -
- Registre as mudanças nos sintomas e na qualidade de vida aos três e seis meses a partir do início do tratamento em um questionário/pesquisa postal.
- Discuta a experiência de cuidado e as crenças das pessoas sobre o que torna o tratamento um sucesso entrevistando um pequeno grupo de pacientes.
- Analisar as características do paciente, para ver se é possível determinar como ele responderá ao tratamento.
- Desenvolver recomendações para melhorar o atendimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo
A osteoartrite da base do polegar ocorre em 21-45% da população adulta com mais de 40 anos e pode causar dor intensa e dificuldade com o uso diário essencial das mãos. As diretrizes recomendam que aqueles que buscam atendimento recebam educação e exercícios (autogerenciamento com suporte) e, se necessário, talas. No entanto, essas diretrizes são baseadas em resultados de relatórios de pesquisa em três meses ou menos, muitas vezes excluindo aqueles com outras condições de mão e comorbidades. Nesses estudos, descobriu-se que o autogerenciamento proporciona alívio da dor para cerca de metade dos participantes do estudo, com os indivíduos restantes não se beneficiando significativamente em termos de dor em três meses. Além disso, não há pesquisas sobre a experiência de cuidado do paciente.
O objetivo deste estudo é investigar, usando uma abordagem de métodos mistos, os resultados, prognósticos e experiências de atendimento em pacientes que recebem cuidados usuais do Serviço Nacional de Saúde (NHS), que consiste em um programa de autogerenciamento apoiado, e gerar recomendações para otimizar cuidar da osteoartrite (OA) da base do polegar. O projeto será um estudo prospectivo de coorte longitudinal vinculado a uma entrevista qualitativa e estudo de grupo focal. Quatro locais do NHS recrutarão 150 pessoas com OA sintomática da base do polegar. O resultado primário é a escala de dor de mão AUSCAN, além disso, avaliações iniciais serão realizadas para medidas de função da mão, qualidade de vida e fatores de prognóstico musculoesqueléticos conhecidos. O endpoint do estudo é de seis meses. As avaliações de resultados serão realizadas por meio de questionário postal/online (conforme aplicável) aos três e seis meses. Os resultados qualitativos e quantitativos deste estudo serão integrados e apresentados em uma reunião do grupo de partes interessadas, onde os participantes serão orientados a gerar recomendações para cuidados futuros.
Objetivos
- Determinar os resultados de 6 meses (mudança na dor, função da mão, participação em papéis e atividades sociais e qualidade de vida) em uma coorte de pacientes com OA da base do polegar recebendo autogerenciamento apoiado em serviços especializados do NHS. E estimar a proporção daqueles que respondem após o tratamento.
- Avaliar as experiências do paciente com o cuidado e determinar quais fatores os pacientes e os médicos percebem que contribuem para o resultado (fatores prognósticos candidatos).
- Investigar a associação de fatores prognósticos com resultados de dor e função.
- Integrar achados qualitativos e quantitativos para gerar recomendações para otimizar o atendimento atual.
DESIGN DE ESTUDO
Este estudo é um projeto paralelo convergente de métodos mistos e é dividido em três partes:
- Estudo de coorte prospectivo em pessoas com OA sintomática da base do polegar recebendo um programa de autogestão com suporte para fornecer dados de resultados de 3 e 6 meses; e registre qualquer cuidado subseqüente fornecido de acordo com as diretrizes existentes.
- Pesquisa Qualitativa: entrevistas semiestruturadas irão descrever a experiência de atendimento e explorar a percepção do paciente sobre os fatores relacionados ao resultado, e um grupo focal irá explorar as percepções do terapeuta sobre os fatores relacionados ao resultado.
- Reunião das partes interessadas e do PPIE para discutir e divulgar os resultados com pacientes e médicos e gerar recomendações para melhorar o atendimento aos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Derby, Reino Unido, DE22 3NE
- Pulvertaft Hand Centre
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Nottingham, Reino Unido, NG7 5HY
- MOSAIC Service, Nottingham City Care
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Oldham, Reino Unido, OL1 1NL
- Pennine MSK Partnership Ltd
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Sutton In Ashfield, Reino Unido, NG17 4JL
- Kings Mill Hospital, Hand Therapy Service
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
OA sintomática da base do polegar, confirmada com pelo menos um dos seguintes sinais clínicos:
- Aumento do tecido duro da articulação carpometacarpiana do polegar
- Quadratura na base do polegar
- Crepitação ao movimento da articulação carpometacarpiana do polegar
- Teste de provocação de adução positiva
- Teste de provocação de extensão positiva
- Teste de cisalhamento de pressão positiva
- Dor à palpação do aspecto dorso-radial da articulação carpometacarpiana do polegar
- Capaz de dar consentimento informado por escrito.
- Disponível para frequentar sessões de Terapia Ocupacional/Fisioterapia/Terapia da Mão.
Critério de exclusão:
- Atualmente recebendo tratamento terapêutico para OA da base do polegar.
- Fraturas ou lesões significativas ou cirurgias no punho ou na mão do lado incluso nos últimos 6 meses.
- Cirurgia prévia da articulação basal do polegar do lado incluído.
- Sinais de alerta, ou seja, condição reumática diagnosticada (gota, artrite reumatóide), sinais neurológicos progressivos, qualquer articulação da mão agudamente inchada, doença grave ou enfermidade.
- Participantes de qualquer teste de medicamento ou dispositivo médico nas últimas 12 semanas.
- Injeção recente de esteróides na articulação do polegar basal incluída (2 meses antes da consulta inicial).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Subescala de dor nas mãos do Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index (AUSCAN)
Prazo: 6 meses
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O AUSCAN é um questionário avaliado pelo paciente, específico da doença e específico da mão, com uma subescala de dor composta por cinco itens que medem a dor nas mãos (0-20); pontuações maiores indicam dor pior.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de dor no polegar
Prazo: 3 e 6 meses
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Escala Likert de 5 pontos (nunca-sempre)
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3 e 6 meses
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PSEQ
Prazo: 3 e 6 meses
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Questionário de autoeficácia da dor
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3 e 6 meses
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EQ-5D-5L
Prazo: 3 e 6 meses
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Estado geral de saúde e qualidade de vida
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3 e 6 meses
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PROMIS SF
Prazo: 3 e 6 meses
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Participação social e dificuldade na vida diária
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3 e 6 meses
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Subescalas de dor e função das mãos do Australian Canadian Osteoarthritis Hand Index (AUSCAN)
Prazo: 3 e 6 meses
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O AUSCAN é um questionário avaliado pelo paciente, específico da doença e específico da mão, composto por cinco itens que medem a dor na mão (0-20), um item que mede a rigidez (0-4) e nove que medem a função da mão (0-36). .
A pontuação total varia de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando mais dor, rigidez ou limitação funcional.
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3 e 6 meses
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Escala de avaliação numérica (NRS) Dor no polegar (0-10)
Prazo: 3 e 6 meses
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NRS específico para intensidade da dor no polegar durante a última semana, pontuações mais altas indicam maior intensidade da dor.
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3 e 6 meses
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Critérios de resposta da Osteoarthritis Research Society International (OARSI)
Prazo: 3 e 6 meses
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Os participantes são avaliados como respondedores ou não respondedores ao tratamento.
Isto é calculado com base numa questão de classificação global de mudança (GROC) com 6 itens (numa escala Likert que varia de completamente recuperado a muito pior); e mudanças absolutas ou relativas nas pontuações AUSCAN para dor e função (Ref Pham 2004).
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3 e 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de fator prognóstico
Prazo: 6 meses
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Fatores prognósticos candidatos para resposta ao tratamento conservador serão coletados apenas na linha de base.
Esses fatores foram identificados a partir de uma revisão sistemática do prognóstico para dor e função na OA da mão e da base do polegar (61).
Os fatores prognósticos se enquadram nas seguintes categorias: sinais clínicos, saúde geral, fatores psicológicos e gravidade percebida dos sintomas.
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6 meses
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Dados qualitativos
Prazo: 3-6 meses
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Guias de tópicos foram criados para explorar a experiência de receber cuidados e os fatores prognósticos percebidos pelos participantes e terapeutas.
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3-6 meses
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O Indicador de Qualidade da Osteoartrite (OA-QI)
Prazo: 3 e 6 meses
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O questionário OA-QI será usado para avaliar a qualidade do atendimento percebida pelo paciente.
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3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHDB/2021/042
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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