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ICU に入院した自家中毒患者を対象とした単一施設の遡及コホート研究

2023年9月19日 更新者:Stessel Björn、Jessa Hospital

ICU に入院した自家中毒患者を対象とした単一施設の遡及コホート研究: 記述分析

意図的な中毒は、世界中で相当数の罹患率と死亡率の原因となる公衆衛生関連の問題です。 当院では ICU に入院しているこれらの患者の具体的な数や調査はなく、その特徴や転帰についての洞察は限られています。

この患者集団は ICU にとって重要な負担となることが予想されます。 当センターの ICU に入院する酩酊患者の有病率と割合を明らかにすることは重要です。

さらに、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中は、社会的制限や(精神的)ヘルスケアへのアクセスの制限などにより、自家中毒の有病率が増加することが予想されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

目的 この研究の目的は、当院における自家中毒による集中治療入院の割合を定量化し、これらの患者の特徴と転帰、年間傾向、およびこれらの変数に対する新型コロナウイルス感染症のパンデミックの影響を調査することです。

デザイン ベルギー、ハッセルトのジェッサ病院の ICU に入院した自家中毒患者を 6 年間(2017 ~ 2022 年)にわたって対象とした、単一施設の後ろ向きコホート研究分析。

サンプルサイズ

自家中毒と診断され、2017年1月1日から2022年12月31日までにジェッサ病院のICUに入院したすべての患者が研究の対象となった。 患者数は 377 名でした。

調査対象母集団

包含基準と除外基準:

2017年1月1日から2022年12月31日までに自家中毒と診断されジェッサ病院のICUに入院したすべての患者(14歳以上)が研究に含まれた。

中毒によるものではないが自殺で入院した患者は、ジェッサ病院に医療記録のない患者と同様に除外された。

主な結果 ICU に入院した自家中毒患者の罹患率と ICU での死亡率。

二次的結果の測定

二次アウトカムの測定は、ICU と入院期間、ICU に入院した全患者に対する自家中毒患者の割合、摂取した薬物の種類、関与した薬物の数、入院の原因、年間傾向、新型コロナウイルス感染症パンデミックの影響です。

統計分析 データは、平均値 +/-SD、数値 (n)、パーセンテージ (%)、またはノンパラメトリック データの場合は中央値 (25%、75% パーセンタイル) として表示されます。 カテゴリ変数は度数 (%) として表示され、グループはカイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定を使用して比較されました。

患者の変化間の差異は、連続結果については Student t 検定を使用するか、ノンパラメトリック データの場合は Mann-Whitney U 検定を使用して分析されます。 死亡率を予測するために、単変量および多変量ロジスティック回帰モデルが使用されます。 P 値 <0.05 は、統計的に有意であるとみなされます。

追加のデータ収集:

追加で収集されるパラメータは以下にリストされており、当院の標準治療として収集されます。

  • 人口統計: 年齢、性別、BMIなど
  • DNRコード
  • 入場ルート
  • 患者の状態と症状: バイタルサイン、GCS など
  • 併存疾患: 例: 喫煙、肥満、高血圧、糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患、悪性腫瘍、腎不全、肝不全、神経学的状態、精神状態および疾患
  • 技術的調査結果: 検査結果、心電図、放射線学的所見など…
  • 合併症: ショック、心不全、敗血症、脳卒中など…
  • 換気: 方法、PEEP、FiO2、P/F 比、…
  • 管理: 解毒剤、支持療法、人工呼吸器、透析、観察、

研究の種類

観察的

入学 (実際)

377

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2017年1月1日から2022年12月31日までに自家中毒と診断されジェッサ病院のICUに入院したすべての患者(14歳以上)が研究に含まれた。

説明

包含基準:

2017年1月1日から2022年12月31日までに自家中毒と診断されジェッサ病院のICUに入院したすべての患者(14歳以上)が研究に含まれた。

除外基準:

中毒によるものではないが自殺で入院した患者は、ジェッサ病院に医療記録のない患者と同様に除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率
時間枠:2017年1月1日から2022年12月31日までの間にジェッサ病院のICUに入院した患者
ICU に入院した自家中毒患者の罹患率と ICU での死亡率。
2017年1月1日から2022年12月31日までの間にジェッサ病院のICUに入院した患者

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU滞在期間
時間枠:2017年1月1日から2022年12月31日までにジェッサ病院のICUに入院した患者
ICU の滞在期間
2017年1月1日から2022年12月31日までにジェッサ病院のICUに入院した患者
入院期間
時間枠:2017年1月1日から2022年12月31日までにジェッサ病院のICUに入院した患者
入院期間
2017年1月1日から2022年12月31日までにジェッサ病院のICUに入院した患者
ICU における自家中毒患者の相対数
時間枠:2017年1月1日から2022年12月31日までにジェッサ病院のICUに入院した患者
ICUに入院している全患者に対する自家酩酊患者の割合、
2017年1月1日から2022年12月31日までにジェッサ病院のICUに入院した患者
タイプ
時間枠:2017年1月1日から2022年12月31日までにジェッサ病院のICUに入院した患者
ICU に入院した患者が摂取した薬物の種類
2017年1月1日から2022年12月31日までにジェッサ病院のICUに入院した患者
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)パンデミックの影響
時間枠:2017年1月1日から2022年12月31日までにジェッサ病院のICUに入院した患者
ICUに入院する自家中毒患者の数に対する新型コロナウイルス感染症のパンデミックの影響
2017年1月1日から2022年12月31日までにジェッサ病院のICUに入院した患者
薬や薬の数
時間枠:2017年1月1日から2022年12月31日までにジェッサ病院のICUに入院した患者
ICU に入院している患者が摂取した薬物の数
2017年1月1日から2022年12月31日までにジェッサ病院のICUに入院した患者
原因
時間枠:2017年1月1日から2022年12月31日までにジェッサ病院のICUに入院した患者
ICU 入室の原因: 感情的、関係的、身体的、心理的、経済的、仕事関連、娯楽的、その他または不明
2017年1月1日から2022年12月31日までにジェッサ病院のICUに入院した患者

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月3日

一次修了 (実際)

2023年9月15日

研究の完了 (実際)

2023年9月15日

試験登録日

最初に提出

2023年6月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月28日

最初の投稿 (実際)

2023年7月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月19日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • f/2023/041

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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