Een retrospectieve cohortstudie in één centrum van auto-intoxicatiepatiënten die zijn opgenomen op de ICU
Een retrospectieve cohortstudie in één centrum van auto-intoxicatiepatiënten die zijn opgenomen op de ICU: beschrijvende analyse
Opzettelijke vergiftiging is een relevant volksgezondheidsprobleem dat verantwoordelijk is voor een aanzienlijk aantal gevallen van morbiditeit en mortaliteit wereldwijd. Er zijn geen concrete aantallen/onderzoeken van deze patiënten opgenomen op de IC van ons ziekenhuis, met beperkt inzicht in hun kenmerken en uitkomst.
De verwachting is dat deze patiëntenpopulatie een belangrijke belasting vormt voor de IC. Het kan belangrijk zijn om licht te werpen op de prevalentie en ratio van dronken patiënten die zijn opgenomen op de IC in ons centrum.
Bovendien zouden we tijdens de covid-pandemie een toename van de prevalentie van zelfvergiftiging kunnen verwachten als gevolg van sociale beperkingen, een beperktere toegang tot (geestelijke) gezondheidszorg, enz...
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doel De doelstellingen van deze studie zijn het kwantificeren van de verhouding van intensive care-opnames die toe te schrijven zijn aan zelfvergiftiging in ons ziekenhuis, het onderzoeken van kenmerken en uitkomst van deze patiënten, jaarlijkse trends en impact van de covid-pandemie op deze variabelen.
Opzet Een retrospectieve cohortstudieanalyse in één centrum van patiënten met zelfvergiftiging opgenomen op de IC van het Jessa Ziekenhuis Hasselt België over een periode van 6 jaar (2017-2022).
Steekproefgrootte
Alle patiënten met de diagnose zelfvergiftiging die tussen 01/01/2017 en 31/12/2022 op de ICU van het Jessa ziekenhuis waren opgenomen, werden in de studie opgenomen. Dit waren 377 patiënten.
Studie bevolking
In- en uitsluitingscriteria:
Alle patiënten (>14 jaar) gediagnosticeerd met zelfvergiftiging en opgenomen op de ICU van het Jessa ziekenhuis tussen 01/01/2017 en 31/12/2022 werden in de studie opgenomen.
Patiënt opgenomen voor tentamenzelfmoord maar niet vanwege intoxicatie werden uitgesloten, evenals patiënten zonder medisch dossier in het Jessa-ziekenhuis.
Primaire uitkomst De prevalentie van auto-intoxicatiepatiënten die op de IC worden opgenomen, samen met het sterftecijfer op de ICU.
Secundaire uitkomstmetingen
Secundaire uitkomstmaten zijn de verblijfsduur op de IC en in het ziekenhuis, de verhouding tussen auto-intoxicatie en alle patiënten die op de IC zijn opgenomen, soorten medicijnen die worden ingenomen, aantal betrokken medicijnen, oorzaak van opname, jaarlijkse trends en impact van covid-pandemie.
Statistische analyse Gegevens worden weergegeven als gemiddelde waarden +/-SD, getallen(n) en percentages(%) of mediaan (25%, 75% percentiel) in het geval van niet-parametrische gegevens. Categorische variabelen worden gepresenteerd als frequenties (%) en groepen werden vergeleken met Chi-kwadraat of Fisher's exact test.
Verschillen tussen patiëntenveranderingen zullen worden geanalyseerd met behulp van de Student t-test voor continue uitkomsten of, in het geval van niet-parametrische gegevens, de Mann-Whitney U-test. Univariate en multivariate logistische regressiemodellen zullen worden gebruikt om de mortaliteit te voorspellen. P-waarden <0,05 worden als statistisch significant beschouwd.
Aanvullende gegevensverzameling:
Aanvullende verzamelde parameters staan hieronder vermeld en worden standaard verzameld in ons ziekenhuis:
- Demografie: d.w.z. leeftijd, geslacht, BMI
- DNR-code
- Toelatingsroute
- Patiënttoestand en symptomen: d.w.z. vitale functies, GCS, …
- Comorbiditeiten: d.w.z. roken, zwaarlijvigheid, hypertensie, diabetes, hart- en vaatziekten, luchtwegaandoeningen, maligniteiten, nierfalen, leverfalen, neurologische aandoeningen, mentale toestand en ziekte
- Technische onderzoeksresultaten: d.w.z. Laboratoriumresultaten, ECG, radiologische bevindingen, enz…
- Complicaties: d.w.z. shock, hartfalen, sepsis, beroerte, etc...
- Ventilatie: methode, PEEP, FiO2, P/F ratio,…
- Beheer: d.w.z. tegengif, ondersteunend, mechanische beademing, dialyse, observatie,
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hasselt, België, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle patiënten (>14 jaar) gediagnosticeerd met zelfvergiftiging en opgenomen op de ICU van het Jessa ziekenhuis tussen 01/01/2017 en 31/12/2022 werden in de studie opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
Patiënt opgenomen voor tentamenzelfmoord maar niet vanwege intoxicatie werden uitgesloten, evenals patiënten zonder medisch dossier in het Jessa-ziekenhuis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van sterfte
Tijdsspanne: patiënt opgenomen op de IC van het Jessa ziekenhuis tussen 01/01/2017 en 31/12/2022
|
De prevalentie van auto-intoxicatiepatiënten die op de IC zijn opgenomen, samen met het sterftecijfer op de IC.
|
patiënt opgenomen op de IC van het Jessa ziekenhuis tussen 01/01/2017 en 31/12/2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: patiënten opgenomen op de IC van het Jessa ziekenhuis tussen 01/01/2017 en 31/12/2022
|
Duur van het verblijf op de IC
|
patiënten opgenomen op de IC van het Jessa ziekenhuis tussen 01/01/2017 en 31/12/2022
|
|
opnameduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: patiënten opgenomen op de IC van het Jessa ziekenhuis tussen 01/01/2017 en 31/12/2022
|
Duur van het verblijf in het ziekenhuis
|
patiënten opgenomen op de IC van het Jessa ziekenhuis tussen 01/01/2017 en 31/12/2022
|
|
Relatief aantal patiënten met auto-intoxicatie op de IC
Tijdsspanne: patiënten opgenomen op de IC van het Jessa ziekenhuis tussen 01/01/2017 en 31/12/2022
|
verhouding van auto-intoxiceerde patiënten tot alle patiënten die op de IC zijn opgenomen,
|
patiënten opgenomen op de IC van het Jessa ziekenhuis tussen 01/01/2017 en 31/12/2022
|
|
Type
Tijdsspanne: patiënten opgenomen op de IC van het Jessa ziekenhuis tussen 01/01/2017 en 31/12/2022
|
soort medicijnen ingenomen door patiënten die op de IC zijn opgenomen
|
patiënten opgenomen op de IC van het Jessa ziekenhuis tussen 01/01/2017 en 31/12/2022
|
|
Gevolgen van de COVID-19-pandemie
Tijdsspanne: patiënten opgenomen op de IC van het Jessa ziekenhuis tussen 01/01/2017 en 31/12/2022
|
de impact van de COVID-19-pandemie op het aantal auto-intoxiceerde patiënten dat op de IC wordt opgenomen
|
patiënten opgenomen op de IC van het Jessa ziekenhuis tussen 01/01/2017 en 31/12/2022
|
|
aantal medicijnen of medicijnen
Tijdsspanne: patiënten opgenomen op de ICU van het Jessa ziekenhuis tussen 01/01/2017 en 31/12/2022
|
aantal medicijnen of medicijnen dat is ingenomen door patiënten die op de intensive care zijn opgenomen
|
patiënten opgenomen op de ICU van het Jessa ziekenhuis tussen 01/01/2017 en 31/12/2022
|
|
Oorzaak
Tijdsspanne: patiënten opgenomen op de ICU van het Jessa ziekenhuis tussen 01/01/2017 en 31/12/2022
|
oorzaak opname op de IC: emotioneel, relationeel, somatisch, psychisch, financieel, werkgerelateerd, recreatief, anders of onbekend
|
patiënten opgenomen op de ICU van het Jessa ziekenhuis tussen 01/01/2017 en 31/12/2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- f/2023/041
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .