- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05933421
Одноцентровое ретроспективное когортное исследование пациентов с аутоинтоксикацией, поступивших в отделение интенсивной терапии
Одноцентровое ретроспективное когортное исследование пациентов с аутоинтоксикацией, поступивших в отделение интенсивной терапии: описательный анализ
Преднамеренное отравление является актуальной проблемой общественного здравоохранения, ответственной за значительное число случаев заболеваемости и смертности во всем мире. Нет конкретных данных/исследований этих пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии в нашей больнице, с ограниченным пониманием их характеристик и результатов.
Ожидается, что эта популяция пациентов станет серьезным бременем для отделения интенсивной терапии. Может быть важно пролить свет на распространенность и долю пациентов в состоянии алкогольного опьянения, поступивших в отделение интенсивной терапии в нашем центре.
Кроме того, во время пандемии covid мы можем ожидать увеличения распространенности самоотравлений из-за социальных ограничений, более ограниченного доступа к (психологической) медицинской помощи и т. д.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель Целью этого исследования является количественная оценка доли госпитализаций в реанимацию, связанную с самоотравлением в нашей больнице, изучение характеристик и результатов этих пациентов, ежегодных тенденций и влияния пандемии covid на эти переменные.
Дизайн Одноцентровое ретроспективное когортное исследование пациентов с самоотравлением, поступивших в отделение интенсивной терапии больницы Джесса в Хасселте, Бельгия, в течение 6 лет (2017–2022 гг.).
Размер образца
В исследование были включены все пациенты с диагнозом самоотравление, поступившие в отделение интенсивной терапии больницы Джесса в период с 01.01.2017 по 31.12.2022. Это были 377 пациентов.
Исследуемая популяция
Критерии включения и исключения:
В исследование были включены все пациенты (старше 14 лет) с диагнозом самоотравление, поступившие в отделение интенсивной терапии больницы Джесса в период с 01.01.2017 по 31.12.2022.
Были исключены пациенты, госпитализированные по поводу суицида тентамен, но не по причине интоксикации, а также пациенты без медицинской документации в больнице Джесса.
Первичный результат Распространенность пациентов с аутоинтоксикацией, поступивших в отделение интенсивной терапии, а также уровень смертности в отделении интенсивной терапии.
Вторичные измерения результатов
Вторичными показателями результатов являются продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и больнице, соотношение пациентов с аутоинтоксикацией ко всем пациентам, поступившим в отделение интенсивной терапии, типы принимаемых наркотиков, количество принимаемых наркотиков, причина госпитализации, годовые тенденции и влияние пандемии covid.
Статистический анализ Данные будут представлены в виде средних значений +/-SD, чисел (n) и процентов (%) или медианы (25%, 75% процентиль) в случае непараметрических данных. Категориальные переменные представлены в виде частот (%), и группы сравнивались с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера.
Различия между изменениями пациентов будут проанализированы с использованием t-критерия Стьюдента для непрерывных результатов или, в случае непараметрических данных, U-критерия Манна-Уитни. Для прогнозирования смертности будут использоваться одномерные и многомерные модели логистической регрессии. Значения P <0,05 будут считаться статистически значимыми.
Сбор дополнительных данных:
Дополнительные собираемые параметры перечислены ниже и собираются в качестве стандарта лечения в нашей больнице:
- Демографические данные: т. е. возраст, пол, ИМТ.
- DNR-код
- Входной маршрут
- Состояние пациента и симптомы: т. е. жизненные показатели, GCS, …
- Сопутствующие заболевания: например, курение, ожирение, гипертония, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, респираторные заболевания, злокачественные новообразования, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, неврологические состояния, психическое состояние и заболевания.
- Результаты технических исследований: результаты лабораторных исследований, ЭКГ, рентгенологические данные и т. д.
- Осложнения: шок, сердечная недостаточность, сепсис, инсульт и т. д.
- Вентиляция: метод, ПДКВ, FiO2, соотношение P/F,…
- Лечение: т. е. антидот, поддерживающая терапия, искусственная вентиляция легких, диализ, наблюдение,
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bjorn Stessel, MD, Phd
- Номер телефона: 003211222107
- Электронная почта: bjorn.stessel@jessazh.be
Места учебы
-
-
-
Hasselt, Бельгия, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
В исследование были включены все пациенты (старше 14 лет) с диагнозом самоотравление, поступившие в отделение интенсивной терапии больницы Джесса в период с 01.01.2017 по 31.12.2022.
Критерий исключения:
Были исключены пациенты, госпитализированные по поводу суицида тентамен, но не по причине интоксикации, а также пациенты без медицинской документации в больнице Джесса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распространенность смертности
Временное ограничение: пациент поступил в отделение интенсивной терапии больницы Джесса в период с 01.01.2017 по 31.12.2022
|
Распространенность пациентов с аутоинтоксикацией, поступивших в отделение интенсивной терапии, вместе с уровнем смертности в отделении интенсивной терапии.
|
пациент поступил в отделение интенсивной терапии больницы Джесса в период с 01.01.2017 по 31.12.2022
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии больницы Джесса в период с 01.01.2017 по 31.12.2022
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии больницы Джесса в период с 01.01.2017 по 31.12.2022
|
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии больницы Джесса в период с 01.01.2017 по 31.12.2022
|
Продолжительность пребывания в больнице
|
пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии больницы Джесса в период с 01.01.2017 по 31.12.2022
|
Относительное количество пациентов с аутоинтоксикацией в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии больницы Джесса в период с 01.01.2017 по 31.12.2022
|
соотношение пациентов с аутоинтоксикацией ко всем пациентам, поступившим в ОИТ,
|
пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии больницы Джесса в период с 01.01.2017 по 31.12.2022
|
Тип
Временное ограничение: пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии больницы Джесса в период с 01.01.2017 по 31.12.2022
|
тип наркотиков, принимаемых пациентами, поступившими в отделение интенсивной терапии
|
пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии больницы Джесса в период с 01.01.2017 по 31.12.2022
|
Влияние пандемии COVID-19
Временное ограничение: пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии больницы Джесса в период с 01.01.2017 по 31.12.2022
|
влияние пандемии COVID-19 на количество пациентов с аутоинтоксикацией, поступивших в отделение интенсивной терапии
|
пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии больницы Джесса в период с 01.01.2017 по 31.12.2022
|
количество лекарств или лекарств
Временное ограничение: пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии больницы Джесса в период с 01.01.2017 по 31.12.2022
|
количество лекарств или лекарств, принятых пациентами, поступившими в отделение интенсивной терапии
|
пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии больницы Джесса в период с 01.01.2017 по 31.12.2022
|
Причина
Временное ограничение: пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии больницы Джесса в период с 01.01.2017 по 31.12.2022
|
причина поступления в отделение интенсивной терапии: эмоциональная, реляционная, соматическая, психологическая, финансовая, связанная с работой, рекреационная, другая или неизвестная.
|
пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии больницы Джесса в период с 01.01.2017 по 31.12.2022
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- f/2023/041
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .