- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05933421
Um estudo de coorte retrospectivo de centro único de pacientes autointoxicados admitidos na UTI
Um estudo de coorte retrospectivo de centro único de pacientes autointoxicados admitidos na UTI: análise descritiva
A intoxicação intencional é um relevante problema de saúde pública responsável por um número considerável de casos de morbidade e mortalidade em todo o mundo. Não há números/investigações concretas desses pacientes internados na UTI de nosso hospital, com informações limitadas sobre suas características e evolução.
Espera-se que essa população de pacientes seja um fardo importante para a UTI. Pode ser importante esclarecer a prevalência e a proporção de pacientes intoxicados internados na UTI em nosso centro.
Além disso, durante a pandemia de covid, poderíamos esperar um aumento na prevalência de autointoxicação devido a restrições sociais, acesso mais limitado a cuidados de saúde (mental), etc…
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo Os objetivos deste estudo são quantificar a proporção de internações em terapia intensiva atribuíveis à autointoxicação em nosso hospital, examinar as características e resultados desses pacientes, tendências anuais e impacto da pandemia de covid nessas variáveis.
Desenho Uma análise de estudo de coorte retrospectivo de centro único de pacientes com autoenvenenamento internados na UTI do Hospital Jessa Hasselt Bélgica durante um período de 6 anos (2017-2022).
Tamanho da amostra
Foram incluídos no estudo todos os pacientes com diagnóstico de autointoxicação internados na UTI do hospital Jessa entre 01/01/2017 e 31/12/2022. Foram 377 pacientes.
População do estudo
Critérios de inclusão e exclusão:
Todos os pacientes (>14 anos de idade) com diagnóstico de autointoxicação e internados na UTI do hospital Jessa entre 01/01/2017 e 31/12/2022 foram incluídos no estudo.
Foram excluídos pacientes internados por tentativa de suicídio, mas não por intoxicação, bem como pacientes sem prontuários no hospital de Jessa.
Desfecho Primário Prevalência de pacientes autointoxicados internados na UTI juntamente com a taxa de mortalidade na UTI.
Medições de resultados secundários
As medidas de desfecho secundário são o tempo de permanência na UTI e no hospital, proporção de pacientes autointoxicados para todos os pacientes internados na UTI, tipos de medicamentos ingeridos, número de medicamentos envolvidos, causa da admissão, tendências anuais e impacto da pandemia de covid.
Análise estatística Os dados serão apresentados como valores médios +/-DP, números(n) e percentuais(%) ou mediana (25%, percentil 75%) no caso de dados não paramétricos. As variáveis categóricas são apresentadas como frequências (%) e os grupos foram comparados por meio do teste Qui-quadrado ou exato de Fisher.
As diferenças entre as alterações dos pacientes serão analisadas usando o teste t de Student para resultados contínuos ou, no caso de dados não paramétricos, o teste U de Mann-Whitney. Modelos de regressão logística univariada e multivariada serão utilizados para predizer a mortalidade. Valores de p < 0,05 serão considerados estatisticamente significativos.
Coleta de dados adicionais:
Parâmetros adicionais coletados estão listados abaixo e são coletados como padrão de atendimento em nosso hospital:
- Dados demográficos: ou seja, idade, sexo, IMC
- código DNR
- rota de admissão
- Estado e sintomas do paciente: ou seja, sinais vitais, GCS, …
- Comorbidades: ou seja, tabagismo, obesidade, hipertensão, diabetes, doenças cardiovasculares, doenças respiratórias, malignidades, insuficiência renal, insuficiência hepática, condições neurológicas, estado mental e doenças
- Resultados da investigação técnica: ou seja, resultados laboratoriais, ECG, achados radiológicos, etc…
- Complicações: ou seja, choque, insuficiência cardíaca, sepse, acidente vascular cerebral, etc…
- Ventilação: método, PEEP, FiO2, relação P/F,…
- Manejo: ou seja, antídoto, suporte, ventilação mecânica, diálise, observação,
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hasselt, Bélgica, 3500
- Jessa Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes (>14 anos de idade) com diagnóstico de autointoxicação e internados na UTI do hospital Jessa entre 01/01/2017 e 31/12/2022 foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
Foram excluídos pacientes internados por tentativa de suicídio, mas não por intoxicação, bem como pacientes sem prontuários no hospital de Jessa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de mortalidade
Prazo: paciente internado na UTI do hospital Jessa entre 01/01/2017 e 31/12/2022
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A prevalência de pacientes autointoxicados admitidos na UTI juntamente com a taxa de mortalidade na UTI.
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paciente internado na UTI do hospital Jessa entre 01/01/2017 e 31/12/2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: pacientes internados na UTI do hospital Jessa entre 01/01/2017 e 31/12/2022
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Tempo de permanência na UTI
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pacientes internados na UTI do hospital Jessa entre 01/01/2017 e 31/12/2022
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tempo de internação
Prazo: pacientes internados na UTI do hospital Jessa entre 01/01/2017 e 31/12/2022
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Tempo de permanência no hospital
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pacientes internados na UTI do hospital Jessa entre 01/01/2017 e 31/12/2022
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Número relativo de pacientes autointoxicados na UTI
Prazo: pacientes internados na UTI do hospital Jessa entre 01/01/2017 e 31/12/2022
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proporção de pacientes autointoxicados para todos os pacientes internados na UTI,
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pacientes internados na UTI do hospital Jessa entre 01/01/2017 e 31/12/2022
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Tipo
Prazo: pacientes internados na UTI do hospital Jessa entre 01/01/2017 e 31/12/2022
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tipo de medicamento ingerido por pacientes internados em UTI
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pacientes internados na UTI do hospital Jessa entre 01/01/2017 e 31/12/2022
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Impacto da pandemia de COVID-19
Prazo: pacientes internados na UTI do hospital Jessa entre 01/01/2017 e 31/12/2022
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o impacto da pandemia de COVID-19 no número de pacientes autointoxicados internados em UTI
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pacientes internados na UTI do hospital Jessa entre 01/01/2017 e 31/12/2022
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número de drogas ou medicamentos
Prazo: pacientes internados na UTI do hospital Jessa entre 01/01/2017 e 31/12/2022
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número de medicamentos ou medicamentos ingeridos por pacientes internados em UTI
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pacientes internados na UTI do hospital Jessa entre 01/01/2017 e 31/12/2022
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Causa
Prazo: pacientes internados na UTI do hospital Jessa entre 01/01/2017 e 31/12/2022
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causa de internação na UTI: emocional, relacional, somática, psicológica, financeira, relacionada ao trabalho, recreativa, outra ou desconhecida
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pacientes internados na UTI do hospital Jessa entre 01/01/2017 e 31/12/2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- f/2023/041
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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