- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05933421
En enkeltsenter retrospektiv kohortstudie av auto-intoxicated pasienter innlagt på intensivavdelingen
En enkeltsenter retrospektiv kohortstudie av auto-berusede pasienter innlagt på intensivavdelingen: beskrivende analyse
Forsettlig forgiftning er et relevant folkehelseproblem som er ansvarlig for et betydelig antall tilfeller av sykelighet og dødelighet over hele verden. Det er ingen konkrete tall/undersøkelser av disse pasientene innlagt på intensivavdelingen ved vårt sykehus, med begrenset innsikt i deres egenskaper og utfall.
Det forventes at denne populasjonen av pasienter er en viktig belastning for intensivavdelingen. Det kan være viktig å belyse prevalensen og forholdet mellom berusede pasienter innlagt på intensivavdelingen i vårt senter.
Videre, under covid-pandemien, kunne vi forvente en økning i forekomsten av selvforgiftning på grunn av sosiale restriksjoner, mer begrenset tilgang til (psykisk) helsehjelp, etc...
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål Målet med denne studien er å kvantifisere forholdet mellom intensivinnleggelser som kan tilskrives selvforgiftning på sykehuset vårt, for å undersøke egenskaper og utfall til disse pasientene, årlige trender og virkningen av covid-pandemien på disse variablene.
Design En enkeltsenter retrospektiv kohortstudieanalyse av pasienter med selvforgiftning innlagt på intensivavdelingen ved Jessa Hospital Hasselt Belgia over en periode på 6 år (2017-2022).
Prøvestørrelse
Alle pasienter diagnostisert med selvforgiftning innlagt på intensivavdelingen ved Jessa-sykehuset mellom 01/01/2017 og 31/12/2022 ble inkludert i studien. Dette var 377 pasienter.
Studiepopulasjon
Inkluderings- og eksklusjonskriterier:
Alle pasienter (>14 år) diagnostisert med selvforgiftning og innlagt på intensivavdelingen på Jessa-sykehuset mellom 01.01.2017 og 31.12.2022 ble inkludert i studien.
Pasient innlagt for tentamen selvmord, men ikke på grunn av rus, ble ekskludert, samt pasienter uten journal på Jessa sykehus.
Primært utfall Prevalensen av autoberusede pasienter innlagt på intensivavdelingen sammen med dødeligheten på intensivavdelingen.
Sekundære utfallsmålinger
Sekundær utfallsmåling er intensivavdelingen og liggetiden på sykehuset, forholdet mellom autoberusede pasienter og alle pasienter innlagt på intensivavdelingen, typer medikamenter inntatt, antall medikamenter involvert, årsak til innleggelse, årlige trender og virkningen av covid-pandemien.
Statistisk analyse Data vil bli presentert som gjennomsnittsverdier +/-SD, tall(n), og prosenter (%) eller median (25 %, 75 % persentil) i tilfelle ikke-parametriske data. Kategoriske variabler presenteres som frekvenser (%) og grupper ble sammenlignet med Chi-square eller Fishers eksakte test.
Forskjeller mellom pasientendringer vil bli analysert ved hjelp av Student t-testen for kontinuerlige utfall eller, i tilfelle ikke-parametriske data, Mann-Whitney U-testen. Univariate og multivariate logistiske regresjonsmodeller vil bli brukt for å forutsi dødelighet. P-verdier <0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikante.
Ytterligere datainnsamling:
Ytterligere innsamlede parametere er listet opp nedenfor og samles inn som en standard-of-care på sykehuset vårt:
- Demografi: dvs. alder, kjønn, BMI
- DNR-kode
- Inngangsvei
- Pasienttilstand og symptomer: dvs. vitale tegn, GCS, …
- Komorbiditeter: dvs. røyking, fedme, hypertensjon, diabetes, hjerte- og karsykdommer, luftveissykdommer, maligniteter, nyresvikt, leversvikt, nevrologiske tilstander, mental tilstand og sykdom
- Tekniske undersøkelsesresultater: dvs. laboratorieresultater, EKG, radiologiske funn, etc...
- Komplikasjoner: det vil si sjokk, hjertesvikt, sepsis, hjerneslag, etc...
- Ventilasjon: metode, PEEP, FiO2, P/F-forhold,...
- Behandling: dvs. motgift, støttende, mekanisk ventilasjon, dialyse, observasjon,
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle pasienter (>14 år) diagnostisert med selvforgiftning og innlagt på intensivavdelingen på Jessa-sykehuset mellom 01.01.2017 og 31.12.2022 ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
Pasient innlagt for tentamen selvmord, men ikke på grunn av rus, ble ekskludert, samt pasienter uten journal på Jessa sykehus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av dødelighet
Tidsramme: pasient innlagt på intensivavdelingen på Jessa sykehus mellom 01/01/2017 og 31/12/2022
|
Prevalensen av autoberusede pasienter innlagt på intensivavdelingen sammen med dødeligheten på intensivavdelingen.
|
pasient innlagt på intensivavdelingen på Jessa sykehus mellom 01/01/2017 og 31/12/2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU liggetid
Tidsramme: pasienter innlagt på intensivavdelingen på Jessa sykehus mellom 01/01/2017 og 31/12/2022
|
Lengde på liggetid på intensivavdelingen
|
pasienter innlagt på intensivavdelingen på Jessa sykehus mellom 01/01/2017 og 31/12/2022
|
|
sykehusets liggetid
Tidsramme: pasienter innlagt på intensivavdelingen på Jessa sykehus mellom 01/01/2017 og 31/12/2022
|
Varighet på sykehusoppholdet
|
pasienter innlagt på intensivavdelingen på Jessa sykehus mellom 01/01/2017 og 31/12/2022
|
|
Relativt antall autoberusede pasienter ved intensivavdelingen
Tidsramme: pasienter innlagt på intensivavdelingen på Jessa sykehus mellom 01/01/2017 og 31/12/2022
|
forholdet mellom autoberusede pasienter og alle pasienter innlagt på intensivavdelingen,
|
pasienter innlagt på intensivavdelingen på Jessa sykehus mellom 01/01/2017 og 31/12/2022
|
|
Type
Tidsramme: pasienter innlagt på intensivavdelingen på Jessa sykehus mellom 01/01/2017 og 31/12/2022
|
type legemidler inntatt av pasienter innlagt på intensivavdelingen
|
pasienter innlagt på intensivavdelingen på Jessa sykehus mellom 01/01/2017 og 31/12/2022
|
|
Virkningen av COVID-19-pandemien
Tidsramme: pasienter innlagt på intensivavdelingen på Jessa sykehus mellom 01/01/2017 og 31/12/2022
|
virkningen av covid-19-pandemien på antall autoberusede pasienter innlagt på intensivavdelingen
|
pasienter innlagt på intensivavdelingen på Jessa sykehus mellom 01/01/2017 og 31/12/2022
|
|
antall medikamenter eller medisiner
Tidsramme: pasienter innlagt på intensivavdelingen på Jessa sykehus mellom 01/01/2017 og 31/12/2022
|
antall legemidler eller medisiner inntatt av pasienter innlagt på intensivavdelingen
|
pasienter innlagt på intensivavdelingen på Jessa sykehus mellom 01/01/2017 og 31/12/2022
|
|
Årsaken
Tidsramme: pasienter innlagt på intensivavdelingen på Jessa sykehus mellom 01/01/2017 og 31/12/2022
|
årsak til innleggelse på intensivavdelingen: emosjonell, relasjonell, somatisk, psykologisk, økonomisk, arbeidsrelatert, rekreativ, annen eller ukjent
|
pasienter innlagt på intensivavdelingen på Jessa sykehus mellom 01/01/2017 og 31/12/2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- f/2023/041
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .