- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05933421
Yhden keskuksen retrospektiivinen kohorttitutkimus itsepäihtyneistä potilaista, jotka on otettu teho-osastolle
Yhden keskuksen retrospektiivinen kohorttitutkimus teho-osastolle otettuista itsepäihtyneistä potilaista: kuvaava analyysi
Tahallinen myrkytys on tärkeä kansanterveysongelma, joka aiheuttaa huomattavan määrän sairastumis- ja kuolleisuustapauksia maailmanlaajuisesti. Näistä sairaalamme teho-osastolle otetuista potilaista ei ole konkreettista määrää/tutkimuksia, ja heidän ominaisuuksistaan ja tuloksistaan on vain vähän tietoa.
Tämän potilasjoukon odotetaan olevan tärkeä taakka teho-osastolle. Voi olla tärkeää valottaa keskuksemme teho-osastolle otettujen päihtyneiden esiintyvyyttä ja suhdetta.
Lisäksi voisimme covid-pandemian aikana odottaa itsemyrkytyksiä lisäävän sosiaalisten rajoitusten, (mielen)terveydenhuollon rajoittuneen saatavuuden jne.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida sairaalassamme itsemyrkytyksestä johtuvien tehohoitopotilaiden suhde, tutkia näiden potilaiden ominaisuuksia ja tuloksia, vuosittaisia trendejä ja covid-pandemian vaikutusta näihin muuttujiin.
Suunnittelu Yhden keskuksen retrospektiivinen kohorttitutkimusanalyysi potilaista, joilla on itsemyrkytys, jotka on otettu Belgian Jessa Hospital Hasseltin sairaalan teho-osastolle kuuden vuoden aikana (2017-2022).
Otoskoko
Kaikki potilaat, joilla oli diagnosoitu itsemyrkytys Jessan sairaalan teho-osastolle 1.1.2017 - 31.12.2022 välisenä aikana, otettiin mukaan tutkimukseen. Potilaita oli 377.
Tutkimuspopulaatio
Sisällys- ja poissulkemiskriteerit:
Tutkimukseen otettiin mukaan kaikki potilaat (>14-vuotiaat), joilla oli diagnosoitu itsemyrkytys ja jotka oli otettu Jessan sairaalan teho-osastolle 1.1.2017-31.12.2022 välisenä aikana.
Potilaat, jotka oli otettu tentamen-itsemurhaan, mutta ei myrkytyksen vuoksi, sekä potilaat, joilla ei ollut potilastietoja Jessan sairaalassa, suljettiin pois.
Ensisijainen tulos Tehoosastolle otettujen itsepäihtyneiden potilaiden esiintyvyys sekä teho-osaston kuolleisuus.
Toissijaiset tulosmittaukset
Toissijaisia tulosmittauksia ovat teho-osaston ja sairaalahoidon kesto, itsepäihtyneiden potilaiden suhde kaikkiin teho-osastolle otettuihin potilaisiin, nautittujen lääkkeiden tyypit, mukana olevien lääkkeiden määrä, hoidon syy, vuositrendit ja covid-pandemian vaikutus.
Tilastollinen analyysi Tiedot esitetään keskiarvoina +/-SD, numeroina (n) ja prosentteina (%) tai mediaanina (25 %, 75 % prosenttipiste), jos kyseessä on ei-parametrinen data. Kategoriset muuttujat esitetään frekvenssinä (%) ja ryhmiä verrattiin khin neliö- tai Fisherin eksaktitestillä.
Potilaiden muutosten välisiä eroja analysoidaan jatkuvien tulosten Student t -testillä tai ei-parametristen tietojen tapauksessa Mann-Whitney U -testillä. Yksi- ja monimuuttujalogistisia regressiomalleja käytetään kuolleisuuden ennustamiseen. P-arvoja <0,05 pidetään tilastollisesti merkittävinä.
Lisätietojen kerääminen:
Muut kerätyt parametrit on lueteltu alla, ja ne kerätään hoidon standardina sairaalassamme:
- Väestötiedot: eli ikä, sukupuoli, BMI
- DNR-koodi
- Sisäänpääsyn reitti
- Potilaan tila ja oireet: eli elintoiminnot, GCS,…
- Liitännäissairaudet: eli tupakointi, liikalihavuus, verenpainetauti, diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet, hengityselinten sairaudet, pahanlaatuiset kasvaimet, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, neurologiset tilat, mielentila ja sairaudet
- Tekniset tutkimustulokset: eli laboratoriotulokset, EKG, radiologiset löydökset jne...
- Komplikaatiot: sokki, sydämen vajaatoiminta, sepsis, aivohalvaus jne.
- Ilmanvaihto: menetelmä, PEEP, FiO2, P/F-suhde,…
- Hoito: eli vastalääke, tuki, mekaaninen ventilaatio, dialyysi, tarkkailu,
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bjorn Stessel, MD, Phd
- Puhelinnumero: 003211222107
- Sähköposti: bjorn.stessel@jessazh.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkimukseen otettiin mukaan kaikki potilaat (>14-vuotiaat), joilla oli diagnosoitu itsemyrkytys ja jotka oli otettu Jessan sairaalan teho-osastolle 1.1.2017-31.12.2022 välisenä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka oli otettu tentamen-itsemurhaan, mutta ei myrkytyksen vuoksi, sekä potilaat, joilla ei ollut potilastietoja Jessan sairaalassa, suljettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuuden yleisyys
Aikaikkuna: potilas otettu Jessan sairaalan teho-osastolle 1.1.2017 - 31.12.2022 välisenä aikana
|
Tehohoitoon otettujen automyrkytysten esiintyvyys sekä teho-osaston kuolleisuus.
|
potilas otettu Jessan sairaalan teho-osastolle 1.1.2017 - 31.12.2022 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: potilaat, jotka on otettu Jessan sairaalan teho-osastolle 1.1.2017 - 31.12.2022 välisenä aikana
|
Oleskelun kesto teho-osastolla
|
potilaat, jotka on otettu Jessan sairaalan teho-osastolle 1.1.2017 - 31.12.2022 välisenä aikana
|
sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: potilaat, jotka on otettu Jessan sairaalan teho-osastolle 1.1.2017 - 31.12.2022 välisenä aikana
|
Sairaalassa oleskelun kesto
|
potilaat, jotka on otettu Jessan sairaalan teho-osastolle 1.1.2017 - 31.12.2022 välisenä aikana
|
Itsepäihtyneiden potilaiden suhteellinen määrä teho-osastolla
Aikaikkuna: potilaat, jotka on otettu Jessan sairaalan teho-osastolle 1.1.2017 - 31.12.2022 välisenä aikana
|
itsepäihtyneiden potilaiden suhde kaikkiin teho-osastolle otettuihin potilaisiin,
|
potilaat, jotka on otettu Jessan sairaalan teho-osastolle 1.1.2017 - 31.12.2022 välisenä aikana
|
Tyyppi
Aikaikkuna: potilaat, jotka on otettu Jessan sairaalan teho-osastolle 1.1.2017 - 31.12.2022 välisenä aikana
|
teho-osastolle otettujen potilaiden nauttimat lääkkeet
|
potilaat, jotka on otettu Jessan sairaalan teho-osastolle 1.1.2017 - 31.12.2022 välisenä aikana
|
COVID-19-pandemian vaikutukset
Aikaikkuna: potilaat, jotka on otettu Jessan sairaalan teho-osastolle 1.1.2017 - 31.12.2022 välisenä aikana
|
COVID-19-pandemian vaikutus teho-osastolle otettujen itsepäihtyneiden potilaiden määrään
|
potilaat, jotka on otettu Jessan sairaalan teho-osastolle 1.1.2017 - 31.12.2022 välisenä aikana
|
lääkkeiden tai lääkkeiden määrä
Aikaikkuna: potilaat, jotka on otettu Jessan sairaalan teho-osastolle 1.1.2017 - 31.12.2022 välisenä aikana
|
teho-osastolle otettujen potilaiden nauttimien lääkkeiden tai lääkkeiden määrä
|
potilaat, jotka on otettu Jessan sairaalan teho-osastolle 1.1.2017 - 31.12.2022 välisenä aikana
|
Syy
Aikaikkuna: potilaat, jotka on otettu Jessan sairaalan teho-osastolle 1.1.2017 - 31.12.2022 välisenä aikana
|
tehohoitoon pääsyn syy: emotionaalinen, suhteellinen, somaattinen, psykologinen, taloudellinen, työhön liittyvä, luova, muu tai tuntematon
|
potilaat, jotka on otettu Jessan sairaalan teho-osastolle 1.1.2017 - 31.12.2022 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- f/2023/041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .