- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05933421
Eine retrospektive Kohortenstudie an einem einzigen Zentrum mit autointoxisierten Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
Eine retrospektive Kohortenstudie an einem einzigen Zentrum mit autointoxisierten Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden: Beschreibende Analyse
Vorsätzliche Vergiftungen sind ein relevantes Problem der öffentlichen Gesundheit, das weltweit für eine beträchtliche Anzahl von Morbiditäts- und Mortalitätsfällen verantwortlich ist. Es gibt keine konkreten Zahlen/Untersuchungen dieser Patienten, die in unserem Krankenhaus auf der Intensivstation aufgenommen wurden, und es gibt nur begrenzte Einblicke in ihre Merkmale und Ergebnisse.
Es wird erwartet, dass diese Patientenpopulation eine erhebliche Belastung für die Intensivstation darstellt. Es kann wichtig sein, Aufschluss über die Prävalenz und den Anteil betrunkener Patienten zu geben, die in unserem Zentrum auf der Intensivstation aufgenommen werden.
Darüber hinaus könnten wir während der Covid-Pandemie mit einem Anstieg der Prävalenz von Selbstvergiftungen aufgrund sozialer Einschränkungen, eines eingeschränkteren Zugangs zur (psychischen) Gesundheitsversorgung usw. rechnen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel Die Ziele dieser Studie bestehen darin, den Anteil der auf Selbstvergiftung zurückzuführenden Intensiveinweisungen in unserem Krankenhaus zu quantifizieren, die Merkmale und Ergebnisse dieser Patienten, jährliche Trends und die Auswirkungen der Covid-Pandemie auf diese Variablen zu untersuchen.
Design Eine retrospektive Kohortenstudienanalyse an einem einzigen Zentrum von Patienten mit Selbstvergiftung, die über einen Zeitraum von 6 Jahren (2017–2022) auf die Intensivstation des Jessa-Krankenhauses Hasselt in Belgien aufgenommen wurden.
Probengröße
In die Studie wurden alle Patienten mit der Diagnose Selbstvergiftung einbezogen, die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurden. Dies waren 377 Patienten.
Studienpopulation
Einschluss und Ausschluss Kriterien:
In die Studie wurden alle Patienten (>14 Jahre alt) einbezogen, bei denen eine Selbstvergiftung diagnostiziert wurde und die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf die Intensivstation des Jessa-Krankenhauses eingeliefert wurden.
Patienten, die wegen Tentamen-Selbstmords, jedoch nicht aufgrund einer Vergiftung, eingeliefert wurden, wurden ebenso ausgeschlossen wie Patienten ohne Krankenakten im Jessa-Krankenhaus.
Primärer Endpunkt: Die Prävalenz von auf der Intensivstation aufgenommenen autointoxikierten Patienten zusammen mit der Sterblichkeitsrate auf der Intensivstation.
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen sind die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus, das Verhältnis von autointoxisierten Patienten zu allen auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten, die Art der eingenommenen Medikamente, die Anzahl der beteiligten Medikamente, der Grund der Aufnahme, jährliche Trends und die Auswirkungen der Covid-Pandemie.
Statistische Analyse Die Daten werden als Mittelwerte +/-SD, Zahlen (n) und Prozentsätze (%) oder Median (25 %, 75 % Perzentil) bei nichtparametrischen Daten dargestellt. Kategoriale Variablen werden als Häufigkeiten (%) dargestellt und Gruppen wurden mithilfe des Chi-Quadrat-Tests oder des exakten Fisher-Tests verglichen.
Unterschiede zwischen Patientenveränderungen werden mithilfe des Student-t-Tests für kontinuierliche Ergebnisse oder, im Falle nichtparametrischer Daten, des Mann-Whitney-U-Tests analysiert. Zur Vorhersage der Mortalität werden univariate und multivariate logistische Regressionsmodelle verwendet. P-Werte <0,05 werden als statistisch signifikant angesehen.
Zusätzliche Datenerfassung:
Weitere erfasste Parameter sind unten aufgeführt und werden standardmäßig in unserem Krankenhaus erfasst:
- Demografische Daten: Alter, Geschlecht, BMI
- DNR-Code
- Eintrittsroute
- Patientenzustand und Symptome: d. h. Vitalfunktionen, GCS, …
- Komorbiditäten: Rauchen, Fettleibigkeit, Bluthochdruck, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen, bösartige Erkrankungen, Nierenversagen, Leberversagen, neurologische Erkrankungen, Geisteszustand und Krankheiten
- Technische Untersuchungsergebnisse: z. B. Laborergebnisse, EKG, radiologische Befunde usw.
- Komplikationen: z. B. Schock, Herzinsuffizienz, Sepsis, Schlaganfall usw.
- Beatmung: Methode, PEEP, FiO2, P/F-Verhältnis,…
- Management: d. h. Gegenmittel, unterstützend, mechanische Beatmung, Dialyse, Beobachtung,
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hasselt, Belgien, 3500
- Jessa Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
In die Studie wurden alle Patienten (>14 Jahre alt) einbezogen, bei denen eine Selbstvergiftung diagnostiziert wurde und die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf die Intensivstation des Jessa-Krankenhauses eingeliefert wurden.
Ausschlusskriterien:
Patienten, die wegen Tentamen-Selbstmords, jedoch nicht aufgrund einer Vergiftung, eingeliefert wurden, wurden ebenso ausgeschlossen wie Patienten ohne Krankenakten im Jessa-Krankenhaus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz der Mortalität
Zeitfenster: Patient, der zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurde
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Die Prävalenz von auf der Intensivstation aufgenommenen autointoxikierten Patienten zusammen mit der Sterblichkeitsrate auf der Intensivstation.
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Patient, der zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Patienten, die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurden
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
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Patienten, die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurden
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Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Patienten, die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurden
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
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Patienten, die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurden
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Relative Anzahl autointoxierter Patienten auf der Intensivstation
Zeitfenster: Patienten, die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurden
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Verhältnis von autointoxisierten Patienten zu allen auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten,
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Patienten, die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurden
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Typ
Zeitfenster: Patienten, die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurden
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Art der Medikamente, die von Patienten auf der Intensivstation eingenommen werden
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Patienten, die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurden
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Auswirkungen der COVID-19-Pandemie
Zeitfenster: Patienten, die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurden
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die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die Zahl der auf der Intensivstation aufgenommenen autointoxikierten Patienten
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Patienten, die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurden
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Anzahl der Medikamente oder Medikamente
Zeitfenster: Patienten, die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurden
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Anzahl der Medikamente oder Medikamente, die von Patienten auf der Intensivstation eingenommen wurden
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Patienten, die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurden
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Ursache
Zeitfenster: Patienten, die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurden
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Grund für die Aufnahme auf die Intensivstation: emotional, relational, somatisch, psychologisch, finanziell, arbeitsbedingt, erholsam, anders oder unbekannt
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Patienten, die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- f/2023/041
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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