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Eine retrospektive Kohortenstudie an einem einzigen Zentrum mit autointoxisierten Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden

19. September 2023 aktualisiert von: Stessel Björn, Jessa Hospital

Eine retrospektive Kohortenstudie an einem einzigen Zentrum mit autointoxisierten Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden: Beschreibende Analyse

Vorsätzliche Vergiftungen sind ein relevantes Problem der öffentlichen Gesundheit, das weltweit für eine beträchtliche Anzahl von Morbiditäts- und Mortalitätsfällen verantwortlich ist. Es gibt keine konkreten Zahlen/Untersuchungen dieser Patienten, die in unserem Krankenhaus auf der Intensivstation aufgenommen wurden, und es gibt nur begrenzte Einblicke in ihre Merkmale und Ergebnisse.

Es wird erwartet, dass diese Patientenpopulation eine erhebliche Belastung für die Intensivstation darstellt. Es kann wichtig sein, Aufschluss über die Prävalenz und den Anteil betrunkener Patienten zu geben, die in unserem Zentrum auf der Intensivstation aufgenommen werden.

Darüber hinaus könnten wir während der Covid-Pandemie mit einem Anstieg der Prävalenz von Selbstvergiftungen aufgrund sozialer Einschränkungen, eines eingeschränkteren Zugangs zur (psychischen) Gesundheitsversorgung usw. rechnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel Die Ziele dieser Studie bestehen darin, den Anteil der auf Selbstvergiftung zurückzuführenden Intensiveinweisungen in unserem Krankenhaus zu quantifizieren, die Merkmale und Ergebnisse dieser Patienten, jährliche Trends und die Auswirkungen der Covid-Pandemie auf diese Variablen zu untersuchen.

Design Eine retrospektive Kohortenstudienanalyse an einem einzigen Zentrum von Patienten mit Selbstvergiftung, die über einen Zeitraum von 6 Jahren (2017–2022) auf die Intensivstation des Jessa-Krankenhauses Hasselt in Belgien aufgenommen wurden.

Probengröße

In die Studie wurden alle Patienten mit der Diagnose Selbstvergiftung einbezogen, die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurden. Dies waren 377 Patienten.

Studienpopulation

Einschluss und Ausschluss Kriterien:

In die Studie wurden alle Patienten (>14 Jahre alt) einbezogen, bei denen eine Selbstvergiftung diagnostiziert wurde und die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf die Intensivstation des Jessa-Krankenhauses eingeliefert wurden.

Patienten, die wegen Tentamen-Selbstmords, jedoch nicht aufgrund einer Vergiftung, eingeliefert wurden, wurden ebenso ausgeschlossen wie Patienten ohne Krankenakten im Jessa-Krankenhaus.

Primärer Endpunkt: Die Prävalenz von auf der Intensivstation aufgenommenen autointoxikierten Patienten zusammen mit der Sterblichkeitsrate auf der Intensivstation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen sind die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und im Krankenhaus, das Verhältnis von autointoxisierten Patienten zu allen auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten, die Art der eingenommenen Medikamente, die Anzahl der beteiligten Medikamente, der Grund der Aufnahme, jährliche Trends und die Auswirkungen der Covid-Pandemie.

Statistische Analyse Die Daten werden als Mittelwerte +/-SD, Zahlen (n) und Prozentsätze (%) oder Median (25 %, 75 % Perzentil) bei nichtparametrischen Daten dargestellt. Kategoriale Variablen werden als Häufigkeiten (%) dargestellt und Gruppen wurden mithilfe des Chi-Quadrat-Tests oder des exakten Fisher-Tests verglichen.

Unterschiede zwischen Patientenveränderungen werden mithilfe des Student-t-Tests für kontinuierliche Ergebnisse oder, im Falle nichtparametrischer Daten, des Mann-Whitney-U-Tests analysiert. Zur Vorhersage der Mortalität werden univariate und multivariate logistische Regressionsmodelle verwendet. P-Werte <0,05 werden als statistisch signifikant angesehen.

Zusätzliche Datenerfassung:

Weitere erfasste Parameter sind unten aufgeführt und werden standardmäßig in unserem Krankenhaus erfasst:

  • Demografische Daten: Alter, Geschlecht, BMI
  • DNR-Code
  • Eintrittsroute
  • Patientenzustand und Symptome: d. h. Vitalfunktionen, GCS, …
  • Komorbiditäten: Rauchen, Fettleibigkeit, Bluthochdruck, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Atemwegserkrankungen, bösartige Erkrankungen, Nierenversagen, Leberversagen, neurologische Erkrankungen, Geisteszustand und Krankheiten
  • Technische Untersuchungsergebnisse: z. B. Laborergebnisse, EKG, radiologische Befunde usw.
  • Komplikationen: z. B. Schock, Herzinsuffizienz, Sepsis, Schlaganfall usw.
  • Beatmung: Methode, PEEP, FiO2, P/F-Verhältnis,…
  • Management: d. h. Gegenmittel, unterstützend, mechanische Beatmung, Dialyse, Beobachtung,

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

377

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In die Studie wurden alle Patienten (>14 Jahre alt) einbezogen, bei denen eine Selbstvergiftung diagnostiziert wurde und die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf die Intensivstation des Jessa-Krankenhauses eingeliefert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

In die Studie wurden alle Patienten (>14 Jahre alt) einbezogen, bei denen eine Selbstvergiftung diagnostiziert wurde und die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf die Intensivstation des Jessa-Krankenhauses eingeliefert wurden.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die wegen Tentamen-Selbstmords, jedoch nicht aufgrund einer Vergiftung, eingeliefert wurden, wurden ebenso ausgeschlossen wie Patienten ohne Krankenakten im Jessa-Krankenhaus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der Mortalität
Zeitfenster: Patient, der zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurde
Die Prävalenz von auf der Intensivstation aufgenommenen autointoxikierten Patienten zusammen mit der Sterblichkeitsrate auf der Intensivstation.
Patient, der zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Patienten, die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurden
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Patienten, die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurden
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Patienten, die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurden
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Patienten, die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurden
Relative Anzahl autointoxierter Patienten auf der Intensivstation
Zeitfenster: Patienten, die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurden
Verhältnis von autointoxisierten Patienten zu allen auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten,
Patienten, die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurden
Typ
Zeitfenster: Patienten, die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurden
Art der Medikamente, die von Patienten auf der Intensivstation eingenommen werden
Patienten, die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurden
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie
Zeitfenster: Patienten, die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurden
die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die Zahl der auf der Intensivstation aufgenommenen autointoxikierten Patienten
Patienten, die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurden
Anzahl der Medikamente oder Medikamente
Zeitfenster: Patienten, die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurden
Anzahl der Medikamente oder Medikamente, die von Patienten auf der Intensivstation eingenommen wurden
Patienten, die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurden
Ursache
Zeitfenster: Patienten, die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurden
Grund für die Aufnahme auf die Intensivstation: emotional, relational, somatisch, psychologisch, finanziell, arbeitsbedingt, erholsam, anders oder unbekannt
Patienten, die zwischen dem 01.01.2017 und dem 31.12.2022 auf der Intensivstation des Jessa-Krankenhauses aufgenommen wurden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • f/2023/041

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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