- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05933421
Jednocentrová retrospektivní kohortová studie autointoxikovaných pacientů přijatých na JIP
Jednocentrová retrospektivní kohortová studie autointoxikovaných pacientů přijatých na JIP: deskriptivní analýza
Úmyslná otrava je důležitým problémem veřejného zdraví, který je odpovědný za značný počet případů nemocnosti a úmrtnosti na celém světě. Neexistují žádná konkrétní čísla/vyšetření těchto pacientů přijatých na JIP v naší nemocnici s omezeným přehledem o jejich charakteristikách a výsledku.
Očekává se, že tato populace pacientů představuje pro JIP významnou zátěž. Může být důležité osvětlit prevalenci a poměr intoxikovaných pacientů přijatých na JIP v našem centru.
Navíc během pandemie covidu bychom mohli očekávat nárůst prevalence sebeotrav v důsledku sociálních omezení, omezenějšího přístupu k (duševní) zdravotní péči atd…
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl Cílem této studie je kvantifikovat poměr přijatých na intenzivní péči v důsledku sebeotravy v naší nemocnici, prozkoumat charakteristiky a výsledky těchto pacientů, roční trendy a dopad pandemie covidu na tyto proměnné.
Design Jednocentrová retrospektivní kohortová studie analýzy pacientů se sebeotravou přijatých na JIP v Jessa Hospital Hasselt Belgium po dobu 6 let (2017-2022).
Velikost vzorku
Do studie byli zařazeni všichni pacienti s diagnostikovanou sebeotravou přijatí na JIP nemocnice Jessa mezi 1. 1. 2017 a 31. 12. 2022. Jednalo se o 377 pacientů.
Studijní populace
Kritéria pro zařazení a vyloučení:
Do studie byli zařazeni všichni pacienti (>14 let), u kterých byla diagnostikována sebeotrava a byli přijati na JIP nemocnice Jessa mezi 1. 1. 2017 a 31. 12. 2022.
Vyloučeni byli pacienti přijatí pro tentamenovou sebevraždu, ale ne z důvodu intoxikace, stejně jako pacienti bez zdravotních záznamů v nemocnici Jessa.
Primární výsledek Prevalence autointoxikovaných pacientů přijatých na JIP spolu s úmrtností na JIP.
Měření sekundárních výsledků
Sekundární výsledky měření jsou JIP a délka pobytu v nemocnici, poměr autointoxikovaných pacientů ke všem pacientům přijatým na JIP, typy požitých léků, počet použitých léků, příčina přijetí, roční trendy a dopad pandemie covidu.
Statistická analýza Data budou prezentována jako střední hodnoty +/-SD, čísla (n) a procenta (%) nebo medián (25 %, 75 % percentil) v případě neparametrických dat. Kategoriální proměnné jsou prezentovány jako frekvence (%) a skupiny byly porovnány pomocí Chi-kvadrát nebo Fisherova exaktního testu.
Rozdíly mezi změnami pacientů budou analyzovány pomocí Studentova t testu pro kontinuální výsledky nebo v případě neparametrických dat Mann-Whitney U testu. K predikci úmrtnosti budou použity jednorozměrné a vícerozměrné logistické regresní modely. Hodnoty P <0,05 budou považovány za statisticky významné.
Další sběr dat:
Další shromážděné parametry jsou uvedeny níže a jsou shromažďovány jako standardní péče v naší nemocnici:
- Demografické údaje: tj. věk, pohlaví, BMI
- DNR kód
- Přijímací cesta
- Stav pacienta a symptomy: tj. vitální funkce, GCS, …
- Komorbidity: tj. kouření, obezita, hypertenze, cukrovka, kardiovaskulární onemocnění, respirační onemocnění, malignity, selhání ledvin, selhání jater, neurologické stavy, duševní stav a onemocnění
- Výsledky technických vyšetření: tj. laboratorní výsledky, EKG, radiologické nálezy atd…
- Komplikace: šok, srdeční selhání, sepse, mrtvice atd…
- Ventilace: metoda, PEEP, FiO2, poměr P/F,…
- Léčba: antidotum, podpora, mechanická ventilace, dialýza, pozorování,
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hasselt, Belgie, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do studie byli zařazeni všichni pacienti (>14 let), u kterých byla diagnostikována sebeotrava a byli přijati na JIP nemocnice Jessa mezi 1. 1. 2017 a 31. 12. 2022.
Kritéria vyloučení:
Vyloučeni byli pacienti přijatí pro tentamenovou sebevraždu, ale ne z důvodu intoxikace, stejně jako pacienti bez zdravotních záznamů v nemocnici Jessa.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence úmrtnosti
Časové okno: pacient přijat na JIP nemocnice Jessa mezi 01.01.2017 a 31.12.2022
|
Prevalence autointoxikovaných pacientů přijatých na JIP spolu s úmrtností na JIP.
|
pacient přijat na JIP nemocnice Jessa mezi 01.01.2017 a 31.12.2022
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: pacienti přijatí na JIP nemocnice Jessa mezi 01.01.2017 a 31.12.2022
|
Délka pobytu na JIP
|
pacienti přijatí na JIP nemocnice Jessa mezi 01.01.2017 a 31.12.2022
|
|
délka pobytu v nemocnici
Časové okno: pacienti přijatí na JIP nemocnice Jessa mezi 01.01.2017 a 31.12.2022
|
Délka pobytu v nemocnici
|
pacienti přijatí na JIP nemocnice Jessa mezi 01.01.2017 a 31.12.2022
|
|
Relativní počet autointoxikovaných pacientů na JIP
Časové okno: pacienti přijatí na JIP nemocnice Jessa mezi 01.01.2017 a 31.12.2022
|
poměr autointoxikovaných pacientů ke všem pacientům přijatým na JIP,
|
pacienti přijatí na JIP nemocnice Jessa mezi 01.01.2017 a 31.12.2022
|
|
Typ
Časové okno: pacienti přijatí na JIP nemocnice Jessa mezi 01.01.2017 a 31.12.2022
|
typu léků užívaných pacienty přijatými na JIP
|
pacienti přijatí na JIP nemocnice Jessa mezi 01.01.2017 a 31.12.2022
|
|
Dopad pandemie COVID-19
Časové okno: pacienti přijatí na JIP nemocnice Jessa mezi 01.01.2017 a 31.12.2022
|
dopad pandemie COVID-19 na počet autointoxikovaných pacientů přijatých na JIP
|
pacienti přijatí na JIP nemocnice Jessa mezi 01.01.2017 a 31.12.2022
|
|
počet léků nebo léků
Časové okno: pacienti přijatí na JIP nemocnice Jessa mezi 01.01.2017 a 31.12.2022
|
počet léků nebo léků požitých pacienty přijatými na JIP
|
pacienti přijatí na JIP nemocnice Jessa mezi 01.01.2017 a 31.12.2022
|
|
Způsobit
Časové okno: pacienti přijatí na JIP nemocnice Jessa mezi 01.01.2017 a 31.12.2022
|
příčina přijetí na JIP: emocionální, vztahová, somatická, psychologická, finanční, pracovní, rekreační, jiná nebo neznámá
|
pacienti přijatí na JIP nemocnice Jessa mezi 01.01.2017 a 31.12.2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- f/2023/041
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .